獸用處方藥和非處方藥管理辦法解讀

1、獸 用 處 方 藥 和 非 處 方 藥 管 理 辦 法解讀 1、獸用處方藥和非處方藥的概念； 獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥；獸 用非處方藥是指不需要憑獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明 書使用的獸藥。獸用處方藥和非處方藥不是獸藥的本質(zhì)屬性， 而是管理上的界定，它是根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度， 將獸藥分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。 2、制定獸用處方藥和非處方藥管理辦法的 意義； 獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié) 動物生理機(jī)能的特殊商品。合理使用獸藥，可以有效防治動物 疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展；使用不當(dāng)、使用過量或違規(guī)使 用，將會造成動物或動物源

2、性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。因此，加強(qiáng) 獸藥監(jiān)管，出臺獸用處方藥和非處方藥分類管理制度，十分必 要。 （1）是獸藥管理條例第四條明確規(guī)定：“國家實行獸用 處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類 管理辦法和具體實施步驟，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。 ” （2）是確保動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求。目前，一些應(yīng) 當(dāng)嚴(yán)格控制使用的獸藥，如獸用抗生素、鎮(zhèn)靜藥等，可以隨 意購買。這種自由銷售狀態(tài)，導(dǎo)致養(yǎng)殖戶在沒有足夠的專業(yè) 知識情況下，自行購買、不合理使用獸藥，給畜產(chǎn)品質(zhì)量安 全造成極大威脅。因此，將獸藥分為處方藥和非處方藥兩類 進(jìn)行管理。對安全性和使用風(fēng)險程度較大的品種，實行處方 管理，在執(zhí)業(yè)獸

3、醫(yī)指導(dǎo)下使用，減少獸藥的濫用，促進(jìn)合理 用藥，提高動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全。 （3）是符合國際通行做法。將獸藥按處方藥和非處方藥分 類管理，是當(dāng)今各國普遍采用的管理制度。建立獸用處方藥 和非處方藥管理制度，有利于促進(jìn)我國獸藥管理模式與國際 通行做法接軌。 3、辦法確立的五項制度： (1)是獸藥分類管理制度。將獸藥劃分為處方藥和非處方藥。 (2)是獸用處方藥和非處方藥標(biāo)識制度。在標(biāo)簽和說明書上 必須標(biāo)注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。在標(biāo) 簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色， 字體大小根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。辦法 第四條。 (3)是獸用處方藥經(jīng)營制度。獸用處方藥不得采

4、用開架自選 方式銷售。獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng) 分區(qū)或分柜擺放，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼 “獸用處方藥必須憑注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方購買”的提示語。 辦法第六條。 (4)是獸醫(yī)處方權(quán)制度。獸用處方藥應(yīng)當(dāng)憑獸醫(yī)處方箋方可 買賣，獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí) 業(yè)范圍開具。處方箋一式三聯(lián)，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存。 獸醫(yī)處方箋要保存2年。辦法第九條。 (5)是獸用處方藥違法行為處罰制度。對違反辦法有關(guān) 規(guī)定的，明確了適用獸藥管理條例予以行政處罰的具 體條款(第六十條第二款,第六十六條,第五十九條）。 4、獸用處方藥與非處方藥的分類； 哪些獸藥應(yīng)作為獸用處方藥管理、哪些作

5、為非處方藥管 理，不是由獸藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)自行決定的，是由農(nóng)業(yè) 部組織有關(guān)專家進(jìn)行遴選并批準(zhǔn)的。 獸用處方藥的遴選原則： （1）屬于國家特殊管制的獸藥品種； （2）對動物產(chǎn)品構(gòu)成安全隱患，需要嚴(yán)格限制食品動物使 用的獸藥品種 （3）使用方法有特殊要求，必須由獸醫(yī)根據(jù)診斷和臨床評 價使用的獸藥品種； （4）安全范圍窄、毒副作用大，使用時需要特別注意的獸 藥品種； （5）其它不適合按照非處方藥管理的獸藥品種。 第一批獸用處方藥是根據(jù)以上原則，由獸藥專家從我國已上 市的獸藥中，遴選出9類227個品種（農(nóng)業(yè)部公告 第1997號 2013年9月30日）現(xiàn)已公布。 5、獸用處方藥的開具； 由于目前職業(yè)

