質(zhì)量HSF手冊版

1、 東莞XXXXXXXX電子廠 質(zhì) 量 手 冊文件編號QM-001發(fā)行日期2012-2-1版 本A0管控狀態(tài)受 控頁 次第 30 頁 共 30頁 目 錄A. 頒布令B. 企業(yè)簡介C. 質(zhì)量方針、目標(biāo)批準(zhǔn)頁1.范圍1.1總則1.2應(yīng)用2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.術(shù)語和定義4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.3與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)(刪減)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的

2、控制8.測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)附件1: 程序文件清單附件2：組織架構(gòu)圖附件3: 質(zhì)量管理體系過程職能分配表附件4: 產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖A.頒布令頒 布 令質(zhì)量是企業(yè)的生命和希望，全廠員工必須牢記本廠的質(zhì)量方針，并以此為己任，在質(zhì)量管理活動中貢獻(xiàn)力量。本手冊是依據(jù)GB/T19001:2008idt ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合本廠實際情況編制而成，確定了本廠的質(zhì)量管理體系，闡明了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是本廠法規(guī)性文件，也是向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供信任的依據(jù)和員工從事各項質(zhì)量活動的行動準(zhǔn)則。現(xiàn)予以頒布，自2012年2月1

3、日起生效實施，全體員工必須理解并貫徹執(zhí)行。為保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效，特委任XXXXXX為管理者代表，行使其規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限，代表本廠就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)系.批準(zhǔn) ： （董事長）2012年2月1日B企業(yè)簡介東莞XXXXXX電子廠位于廣東省東莞XXXXXXXXXXX，直通莞深高速。本廠創(chuàng)立于1994年，是一家專業(yè)生產(chǎn)符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX的新型企業(yè)。 東莞XXXXXX電子廠擁有先進(jìn)的專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備：無鉛焊接機(jī)、高精度半自動微電阻量讀機(jī)，切錫機(jī)，進(jìn)口編帶機(jī),FUSE特性測試臺等。 本廠擁有專業(yè)的技術(shù)人員和高效的生產(chǎn)團(tuán)隊，本廠具有服務(wù)電子行業(yè)的業(yè)務(wù)

4、精英，本廠自建立以來，一直秉承“德能致遠(yuǎn)、信以立世”的經(jīng)營理念。 本廠已積極推行ISO9001：2008國際質(zhì)量管理體系,將以高效的團(tuán)隊、優(yōu)良的品質(zhì)、真誠的服務(wù)與您竭誠合作。 地址：廣東省東莞市XXXXXXXXX 電話：0769XXXXXXXXXX 傳真：0769XXXXXXXXX 網(wǎng)址：www.XXXXXXXX.com Email：XXXXXX XXXXXXX C質(zhì)量方針、目標(biāo)批準(zhǔn)頁質(zhì)量方針：品質(zhì)至上，效益爭高；客戶滿意，持續(xù)改善：高品質(zhì)的產(chǎn)品是企業(yè)的生命，全廠人員應(yīng)積極參與，實現(xiàn)效益最大化.堅持持續(xù)改善，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客要求以提高顧客滿意度,從而達(dá)到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的目的.質(zhì)量目標(biāo)：

5、成品一次檢驗合格率95%以上；顧客滿意度80分以上；本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)自發(fā)布之日起實施，全廠員工要理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，并堅決貫徹執(zhí)行，落實到自身的行動中。 批 準(zhǔn) ： （廠長）2012/2/11范圍1.1總則本手冊按照GB/T19001:2008idt ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并結(jié)合本廠實際情況編制而成。本廠為達(dá)到下列需求，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：A. 向顧客證實本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；B. 通過質(zhì)量管理體系的有效實施，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，宗旨在增強(qiáng)顧客滿意。 本手冊

6、適用于內(nèi)部質(zhì)量管理，也適用于顧客進(jìn)行的第二方審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方審核，評價本廠滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的能力。1.2應(yīng)用本廠的質(zhì)量管理體系覆蓋范圍為: 小型、微型保險絲及保險絲附件的生產(chǎn)和服務(wù)。本廠的產(chǎn)品是依據(jù)國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶提供的樣品或圖紙等要求生產(chǎn)加工，不涉及設(shè)計和開發(fā)的相關(guān)活動，因此本廠質(zhì)量管理體系不包括7.3“設(shè)計和開發(fā)”要求，故予以刪減。2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)3術(shù)語和定義本手冊采用ISO 9000:2008中給出的術(shù)語和定義；本手冊采用 “ 供方 本廠 顧客”供應(yīng)鏈關(guān)系。4質(zhì)量

