血小板制品及其療效評價

1、2021-7-131 重要性不亞于紅細胞輸血重要性不亞于紅細胞輸血 用量僅次于紅細胞用量僅次于紅細胞 目前尚無可行的替代方法目前尚無可行的替代方法 用量持續(xù)增加，增長趨勢大于紅細胞用量持續(xù)增加，增長趨勢大于紅細胞 嚴(yán)重供給不足，供需矛盾會更加突出嚴(yán)重供給不足，供需矛盾會更加突出 血小板輸血標(biāo)準(zhǔn)再評價（制品、指征、劑量等）血小板輸血標(biāo)準(zhǔn)再評價（制品、指征、劑量等） 血小板制品的新國標(biāo)（制劑、保存、運輸?shù)龋┭“逯破返男聡鴺?biāo)（制劑、保存、運輸?shù)龋?血小板輸血的臨床地位和趨勢血小板輸血的臨床地位和趨勢 2021-7-132 單采血小板單采血小板 （機采單人份血小板（機采單人份血小板single-do

2、nor platelets , SDPs) 全血制備的血小板全血制備的血小板 （whole blood-derived platelets, WBDPs） （ random donor platelets , RDPs) ) 富含血小板血漿法濃縮血小板富含血小板血漿法濃縮血小板( PRP-PC)( PRP-PC) 白膜層法濃縮血小板白膜層法濃縮血小板(BC-PC)(BC-PC) 血漿血漿匯集匯集BCBC- -PCPC PASPAS匯集匯集BC-PCBC-PC 臨床應(yīng)用血小板制品的種類臨床應(yīng)用血小板制品的種類 2021-7-133 臨床應(yīng)用血小板制品的種類臨床應(yīng)用血小板制品的種類 特殊血小板制品

3、 少白細胞血小板少白細胞血小板 輻照血小板輻照血小板 洗滌血小板洗滌血小板 冰凍血小板冰凍血小板 巨細胞病毒（巨細胞病毒（CMV）血清學(xué)陰性的血小板）血清學(xué)陰性的血小板 2021-7-134 關(guān)于全血制備的血小板關(guān)于全血制備的血小板 歐盟第9 版的“血液成分制備、使用和質(zhì)量保證指南”和 “英國第6 版的輸血服務(wù)指南”中對血漿或PAS 匯集BC- PC 的制備方法和質(zhì)量要求作了規(guī)定,即將采集的新鮮全血 迅速放置在22 保存24h ,離心分離出BC ,將4 - 6 袋BC 匯集在一起,用血漿或保養(yǎng)液稀釋,再輕離心分離出富含Plt 的上清液,經(jīng)過白細胞過濾器過濾,轉(zhuǎn)移到保存袋內(nèi),制備成 1 個成人“

4、標(biāo)準(zhǔn)劑量”的PAS匯集BC-PC。 目前，國內(nèi)就目前，國內(nèi)就WBDPs的制備方法、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、療效評價、的制備方法、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、療效評價、 去白細胞、細菌檢測、保存方法和時間、匯集或混合等缺去白細胞、細菌檢測、保存方法和時間、匯集或混合等缺 乏廣泛的認(rèn)同和共識，也沒有得到行業(yè)協(xié)會的推薦和行政乏廣泛的認(rèn)同和共識，也沒有得到行業(yè)協(xié)會的推薦和行政 部門的批準(zhǔn)。部門的批準(zhǔn)。 2021-7-135 歐盟對手工歐盟對手工PC 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及工藝條件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及工藝條件 標(biāo)準(zhǔn)及條件 HLA 或HPA (必要時) 同型 容積(ml) 40 Plt 60 109/ U RBC 混入量 PRP 法 0. 2 109/