6、獸醫(yī)師的數(shù)量不夠，供需失衡，難以滿足養(yǎng) 殖戶開具處方的要求，農(nóng)業(yè)部及時對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法 做了相應(yīng)修改（2008年11月26日農(nóng)業(yè)部令第18號發(fā)布；根據(jù) 2013年9月28日農(nóng)業(yè)部令第3號農(nóng)業(yè)部關(guān)于修訂的決定修訂。），允許執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊后 在一定期限內(nèi)開具處方。“第四十一條，規(guī)定省級人民政府 獸醫(yī)主管部門根據(jù)本地區(qū)實際，可以決定取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī) 師資格證書的獸醫(yī)人員依法注冊后，在一定期限內(nèi)可以開具 獸醫(yī)處方箋，具體期限由省級人民政府獸醫(yī)主管部門確定， 但不得超過2017年12月31日?！边@是一項過渡性措施，主要 是解決現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師不足的問題，以確保獸用處方藥制 度順利實施。 6、無需

7、憑獸醫(yī)處方箋買賣獸用處方藥的情況； （1）獸藥進(jìn)出口以及獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者等批量購買獸藥 的行為，屬于生產(chǎn)與使用的中間環(huán)節(jié)，不是直接使用獸藥的 行為； （2）聘有專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、動 物園等單位。 辦法第七條規(guī)定上述主體，可以保障處方藥的正確 使用，為便于獸用處方藥的流通和使用，無需憑獸醫(yī)處方箋 買賣獸用處方藥。 7、獸用非處方藥的使用； 獸用非處方藥相對于處方藥而言，具有較高的安全性、毒副 作用較小、動物產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險系數(shù)低。但是，非處方藥也是 藥，具有獸藥的各種屬性，雖然其安全性相對來說高一些，但并 非沒有風(fēng)險。應(yīng)該說，獸用非處方藥在獸藥標(biāo)簽和說明書的指導(dǎo) 下，按照規(guī)定

8、范圍和劑量使用是安全的，但超劑量、超范圍使用 同樣會帶來安全風(fēng)險。 辦法從2014年3月1日起施行。此前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍 可按原標(biāo)簽和說明書進(jìn)行銷售，至該產(chǎn)品有效期內(nèi)。原標(biāo)簽 和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2014年2月28日（ 2013年10月14日農(nóng)業(yè)部公告 第2002號），之后生產(chǎn)的產(chǎn)品 必須按照辦法規(guī)定在其標(biāo)簽和說明書上標(biāo)注獸藥處方藥 或獸藥非處方藥字樣，方可銷售。因為從現(xiàn)在到明年3月1日 實施這個過渡期內(nèi)，企業(yè)對現(xiàn)有標(biāo)簽和說明書的印制使用要 做好科學(xué)規(guī)劃，避免用不完庫存太多，損失慘重。特別是在 過渡期內(nèi)，如標(biāo)簽和說明書用完了需要重新印刷的，可按農(nóng) 業(yè)部公布的獸用處方藥和非處方藥管

9、理辦法、獸用處 方藥品種目錄（第一批）以及獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書范 本進(jìn)行印制使用。 8、辦法的執(zhí)行； 9、辦法的用意和目的； 從江西海聯(lián)事件和獸藥市場的亂象來看，目前存在； （1）標(biāo)簽和說明書不按標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)制作， （2）生產(chǎn)企業(yè)擅自改變組方不按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)， （3）合法企業(yè)違規(guī)非法生產(chǎn)， （4）獸藥經(jīng)營企業(yè)未對所銷售的獸藥進(jìn)行嚴(yán)格查驗等 等違法違規(guī)情況。 這次農(nóng)業(yè)部短時間內(nèi)集中公布獸用處方藥和非處方 藥管理辦法、獸用處方藥品種目錄（第一批）、 獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書范本，目的就是下決心整治和 規(guī)范獸藥行業(yè)的各種不良現(xiàn)象。 10、辦法的影響； 主要表現(xiàn)在： 1、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)需求量增加，辦法規(guī)定使用獸用處方

10、藥需由執(zhí)業(yè) 獸醫(yī)開具處方箋，現(xiàn)聘用鄉(xiāng)村獸醫(yī)作為專職獸醫(yī)的動物飼養(yǎng) 場需要重新聘用執(zhí)業(yè)獸醫(yī)； 2、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。由動物診療機(jī)構(gòu)擴(kuò)展到獸 藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營企業(yè)以及動物飼養(yǎng)場； 3、鄉(xiāng)村獸醫(yī)診療用藥將受限，鄉(xiāng)村獸醫(yī)在鄉(xiāng)村從事動物診療 服務(wù)活動時，僅可在鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄中選擇藥品， 不能隨意選擇。 獸用處方藥和非處方藥管理辦法 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 2013年 第2號 獸用處方藥和非處方藥管理辦法已于2013年8 月1日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā) 布，自2014年3月1日起施行。 部長 韓長賦 2013年9月11日 獸用處方藥和非處方藥管理辦法 第一條為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督

