中醫(yī)臨床診療指南編制說明-急性病毒性肝炎

1、中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南急性病毒性肝炎項(xiàng)目編號：SATCM-2015-BZ（178）編制說明提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)項(xiàng)目承擔(dān)單位：廣東省中醫(yī)院項(xiàng)目工作組成員：池曉玲，李勇，李芹，薛敬東，李秀惠，王憲波，李曉東，梁瑞敏，趙文霞，周大橋，劉華寶，汪靜，張明香，蕭煥明，謝玉寶急性病毒性肝炎中醫(yī)臨床診療指南編制說明一、急性病毒性肝炎中醫(yī)臨床診療指南起草工作情況急性病毒性肝炎中醫(yī)臨床診療指南國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助基資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目之一。本指南由國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室提出，由國家中醫(yī)藥管理局管理，在項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、

2、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組和內(nèi)科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布并提供指導(dǎo)意見。本指南負(fù)責(zé)起草單位為廣東省中醫(yī)院，參加起草的單位有山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、福州市傳染病醫(yī)院、陜西省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、重慶市中醫(yī)院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院、沈陽市傳染病醫(yī)院共12家單位，盡可能兼顧地域廣泛性。本指南工作組組長分別是廣東省中醫(yī)院池曉玲及上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院趙鋼。成員主要是來自臨床一線的中醫(yī)專家，部分參與人員具有較好的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。其中中醫(yī)學(xué)?？坪团R床

3、醫(yī)生負(fù)責(zé)診療內(nèi)容的確定和共識形成，另有部分了解循證學(xué)相關(guān)方法學(xué)的人員，參與臨床研究證據(jù)的評價(jià)工作。本指南的主要起草人：池曉玲，李勇，李芹，薛敬東，李秀惠，王憲波，李曉東，梁瑞敏，趙文霞，周大橋，劉華寶，汪靜，張明香，蕭煥明，謝玉寶，等。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容1標(biāo)準(zhǔn)編制的原則：以堅(jiān)持中醫(yī)辨證論治、病證結(jié)合、方證相應(yīng)、突出學(xué)科優(yōu)勢為原則，中西醫(yī)診斷參考國內(nèi)外最新標(biāo)準(zhǔn)并與其銜接，中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合已頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)及臨床實(shí)際，同時(shí)，基于循證醫(yī)學(xué)研究，在取得充分可靠證據(jù)的基礎(chǔ)上，提出科學(xué)的優(yōu)化診療方案。2主要內(nèi)容：包括制南制訂的背景、指南正文：包括摘要、引言、臨床診斷、臨床治療與推薦建議、制修訂方法說

4、明等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)替代了（ZYYXH/T85-2008急性病毒性肝炎），與ZYYXH/T85-2008相比，主要技術(shù)變化如下：刪除“肝著”中醫(yī)診斷（見2008年版的引言部分）。根據(jù)中醫(yī)病證分類編碼的內(nèi)容，結(jié)合急性病毒性肝炎的發(fā)病特點(diǎn)，增加“肝熱病”診斷（見2）。修改急性病毒性肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，增加急性黃疸型肝炎與急性無黃疸型肝炎兩類診斷（見3）。增加中醫(yī)證候診斷（見3.2）修改辨證論治內(nèi)容，分陽黃、陰黃兩類進(jìn)行論治（見4.1）。刪除單方驗(yàn)方中的鮮甜瓜蒂、及綠礬兩條（見2008年版的3.1.2及3.1.3）。刪除針刺、推拿兩項(xiàng)目前臨床基本不用的治療（見2008年版的3.2及3.3）。刪除目前臨床基本

5、不用的穴位貼敷（見2008年版的3.5）。增加常用的外治法如肝病治療儀（見4.2.2）。增加預(yù)防調(diào)護(hù)（見5）。本指南是根據(jù)中醫(yī)對急性病毒性肝炎的中醫(yī)藥臨床研究成果并結(jié)合專家經(jīng)驗(yàn)制定，針對的患者群體是符合急性病毒性肝炎診斷的患者，包括常見的甲型肝炎（hepatitis A）、乙型肝炎（hepatitis B）、丙型肝炎（hepatitis C）、丁型肝炎（hepatitis D）、戊型肝炎（hepatitis E），等嗜肝病毒感染所引起的肝炎，提供以中醫(yī)藥為主要內(nèi)容的診斷與治療建議。本指南所指的肝炎是指以嗜肝病毒引起的肝炎，不包括EB病毒感染、腺病毒等其他非嗜肝病毒引起肝炎，關(guān)于急性肝炎的重癥類