7、管理體系4.1總要求4.1.1本廠依據(jù)GB/T19001:2008 idt ISO 9001:2008建立質(zhì)量管理體系，形成質(zhì)量手冊，質(zhì)量管理體系程序和作業(yè)指導(dǎo)文件等必要的文件，對所建立的質(zhì)量管理體系加以實施，保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.2本廠在建立實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，應(yīng)做到：A. 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本廠中的應(yīng)用。（見附錄3:質(zhì)量管理體系過程及職能分配表。）B. 為達(dá)到過程的有效運(yùn)行，確定這些過程的順序和相互作用。C. 編制質(zhì)量管理體系所需相關(guān)文件，規(guī)范管理，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效。D. 確保可以獲得必要的資

8、源和信息,以支持過程的運(yùn)作和對過程的監(jiān)視。E. 通過對這些過程的監(jiān)視、測量(適用時)和分析，對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果和對過程的持續(xù)改進(jìn)。 上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與質(zhì)量管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程,還包括涉及本廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程（如電鍍外發(fā)加工，對外包過程控制的類型和程度按采購控制程序進(jìn)行。4.2文件要求4.2.1總則本廠質(zhì)量管理體系文件包括: A.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； B.質(zhì)量手冊； C.標(biāo)準(zhǔn)中所要求的形成文件的程序和記錄； D.確定的為確保過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括程序、準(zhǔn)則、作業(yè)方法、制度規(guī)定和記錄等

9、； E.質(zhì)量管理體系的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是本廠最高的質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理，以及用于證實能安全、穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：A. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?；B. 程序文件及對其引用（見附錄1 程序文件清單）；C. 質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的表述（見附件4產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖）。4.2.3文件控制文件控制范圍：A. 質(zhì)量手冊；B. 程序文件；C. 其他質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制所需的文件；D. 記錄；E. 適當(dāng)范圍的外來文件：如ISO 9001：2008

10、標(biāo)準(zhǔn)等。本廠已編制文件控制程序，以確?？刂埔韵碌膬?nèi)容： A. 為確保文件是充分和適宜的,文件發(fā)放前得到相應(yīng)授權(quán)人批準(zhǔn);B. 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；C. 根據(jù)需要對文件進(jìn)行評審（包括文件發(fā)放前的評審和執(zhí)行時的定期評審），必要時予以修訂并再次批準(zhǔn)；D. 確保文件的更改按規(guī)定辦理手續(xù)，更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；E. 確保文件有專責(zé)管理；F. 確保文件清晰，易于識別；G. 確保本廠所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件經(jīng)審批確認(rèn)為有效版本,并得到識別和控制分發(fā)；H. 確保作廢文件得到標(biāo)識、收回、記錄和處置，防止作廢文件的非預(yù)期使用。如果出于某種目的而保留作廢文件,

11、對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識.4.2.4記錄控制控制范圍A. 與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄；B. 與過程的符合性，產(chǎn)品的符合性有關(guān)的記錄。本廠已編制質(zhì)量記錄控制程序，以確保以下內(nèi)容得到控制：A. 標(biāo)識：如表格形式，編號方式等；B. 記錄的填寫與保存，保持清晰、易于識別和檢索；C. 記錄的收集、貯存、編目、保管；D. 檢索、查閱；E. 保存期限、處置。5管理職責(zé)5.1管理承諾 本廠最高領(lǐng)導(dǎo)層將通過以下一系列活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。A. 廠長必須具有高度的質(zhì)量意識和責(zé)任感，并通過培訓(xùn)、會議等多種方式向員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要

12、求，這對本廠至關(guān)重要；及時建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量意識教育，并通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以落實，使員工積極參與質(zhì)量有關(guān)的活動。B. 廠長主持制訂適合本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)部門和層次上得到分解和實施，并使員工充分理解，為實現(xiàn)方針和目標(biāo)而努力。C. 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，保持質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性，廠長和管理者代表應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行管理評審，以評估本廠是否達(dá)到所規(guī)定宗旨的要求。D. 提供必要的資源，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高工作效率。5.2以顧客為中心 本廠的生存和發(fā)展依賴于顧客，為此，最高領(lǐng)導(dǎo)層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的

