321片劑設(shè)備北極熊校園

1、3.2.1 片劑生產(chǎn)工藝設(shè)備 片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備 粉碎機(jī) 制粒機(jī) 烘干機(jī)壓片機(jī) 高效包 衣機(jī) 鋁塑 包裝機(jī) 制粒工序壓片工序包衣工序內(nèi)包工序 塑瓶 包裝機(jī) 篩粉機(jī) 稱配工序 混合機(jī) 整粒機(jī) 總混機(jī) 糖衣鍋 （一）粉碎器械 按產(chǎn)品粒度分類： 產(chǎn)品粒度在數(shù)毫米以上為粗碎設(shè)備 數(shù)毫米至零點(diǎn)幾毫米的為中碎設(shè)備 零點(diǎn)幾毫米至數(shù)十微米為細(xì)碎設(shè)備 數(shù)微米以下為超細(xì)碎設(shè)備 按對(duì)物料所施加的外力分類： 以壓縮力為主的粉碎機(jī)為壓縮型 以沖擊力為主的為沖擊型 以剪切力為主的為剪切型 以磨削力為主的為研磨型 按粉碎機(jī)構(gòu)造分類： 機(jī)械式粉碎機(jī) 氣流粉碎機(jī) 研磨機(jī) 低溫粉碎機(jī) 1、高速撞擊式粉碎機(jī) 是以機(jī)械方式為主對(duì)

2、藥物粉碎的機(jī)器。 常用的有旋錘（錘擊式）粉碎機(jī)、刀式粉碎機(jī)、齒式粉 碎機(jī)（萬(wàn)能磨粉機(jī)）、打板式粉碎機(jī)等。 物料受撞擊與劈裂等作用而粉碎。 （1）萬(wàn)能磨粉機(jī)（齒式） 由固定的齒圈與轉(zhuǎn)動(dòng)的齒盤 的高速相對(duì)運(yùn)動(dòng)，對(duì)藥物進(jìn) 行粉碎。 藥物在急劇運(yùn)行過(guò)程中受到 離心力的作用而產(chǎn)生撞擊及 鋼齒間的劈裂、撕裂與研磨 的作用。 由于它適宜粉碎各種干燥的 非組織性的藥物、中藥的根、 莖、皮等，故有“萬(wàn)能”之 稱 齒盤 齒圈 篩圈 （甲）機(jī)身 （乙）全套裝置 圖3-8 萬(wàn)能磨粉機(jī) 1.入料口2.鋼齒3. 環(huán)狀篩板4.出粉口 5.加料口 6.水平軸 7.抖動(dòng)裝置 8. 放氣袋 萬(wàn)能磨粉機(jī)操作事項(xiàng)： 操作時(shí)應(yīng)先關(guān)閉塞

3、蓋，開(kāi)動(dòng)機(jī)器空轉(zhuǎn)，待高速轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí) 再加入欲粉碎的藥物，以免阻塞于鋼齒間，增加電動(dòng) 機(jī)起動(dòng)時(shí)的負(fù)荷。 加入的藥物應(yīng)大小適宜，必要時(shí)預(yù)先切成段塊。 但由于高速，故粉碎過(guò)程中會(huì)發(fā)熱，而不宜用于含有 大量揮發(fā)性成分的藥物和具有粘性的藥物。 （2）錘擊式粉碎機(jī) 由高速旋轉(zhuǎn)的活動(dòng)錘擊件與固定圈間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，對(duì)藥 物進(jìn)行粉碎的機(jī)器。 錘擊件對(duì)物料主要作用以沖擊力，物料受到錘擊、碰撞、 磨擦等而粉碎 適用于大多數(shù)藥物，但不適宜于高硬度物料及粘性物料。 圖 A1 錘式粉碎機(jī) 1圓盤；2錘頭； 3襯板；4篩板； 5加料器 錘擊式粉碎機(jī)內(nèi)細(xì)粒的運(yùn)動(dòng)受離心力及重力作用，在較 高轉(zhuǎn)速下通過(guò)篩孔所得產(chǎn)品粒度較細(xì)。 篩孔的形