5、U BC 法 0. 05 109/ U 過濾后白細胞殘留量 0. 2 106/ U p H 6. 8 - 7. 4 貯存前匯集(d) 5 貯存后匯集(h) 6 2021-7-136 英國輸血服務(wù)指南對英國輸血服務(wù)指南對PAS 匯集匯集BC-PC 的質(zhì)量要求的質(zhì)量要求 血小板 240 109/ 匯集PC p H 6. 4 - 7. 4 WBC 混入量 5 106/ U 貯存條件 (22 2)C 震蕩 密閉系統(tǒng)(d) 5 開放系統(tǒng)(h) 6 2021-7-137 PAS 匯集匯集BCPC 的優(yōu)缺點的優(yōu)缺點 節(jié)約更多的血漿 減少輸血性不良反應(yīng)的發(fā)生率 便于細菌檢測 自動化的設(shè)備有利于制備過程的質(zhì)量控

6、制 方便血液成分制備部門的工作 PAS 匯集BC-PC 產(chǎn)量高,節(jié)省血液 PAS 匯集BC-PC 能夠保存21天 PAS 匯集BC2PC 具有與單采血小板相同的治療效果 1 個治療量的PAS 匯集BC-PC 的成本比單采血小板低的 多,可直接減少患者的經(jīng)濟負擔(dān) 減少輸注過程污染細菌的機會 缺點是損失一部分RBC 和可能繁殖細菌以及非單一性 趙鳳綿等，濃縮血小板的應(yīng)用現(xiàn)狀與進展中國輸血雜志2007 ，20 （1 ）：7578 2021-7-138 冰凍血小板 特點特點 ：每袋含有每袋含有200ml200ml全血中的血小板、凝血因子、纖維蛋白原，全血中的血小板、凝血因子、纖維蛋白原，8080保保

7、存存1 1年以上。在大劑量輸血中止血效果比年以上。在大劑量輸血中止血效果比2222保存血小板還要好。保存血小板還要好。磷脂酰絲磷脂酰絲 氨酸、氨酸、CD62pCD62p、GPIbGPIb、GPb/aGPb/a等功能分子的表達、丟失和再等功能分子的表達、丟失和再 分布，使其即刻止血功能明顯增強分布，使其即刻止血功能明顯增強; ; 產(chǎn)生了新的亞群，使其促凝血活性明顯提高。產(chǎn)生了新的亞群，使其促凝血活性明顯提高。 作用及適應(yīng)證作用及適應(yīng)證 作用：作用：補充血小板和凝血因子，增強止血效果。補充血小板和凝血因子，增強止血效果。 適應(yīng)證：適應(yīng)證：非血液學(xué)疾病引起的血小板減少；急性血小板減少：如大劑量輸血非

8、血液學(xué)疾病引起的血小板減少；急性血小板減少：如大劑量輸血 等。等。 劑量劑量 每平方米體表面積輸冰凍保存血小板每平方米體表面積輸冰凍保存血小板1.01.0101011 11個。 個。 劉景漢等劉景漢等 2021-7-139 冰凍血小板效果評價冰凍血小板效果評價 止血功能優(yōu)于液體血小板，在減少患者失血量和輸止血功能優(yōu)于液體血小板，在減少患者失血量和輸 血需求量方面明顯優(yōu)于液體血小板；血需求量方面明顯優(yōu)于液體血小板； 代謝基本停止，有害細胞因子產(chǎn)生明顯減少，因而代謝基本停止，有害細胞因子產(chǎn)生明顯減少，因而 輸血反應(yīng)率降低；輸血反應(yīng)率降低； 實現(xiàn)血小板臨床應(yīng)用實現(xiàn)血小板臨床應(yīng)用“零預(yù)約零預(yù)約”，解決