13、要求得到確定并予以滿足:A確保本廠的各項目標(biāo)包括質(zhì)量目標(biāo)與顧客的需求和期望一致；B承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足。C. 將顧客的要求與期望在本廠內(nèi)溝通，使本廠人員都能充分了解。D. 對顧客的滿意程度進(jìn)行調(diào)查、了解、分析，并制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施。5.3質(zhì)量方針5.3.1廠長依據(jù)本廠的宗旨及管理承諾,主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布本廠的質(zhì)量方針，并在各層次上予以宣導(dǎo)，使全體員工理解并認(rèn)識到所從事的質(zhì)量活動的相關(guān)性和重要性，為實現(xiàn)質(zhì)量方針做貢獻(xiàn) 。5.3.2質(zhì)量方針與本廠總的經(jīng)營方針相一致，方針包括對滿足顧客、

14、法律法規(guī)和本廠自身要求以及持續(xù)改進(jìn)體系的承諾。5.3.3方針為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針通過質(zhì)量目標(biāo)落實得到體現(xiàn)。5.3.4為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，應(yīng)定期評審質(zhì)量方針的適宜性，并適時改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂應(yīng)予以控制。5.3.5本廠的質(zhì)量方針:品質(zhì)至上，效益爭高；客戶滿意，持續(xù)改善。5.3.6質(zhì)量方針的內(nèi)涵見本手冊第C章：5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)廠長在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上主持制訂質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是質(zhì)量方針的具體落實和體現(xiàn)，應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并且是可測量的。A. 本廠的質(zhì)量目標(biāo)：成品一次檢驗合格率95%以上；顧客滿意度80分以上;B. 本廠根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)在每個年

15、度將制定具體的可度量指標(biāo)，并形成文件。C. 由品管部負(fù)責(zé)組織將本廠級總的質(zhì)量目標(biāo)落實分解到各部門，并報廠長批準(zhǔn)。 D. 定期組織質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況評審，可以與管理評審一并進(jìn)行，若由于各種原因不能如期實現(xiàn)目標(biāo)時，可以予以修訂和調(diào)整。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃A. 廠長應(yīng)識別實現(xiàn)本廠質(zhì)量目標(biāo)所需的全部過程，確定過程的順序和相互作用。B. 建立能實現(xiàn)目標(biāo)的質(zhì)量管理體系，并做到4.1條款的要求。C. 質(zhì)量管理體系策劃的輸出應(yīng)形成文件（如質(zhì)量手冊程序文件等）。D. 由于各種原因（如顧客、機(jī)構(gòu)改革等）而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系變更時，應(yīng)對現(xiàn)有的管理體系文件進(jìn)行評審和調(diào)整，以保證質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限

16、與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限A. 廠長負(fù)責(zé)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定各部門的職責(zé)。B. 職責(zé)權(quán)限以文件形式下發(fā)到各部門并傳達(dá)到所有員工，具體參照崗位職責(zé)執(zhí)行。5.5.2管理者代表：董事長根據(jù)質(zhì)量管理體系的需求在本廠管理層中委任一名管理者代表. 具有下述的職責(zé)和權(quán)限：a. 全面負(fù)責(zé)本公司按照ISO9001：2008國際標(biāo)準(zhǔn)建立、實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)並確保體系持續(xù)有效進(jìn)行;b.向董事長和廠長報告質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況和品質(zhì)目標(biāo)的實施以及相關(guān)的改進(jìn)建議;c.確保在整個公司提高滿足客戶要求的意識;d.負(fù)責(zé)就品質(zhì)管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)系;e.確保與品質(zhì)有關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)及供應(yīng)商的傳達(dá)和理解

17、;f.負(fù)責(zé)組織管理評審，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。5.5.3內(nèi)部溝通管理者代表需對本廠內(nèi)各職能和層次間建立適當(dāng)?shù)男畔⒔涣鳎瑥亩鲞M(jìn)理解和提高質(zhì)量管理體系的有效性。A. 溝通內(nèi)容:涉及質(zhì)量方針、目標(biāo)和實施計劃以及有關(guān)法律法規(guī)和顧客要求等相關(guān)事項, 以確保對質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行.B. 溝通渠道：內(nèi)部：上下級間的溝通、部門之間的溝通和部門內(nèi)部的溝通。外部：本廠與客戶或供應(yīng)商、本廠與政府機(jī)關(guān)、行業(yè)相關(guān)部門的溝通。C. 溝通方式：辦公會、聯(lián)絡(luò)函、小組簡報、報表、周例會、板報、廣告欄、外來文件、通知和上報文件資料、報表等。5.6 管理評審5.6.1為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，廠長和管

