2021年最新甲氨蝶呤片說明書_1

1、資料來源：來自本人網(wǎng)絡(luò)整理！祝您工作順利！2021年最新甲氨蝶呤片說明書 信誼甲氨蝶呤片適用于1、各型急性白血病，特殊是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病;2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病;3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。4、甲氨蝶呤片還可以用于治療青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。下面是我整理的甲氨蝶呤片說明書，歡送閱讀。 甲氨蝶呤片商品介紹 通用名：甲氨蝶呤片 消費廠家: 上海信誼藥業(yè)有限公司 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字h31020644 藥品規(guī)格：2.5mg*16片 藥品價格：￥48元 甲氨蝶呤片說明書 【商品名】甲氨蝶呤片 【通

2、用名】甲氨蝶呤片 【英文名】methotrexate tablets 【漢語拼音】jiaandielingpian 【主要成分】甲氨蝶呤片主要成份為甲氨蝶呤。 【化學(xué)名】l-(+)-n-4-(2，4-二氨基-6-蝶啶基甲氨基苯甲?；?谷氨酸。 【分子式】c20h22n8o5 【分子量】454.45 【性狀】甲氨蝶呤片為淡橙黃色片。 【適應(yīng)癥】 1、各型急性白血病，特殊是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。 4、甲氨蝶呤片還可以用于治療青少年類風(fēng)濕

3、關(guān)節(jié)炎。 【用法與用量】 口服成人一次5mg10mg，一日1次，每周12次，一療程平安量50mg100mg。用于急性淋巴細(xì)胞白血病維持治療，一次15mg20mg/m2，每周一次。 【藥理毒理】 四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，甲氨蝶呤片作為一種葉酸復(fù)原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸復(fù)原酶而使二氫葉酸不能復(fù)原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致dna的生物合成受到抑制。 此外，甲氨蝶呤片也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制rna與蛋白質(zhì)合成的作用那么較弱，甲氨蝶呤片主要作用于細(xì)胞周期的s期，屬細(xì)胞周期特異性藥物

4、，對g1/s期的細(xì)胞也有延緩作用，對g1期細(xì)胞的作用較弱。 【藥代動力學(xué)】 用量小于30mg/m2時，口服汲取良好，1小時5小時血藥濃度達(dá)頂峰。局部經(jīng)肝細(xì)胞代謝轉(zhuǎn)化為谷氨酸鹽，另有局部通過胃腸道細(xì)菌代謝。 主要經(jīng)腎(約4090%)排泄，大多以原形藥排出體外;小于10%的藥物通過膽汁排泄，t1/2為1小時;t1/2為二室型：初期為23小時;終末期為810小時。 少量甲氨喋呤及其代謝產(chǎn)物可以結(jié)合型形式貯存于腎臟和肝臟等組織中長達(dá)數(shù)月，在有胸腔或腹腔積液狀況下，甲氨蝶呤片的去除速度明顯減緩。去除率個體差異極大，老年患者更甚。 【不良反響】 1、胃腸道反響，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹

5、痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等; 2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變; 3、大劑量應(yīng)用時，由于甲氨蝶呤片和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥; 4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化; 5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板削減，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降而伴皮膚或內(nèi)臟出血; 6、脫發(fā)、皮膚發(fā)紅、瘙癢或皮疹; 7、白細(xì)胞低下時可并發(fā)感染。 【留意事項】 1、甲氨蝶呤片的致突變性，致畸性和致癌

6、性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危急; 2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子削減或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)峻，有時呈不行逆性; 3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用甲氨蝶呤片。四周血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。 【禁忌癥】已知對甲氨蝶呤片高度過敏的患者禁用。 【妊娠及哺乳期婦女用藥】因甲氨蝶呤片有致畸作用及從乳汁排出，故服藥期禁懷孕及哺乳。 【藥物互相作用】 1、乙醇和其他對肝臟有損害藥物，如與甲氨蝶呤片同用，可增加肝臟的毒性; 2、由于用甲氨蝶呤

7、片后可引起血液中尿酸的程度增多，對于痛風(fēng)或高尿酸血癥患者應(yīng)相應(yīng)增加別嘌呤醇等藥劑量; 3、甲氨蝶呤片可增加抗血凝作用，甚至引起肝臟凝血因子的缺少或(和)血小板削減癥，同此與其他抗凝藥慎同用; 4、與保泰松和磺胺類藥物同用后，因與蛋白質(zhì)結(jié)合的競爭，可能會引起甲氨蝶呤片血清濃度的增高而導(dǎo)致毒性反響的出現(xiàn); 5、口服卡那霉素可增加口服甲氨蝶呤片的汲取，而口服新霉素鈉可削減其汲取; 6、與弱有機(jī)酸和水楊酸鹽等同用，可抑制甲氨蝶呤片的腎排泄而導(dǎo)致血清藥濃度增高，繼而毒性增加，應(yīng)酌情削減用量; 7、氨苯喋啶、乙胺嘧啶等藥物均有抗葉酸作用，如與甲氨蝶呤片同用可增加其毒副作用; 8、先用或同用時，與氟尿嘧啶有

8、拮抗作用，如先用甲氨蝶呤片，46小時后再用氟尿嘧啶那么可產(chǎn)生協(xié)同作用。 甲氨蝶呤片與左旋門冬酰胺酶合用也可導(dǎo)致減效，如用后者10日后用甲氨蝶呤片，或于甲氨蝶呤片用藥后24小時內(nèi)給左旋門冬酰胺酶，那么可增效而削減對胃腸道和骨髓的毒副作用。 有報道如在用甲氨蝶呤片前24小時或10分鐘后用阿糖胞苷，可增加甲氨蝶呤片的抗癌活性。甲氨蝶呤片與放療或其他骨髓抑制藥同用時宜慎重。 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h31020644 【規(guī)格】2.5mg*16片/盒 【貯藏】遮光，密封保存 【有效期】三年。 【消費企業(yè)】上海信誼藥業(yè)有限公司 信誼甲氨蝶呤片的成效與作用信誼甲氨蝶呤片適用于1、各型急性白血病，特殊是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病;2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病;3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。4、甲氨蝶呤片還可以用于治療青少年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。 甲氨蝶呤片用法常見問題 問：信誼甲氨蝶呤片適應(yīng)癥是什么呢? 答：適用于1、各型急性白血病，