營業(yè)員考試試題.doc

1、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測培訓(xùn)試題（6月）部門：姓名：崗位：一、填空題（每題5分，共30分）1、 ADR報(bào)告類型類型分為 、和四類。2、 藥品不良反應(yīng)特點(diǎn)有：、及可塑性、可控性。3、藥品不良反應(yīng)報(bào)告本著 的原則。4、懷疑藥品的通用名稱、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品的生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)（）（）（）。生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)認(rèn)真（），必要時(shí)進(jìn)行（）。5、國家有無類似不良反應(yīng)一欄填報(bào)，以（）為準(zhǔn)6、國家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（ 或罕見的藥品不良反應(yīng)必須（）報(bào)告。二、選擇題（可以單選或多選）定期報(bào)告制度。嚴(yán)重）報(bào)告，必要時(shí)可以（每題2分，共50分）1、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（ ）A、引起死亡B、致癌、致

2、畸、致出生缺陷C對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠致 人體永久的或者顯著的傷殘 D對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷 E導(dǎo)致住 院或住院時(shí)間延長2、代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑 的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（ ）A、不斷地監(jiān)測整理 B不斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報(bào)告 C、按規(guī)定 要求報(bào)告D按法規(guī)定日期歸納E、不斷地追蹤收集3、 新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。A、已經(jīng)載明B、未載明C、不能判定4、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（）A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān) 任D護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成5、 新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、

3、核實(shí)，并于（）報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。A、及時(shí)報(bào)告B、發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)C 15個(gè)工作日內(nèi)6、 國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是（）A、定期通報(bào)B、定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 C不定期通報(bào)D不定期 通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 E公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果7、 對(duì)，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（） A 15個(gè)工作日內(nèi)B、十個(gè)工作日內(nèi) C、72小時(shí)D、罕見藥品不 良反應(yīng) E 、藥品不良反應(yīng)8、 適用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的辦法的單位是（）A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)B、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門C藥品生產(chǎn)企業(yè)D藥品經(jīng)營企業(yè)E、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)9、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。A、發(fā)現(xiàn) B、報(bào)告C、評(píng)價(jià)D、控制E、監(jiān)督10、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)（）紙質(zhì)報(bào)告表填寫字 跡要容易辨認(rèn)清晰。A、真實(shí)B、完整C、準(zhǔn)確 D、符合規(guī)定時(shí)限三、簡答題（ 20 分）1、什么是藥品不良反應(yīng)？什么是藥物不良