實驗室信息管理系統(tǒng)(LIS)解決方案

1、書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟。實驗室信息管理系統(tǒng)(lis)解決方案 實驗室信息系統(tǒng)在檢驗工作中的應(yīng)用 大理州人民醫(yī)院檢驗科 鐘國梁 一、實驗室信息系統(tǒng)（laboratoryinformationsystem，lis）是指實驗室日常工作、科學(xué)管理、學(xué)科建設(shè)、學(xué)科發(fā)展等方面所產(chǎn)生及所需求的信息，通過計算機(jī)收集、處理、存儲、輸送和應(yīng)用的系統(tǒng)。是醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospitalinformationsystem，his）的一個部分，隨著計算機(jī)性能的不斷提高，價格下降，計算機(jī)已經(jīng)在實驗室得到越來越廣泛的應(yīng)用。信息化管理是現(xiàn)代化醫(yī)院基本要求之一。實驗室信息系統(tǒng)的計算機(jī)化已成為現(xiàn)代化醫(yī)院必不可少的基礎(chǔ)設(shè)施。

2、 二、建立lis的目的包括： 1.提高工作效率及工作質(zhì)量，更有效的為臨床第一線和病人服務(wù)； 2.促使科室管理工作科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化； 3.為科室建設(shè)及學(xué)科發(fā)展決策服務(wù)； 4.資源共享使有關(guān)檢驗信息得到廣泛及持續(xù)使用。 三、建立實驗室信息系統(tǒng)的基本要求包括： 1.實用性； 2.通用性； 3.可擴(kuò)充性及可修改性； 4.互聯(lián)性。信息系統(tǒng)能夠各種檢測儀器與服務(wù)器之間的有效聯(lián)接、采集數(shù)據(jù)的自動化應(yīng)無干擾、快捷、穩(wěn)定、準(zhǔn)確。 5.方便性； 6.安全性：能預(yù)防存儲資料的丟失、篡改和竊取、防止計算機(jī)病毒入侵，同時注意對病人檢驗結(jié)果隱私權(quán)的保護(hù)，以及內(nèi)部管理資料的保密性等； 7.經(jīng)濟(jì)性。 四、lis系統(tǒng)的發(fā)

3、展：lis系統(tǒng)出現(xiàn)于上個世紀(jì)80年代，經(jīng)過多年的發(fā)展，以數(shù)據(jù)的后期處理為主要任務(wù)的lis系統(tǒng)已在我國各級醫(yī)院實驗室廣泛使用。隨著技術(shù)的進(jìn)步及廣大人民群眾對醫(yī)療服務(wù)的要求不斷提高，現(xiàn)有的lis系統(tǒng)亟待提高，也應(yīng)“與時俱進(jìn)”。新一代lis系統(tǒng)的主要特點是： 1.以病人為中心； 2.要求數(shù)據(jù)傳送有足夠高的可靠性； 13.實時性要求； 4.對數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)安全提出了更高的要求。 五、新時期對lis系統(tǒng)的主要要求： 1.拓寬lis系統(tǒng)的管理范圍，進(jìn)一步簡化工序。 如果說自動分析儀器的使用代替了手工實驗，使分析工作實現(xiàn)了自動化；現(xiàn)有的lis系統(tǒng)使分析后的數(shù)據(jù)管理實現(xiàn)了計算機(jī)化，提高了工作效率，那么新一代的

4、lis系統(tǒng)將把分析前的各環(huán)節(jié)納入計算機(jī)管理。這些環(huán)節(jié)包括醫(yī)生填寫化驗單，護(hù)士抽血，實驗室對標(biāo)本的重新分組編號，病人資料的錄入，甚至分析儀器讀取實驗項目等。 目前，lis在檢驗科實驗數(shù)據(jù)處理、實時傳輸，病人信息和實驗數(shù)據(jù)共享等方面發(fā)揮了重要的作用。如果實驗室信息系統(tǒng)lis，與醫(yī)院信息系統(tǒng)（his）聯(lián)網(wǎng)，以電子文件形式在網(wǎng)絡(luò)發(fā)布，還能發(fā)揮科室管理功能。具體功能如下： a.檢驗科內(nèi)部電子文件的發(fā)布： a.規(guī)章制度發(fā)布。隨著檢驗科的規(guī)范化管理，科室的各項規(guī)章制度不斷完善，相應(yīng)的管理制度逐步增多。從人員崗位職責(zé)到行為道德守則；從標(biāo)本管理制度到檢驗報告單發(fā)放制度；從檢驗質(zhì)量管理制度到差錯事故登記制度.等等

