2021年阿奇霉素片(西南)說明書

1、資料來源：來自本人網(wǎng)絡(luò)整理！祝您工作順利！2021年阿奇霉素片(西南)說明書 阿奇霉素片(西南)1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。下面是我整理的阿奇霉素片(西南)說明書，歡送閱讀。 阿奇霉素片(西南)商品介紹 通用名：阿奇霉素片 消費(fèi)廠家: 西南藥業(yè)股份有限公司 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字h20214767 藥品規(guī)格：0.25g*6片 阿奇霉素片(西南)說明書 【通用名稱】阿奇霉素片 【商品名稱】阿奇霉素片(西南) 【英文名稱】azithromycintablets 【拼音全碼】aqimeisupian(taiji) 【主要成份】阿奇霉素片主要成份為阿奇霉素。 化學(xué)名：9-脫氧-9a-氮雜

2、-9a-甲基-9a-紅霉素a 分子式：c38h72n2o12 分子量：748.88 【性狀】阿奇霉素片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 【適應(yīng)癥/功能主治】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎等。 【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s 【用法用量】口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服阿奇霉素片1.0g。2.對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g(2片)頓服，第25日，一日0.25g(1片)頓服;或一

3、日0.5g(2片)頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日大量不超過0.5g(2片)，第25日，每日按體重5mg/kg頓服(一日大量不得超過0.25g(1片)。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日大量不得超過0.5g(2片)，連用5日。 【不良反響】1.常見不良反響：(1)胃腸道：惡心、嘔吐、腹瀉、稀便、腹痛等。(2)皮膚反響：皮疹、瘙癢等。(3)其它反響：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。2.(1)消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、黏膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。(3)過敏反響：支氣管痙攣等。(4

4、)其它反響：味覺異樣等。3.上市后口服制劑海觀看到以下不良反響，期與阿奇霉素片相關(guān)性尚不清晰：(1)過敏反響：關(guān)節(jié)痛、血管性神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過敏。(2)心血管系統(tǒng)：心律不齊常、室性心動(dòng)過速。(3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎。舌染色。(4)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎、急性衰竭。(5)造血機(jī)能：血小板削減癥。(6)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異樣，間或引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。(7)精神神經(jīng)系統(tǒng)：攻擊性反響、神經(jīng)質(zhì)、焦慮擔(dān)心、憂慮、頭暈、眩暈、驚厥、頭痛、嗜睡、眩暈、多動(dòng)。(8)皮膚/幫助器官：罕見的嚴(yán)峻皮膚反響如多形性紅斑，steven

5、s-johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。(9)感覺器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力丟失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查討論說明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量用法阿奇霉素片有關(guān)，通過對(duì)這些患者的隨診，發(fā)覺大多數(shù)患者的聽力可復(fù)原。罕有阿奇霉素引起味覺改變的報(bào)道。4.試驗(yàn)室檢查異樣：血清alt、ast、肌酐、ldh、膽紅素及堿性磷酸酶上升，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)削減。 【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 【留意事項(xiàng)】1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的汲取，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者

6、(肌酐去除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)峻腎功能不全患者中的用法尚無資料，給這些患者用法阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)峻肝病患者不應(yīng)用法。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間假如發(fā)生過敏反響(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反響、stevens-johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)馬上停藥，并實(shí)行適當(dāng)措施。5.同其它抗生素制劑一樣，應(yīng)留意觀看包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染病癥。6.治療期間，假設(shè)患者出現(xiàn)腹瀉病癥，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。假如診斷確立，應(yīng)實(shí)行相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。 【兒童用藥】無論

7、何種感染，建議阿奇霉素在兒童中的總劑量高不能超過1500mg。阿奇霉素片用于體重大于45kg的兒童時(shí)，用法用量同成人。治療小于6個(gè)月的小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎及扁桃體炎的療效與平安性尚無確定。 【老年患者用藥】尚不明確。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無在妊娠婦女中進(jìn)展充分的和嚴(yán)格的對(duì)比的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖討論的結(jié)果并不總是能預(yù)報(bào)人的狀況，因此，在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚不知阿奇霉素片是否在乳汁中分泌，由于很多藥物經(jīng)乳汁分泌，因此哺乳期婦女在用法時(shí)須慎重考慮。 【藥物互相作用】如與其他藥物同時(shí)用法可能會(huì)發(fā)生藥物互相作用，詳情請(qǐng)?jiān)儐栣t(yī)師或藥師。 【藥物過量】藥物過量的

8、不良反響與推舉劑量的一樣。一旦發(fā)覺超量用法，可依據(jù)病情賜予對(duì)癥和支持治療。 【藥理毒理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(a組溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、?溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。阿奇霉素片對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)穿插耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、

9、類志賀吡鄰單胞菌。阿奇霉素片對(duì)以下革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。以下革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素一樣，主要與細(xì)菌核糖體的50s亞單位結(jié)合，抑制依靠于rna的蛋白合成。

10、【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后快速汲取，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.52.6小時(shí)，血藥峰濃度(cmax)為0.40.45mg/l。阿奇霉素片在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素片單劑給藥后的血消退半衰期(t1/2)為3548小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素片的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02g/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2g/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。 【貯藏】密封，在枯燥處保存。 【包裝】鋁塑包裝，6片/板。 【有效期】24月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2021版二部 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20214767 【消費(fèi)企業(yè)】西南藥業(yè)股份有限公司 阿奇霉素片(西南)的成效與作用阿奇霉素片(西南)1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎等。 阿奇霉素片(西南)服用常見問題 安康詢問描繪： 我因久咳吃阿奇霉素片，第一天