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文檔簡(jiǎn)介
1、泓域咨詢 /中山生物醫(yī)藥項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書目錄第一章 項(xiàng)目基本情況7一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位7二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)7三、 可行性研究范圍7四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則7五、 建設(shè)背景、規(guī)模8六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度9七、 原輔材料及設(shè)備9八、 環(huán)境影響9九、 建設(shè)投資估算10十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)10主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表11十一、 主要結(jié)論及建議12第二章 項(xiàng)目背景、必要性13一、 中國(guó)皮膚病類藥物行業(yè)現(xiàn)狀13二、 蒽環(huán)類脂質(zhì)體抗腫瘤藥物制劑技術(shù)17三、 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況18第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)19一、 未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)19二、 未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)20第四章 建筑工程方案22一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求22二、 建設(shè)方
2、案22三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)23建筑工程投資一覽表23第五章 技術(shù)方案25一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析25二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析27三、 質(zhì)量管理29四、 項(xiàng)目技術(shù)流程30五、 設(shè)備選型方案31主要設(shè)備購(gòu)置一覽表31第六章 節(jié)能方案33一、 項(xiàng)目節(jié)能概述33二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析34能耗分析一覽表35三、 項(xiàng)目節(jié)能措施35四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)36第七章 勞動(dòng)安全37一、 編制依據(jù)37二、 防范措施39三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)42第八章 環(huán)境影響分析43一、 編制依據(jù)43二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析44三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析47四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析47五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析48六、
3、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響49七、 環(huán)境管理分析49八、 結(jié)論52九、 建議52第九章 經(jīng)濟(jì)收益分析53一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取53二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算53營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表53綜合總成本費(fèi)用估算表55利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表57三、 項(xiàng)目盈利能力分析57項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表59四、 財(cái)務(wù)生存能力分析60五、 償債能力分析60借款還本付息計(jì)劃表62六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論62第十章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析63一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析63二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策65第十一章 補(bǔ)充表格67營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表67綜合總成本費(fèi)用估算表67固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表68無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表69利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表6
4、9項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表70借款還本付息計(jì)劃表72建設(shè)投資估算表72建設(shè)期利息估算表73固定資產(chǎn)投資估算表74流動(dòng)資金估算表75總投資及構(gòu)成一覽表76項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表76報(bào)告說(shuō)明2018年11月,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案。同月,以上海為代表的11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成的聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了4+7城市藥品集中采購(gòu)文件。其中規(guī)定:“化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品目 錄,經(jīng)聯(lián)采辦會(huì)議通過(guò)以及咨詢專家,確定采購(gòu)品種(指定規(guī)格)及約定采購(gòu)量?!北敬胃母锿ㄟ^(guò)堅(jiān)持集采量?jī)r(jià)結(jié)合、推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作等一系列“組合拳”實(shí)現(xiàn)讓人民群眾以比較低廉的價(jià)
5、格用上質(zhì)量更高的藥品。上述改革的實(shí)行將使得未來(lái)中國(guó)的藥品定價(jià)模式逐漸回歸到國(guó)際通行的將新藥和通用名藥分開(kāi)定價(jià)的藥物分類定價(jià)模式,即除在臨床上有特殊治療價(jià)值的新藥外,其余藥物都將進(jìn)行較為激烈的價(jià)格比拼。未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力將體現(xiàn)在醫(yī)藥創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化能力上。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資33969.10萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資26545.06萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的78.14%;建設(shè)期利息331.13萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.97%;流動(dòng)資金7092.91萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.88%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入79400.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用62484.87萬(wàn)元,凈利潤(rùn)12386.13萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收