18、理者代表按策劃的時間間隔（不得超過十二個月）組織一次管理評審，評審包括評價改進(jìn)的機(jī)會和質(zhì)量管理體系變更的需要，包括方針和目標(biāo)，具體執(zhí)行管理評審控制程序。5.6.2評審輸入管理的評審的輸入應(yīng)包括以下信息：審核的結(jié)果；顧客回饋如客戶抱怨、客戶滿意度調(diào)查等；流程的績效包含質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況與產(chǎn)品的符合性；預(yù)防措施和糾正措施的狀況；先前管理評審的跟催措施；可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的變更；改進(jìn)的建議。5.6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括下列有關(guān)的決定和措施：質(zhì)量管理系統(tǒng)及其流程有效性的改進(jìn)；5.

19、6.3.2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；改進(jìn)措施所需的資源需求。6資源管理6.1 資源提供資源是本廠通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。根據(jù)本廠的宗旨和產(chǎn)品的特點(diǎn)及規(guī)模確定所需要的資源，包括人力資源、生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等，并確定提供的途徑（如自身配備或借用外部資源）。資源提供的用途是為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則管理部人事根據(jù)各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求，選擇適當(dāng)?shù)娜藛T擔(dān)任，選擇人員的能力是根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備技能和工作的經(jīng)驗。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識通過培訓(xùn)和其他措施提高人員的

20、能力，增強(qiáng)質(zhì)量意識和顧客意識，使各人員能滿足所從事的工作對能力的要求，并充分認(rèn)識到從事活動的相關(guān)性和重要性，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。A. 培訓(xùn)的范圍：負(fù)責(zé)組織制定入職要求,確定各崗位能力及職責(zé)要求，根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)，使其具備滿足要求的能力和技能，所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，并具備相應(yīng)資格。B. 培訓(xùn)的實施a. 根據(jù)各類人員的工作能力和技能，制定年度培訓(xùn)計劃，經(jīng)廠長批準(zhǔn)。b. 培訓(xùn)內(nèi)容包括能力、技能和意識.c. 培訓(xùn)方式可包括講課講座、工作經(jīng)驗交流、專題討論、技術(shù)表演以及外出培訓(xùn)。C. 培訓(xùn)效果的測量通過考試和對工作實際能力的考

21、核，驗證測量培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗位人員，考核合格后頒發(fā)上崗證書。D. 管理部人事保持每位員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。E. 具體執(zhí)行人力資源控制程序。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施的范圍:A. 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施（如水電氣供應(yīng)設(shè)施）；B. 過程設(shè)備（如各類過程運(yùn)行、控制和測試設(shè)備等）。6.3.2基礎(chǔ)設(shè)施的確定和提供為確保所提供產(chǎn)品質(zhì)量能滿足要求，廠長應(yīng)組織有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃，確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,并批準(zhǔn)予以提供。6.3.3基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程有效運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施良好,工程部負(fù)責(zé)組織對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)，具體執(zhí)行設(shè)備管理

22、控制程序。6.4工作環(huán)境6.4.1應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境以滿足實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要。6.4.2適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素。A. 人的因素：為工廠人員創(chuàng)造一個良好的氛圍，建立一個既有競爭又心情舒暢和諧的工作環(huán)境，使人員有更多的參與機(jī)會以發(fā)揮其才能，并制定安全操作規(guī)程，并對人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保安全生產(chǎn)。B. 物的因素：工作場所清潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、光照充足、溫濕度適宜、噪音不影響正常工作。6.4.3工作環(huán)境的管理A全本廠范圍內(nèi)推行“6S”管理；B生產(chǎn)現(xiàn)場由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)維護(hù)；C工程部,后勤部及辦公環(huán)境等由各有關(guān)部門負(fù)責(zé)維護(hù)。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的

23、重要控制手段。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容:A. 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，包括識別產(chǎn)品的質(zhì)量特性、目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求；B. 識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，確定過程控制的文件和實現(xiàn)過程所需資源，以確保過程能有效運(yùn)行和產(chǎn)品得以實現(xiàn)；C. 確定所需要的檢驗活動和接收準(zhǔn)則，如過程開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)活動、生產(chǎn)和服務(wù)提供活動的監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動等；D. 確定適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄，各項記錄應(yīng)能證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果符合各項要求，應(yīng)核查記錄提供證實的充分性。7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求A. 與本廠質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策劃必須已確

