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文檔簡介

1、衛(wèi)浴公司管理手冊目的和范圍1.1 目的1.1.1 公司依據(jù) GB/T 19001-2000 (idt ISO9001:2000 )質(zhì)量管理體系標準和 GB/T28001-2001 職業(yè)健康安全管理體系標準,建立本公司的管理體系。1.1.2 主要目的在于通過建立和實施管理體系,對影響產(chǎn)品、職業(yè)健康安全的各類因素予以預(yù)防和有效控制,確保公司能持續(xù)提供符合相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù),同時通過有 效地運作和持續(xù)改進與公司場所、活動、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量績效及職業(yè)健康安 全績效,防止不符合的發(fā)生,以達到顧客、社會、員工的滿意。1.2 適用范圍1.2.1 公司實施的管理體系包含 GB/T 19001-2000

2、 、GB/T 28001-2001標準的所有條款。1.2.2 即本手冊適用于公司的質(zhì)量管理體系和職業(yè)健康安全管理體系,下面簡稱管理體 系。1.2.3 本手冊適用于廈門松霖衛(wèi)浴有限公司衛(wèi)浴產(chǎn)品(包括花灑、淋浴器、升降桿系列) 的設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)及相關(guān)的質(zhì)量管理、職業(yè)健康安全管理活動。2 引用標準2.1 GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求;質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語2.2 GB/T 28001-2001 職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范;2.3 GB/T 19000-2000 idt ISO9000:20003 定義3.1 管理體系:為制定、實施、實現(xiàn)、評審

3、和保持公司管理方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃活 動、職責、程序、過程和資源。包括質(zhì)量管理體系和職業(yè)健康安全管理體系。體系 文件中簡稱管理體系。3.2 質(zhì)量管理體系:管理體系的一個組成部分,包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持質(zhì) 量方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。3.3 職業(yè)健康安全管理體系:管理體系的一個組成部分,包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審 和保持職業(yè)健康安全方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責、慣例、程序、過程和 資源。3.4 管理方針:公司對其質(zhì)量和職業(yè)健康安全管理績效的意圖與原則的聲明,為公司的管 理績效及管理目標和指標的建立提供了一個框架。3.5 因素:公司的場所、

4、活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能與管理績效發(fā)生相互作用的要素(含質(zhì)量 因素和職業(yè)健康安全風險) 。3.6 重要因素:指具有或能夠產(chǎn)生重大影響的質(zhì)量因素和職業(yè)健康安全風險。3.7 管理目標:公司依據(jù)其管理方針規(guī)定自己所要實現(xiàn)的總體管理目的,如可行應(yīng)予以量 化及分解,包括質(zhì)量目標和職業(yè)健康安全目標。3.8 管理績效:公司基于其管理方針和目標,對其相關(guān)因素進行控制所取得的可測量的管 理體系的結(jié)果。包括質(zhì)量績效和職業(yè)健康安全績效。3.9 持續(xù)改進:增強滿足相關(guān)方要求的能力的循環(huán)活動。強化管理體系的過程,目的是根 據(jù)公司的管理方針,實現(xiàn)對整體管理績效的改進。3.10 顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人。如:消費者、委托人、

5、最終使用者、零售商、受益者和采購方。(注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的)3.11 相關(guān)方:與公司的管理績效有關(guān)或受其管理績效影響的個人或團體。如:顧客、所 有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。3.12 管理體系審核:客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價,以判斷公司的管理體系是否符合 公司所規(guī)定的管理體系準則的一個以文件支持的系統(tǒng)化驗證過程,包括將這一過程 的結(jié)果呈報管理者。包括質(zhì)量管理體系審核和職業(yè)健康安全管理體系審核4 管理體系要求4.1 總要求4.1.1 總經(jīng)理和管理者代表負責按照 GB/T 19001-2000 標準和 GB/T 28001-2001 標 準的要求,結(jié)合公司的實際情況,

6、通過過程方法模式建立、實施并保持適合于公司的場 所、活動、產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)、規(guī)模與影響的管理體系,做到有效運行并持續(xù)改進。為此, 公司應(yīng):A. 識別質(zhì)量管理體系所需的過程;明確過程關(guān)系,確定其順序和相互作用;針對公司 所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 (包括電鍍、烤漆、印字、酸洗、注塑 ),等同于 公司對供應(yīng)商的管理。B. 識別公司場所、活動、產(chǎn)品和服務(wù)(包括 的過程)相關(guān)的職業(yè)健康安全危險 源,判定其重要危險源;C. 確定過程有效運作和因素、風險得以控制所需的準則和方法,包括相關(guān)的法律法規(guī) 及其他要求;D. 確保能獲得必要信息,以有效地監(jiān)控和支持過程運作、管理績效改善;E. 有效運用PD

7、CA循環(huán)和統(tǒng)計技術(shù),測量、監(jiān)控和分析這些過程、因素和風險,并實 施必要的糾正預(yù)防措施,以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果,達到持續(xù)改進。4.1.2 管理體系包括質(zhì)量管理體系和職業(yè)健康安全管理體系兩方面的內(nèi)容,主要描述了公 司的管理方針、目標、策劃、職責管理、實施與運行、監(jiān)視和測量、識別不合格及采取糾 正預(yù)防措施、以及管理評審等內(nèi)容。管理體系覆蓋相關(guān)標準要求的全部要素,其核心是:在遵守有關(guān)法律和其他要求的前提下,對所有的過程運作、因素和風險管理,提供相適應(yīng)的資源,加以識別、監(jiān)測并予以分析,重在預(yù)防和持續(xù)改進。4 . 2文件要求總則A. 本公司管理體系文件的構(gòu)成見下圖:第一階管理手冊闡明公司管理方針并簡要描述管理

8、體系要求第二階.程序文件; 描述各職能部門滿足管理體系要求所開展活動第三階作業(yè)指導(dǎo)書檢驗標準管理辦法指導(dǎo)如何開展具體的活動第四階記錄、表單證明管理體系有效運行滿足其要求的記錄B. 公司制定與 GB/T 19001-2000 和GB/T 28001-2001標準要求和公司管理方針相一致的管理手冊、程序文件、管理辦法和作業(yè)指導(dǎo)書,建立公司的文件化管理體 系,并使之有效地實施。通過組織開展定期和不定期對管理體系運行的內(nèi)部審核,對管理 體系的運作進行監(jiān)督檢查,確保管理體系有效運行。C. 當本公司現(xiàn)行的管理體系文件的通用部分不能滿足特定的產(chǎn)品、項目、合同 或相關(guān)方要求時,各部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項目的特點及時