6、益率29.32%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值20313.30萬(wàn)元,全部投資回收期4.82年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。此項(xiàng)目建設(shè)條件良好,可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施,項(xiàng)目投資省、見(jiàn)效快;此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則,技術(shù)先進(jìn),成熟可靠,投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目基本情況一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱:中山生物醫(yī)藥項(xiàng)目項(xiàng)目單位:xxx(集團(tuán))有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目
7、選址位于xxx,占地面積約70.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析,為有關(guān)部門對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托
8、書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。(二)技術(shù)原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項(xiàng)目背景鹽酸多柔比星脂質(zhì)體制劑與普通多柔比星制劑相比,具有作用時(shí)間長(zhǎng)、心臟毒性低和腫瘤靶向性好等特征。不僅對(duì)淋巴瘤、卡波氏肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、婦科腫瘤、乳腺癌等多種腫瘤的療效令人滿意,同時(shí)能有效改善相關(guān)不良反應(yīng),顯著降低心臟毒性,提高治療指數(shù)。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積46667.00(折合約70.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑
9、面積94551.99。其中:生產(chǎn)工程67704.47,倉(cāng)儲(chǔ)工程15155.40,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8168.01,公共工程3524.11。項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx公斤生物醫(yī)藥的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xxx(集團(tuán))有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括甘草、海螵蛸、白芍、白術(shù)、延胡索、黨參、鹽酸賴氨酸、葡萄糖酸鋅、五味子、黃芩、桑葚、丹參、甘草、淀粉、磷酸氫鈣、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮、鹽酸
10、賴氨酸、葡萄糖酸鋅、銀杏葉提取物、淀粉、微晶纖維粉、糊精、95%乙醇。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:離心機(jī)、真空干燥箱、雙錐干燥器、粉碎機(jī)、螺桿空壓機(jī)、微熱吸附式干燥機(jī)、變壓吸附制氮機(jī)、各類泵、風(fēng)機(jī)。八、 環(huán)境影響項(xiàng)目符合國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策,選址布局合理,擬采取的各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施具有經(jīng)濟(jì)和技術(shù)可行性。建設(shè)單位在嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)制度”、認(rèn)真落實(shí)相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)防治措施后,項(xiàng)目的各類污染物均能做到達(dá)標(biāo)排放或者妥善處置,對(duì)外部環(huán)境影響較小,故項(xiàng)目建設(shè)具有環(huán)境可行性。九、 建設(shè)投資估算(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資3396
11、9.10萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資26545.06萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的78.14%;建設(shè)期利息331.13萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.97%;流動(dòng)資金7092.91萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.88%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資26545.06萬(wàn)元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用22580.61萬(wàn)元,工程建設(shè)其他費(fèi)用3211.27萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)753.18萬(wàn)元。十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(一)財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入79400.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用62484.87萬(wàn)元,納稅總額7864.77萬(wàn)元,凈利潤(rùn)12386.13萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率29.3
12、2%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值20313.30萬(wàn)元,全部投資回收期4.82年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積46667.00約70.00畝1.1總建筑面積94551.991.2基底面積28933.541.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝362.512總投資萬(wàn)元33969.102.1建設(shè)投資萬(wàn)元26545.062.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元22580.612.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元3211.272.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元753.182.2建設(shè)期利息萬(wàn)元331.132.3流動(dòng)資金萬(wàn)元7092.913資金籌措萬(wàn)元33969.103.1自籌資金萬(wàn)元20453.563.2銀行貸款萬(wàn)元13515.544營(yíng)業(yè)
13、收入萬(wàn)元79400.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元62484.876利潤(rùn)總額萬(wàn)元16514.847凈利潤(rùn)萬(wàn)元12386.138所得稅萬(wàn)元4128.719增值稅萬(wàn)元3335.7710稅金及附加萬(wàn)元400.2911納稅總額萬(wàn)元7864.7712工業(yè)增加值萬(wàn)元26500.4113盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元26738.53產(chǎn)值14回收期年4.8215內(nèi)部收益率29.32%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元20313.30所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)
14、環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、 中國(guó)皮膚病類藥物行業(yè)現(xiàn)狀隨著人類進(jìn)步的步伐,人們賴以生存的環(huán)境也在不斷改變。大氣污染日益嚴(yán)重,導(dǎo)致皮膚病發(fā)病率不斷提高,而皮膚病的致病因素也在不斷地升級(jí)。WHO曾宣布,皮膚病將是21世紀(jì)人類歷史上發(fā)病率最高、致殘率最高、傳染性最強(qiáng)的一種疾病。皮膚病是醫(yī)學(xué)上的常見(jiàn)病、多發(fā)病,具有發(fā)病范圍廣、病情種類多、治療時(shí)間長(zhǎng)等特征。近年來(lái),皮膚病患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),年齡日趨年輕化,且由于皮膚病病情反復(fù),患者拖延病情,治療費(fèi)用高等原因,給患者康復(fù)帶來(lái)極大不利。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)皮膚病用藥市