9、了緊急，解決了緊急 狀態(tài)下的血小板供應(yīng)難題。狀態(tài)下的血小板供應(yīng)難題。 2021-7-1310 冰凍血小板效果評價冰凍血小板效果評價 自身冰凍血小板回輸自身冰凍血小板回輸1 12h2h后，有后，有3333恢復(fù)功能，恢復(fù)功能， 壽命為壽命為8 8天，并且患者出血情況得到明顯緩解；天，并且患者出血情況得到明顯緩解； 血小板凍、融、洗后有血小板凍、融、洗后有7575得到恢復(fù)；得到恢復(fù)； 恢復(fù)率為恢復(fù)率為73738 8，但粘附功能顯著性降低，但粘附功能顯著性降低， 僅相當(dāng)于新鮮血小板的僅相當(dāng)于新鮮血小板的5353； 聚集功能僅為新鮮血小板的聚集功能僅為新鮮血小板的50506060； 輸后輸后1 1、24

10、h CCI24h CCI低于新鮮血小板。低于新鮮血小板。 療效評價不一，缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。療效評價不一，缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。 2021-7-1311 洗滌血小板 v 將濃縮血小板采用手工或機器洗滌的方法，用生理鹽將濃縮血小板采用手工或機器洗滌的方法，用生理鹽 水對其進行反復(fù)洗滌，去除濃縮血小板中的血漿，然水對其進行反復(fù)洗滌，去除濃縮血小板中的血漿，然 后將血小板重新懸浮于保存液的一種血小板制劑。后將血小板重新懸浮于保存液的一種血小板制劑。 v 臨床主要用于有輸血過敏史的患者。臨床主要用于有輸血過敏史的患者。 2021-7-1312 洗滌血小板效果評價 國內(nèi)外文獻報道血小板洗滌后形態(tài)和功能變化不大

11、。國內(nèi)外文獻報道血小板洗滌后形態(tài)和功能變化不大。 臨床輸注效果較理想臨床輸注效果較理想 輸注機采洗滌血小板后，無過敏反應(yīng)發(fā)生，輸注機采洗滌血小板后，無過敏反應(yīng)發(fā)生， 輸后輸后1h患者血小板有不同程度升高，患者血小板有不同程度升高， 個別病例由于有進行性出血，血小板有所下降，個別病例由于有進行性出血，血小板有所下降， 18人次輸后人次輸后1h平均平均CCI值達值達11.7。 # # 血小板洗滌后應(yīng)立即輸注。血小板洗滌后應(yīng)立即輸注。 陳會友等陳會友等 2021-7-1313 血小板輸注療效評價血小板輸注療效評價 校正血小板計數(shù)增加指數(shù)（校正血小板計數(shù)增加指數(shù)（CCI） 實際血小板回收率（PPR）

12、絕對血小板增加指數(shù)（API） 臨床出血狀況 血小板輸注間隔時間 出血與CCI的關(guān)聯(lián)性？ 輸注血小板的生存期推論到患者、治療、應(yīng)用？ 2021-7-1314 血小板制品及其輸注不良反應(yīng)血小板制品及其輸注不良反應(yīng) 血小板輸注無效 細菌污染反應(yīng) 變態(tài)反應(yīng)與過敏反應(yīng) 輸血傳播疾病 輸血相關(guān)性急性肺損傷 輸血后紫癜 輸血相關(guān)性移植物抗宿主病 2021-7-1315 血小板制品與血小板輸注無效血小板制品與血小板輸注無效 血小板輸注無效（血小板輸注無效（refractoriness to platelet transfusion，RPT）:連續(xù)連續(xù)2次輸注次輸注ABO同型的血小板后同型的血小板后 CCI未達

13、到預(yù)期值。未達到預(yù)期值。(輸注后輸注后1h CCI7.5和和20h CCI4.5或或 1h回收率回收率20%) 非免疫因素為非免疫因素為72%88% 79.9%為為HLA抗體，抗體，HLA抗體與血小板抗體共存占抗體與血小板抗體共存占17.6%， 血小板特異性抗體占血小板特異性抗體占2.7% 免疫性免疫性RPT的預(yù)防和治療對策的預(yù)防和治療對策 最好的血小板制品、最好的血小板制品、SDPs與與WBDPs優(yōu)劣之爭優(yōu)劣之爭 2021-7-1316 關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究 血液病患者輸注機采或手工血小板的療效比較 CCI PPR n 1h 24h 1h 24h

