濕熱對維C銀翹片中維生素C含量的影響

1、life is not easy. you dont need to be eager for the understanding and approval of others, and live your own life quietly.勤學樂施積極進取（頁眉可刪）濕熱對維c銀翹片中維生素c含量的影響 【摘要】目的 考察濕熱對維c銀翹片中維生素c含量的影響。 方法 將維c銀翹片在常溫、干熱以及濕熱條件下放置18個月，測定維生素c的含量，考察其穩(wěn)定性。 結(jié)果與結(jié)論 濕熱條件下，維c銀翹片中維生素c含量降解最快。【關(guān)鍵詞】 濕熱;維c銀翹片;維生素c維c銀翹片是由維生素c、對乙酰氨基酚、金銀花

2、、連翹等組成的中藥復方制劑，具有辛涼解表、清熱解毒等功效，用于流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。維生素c具有增強機體抵抗力的協(xié)同作用。本研究通過將維c銀翹片在常溫、干熱以及濕熱條件下放置18個月，測定維生素c的含量，旨在考察不同環(huán)境對維c銀翹片的穩(wěn)定性，為維c銀翹片在改進包裝、運輸及貯存條件等提供參考依據(jù)。1 材料1.1 儀器 lrh-250a型生化培養(yǎng)箱(廣東);bp-211d型(萬分之一)電子天平(德國)。1.2 試劑及試藥 濃硫酸(分析純)、碘(分析純)、重蒸餾水;維c銀翹片樣品(國藥控股深圳中藥有限公司，批號060101、060102、060103);包裝材料：口服固體

3、藥用塑料瓶。2 實驗方法與結(jié)果2.1 實驗方法 按照中國藥典二部附錄xix c藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則進行試驗1。取包裝完好的維c銀翹片樣品，置于生化培養(yǎng)箱中，在常溫(252;rh 65%5%)、干熱(402;rh 20%5%)及濕熱(402;rh 80%5%)條件下，分別于0、1、2、3、6、9、12、15、18個月取樣對其中維生素c含量進行檢測(按局頒標準維c銀翹片質(zhì)量標準項下含量測定進行檢驗)。 取本品10片，除去包衣，精密稱定重量，充分研磨，混勻，取相當于4片本品的量(約相當于維生素c 0.2g)，精密稱定，置100ml量瓶中，加新煮沸的冷開水及稀醋酸各10ml，振搖使充分溶解，用水

4、稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液(0.1mol/l)滴定至終點(溶液顯藍色并在30s內(nèi)不褪)，即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相當于8.806mgc6h8o6。 本品每片含維生素c(c6h8o6)應為標示量的90.0%110.0%。2.2 結(jié)果 試驗結(jié)果見表1和圖1。 表1 不同條件下維生素c含量百分數(shù)檢測結(jié)果3 分析與建議根據(jù)表1和圖1可知，藥學維c銀翹片在濕熱條件下，維生素c含量降解最快，3個月時幾乎不合格，干熱條件儲存穩(wěn)定性次之，在常溫條件的穩(wěn)定性較好。故建議該品種儲運過程中避免高溫、高濕，同時在說明書中貯存條件下注明，另外可考慮改進包裝2(如改善內(nèi)包裝材料的密封性;或在內(nèi)包裝內(nèi)加入適宜的干燥劑)?！緟⒖嘉墨I】1 國家藥典委員會.中國藥典