4、狀多為人字形，適用于結(jié)晶狀物料的粉碎，但 不適于纖維狀物料。圓形篩孔適用于纖維狀物料。 （3）刀式粉碎機(jī)（打板） 由高速旋轉(zhuǎn)的刀板與固定的齒圈的相對(duì)運(yùn)動(dòng)對(duì)藥物進(jìn)行 粉碎的機(jī)器。 刀板對(duì)物料主要作用以刀板邊緣的剪切力和刀板的沖擊 力，物料受到剪切、沖擊、碰撞、磨擦等而粉碎，故此 種粉碎機(jī)特別適合于中藥材的粉碎。 由于中藥材含大量纖維 韌性很高，一般采用多級(jí)刀式 粉碎機(jī)，方可達(dá)到所需粒度 。 刀式粉碎機(jī)生產(chǎn)能力較大，機(jī)內(nèi)軸的后端多設(shè)有風(fēng)輪， 物料和空氣同時(shí)進(jìn)入機(jī)內(nèi)，最后空氣攜帶粉料排出。 圖A2 F400型粉碎機(jī) 1加料口；2打板； 3出料口 4風(fēng)輪 粒 度 由 打 板 與襯板的間隙 控制。 粉碎

5、機(jī)送出 的細(xì)粉經(jīng)風(fēng)選 器將粗細(xì)粒分 離，粗粒重回 加料口繼續(xù)粉 碎。 圖A3 TF一 700粉碎機(jī)組 1. 破碎機(jī)；2料倉(cāng)；3加料器； 4粉碎機(jī)；5旋風(fēng)分離器 內(nèi)置風(fēng)選器， 粗粒重回加料 口，細(xì)粒至旋 風(fēng)分離器分出 為產(chǎn)品。 粉碎機(jī)組是生 產(chǎn)中藥丸劑等 常用的設(shè)備。 （4）渦輪式粉碎機(jī) 由高速旋轉(zhuǎn)的渦輪葉片與固 定齒圈的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，對(duì)藥物 進(jìn)行粉碎 。 渦輪高速旋轉(zhuǎn)（ 3000 4000rmin) 由強(qiáng)大氣流產(chǎn)生 渦流以及由此產(chǎn)生的超聲高 頻壓力振動(dòng)，并有沖擊、剪 切、研磨作用。 由于機(jī)械和氣流的雙重作用 使物料得到均勻良好的粉碎， 細(xì)粉經(jīng)篩網(wǎng)分出。 圖 A4 TF型自冷式渦輪粉碎機(jī) 渦輪式粉碎

6、機(jī)特點(diǎn)： 粉碎效率高； 粉碎粒度60320目； 有自冷作用，解決熱敏性材料的粉碎發(fā)熱問(wèn)題，是一種 使用范圍廣泛的新型粉碎機(jī)； 除用于粉碎一般物料外，還用于粉碎纖維類物料（中草 藥如甘草、大黃等）和有機(jī)化合物。 2、研磨機(jī) 研磨機(jī)是通過(guò)研磨體、頭、球等介質(zhì)的運(yùn)動(dòng)對(duì) 藥物進(jìn)行研磨，成為超細(xì)粉或粉漿的機(jī)器， 常用的有球磨機(jī)、乳缽研磨機(jī)等。 （1）球磨機(jī) 球磨機(jī)是由不銹鋼、生鐵或瓷制的圓筒，內(nèi)裝一定數(shù)量和大小 的圓形鋼球或瓷球構(gòu)成，磨球密度約為24g/cm3。 物料在球磨的圓筒內(nèi)受圓球的連續(xù)研磨、撞擊和滾壓作用而碎 成細(xì)粉 圖A5 球磨機(jī)工作原理 若球罐緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，各層磨球有相對(duì)運(yùn)動(dòng)，稱為滑落。 球罐