5、。我們可以將各種規(guī)章制度以電子文件的形式在lis上發(fā)布后，科室人員方便查閱，并要求認(rèn)真學(xué)習(xí)，科室管理水平將會明顯提高。 b.標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（sop）文件的發(fā)布： 為了對影響檢驗報告質(zhì)量的技術(shù)、人員、儀器等因素給以有效的控制，保證報告的質(zhì)量符合要求，實驗室應(yīng)建立質(zhì)量體系。質(zhì)量體系通過形成質(zhì)量體系文件的貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量體系的有效運行。sop文件是質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容之一，是檢驗人員日常工作的執(zhí)行依據(jù)。我們可以將檢驗項目sop、檢驗儀器sop、質(zhì)量控制sop等文件以電子文件的形式 2在lis上發(fā)布并在全科執(zhí)行。 sop文件以電子文件形式發(fā)布的實用性。在現(xiàn)在的工作中，我們習(xí)慣使用紙質(zhì)文件，有人可能會質(zhì)

6、疑sop電子文件的實用性。但在一定條件下，sop電子文件完全可以替代sop紙質(zhì)文件使用。 sop電子文件的使用，符合gb/t15481-2021檢驗和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求的標(biāo)準(zhǔn)要求。gb/t15481-2021中4.2.1.3條2規(guī)定：“（質(zhì)量）體系文件應(yīng)傳達(dá)到有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行?！倍⑽聪薅ㄎ募悇e； 4.3.1條2規(guī)定：“注1：本文中的“文件”可以是方針、聲明、程序、規(guī)范、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上，無論是硬件拷貝或者是電子載體，并可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。”此條款明確規(guī)定，體系文件可以在

7、各種載體上表現(xiàn)。 工作人員獲取sop電子文件十分方便。lis建立后，每天日常工作，從病人的信息錄入，到每張報告單的發(fā)放，必須進(jìn)入lis后才能完成。因此在工作過程中，要查閱sop文件，將十分方便。同時也便于工作人員對sop文件的學(xué)習(xí)，能起到人手一冊的功效。 用戶查閱sop文件的身份驗證作用。質(zhì)量體系文件作為一個在控文件，其發(fā)布范圍和要求執(zhí)行文件的人員是有限度的，因此也只能有相關(guān)人員才能閱讀相關(guān)文件。由于進(jìn)入lis的工作人員必須得到批準(zhǔn)，因此在lis發(fā)布的sop電子文件，用戶必須通過身份驗證后，進(jìn)入lis才能閱讀。 c.科務(wù)會召開的通知、qc（質(zhì)量控制）、小組會議、科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、管理小組會議等等，

8、均可以在lis“科務(wù)會議通知欄”提前發(fā)布。b.檢驗科向臨床各科室發(fā)布電子文件。 在日常工作中，臨床科室與醫(yī)技科室之間，經(jīng)常會出現(xiàn)一些矛盾。其實主要原因就是因為相互之間溝通不夠。要改變這種狀況，醫(yī)技科室應(yīng)該主動地通 3過多種渠道與臨床加強(qiáng)聯(lián)系。lis和his聯(lián)網(wǎng)后，給檢驗科與臨床科室的溝通增加了一個很好的交流平臺。 a.sop文件的發(fā)布。科室制定的各種“臨床標(biāo)本采集和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序”，以電子sop文件的形式發(fā)送到各臨床科室的士工作站和醫(yī)生工作站，要求各臨床科室認(rèn)真執(zhí)行。同時檢驗科對送檢的臨床標(biāo)本認(rèn)真審核簽收，各臨床科室對sop的執(zhí)行情況列入質(zhì)量考核內(nèi)容之一。臨床科室送檢的標(biāo)本質(zhì)量明顯提高，檢驗