14、機采組 39 38.8011.90 15.865.67* 70.8833.56 68.4534.79* 手工組 16 27.9110.03 11.864.87* 60.2327.86 35.6227.66* T0.0540=1.74,p0.05; t-0.0140,p0.01 結(jié)果：結(jié)果：1、兩組均是輸注次數(shù)少者療效好于輸注次數(shù)多者、兩組均是輸注次數(shù)少者療效好于輸注次數(shù)多者 2、輸注機采血小板的療效又好于手工制備的濃縮血小板、輸注機采血小板的療效又好于手工制備的濃縮血小板 楊社霞，等楊社霞，等.2種血小板在血液病治療中的療效觀察種血小板在血液病治療中的療效觀察 J 中國輸血雜志， 2008，2

15、1（6）：444-445 2021-7-1317 關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究 115袋單采血小板，294袋（2U/袋）手工血小板 50人輸單采血小板，63人輸手工血小板，共113人 結(jié)果： 單采組單采組1hCCI=14.6516.61,24hCCI=9.5916.67;有效率有效率52% 手工組手工組1hCCI=16.9614.65,24hCCI=10.3115.64;有效率有效率63% 臨床癥狀改善：單采組臨床癥狀改善：單采組70%，手工組，手工組57%，兩者無統(tǒng)計學(xué)差異，兩者無統(tǒng)計學(xué)差異 臨床改善與臨床改善與CCI有效符合率有效符合率:單采組單采組80

16、.76%，手工組，手工組77.50% 副反應(yīng)發(fā)生率：單采組副反應(yīng)發(fā)生率：單采組4%(2例），手工組例），手工組7.49%（5例）例） 結(jié)論：手工血小板結(jié)論：手工血小板Plt和和CCI值均高于單采血小板值均高于單采血小板 臨床療效兩者相近臨床療效兩者相近 呂毅，等.手工分離血小板與單采血小板質(zhì)量及輸注療效的對比 研究 J 中國輸血雜志， 2008，21（9）：690-691 2021-7-1318 關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究 2組患者輸注血小板后組患者輸注血小板后CCI和血小板回收率比較和血小板回收率比較 n 24hCCI 回收率（%） 分組說明: 組組 2

17、0 13.4114.16 165.12156.03 組未去白 組組 20 15.2011.69 167.81126.34 組 去白 2組比較： x2=1.83， p0.05 2組患者輸血效果比較組患者輸血效果比較 2組患者產(chǎn)生抗組患者產(chǎn)生抗HLA-抗體情況抗體情況 有效 無效 有效率（%） 陽性 陰性 陽性率（%） 組 12 8 60 組 7 13 35 組 17 3 80 組 1 19 10 2組比較： x2=1.83， p0.05 2組比較： x2=9.89， p0.05 王秋實 反復(fù)輸血的血液病患者免疫性血小板輸注無效調(diào)查 J 中國輸血雜志， 2008，21（9）：703-704 202

18、1-7-1319 A clinical and laboratory study of platelet concentrates produced by pooled buffy coat and single donor apheresis technologies. CCI 1 h %o.k. 24h %o.k. SDP 9.08 76 7.26 54 BCP 7.27 67 6.11 54 RDP 7.16 56 4.81 50 o.k. CCI is7.5 at 1h and 4.0 at 24h Bishop D, et al. Transfusion science.1995,1

19、6(2):187-8. 2021-7-1320 corrected platelet count increments at 1-6h and 18-24h Platelet type SD-PC BC-PC PRP-PC P Valus CCI at 1-6h 0.763 Mean 12.00 11.08 9.18 Standard error 1.15 1.30 1.50 CCI at 18-24h 0.761 Mean 8.63 6.54 6.18 Standard error 1.69 1.81 2.20 Anderson NA, et al. A prospective random