9、修訂現(xiàn)有體系文件或編制新的文 件。管理手冊管理手冊由總經(jīng)理指派管理者代表組織各部門依據(jù)GB/T 19001-2000 和GB/T28001-2001標準及本公司實際編寫,明確公司的組織機構(gòu)、管理方針、權(quán)責規(guī)定及管理 體系運作要求,經(jīng)總經(jīng)理批準后予以發(fā)布實施。管理手冊的內(nèi)容包括:A. 管理方針;B. 公司組織結(jié)構(gòu);C. 管理體系的范圍;D. 對管理體系相關(guān)的程序文件、管理辦法和作業(yè)指導(dǎo)書的概括說明或引用;E. 管理體系過程及與其他體系相互關(guān)系的描述。 手冊編制參照附錄中的公司管理體系與 GB/T 19001-2000 、GB/T 28001-2001 及相關(guān)文件對照表。有關(guān)管理手冊定期評審、修改

10、和控制的規(guī)定,按手冊管理說明。4.2.3 文件控制A. 公司制定并實施文件和資料控制程序 ,確保對文件和資料進行控制,保證 各有關(guān)場所使用有效的文件和資料。文件和資料可以呈任何媒體形式。B. 公司內(nèi)部的各類文件在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人審核批準,以確保其適宜性。C. 公司內(nèi)部的所有文件和資料要按規(guī)定編號方法進行編號登記,并使每一文件 編號符合唯一性的要求。D. 受控文件的發(fā)放、文件的控制部門應(yīng)建立發(fā)放登記記錄,注明分發(fā)號、份 數(shù)、簽收人等,以利于對文件的控制。E. 凡對質(zhì)量管理體系和職業(yè)健康安全體系的有效運行具有關(guān)鍵作用的崗位,都 可得到現(xiàn)行版本的有關(guān)文件和資料。F. 各部門以文件夾(或電子媒體)集中

11、、分類、有序的存放文件并標識清楚,保持文件 (包括記錄)的清晰、易于識別,并方便檢索。G.公司內(nèi)部的文件和資料的更改應(yīng)由該文件和資料的原審批人員或相當職務(wù)人 員進行審批。由該文件的控制部門負責統(tǒng)一更改,并做好更改記錄及更改標記。H. 作廢的受控文件和資料應(yīng)由控制部門及時收回,防止誤用。對因特殊需要保 留的任何已作廢文件必須加蓋“作廢”章。I. 管理者代表負責召集各執(zhí)行部門主管在每年的管理評審會議對現(xiàn)有的體系文件進行 全面評審;J. 確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認,按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄。K. 與公司管理體系有關(guān)的法律法規(guī)由文控中心搜集識別并組織評價后將內(nèi)容傳 達至相關(guān)部門,文控中心應(yīng)及時

12、更新有關(guān)法律法規(guī)的信息。標準由 QA 部識別評價,其他 要求由各部門收集及管理,當標準和其他要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件執(zhí)行時,以內(nèi)部體系文件管 理,若是以原文件作為依據(jù)時,則按外來文件進行管理。4.2.4 記錄的控制A. 公司制定并實施記錄控制程序 ,確保對記錄的有效控制。B. 各有關(guān)部門應(yīng)建立記錄并規(guī)定記錄編號的編目方法及保存期限。各保管部門必須對 所保管的記錄進行整理。來自相關(guān)方的有用記錄也應(yīng)予以保存。C. 所有的記錄應(yīng)清晰,保管方式應(yīng)便于存取和檢索,保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境,以 防止損壞、變質(zhì)和丟失。D. 合同或相關(guān)方有要求時,在商定期內(nèi)記錄可提供給客戶或其他相關(guān)方查閱。文件索引:文件和資料控制

13、程序 、記錄控制程序5 管理職責5.1 管理承諾最高管理層承諾建立、實施和持續(xù)改進管理體系,并通過以下職責的履行及相關(guān)活 動的開展為其承諾提供依據(jù)。5.1.1 不斷加強自身質(zhì)量、健康安全意識,采取培訓(xùn)、宣傳、會議等方式,向公司全體員工 傳達滿足顧客要求、提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保相關(guān)人員健康安全及遵守相關(guān)法律法規(guī)要求的重 要性;5.1.2 制定管理方針,確保管理目標及相關(guān)文件的制定;5.1.3 確定組織結(jié)構(gòu)、部門負責人或其他人員職責、權(quán)限;5.1.4 為體系的建立、實施和改進提供必要的資源(包括人、財、物、技術(shù)等) ;5.1.5 任命管理者代表,授權(quán)其負責體系建立和保持的具體事宜;5.1.6 主持管理

14、評審。5.2 以相關(guān)方為關(guān)注焦點 公司最高管理者應(yīng)時刻關(guān)注顧客及其他相關(guān)方,采用內(nèi)部溝通、訪問相關(guān)方或管理評 審的方式,確保相關(guān)方需求或期望得到識別,并將其轉(zhuǎn)換為本公司的工作目標或產(chǎn)品要求, 在公司內(nèi)部各個層次進行溝通,調(diào)配公司的整體資源予以滿足。5.2.1 主動了解與顧客要求有關(guān)的各類信息,理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并 爭取超越顧客期望。5.2.2 接受顧客訂單或訂單更改時,應(yīng)識別顧客特殊要求并組織評審,生產(chǎn)過程或管理活動 應(yīng)始終關(guān)注顧客、相關(guān)方要求并確保其實現(xiàn),必要時應(yīng)與顧客、相關(guān)方溝通。5.2.3 對相關(guān)方提供本公司的產(chǎn)品、服務(wù)及健康安全管理的最新信息,提供必要的技術(shù)服 務(wù),

15、必要時還應(yīng)提供培訓(xùn)。5.2.4 了解相關(guān)方對產(chǎn)品、服務(wù)和管理績效的滿意程度,以識別需要改進的地方;應(yīng)采取及 時有效的措施解決相關(guān)方的投訴與抱怨,必要時采取糾正和預(yù)防措施。5.3 管理方針管理方針包括質(zhì)量和職業(yè)健康安全兩方面的內(nèi)容。管理方針中關(guān)于職業(yè)健康安全方面的內(nèi)容由品保部根據(jù)職工意見制定初稿交總經(jīng)理。 管理方針由總經(jīng)理制定,為公司確定了總的指導(dǎo)方向和行動準則,并以此作為管理體 系活動的依據(jù)。同時確保管理方針:5.3.1 與公司經(jīng)營的總方針相適應(yīng),并對預(yù)防不合格品、不可接受職業(yè)健康安全風險做出承 諾;5.3.2 適合公司的產(chǎn)品、場所、活動、服務(wù)的特性或規(guī)模;5.3.3 對遵守有關(guān)法律法規(guī)、滿足

16、相關(guān)方要求和持續(xù)改進管理體系及管理績效做出承諾;5.3.4 為建立和評審管理目標提供框架和基礎(chǔ),便于目標依此逐層分解;5.3.5 在制定特別是實施的過程中,與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充 分溝通,達到上下理解一致;5.3.6 在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審,必要時予以修訂,以適應(yīng)實際 需要。公司利用培訓(xùn)、全廠動員會、版面式、網(wǎng)絡(luò)宣傳等方式將管理方針傳達到全體員工。公司公開管理方針和有關(guān)活動,并接受相關(guān)方的監(jiān)督。公司的管理方針詳見本手冊的“ 廈門松霖衛(wèi)浴有限公司管理方針 ”。5.4 管理策劃5.4.1 管理目標A. 各本部負責制定管理目標,經(jīng)管理者代表審核及批準