15、場(chǎng)規(guī)模保持?jǐn)U大態(tài)勢(shì),2018年全國(guó)皮膚病藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)167.31億元,同比增長(zhǎng)4.3%。1、尖銳濕疣治療領(lǐng)域尖銳濕疣又稱生殖器疣或性病疣,是一種由人類乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的性傳播疾病,屬于皮膚性病范疇。人乳頭瘤病毒(HPV)迄今已發(fā)現(xiàn)77種,主要感染上皮,人是唯一宿主,引起尖銳濕疣的病毒主要是HPV-6、11、16、18型。尖銳濕疣是我國(guó)常見(jiàn)的性傳播疾病,我國(guó)尖銳濕疣的監(jiān)測(cè)始于1987年,原國(guó)家衛(wèi)生部選擇16個(gè)性病監(jiān)測(cè)點(diǎn)試行報(bào)病,尖銳濕疣作為8種監(jiān)測(cè)性病之一開(kāi)展報(bào)病工作。1993年監(jiān)測(cè)點(diǎn)擴(kuò)展到26個(gè);2008年,建立了105個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)進(jìn)行性病監(jiān)測(cè)。尖銳濕疣的報(bào)告發(fā)病率為24.65/10
16、萬(wàn),全國(guó)報(bào)告發(fā)病人數(shù)為34.08萬(wàn)人。然而中國(guó)尖銳濕疣報(bào)告發(fā)病率與實(shí)際患病人數(shù)之間存在巨大差距。首先,大量患者出于個(gè)人情面和隱私等考慮,只愿去非公立的性病門診和醫(yī)院求診,造成大量病例未納入統(tǒng)計(jì)范圍;其次,除在臨床上有明顯尖銳濕疣表現(xiàn)的患者數(shù)外,還有大量尖銳濕疣亞臨床表現(xiàn)未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。因此,我國(guó)的尖銳濕疣患病人數(shù)可能被大量低估,具有較大的潛在市場(chǎng)容量。尖銳濕疣的治療目的是去除疣體,盡可能地減少或預(yù)防復(fù)發(fā)。尖銳濕疣在治療方案上主要有藥物治療、物理治療以及光動(dòng)力學(xué)療法三種。其中,藥物治療之代表為0.5%鬼臼毒素酊(軟膏)、5%咪喹莫特乳膏、80%-90%三氯醋酸(TCA)或二氯醋酸(BCA)、干擾素、
17、氟尿嘧啶,物理治療之代表為手術(shù)治療、冷凍療法、激光治療、電灼治療,光動(dòng)力學(xué)療法指艾拉光動(dòng)力療法。2013至2018年間,國(guó)內(nèi)尖銳濕疣用藥市場(chǎng)容量由3.88億元增長(zhǎng)至7.95億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15.43%,該類別藥物的銷售增長(zhǎng)主要由鹽酸氨酮戊酸和干擾素類產(chǎn)品在拉動(dòng)。2、鮮紅斑痣治療領(lǐng)域鮮紅斑痣是一種常見(jiàn)的先天性真皮淺層毛細(xì)血管網(wǎng)擴(kuò)張畸形。表現(xiàn)為無(wú)數(shù)擴(kuò)張的毛細(xì)血管所組成的較扁平而很少隆起的斑塊,病灶面積隨身體生長(zhǎng)而相應(yīng)增大,終生不消退,可發(fā)生于任何部位,但以面頸部多見(jiàn),占75%-80%。在新生兒中發(fā)病率高達(dá)千分之三至四。如不及時(shí)治療,65%以上的患者病灶會(huì)逐漸擴(kuò)張,在40歲以前出現(xiàn)增厚或發(fā)生結(jié)
18、節(jié),嚴(yán)重影響容貌和心理。鮮紅斑痣極少自然消退,不經(jīng)治療一般將伴隨患者終生。由于鮮紅斑痣的外觀顯著,常造成面部畸形,隨著時(shí)間推移,皮損顏色還常常加深、增厚,出現(xiàn)結(jié)節(jié)性損害,給患者帶來(lái)嚴(yán)重的社會(huì)心理障礙。隨著醫(yī)學(xué)水平的發(fā)展,主流醫(yī)學(xué)共識(shí)認(rèn)為鮮紅斑痣的治療越早介入越好,因?yàn)樵邗r紅斑痣發(fā)病初期病灶淺,病變的血管比較細(xì),治療相對(duì)容易。而且患者年齡越小,皮膚新陳代謝能力就越強(qiáng)大,在治療次數(shù)上比成年人少,治療效果也相對(duì)成年人好。鮮紅斑痣的發(fā)病率約為-4,無(wú)種族和地區(qū)差異。美國(guó)約有100萬(wàn)患者(按3億人口計(jì)算),全世界約有2,000萬(wàn)患者2。按照該發(fā)病率計(jì)算,中國(guó)過(guò)去數(shù)十年的鮮紅斑痣的存量患者高達(dá)數(shù)百萬(wàn)人,每
19、年新增患兒約5萬(wàn)人。鮮紅斑痣的治療極其困難,目前主流療法為激光治療和光動(dòng)力療法。1983年Anderson和Parrish提出選擇性光熱作用理論,認(rèn)為激光波長(zhǎng)與靶色基(血紅蛋白、黑色素或文刺顆粒)吸收峰相匹配,可產(chǎn)生選擇性熱吸收破壞靶色基,達(dá)到有效祛除皮損的目的。隨著激光醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,鮮紅斑痣的激光治療手段出現(xiàn)飛躍進(jìn)展,使得有效性及安全性大大提高。3、中國(guó)抗腫瘤類藥物行業(yè)現(xiàn)狀惡性腫瘤是當(dāng)今威脅人類健康和社會(huì)發(fā)展最為嚴(yán)重的疾病之一。全球184個(gè)國(guó)家和地區(qū)中,中國(guó)的惡性腫瘤發(fā)病總體而言位居中等偏上水平,約占全球惡性腫瘤發(fā)病的21.8%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)抗腫瘤藥物總產(chǎn)值達(dá)998.95
20、億元,同比增長(zhǎng)21.20%。我國(guó)抗腫瘤藥物主要分為抗代謝藥物、蛋白激酶抑制劑、植物生物堿和其他天然藥、單克隆抗體、激素拮抗劑和相關(guān)制劑、細(xì)胞毒素類抗生素和相關(guān)物質(zhì)、鉑化合物類、烷化劑類、激素類及相關(guān)制劑等類別。4、蒽環(huán)類抗腫瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀蒽環(huán)類藥物(Anthracyclines)屬于細(xì)胞毒素類抗生素范疇。細(xì)胞毒素類抗生素分為蒽環(huán)類和多肽類,其中蒽環(huán)類占據(jù)我國(guó)細(xì)胞毒素類抗腫瘤藥物絕大部分市場(chǎng)份額。蒽環(huán)類藥物是抗腫瘤常用藥物之一,特別是針對(duì)乳腺癌、白血病、淋巴瘤、卵巢癌和肺癌等。蒽環(huán)類藥物基本結(jié)構(gòu)為蒽環(huán)與一個(gè)氨基糖以糖苷鍵相連,從化學(xué)結(jié)構(gòu)分類,蒽環(huán)類藥物屬于抗腫瘤抗生素,是由微生物產(chǎn)生的具有抗腫瘤
21、活性的化學(xué)物質(zhì)。蒽環(huán)類藥物包括柔紅霉素(DNR)、多柔比星(ADM,又稱阿霉素)、表柔比星(EPI,又稱表阿霉素)、吡柔比星(THP,又稱吡喃阿霉素)、米托蒽醌(MIT)和卡柔比星等。2018年,我國(guó)蒽環(huán)類抗腫瘤藥市場(chǎng)銷售額為56.44億元,同比增長(zhǎng)15.68%。我國(guó)蒽環(huán)類抗腫瘤藥物中,市場(chǎng)份額排在首位的是多柔比星,也是增長(zhǎng)最快的品種。多柔比星臨床常用于惡性淋巴瘤、急性白血病和乳腺癌的治療。我國(guó)多柔比星制劑市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大的原因是其脂質(zhì)體制劑銷售額的快速增長(zhǎng)。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體制劑與普通多柔比星制劑相比,具有作用時(shí)間長(zhǎng)、心臟毒性低和腫瘤靶向性好等特征。不僅對(duì)淋巴瘤、卡波氏肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、婦
22、科腫瘤、乳腺癌等多種腫瘤的療效令人滿意,同時(shí)能有效改善相關(guān)不良反應(yīng),顯著降低心臟毒性,提高治療指數(shù)。二、 蒽環(huán)類脂質(zhì)體抗腫瘤藥物制劑技術(shù)多柔比星(Doxorubicin)是一種廣譜抗腫瘤藥物,在臨床上用于治療大多數(shù)惡性腫瘤,包括急性白血病、骨肉瘤、肝癌、胃癌等。但多柔比星具有較強(qiáng)的毒副作用,包括心臟毒性、肝臟毒性、骨髓抑制等。1995年首個(gè)抗癌類納米制劑Doxil(多柔比星脂質(zhì)體)獲FDA批準(zhǔn)上市用于治療HIV相關(guān)的卡波西氏肉瘤,后又被許可用于治療卵巢癌和多發(fā)性骨髓瘤。與普通制劑相比,PEG化的多柔比星脂質(zhì)體可通過(guò)逃避網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬、增加藥物滲透效率、延長(zhǎng)循環(huán)滯留時(shí)間以及特定的腫瘤靶向作用等