7、轉(zhuǎn)速的增加，表層球沿著外層球向下瀉落，瀉落時(shí)對(duì)物料的粉碎主 要是研磨作用。 轉(zhuǎn)速提高后，一部分磨球隨罐體上升至更高的高度，然后沿拋物線拋落， 此時(shí)物料的粉碎是沖擊和研磨聯(lián)合作用 。 若球罐轉(zhuǎn)速過(guò)慢或過(guò)快均會(huì)減弱甚至失去粉碎作用 。 圖3-9 球磨機(jī)在不同轉(zhuǎn)速下圓球運(yùn)轉(zhuǎn)情況 a.轉(zhuǎn)速適當(dāng) b.轉(zhuǎn)速太慢 c .轉(zhuǎn)速太快 臨界轉(zhuǎn)速Nc： Nc= 0.705/ D1/2（r/s） D為球罐直徑mm 罐體的轉(zhuǎn)速通常取Nc的 6080。此時(shí)罐內(nèi)磨球的運(yùn)動(dòng)以瀉落與 拋落為主。 磨球直徑一般使用 D20100mm。 罐內(nèi)磨球充填率一般為 28-35（干法粉碎）或40-50（濕 法粉碎），罐內(nèi)加料體積以充滿球間

8、空隙為宜。 常用于毒劇藥物、貴重藥、吸濕性或刺激性強(qiáng)的藥物，亦可用在無(wú) 菌條件下無(wú)菌藥物的粉碎和混合。 （2）振動(dòng)球磨機(jī) 電機(jī)旋轉(zhuǎn)時(shí)，振動(dòng)塊的離心力使罐內(nèi)磨球產(chǎn)生比一般球磨機(jī)大610 倍的沖擊加速度，磨球及物料在罐內(nèi)呈懸浮狀態(tài)，磨球在罐內(nèi)產(chǎn)生拋 射、沖擊及旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，物料受到?jīng)_擊、研磨而粉碎。 振動(dòng)球磨機(jī)具有生產(chǎn)能力高、粉碎時(shí)不發(fā)熱、結(jié)構(gòu)緊湊等優(yōu)點(diǎn)?？蓪?物料粉碎至微米級(jí) 。 圖A6 ZM型振動(dòng) 超微粉碎機(jī) 1.球罐；2電機(jī) 及振動(dòng)塊 （3）乳缽研磨機(jī) 由立式磨頭與乳缽的相對(duì)運(yùn) 動(dòng)對(duì)藥物進(jìn)行研磨 乳缽研磨機(jī)可采用干磨或水 磨法操作，目前多應(yīng)用于中 藥材細(xì)料（麝香、牛黃等） 的研磨和各種中成藥藥粉

9、的 套色及混合等。 1. 磨頭 2.乳缽 3、氣流式粉碎機(jī) 氣流式粉碎機(jī)是通過(guò)粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空氣形成的 氣流束變成速度能量促使藥物之間產(chǎn)生強(qiáng)烈沖擊、磨擦 達(dá)到粉碎的機(jī)器。 產(chǎn)品粒度可達(dá)200325目。 加料粒度應(yīng)在0.15mm以下。 特點(diǎn)是粉碎過(guò)程溫度不升高，故適合于熱敏性物料的超 細(xì)碎，其缺點(diǎn)是動(dòng)力消耗較大。 有圓盤式及跑道式。 圓盤式氣流式粉碎機(jī) 圖A7 1空氣室；2噴嘴； 3粉碎室；4分級(jí)渦 高壓空氣由噴嘴以超音速噴入粉 碎室 物料由加料口經(jīng)空氣引射進(jìn)入粉 碎室，被高速氣流加速到50 300m/s。 粒子間的碰撞及高速氣流的剪切 作用而粉碎 。 細(xì)粒被空氣夾帶通過(guò)分級(jí)渦由下 部的內(nèi)

10、管出料。 4、制劑用篩分機(jī) 制劑中固體粒子的粒度中國(guó)藥典分為六級(jí)：最粗粉、粗 粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉。 對(duì)各種劑型的粒度藥典也作了規(guī)定，如制備丸劑的藥粉 應(yīng)通過(guò)六號(hào)篩；外用散劑應(yīng)通過(guò)七號(hào)篩；沖劑的顆粒一 般應(yīng)通過(guò)一至三號(hào)篩，通過(guò)四號(hào)篩者不應(yīng)超過(guò)全量的5%； 片劑的原輔料經(jīng)80100目篩網(wǎng)篩除粗粒，軟材經(jīng)1416 目篩網(wǎng)制顆粒，干燥顆粒經(jīng)1214目篩網(wǎng)整粒，并經(jīng) 4060目篩網(wǎng)去除細(xì)粉。 振動(dòng)篩 圖 A8 1篩箱；2消振 裝置；3支承裝置； 4動(dòng)力裝置 篩箱的振動(dòng)是采用兩端 不同質(zhì)量的偏心塊，產(chǎn) 生離心、縱向、橫向的 復(fù)合作用。 物料在篩面上既有縱向 彈跳，又有由篩面中心 向外發(fā)散的拋射

