16封口機(jī)驗(yàn)證方案

1、類別：驗(yàn)證方案編號：YZ/SB/XN/00900部 門：自動薄膜封口機(jī)設(shè)備驗(yàn)證小組頁 碼：共10頁，第1頁900型多功能自動薄膜封口機(jī)驗(yàn)證方案版 次： 口新訂口替代：制定人：審批會簽：年月日（驗(yàn)證委員會）批準(zhǔn)人：年月日牛效日期：年月日目錄、驗(yàn)證項(xiàng)目 3二、驗(yàn)證組織 31、驗(yàn)證委員會 32、驗(yàn)證小組 33、部門職責(zé) 3三、概述 4四、主要技術(shù)資料4五、適用范圍 4六、驗(yàn)證目的 4七、驗(yàn)證內(nèi)容 41、預(yù)確認(rèn) 42、運(yùn)行確認(rèn) 53、性能確認(rèn) 6八、時(shí)間進(jìn)度表 6九、驗(yàn)證周期 7十、驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)和建議 7十一、附件 7一、驗(yàn)證項(xiàng)目：明確對FRM-980型墨輪印子連續(xù)封口機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證二、驗(yàn)證組織1驗(yàn)證小組

2、：1. 1驗(yàn)證小組職責(zé)(1) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)；(2) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)。1. 2驗(yàn)證委員會名單姓名職務(wù)/職稱驗(yàn)證職務(wù)部門簽名組長辦公室成員辦公室成員質(zhì)量檢驗(yàn)部成員技術(shù)部成員生產(chǎn)部成員質(zhì)量檢驗(yàn)部2. 封口機(jī)驗(yàn)證小組2. 1封口機(jī)驗(yàn)證小組職責(zé)(1) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草和審核；(2) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施;(3) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核；(4) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核；(5) 驗(yàn)證日期的確認(rèn)。2. 2多功能自動薄膜封口機(jī)驗(yàn)證小組成員名單姓名職務(wù)/職稱驗(yàn)證職務(wù)部門簽名主管組長生產(chǎn)部企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人成員質(zhì)量檢驗(yàn)部檢驗(yàn)員成員質(zhì)量檢驗(yàn)部操作人成員設(shè)備科3、各部門職責(zé)3.

3、 1設(shè)備科：(1) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草、設(shè)計(jì)及實(shí)施；(2) 負(fù)責(zé)提供本設(shè)備的詳細(xì)資料及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；3. 2生產(chǎn)部：(1) 負(fù)責(zé)提供與設(shè)備有關(guān)的主要工藝參數(shù)；(2) 負(fù)責(zé)擬訂與生產(chǎn)有關(guān)的安排要求，報(bào)驗(yàn)證委員會審核；(3) 負(fù)責(zé)指定設(shè)備管理員操作人員；(4) 負(fù)責(zé)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作，清潔和維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備；(5) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證中各種試驗(yàn)材料的準(zhǔn)備工作。3. 3技質(zhì)部：(1) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的方案相關(guān)的檢驗(yàn)及結(jié)果分析方案；(2) 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的選擇與評價(jià)。三、概述本設(shè)備采用電子自選精密溫度控制器、封口、打印一次性自動完成，可封合任何一種可熱的薄膜，操作簡便，使用精制聚四氟乙烯涂復(fù)的封口帶，最高封口速度1

4、2米/分，且連續(xù)可調(diào)。它適用于聚乙烯或聚丙烯單層薄膜、 聚乙烯或聚丙烯為內(nèi)層的聚 烴復(fù)合薄膜塑料袋、以及鋁塑紙等復(fù)合軟包裝袋的封口制袋。四、主要技術(shù)資料設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家型號備注墨輪印字連續(xù)封口機(jī)華聯(lián)機(jī)械集團(tuán)有限公司FRM-980 型五、適用范圍：本驗(yàn)證方案適用于FRM-980型墨輪印字連續(xù)封口機(jī)的驗(yàn)證。六、驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)FRM-980型墨輪印字連續(xù)封口機(jī)運(yùn)行及性能的可靠性，符合生產(chǎn)的 相關(guān)規(guī)定,證實(shí)該設(shè)備能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。七、驗(yàn)證內(nèi)容1預(yù)確認(rèn)文件及技術(shù)資料資料名稱存放處使用說明書產(chǎn)品合格證書FRM-980型墨輪印字連續(xù)封口機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)結(jié)果檢查人：日期：復(fù)核人：日期：公用介