17、,由文控中心發(fā)放,相關(guān)部 門對目標應(yīng)進行適當分解,直到為實現(xiàn)目標而進行的相關(guān)活動能得到充分的控制;B. 目標應(yīng)建立在公司管理方針、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、重要職業(yè)健康安全危險源的基礎(chǔ) 上,在管理方針給定的框架內(nèi)展開,盡可能具體和可測量;C. 管理目標的內(nèi)容可考慮產(chǎn)品的具體特性、技術(shù)可行性,財務(wù)運行和經(jīng)營要求,相關(guān) 方的觀點、意見,法律、法規(guī)的要求及危險源,以往評審的結(jié)果;應(yīng)結(jié)合實際,必要時予以修訂,以達到所期望的效果和預(yù)防為主、持續(xù)改進的承諾;D. 管理目標通過內(nèi)部審核和管理評審會議予以檢查和修訂。 管理目標的具體內(nèi)容見附件 5管理目標一覽表 。5.4.2 管理方案總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)以上管理目標要求,組織或要

18、求相關(guān)部門主管進行策劃,形成文件化的管理目標實施方案,包括完成管理目標的責任部門和個人、方法和措施以及實施的具體時間表。管理方案經(jīng)管理者代表審核批準后,由責任部門實施,部門主管負責跟蹤其達成情況,安全生產(chǎn)管理部每年定期對方案的正確實施進行監(jiān)督檢查、評審,并識別所采取的措施是否會產(chǎn)生新的質(zhì)量問題或職業(yè)健康安全影響。根據(jù)管理方案具體情況,在管理評審時 進行評審和修改,以達到預(yù)期效果。管理方案的相關(guān)信息應(yīng)記錄于管理方案一覽表 。5.4.3 管理體系策劃總經(jīng)理必須對管理體系進行整體策劃,授權(quán)管理者代表組織制定管理手冊及相關(guān)的程序文件、管理辦法、作業(yè)指導(dǎo)書、表格,以實現(xiàn)公司的管理目標、分目標及管理方案

19、及有關(guān)的質(zhì)量、職業(yè)健康安全計劃:A. 確定與公司管理體系相關(guān)的過程及對應(yīng)的活動、場所、服務(wù)。B. 確定為實現(xiàn)管理目標、管理方案,質(zhì)量、職業(yè)健康安全計劃要求而建立管理 體系的過程中需要投入的總體資源。C. 各本部根據(jù)其職責及管理方案的規(guī)定,明確有效地達到相關(guān)的質(zhì)量、職業(yè)健 康安全要求可能需要的控制手段、設(shè)備(包括監(jiān)測設(shè)備) 、工藝方法、工藝裝備、資源、驗 收準則以及相關(guān)技能等。D. 確保所有環(huán)節(jié)使用的文件,與其它有關(guān)文件的相容性。E. 當管理體系發(fā)生重大變更時,為確保各過程、各因素、各類風險均處于受控 狀態(tài),最高管理者應(yīng)評審變更影響及相應(yīng)的措施,確保有關(guān)措施到位后再確定變更的啟 動。注:管理體系

20、重大變更是指組織機構(gòu)、組織目標、重大顧客、不可接受職業(yè)健康安全 風險發(fā)生變化等。F. 不斷提高管理體系的有效性及效率,定期評審管理目標和管理方案,質(zhì)量、 職業(yè)健康安全計劃的實施狀態(tài),尋找差距和改進的機會,保持管理體系的持續(xù)改進和完整 性。5.5 職責、權(quán)限和溝通職責和權(quán)限A.A&H 總部在征詢各部門意見的基礎(chǔ)上,以書面形式,確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門的職責和權(quán)限,報總經(jīng)理或其授權(quán)人審批,下發(fā)相關(guān)部門,向部門全體成員公布。b) 職責和權(quán)限1) 總經(jīng)理職責營造并保持滿足相關(guān)方要求的重要性的意識,并確保理解和滿足相關(guān)方要求;對公司的質(zhì)量、職業(yè)健康與安全管理負最終責任;負責公司管理方針和目標的確定、批

21、準和實施,在整個組織內(nèi)理解、貫徹實施管理方針、目標,并評審管理方針、目標持續(xù)的適宜性;為管理方針、目標及管理體系的運作提供必要的資源; 建立與公司業(yè)務(wù)發(fā)展的組織機構(gòu),確定各部門的職責和權(quán)限; 委任公司管理體系管理代表; 負責管理體系的建立、策劃與改進; 提供充分的資源,以保證管理方針、管理目標的達成; 定期主持召開管理體系管理評審會議。2)管理代表職責 負責按質(zhì)量、職業(yè)健康與安全管理體系標準規(guī)定,建立、實施、保持公司的全 面管理體系;負責制定公司的管理方針、目標; 確保在整個組織內(nèi)提高對相關(guān)方要求的意識; 負責督導(dǎo)公司管理體系的正常運作;推動各部門貫徹實施公司的管理方針和 管理目標;推動管理體

22、系的不斷改進; 向總經(jīng)理報告管理體系的運行情況,以供評審和作為管理體系改進和基礎(chǔ); 負責批準管理方案,確保管理方案的實施; 負責有關(guān)公司管理體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)工作。3)安全生產(chǎn)管理部 負責職業(yè)健康安全活動的策劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查; 負責組織各部門危險源辨識、風險評價工作的開展及危險源辨識、風險評價 結(jié)果的確認;負責管理方案實施情況的監(jiān)督檢查; 負責對公司職業(yè)健康安全運行和績效進行監(jiān)測、督導(dǎo)和管理; 負責公司涉及職業(yè)病危害的作業(yè)點的控制和委外(防疫站)監(jiān)測事宜,協(xié)助 相關(guān)方(防疫站、安全生產(chǎn)管理部門或顧客等)對本公司職業(yè)健康方面檢查 與信息交流;負責健康安全事件、事故及緊急事件的調(diào)查、分析

23、、處理; 負責公司新建、改建、擴建項目職業(yè)健康安全設(shè)施“三同時”的審核;4) 工會在上級工會的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,維護職工的合法權(quán)益; 建立溝通渠道,實行每年召開職工代表大會、每月一次廠長接待日、每季一 次員工座談會,聽取和搜集職工的意見和要求,反映給公司管理層; 參與公司內(nèi)部有關(guān)職業(yè)健康安全重大問題的調(diào)查和處理; 參與影響工作場所職業(yè)健康安全變化的新、改、擴建工程決策,對“三同 時”進行監(jiān)督; 參加管理評審,對公司在職業(yè)健康與安全方面的工作,提出相應(yīng)要求及建 議。5) 各部門職責貫徹公司管理方針、目標,并確保公司部門員工得到充分理解,并貫徹實施 和維持;確保管理體系在部門正常運作;負責本部門區(qū)域