11、運(yùn)動(dòng)。 旋轉(zhuǎn)篩 常用于粉碎后中藥材的篩 分。 圓形篩筒固定于篩箱內(nèi)， 篩筒表面統(tǒng)有篩網(wǎng)，主軸 上固定有刷板和打板 打板起分散和推進(jìn)物料的 作用 刷板起清理篩網(wǎng)和促進(jìn)篩 分作用。 物料由推進(jìn)器從篩筒一端 進(jìn)入，粗粉和細(xì)粉分別收 集，篩網(wǎng)目數(shù)20200目。 圖A9 FTS型旋轉(zhuǎn)篩 1篩筒；2刷板；3主軸； 4.打板 振動(dòng)篩具有密閉操作， 粉塵飛揚(yáng)少；物料分道 篩出，操作方便；振動(dòng) 噪聲低的優(yōu)點(diǎn)。 旋轉(zhuǎn)篩操作方便，適應(yīng) 性廣，篩網(wǎng)更換容易， 對(duì)中藥細(xì)粉篩分效果較 好。 （二）混合機(jī) 1、槽形混合機(jī) （圖片顯示） 由1、混合槽、2、攪拌槳、 3、蝸輪減速器、4、電機(jī) 5、機(jī)座等構(gòu)成 動(dòng)畫 性能及特點(diǎn)：

12、 （1）一 般用在稱量后，制粒前的混合，與搖擺式顆粒機(jī)配套使用，目 的是使物料達(dá)到均勻的相互分布，以保證藥物劑量準(zhǔn)確。 在干粉混合過(guò)程中要加粘合劑或潤(rùn)濕劑 。 （2）主電機(jī)帶動(dòng)攪拌槳旋轉(zhuǎn)。由于槳葉具有一定的曲線形狀，在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí) 對(duì)物料產(chǎn)生各方向的推力，使物料翻動(dòng)，達(dá)到均勻混合的目的。 副電機(jī)可使混合槽傾斜1050 ，使物料傾出。 （3）一般裝料約占混合槽容積的80% 。 （4）缺點(diǎn)： 攪拌效率低、混合時(shí)間長(zhǎng)； 攪拌軸兩端的密封件容易漏粉； 攪拌時(shí)粉塵外溢、污染環(huán)境、對(duì)人體健康不利。 （5）優(yōu)點(diǎn)：價(jià)格低、操作簡(jiǎn)便、易于維修 2、旋轉(zhuǎn)式混合機(jī)（轉(zhuǎn)鼓式混合機(jī)） 機(jī)殼有圓筒形、雙圓錐形和V型等，如圖31

13、0所示； 固體粉末主要依靠重力在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)翻動(dòng)達(dá)到混合目的。 混合效果主要取決于旋轉(zhuǎn)速度。轉(zhuǎn)速應(yīng)小于臨界轉(zhuǎn)速。速度過(guò)大，產(chǎn) 生離心力作用大，降低了混合效果。 適用于輕度混合，尤其是比重相近的細(xì)粉粉末。 圖310 轉(zhuǎn)鼓混合機(jī)示意圖 （1）雙圓錐型混合機(jī) 工作原理：按照重力滑移摩擦運(yùn)動(dòng)原理設(shè)計(jì)的； 運(yùn)動(dòng)形式呈現(xiàn)滑移、對(duì)流、循環(huán)、混合狀態(tài)； 固體顆粒間的分離、混合兩個(gè)過(guò)程同時(shí)進(jìn)行的； 運(yùn)動(dòng)軌跡如圖311所示。 圖311 雙圓錐型混合機(jī)運(yùn)動(dòng)軌跡 （2）V型混合機(jī) i.結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖 動(dòng)畫 ii.V型混合機(jī)的工作原理： 是按照顆粒落下撞擊摩擦運(yùn)動(dòng)原理設(shè)計(jì)的。 對(duì)流動(dòng)性較差的粉體可進(jìn)行有效地分割、分流，強(qiáng)制產(chǎn)生 擴(kuò)

