創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房用藥安全調(diào)研報告

1、 創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房用藥安全調(diào)研報告 創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房用藥安全調(diào)研報告三分局轄區(qū)共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人民群眾防病治病方面發(fā)揮著它不可替代的作用。但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房是否規(guī)范、藥品質(zhì)量能否得到保證，直接關(guān)系到醫(yī)療效果和老百姓的切身利益。目前大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房存在“小、亂、差”的問題，使群眾買放心藥難的問題日趨突出。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的改造和規(guī)范工作，就成為藥監(jiān)部門一項(xiàng)刻不容緩的工作任務(wù)。?一、存在的困難與問題?(一)硬件設(shè)施不完備。硬件設(shè)施是一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的基礎(chǔ)性工程，直接影響著藥品的管理、使用等各個方面。然而，4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大部分均不同程度地缺乏硬件設(shè) 施。一是藥房、藥庫面積過于

2、狹窄，有的藥房面積不足15平方米，藥庫面積不足40平方米；二是沒有相應(yīng)的管理設(shè)施，如藥架、藥柜、干濕溫度計、隔地墊、冷藏設(shè)備及通風(fēng)、避光、防鼠、防蟲等措施；三是調(diào)配使用工具不全，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品都沒有使用專用工具，而是用手直接調(diào)配，并且包裝藥品沒有專用藥袋，這些都不符合藥品的包裝要求，直接污染了藥品。（二)軟件資料不健全。軟件資料最能反映一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理的全過程。但是，在常用的10余種軟件資料中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多只能查到藥品購進(jìn)記錄等三、四種資料，與 藥品零售 企業(yè)50余種軟件資料相比，還不足10%。這主要體現(xiàn)在，一是各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全，如藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、調(diào)配、事故處理等

3、制度；二是本單位沒有建立起人員培訓(xùn)及健康檢查檔案；三是購進(jìn)、驗(yàn)收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗(yàn)收結(jié)論、購進(jìn)驗(yàn)收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在；四是沒有收集藥品質(zhì)量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍。(三)購貨手續(xù)不完善。在藥品采購方面，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)總是存在著這樣那樣的問題。首先，雖然大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購藥品時都能做到查看一證一照(藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照)，但沒有按要求將其加蓋公章的復(fù)印件留存下來；其次，對于進(jìn)口藥品及一些特殊藥品，沒有索取進(jìn)口藥品注冊證、口岸檢驗(yàn)報告書、生物制品批簽發(fā)合格證等相關(guān)證明文件的復(fù)印件；此外，個別法律意識較弱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在購貨時沒有與供貨方簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議

4、，沒有索要正式稅票及交貨清單，一旦發(fā)生糾紛，缺少保護(hù)自己合法權(quán)益的有效證據(jù)。?(四)管理措施不得力。藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)、陳列等工作，是藥品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但是，由于絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少必要的設(shè)施設(shè)備，加之思想不能引起足夠重視，所以在管理上存在著不少漏洞。一是藥品堆垛不符要求，沒有與地面墻壁保持一定距離，藥品受潮現(xiàn)象時有發(fā)生；二是藥品儲存未實(shí)行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)管理，在執(zhí)法人員檢查中發(fā)現(xiàn)假劣藥品時，總是以“已經(jīng)報廢”為由推脫責(zé)任，難以辯清；三是藥品陳列比較混亂，導(dǎo)致許多藥品因使用時尋找不到而過期失效；四是庫房與藥房的溫濕度沒有定時監(jiān)控，造成了許多藥品霉?fàn)€變質(zhì)或被蟲蛀；五是不能定期對藥品檢查

5、養(yǎng)護(hù)，例如藥品被陽光曝曬現(xiàn)象已是司空見慣，由于這 些問題的存在，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量已令人十分堪憂。(五)調(diào)配使用不規(guī)范。藥品的調(diào)配使用，是直接作用于患者的終端環(huán)節(jié)，但是，由于長期以來形成的習(xí)慣，調(diào)劑人員的調(diào)配使用行為極不規(guī)范，大多數(shù)調(diào)劑人員在藥品調(diào)配時不使用調(diào)配工具；調(diào)劑人員不經(jīng)處方醫(yī)師而隨意更改處方或代用藥品；部分調(diào)劑人員不在處方上簽名等；這些不良習(xí)慣和違法行為不僅嚴(yán)重危脅著人民群眾用藥的安全有效，而且嚴(yán)重地阻礙了藥品使用規(guī)范化程度的提高。?(六)服務(wù)質(zhì)量不滿意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的高低，不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個外在體現(xiàn)，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，在服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量上，大

6、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在以下問題：一是一些藥劑人員在工作時間內(nèi)，不能堅持在職在崗，不能按要求著工作服；二是個別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務(wù)的精神；三是未設(shè)立服務(wù)公約、監(jiān)督電話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲；四是對藥品使用后的不良反應(yīng)等情況沒有及時監(jiān)測，對患者反映的藥品質(zhì)量問題，不能詳細(xì)記錄并及時處理。二、產(chǎn)生的原因?(一)認(rèn)識有偏差，舊有管理體制存在弊端，缺乏競爭機(jī)制。長期以來，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直處于被保護(hù)地位 ，認(rèn)為只要取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，就如同獲得使用藥品的“通行證”，沒有危機(jī)感；其次，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象仍然還嚴(yán)重存在；最后，醫(yī)療保險定點(diǎn)單位被醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)攬，也是

