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質(zhì):艮蹤管理制度質(zhì)量跟蹤是為了及時(shí)了解產(chǎn)品質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)客戶在產(chǎn)品使用過(guò) 程中的問(wèn)題（含潛在問(wèn)題），以便采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)， 滿足客戶的需求。木制度適用于所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷(xiāo)售、服務(wù)活動(dòng) 全過(guò)程，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的偏離采取糾正和預(yù)防措施。1職責(zé)總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并責(zé)成相關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量偏離積極迅 速地采取有效措施。銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)建立經(jīng)銷(xiāo)商或其他顧客的產(chǎn)品銷(xiāo)售檔案。銷(xiāo)售部、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)顧客投訴的接待和處理。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品追回程序的執(zhí)行，由各部門(mén)配合執(zhí)行。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的控制。各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)所采取的糾正和預(yù)防措施的計(jì)劃和執(zhí)行。2質(zhì)量跟蹤的控制2.1首營(yíng)產(chǎn)品必須建立經(jīng)銷(xiāo)商（顧客）產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄，并進(jìn)行質(zhì) 量跟蹤，作好質(zhì)量跟蹤記錄。2.2質(zhì)量跟蹤中發(fā)現(xiàn)顧客使用過(guò)程中的問(wèn)題（含潛在問(wèn)題），應(yīng) 采取糾正和預(yù)防措施，確保產(chǎn)品的有效性和安全性，滿足顧 客的要求。2.3質(zhì)量跟蹤過(guò)程中的質(zhì)量事故緊急處理和不良事件報(bào)告，按本 公司有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定執(zhí)行。2.4采取糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)予以保存。產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤記錄表使用單位名稱(chēng)使用部門(mén)地址聯(lián)系電話產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品編號(hào)規(guī)格型號(hào)跟蹤方式產(chǎn)品使用質(zhì)量情況經(jīng)

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