23、多種方式,達(dá)到藥物定位釋放,與傳統(tǒng)的多柔比星相比,PEG化多柔比星脂質(zhì)體具有作用時(shí)間長(zhǎng)、心臟毒性低和腫瘤靶向性好等特征。不僅對(duì)淋巴瘤、卡波氏肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、婦科腫瘤、乳腺癌等多種腫瘤的療效令人滿意,同時(shí)能有效改善相關(guān)不良反應(yīng),顯著降低心臟毒性,提高多柔比星治療指數(shù)。目前該藥物已被美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南推薦用于一線治療淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、卵巢癌等,二線治療乳腺癌、骨與軟組織肉瘤、病程有進(jìn)展的艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤等多種癌癥。三、 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)持續(xù)良好的發(fā)展趨勢(shì),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地位逐漸提高。
24、未來(lái),中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持增長(zhǎng),在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位將不斷提升。第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)光動(dòng)力療法相對(duì)傳統(tǒng)療法具有創(chuàng)傷小、毒性低、高選擇性、高適用性、不易產(chǎn)生耐藥性、高協(xié)同性、對(duì)容貌及重要器官功能保護(hù)性高等優(yōu)勢(shì),其未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)主要體現(xiàn)在適應(yīng)癥拓展和新型光敏劑的開(kāi)發(fā)上。1、適應(yīng)癥拓展目前世界范圍內(nèi)的光動(dòng)力產(chǎn)品適應(yīng)癥較窄?;诠鈩?dòng)力藥物的特性,這些藥物具有更為廣泛的適應(yīng)范圍,例如鹽酸氨酮戊酸在臨床應(yīng)用共識(shí)推薦循證醫(yī)學(xué)證據(jù)I級(jí)的適應(yīng)癥就包括:皮膚腫瘤、感染性皮膚病、炎癥性皮膚疾病等,具體為尖銳濕疣(CA)、日光性角化(AK)、基底細(xì)胞癌(BCC)、鮑恩病、痤瘡等。目前國(guó)內(nèi)上市的適應(yīng)癥只批準(zhǔn)
25、了尖銳濕疣(CA)。因此,由于光動(dòng)力藥物獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn),未來(lái)光動(dòng)力藥物在各種適應(yīng)癥中擁有廣闊的探索空間。2、新型光敏劑的開(kāi)發(fā)理想的光敏劑需要包含以下特性:(1)對(duì)病變組織的靶向性強(qiáng);(2)光敏性適中,治療窗口寬;(3)穩(wěn)定性、溶解性、生物利用度高;(4)高產(chǎn)、合成路徑簡(jiǎn)單易得。目前仍然沒(méi)有一款光敏劑完全符合以上的條件。未來(lái),隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,光動(dòng)力技術(shù)在光敏劑領(lǐng)域的研發(fā)空間是巨大的。二、 未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)光動(dòng)力療法相對(duì)傳統(tǒng)療法具有創(chuàng)傷小、毒性低、高選擇性、高適用性、不易產(chǎn)生耐藥性、高協(xié)同性、對(duì)容貌及重要器官功能保護(hù)性高等優(yōu)勢(shì),其未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)主要體現(xiàn)在適應(yīng)癥拓展和新型光敏劑的開(kāi)發(fā)上。1、適應(yīng)癥拓展目前
26、世界范圍內(nèi)的光動(dòng)力產(chǎn)品適應(yīng)癥較窄?;诠鈩?dòng)力藥物的特性,這些藥物具有更為廣泛的適應(yīng)范圍,例如鹽酸氨酮戊酸在臨床應(yīng)用共識(shí)推薦循證醫(yī)學(xué)證據(jù)I級(jí)的適應(yīng)癥就包括:皮膚腫瘤、感染性皮膚病、炎癥性皮膚疾病等,具體為尖銳濕疣(CA)、日光性角化(AK)、基底細(xì)胞癌(BCC)、鮑恩病、痤瘡等。目前國(guó)內(nèi)上市的適應(yīng)癥只批準(zhǔn)了尖銳濕疣(CA)。因此,由于光動(dòng)力藥物獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn),未來(lái)光動(dòng)力藥物在各種適應(yīng)癥中擁有廣闊的探索空間。2、新型光敏劑的開(kāi)發(fā)理想的光敏劑需要包含以下特性:(1)對(duì)病變組織的靶向性強(qiáng);(2)光敏性適中,治療窗口寬;(3)穩(wěn)定性、溶解性、生物利用度高;(4)高產(chǎn)、合成路徑簡(jiǎn)單易得。目前仍然沒(méi)有一款光敏劑
27、完全符合以上的條件。未來(lái),隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,光動(dòng)力技術(shù)在光敏劑領(lǐng)域的研發(fā)空間是巨大的。第四章 建筑工程方案一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)工程設(shè)計(jì)依據(jù)建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)(二)工程設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級(jí)及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)車間、倉(cāng)庫(kù):安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0;辦公樓:安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0;其它附屬建筑:安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。二、 建設(shè)方案(一)結(jié)構(gòu)方案1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范(1)由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求;(2)國(guó)家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定;(3)當(dāng)?shù)氐匦巍⒌孛驳茸匀粭l件。
28、2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(1)車間與倉(cāng)庫(kù):采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接,并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。(2)綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋砼框架結(jié)構(gòu),(二)建筑立面設(shè)計(jì)為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征,更加具有強(qiáng)烈的視覺(jué)效果,更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡(jiǎn)潔明了,重點(diǎn)把握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美,并注意各線、面、形之間的相互關(guān)系,充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積94551.99,其中:生產(chǎn)工程67704.47,倉(cāng)儲(chǔ)工程15155.40,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8168.01,公共工程35
29、24.11。建筑工程投資一覽表單位:、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程17360.1267704.478260.151.11#生產(chǎn)車間5208.0420311.342478.041.22#生產(chǎn)車間4340.0316926.122065.041.33#生產(chǎn)車間4166.4316249.071982.441.44#生產(chǎn)車間3645.6314217.941734.632倉(cāng)儲(chǔ)工程7812.0615155.401261.552.11#倉(cāng)庫(kù)2343.624546.62378.462.22#倉(cāng)庫(kù)1953.023788.85315.392.33#倉(cāng)庫(kù)1874.893637.30302.7
30、72.44#倉(cāng)庫(kù)1640.533182.63264.933辦公生活配套1869.118168.011279.933.1行政辦公樓1214.925309.21831.953.2宿舍及食堂654.192858.80447.984公共工程2025.353524.11331.82輔助用房等5綠化工程7793.39155.86綠化率16.70%6其他工程9940.0728.287合計(jì)46667.0094551.9911317.59第五章 技術(shù)方案一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析新品的開(kāi)發(fā)要堅(jiān)持樹立市場(chǎng)占有率最大化、加速核心業(yè)務(wù)跨越式發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,重點(diǎn)抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)
