臨床藥理學名詞解釋

1、1.臨床藥理學 (clinical pharmacology) 研究藥物在人體內的作用規(guī)律及藥物與機體相互作用 的學科。以藥理學與臨床醫(yī)學為基礎，闡述藥動學、藥效學、 藥物不良反應及藥物相互作用 的規(guī)律。2.市場藥物再評價( revaluation of marketing drugs) 根據醫(yī)學的最新水平，從臨床藥理、藥物 流行病學、藥物經濟學及藥物政策等方面，對已批準上市的藥品在社會人群中的不良反應、 療效、 用藥方案、穩(wěn)定性及費用是否符合安全、有效、經濟的合理用藥原則做出科學評價和 估計。藥物再評價的結果是遴選國家基本藥物、非處方藥物等的重要依據。3. 新藥 ;指未曾在我國境內上市銷售的

2、藥品。4. 安慰劑：是把沒有藥理活性的物質如乳糖、 淀粉等， 用來作為臨床對照試驗中的陰性對照。5. 藥品注冊： 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上 市銷售藥品的安全性、 有效性、 質量可控性等進行審查， 并決定是否同意其申請的審批過程。6.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 (Good Clinical Practice, GCP) 是臨床試驗全過程的標準規(guī)定。 包括方案設計、組織實施、稽查、記錄、總結和報告。7嚴重不良事件(Serious Adverse Even)，臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件8

3、. 重要不良事件 ：指的是除嚴重不良事件外， 發(fā)生的任何導致采用針對性醫(yī)療措施 (如停藥、 降低劑量和對癥治療)的不良事件和血液學或其他實驗室檢查明顯異常。9. 治療藥物監(jiān)測( therapeutic drug mornitoring ， TDM ) 通過靈敏可靠的方法，檢測病人血液 或其它體液中的藥物濃度， 獲取有關藥動學參數， 應用藥代動力學理論， 指導臨床合理用藥 方案的制定和調整，以及藥物中毒的診斷和治療，以保證藥物治療的有效性和安全性。10. 給藥個體化： 臨床給藥方案，在根據病情和適應證選定最佳藥物之后，通常指確定藥物 的劑型、給藥途徑、劑量、給藥間隔及給藥時間、療程等。11. 藥

4、物相互作用(drug in teraction):是指病人同時或在一定時間內先后應用兩種或兩種以 上藥物(包括不同途徑)所產生的復合效應。12. 協(xié)同作用(synergism)：聯(lián)合應用藥后原有作用或毒性增加。包括相加、增強、增敏作用。13. 拮抗作用( antagonism)： 聯(lián)合用藥后原有作用或毒性減弱。14. 配伍禁忌( incompatibility )：是指兩種以上藥物混合使用或藥物制成制劑時，發(fā)生體外的 相互作用，出現(xiàn)使藥物中和、水解、破壞失效等理化反應，這時可能發(fā)生渾濁、沉淀、產生 氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象15. 理化禁忌 ：指不同藥物放在同一介質中，發(fā)生了不利的理化反應，此

5、情況不反對分開使用藥物。16. 藥理禁忌： 指藥物進入機體后發(fā)生拮抗的作用。藥理禁忌不管分開還是合起來都不能應 用。17.遺傳藥理學(Pharmacogenetics)又稱藥理遺傳學，它研究機體遺傳因素對藥效學和藥動學影 響的學科，通過研究影響遺傳性藥物反應的基因差異 (多態(tài)性 )， 指導個體化藥物治療。18藥品不良反應(adverse drug reaction, ADR):是合格藥品在正常用法和用量下出現(xiàn)的與用 藥目的無關的有害反應。19藥品不良事件(adverse drug event,ADE):藥物治療過程中所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件稱 為藥物不良事件。包括藥品標準缺陷、藥品質量問題、

6、藥品不良反應、 用藥失誤和藥品濫用 等不合理用藥及醫(yī)療系統(tǒng)存在的缺陷，是藥物警戒關注對象。20. 藥品群體不良事件 ：同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數量 人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。21. 藥品不良反應信號： 是指從發(fā)展的趨勢看，有可能發(fā)展為 藥品不良反應 的藥品不良事件22. 副作用( side effect) ：是在正常劑量情況下出現(xiàn)的，與用藥目的無關的反應。一般比較 輕微，多為可逆性機能變化，停藥后常很快消退。選擇性低的藥物副作用多。23. 毒性反應( toxic effect) 指藥物引起機體發(fā)生的生理、生化機能異常或組織