11、管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動物 產(chǎn)品安全，根據(jù)獸藥管理條例，制定本辦法。 第二條國家對獸藥實行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險 程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。 獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。 獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書 使用的獸藥。 獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸 藥為獸用非處方藥。 第三條農(nóng)業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作。 縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用 處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 第四條獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方

12、藥”字樣， 獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款 字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色， 字體大小根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。 第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn) 不適合按獸用非處方藥管理的，應(yīng)當(dāng)及時向農(nóng)業(yè)部報告。 獸藥經(jīng)營者、動物診療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者其他組織和個人發(fā)現(xiàn)獸用非 處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。 第六條獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥 必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。 獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處 方藥不得采用開架

13、自選方式銷售。 第七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外： (一)進(jìn)出口獸用處方藥的； (二)向動物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn) 企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的； (三)向聘有依照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼 養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的。 第八條獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。 第九條獸醫(yī)處方箋應(yīng)當(dāng)記載下列事項： (一)畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱； (二)動物種類、年(日)齡、體重及數(shù)量； (三)診斷結(jié)果； (四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期； (五)開具處方日期及開具處

14、方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章。 處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸 醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存，第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存。 動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等單位專職執(zhí)業(yè)獸 醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。 處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。 第十條獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對獸醫(yī)處方箋進(jìn)行查驗，單獨(dú)建立獸用處 方藥的購銷記錄，并保存二年以上。 第十一條獸用處方藥應(yīng)當(dāng)依照處方箋所載事項使用。 第十二條鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定、公布的鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥 目錄使用獸藥。 第十三條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、 銷售和使用，還應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定。 第十

15、四條違反本辦法第四條規(guī)定的，依照獸藥管理條例第六 十條第二款的規(guī)定進(jìn)行處罰。 第十五條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售、購 買、使用獸用處方藥的，依照獸藥管理條例第六十六條的規(guī)定進(jìn) 行處罰。 第十六條違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照獸藥管理 條例第五十九條第一款的規(guī)定進(jìn)行處罰： （一）獸藥經(jīng)營者未在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼提示語的； （二）獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的； （三）獸用處方藥采用開架自選方式銷售的； （四）獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄未按規(guī)定保存的。 第十七條違反本辦法其他規(guī)定的，依照中華人民共和國動物防 疫法、獸藥管理條例有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

16、第十八條本辦法自2014年3月1日起施行。 三、 假劣獸藥識別要點 近年來，雖然產(chǎn)品質(zhì)量法、獸藥管理條例等有關(guān)法規(guī)頒布多 年，但目前制售假冒偽劣獸藥的違法活動仍相當(dāng)猖獗，假冒偽劣獸藥 屢禁不止，給畜牧業(yè)生產(chǎn)造成了極大危害，嚴(yán)重影響了養(yǎng)殖業(yè)經(jīng)濟(jì)效 益。為了避免獸藥經(jīng)營者、廣大養(yǎng)殖場（戶）因此而造成不必要的損 失，現(xiàn)介紹假冒偽劣獸藥的識別方法，供參考。 按照獸藥管理法規(guī)規(guī)定: 假獸藥是指：(1)以非獸藥冒充獸藥的；(2)獸藥所含成份的種類、名 稱與國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)不符合的；(3)未取得批準(zhǔn)文號 的；(4)國務(wù)院農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)明文規(guī)定禁止使用的。 劣獸藥是指：(1)獸藥成份含量與國家

17、標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定不符合的；(2)超過有效期的；(3)因變質(zhì)不能藥用的；(4)因被污 染不能藥用的；(5)其它與獸藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合，但不屬于假獸藥的。 在購買和使用獸藥時，要注意以下幾點： (一)查獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否經(jīng)過批準(zhǔn)。凡未經(jīng)獸藥GMP認(rèn)證及未經(jīng)批 準(zhǔn)（未取得獸藥生產(chǎn)許可證）的企業(yè)生產(chǎn)的獸藥按假獸藥處理。 (二)查產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。獸藥批準(zhǔn)文號的有效期為五年，期滿前六個月 內(nèi)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向原審批機(jī)關(guān)辦理再注冊。原獸藥批準(zhǔn)文號期滿 后即行作廢。如生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)原批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品，其生產(chǎn)的獸藥 產(chǎn)品即視為假獸藥，經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營上述獸藥產(chǎn)品，則以經(jīng)營假獸藥進(jìn) 行處理。獸藥批準(zhǔn)文號必須