20、ized study of three types of platelet concentrates in patients with haematological malignancy corrected platelet count increments and frequency of nonhaemolytic febrile transfusion reactionsJ. Transfusion Medicine.1996,6:33-9 2021-7-1321 關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究 Heddle等系統(tǒng)分析等系統(tǒng)分析6項研究手工血小板與機采血

21、小板輸注項研究手工血小板與機采血小板輸注 1小時和小時和18小時小時CCI的差別。的差別。 MEDLINE (1966to January 2007), EMBASE (1980 to January 2007), （ SDPs1998例、WBDPs5529例） 和結(jié)果：1小時CCI:機采血小板明顯高于PRP法血小板；與 BC法血小板沒有明顯差異。輸注后18-24小時CCI：機采 血小板明顯高于PRP法，但是與BC法沒有明顯差異。 Comparing the efficacy and safety of apheresis and whole blood-derived platelet tr

22、ansfusions: a systematic review J. Transfusion.2008,48:1447-58. 2021-7-1322 關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究 N. M. Heddle等基于循證醫(yī)學(xué)原則，系統(tǒng)評價等基于循證醫(yī)學(xué)原則，系統(tǒng)評價10個隨機對個隨機對 照試驗照試驗患者患者1137人，接受人，接受11575次血小板輸注，次血小板輸注， 其中其中 SD-PC 3370份（份（29.11%）、）、 PRP-PC 7629份份 （65.91%）、）、 BC-PC 576份（份（4.98%） 觀察指標(biāo)：急性反應(yīng)、同種異體免疫反應(yīng)、觀察指

23、標(biāo)：急性反應(yīng)、同種異體免疫反應(yīng)、 CCI 、出血、出血、 輸注間隔、輸注間隔、 RPT、血小板回收率和存活期、血小板回收率和存活期 結(jié)果：結(jié)果：1、幾乎都是預(yù)防性血小板輸注、幾乎都是預(yù)防性血小板輸注 2、沒有一項研究關(guān)注出血和輸注間隔、沒有一項研究關(guān)注出血和輸注間隔 3、18和和24h CCI SD-PC優(yōu)于優(yōu)于PRP-PC 4、回收率和存活期、回收率和存活期CCI SD-PC優(yōu)于優(yōu)于PRP-PC 2021-7-1323 關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究關(guān)于血小板制品與血小板療效的研究 結(jié)論：結(jié)論：1、質(zhì)疑、質(zhì)疑CCI代替出血作為評價臨床血小板輸注效果代替出血作為評價臨床血小板輸注效果 2、質(zhì)

24、疑放射標(biāo)記血小板回收率和存活期推論到患者及其與臨床、質(zhì)疑放射標(biāo)記血小板回收率和存活期推論到患者及其與臨床 治療的相關(guān)性治療的相關(guān)性 3、闡明、闡明3種血小板制品輸注的療效差異證據(jù)不足種血小板制品輸注的療效差異證據(jù)不足 4、以當(dāng)前血小板輸注效果的評價指標(biāo)難有結(jié)論、以當(dāng)前血小板輸注效果的評價指標(biāo)難有結(jié)論 5、評價確定最優(yōu)血小板制品應(yīng)考慮以下因素、評價確定最優(yōu)血小板制品應(yīng)考慮以下因素 包括受者和供者雙方：風(fēng)險包括受者和供者雙方：風(fēng)險/危害、足夠供應(yīng)量、操作效率、資源需危害、足夠供應(yīng)量、操作效率、資源需 求量、成本效益、倫理道德以及個人意向等求量、成本效益、倫理道德以及個人意向等 N. M. Hedd

