開展新項(xiàng)目評審程序

1、XXXXXXXXXX 檢測中心開展新項(xiàng)目評審程序受控狀態(tài)：是否文件編號(hào)：XX-CX-5-05版本編號(hào)：XX編制：審核：批準(zhǔn)：.發(fā)布日期：實(shí)施日期：XXXXXXXXXX檢測中心開展新項(xiàng)目評審程序編號(hào)：xx-CX-5-05版次：xx第1頁/共4頁修改頁序號(hào)日期頁碼修改說明批準(zhǔn)人XXXXXXXXXX檢測中心開展新項(xiàng)目評審程序編號(hào)：xx-CX-5-05版次：xx第2頁/共4頁1 目的為保證在新的檢測工作開展之前，具備相應(yīng)的設(shè)備和各種所需資源，并實(shí)施質(zhì)量控制制定本 程序。2 范圍適用于本中心在開展新的檢測工作之前，對新項(xiàng)目的立項(xiàng)、準(zhǔn)備、評審和批準(zhǔn)的全過程。也 適用當(dāng)認(rèn)可范圍內(nèi)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)的，重新確

2、認(rèn)的工作。3 職責(zé)3.1中心主任：3.1.1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)開展新檢測項(xiàng)目計(jì)劃；3.1.2根據(jù)評審結(jié)果對開展新項(xiàng)目進(jìn)行批準(zhǔn)。3.2各檢測部主任：3.2.1負(fù)責(zé)新增項(xiàng)目的申報(bào)、檢驗(yàn)規(guī)范的制定和完成檢驗(yàn)報(bào)告等；或當(dāng)認(rèn)可范圍內(nèi)檢測標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)的，重新確認(rèn)的工作。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3.1負(fù)責(zé)組織新項(xiàng)目或變更情況的評審和審核工作。3.4質(zhì)量管理部3.4.1配合立項(xiàng)的準(zhǔn)備工作，并負(fù)責(zé)新增項(xiàng)目的全部資料存檔。4 程序4.1開展新項(xiàng)目的需求4.1.1根據(jù)市場變化的要求，檢測標(biāo)準(zhǔn)的修訂及更新，檢測部、業(yè)務(wù)管理及中心領(lǐng)導(dǎo)，可提 出開展（增加）新的檢測項(xiàng)目或應(yīng)用新方法標(biāo)準(zhǔn)的需求和申請（見新增檢測項(xiàng)目審批表）4.1.2檢測部

3、根據(jù)工作需求和申請制定開展新檢測項(xiàng)目計(jì)劃，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行論證，是否有足夠能力開展新的檢測項(xiàng)目工作，包括必要的儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施，相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和人員等。4.1.4通過論證的計(jì)劃，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人制定實(shí)施方案和組織實(shí)施。4.2新項(xiàng)目的開展4.2.1經(jīng)立項(xiàng)批準(zhǔn)的新項(xiàng)目，由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織提供現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及檢測方法，及設(shè)備人員要求，組織人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書（必要時(shí)）及檢測人員的培訓(xùn)，提供報(bào)告格式信息 內(nèi)容。XXXXXXXXXX檢測中心開展新項(xiàng)目評審程序編號(hào)：xx-CX-5-05版次：xx第3頁/共4頁422立項(xiàng)部門負(fù)責(zé)組織人員按要求及相應(yīng)程序文件

4、要求，編制儀器設(shè)備、檢測消耗品采購 計(jì)劃，改造設(shè)施環(huán)境，購進(jìn)后儀器設(shè)備的檢定等工作。4.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人從管理體系方面（如文件控制、記錄控制、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備、量 值溯源、方法、證書和報(bào)告）檢查驗(yàn)證新項(xiàng)目的開展是否符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.2.4作業(yè)指導(dǎo)書的編制內(nèi)容4.2.4.1檢測方法的名稱；424.2檢測方法的適用范圍；424.3用于檢測的儀器設(shè)備，包括技術(shù)性能參數(shù)要求；4.2.4.4被檢測樣品的管理要求；4.2.4.5被測定的參數(shù)或量值及其范圍；4.2.4.6檢測需要的設(shè)施環(huán)境條件；4.2.4.7檢測程序描述；4.2.4.8需遵守的安全設(shè)施；4.2.4.9檢測的準(zhǔn)則和要求； 4.

5、2.4.10需記錄的數(shù)據(jù)的分析和表達(dá)的方法；4.2.4.11如有必要時(shí)，檢測結(jié)果不確定度評定的要求。4.2.5若開展新項(xiàng)目的同時(shí)需用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，按檢測方法的選擇與確認(rèn)程序進(jìn)行制定與控制。4.2.6檢測人員的要求（負(fù)責(zé)新項(xiàng)目檢測人員）：4.2.6.1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有二年以上檢測工作經(jīng)驗(yàn)。4.2.6.2檢測人員具有三年以上檢測工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷。4.3新項(xiàng)目的實(shí)施驗(yàn)證4.3.1業(yè)務(wù)管理根據(jù)實(shí)施方案下達(dá)檢測任務(wù)通知書，相關(guān)檢測部進(jìn)行方法驗(yàn)證。4.3.2驗(yàn)證內(nèi)容包括：4.3.2.1輸入的文件資料的有效性、適宜性；4.3.2.2人員培訓(xùn)效果；4.3.2.3儀器設(shè)備的配置及檢測狀態(tài)；4.3.2.4設(shè)

6、施環(huán)境條件符合情況；4.3.2.5項(xiàng)目檢測人員的模擬檢測（不少于三次）；4.3.2.6通過實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果驗(yàn)證；4.3.2.7必要時(shí)，計(jì)算出檢測結(jié)果的測量不確定度。4.3.3業(yè)務(wù)管理根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果填寫新增檢測項(xiàng)目審批表，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織論證和批準(zhǔn) 后試運(yùn)行。XXXXXXXXXX檢測中心開展新項(xiàng)目評審程序編號(hào)：xx-CX-5-05版次：xx434技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)新的檢測項(xiàng)目要求組織編制有關(guān)文件，組織培訓(xùn)和考核。4.3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行必要的試運(yùn)行，此期間各室要有詳細(xì)工作記錄。4.3.6試運(yùn)行成熟后，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，將新檢測項(xiàng)目列入本中心可承檢項(xiàng)目中，正式納 入管理體系運(yùn)行。4.3.7新項(xiàng)目通過驗(yàn)證符合要求后，報(bào)中心主任同意后向國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委申請認(rèn)可增項(xiàng)。4.3.8經(jīng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委對新項(xiàng)目評審?fù)ㄟ^后，正式開展新項(xiàng)目檢測工作。4.3.9對于新修訂的或更新的標(biāo)準(zhǔn)等的應(yīng)用，經(jīng)上述程序后，即可用于檢測工作。在新標(biāo)準(zhǔn) 采用初期，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督員的質(zhì)量監(jiān)督工作。5 相關(guān)文件要求和委托書評審程序外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)管理程序檢測方法的選擇與確認(rèn)管理程序儀器設(shè)備的控制管理程序?qū)崿F(xiàn)測量可溯源管理程