24、內(nèi)危險源的識別、初步評價及管理;使部門員工遵循管理體系文件運作; 參與管理評審,并準備相關(guān)資料; 對所屬員工進行培訓(xùn)教育,提高他們的質(zhì)量和職業(yè)健康安全意識和工作技 能;對生產(chǎn)過程中的職業(yè)健康與安全生產(chǎn)進行監(jiān)督; 負責緊急情況下應(yīng)急響應(yīng)的現(xiàn)場總指揮; 負責開展職業(yè)健康安全相關(guān)事務(wù); 按照職業(yè)健康與安全管理制度,對安全生產(chǎn)工作進行日常檢查與監(jiān)督; 對本車間發(fā)生的職業(yè)健康與安全事件及時匯報,緊急情況下按有關(guān)規(guī)定予以應(yīng)急反應(yīng);6)全體員工職責理解公司的管理方針、目標并貫徹實施和執(zhí)行; 遵循管理體系文件,落實實施和執(zhí)行; 參與管理方針和程序的制定和評審; 參與商討影響工作場所職業(yè)健康安全的任何變化; 參

25、與職業(yè)健康安全相關(guān)事務(wù);了解公司的管理代表和員工代表。7)A&H 總部職責7 1)FM 部(財務(wù))負責財務(wù)控制;負責成本核算;負責提供必需的數(shù)據(jù)和財力支持;根據(jù)公司的經(jīng)濟實力對管理方案進行審核評價;72)行政課負責公司各種總務(wù)工作; 負責組建公司義務(wù)消防隊、義務(wù)救護隊,定期組織緊急預(yù)案的演練; 負責維護公司內(nèi)部治安秩序,外來人員與車輛的安全管理; 負責定期組織職業(yè)病危害崗位職工體檢,負責工傷的處理工作; 負責做好勞動糾紛的調(diào)解、處理工作; 負責對勞保用品、消防器材、危險化學(xué)品的采購管理和配備,并對識別的危 險源知會供方并對其施加影響。73)人力資源部 負責規(guī)劃與公司發(fā)展相適應(yīng)的人力資源; 負責

26、公司人力資源的管理工作,做好職稱評定工作; 負責職工的教育培訓(xùn)組織管理工作,建立職工人事、職業(yè)健康安全及培訓(xùn)檔 案;負責確定公司員工的培訓(xùn)需求,包括職業(yè)健康安全體系;制訂培訓(xùn)計劃,并 加以實施;負責員工工作卡、勞動合同管理; 負責公司的合同監(jiān)管,依法保護公司的經(jīng)濟利益;74)資訊部負責管理信息系統(tǒng)的運作; 負責公司各部門的資訊傳遞和跟蹤;負責 BOM 表的建立與維護,為生產(chǎn)中心提供準確的物料資訊。 負責硬件 ,網(wǎng)絡(luò),操作系統(tǒng) ,OA 軟件的管理與維護 .負責 SAP,ERP 系統(tǒng)的培訓(xùn)與維護8)R&D 總部(研發(fā)) 根據(jù)市場信息及企業(yè)經(jīng)營策略進行產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計,滿足顧客現(xiàn)有的和潛在的 需求及符合

27、職業(yè)健康安全的要求; 負責設(shè)計開發(fā)的策劃與控制; 負責設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認階段考慮職業(yè)健康安全方面的要 求。8. 1) SST (花灑)部/STS (升降桿)課/KST課(廚房面盆)負責花灑/升降桿/廚房面盆新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)及與之有關(guān)的一切工作; 負責制定產(chǎn)品有關(guān)的圖紙、首樣鑒定表、產(chǎn)品明細表、產(chǎn)品說明書; 負責新產(chǎn)品零件的首樣鑒定工作;負責 PT 、MT 零件的設(shè)計。82) ID 課(工業(yè)設(shè)計)負責公司內(nèi)產(chǎn)品的外觀造型設(shè)計。83) PD 課(包裝課)負責產(chǎn)品包裝的設(shè)計和開發(fā); 負責制定包裝部分的產(chǎn)品明細表、嘜頭、圖紙、檢驗標準等技術(shù)文件; 負責包裝材料的首樣鑒定工作。負責廣告品

28、的制作。9)GCM 總部(營銷)91)EXP/DOM 部(外銷 /DOM )負責公司內(nèi)外銷的策劃、實施; 負責了解顧客的要求,并正確地傳達給相關(guān)部門; 負責顧客滿意度的調(diào)查,并與顧客進行有關(guān)質(zhì)量及職業(yè)健康安全方面信息的 交流與溝通。9 2)COS 課(客戶訂單服務(wù))負責主導(dǎo)合同訂單的評審;負責銷售前后服務(wù)的提供; 負責產(chǎn)品的交付、處理代辦運輸有關(guān)事宜,并供方施加影響。10 )P&L 總部(生產(chǎn))10 1 )品保部A QA 課負責管理體系文件的建立; 負責質(zhì)量活動的策劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查;負責稽查相關(guān)的糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行; 負責管理體系內(nèi)部審核的實施; 負責受控文件的分發(fā); 負責推動各部

29、門實施、維護和改進管理體系; 負責法律法規(guī)的搜集、識別、評價并傳遞給相關(guān)部門; 負責產(chǎn)品標準的制訂,品質(zhì)異常的協(xié)調(diào)處理;負責客戶標準的制訂; 負責參與品質(zhì)改善活動,并對其過程進行稽核、追蹤; 負責進行工程實驗并對檢測設(shè)備進行管理,包括職業(yè)健康安全檢測設(shè)備的管 理。負責采購的品質(zhì)異常處理及與供應(yīng)商的溝通; 負責供應(yīng)商品質(zhì)的輔導(dǎo),并將采購產(chǎn)品中識別的危險源知會供方并對其施加 影響;負責供應(yīng)商處的前置品保工作及技術(shù)輔導(dǎo)。B QC 課負責對產(chǎn)品不合格情況進行控制; 負責公司進料、制程、最終檢驗工作; 負責不合格品的處置及不合格報告的跟蹤、落實; 負責制造過程中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作; 負責產(chǎn)品的鑒別的追