25、le, The value of evidence-based medicine J .Chin Blood Transfusion,2008,21（Suppl）:1-5 2021-7-1324 血小板制品臨床應(yīng)用情況血小板制品臨床應(yīng)用情況 國 家SDPsWBDPs 美 國75%25% 法國、德國50%50% 瑞 典20%80% 荷 蘭5%95% 2002年歐洲年歐洲10國國17個血液中心個血液中心73%血小板制品為血小板制品為 WBDPs，制備血小板的血液占采集全血的，制備血小板的血液占采集全血的41%。 2021-7-1325 Proportion of RPC and APC used

26、in countries of Proportion of RPC and APC used in countries of the Council of Europe in 2004.the Council of Europe in 2004. 2021-7-1326 Evolution of use of RPC and APC in France from 1994 to 2007 (for Evolution of use of RPC and APC in France from 1994 to 2007 (for 2007, values are a projection from

27、 the first six months data)2007, values are a projection from the first six months data) 2021-7-1327 歐盟歐盟14 個國家血小板的應(yīng)用情況個國家血小板的應(yīng)用情況 國 家 APD 單采PC PAS 匯集 匯集PRP-PC ( 103) ( %) BC-PC( %) ( %) 奧地利 33 67 33 0 比利時 53 60 40 0 丹麥 24 4 96 0 英國 220 40 60 0 芬蘭 31 2 98 0 法國 197 88 12 0 德國 303 64 37 0 意大利 135 50 4

28、0 10 荷蘭 49 12 88 0 挪威 20 33 67 0 葡萄牙 34 4 40 56 蘇格蘭 28 40 60 0 西班牙 185 20 45 35 瑞典 33 41 59 0 2021-7-1328 廣州主要醫(yī)院血小板制品應(yīng)用情況廣州主要醫(yī)院血小板制品應(yīng)用情況（2008年年17月）月） 醫(yī) 院SDPsWBDPs WBDPs / SDPs 中山一院2218788（79）35.53% 中山二院946512（51）5.40% 中山三院455628（63）13.85% 中山腫瘤3956188（619）156.71% 南方醫(yī)院20052825（283）14.41% 珠江醫(yī)院4663924（3

29、92）84.12% 市一醫(yī)院9682522（252）26.03% 2021-7-1329 珠江醫(yī)院近三年血小板制品應(yīng)用情況珠江醫(yī)院近三年血小板制品應(yīng)用情況 年 份 SDPsWBDPsWBDPs / SDPs 200697819（1.9）0.19% 20079431436（144）15.27% 2008 （1月9月） 6604778（478）72.42% 2021-7-1330 優(yōu)先考慮應(yīng)用WBDPs的緣由 1、 WBDPs資源浪費資源浪費 2、保護獻血者安全、保護獻血者安全 3、 WBDPs比比SDPs更容易標(biāo)準(zhǔn)化更容易標(biāo)準(zhǔn)化 4、SDPs減少輸血傳播疾病的作用有限減少輸血傳播疾病的作用有限

30、5、 WBDPs比比SDPs輸血反應(yīng)多證據(jù)不足輸血反應(yīng)多證據(jù)不足 邱艷 血小板成分制品制備及臨床應(yīng)用現(xiàn)狀 J 中國輸血 雜志， 2008，21（9）：725-727 2021-7-1331 應(yīng)用WBDPs的差異性和疑慮 對WBDPs資源缺乏足夠認(rèn)識 保存技術(shù)的局限，擔(dān)心積壓、過期報廢 利益驅(qū)動 馬曙軒，等.手工采集血小板的制備與臨床應(yīng)用 J 中 國輸血雜志，2004，17（5）：372-374 傳統(tǒng)觀念的影響，研究與應(yīng)用成果的認(rèn)知 現(xiàn)有制品臨床輸注較煩瑣，工作量與效果 對輸血傳播疾病的過度反應(yīng)，預(yù)防認(rèn)知誤區(qū) 2021-7-1332 更新固有觀念，客觀評價更新固有觀念，客觀評價WBDPs 固有觀