24、定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求來進(jìn)行。B. 應(yīng)適合于本廠運(yùn)作的方式形成輸出文件，如流程圖等。7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施廠長組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)符合7.1.1和7.1.2的要求。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定A. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍a. 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如使用性能、可靠性、樣品等；b. 產(chǎn)品的交付及交付后活動的要求，如交付量、交付時限、維護(hù)服務(wù)和附加服務(wù)(如回收或最終處置)等。B. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容a. 顧客規(guī)定質(zhì)量的要求；b. 顧客未明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c. 必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)

25、的要求，如產(chǎn)品的安全性等；d. 確定采用本廠內(nèi)控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等本廠附加要求。C. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實施業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求進(jìn)行確定并組織實施。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審A. 評審范圍a. 已識別的顧客要求b. 企業(yè)規(guī)定的附加要求B. 評審時機(jī)a. 在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前、包括接受每項任務(wù)安排前、接受每一次修改前。C. 評審方法a. 應(yīng)適于本廠的運(yùn)作，以達(dá)到評審的目的為原則，通常以會議方式進(jìn)行。D. 評審由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)實施。E. 評審結(jié)果應(yīng)確保：a. 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求；b. 對產(chǎn)品要求做出明確的規(guī)定并形成文件；c. 內(nèi)部有能力滿足規(guī)定要求。F. 評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。

26、G. 具體執(zhí)行與顧客有關(guān)過程控制程序7.2.3顧客溝通A. 溝通目的確保企業(yè)充分準(zhǔn)確地了解顧客的要求及顧客對企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。B. 溝通時機(jī)在產(chǎn)品提供之前、提供之后與顧客進(jìn)行溝通。C. 溝通內(nèi)容a. 顧客關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量要求的信息；b. 顧客反饋，包括顧客抱怨；c. 日報表。D. 溝通方式a. 定期報告（含書面和口頭報告、會議報告）；b. 市場調(diào)研、顧客回訪；c. 傳真資料、電話溝通。E. 保存有關(guān)顧客溝通記錄7.3 設(shè)計和開發(fā)本廠的產(chǎn)品是依據(jù)客戶的提供的樣品或圖紙和國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求生產(chǎn)加工，不包括設(shè)計和開發(fā)過程，故刪減該條款。7.4 采購采購產(chǎn)品直接影響本廠產(chǎn)品是否能符合要求，因此

27、，應(yīng)進(jìn)行采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。采購控制主要包括采購產(chǎn)品質(zhì)量及供方的質(zhì)量控制，制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品。采購過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是廠長。7.4.1采購過程A. 控制內(nèi)容a. 對采購產(chǎn)品需求的識別，確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價格和交付情況；B. 對供方供貨能力的確認(rèn)；C. 結(jié)合采購品對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，采購制訂選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則；D. 按照評價準(zhǔn)則，采購組織有關(guān)部門人員對選定的供方進(jìn)行評價；E. 根據(jù)評價結(jié)果，選定合格供方，形成合格供方名錄；F. 對選定的合格供方進(jìn)行動態(tài)控制，結(jié)合供方業(yè)績，定期對現(xiàn)有供方重新評價。7.4.2采購信息A.

28、采購信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求，是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容，主要包括：有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，包括產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則、價格、交付條件和服務(wù)要求。B. 信息的形式、合同訂單、技術(shù)協(xié)議、報價單及采購計劃等文件形式。C. 采購文件（信息）發(fā)布前由廠長負(fù)責(zé)人審批，以確保其充分性和適宜性。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證A. 品管部或相關(guān)部門依據(jù)采購單及驗收標(biāo)準(zhǔn)，在收貨處對采購物料進(jìn)行驗證，并記錄驗證結(jié)果，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。B. 經(jīng)驗證和檢查不合格的物料按不合格品控制程序采取處理措施。C. 當(dāng)本廠或本廠的客戶要求在供應(yīng)商的現(xiàn)場實施驗收時，本廠應(yīng)在采購合同中對采用的驗證安排和產(chǎn)品的放行方法