30、溯管理; 負責首件確認,并對外觀限度封樣及其管理;負責參與品質(zhì)改善活動,并對其過程進行稽核、追蹤; 負責掌握產(chǎn)品各工序質(zhì)量控制,會同相關(guān)部門解決質(zhì)量問題。C 。 CQS 課(客戶質(zhì)量服務(wù))負責國內(nèi)外的標準及相關(guān)要求的收集; 負責產(chǎn)品認證的相關(guān)工作; 負責客戶樣品的制作及追溯; 負責客戶抱怨的處理; 負責處理客戶信息的收集、傳達等相關(guān)工作;1 2 )物流部A 計劃課負責生產(chǎn)計劃的制訂及監(jiān)督實施; 負責參與訂單評審。負責物料需求計劃的展開,物料的請購及追蹤; 負責物料損耗率的統(tǒng)計。B 資材課 負責成品倉庫存管理,確保物品搬運、儲存、防護處于良好的受控狀態(tài)并符 合質(zhì)量和職業(yè)健康安全的要求; 負責庫存

31、控制,并確保物品搬運、儲存、包裝和防護處于良好的受控狀態(tài); 負責按物料需求計劃及時供應(yīng)原料、半成品; 負責公司原料、半成品倉儲區(qū)域的安全管理。C 采購課負責根據(jù)采購單要求采購合格物料; 負責供應(yīng)商的選擇、評價和定期評價; 負責新材料的報價及采購合同的管理; 負責評估供應(yīng)商交期達成狀況;10 . 3) SST 廠/STS 廠負責生產(chǎn)任務(wù)的按時完成; 負責在人、機、料、法、環(huán)各方面考慮職業(yè)健康安全因素; 負責制造過程中各環(huán)節(jié)的制程改善工作; 負責生產(chǎn)制造成本的控制,及制造過程中物料損耗的控制及提升; 負責生產(chǎn)機臺設(shè)備的維護和保養(yǎng);負責生產(chǎn)技術(shù)的提升;負責產(chǎn)品制作過程中的設(shè)計、工程改善工作。10 .

32、 4 )生技課負責公司固定資產(chǎn)的管理;負責公司所有設(shè)備的登記、編號;負責制訂并執(zhí)行生產(chǎn)機臺設(shè)備、模具的維護和保養(yǎng)計劃;負責生產(chǎn)設(shè)備的維修和改造;負責參與新購設(shè)備的調(diào)試及驗收;負責本部門人員的安全工作,確保無安全事故;負責公司內(nèi)部的工務(wù)性工作。B 部門的職責分配可參見附件 2 管理體系各主要要素活動的組織分工5.5.2 管理者代表A. 總經(jīng)理在公司的管理層中依據(jù)管理體系的需要任命管理者代表,賦予其直接向總經(jīng)理反饋管理體系信息的權(quán)力。B. 管理者代表應(yīng)密切關(guān)注與相關(guān)方有關(guān)的信息,主動與總經(jīng)理、內(nèi)部員工及外 部相關(guān)方進行溝通交流,了解有關(guān)相關(guān)方要求的各方面信息,及時組織整理、分析和匯總,以書面形式呈

33、報總經(jīng)理或下發(fā)各單位,促進滿足相關(guān)方要求意識的形成。5.5.3 內(nèi)部溝通建立相應(yīng)的傳達和匯報渠道,利用各類會議、文件、記錄、通報等方式,確保在不同 的部門、不同的崗位之間,及時對生產(chǎn)經(jīng)營的完成情況、管理目標的達成、法律法規(guī)信 息、緊急狀態(tài)下的職業(yè)健康安全信息及相關(guān)方抱怨等信息進行溝通,為組織內(nèi)部的持續(xù)改 進營造一種良好氛圍。員工可通過會議、聯(lián)絡(luò)單、意見箱等形式,以及職工代表、工會組織等渠道反饋有關(guān) 意見和建議。有關(guān)內(nèi)外部協(xié)商與溝通的詳細內(nèi)容見協(xié)商與溝通管理辦法的有關(guān)規(guī)定。5.6 管理評審5.6.1 公司制定并實施管理評審程序 ,對公司的管理體系進行定期和不定期評審,規(guī)定 評審輸入和輸出的內(nèi)容,

34、確保持續(xù)的適宜性、有效性和充分性,以滿足 GB/T 19001 、 GB/T 28001 標準和本公司的管理方針和目標的要求。定期評審期限為每年一次。5.6.2 當公司處于下述其中之一項情況時由總經(jīng)理判斷,有必要時提出不定期評審:A. 組織機構(gòu)或機構(gòu)職責有較大變更時;B. 內(nèi)部或外部管理體系審核發(fā)現(xiàn)體系有重大不符合時;C. 連續(xù)發(fā)生重大質(zhì)量、職業(yè)健康安全事故或接到相關(guān)方重大投訴時;D. 其它。5.6.3 每次的管理體系評審要進行記錄,并由文控中心保存。文件索引:管理評審程序、協(xié)商和溝通管理辦法 、管理體系策劃程序資源管理6.1 資源的提供為了實施和改進管理體系的各個過程,為了滿足相關(guān)方的要求,

35、使其滿意,公司各級 管理人員應(yīng)及時識別、確定并提供所需的資源,包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工 作環(huán)境、物資及相關(guān)資金需求的滿足等方面,以保證管理體系的有效運行和管理目標的實 現(xiàn)。總經(jīng)理鑒定資源需求,各有關(guān)部門具體負責實施資源的配置。6.2 人力資源6.2.1 總則人力資料部負責全公司勞動人事的管理工作,根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營和管理體系的需要 適當安排、招聘、辭退相關(guān)專業(yè)人才和操作人員,也包括臨時雇用的人員和供方人員 (必要時),這些人員應(yīng)具備完成規(guī)定職責的能力。人力資源部組織各部門編制相應(yīng)崗位職責與資格要求,明確每一個崗位工作人員的學(xué) 歷、培訓(xùn)、工作技能、工作經(jīng)歷及其他方面的具體要求,經(jīng) A&

36、H 總部負責人審批后,作為 人員招聘、工作分配和考評的主要依據(jù)。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)公司制定并實施培訓(xùn)管理程序 ,通過對各類人員能力和意識的考評,明確培訓(xùn)要 求、培訓(xùn)方法,確保員工能滿足工作規(guī)定的要求。A. 人力資源部根據(jù)公司發(fā)展方向和基本培訓(xùn)需求,以及各部門的培訓(xùn)申請,編 制外訓(xùn)年度培訓(xùn)計劃,經(jīng) A&H 本部負責人批準后實施。確保與管理體系有關(guān)的所有人員都 能具備所從事工作必須的能力(資格)和意識。B. 人力資源部統(tǒng)一安排各部門員工外派的培訓(xùn),并對員工培訓(xùn)的內(nèi)容、考核成績 進行記錄C.各部門主管負責編制本部門內(nèi)部年度培訓(xùn)計劃,并負責實施、考核及記錄。D. 特殊工作人員(包括特殊工序操