14、散、循環(huán)混合狀態(tài)，其物流運(yùn)動(dòng)軌跡見(jiàn)圖312所示。 圖312 V形運(yùn)動(dòng)軌跡 iii.常用于干顆?；蚍勰┑幕旌希话氵m用于總混， 每混一次為一個(gè)批號(hào) iv. 缺點(diǎn)：安裝不方便，有高度要求。 3、氣流混合器 借空氣氣流使粉?；旌?。 圖313氣流混合器 1.空氣入口與物料出口 2循環(huán)管；3混合筒 4真空；5.旋風(fēng)分離器 6進(jìn)料管活塞；7貯料筒 4、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) 特點(diǎn)：主軸轉(zhuǎn)動(dòng)一周時(shí)混合容器在兩空間交叉軸上、下顛倒4次，容器在空間 既有公轉(zhuǎn)又有自轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)。物料在容器內(nèi)除被拋落，平移外還作翻倒運(yùn)動(dòng)， 進(jìn)行有效的對(duì)流混合，剪切混合和擴(kuò)散混合，使混合在沒(méi)有離心力作用下 進(jìn)行。 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)優(yōu)點(diǎn)： 混合均

15、勻度高、物料裝載系數(shù)大，特別是對(duì)物粒間密度、 形狀、粒徑差異較大時(shí)，得到很好的混合效果。 占地面積和空間高度小,上料和出料方便,容器和機(jī)身可 用隔墻隔開(kāi),符合GMP要求。 （三）制粒設(shè)備 1、搖擺式顆粒機(jī) 制粒原理：強(qiáng)制擠出型 對(duì)物料性能的要求：物料必須粘松恰當(dāng)，太粘 擠出的顆粒成條不易斷開(kāi)，太松則不能成顆粒 而變成粉末。 工作原理 ： （1）由七根梯形截面的刮刀組成一個(gè)滾輪、緊貼于滾輪的篩網(wǎng) 制成的顆粒要求：用手緊握能成團(tuán)，而用手指輕壓團(tuán)塊能立即 分散為宜。 （2）通過(guò)滾筒的正反運(yùn)動(dòng)，即（搖擺）將軟材 向篩孔擠 壓成顆粒。 （3）運(yùn)動(dòng)的傳動(dòng)（圖示） 2、沸騰制粒機(jī) 是以沸騰形式進(jìn)行混合、造粒

16、、干燥的一步制 粒設(shè)備，故又稱一步制粒機(jī) 沸騰制粒機(jī)原理：如圖所示 頂噴裝置： 圖a一頂噴 底噴裝置：圖 b一底噴 噴槍 粉末流 分布板 熱空氣流 噴槍的位置一般置于物料運(yùn)動(dòng)的 最高點(diǎn)上方，以免物料將噴槍堵 塞，噴液方向與物料方向相向。 噴液方向與物料運(yùn)動(dòng)方向相同， 適用于包衣如薄膜包衣，緩釋 包衣，腸溶包衣等。 切線噴裝置： 噴槍裝在容器的壁上，底部有旋轉(zhuǎn) 運(yùn)動(dòng)的轉(zhuǎn)盤，物料除上、下運(yùn)動(dòng)外， 還有周圍的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，形成了螺旋 狀運(yùn)動(dòng)，適用于制粒制微丸。 轉(zhuǎn)盤 FL120型一步制粒機(jī) 結(jié)構(gòu)示意圖 圖3-16 需要的動(dòng)力源： 電力：主要供給引風(fēng)機(jī)、輸液泵、控制柜 壓縮空氣：用來(lái)霧化粘合劑，脈沖反吹裝