5、質(zhì)連接項(xiàng)目要求檢查結(jié)果電壓220V頻率50Hz接地完好正確結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：2運(yùn)行確認(rèn)目的：檢查并確認(rèn)該設(shè)備在空載運(yùn)行時(shí)，符合設(shè)計(jì)要求，并檢查設(shè)備操作規(guī)程的適用性。運(yùn)行前檢查，保證設(shè)備可運(yùn)行檢查項(xiàng)目實(shí)際情況備注檢查電源電壓是否220V檢查是否接地根據(jù)要求，調(diào)妥封口機(jī)的高度各轉(zhuǎn)輪是否潤滑檢查結(jié)果：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：運(yùn)行檢查按該設(shè)備操作規(guī)程，開機(jī)運(yùn)行，檢查設(shè)備的空運(yùn)轉(zhuǎn)情況。檢查項(xiàng)目要求檢查結(jié)果開機(jī)檢查指示燈是否正常設(shè)備在運(yùn)行中是否正常、無振動、無異常聲音調(diào)節(jié)升溫按鈕、冷卻按鈕儀器是否按規(guī)疋運(yùn)仃結(jié)論：檢杳人：復(fù)核人：檢查日期：復(fù)核日期：運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論:評價(jià)人：日期：3性能確認(rèn)

6、目的：檢查并確認(rèn)該設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行時(shí)，能否達(dá)到生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求。方法：根據(jù)設(shè)計(jì)要求，F(xiàn)RM-980型墨輪印字連續(xù)封口機(jī)的封口速度為 012米/分， 溫度最高可達(dá)300 E。檢查并確認(rèn)該設(shè)備分別在指定溫度、指定封口速度下的封口的 密圭寸性。設(shè)定速度分別是 8米/分、9米/分、10米/分，在每個(gè)速度下分別取溫 度: 200C、220C、240E，在各個(gè)條件下運(yùn)行十分鐘，然后分別抽樣檢查各自的密 封性，即在所密封的袋內(nèi)放入干燥劑，然后將其放入水中檢查氣密性，等間隔10分鐘取出再查看干燥劑的的吸濕性。按以上方法測試三次并作好記錄。合格標(biāo)準(zhǔn)要求外觀平整、壓紋清晰、密封性良好測試結(jié)果（見附件）性能確認(rèn)小結(jié)：日期

7、:評價(jià)人:八、時(shí)間進(jìn)度表項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)度要求備注預(yù)確認(rèn)時(shí)間月日月日運(yùn)行確認(rèn)時(shí)間月日月日性能確認(rèn)時(shí)間月日月日驗(yàn)證報(bào)告時(shí)間月日月日九、驗(yàn)證周期當(dāng)遇下列情況應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證1、設(shè)備大修后；2、由于檢修、調(diào)整、遷移或其它原因，可能對設(shè)備的安裝狀況、主要技術(shù)參數(shù) 和功能有影響時(shí)；3、由于機(jī)械振動或腐蝕作用及其它原因，使設(shè)備的某些性能隨時(shí)間而變化時(shí)， 進(jìn)行設(shè)備的再驗(yàn)證，可針對設(shè)備性能中部分必須項(xiàng)目進(jìn)行，而不一定要進(jìn)行全面的驗(yàn) 證。十、驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)和建議驗(yàn)證執(zhí)行小組負(fù)責(zé)對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評審，做出驗(yàn)證結(jié)論，由驗(yàn)證委員會作出 是否批準(zhǔn)的決定及負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書，確認(rèn)驗(yàn)證周期。對驗(yàn)證結(jié)果評審應(yīng)包括：1、驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺

8、漏2、驗(yàn)證實(shí)施過程中對驗(yàn)證方案有無修改修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)3、驗(yàn)證記錄是否完整4、驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求偏差及對偏差的說明是否合理是否需要進(jìn)一 步補(bǔ)充試驗(yàn)十一、附件附件1驗(yàn)證方案修改申請及批準(zhǔn)書驗(yàn)證方案名稱驗(yàn)證方案編號修改內(nèi)容修改原因及依據(jù)修改后方案制定人部門經(jīng)理年 月 日驗(yàn)證委員會審批驗(yàn)證委員會：年 月 日附件2性能檢測報(bào)告速次數(shù)、X、溫度-8米/分9米/分10米/分第一次200 C220 C240C第二次200 C220 C240C第三次200 C220 C240C備注：合格打“V”，不合格打“X操作人:復(fù)核人:日期:附件3驗(yàn)證證書*設(shè)備編號：設(shè)備名稱:型 號：上述設(shè)備已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要