7、造成缺乏競爭機(jī)制的一個重要原因。?(二)思想不重視，藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏。一方面，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥房管理工作很不重視，總認(rèn)為藥房只是為了賣藥，傳統(tǒng)的思想觀念和藥房管理方法還根深蒂固，直接影響了藥品使用制度改革工作的推進(jìn)；另一方面，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏，已成為一個不容忽視的問題。筆者曾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑人員進(jìn)行過調(diào)查，問其調(diào)劑職責(zé)有哪些，大多數(shù)回答不上來，由于這些人未經(jīng)過正規(guī)藥學(xué)知識培訓(xùn)，只對藥品有粗淺的認(rèn)識，嚴(yán)重影響著人民群眾的用藥安全。?(三)制度不健全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房無章可循。雖然以前衛(wèi)生管理部門給醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房制定過一些工作制度，且發(fā)揮了重要作用，但是，隨著社會的發(fā)展和醫(yī)藥制度的

8、逐步改革，這些制度已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)藥房工作的需要。另外，隨著我國加入wto，gmp、gsp等規(guī)范相繼修改出臺，但是由于考慮到“醫(yī)藥分家”的發(fā)展趨勢，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用規(guī)范成為了藥品質(zhì)量管理方面的一個合理缺陷。因此，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房規(guī)劃、人員結(jié)構(gòu)、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、使用及服務(wù)等環(huán)節(jié)上，沒有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的尺度予以要求和衡量，從而造成藥房工作無章可循的問題及藥房現(xiàn)狀參差不齊的現(xiàn)狀。?(四)舉報案件少，群眾法律意識比較淡薄。一方面，一些群眾在發(fā)現(xiàn)甚至自己用上假劣藥品的時候，總認(rèn)為吃一點(diǎn)小虧而已，不能及時向藥監(jiān)部門舉報，延誤了作戰(zhàn)時機(jī)。另一方面，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，在發(fā)生違法行為后

9、，還不能正確認(rèn)識錯誤，法律觀念極為淡薄。?三、幾點(diǎn)建議與對策?(一)強(qiáng)化教育培訓(xùn)，切實(shí)提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)。一是要實(shí)行藥品從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度。藥品從業(yè)人員上崗必須先通過崗前培訓(xùn)并考試合格，憑藥監(jiān)部門核發(fā)的上崗證方可從事直接接觸藥品的工作；二是要加強(qiáng)繼續(xù)教育工作，從藥品基本知識、藥事法律法規(guī)、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)；三是要鼓勵從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評審及考試，從根本上解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。?(二)加大經(jīng)濟(jì)投入，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可持續(xù)性發(fā)展?！扒蓩D難為無米之炊”。要使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房進(jìn)行有效改造，從而保障藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效，就需要社

10、會多方面給予經(jīng)濟(jì)支持和投入。首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要從思想上予以足夠重視，要加大對藥房改造的投資力度，下決心完善各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備；其次，政府有關(guān)職能部門，要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房改造工作進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼邇A斜，幫助其度過難關(guān)。(三)出臺相應(yīng)規(guī)范，促進(jìn)藥品使用科學(xué)化程度提高。目前，國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用沒有相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范，這雖然是一個合理缺陷，但是面對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的現(xiàn)狀，我們應(yīng)在認(rèn)真調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出一整套既能適應(yīng)地域特點(diǎn)，又能切實(shí)解決藥品使用質(zhì)量管理方面存在問題的規(guī)范和制度。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用行為進(jìn)行全面管理和規(guī)范，市局出臺的*市創(chuàng)建“規(guī)范藥房”實(shí)施方案及*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)就是一個很好的

11、先例。?(四)利用多種手段，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為?！耙员O(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針中，監(jiān)督是中心。要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，就須多管齊下。一是充實(shí)執(zhí)法力量，改善執(zhí)法條件，狠抓隊伍自身建設(shè)，充分調(diào)動監(jiān)管環(huán)節(jié)的內(nèi)在因素；二是加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門的溝通與協(xié)調(diào)，開展聯(lián)合執(zhí)法活動，形成強(qiáng)大的執(zhí)法合力，營造良好的執(zhí)法環(huán)境；三是以建立“藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)”為重點(diǎn)，聘請有一定社會影響且責(zé)任心強(qiáng)的人士擔(dān)任藥品協(xié)管員，從而確保藥品監(jiān)管無盲區(qū)；四是積極鼓勵群眾對藥品違法案件進(jìn)行舉報?？傊?，我們要采取多種方法，建立起以藥監(jiān)部門牽頭，相關(guān)部門配合，群眾積極參與的藥品打假機(jī)制，著力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)

12、量的整體水平。?(五)堅持法制宣傳，增強(qiáng)人民群眾的法律意識。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品治理是一項(xiàng)漫長工程，不可能一蹴而就，這就需要社會各界尤其藥監(jiān)部門的不斷宣傳，不能僅僅停留在?“3、15”?、“9、15 ”等活動開展的層面上，而是要在日常工作之中，以嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的工作作風(fēng)和對人民群眾用藥安全、有效、負(fù)責(zé)的滿腔熱情，不斷普及藥學(xué)基本知識，宣傳藥事法律法規(guī)。在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)法過程中，要將宣傳和教育擺在突出位置，曉之以理，動之以情，做到“標(biāo)本兼治”；此外，要采取群眾喜聞樂見的方式，普及藥品基本知識，指導(dǎo)百姓合理用藥，并要加大藥品法律法規(guī)的宣傳，鼓勵他們在自己用藥受到侵害時，善于拿起法律武器來保護(hù)自己的合法權(quán)益。?總之，改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥環(huán)境，確保藥品安全有效