29、作出規(guī)定。7.4.4采購的控制具體執(zhí)行采購控制程序。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1生產(chǎn)流程A. 生產(chǎn)部組織編制生產(chǎn)工序控制指標(biāo)、工序技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)安全操作規(guī)程。B. 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各項生產(chǎn)產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書。C. 品管部負(fù)責(zé)各項生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗指導(dǎo)書等質(zhì)量控制文件。D. 生產(chǎn)部按規(guī)程使用和維護(hù)設(shè)備設(shè)施，特別是過程控制使用相關(guān)機(jī)械。E. 配套適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)需要的監(jiān)視和測量設(shè)備，并按預(yù)定計劃進(jìn)行維護(hù)；F. 建立生產(chǎn)過程質(zhì)量失控的改善措施，防止不合格的產(chǎn)品，并應(yīng)事先制訂相應(yīng)的應(yīng)急措施，以應(yīng)付一旦出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格而造成的損失；G. 工程變更的控制，按照工程變更控制程序執(zhí)行.7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過

30、程的確認(rèn)當(dāng)產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供過程的輸出，不能通過檢驗和試驗完全驗證或需經(jīng)過破壞性實驗，才能測得或不合格的質(zhì)量特性，要在產(chǎn)品使用后才能顯現(xiàn)出來時，這樣的過程稱為“特殊過程”，應(yīng)從以下方面進(jìn)行控制：A. 生產(chǎn)和測量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精密度，包括設(shè)備設(shè)定和輸入調(diào)整；B. 操作人員的技能、資格、知識是否滿足質(zhì)量要求；C. 對人員、工藝和設(shè)備作必要的認(rèn)可記錄；D. 在原材料、設(shè)備等變更的情況下對過程再次確認(rèn)或定期確認(rèn)。本廠的焊接過程屬于特殊過程，需按以上方法進(jìn)行控制,生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制具體執(zhí)行生產(chǎn)過程控制程序。7.5.3標(biāo)識和可追溯性A. 采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識能識別有關(guān)產(chǎn)品狀態(tài),防止在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中(含采購

31、產(chǎn)品)的混淆和誤用，以及實現(xiàn)必要的追溯，主要原材料、半成品、成品的控制和產(chǎn)品追溯。規(guī)定貯存期限，防止物資變質(zhì)。B. 具體執(zhí)行標(biāo)識和可追溯性控制程序。7.5.4a.顧客財產(chǎn):企業(yè)應(yīng)確保顧客財產(chǎn)得到識別、驗證、保護(hù)和正確使用。本廠的顧客財產(chǎn)主要有客戶提供的材料、樣品、技術(shù)資料以及顧客的個人信息等，各相關(guān)部門在顧客財產(chǎn)的接收、領(lǐng)用方面應(yīng)做好記錄，發(fā)生丟失、不適用時，應(yīng)立即報告顧客，具體按顧客財產(chǎn)控制程序執(zhí)行。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)A. 采購物料、半成品、成品在本廠的內(nèi)部處理及成品在交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，本廠要針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括對標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制 ，以防止造成不合格。B.

32、產(chǎn)品防護(hù)具體按產(chǎn)品防護(hù)控制程序進(jìn)行。7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.6.1確保測量活動與測量的要求一致。7.6.2測量設(shè)備能力（精度），此項精度須涉及到人員、方法和環(huán)境等。7.6.3必要時要進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。7.6.4控制范圍：A. 產(chǎn)品制作的全過程所應(yīng)用的全部測試手段；B. 全部測量器具、儀器。C. 影響產(chǎn)品或流程特性的工序檢測儀器等。7.6.5控制內(nèi)容A. 監(jiān)視和測量設(shè)備在使用前由工程部負(fù)責(zé)送檢并按規(guī)定的周期校準(zhǔn)，保存檢定和校準(zhǔn)記錄，無國家測量基準(zhǔn)的廠部應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)程，并按規(guī)程進(jìn)行自檢和保存記錄；B. 使用人員按照使用說明書進(jìn)行正確調(diào)整和使用，（如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度

33、量程等）防止因操作或調(diào)整不當(dāng)造成設(shè)備失準(zhǔn)。C. 應(yīng)能識別監(jiān)視和測量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識的方法，以表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)；D. 應(yīng)由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整并提供作業(yè)指導(dǎo)書，以防止在調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效；E. 提供適宜的貯存環(huán)境，采取有效的防護(hù)措施，防止損壞或失準(zhǔn)。F. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對其測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，并采取措施；G. 用于監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件在初次使用時應(yīng)予以確認(rèn)，必要時再確認(rèn)。7.6.6對應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量設(shè)備其檢定和校準(zhǔn)周期根據(jù)使用頻度來決定。7.6.8需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量設(shè)備，對接收的單位應(yīng)予以考核是否具有能力和資格，