31、念機采單個供者血小板應(yīng)用為主 突出優(yōu)點突出優(yōu)點:產(chǎn)量高、純度高、白細胞和紅細胞污染率低產(chǎn)量高、純度高、白細胞和紅細胞污染率低, 可準(zhǔn)確測得血小板數(shù)量可準(zhǔn)確測得血小板數(shù)量,輸注劑量易于科學(xué)合理掌握輸注劑量易于科學(xué)合理掌握,且貯且貯 存期長存期長,不需大量獻血者。不需大量獻血者。 臨床應(yīng)用有顯著優(yōu)勢顯著優(yōu)勢:可快速提高病人血小板計數(shù)可快速提高病人血小板計數(shù);接接 觸抗原和受免疫的機會大大降低觸抗原和受免疫的機會大大降低,因此顯著降低輸注無效因此顯著降低輸注無效 發(fā)生的機率發(fā)生的機率;易通過配型挑選相合性供者易通過配型挑選相合性供者,增加輸注療效。增加輸注療效。 2021-7-1333 手工法與機采

32、法制備血小板的比較 機采法機采法 手工法手工法 血血 小小 板板 含含 量量 高，高，2.52.56.06.0101011 11 / /袋袋 低，低，2.02.0101010 10/ /袋 袋 成人治療劑量成人治療劑量 1 1袋袋/ /次次 10101515袋袋/ /次次 產(chǎn)產(chǎn) 品品 外外 觀觀 橙黃色橙黃色 ，濃霧狀，濃霧狀 不透明，淡黃色不透明，淡黃色 紅細胞紅細胞 污染量污染量 少，肉眼不可見少，肉眼不可見 較多，肉眼可見較多，肉眼可見 白細胞白細胞 污染量污染量 少，一般少，一般5 510106 6 較多，較多，5 510108 8 所所 需需 供供 者數(shù)者數(shù) 單單 個個 多多 個個

33、交交 叉叉 配配 血血 同型輸注，不需配血同型輸注，不需配血 最好交叉配血最好交叉配血 血血 小板小板 配配 型型 可可 能能 幾乎不可能幾乎不可能 輸輸 注注 無無 效效 出出 現(xiàn)現(xiàn) 遲遲 易發(fā)生，且出易發(fā)生，且出 現(xiàn)早現(xiàn)早 保保 存存 期期 5 57 7 天天 1 13 3 天天 止止 血血 效效 果果 好好 差差 2021-7-1334 與時俱進，客觀評價與時俱進，客觀評價WBDPs 制品質(zhì)量與臨床療效 同種免疫血小板輸注無效 細菌污染反應(yīng) 輸血傳播疾病 同種異體蛋白反應(yīng) 供需矛盾和血液資源 新技術(shù)與成本效益/效率 2021-7-1335 Delaflor-Weiss E, Mintz

34、PD. The evaluation and management of platelet refractoriness and alloimmunization. Transfus Med Rev. 2000;14:180-196. HLA alloantibodies developed in 45% of the patients in the control arm and in 17% to 21% of the patients in the treated arms, and this compares with rates of alloimmune plt refractor

35、iness of only 13% and 3% to 5%,respectively. In addition, it has been documented that HLA antibodies may not persist in up to 42% of patients, even with continued transfusions. 2021-7-1336 Slichter SJ. Understanding the effects of different types of white cells on patients responses to transfusion:

36、immunization versus tolerization. Vox Sang. 2002;83:421- 424. there is some evidence from animal studies that prevention of plt alloimmunization may not just be related to a quantitative reduction in the number of transfused white cells. Rather, it may be important to document both what types of whi

37、te cells are removed and which types remain. 2021-7-1337 Slichter SJ. Evidence-based platelet transfusion guideline. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2007,2007:172-8 The actual effectiveness of the current methods of leukoreduction in preventing plt alloimmunization may very well be dependent

38、 on the immunocompetence of the patients who receive transfusions. As all of these trials were done in patients with AML undergoing induction; the role of leukocyte reduction in other patient populations remains to be determined. 2021-7-1338 Use of random versus apheresis platelet concentrates We ca