9、結(jié)果與臨床診斷符合率也同時提高。 b.針對檢驗科與臨床科室在工作中經(jīng)常出現(xiàn)的一些突出矛盾，科室將有關(guān)制度及其相關(guān)信息選擇性地向各臨床科室發(fā)布，可以加強(qiáng)檢驗科與各臨床科室醫(yī)、護(hù)人員之間的溝通，盡可能減少隔閡。 c.開展新技術(shù)新項目介紹。重點介紹臨床意義、標(biāo)本采集要求、送檢要求、送檢專業(yè)室、檢測時間和報告時間。電子文件應(yīng)用過程中應(yīng)該要注意的幾個問題：a.確保電子文件的原始性。b.確保電子文件的法制安全性。c.電子文件的生效。d.電子文件的歸檔保存。 以上，是實驗室信息系統(tǒng)資源，以“電子文件”形式參與科室管理的應(yīng)用，實驗室信息系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)，對檢驗申請、采樣、核收、計費、檢驗、審核、發(fā)布、質(zhì)控、查詢、耗

10、材控制（包試劑名稱、生產(chǎn)廠家、批號、庫存數(shù)量、失效期、每日、周入庫量、出庫量，當(dāng)庫存數(shù)量不足時或失效期快到時系統(tǒng)會自動報警）、科室管理等檢驗科工作一體化的網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了檢驗全過程的數(shù)字化、信息化、和決策化。 2.實驗室的“無紙化” “無紙化”一方面減輕了醫(yī)生填寫檢驗申請單的工作，另一方面又減少了實驗室污染檢驗報告的機(jī)會，對防止院內(nèi)感染，確保實驗室生物安全有重要意義。這種“無紙化”是通過條形碼來實現(xiàn)的。 43.采用新的技術(shù)手段條形碼的引入。 在抽血室，護(hù)士根據(jù)工作站調(diào)出的內(nèi)容打出條形碼貼在抽血試管上，檢驗申請單不再隨標(biāo)本進(jìn)入實驗室。實驗室通過讀取條碼調(diào)用病人資料和所申請的檢驗項目。最終的實

11、驗結(jié)果也不在實驗室打印出來，而是通過網(wǎng)絡(luò)傳送回服務(wù)器供醫(yī)生查詢。這就是所謂實驗室“無紙化”的過程。但是要認(rèn)識到，“無紙化”并不是目標(biāo)，我們所需要的是“無紙化”所帶來的好處。除了前述防止院內(nèi)感染，確保生物安全的意義外，“無紙化”還大大簡化了工作流程，引起工作模式的改變。 4.實驗室工作模式的改變 a分析前 在原有模式下，實驗室接到裹著檢驗申請單的標(biāo)本后，將申請單與試管分開，重新分組，用記號筆在申請單和試管上分別編號。檢驗申請單送錄入人員進(jìn)行病人資料錄入，再傳給分析儀器操作人員輸入檢驗項目。這個過程在小型醫(yī)院可能并不煩瑣，但是在大中型醫(yī)院卻要耗費大量的時間和人力。在新模式下，這個過程得以大大簡化，標(biāo)本只要在條形碼讀取裝置上過一下，病人資料及檢驗項目已從網(wǎng)絡(luò)上調(diào)入，分別送入檢驗服務(wù)器和自動分析儀器。b分析后 在原有模式下，分析儀將分析數(shù)據(jù)傳中文報告系統(tǒng)再經(jīng)過打印機(jī)，打印檢驗報告，實驗室工作人員再將結(jié)果打印成一張張的檢驗報告，通過人工將這些報告送到各臨床科室。在新模式下，實驗室工作人員在工作站上審核完報告，實行電子簽名，醫(yī)生終端上即可查詢到檢驗結(jié)果。門診患者還可通過自己掛