34、對國家授權(quán)的計量所，可不再進(jìn)行考核。7.6.9監(jiān)視和測量設(shè)備檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。7.6.10監(jiān)視和測量設(shè)備的控制，具體執(zhí)行監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序。8.測量分析和改進(jìn)8.1 總則 應(yīng)策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程。8.1.1開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程的目的要求：A. 證實產(chǎn)品要求的符合性；B. 確保質(zhì)量管理體系的有效性；C. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量以及質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2監(jiān)視測量分析和改進(jìn)的策劃A. 過程策劃要以8.1.1所述的目的要求為出發(fā)點(diǎn)；B. 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動的項目、內(nèi)容、方法頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定文件；C. 應(yīng)考慮采取包括

35、統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其程度，并在策劃結(jié)果中確定。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意追求顧客滿意是本廠建立和實施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)，對顧客滿意信息的監(jiān)視和測量是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種方法。A. 顧客滿意信息的內(nèi)容：a. 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價；b. 顧客對售后服務(wù)的評價；c. 顧客對產(chǎn)品的需求和期望。B. 信息的收集方式a. 市場調(diào)研、收集市場或消費(fèi)者組織媒體或行業(yè)組織的報告；b. 接受顧客投訴或抱怨，如設(shè)置公開投訴電話,流失業(yè)務(wù)分析,索賠和經(jīng)銷商報告之類的統(tǒng)計；c. 與顧客直接溝通，如走訪顧客、派人接待顧客、電話回訪、發(fā)放調(diào)查表等。C. 信息的利用定期對顧客滿意的信息進(jìn)行收集（口頭的

36、和書面的），對信息進(jìn)行統(tǒng)計分析，可采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)，找出顧客滿意程度的趨勢，找出與顧客要求和期望的差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題等，作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。D. 顧客滿意度測量控制見顧客滿意控制程序。8.2.2內(nèi)部審核A. 內(nèi)部審核控制內(nèi)容:a. 對內(nèi)審進(jìn)行策劃,內(nèi)容包括：審核的目的、審核依據(jù)、審核的頻次范圍和方式等；b. 明確審核職責(zé)，保持審核的合理性和客觀性；c. 實施審核，記錄審核結(jié)果；d. 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和糾正措施；e. 驗證糾正措施的有效性。B. 內(nèi)部審核的目的a. 確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求、是否符合本廠確定的質(zhì)量管理體

37、系的要求；b. 本廠質(zhì)量管理體系是否得到有效的實施和保持。c. 內(nèi)部審核的實施執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序。8.2.3過程的監(jiān)視和測量A. 發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期的過程能力，確保產(chǎn)品的符合性。B. 過程監(jiān)視和測量的范圍：質(zhì)量管理體系的各個過程，包括與顧客有關(guān)的過程、采購過程生產(chǎn)和服務(wù)提供過程等。C. 過程監(jiān)視和測量采用的方法a. 針對產(chǎn)品和各過程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，根?jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮監(jiān)視和測量的類型與程度.如內(nèi)部審核、過程審核、工作質(zhì)量檢查、過程及輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性評價等，在過程的監(jiān)視測量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。b. 對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程可通過

38、抽樣檢驗、控制圖、過程能力分析等方法進(jìn)行監(jiān)視和測量。D. 過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理。a. 對過程監(jiān)視測量結(jié)果進(jìn)行分析判斷，如過程是否達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，判斷所采用的方法是否適宜。b. 監(jiān)視測量結(jié)果沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果，應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行分析，查明原因，采取有效的糾正措施。c. 監(jiān)視測量結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)。 E.制定“QC工程圖”,規(guī)定各個過程的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn).8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量A. 目的：對產(chǎn)品特性(質(zhì)量)進(jìn)行監(jiān)視和測量的目的，是驗證所提供的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。B. 控制范圍：產(chǎn)品過程和最終產(chǎn)品。C. 控制依據(jù)和內(nèi)容a. 主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中規(guī)定產(chǎn)品的監(jiān)視和測

39、量的要求；b. 品管部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果以及產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測量；c. 品管部保持各項產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)；d. 管理者代表對負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的人員予以授權(quán)；e. 對于特殊放行、緊急采用（如某一項次要的、不影響安全和人身健康，不涉及到產(chǎn)品的功能等）的規(guī)定和執(zhí)行。D. 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄產(chǎn)品監(jiān)視測量結(jié)果應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)有監(jiān)視測量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制4.2.4要求。E. 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的控制執(zhí)行產(chǎn)品檢驗控制程序。8.3 不合格品控制8.3.1控制目的：確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期使用或交付。8.3.2控制對象：不合格原材料，物料配件、