37、作人員、電焊工、電工、計量檢定員、機動 車輛駕駛員、檢驗人員、內(nèi)審員、義務(wù)消防員等)除按要求進行相應(yīng)培訓(xùn)外,還要對這類 人員進行資格考核和認可,并予以記錄。只有通過考核認可或資格確認人員才能上崗作業(yè) 或工作。E. 人力資源部對職工培訓(xùn)記錄以及教育、工作經(jīng)歷、技能或資格等相關(guān)資料予 以保存。F. 每一有關(guān)職能與層次的人員應(yīng)意識到:符合公司管理方針、程序及符合質(zhì)量和職業(yè) 健康安全管理體系要求的重要性;他們工作職責(包括應(yīng)急準備與響應(yīng)要求的作用和職 責)及重要性;在工作活動中實際的或潛在的質(zhì)量、職業(yè)健康安全影響,以及個人的改進 對管理目標的貢獻;偏離規(guī)定的運行程序和作業(yè)指導(dǎo)的潛在后果;G. 培訓(xùn)效果

38、評估a)通過理論考核、實際操作、業(yè)績評定和觀察等方法,并參考員工的教育、經(jīng) 歷和資格的相關(guān)記錄,評價經(jīng)過培訓(xùn)的人員是否已具備了所要求的知識、能力和意識;或 采取其它措施以滿足員工符合規(guī)定的要求,并評價所采取措施的有效性。b)每年底由人力資源部組織相關(guān)部門進行培訓(xùn)效果的評估,以便更好地制定下 年度的培訓(xùn)計劃,開展培訓(xùn)工作。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司制定并實施設(shè)備管理程序以對生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的管理。 各分廠負責各自職權(quán)范圍內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備的管理。各部門提出新增專用設(shè)備、備品配件購置申請,報主管部門審批。設(shè)備設(shè)施到貨后由生技課驗收、調(diào)試或確認,并記錄于“驗收單”建立所有“設(shè)備清單” 。對于影響職業(yè)健康安全的設(shè)

39、備須編制相應(yīng)的安全操作、保養(yǎng)規(guī)程,其他設(shè)備是否需要編寫,由各分廠根據(jù)設(shè)備操作的復(fù)雜程度及操作工人的熟練水平?jīng)Q定;設(shè)備有安全操作、保養(yǎng)規(guī)程時,應(yīng)對操作人員進行培訓(xùn),設(shè)備無安全操作、保養(yǎng)規(guī)程時,由班、組長或相關(guān)主管對操作者在上崗前進行實際操作能力的培訓(xùn)或確認;設(shè)備的日常保養(yǎng)由操作者執(zhí)行,組長或相關(guān)主管負責監(jiān)督檢查;生技課負責針對需要進行定期保養(yǎng)的設(shè)備設(shè)施編制“設(shè)備設(shè)施檢查保養(yǎng)周期表” ,報生技課負責審批后執(zhí)行。設(shè)備設(shè)施的報廢:對于不符合法規(guī)要求、不能通過修復(fù)改造達到使用要求或修復(fù)改造費用高于更新費用時,應(yīng)報副總批準后進行報廢處理;報廢的設(shè)備設(shè)施需掛報廢牌或隔離存放于獨立區(qū)域。辦公室根據(jù)活動、管理、

40、服務(wù)需要提供適宜的電話系統(tǒng)、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、消防設(shè)施及其他辦公設(shè)施,并加以維護,以確保服務(wù)質(zhì)量及各項活動的實施,同時負責環(huán)境管理相關(guān)的設(shè)備設(shè)施。勞動保護用品由行政課及各使用部門負責按勞動保護用品管理規(guī)定執(zhí)行。 行政課、財務(wù)部對基礎(chǔ)設(shè)施的新建、改擴建項目進行審核,確保“三同時”的落實, 總經(jīng)理負責項目的批準,各職能部門負責項目的實施和進行適當?shù)木S護。6.4 監(jiān)視和測量裝置管理公司制定并實施監(jiān)視和測量裝置控制程序 ,確保對監(jiān)測設(shè)備、儀器(包括試驗軟件)的控制。實驗室根據(jù)管理要求,確定監(jiān)測項目及精度,選用適當?shù)脑O(shè)備、儀器。實驗室負責生產(chǎn)與安全監(jiān)測設(shè)備、儀器的驗收,驗收合格、標識后才能投入使用,并 建

41、立設(shè)備及儀器臺帳。對有影響產(chǎn)品質(zhì)量、職業(yè)健康安全績效的儀器應(yīng)按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或 國家承認的有關(guān)基準有已知有效關(guān)系的設(shè)備進行校準和調(diào)整。當不存在已知有效基準時, 用于校準的依據(jù)應(yīng)形成文件,如果試驗軟件或比較標準用作監(jiān)測手段時,使用前應(yīng)加以校 驗,并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。為識別監(jiān)測儀器的校準狀況,校準合格的儀器貼上“合格”標簽,并標明有效期,使 用部門應(yīng)保持儀器標簽完好、清晰。實驗室管理監(jiān)測設(shè)備、儀器的臺帳,制定設(shè)備、儀器的“周期檢修計劃”或“周期檢 定計劃”。并保存監(jiān)測設(shè)備、儀器的校準及檢修記錄。在校準中發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備、器具失準的或有故障時,實驗室要將失準情況及時通知使用 部門,由使用

42、部門對其已監(jiān)測結(jié)果重新評價或驗證。實驗室要及時維修,并在處理前應(yīng)有 停用標志。使用部門應(yīng)保證監(jiān)測設(shè)備、儀器有適宜的環(huán)境條件。確保監(jiān)測設(shè)備、儀器不因搬運、防護和貯存條件影響其準確度和適用性。為防止精密、關(guān)鍵性監(jiān)測設(shè)備因使用不當而使其校準失效,操作者應(yīng)按設(shè)備、儀器作 業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定執(zhí)行。有關(guān)人員要經(jīng)過適當培訓(xùn)。監(jiān)測軟件,在初次使用時應(yīng)由軟件提供商和公司技術(shù)人員共同調(diào)試確認。使用人員應(yīng) 采取措施確保軟件的正確使用、維護,確保不被隨意更改、損壞。當軟件有問題被修正 時,應(yīng)重新確認其適用性。6 5 工作環(huán)境各分廠負責確定工作環(huán)境中相關(guān)的人和物的因素(如工作方法、環(huán)境、人體工效、溫 濕度、清潔度等)并創(chuàng)造良

43、好的工作環(huán)境,應(yīng)對為實現(xiàn)產(chǎn)品、職業(yè)健康安全要求的符合性 所需的工作環(huán)境進行控制,在相關(guān)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、管理方案中規(guī)定產(chǎn)品、設(shè)備和環(huán) 保、職業(yè)健康安全活動所需的工作環(huán)境條件和防護要求,并積極開展 5S 活動,創(chuàng)造整 潔、文明、安全的工作環(huán)境,以實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求和良好的職業(yè)健康安全績效。 文件索引:工作環(huán)境控制程序 、監(jiān)視和測量裝置控制程序 、設(shè)備管理程序 、培訓(xùn) 管理程序、與顧客有關(guān)過程控制程序 、勞動保護用品管理規(guī)定7 管理績效的實現(xiàn)7.1 管理績效實現(xiàn)的策劃 管理績效實現(xiàn)的策劃包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和職業(yè)健康安全績效實現(xiàn)的策劃。7.1.1 過程的識別 實現(xiàn)過程的策劃是確保產(chǎn)品質(zhì)量、職業(yè)健康安