18、按農(nóng)業(yè)部規(guī)定的統(tǒng)一編號格式，如果使用 文件號或其它編號代替、冒充獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，該產(chǎn)品視為無批準(zhǔn) 文號產(chǎn)品，同樣以假獸藥進(jìn)行處理。 (三)看獸藥產(chǎn)品是否超過有效期。凡超過有效期的獸藥，即可判為劣 獸藥。獸藥有效期以法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效期為準(zhǔn)。凡超過有 效期的藥品，因質(zhì)量發(fā)生變化，或是療效降低，或是毒性增加，故不 宜使用。獸藥管理條例明確規(guī)定，超過有效期的獸藥為劣獸藥， 禁止生產(chǎn)和銷售。 (四)查是否屬于淘汰獸藥或國家禁止使用的獸藥（農(nóng)業(yè)部560號公告 等)。如瘦肉精（鹽酸克倫特羅）、呋喃唑酮、氯霉素、安眠酮、己 烯雌酚、嗎啉雙胍、利巴韋林、金剛烷胺等均屬國家禁止使用的獸藥； 鹽酸黃連素

19、注射液、2%或4%氨基比林注射液等都屬于淘汰獸藥。 (五)查看獸藥包裝及標(biāo)簽。獸藥包裝必須貼有標(biāo)簽，注名“獸用”字 樣，并附有說明書。標(biāo)簽或說明書上必須注有注冊商標(biāo)、獸藥名稱、 規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號和批準(zhǔn)文號、主要成分、含量、作用、用 途、用法、用量、有效期、注意事項等。規(guī)定停藥期的，應(yīng)在標(biāo)簽或 說明書上注明。獸藥包裝內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。無合格證的 不得出廠，獸藥經(jīng)營單位不得銷售。 (六)從外觀識別變質(zhì)獸藥。獸藥變質(zhì)是指獸藥及其制劑由于受本身的 化學(xué)性質(zhì)及空氣、溫度、光線、濕度、微生物、制劑工藝、貯藏條件 等因素的影響而發(fā)生物理和化學(xué)性質(zhì)變化、從而影響到獸藥質(zhì)量及其 臨床療效的過程

20、。從外觀表現(xiàn)為變色、混濁、霉變等，如鹽酸普魯卡 因注射液、安乃近注射液、維生素注射液變黃、腎上腺素、鹽酸氯 丙嗪注射液變成紅色，均因其分子結(jié)構(gòu)被氧化而生成有色物質(zhì)。變質(zhì) 后的獸藥不僅起不到應(yīng)有的治療效果、而且易產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)，如 阿司匹林水解后 產(chǎn)生刺激性及毒性較強(qiáng)的水楊酸，青霉素水解失效 后產(chǎn)生青霉烯酸、青霉噻唑等致敏性物質(zhì)。因此，凡規(guī)定有效期的獸 藥及其制劑，若超過有效期，不能供藥用；對未超過有效期的獸藥， 若出現(xiàn)下列情形，說明已變質(zhì)，不能使用。 1、水針劑： （1）澄明度：色點、白點、白塊、玻璃膠片、渾濁、纖維等。 （2）變色變質(zhì)：藥物氧化分解，如腎上腺素注射液易氧化變?yōu)榧t色。 （3）

21、析出結(jié)晶：有些藥物遇冷時析出結(jié)晶，加熱溶解時仍可用，但加熱不 溶解時不宜使用。 （4）發(fā)霉、長菌：渾濁或有絮狀物。 2、片劑： 白色藥片顏色變黃、變深、出現(xiàn)花斑、發(fā)霉、松解、表面粗糙、凹凸不平、 潮解等；糖衣片表面褪色、糖衣層裂開、發(fā)霉者。如維生素片，由白色變成 淺黃色，痢菌凈片由黃色變成黃棕色，說明有效成分已被空氣氧化變質(zhì)。 3、粉針劑： 正常的粉針劑晃動時應(yīng)在瓶內(nèi)自由翻動、無色點、異物。若出現(xiàn)變色、色 點、潮解、結(jié)塊等現(xiàn)象，應(yīng)抽檢進(jìn)一步檢查。 4.散劑、粉劑、預(yù)混劑、原料藥： 應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。若出現(xiàn)受潮結(jié)塊嚴(yán)重，變色現(xiàn)象， 表明藥品質(zhì)量發(fā)生變化。如：諾氟沙星（氟哌酸）為白