39、n conclude that there is now good evidence that the prevention of HLA immunization cannot be a criterion to favour the use of APC as a first line therapy . Of course, the use of HLA compatible APC remains the best solution to provide efficient platelet transfusion in case of HLA immunized patients ,

40、 but this situation concerns nowadays only a small minority of patients. G. Andreu et al. / Transfusion Clinique et Biologique 14 (2007) G. Andreu et al. / Transfusion Clinique et Biologique 14 (2007) 514514521521 2021-7-1339 從血液需求與血液資源、醫(yī)療安全，再認(rèn)識從血液需求與血液資源、醫(yī)療安全，再認(rèn)識WBDPs 從血液的可得性和安全性來看，國家之間的差距懸殊。 在富裕國家

41、中，據(jù)統(tǒng)計每10個進入醫(yī)院的人中就有一人需 要血液。 隨著人口的老齡化，在需要進行輸血的醫(yī)學(xué)治療和操作方 面的進展，富裕國家中對血液的要求不斷增長。 在低收入國家中，婦女和兒童是對血液最有需求的人群。 發(fā)展中國家的人們繼續(xù)面臨著來自不安全血液和血液制品 的最大風(fēng)險。 血液、安全性和獻血全球觀 世界衛(wèi)生組織（實況報道第279號 2005年6月修訂稿） 2021-7-1340 2021-7-1341 單采血小板單采血小板 （機采單人份血小板（機采單人份血小板single-donor platelets , SDPs) 全血制備的血小板全血制備的血小板 （whole blood-derived pl

42、atelets, WBDPs） （ random donor platelets , RDPs) ) 富含血小板血漿法濃縮血小板富含血小板血漿法濃縮血小板( PRP-PC)( PRP-PC) 白膜層法濃縮血小板白膜層法濃縮血小板(BC-PC)(BC-PC) 血漿血漿匯集匯集BCBC- -PCPC PASPAS匯集匯集BC-PCBC-PC 臨床應(yīng)用血小板制品的種類臨床應(yīng)用血小板制品的種類 2021-7-1342 關(guān)于全血制備的血小板關(guān)于全血制備的血小板 歐盟第9 版的“血液成分制備、使用和質(zhì)量保證指南”和 “英國第6 版的輸血服務(wù)指南”中對血漿或PAS 匯集BC- PC 的制備方法和質(zhì)量要求作了

43、規(guī)定,即將采集的新鮮全血 迅速放置在22 保存24h ,離心分離出BC ,將4 - 6 袋BC 匯集在一起,用血漿或保養(yǎng)液稀釋,再輕離心分離出富含Plt 的上清液,經(jīng)過白細胞過濾器過濾,轉(zhuǎn)移到保存袋內(nèi),制備成 1 個成人“標(biāo)準(zhǔn)劑量”的PAS匯集BC-PC。 目前，國內(nèi)就目前，國內(nèi)就WBDPs的制備方法、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、療效評價、的制備方法、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、療效評價、 去白細胞、細菌檢測、保存方法和時間、匯集或混合等缺去白細胞、細菌檢測、保存方法和時間、匯集或混合等缺 乏廣泛的認(rèn)同和共識，也沒有得到行業(yè)協(xié)會的推薦和行政乏廣泛的認(rèn)同和共識，也沒有得到行業(yè)協(xié)會的推薦和行政 部門的批準(zhǔn)。部門的批準(zhǔn)。 2021-7-1343 血小板輸注療效評價血小板輸注療效評價 校正血小板計數(shù)增加指數(shù)（校正血小板計數(shù)增加指數(shù)（CCI） 實際血小板回收率（PPR） 絕對血小板增加指數(shù)（API） 臨床出血狀況 血小板輸注間隔時間 出血與CCI的關(guān)聯(lián)性？ 輸注血小板的生存期推論