31、略的管理和實(shí)踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)代國(guó)際化的管理方法,要建立從規(guī)劃、開(kāi)發(fā)、技術(shù)、工藝、試制到辦公一體化的科研管理體系,保證新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工作順利開(kāi)展,在組織結(jié)構(gòu)上保證科研工作的閉環(huán)管理。經(jīng)過(guò)十多年產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)研發(fā),不斷消化吸收國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)資料,與客戶進(jìn)行廣泛技術(shù)交流,公司擁有了多項(xiàng)核心技術(shù),應(yīng)用于各類產(chǎn)品,服務(wù)于客戶的多樣化需求。(一)核心技術(shù)人員、研發(fā)人員情況公司員工總數(shù)為xx人,其中研發(fā)人員xx人,占員工總數(shù)的xx%。公司的核心管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì)形成了以總經(jīng)理為核心的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),建立了以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向、技術(shù)創(chuàng)
32、新為重點(diǎn)、項(xiàng)目管理為主線的研發(fā)管理體系。(二)研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置公司的創(chuàng)新活動(dòng)由總經(jīng)理負(fù)總責(zé),公司形成了以企業(yè)技術(shù)中心為主體的創(chuàng)新平臺(tái),負(fù)責(zé)創(chuàng)新活動(dòng)的具體實(shí)施。公司創(chuàng)新組織機(jī)構(gòu)完善,管理運(yùn)作規(guī)范,確保了公司各項(xiàng)持續(xù)性創(chuàng)新機(jī)制的實(shí)施以及各項(xiàng)創(chuàng)新活動(dòng)的有序開(kāi)展。技術(shù)研發(fā)部根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施工作,負(fù)責(zé)公司日常工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理,組織開(kāi)展工藝和技術(shù)創(chuàng)新工作,開(kāi)展對(duì)外技術(shù)交流與合作,帶動(dòng)公司的整體發(fā)展。(三)技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制和制度安排技術(shù)創(chuàng)新能力是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn),公司一直將設(shè)計(jì)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、材料創(chuàng)新作為生存和發(fā)展的核心要素。為了進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng)新能力的提升,加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)步
33、伐,公司采取了一系列措施,保障各項(xiàng)創(chuàng)新活動(dòng)的實(shí)施。(1)持續(xù)關(guān)注國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品公司積極組織研發(fā)人員參加德國(guó)、日本、美國(guó)等國(guó)家的行業(yè)及應(yīng)用展會(huì),充分了解和學(xué)習(xí)國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品,更加深入了解下游客戶對(duì)產(chǎn)品的應(yīng)用,以更具性價(jià)比的產(chǎn)品滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求。(2)定期會(huì)議和培訓(xùn)公司鼓勵(lì)研發(fā)人員主動(dòng)拜訪各地的主要客戶,了解客戶的及時(shí)需求及公司產(chǎn)品的適用情況。公司管理層和研發(fā)人員定期召開(kāi)會(huì)議,對(duì)新需求、新技術(shù)和新產(chǎn)品進(jìn)行集中討論,形成產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)方案,從而達(dá)到技術(shù)分享和激發(fā)創(chuàng)新的目標(biāo)。(3)制度激勵(lì)公司制定了企業(yè)技術(shù)中心產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理規(guī)定、技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目管理實(shí)施方案、企業(yè)技術(shù)中心人員績(jī)效考核制度,實(shí)行以創(chuàng)新產(chǎn)
34、品開(kāi)發(fā)為核心的考核、獎(jiǎng)懲管理辦法,針對(duì)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、量產(chǎn)、改進(jìn)等,為研發(fā)人員設(shè)置了項(xiàng)目獎(jiǎng),激發(fā)了研發(fā)人員的創(chuàng)新熱情和參與創(chuàng)新的積極性。此外,公司核心技術(shù)人員間接持有公司股份,分享公司成長(zhǎng)帶來(lái)的收益,提升其工作積極性,增強(qiáng)了核心技術(shù)人員的穩(wěn)定性。二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析(一)工藝技術(shù)方案的選用原則1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行,經(jīng)濟(jì)上合理有利,綜合利用資源”的進(jìn)步原則,采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng),由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上,同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、在工
35、藝設(shè)備的配置上,依據(jù)節(jié)能的原則,選用新型節(jié)能型設(shè)備,根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則,優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備,滿足本項(xiàng)目所制訂的產(chǎn)品方案的要求。3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案,所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)品的要求,同時(shí),加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照工藝流程技術(shù)要求進(jìn)行操作,提高產(chǎn)品合格率。4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?!钡慕ㄔO(shè)原則。積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備,使用高質(zhì)量的原輔材料,穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制造高附加值的產(chǎn)品,不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則,注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。(二)工藝技術(shù)來(lái)源及特點(diǎn)本項(xiàng)目生產(chǎn)