22、色至淡黃色結(jié)晶性粉 末，在空氣中吸收水分，遇光分解后，顏色逐漸變深。 此外，某些獸藥如從外觀無法判定其質(zhì)量優(yōu)劣時，應(yīng)送獸藥監(jiān)察部門檢測后 方可確定。 四、抗生素和其他獸藥殘留的危害 抗生素；是由微生物（包括細(xì)菌、真菌、放 線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產(chǎn)生 的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝 產(chǎn)物，能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué) 物質(zhì)。現(xiàn)臨床常用的抗生素有微生物培養(yǎng)液 液中提取物以及用化學(xué)方法合成或半合成的 化合物。目前已知天然抗生素不下萬種。 獸藥殘留； 是指用藥后蓄積或存留于畜禽機(jī)體或產(chǎn)品(如雞蛋、奶品、 肉品等)中原型藥物或其代謝產(chǎn)物，包括與獸藥有關(guān)的雜質(zhì)的 殘留。 隨著人們對

23、動物源食品由需求型向質(zhì)量型的轉(zhuǎn)變，動物 源食品中的獸藥殘留已逐漸成為全世界關(guān)注的一個焦點。國 際食品添加劑和污染物聯(lián)合專家委員會從20世紀(jì)60 年代起 開始評價有關(guān)獸藥殘留的毒性,為人們認(rèn)識獸藥殘留的危害及 其控制提供了科學(xué)依據(jù)。 獸藥在防治動物疾病、提高生產(chǎn)效率、改善畜產(chǎn)品質(zhì)量等 方面起著十分重要的作用。然而，由于養(yǎng)殖人員對科學(xué)知識 的缺乏以及一味地追求經(jīng)濟(jì)利益，致使濫用獸藥現(xiàn)象在當(dāng)前 畜牧業(yè)中普遍存在。濫用獸藥極易造成動物源食品中有害物 質(zhì)的殘留，這不僅對人體健康造成直接危害，而且對畜牧業(yè) 的發(fā)展和生態(tài)環(huán)境也造成極大危害。 1、獸藥的種類 抗生素類;驅(qū)腸蟲藥類;生長促進(jìn)劑 類;抗原蟲藥類;

24、滅錐蟲藥類;鎮(zhèn)靜劑 類;-腎上腺素能受體阻斷劑。 在動物源食品中較容易引起獸藥殘留量超標(biāo) 的獸藥主要有抗生素類、磺胺類、呋喃類、 抗寄生蟲類和激素類藥物。 2、產(chǎn)生獸藥殘留的主要獸藥 抗生素類 大量、頻繁地使用抗生素，可使動物機(jī)體中的耐藥致病 菌很容易感染人類；而且抗生素藥物殘留可使人體中細(xì)菌 產(chǎn)生耐藥性，擾亂人體微生態(tài)而產(chǎn)生各種毒副作用。目前， 在畜產(chǎn)品中容易造成殘留量超標(biāo)的抗生素主要有氯霉素、 四環(huán)素、土霉素、金霉素等。 磺胺類 磺胺類藥物主要通過輸液、口服、創(chuàng)傷外用等用藥方式 或作為飼料添加劑而殘留在動物源食品中。在近15年20 年，動物源食品中磺胺類藥物殘留量超標(biāo)現(xiàn)象十分嚴(yán)重， 多在豬

25、、禽、牛等動物中發(fā)生。 激素 在養(yǎng)殖業(yè)中常見使用的激素和-興奮劑類主要有性激素類、 皮質(zhì)激素類和鹽酸克侖特羅等。目前，許多研究已經(jīng)表明 鹽酸克侖特羅、已烯雌酚等激素類藥物在動物源食品中的 殘留超標(biāo)可極大危害人類健康。其中，鹽酸克侖特羅（瘦 肉精）很容易在動物源食品中造成殘留，健康人攝入鹽酸 克侖特羅超過20 g就有藥效，5倍10倍的攝入量則會導(dǎo) 致中毒。 其他獸藥 呋喃唑酮和硝呋烯腙常用于豬或雞的飼料中來預(yù)防疾病， 它們在動物源食品中應(yīng)為零殘留，即不得檢出，是我國食 品動物禁用獸藥。苯并咪唑類能在機(jī)體各組織器官中蓄積， 并在投藥期，肉、蛋、奶中有較高殘留。 3、產(chǎn)生獸藥殘留的原因 養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥

26、不當(dāng)是產(chǎn)生獸藥殘留的最主要原因。產(chǎn)生獸藥殘 留的主要原因大致有以下幾個方面。 （1）非法使用 我國農(nóng)業(yè)部在2003年(265)號公告中明文規(guī)定，不得使用不符 合獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法規(guī)定的獸藥產(chǎn)品，不得使用食 品動物禁用的獸藥及其他化合物清單所列21類藥物及未經(jīng)農(nóng)業(yè)部 批準(zhǔn)的獸藥，不得使用進(jìn)口國明令禁用的獸藥，畜禽產(chǎn)品中不得檢 出禁用藥物。但事實上，養(yǎng)殖戶為了追求最大的經(jīng)濟(jì)效益，將禁用 藥物當(dāng)作添加劑使用的現(xiàn)象相當(dāng)普遍，如飼料中添加鹽酸克侖特羅 （瘦肉精）引起的豬肉中毒事件等。 （2)不遵守規(guī)定 休藥期的長短與藥物在動物體內(nèi)的消除率和殘留量有關(guān)，而且 與動物種類，用藥劑量和給藥途徑有關(guān)。國家

27、對有些獸藥特別是藥 物飼料添加劑都規(guī)定了休藥期，但是大部分養(yǎng)殖場（戶）使用含藥 物添加劑的飼料時很少按規(guī)定施行休藥期。 (3)濫用藥物 在養(yǎng)殖過程中，普遍存在長期使用藥物添加劑，隨意使用 新或高效抗生素，大量使用醫(yī)用藥物等現(xiàn)象。此外，還大量 存在不符合用藥劑量、給藥途徑、用藥部位和用藥動物種類 等用藥規(guī)定以及重復(fù)使用幾種商品名不同但成分相同藥物的 現(xiàn)象。所有這些因素都能造成藥物在體內(nèi)過量積累，導(dǎo)致獸 藥殘留。 (4)違背有關(guān)規(guī)定 獸藥管理條例明確規(guī)定，標(biāo)簽必須寫明獸藥的主要成 分及其含量等?？墒怯行┇F藥企業(yè)為了逃避報批，在產(chǎn)品中 添加一些化學(xué)物質(zhì)，但不在標(biāo)簽中進(jìn)行說明，從而造成用戶 盲目用藥。

28、這些違規(guī)做法均可造成獸藥殘留超標(biāo)。 (5)屠宰前用藥 屠宰前使用獸藥用來掩飾有病畜禽臨床癥狀，以逃避宰 前檢驗，這也能造成肉食畜產(chǎn)品中的獸藥殘留。此外，在休 藥期結(jié)束前屠宰動物同樣能造成獸藥殘留量超標(biāo)。 4、獸藥殘留的危害 毒性反應(yīng) 長期食用獸藥殘留超標(biāo)的食品后，當(dāng)體內(nèi)蓄積的藥物濃度 達(dá)到一定量時會對人體產(chǎn)生多種急慢性中毒。目前，國內(nèi)外已 有多起有關(guān)人食用鹽酸克侖特羅超標(biāo)的豬肺臟而發(fā)生急性中毒 事件的報道。此外，人體對氯霉素反應(yīng)比動物更敏感，特別是 嬰幼兒的藥物代謝功能尚不完善，氯霉素的超標(biāo)可引起致命的 “灰嬰綜合征”反應(yīng)，嚴(yán)重時還會造成人的再生障礙性貧血。 四環(huán)素類藥物能夠與骨骼中的鈣結(jié)合，抑制骨骼和牙齒的發(fā)育。 紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類可致急性肝毒性。氨基糖苷類的慶大霉素 和卡那霉素能損害前庭和耳蝸神經(jīng)，導(dǎo)致眩暈和聽力減退。磺 胺類藥物能夠破壞人體造血機(jī)能等。 耐藥菌株產(chǎn)生 動物機(jī)體長期反復(fù)接觸某種抗菌藥