40、半成品、在制品、成品以及交付到客人后發(fā)現(xiàn)的不合格品。8.3.3控制活動：包括不合格品的判定、標(biāo)識、記錄、評審和處置。A. 采購產(chǎn)品不合格不得入庫不得投入使用，應(yīng)予以標(biāo)識、隔離、記錄及退貨處置；B. 產(chǎn)品制作過程經(jīng)測試發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)予以調(diào)整、反復(fù)調(diào)整和連續(xù)性實時分析；C. 出貨成品不符合驗貨標(biāo)準(zhǔn)要求一律不得放行交付，并采取適用的措施；D. 在用戶處發(fā)現(xiàn)的不合格，本廠有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與用戶造成的影響相適應(yīng)（如賠償?shù)龋?，還應(yīng)分析原因，采取改正措施。8.3.4具體執(zhí)行不合格品控制程序8.4 數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)分析目的：評價質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性，識別改進(jìn)機(jī)會。8.4.2收

41、集數(shù)據(jù)的內(nèi)容及來源A. 與本廠產(chǎn)品的質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格、信息不合格率和服務(wù)信息等；B. 與本廠過程控制有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過程運(yùn)行的監(jiān)視和測量信息、過程能力、內(nèi)審記錄和報告管理評審輸出、供方產(chǎn)品和過程等；C. 數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動產(chǎn)品實現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程和相關(guān)方等方面，根據(jù)需要應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。8.4.3數(shù)據(jù)分析及方法收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析，分別由責(zé)任部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進(jìn)行分析，分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法包括統(tǒng)計技術(shù)。8.4.4數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)提供的信息A. 顧客滿意方面的信息，如趨勢和不滿意的主要方面應(yīng)結(jié)合8.2.1的要求進(jìn)行

42、；B. 與產(chǎn)品要求的符合性，如不足的主要方面；C. 產(chǎn)品和過程的特性變異、現(xiàn)狀及趨勢、是否反映潛在問題，有無必要采取預(yù)防措施等；D. 供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。8.4.5數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價（如提交管理評審）并應(yīng)為改進(jìn)尋找機(jī)會。8.4.6具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。8.5 改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)A. 持續(xù)改進(jìn)目的：采用適當(dāng)?shù)姆绞匠掷m(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，以實現(xiàn)本廠質(zhì)量方針和目標(biāo)增加顧客滿意的機(jī)會。B. 持續(xù)改進(jìn)途徑a. 日常工作中漸進(jìn)的改進(jìn)；b. 通過質(zhì)量方針的建立與實施，營造一個改進(jìn)氛圍與環(huán)境；c. 確定質(zhì)量目標(biāo)，以明確改進(jìn)的方向；d. 通過內(nèi)部審核，數(shù)據(jù)

43、分析不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動的安排；e. 實施糾正措施和預(yù)防措施以及其他適用的措施實現(xiàn)改進(jìn)；f. 在管理評審中評價改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定；g. 突破性的改進(jìn)，如項目改造、技術(shù)革新、采用新工藝、新材料等。C. 持續(xù)改進(jìn)活動步驟a. 根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，識別存在的問題；b. 選擇改進(jìn)的區(qū)域確定改進(jìn)目標(biāo)；c. 進(jìn)行原因分析，找出主要原因；d. 確定解決問題的辦法；e. 實施解決辦法；f. 評價改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)。D. 持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)產(chǎn)品的特性，提高質(zhì)量管理體系過程的有效性。E. 必須對持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行組織和策劃，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理，采用多種辦法包括測量和評審、不斷前

44、進(jìn)、不斷提高、充分發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效用。8.5.2糾正措施A. 目的：消除不合格的原因，防止不合格再發(fā)生，保持體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷改善，以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量增強(qiáng)顧客滿意。B. 建立并實施糾正措施程序文件，針對發(fā)生不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生。C. 糾正措施的實施應(yīng)采取的步驟：a. 識別和評審不合格。包括質(zhì)量管理體系動作方面的不合格、產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格、顧客抱怨（包括投訴）；b. 通過調(diào)查、分析、確定不合格的原因；c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的必要性和可行性；d. 確定和實施所需的措施；e. 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；f. 評價糾正措施的有效性，對于富有成效的改進(jìn)將在文件中作出更改，