44、全績效符合要求或期望的保證,產(chǎn)品質(zhì) 量、職業(yè)健康安全績效的實現(xiàn)是由一系列有序的過程和子過程來完成的,應(yīng)識別、確定這 些過程,并分析過程的關(guān)系及影響因素,形成與管理體系相一致的要求。7.1.2 在策劃管理績效實現(xiàn)的過程中,應(yīng)確定以下內(nèi)容:A. 明確規(guī)定各項活動的職責和權(quán)限,確保相關(guān)人員能充分理解。B. 確定相關(guān)人員能滿足其崗位能力要求,能力不足時應(yīng)采取相應(yīng)措施,如招聘、培訓(xùn)等。C. 明確規(guī)定各個過程的輸入和輸出,確定應(yīng)達到的管理目標。D. 必要時,針對相應(yīng)的產(chǎn)品、職業(yè)健康安全項目和過程,編制程序文件或作業(yè) 指導(dǎo)書,提供必備的資源和設(shè)施。E. 確定關(guān)鍵過程、重要風險及其控制點,明確其是否需驗證、監(jiān)

45、測和確認,提 出驗收、監(jiān)測標準。F明確過程及其產(chǎn)品、職業(yè)健康安全活動應(yīng)必備的記錄,以提供體系有效運行的書面見證G. 當本公司現(xiàn)行的管理體系文件的通用部分不能滿足特定的產(chǎn)品、項目或合同的特殊要求時,公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和產(chǎn)品的特點及時編制質(zhì)量計劃。H. 必要時,更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù),包括研制新的產(chǎn)品和測試設(shè)備。7.2 與相關(guān)方有關(guān)的過程7.2.1 產(chǎn)品、職業(yè)健康安全要求的確定為確保顧客完全滿意,按與顧客有關(guān)過程控制程序通過市場調(diào)查、競爭對手分 析、水平對比等識別和確定顧客的需求與期望。包括 :A. 顧客明確規(guī)定的產(chǎn)品要求,如:質(zhì)量特性、交付要求、產(chǎn)品的支持要求等;B. 顧客

46、潛在的要求;C. 產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),如產(chǎn)品的安全性、法律法規(guī)要求、強制性標準要求、環(huán)保 和其它社會要求等;D. 公司所確定的任何附加要求如企業(yè)標準等。為確保符合相關(guān)方職業(yè)健康安全要求并持續(xù)改進職業(yè)健康安全績效,應(yīng)按危險源識 別與風險評價程序 、法律、法規(guī)的識別及評價程序和文件和資料控制程序 ,識別公 司場所、活動、產(chǎn)品和服務(wù)中,或其他與相關(guān)方有關(guān)的事項中,存在的或潛在的影響職業(yè) 健康安全的各類因素,并識別出各類因素相關(guān)的法律法規(guī)及其他要求。7.2.2 產(chǎn)品、職業(yè)健康安全要求的評審A. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審公司制定并實施與顧客有關(guān)過程控制程序 ,確保公司所有的合同或訂單的要求均能 得到滿足。公司在

47、接受合同或訂單時,必須確保訂單的要求是明確的,并形成文件,口頭訂單應(yīng) 書面記錄并予以確定,同時對要求不明確的訂單應(yīng)與顧客聯(lián)絡(luò),協(xié)商解決公司應(yīng)在合同簽訂前組織各部門對訂單進行評審,確保原材料供應(yīng)、公司生產(chǎn)能力、 交貨期、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝滿足顧客的要求。當顧客指定的商標非本單位注冊商標,還 應(yīng)對顧客所訂商標的合法性進行驗證。合同如有更改時,營銷人員應(yīng)組織各部門重新評審,確保與顧客不一致的要求已得到 解決后,并將更改情況通知各相關(guān)職能部門。合同評審記錄必須保存,以備查驗。B. 與職業(yè)健康安全有關(guān)要求的評審從 中獲得過去、現(xiàn)在及將來的所有職業(yè)健康安全信息后,應(yīng)按危險源識別與 風險評價程序、法律、法規(guī)

48、的識別及評價程序系統(tǒng)地進行初始職業(yè)健康安全評審,主 要包括:a公司以往和目前的職業(yè)健康安全績效現(xiàn)狀,包括相關(guān)方的影響狀況;以及今后的預(yù)測或期望;b 法律法規(guī)要求的符合性;c評價并獲取職業(yè)健康安全管理的工作重點,即重要危險源。體系正常運行后,在以下情況下應(yīng)重新進行評審:a.職業(yè)健康安全風險發(fā)生重大變化;b 法律法規(guī)要求發(fā)生變化;c. 公司產(chǎn)品、活動有重大調(diào)整;d. 相關(guān)方有新的要求。7.2.3 外部溝通與外部相關(guān)方進行有效的溝通,是充分準確地識別相關(guān)方需求的前提,是測量與監(jiān) 控、相關(guān)方滿意、實施持續(xù)改進的輸入A.公司可根據(jù)需要不定期采用展銷會或加入行業(yè)協(xié)會等形式,主動向相關(guān)方介 紹本公司產(chǎn)品和健

49、康安全管理狀況,提供宣傳資料及相關(guān)信息。B. 在產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議、合同等文件中,明確產(chǎn)品的性能和功能, 明確雙方應(yīng)承擔的質(zhì)量、環(huán)保、安全責任,并按所擔保的內(nèi)容,提供相應(yīng)的服務(wù)。C. 提供技術(shù)咨詢,協(xié)助相關(guān)方解決使用、處理中的技術(shù)難題;走訪相關(guān)方以了 解其對產(chǎn)品、職業(yè)健康安全的期望和要求,解決相關(guān)方提出的問題。D. 產(chǎn)品交付、管理方案實施后,做好售后服務(wù);迅速處理相關(guān)方投訴或抱怨, 做到及時回復(fù)。E. 明確各類信息的交流渠道,將接收到的相關(guān)方來電、來函和來訪、 ,市場調(diào) 研、顧客使用、維修服務(wù)及相關(guān)方職業(yè)健康安全交流等信息反饋給公司有關(guān)部門,為改進 管理績效提供依據(jù)。與相關(guān)方溝通交流的