36、工藝技術(shù)擬采用國(guó)內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)技術(shù)通過(guò)生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)量、高環(huán)保性的特點(diǎn),項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)很好認(rèn)可。(三)技術(shù)保障措施本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié),都聘請(qǐng)專家進(jìn)行專門指導(dǎo),使該項(xiàng)目無(wú)論在技術(shù)開(kāi)發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上,都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。三、 質(zhì)量管理(一)質(zhì)量控制體系與標(biāo)準(zhǔn)公司設(shè)立了質(zhì)量管理部,全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理規(guī)程的建立、維護(hù)、審核和完善工作,并按照質(zhì)量管理體系的要求,制定了完善的質(zhì)量控制實(shí)施細(xì)則,明確了各部門、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的職責(zé),保證公司質(zhì)量控制體系的正常運(yùn)行。(二)質(zhì)量控制措施
37、為保證公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,公司采取了一系列質(zhì)量控制措施。主要措施如下:1、建立和完善質(zhì)量管理組織體系,設(shè)立了質(zhì)量管理部,各生產(chǎn)車間建立了質(zhì)量小組,配備了專職的質(zhì)量管理員,保證質(zhì)量管理工作的正常進(jìn)行; 2、按照質(zhì)量管理體系的要求,制定了嚴(yán)格的質(zhì)量控制制度,建立了完善的各項(xiàng)質(zhì)量控制細(xì)則,規(guī)范了公司的質(zhì)量管理行為; 3、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保持公司產(chǎn)品質(zhì)量在行業(yè)中的優(yōu)勢(shì)地位; 4、完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)手段,建立了原材料和產(chǎn)品檢測(cè)中心,配備了先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備、儀器,為保證產(chǎn)品的質(zhì)量提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。四、 項(xiàng)目技術(shù)流程(1)水提取將中藥飲片,投入提取罐內(nèi),用
38、自來(lái)水進(jìn)行煮提。提取罐為雙層的罐體,提取時(shí)向夾層內(nèi)通入蒸汽從而對(duì)罐體進(jìn)行加熱(提取罐內(nèi)溫度控制在90100),產(chǎn)生的蒸汽直接排放。提取后的藥液經(jīng)過(guò)濾進(jìn)行固液分離。藥渣經(jīng)擠渣后外售有機(jī)肥料單位回收利用,藥液進(jìn)入濃縮罐,根據(jù)工藝要求濃縮成相應(yīng)比重的浸膏,直接去制劑車間,添加相應(yīng)輔料后進(jìn)行藥劑的生產(chǎn)。(2)醇提取醇提即乙醇溶液進(jìn)行濃縮液提取,在提取罐內(nèi)進(jìn)行提取。提取時(shí)先將中藥飲片投入提取罐內(nèi),再由投料泵將乙醇從乙醇儲(chǔ)罐內(nèi)抽入提取罐。提取罐為雙層的罐體,提取時(shí)向夾層內(nèi)通入蒸汽從而對(duì)罐體進(jìn)行加熱(提取罐內(nèi)溫度控制在6070)。醇提罐后端冷凝器,冷凝后的乙醇液(液相)進(jìn)入儲(chǔ)液罐回收利用,回到醇提罐內(nèi)用于醇
39、提,冷凝后不凝乙醇?xì)猓庀啵┙?jīng)冷凝器出口,經(jīng)接連醇提罐下方的進(jìn)口管道重回醇提罐內(nèi),繼續(xù)用于中藥提取,形成一個(gè)密閉內(nèi)循環(huán)系統(tǒng),故醇提工序無(wú)乙醇不凝氣產(chǎn)生。醇提后的藥液經(jīng)管道排入濃縮罐內(nèi)濃縮,工程采用的是減壓濃縮(0.030.075MPa)的方式,在較低的溫度下(6090),使得乙醇與水進(jìn)行有效分離,回收的乙醇濃度通常可達(dá)80%以上,回收效率在8090%?;厥盏囊掖嫁D(zhuǎn)入儲(chǔ)罐內(nèi)暫存,經(jīng)調(diào)配后進(jìn)行再利用。濃縮產(chǎn)生的不凝氣經(jīng)水環(huán)真空泵抽吸進(jìn)入水箱內(nèi)吸收。五、 設(shè)備選型方案選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國(guó)內(nèi)一流技術(shù)裝備,企業(yè)管理科學(xué)達(dá)到國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。本期工程項(xiàng)目擬選購(gòu)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備
40、,預(yù)計(jì)購(gòu)置安裝主要設(shè)備共計(jì)182臺(tái)(套),設(shè)備購(gòu)置費(fèi)10705.55萬(wàn)元。主要設(shè)備包括:離心機(jī)、真空干燥箱、雙錐干燥器、粉碎機(jī)、螺桿空壓機(jī)、微熱吸附式干燥機(jī)、變壓吸附制氮機(jī)、各類泵、風(fēng)機(jī)。主要設(shè)備購(gòu)置一覽表單位:臺(tái)(套)、萬(wàn)元序號(hào)設(shè)備名稱數(shù)量購(gòu)置費(fèi)1主要生成設(shè)備1277493.882輔助生成設(shè)備15856.443研發(fā)設(shè)備16963.504檢測(cè)設(shè)備11642.333環(huán)保設(shè)備9535.283其它設(shè)備4214.11合計(jì)18210705.55第六章 節(jié)能方案一、 項(xiàng)目節(jié)能概述該項(xiàng)目的建設(shè)及運(yùn)行一定要堅(jiān)持“節(jié)能優(yōu)先”的方針,采取各種節(jié)約用能合理用能的有效措施,大幅度提高能源利用效率,創(chuàng)建節(jié)能型工業(yè)企業(yè),
41、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。本著“節(jié)約有獎(jiǎng)、浪費(fèi)有罰”的原則,有效地節(jié)約能源,促進(jìn)社會(huì)的和諧發(fā)展。通過(guò)技術(shù)進(jìn)步、綜合利用、科學(xué)管理及產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)合理化調(diào)整等途徑,直接或間接地降低單位產(chǎn)品的用能量,以最合理的能源使用方式取得最大的經(jīng)濟(jì)效益。(一)項(xiàng)目建設(shè)的節(jié)能原則1、項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程不采用高耗能的落后生產(chǎn)工藝、技術(shù)和設(shè)備。2、推廣應(yīng)用先進(jìn)的節(jié)能新技術(shù)、新設(shè)備。積極采用高效電動(dòng)機(jī)、高效風(fēng)機(jī)、高效水泵及其變頻調(diào)速節(jié)能技術(shù)和軟起動(dòng)技術(shù)。變壓器、電熱設(shè)備、照明器具等符合國(guó)家能效標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)能型產(chǎn)品。3、有效回收利用余熱、余壓。4、嚴(yán)格控制非生產(chǎn)用電。加強(qiáng)管理嚴(yán)格計(jì)量嚴(yán)格考核,減少?gòu)S區(qū)輔助、辦公、生活等非生產(chǎn)用電。
42、5、降低企業(yè)內(nèi)部線損,合理補(bǔ)償無(wú)功。推廣無(wú)功就地補(bǔ)償、無(wú)功自動(dòng)補(bǔ)償和無(wú)功動(dòng)態(tài)補(bǔ)償技術(shù)。6、加強(qiáng)用電負(fù)荷管理。合理安排生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)班次,錯(cuò)、輪休假日。在用電高峰季節(jié)安排設(shè)備大修,在日高峰時(shí)段安排設(shè)備檢修。7、通過(guò)技術(shù)改造,轉(zhuǎn)移部分高峰負(fù)荷至電網(wǎng)低谷時(shí)段消耗。8、開(kāi)展電平衡測(cè)試。摸清企業(yè)節(jié)電潛力和存在問(wèn)題,有針對(duì)性地采取切實(shí)可行措施降低能耗。(二)節(jié)能政策依據(jù)1、中華人民共和國(guó)節(jié)能能源法2、國(guó)務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)的若干意見(jiàn)3、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)節(jié)能工作的決定4、中國(guó)能源技術(shù)政策大綱5、關(guān)于加強(qiáng)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能評(píng)估和審查工作通知6、節(jié)能減排綜合性工作方案7、中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法二、 能源消
