PFS, OS, ORR, TTP 等療效評價指標解釋

1、-作者xxxx-日期xxxxPFS, OS, ORR, TTP 等療效評價指標解釋【精品文檔】PFS, OS, ORR, TTP 等療效評價指標解釋 怎樣讓癌癥患者活的時間更長、活的更好、腫瘤控制更好，是目前評價一個治療癌癥方法（藥物）好壞的標準。由此誕生了許多評價指標，參加學術(shù)會議時，聽腫瘤專家們滔滔不絕地講述各個最新的臨床試驗結(jié)果，經(jīng)常使我們頭暈暈的，這些指標都是什么意思呢？1. 生存的療效評價指標：1) 總生存期 (OS，Overall Survival)：是指從隨機化(random assignment)開始至因任何原因引起死亡(death)的時間(失訪患者為最后一次隨訪時間；研究結(jié)束

2、時仍然存活患者，為隨訪結(jié)束日)。中位總生存（mOS）：又稱半數(shù)生存期，表示恰好有50的個體尚存活的時間。由于截尾數(shù)據(jù)的存在，計算不同于普通的中位數(shù)，利用生存曲線，令生存率為50%時，推算出生存時間。2) 無病生存期 (DFS，Disease Free Survival)：是指從隨機化開始至第一次腫瘤復發(fā)/轉(zhuǎn)移或由于任何原因?qū)е率茉囌咚劳龅臅r間(失訪患者為最后一次隨訪時間；研究結(jié)束時仍然存活患者，為隨訪結(jié)束日)。通常作為根治術(shù)后的主要療效指標。目前對DFS存在不同定義和解釋，不同研究者之間在判斷疾病復發(fā)或進展時容易產(chǎn)生偏倚。中位DFS：又稱半數(shù)無病生存期，表示恰好有50的個體未出現(xiàn)復發(fā)/轉(zhuǎn)移的時

3、間。3) 無進展生存期 (PFS，Progress Free Survival)：指從隨機分組開始到第一次腫瘤進展或死亡時間。通常作為晚期腫瘤療效評價的重要指標。目前對PFS存在不同定義和解釋，不同研究者之間在判斷疾病復發(fā)或進展時容易產(chǎn)生偏倚。4) 疾病進展時間 (TTP，Time To Progress)：指從隨機分組開始到第一次腫瘤客觀進展的時間。與PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能預測和反應臨床收益，與OS一致性更好在導致死亡的非腫瘤原因多于腫瘤原因的情況下，TTP是一個合適的指標2. 腫瘤反應的療效評價指標: 1) 客觀緩解率(ORR，Objectiv

4、e response rate)：是指腫瘤縮小達到一定量并且保持一定時間的病人的比例(主要針對實體瘤)，包含完全緩解(CR，Complete Response)和部分緩解(PR，Partial Response)的病例。客觀緩解率是II期試驗的主要療效評價指標，可提供藥物具有生物活性的初步證據(jù)。但一般不作為III期臨床試驗的主要療效指標。2) 疾病控制率 (DCR，Disease Control Rate)：是指腫瘤縮小或穩(wěn)定且保持一定時間的病人的比例(主要針對實體瘤)，包含完全緩解(CR，Complete Response)、部分緩解(PR，Partial Response)和穩(wěn)定(SD，S

5、table Disease)的病例。3) 緩解持續(xù)時間 (DOR，Duration of Response)：是指腫瘤第一次評估為CR或PR開始到第一次評估為PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的時間。4) 治療失敗的時間(TTF，Time To Failure)：是指從隨機化開始至治療中止/終止的時間，包括任何中止/終止原因，如疾病進展、死亡、由于不良事件退出、受試者拒絕繼續(xù)進行研究或者使用了新治療的時間。 TTF綜合了有效性與毒性的評價，是一個具有綜合特性的指標，不推薦作為單獨支持藥物批準的療效指標5) 疾病控制時間 (DDC，duration of disease control)：是指腫瘤第一次評估為CR、PR或SD開始到第一次評估為PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的時間。您可能感興趣的文章：小細胞肺癌的放療規(guī)范放射性肺損傷的預防和治療 馮勤付初程和再程放療，脊髓分