腫瘤化學(xué)治療藥物管理規(guī)范

1、腫瘤化學(xué)治療藥物管理規(guī)范為進(jìn)一步加強(qiáng)腫瘤化療的醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量管理，合理使用抗腫瘤藥物，結(jié)合我院具體情況，特制定腫瘤化學(xué)治療藥物的管理規(guī)范。一、 遵循規(guī)范化、 個(gè)體化的治療原則， 嚴(yán)格掌握化療適應(yīng)癥以及化療藥物的使用規(guī)范。（1） 嚴(yán)格按照腫瘤的診治規(guī)范來進(jìn)行化學(xué)治療： 正確的診斷、 準(zhǔn)確的分期、系統(tǒng)的患者狀態(tài)評估、認(rèn)真的治療前溝通；（2） 遵循規(guī)范化、 個(gè)體化的治療原則， 嚴(yán)格掌握化療適應(yīng)癥以及化療藥物的使用規(guī)范， 由科室內(nèi)部在主任醫(yī)師的主持下統(tǒng)一討論化療方案， 具體化療方案的制定以及化療藥物的使用參照國際和中國版NCCN 指南。二、根據(jù)化療工作特點(diǎn)，建立健全并落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量管理制度。（一

2、） 查房制度： 對腫瘤化療患者， 各級化療從業(yè)醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行三級醫(yī)師查房；（二）疑難、危重及死亡病例討論制度：嚴(yán)格依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行疑難、危重及死亡病例討論， 腫瘤化療的疑難、 危重及死亡病例的討論應(yīng)有化療?？苹蚧煂I(yè)組負(fù)責(zé)人參加，并提出討論意見；（3） 病歷書寫制度： 根據(jù)化療工作特點(diǎn)， 在嚴(yán)格按照病歷書寫規(guī)范要求完成各項(xiàng)病案書寫的同時(shí)，須及時(shí)、詳細(xì)記錄化療方案的制定和具體的執(zhí)行情況，以及不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間、 程度、 處置措施和轉(zhuǎn)歸等； 出院醫(yī)囑中注明如何觀察和發(fā)現(xiàn)骨髓抑制等常見不良反應(yīng)的方法、 如何應(yīng)對常見問題、 復(fù)查或再次治療時(shí)間以及緊急聯(lián)絡(luò)方式等主要注意事項(xiàng)；（4）

3、 化療知情同意制度： 化療前應(yīng)向患者或患者授權(quán)的被委托人全面告知病情、治療方案、化療可能導(dǎo)致的副作用和風(fēng)險(xiǎn)以及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等，并簽署化療知情同意書 ；（5） 嚴(yán)格執(zhí)行查對制度： 化療從業(yè)醫(yī)師和護(hù)士在開具和執(zhí)行化療醫(yī)囑或處方時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行“三查八對” ，核對藥品配伍，注意化療藥物超敏反應(yīng)、消化道反應(yīng)和溶解綜合征等不良反應(yīng)的防治， 以及水化、 解毒和解救等處理措施的落實(shí)。三、嚴(yán)格遵醫(yī)囑應(yīng)用化療藥物，對腫瘤化學(xué)治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案， 應(yīng)由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過病例討論確定， 必須在主任醫(yī)師的主持下統(tǒng)一討論后才可使用，并有備案。四、規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，對可能發(fā)生的不良反應(yīng)

4、有處置預(yù)案。 科室具有開展化療業(yè)務(wù)所需的所有基本條件：氧氣供應(yīng)系統(tǒng)和消毒隔離等基本醫(yī)療條件， 配置有心電監(jiān)護(hù)儀、 吸痰器和搶救車等預(yù)防及救治嚴(yán)重化療不良反應(yīng)的相關(guān)設(shè)備； 做好化療前的預(yù)處理，化療前各重要器官功能和身體狀態(tài)是否調(diào)整到適宜狀態(tài)，對常見嚴(yán)重化療毒副反應(yīng)（如抗過敏、嘔吐、水化和崩解綜合癥等）進(jìn)行預(yù)防處理的防治； 所有醫(yī)生、護(hù)士對各種化療藥物可能發(fā)生的不良反應(yīng)，包括藥物過敏、藥物外滲、 化療后骨髓抑制和惡心、 嘔吐等有清楚的認(rèn)識， 并能及時(shí)準(zhǔn)確地執(zhí)行各種對癥處理；（4） 化療期間不良反應(yīng)監(jiān)測：化療期間，每周查血常規(guī)2-3 次，每周期至少查肝腎功能1 次，心臟等檢查按需進(jìn)行；（5） 化療藥

5、外漏的應(yīng)急預(yù)案：立即停止化療藥液的注入，通知值班醫(yī)生及護(hù)24 小時(shí)內(nèi)可有冰袋局部冷敷。 疼痛劇烈者可用 2% 利多卡因 100mg 或 2% 普魯卡因 2ml+ 地塞米松 5mg 局部封閉。（6） 化療后惡心、嘔吐的應(yīng)急預(yù)案：按化療相關(guān)性嘔吐（ CINV ）嚴(yán)重度分級進(jìn)行處理。重度CINV 推薦： 5-HT3 拮抗劑 +NK-1 受體拮抗劑 + 激素三聯(lián)。中度 CINV 推薦： 5-HT3 拮抗劑 + 激素二聯(lián)。輕度CINV 推薦：激素為主。（7）化療后骨髓抑制的應(yīng)急預(yù)案：暫?；熁蚧煖p量，G-CSF等刺激造血，必要時(shí)預(yù)防或治療感染；（8） 護(hù)士執(zhí)行用藥觀察制度并觀察病人用藥后的反應(yīng)。五、對腫瘤化學(xué)治療藥物使用實(shí)施分級管理。（一）對于一線治療使用的常規(guī)化療藥物，如乳腺癌中的阿霉素，非小細(xì)胞肺癌中的鉑類藥物等， 具有化療從業(yè)資格的主治醫(yī)師即可使用 （但仍需上級醫(yī)師定期審核）；（二）在進(jìn)行二線治療時(shí)，需有副主任醫(yī)師的參與、討論后才可使用；（三）對腫瘤化學(xué)治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，要在主任醫(yī)師的主持下統(tǒng)一討論后才可使用。六、建立腫瘤化療質(zhì)量監(jiān)控、管理體系，成立質(zhì)控小組，制定科室質(zhì)量管理實(shí)施方案和具體措施，職責(zé)明確。七、職能部門定期進(jìn)行檢查和督促，發(fā)現(xiàn)腫瘤化學(xué)治療藥物在使用過程中不符合本規(guī)范要求，追究相關(guān)