6、型：急性及亞急性肝功能衰竭，詳見有關(guān)肝功能衰竭的有關(guān)指南。3證據(jù)選擇：檢索年限從2005年1月到2015年6月的中英文文獻(xiàn)，中文數(shù)據(jù)庫包括中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（CBM）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國秀優(yōu)博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，英文數(shù)據(jù)庫包括MEDLINE、COCHRANE圖書館、Clinical Trial、美國國立指南庫（The National Guideline Clearinghouse, NGC）等，同時(shí)，對隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工具評價(jià)，盡量選出采用改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為

7、指南證據(jù)，但由于文獻(xiàn)質(zhì)量參差水齊，在指南編寫過程中也有采用部分評分2分的文獻(xiàn)，如部分外治法與中成藥研究的文獻(xiàn)。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價(jià)：采用MINORS條目評分。評價(jià)指標(biāo)共12條，每一條為02分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分，0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。共檢索到文獻(xiàn)3166篇，符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共574篇。入選文獻(xiàn)根據(jù)其研究內(nèi)容，分別歸類為辨證論治驗(yàn)方類385篇，中醫(yī)傳統(tǒng)療法25篇，經(jīng)驗(yàn)類43篇，飲食調(diào)護(hù)及護(hù)理類22篇，中藥及中藥制劑9

8、9篇。4、內(nèi)容修改：原版內(nèi)容修訂的內(nèi)容1、中醫(yī)診斷：肝著1、去除肝著診斷，根據(jù)急性病毒性肝炎的發(fā)病特點(diǎn)，參照中醫(yī)病證分類編碼的內(nèi)容，增加“肝熱病”診斷2、診斷：根據(jù)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)中的臨床表現(xiàn)、理化檢查及診斷要點(diǎn)三個(gè)方面進(jìn)行論述2、調(diào)整西醫(yī)診斷的內(nèi)容，結(jié)合2000年版病毒性肝炎防治指南中急性病毒性肝炎診斷的內(nèi)容，分為急性黃疸型肝炎與急性無黃疸型肝炎兩類診斷。同時(shí)，結(jié)合國家中醫(yī)藥管理局臨床診療指南的內(nèi)容及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肝膽病分會(huì)的病毒性肝炎中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)立中醫(yī)證候診斷3、證型將急性黃疸型肝炎的辨證分型根據(jù)陽黃與陰黃設(shè)立辨證4、治療其他治法：（1）將單方驗(yàn)方中的鮮甜瓜蒂、及綠礬兩條刪除；（2）刪除

9、針刺、推拿兩項(xiàng)目前臨床基本不用的治療；（3）增加常用的外治法如肝病治療儀及刮痧治療；（4）穴位貼敷，因目前方藥臨床基本不用，刪除。5、增加預(yù)防調(diào)護(hù)三、說明本標(biāo)準(zhǔn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況以及與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況。本指南采用2000年中國版病毒性肝炎防治指南、2015年中國版丙型肝炎防治指南、2015年瞬時(shí)彈性成像技術(shù)（TE）臨床應(yīng)用專家共識（2015年）、中國肝病診療管理規(guī)范（2014）、中醫(yī)病證分類編碼等進(jìn)行急性病毒性肝炎中西醫(yī)診斷及治療參考。急性病毒性肝炎臨床診療指南（修訂）是在2008年急性病毒性肝炎診療指南基礎(chǔ)上的進(jìn)一步修訂與完善，旨在幫助臨床醫(yī)生在急性病毒性肝炎中醫(yī)

10、藥診療過程中做出合理決策。四、介紹主要試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告、預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效果。本指南修訂后進(jìn)行廣泛的專家咨詢及論證會(huì)，針對分岐較大的急性病毒性肝炎的其他治法提出不同的意見與建議，并最終達(dá)成一致共識。本指南的制訂，將進(jìn)一步規(guī)范急性病毒性肝炎的診斷與治療，同時(shí)突出中醫(yī)的特色優(yōu)勢，提高臨床療效。五、說明本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律、法規(guī)和政策及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性。本指南立足于中醫(yī)辨證論治，突出急性病毒性肝炎中醫(yī)診療的特色優(yōu)勢，與現(xiàn)行的其他指南均無相悖之處，而且本指南中醫(yī)特色明顯，與其他指南互為補(bǔ)充應(yīng)用。六、說明標(biāo)準(zhǔn)起草過程中重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)。對于其他治療，主要有兩派意見，一為考慮遵循古籍及名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成果，選擇應(yīng)用臨床常用的外治法；二是認(rèn)為應(yīng)遵循循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，根據(jù)證據(jù)級別，選擇有明確證據(jù)的外治療法。針對兩方面的意見，進(jìn)一步檢索證據(jù)，認(rèn)為遵循國際認(rèn)定的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的應(yīng)用，同時(shí)，也選用部分臨床確實(shí)有效的名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)等單方驗(yàn)方、外治操作等，使治療方案客觀，在臨床易于推廣應(yīng)用。七、提出本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議。本指南制定工作組，在全國范圍內(nèi)多次征詢意見，召開論證