43、費(fèi)種類和數(shù)量分析(一)項(xiàng)目用電量測(cè)算本期工程項(xiàng)目用電量由生產(chǎn)設(shè)備電耗、公用輔助設(shè)備電耗、工業(yè)照明電耗以及變壓器及線路損耗構(gòu)成,根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用電和辦公及生活用電情況測(cè)算,全年用電量1277.97萬(wàn)kwh,折合1570.63tce(當(dāng)量值)。(二)項(xiàng)目用新鮮水量測(cè)算項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用水及設(shè)備耗水和生活用水由當(dāng)?shù)刈詠?lái)水供水管網(wǎng)供應(yīng),根據(jù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目實(shí)施后總用水量19656.00/a,折合1.68tce。(三)項(xiàng)目總用能測(cè)算分析根據(jù)綜合測(cè)算,本期工程項(xiàng)目年綜合總耗能量1572.31tce。能耗分析一覽表序號(hào)能源工質(zhì)計(jì)量單位折標(biāo)單位折標(biāo)系數(shù)年消耗量折標(biāo)能耗(tce)備注1電力萬(wàn)kwhkgce/kw
44、h0.12291277.971570.63當(dāng)量值2水mkgce/m0.085719656.001.68工質(zhì)合計(jì)tce1572.31三、 項(xiàng)目節(jié)能措施1、在設(shè)備比選階段,將單位產(chǎn)品耗電量作為主要技術(shù)參數(shù)之一進(jìn)行比較,生產(chǎn)工藝上均選用節(jié)能、高效型設(shè)備。2、在生產(chǎn)工藝的節(jié)電技術(shù)和設(shè)備的生產(chǎn)效率、采用節(jié)能設(shè)備和節(jié)能技術(shù)、加強(qiáng)管理、認(rèn)真操作的基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)目的低能消耗。3、電器設(shè)備選用新型節(jié)能產(chǎn)品,如自帶補(bǔ)償?shù)墓?jié)能電機(jī)、節(jié)能燈具等。4、根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)負(fù)荷,對(duì)項(xiàng)目用電進(jìn)行功率因數(shù)補(bǔ)償,大功率電機(jī)采用末端功率因素補(bǔ)償裝置,以提高系統(tǒng)功率因數(shù)減少無(wú)功損耗。5、變配電室盡量考慮合理組合,使變壓器在經(jīng)濟(jì)狀態(tài)下運(yùn)行
45、,減少損耗提高效率。6、做好生產(chǎn)設(shè)備的綜合保養(yǎng),提高利用率,杜絕各類能源的跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,節(jié)約能源和物料資源,提高材料綜合利用率,廢舊材料集中回收利用。四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)本期工程項(xiàng)目采用先進(jìn)的生產(chǎn)裝備和成熟可靠的技術(shù)工藝,在項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)、主要設(shè)備的選型、工藝技術(shù)、能源管理等方面采取切實(shí)有效的措施,而且項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃方案和設(shè)計(jì)產(chǎn)能完全符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。第七章 勞動(dòng)安全一、 編制依據(jù)(一)設(shè)計(jì)依據(jù)1、中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法(1995年1月1日施行)。2、中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法(2002年11月1日施行)。3、中華人民共和國(guó)消防法(2009年月5月1日施行)。4、中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治
46、法(2002年月5月1日施行)。5、中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法(2014年1月1日起施行)。6、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例(國(guó)務(wù)院令549號(hào),2009年)。7、使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例(國(guó)務(wù)院令第352號(hào))。8、安全生產(chǎn)許可證條例(國(guó)務(wù)院令第397號(hào))。9、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院令第591號(hào))。(二)采用的標(biāo)準(zhǔn)1、生產(chǎn)過(guò)程安全衛(wèi)生要求總則(GB/T12801-2008)。2、工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GBZ1-2010)。3、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(GB50016-2006)。4、建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50140-2005)。5、危險(xiǎn)貨物分類和品名編號(hào)(GB6944-2012)。6、供
47、配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50052-2009)。7、危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)(GB18218-2009)。8、建筑設(shè)計(jì)防雷設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50057-2010)。9、職業(yè)性接觸毒物危害程度分級(jí)(GBZ230-2010)。10、爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)備設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50058-2014)。11、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50087-2013)。12、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50116-2013)。13、工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50187-2012)。14、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50011-2010)。15、低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50054-2011)。16、防止靜電事故通用導(dǎo)則(GB1
48、2158-2006)。17、20KV及以下變電所設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50053-2013)。18、泡沫滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50151-2010)。19、消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范(GB50974-2014)。20、個(gè)體防護(hù)裝備選用規(guī)范(GB/T11651-2008)。21、安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則(GB2894-2008)。(三)生產(chǎn)過(guò)程不安全因素識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)有害因素主要有:自然危害、火災(zāi)爆炸、中毒、粉塵、噪聲、機(jī)械傷害、灼傷等,具體情況如下:1、自然危害因素有:暴雨、洪水、雷電、地震、酷熱等。2、火災(zāi)爆炸:火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)物質(zhì),生產(chǎn)過(guò)程中易發(fā)生火災(zāi)爆炸事故。3、中毒:有毒物質(zhì)在生產(chǎn)過(guò)程
49、中發(fā)生泄漏,易造成操作工中毒事故。4、噪聲:羅茨風(fēng)機(jī)、空壓機(jī)及各種泵類等設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中產(chǎn)生較大噪聲,會(huì)對(duì)操作工造成危害。5、灼傷:在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生噴濺,會(huì)造成操作工灼傷事故。6、機(jī)械傷害:機(jī)泵轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)備會(huì)對(duì)人體造成機(jī)械傷害。7、觸電:電氣設(shè)備老化、腐蝕均能造成漏電而發(fā)生觸電事故。8、高溫燙傷:高溫的設(shè)備和管道若無(wú)適當(dāng)?shù)姆罓C保溫措施,生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生高溫燙傷事故。9、低溫凍傷:操作工接觸低溫設(shè)備或管道,可能發(fā)生凍傷事故。10、高處墜落:生產(chǎn)過(guò)程中有位于高處的操作平臺(tái),在操作及檢修過(guò)程中會(huì)造成高處墜落事故。二、 防范措施1、本項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中必須根據(jù)工業(yè)安全衛(wèi)生的規(guī)定,嚴(yán)格按照工程項(xiàng)目勞動(dòng)安全衛(wèi)生
