醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)

1、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)一、機(jī)構(gòu)1、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組成員組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：成員：相關(guān)科室專(zhuān)家：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：2、各科室不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員：各科大組長(zhǎng)及護(hù)士長(zhǎng)二、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組任務(wù)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組任務(wù)是對(duì)我院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù) 指導(dǎo)，收集、整理、分類(lèi)、保管與評(píng)價(jià)不良反應(yīng)病例報(bào)告資料，反饋不良反應(yīng)信 息，并在藥品安全性方面負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)測(cè)管理部門(mén)咨詢(xún)。三、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)1、向本院醫(yī)護(hù)人員宣傳藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要意義并解釋有關(guān)問(wèn)題。2、密切關(guān)注本院藥品不良反應(yīng)動(dòng)向， 并督促醫(yī)護(hù)人員認(rèn)真填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表， 特別注意新藥不良反應(yīng)的發(fā)生，不論輕

2、、重度，只要認(rèn)為可疑都應(yīng)及時(shí)報(bào)告。3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員的工作。4、不定期對(duì)本院嚴(yán)重或疑難藥物不良反應(yīng)病例進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)，因果關(guān)系評(píng) 價(jià)會(huì)聘請(qǐng)相關(guān)科室專(zhuān)家參加。四、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)病歷的收集工作。2、督促主管醫(yī)生護(hù)士正確填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表，報(bào)告表中各項(xiàng)應(yīng)無(wú)漏項(xiàng)，合格 后送交藥劑科臨床藥學(xué)室。3、應(yīng)本著“可疑就報(bào)”的原則，及時(shí)向臨床藥學(xué)室通報(bào)本科室藥品不良反應(yīng)情 況，每年每個(gè)科室向臨床藥學(xué)室報(bào)告本科室藥物不良反應(yīng)報(bào)告表三10份，若有漏報(bào)，按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法給予處罰。五、藥物不良反應(yīng)專(zhuān)家組工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)本院收集的不良反應(yīng)病例。2、對(duì)

3、藥物不良反應(yīng)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)、技術(shù)指導(dǎo)。六、臨床藥學(xué)組工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織、協(xié)調(diào)工作。2、負(fù)責(zé)收集、整理、分類(lèi)、保管、評(píng)價(jià)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告。3、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息交流與反饋工作。4、不定期向院藥事管理委員會(huì)及院 ADR 監(jiān)測(cè)小組通報(bào)全院 ADR 發(fā)生情況及報(bào) 告表收集情況，對(duì) ADR 發(fā)生頻度高的藥品、對(duì)導(dǎo)致嚴(yán)重或致死性 ADR 的藥品， 應(yīng)盡量尋找原因， 并提出減少或避免發(fā)生 ADR 的應(yīng)對(duì)措施， 必要時(shí)與廠家聯(lián)系。七、有關(guān)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”部分內(nèi)容（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管 理局于 2004年3月4日發(fā)布）1、第三章是有關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定（1

4、）第十三條、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng) 價(jià)、處理，并填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表 ，每季度集中向所在地的省、自 治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告， 其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于 發(fā)現(xiàn)之日起 15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。（2）第十五條、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥 監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。（3）第十六條、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5 年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生 的所有不良反應(yīng)；滿 5 年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。2、第五章是關(guān)于處罰的規(guī)定第二十七條（一）無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單

5、位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的；（二）未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的；（三）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的；（四）未按要求修訂藥品說(shuō)明書(shū)的;（五）隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有以上行為之一的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行處理。3、第六章附則第二十九條本辦法下列用語(yǔ)的含義是：（一）藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或 意外的有害反應(yīng)。（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。（三）新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。（四）藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之下的反應(yīng)：引起死亡；致癌、致畸、致出

6、生缺陷；對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯 著的傷殘；對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷。（五）導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。4、第三十條、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)管理監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。辦公室衛(wèi)生管理制度一、主要內(nèi)容與適用范圍1 本制度規(guī)定了辦公室衛(wèi)生管理的工作內(nèi)容和要求及檢查與考核。2 此管理制度適用于本公司所有辦公室衛(wèi)生的管理二、定義1 公共區(qū)域：包括辦公室走道、會(huì)議室、衛(wèi)生間，每天由行政文員進(jìn)行清掃；2個(gè)人區(qū)域：包括個(gè)人辦公桌及辦公區(qū)域由各部門(mén)工作人員每天自行清掃。1. 公共區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：1）保持公共區(qū)域及個(gè)人區(qū)域

7、地面干凈清潔、無(wú)污物、污水、浮土，無(wú)死角。3)保持墻壁清潔，表面無(wú)灰塵、污跡。4 )保持掛件、畫(huà)框及其他裝飾品表面干凈整潔。5)保持衛(wèi)生間、洗手池內(nèi)無(wú)污垢，經(jīng)常保持清潔，毛巾放在固定(或隱蔽)的地方。6)保持衛(wèi)生工具用后及時(shí)清潔整理，保持清潔、擺放整齊。7)垃圾簍擺放緊靠衛(wèi)生間并及時(shí)清理，無(wú)溢滿現(xiàn)象。2. 辦公用品的衛(wèi)生管理應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：1) 辦公桌面：辦公桌面只能擺放必需物品，其它物品應(yīng)放在個(gè)人抽屜，暫不需要的物品就擺回柜子里，不用的物品要及時(shí)清理掉。2) 辦公文件、票據(jù)：辦公文件、票據(jù)等應(yīng)分類(lèi)放進(jìn)文件夾、文件盒中，并整齊的擺放至辦公桌左上角上。3)辦公小用品如筆、尺、橡皮檫、訂書(shū)機(jī)、啟丁

8、器等，應(yīng)放在辦公桌一側(cè)，要從哪取使用完后放到原位。 4) 電腦：電腦鍵盤(pán)要保持干凈，下班或是離開(kāi)公司前電腦要關(guān)機(jī)。5)報(bào)刊：報(bào)刊應(yīng)擺放到報(bào)刊架上，要定時(shí)清理過(guò)期報(bào)刊。6)飲食水機(jī)、燈具、打印機(jī)、傳真機(jī)、文具柜等擺放要整齊，保持表面無(wú)污垢，無(wú)灰塵，蜘蛛網(wǎng)等，辦公室內(nèi)電器線走向要美觀，規(guī)范，并用護(hù)釘固定不可亂搭接臨時(shí)線。7)新 進(jìn)設(shè)備的包裝和報(bào)廢設(shè)備以及不用的雜物應(yīng)按規(guī)定的程序及時(shí)予以清除。 3. 個(gè)人衛(wèi)生應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：1)不隨地吐痰，不隨地亂扔垃圾。2) 下班后要整理辦公桌上的用品，放罷整齊。3) 禁止在辦公區(qū)域抽煙。 4) 下班后先檢查各自辦公區(qū)域的門(mén)窗是否鎖好，將一切電源切斷后即可離開(kāi)。5)辦公室門(mén)口及窗外不得丟棄廢紙、煙頭、傾倒剩茶。4總經(jīng)理辦公室衛(wèi)生應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：1) 保持地面干凈清潔、無(wú)污物、污水、浮土，無(wú)死角。