7、結構病理變化 的反應，也可在各個系統(tǒng)、器官或組織出現(xiàn)。24. 后遺效應： 是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時殘存的生物效應。25. 繼發(fā)反應： 是由于藥品的治療作用所引起的不良后果，又稱為治療矛盾。26. 二重感染 ：如長期口服廣譜抗生素導致許多敏感菌株抑制，以致一些不敏感的細菌，如 耐藥性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖， 引起葡萄球菌偽膜性腸炎或白色念珠菌病等繼發(fā) 感染。27. 特異質反應 ：與藥物劑量無關的、難以預測的不良反應。根據其發(fā)生機制可分為基因缺 陷引起的特殊反應和免疫反應異常引起的變態(tài)反應。28. 藥物依賴性 ：指反復、周期或連續(xù)性應用某種藥物后停藥時出現(xiàn)的一系列癥狀和不

8、適， 從而患者要求繼續(xù)服藥。29. 精神依賴性(psychic dependenee反復使用某種藥物，停藥后患者強烈要求繼續(xù)服藥，以達 到精神上的欣快感。30身體依賴性(physical dependenee反復使用的某種藥物停藥后引起的生理功能的改變，從而產生戒斷癥狀。31停藥綜合征：一些藥物在長期應用后，機體對這些藥物產生了適應性，若突然停藥或減量過快易使機體的調節(jié)機能失調而發(fā)生功能紊亂，導致病情或臨床癥狀上的一系列反跳，回升現(xiàn)象和疾病加重等。32.特殊毒性：是藥物造成機體致癌 (carci nogen esis)致畸(teratoge nesiS和致突變 (mutage nesis) 等

9、三種特殊損害。為藥物和遺傳物質或遺傳物質在細胞內表達發(fā)生的相互作用的結果。33藥源性疾病(drug-induced disease,DID)：又稱藥物誘發(fā)性疾病，是醫(yī)源性疾病 (iatrogenicdisease最主要的組成部分。指人們在利用藥物預防、治療和診斷疾病時，因藥物本身的固 有作用、藥物之間的相互作用以及藥物的不合理使用，而導致機體組織器官發(fā)生功能性或器質性損害，并具有一系列臨床癥狀和體征的疾病。34. 藥物警戒(pharmacovigilanee ,PV)是與發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預防不良反應或其他任何可能與 藥物相關問題的科學研究與活動。35. 時間藥理學(chronopharmac

10、ology，時辰藥理學)：研究藥物與生物周期相互關系的科學。36. 時間藥動學：研究機體的生物節(jié)律對藥物作用或藥物體內過程的影響。37. 時間藥效學：研究藥物在機體生物節(jié)律的影響下對機體的作用。38. 短暫性腦缺血發(fā) TIA :是局灶性腦缺血導致突發(fā)短暫性、可逆性神經功能障礙。發(fā)病持 續(xù)數分鐘，通常在 60分鐘內完全恢復。39. 腦梗死(cerebral infarction):腦血液供應障礙引起缺血、缺氧，導致局限性腦組織缺血性 壞死或腦軟化。40. 蛛網膜下腔出血(SAH)是指腦底部或腦表面或脊髓表面血管破裂，血液流入蛛網膜下 腔引起相應臨床癥狀的一種腦卒中，又稱為原發(fā)性蛛網膜下腔出血。4

11、1. 癲癇：一種中樞神經系統(tǒng)疾病，特點為突然、短暫、反復發(fā)作，表現(xiàn)出意識、運動、精 神及腦電圖異常。42. 左旋多巴：多巴胺的前體，多巴胺不能通過血腦屏障，對帕金森病沒有治療效應。左旋多巴通過中性氨基酸載體轉運至腦，進入紋狀體組織，經脫羧酶轉化為多巴胺，目前最有效的抗帕金森病藥。43細胞色素P450 (cytochromeP450或CYP450簡稱CYP450)為一類亞鐵血紅素一硫醇鹽蛋白的超家族，它參與內源性物質和包括藥物、環(huán)境化合物在內的外源性物質的代謝的主要酶系。|44. 抗生素的后效應(PAE):抗菌藥物全部清除后細菌恢復生長的延遲時間。45. “降階梯治療”：開始即使用廣譜抗生素以覆

12、蓋所有可能的致病菌；隨后(48-72小時)根據微生物學檢查結果調整抗生素的使用，使之更有針對性；46抗炎免疫藥：對炎癥反應和免疫應答具有抑制、增強、或調節(jié)作用的一類藥物，主要用 于炎癥免疫性疾病的治療。47. 非甾體抗炎免疫藥 (non-steroid antiinflammatory-immunity drugs，NSAIDs)，主要用于一些 炎癥免疫性疾病的對癥治療。48. 甾體抗炎免疫藥(steroid anti-inflammatory-immunity drugs， SAIDs)即糖皮質激素，具有 強大的抗炎作用和一定的免疫抑制作用。49. 疾病調修藥(Disease modifying drugs, DMDs)，根據藥物的性質又分為化學藥物、中藥和天然藥物以及生物制劑等。該類藥物廣泛應用于炎癥免疫性疾病、腫瘤，移植排斥反應等的治療