50、詳細內(nèi)容見協(xié)商與溝通管理辦法 。7.3 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)7.3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃設(shè)計開發(fā)是產(chǎn)品實現(xiàn)過程及相關(guān)職業(yè)健康安全風險控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),它將決定產(chǎn)品 固有的質(zhì)量及可能對健康安全造成的影響;本公司依據(jù)設(shè)計開發(fā)控制程序進行新品開 發(fā)、新工藝的研制。公司應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃的控制,制定設(shè)計、開發(fā)計劃、其中包括:a 設(shè)計和開發(fā)過程各個階段;b 適于每個設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認活動;c 設(shè)計和開發(fā)活動的職責和權(quán)限;公司應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同研發(fā)小組之間的接口進行管理,以確保溝通有效 和職責明確;適宜時,策劃的輸出應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的進展而更新。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入公司應(yīng)確定

51、與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,包括:A功能和性能要求;B應(yīng)遵守的法律和法規(guī);C從類似設(shè)計得出的要求;D必須的其他重要的要求;E相關(guān)方的要求。公司應(yīng)對輸入的充分性進行評審,任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均應(yīng)得到解決,對輸入評是應(yīng)作記錄。7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前行到批準:A滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;B為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔?;C包含或引用產(chǎn)品的驗收規(guī)則;確定產(chǎn)品在安全和正常使用時所必須的特性。7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審驗證確認A 在設(shè)計和開發(fā)的各重要階段,公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:a) 評價結(jié)果滿

52、足要求(顧客要求)的能力;b) 識別問題,提出必要的措施;B 加設(shè)計和開發(fā)評審的人員,應(yīng)包括與所評審內(nèi)容有關(guān)的部門主管。設(shè)計和開發(fā)評審的結(jié)果及隨后的跟蹤應(yīng)予以記錄C 司應(yīng)策劃并實施對設(shè)計和開發(fā)的驗證,以確保輸出滿足輸入要求。驗證的結(jié) 果及隨后的跟蹤措施應(yīng)予以記錄。D 公司應(yīng)通過設(shè)計確認,來證實產(chǎn)品能夠滿足某個特定顧客的具體使用要求, 只要可行,確認工作應(yīng)在產(chǎn)品放行前完成;確認的結(jié)果和隨后的措施應(yīng)予以 記錄。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)更改控制 設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件并受控,評價更改對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響;評 審、驗證和確認更改,并在實施前予以批準;更改的評審結(jié)果及措施應(yīng)予以記錄;7.4 采

53、購7.4.1 采購控制 公司制定并實施采購管理程序 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 公司對采購的物料進行分類,并明確其供方的選擇控制方式、物料的驗證方法。公司根據(jù)滿足合同要求的能力定期對供方(包括提供服務(wù)的供方)進行評價并選擇, 符合規(guī)定要求的供方列入合格供方名單,詳見采購管理程序 。公司新供方與新材料予以確認,必要時與供方協(xié)商簽定技術(shù)協(xié)議,協(xié)議可包括:技術(shù) 標準、驗收條件、違約責任等,以及對供方管理體系、組織結(jié)構(gòu)、運作程序、過程、資源 等方面的要求。對采購中已識別的職業(yè)健康安全危險源應(yīng)制定相關(guān)規(guī)定并通報供方與合同方。詳見 采購管理程序。危險化學(xué)品由文控中心統(tǒng)一登記,各部門按規(guī)定對這些物料的

54、采購、存儲、使用、廢 棄進行控制,詳見化學(xué)品管理辦法7.4.2 采購信息采購文件(含技術(shù)文件、質(zhì)量、職業(yè)健康安全管理體系要求、驗收要求的有關(guān)文件以 及采購訂單或合同)應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息。應(yīng)包括:A 對產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求及人員資格的要求;B 管理體系的要求;具體的采購作業(yè)由采購員以采購訂單執(zhí)行, 采購訂單要包括采購產(chǎn)品的名稱、 型號(或規(guī)格等級) 、數(shù)量、交期、價格等事項,經(jīng)部門經(jīng)理簽名確認后,才能發(fā)放進行采 購。具體的采購作業(yè)詳見采購管理程序7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證由 IQC 按進料檢驗和試驗控制程序執(zhí)行。必要時到供方的生產(chǎn)場 所進行驗證,則應(yīng)在采購

55、文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品的放行方式,驗證結(jié)果應(yīng)記錄并 保存。當合同規(guī)定顧客對供方產(chǎn)品進行驗證時,公司應(yīng)協(xié)助并予以安排,但顧客的驗證不能 代替公司的驗證。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司制定并實施生產(chǎn)管理控制程序 ,明確影響生產(chǎn)質(zhì)量的各過程在受控狀態(tài)下進 行。產(chǎn)品生產(chǎn)過程的具體策劃參見生產(chǎn)管理控制程序 。生產(chǎn)車間按下達的生產(chǎn)計劃,安排各班組的生產(chǎn)任務(wù) , 保證生產(chǎn)過程中的人、機、料、 法、環(huán)五大因素均處于受控狀態(tài)。由各分廠制定工藝文件,操作人員應(yīng)嚴格按照工藝文件操作, QA 部和車間管理人員、 車間技術(shù)員對過程和產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)控。工藝操作中有關(guān)勞動防護的要求應(yīng)在工

56、藝文件中 予以規(guī)定。車間管理人員對職業(yè)健康安全進行日常檢查,行政課定期檢查督導(dǎo)。 操作人員上崗前必須經(jīng)培訓(xùn)后方可上崗,以保證員工素質(zhì)滿足作業(yè)、職業(yè)健康安全的 要求。明確重要工序的質(zhì)控點或檢驗工位,檢驗員依據(jù)工藝文件或檢驗標準對產(chǎn)品進行評 定,檢驗員或維修人員需填寫記錄,以便進行質(zhì)量跟蹤。各分廠負責職業(yè)健康安全監(jiān)測點 的設(shè)置、制定監(jiān)測頻次、監(jiān)測方法、驗收準則等并進行管理。詳見職業(yè)健康安全監(jiān)測控 制程序。公司配備合適的生產(chǎn)設(shè)備、職業(yè)健康安全設(shè)備,并安排適宜的工作環(huán)境,各分廠負責 按設(shè)備管理程序 、監(jiān)視和測量裝置控制程序?qū)υO(shè)備、儀器進行統(tǒng)一管理,辦公設(shè) 施、辦公設(shè)備、管理設(shè)備由生技課按設(shè)備管理程序進行管理。儀器、設(shè)備管理員與使 用者應(yīng)對儀器、設(shè)備進行適當?shù)木S護、保養(yǎng),以保持過程能力。車間根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)領(lǐng)用物料,并確認物料是經(jīng)檢驗合格的或經(jīng)驗證合格的,車間負責 生產(chǎn)過程物料的標識,并分別存放。涉及危險化學(xué)品的還應(yīng)按化學(xué)品管理辦法予以控 制??煞倒さ牟缓细衿?,返工后,需經(jīng)檢驗人員重新檢驗合格后,才可流入下道工序或入 庫。出現(xiàn)重大質(zhì)量波動或職業(yè)健康安全事件、事故時,應(yīng)查找原因并采取相關(guān)措施,避免 不合格或事件事故的重

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