50、的原則,將各有害因素控制在規(guī)定范圍之內(nèi),按文明生產(chǎn)要求組織生產(chǎn),在系統(tǒng)調(diào)試安裝過(guò)程中做好安全保護(hù)工作。2、本項(xiàng)目整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中所采用的原料、輔料品種較多,成分復(fù)雜,噪聲也能對(duì)人體構(gòu)成威脅,因此對(duì)于安全和工業(yè)衛(wèi)生要嚴(yán)格按照國(guó)家的規(guī)范及法規(guī)去設(shè)計(jì)。公司內(nèi)有專門的人員負(fù)責(zé)安全生產(chǎn),在生產(chǎn)過(guò)程中建立嚴(yán)格的防火防爆、防機(jī)械傷害等安全生產(chǎn)技術(shù)措施,并對(duì)上崗工人組織安全教育,制定嚴(yán)格的安全生產(chǎn)操作規(guī)程,杜絕一切安全衛(wèi)生事故的發(fā)生。3、工藝布置應(yīng)有利于安全生產(chǎn)和有效操作,并按消防安全規(guī)范設(shè)置安全疏散通道、安全門,為便于事故發(fā)生時(shí)人員的疏散,在主要安全通道設(shè)置事故應(yīng)急照明和安全疏散標(biāo)志,車間內(nèi)配備消火栓、消火箱
51、、滅火器等消防設(shè)施。4、所有電源、電線安裝均由有資質(zhì)的電力部門負(fù)責(zé)實(shí)施,車間低壓動(dòng)力線路及供電照明設(shè)施皆要有過(guò)熱、過(guò)流保護(hù),各用電設(shè)備應(yīng)有可靠的接地或接零措施,特殊設(shè)備有防靜電措施,確保操作安全。建筑物避雷、接地措施要符合有關(guān)規(guī)定,建筑物防雷接地、用電保護(hù)接地、防靜電接地及通訊設(shè)備安全接地等可共享接地裝置,接地電阻10歐姆。5、對(duì)所有存在危險(xiǎn)因素的區(qū)域均放置警示標(biāo)志,對(duì)特殊工種的操作人員,實(shí)行定期體檢,及時(shí)掌握職工的身體狀況,預(yù)防職業(yè)病的發(fā)生。6、建筑裝飾采用阻燃材料,設(shè)置帶離子感應(yīng)探頭的火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置,建立應(yīng)急照明系統(tǒng)和疏散標(biāo)志。7、職工的勞動(dòng)用品及其它防護(hù)用品的配置和發(fā)放均按勞動(dòng)部門的規(guī)
52、定執(zhí)行,根據(jù)各崗位要求配備必要的安全勞動(dòng)保護(hù)用品,以確保職工勞動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程的安全與健康。8、項(xiàng)目的安全生產(chǎn)管理納入公司統(tǒng)一管理,安全責(zé)任到人,并加強(qiáng)預(yù)防性檢測(cè)。對(duì)新招的人員進(jìn)行安全教育,對(duì)在崗工人的安全教育做到經(jīng)常化,制定嚴(yán)格的安全生產(chǎn)操作規(guī)程。9、項(xiàng)目設(shè)計(jì)中嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)法、安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程,從根本上杜絕設(shè)備和管道的跑、冒、滴、漏。對(duì)有可能接觸到各種有毒、有害物質(zhì)的操作人員配備必要的防護(hù)用品,同時(shí)在相應(yīng)的崗位上設(shè)置急救用品,一旦發(fā)生中毒事故,能夠使中毒人員得到及時(shí)搶救。10、在總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)中嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范和規(guī)定,保證建筑物及裝置之間的安全距離,并在裝置和建筑物之間設(shè)環(huán)形道路,保證消防安全通
53、道。11、設(shè)置醫(yī)務(wù)室、浴室、休息室等必要的生活福利設(shè)施,對(duì)空閑地進(jìn)行綠化,為員工創(chuàng)造優(yōu)美、舒適的工作和生活環(huán)境。12、自動(dòng)控制設(shè)計(jì)以集中檢測(cè)為主,重要參數(shù)引至控制室,隨時(shí)觀察生產(chǎn)過(guò)程變化,對(duì)確保安全生產(chǎn)的參數(shù)設(shè)置越限報(bào)警。此外,為保證安全生產(chǎn),還應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量的自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng),以防不安全事故發(fā)生。三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目建設(shè)單位設(shè)計(jì)配套了完善的安全衛(wèi)生專用設(shè)施,主要包括防火防爆設(shè)施、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)、水消防系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)施、崗位通風(fēng)設(shè)施、隔聲降噪設(shè)施、安全供水、安全供電設(shè)施。2、項(xiàng)目建設(shè)單位根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn),針對(duì)可能發(fā)生的安全和有害衛(wèi)生的部位,采取了較為完善的防護(hù)措施,符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,
54、只要操作人員遵守安全操作規(guī)程,就能夠保證操作人員在符合安全和衛(wèi)生條件的環(huán)境中工作,并保障其勞動(dòng)安全。3、本期項(xiàng)目采用先進(jìn)、成熟、可靠的生產(chǎn)技術(shù),在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格按照國(guó)家的有關(guān)勞動(dòng)安全衛(wèi)生政策,并根據(jù)實(shí)際情況采取完善的安全衛(wèi)生措施。4、項(xiàng)目建設(shè)單位嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全操作規(guī)程和制度,加強(qiáng)勞動(dòng)安全管理,本期工程項(xiàng)目完工后,其生產(chǎn)秩序是安全可靠的。第八章 環(huán)境影響分析一、 編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法2、中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法3、中華人民共和國(guó)大氣污染防治法4、中華人民共和國(guó)水污染防治法5、中華人民共和國(guó)環(huán)境噪聲污染防治法6、中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法7、中華人民共和國(guó)水土保持法8、中華人民共和國(guó)土地管理法9、中華人民共和國(guó)森林法10、中華人民共和國(guó)土壤污染防治法11、環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則土壤環(huán)境(試行)12、中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法13、中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法14、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例15、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄16、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件分級(jí)審批規(guī)定17、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則總綱18、環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則-大氣環(huán)境19、環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則-生態(tài)影響20、環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則-地表水環(huán)境21、環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)
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