17、置、驅(qū)動(dòng)氣缸 蒸汽：用來(lái)加熱空氣 1 .反沖裝置 2.過(guò)濾袋3噴 嘴 4噴霧室5盛料器 6臺(tái)車7頂升氣缸 8排 水口9安全蓋 10排氣口 11空氣過(guò)濾器 12加熱器 FL120型一步制粒機(jī)結(jié)構(gòu)說(shuō)明： （1）空氣過(guò)濾加熱部分 空氣進(jìn)氣口 可調(diào)節(jié)流量以 控制物料運(yùn)動(dòng)狀態(tài)和溫度 過(guò)濾器11 定時(shí)清理或調(diào)換 加熱器12 設(shè)定溫度 機(jī)體 （2）物料沸騰噴霧和加熱部分 盛料容器5可移動(dòng)、受氣缸7進(jìn)行密封 盛料容器底面是一個(gè)布滿1-2mm小孔 的不銹鋼板，開(kāi)孔率4%12%，上面覆 蓋120目不銹鋼絲制成的網(wǎng)布，稱為分布 板，目的是均勻分布?xì)饬鳌?盛料容器裝料量60%80%左右，一般調(diào) 節(jié)排風(fēng)量，以進(jìn)風(fēng)量略大

18、于排風(fēng)量為宜。 起動(dòng)排風(fēng)機(jī)時(shí)風(fēng)門要關(guān)閉，以減少起動(dòng) 電源，風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，可逐步加大排 風(fēng)風(fēng)門，形成理想的物料沸騰狀態(tài)。 控制進(jìn)風(fēng)溫度： 過(guò)高降低顆粒粒度 過(guò)低結(jié)塊 （3）粉未捕集，反吹裝置及排風(fēng)結(jié)構(gòu)： 捕集裝置是圓柱形濾袋，粉末留 在袋外，空氣穿過(guò)袋網(wǎng)。 布袋上方的“脈沖反吹裝置”定 時(shí)由壓縮空氣向布袋反向吹風(fēng)， 使細(xì)粉抖掉，保持氣流暢通。 容器頂部的安全蓋起泄爆作用。 容器內(nèi)裝有靜電消除裝置，粉末 產(chǎn)生的靜電可及時(shí)消除。 安全蓋 吹 風(fēng) （4）輸液泵、噴槍管路、閥門和控制系統(tǒng) 噴槍的結(jié)構(gòu)： 圖915 1槍體 2連接體 3氣缸 4活塞 5調(diào)節(jié)螺絲 6彈簧 7針閥桿 8閥座 9.調(diào)節(jié)帽 工作原

19、理 ： 壓縮空氣將活塞4右推 壓縮空氣從帽與閥座間 隙沖出，使液體霧化。 一般壓縮空氣0.3-0.35Mpa 液體流量500750ml/min. 帶動(dòng)針閥桿、噴槍口的 液體通道打開(kāi)、噴液 壓縮空氣 液體 動(dòng)畫 操作步驟： 原輔料放入盛料器中 開(kāi)啟頂升氣缸、將容器與機(jī)體聯(lián)結(jié) 開(kāi)啟風(fēng)機(jī)、容器內(nèi)成負(fù)壓、物料沸騰， 同時(shí)加開(kāi)蒸汽閥門加熱空氣 達(dá)到預(yù)定溫度時(shí)、噴霧同時(shí)開(kāi)動(dòng)反沖裝置 視物料溫度切換開(kāi)停噴霧，以防粘壁，噴完后進(jìn)行干燥 當(dāng)物料溫度達(dá)到預(yù)定值，即可停止干燥，同時(shí)關(guān)閉風(fēng)機(jī) 出料 3、快速混和制粒機(jī)(臥式)（圖片展示） 結(jié)構(gòu) 示意圖 由盛料器、攪拌 槳、攪拌電機(jī)、 制粒刀、制粒電 機(jī)、電器控制器 和

20、機(jī)架等組成。 圖 3-19 動(dòng)畫 工作原理： 通過(guò)攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制將快 速翻動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)的物料制成濕顆粒。 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)： （1）具有混合與制粒的功能，上有加料口、出氣口、水管接口； （2）混合操作時(shí)處于密閉狀態(tài)，粉塵飛揚(yáng)極少； （3）轉(zhuǎn)軸的縫隙有氣流進(jìn)行氣密封，粉塵無(wú)外溢。 （4）出料口由氣動(dòng)控制，氣源壓力0.5MPa。 （5）符合GMP要求 操作程序: 主輔料加入容器內(nèi) 開(kāi)動(dòng)攪拌槳先干粉混合1-2min 由加料口加入粘合劑 濕攪拌4-5min，制成軟材狀 開(kāi)啟快速制粒刀 由于物料的快速翻動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，使之被制成大小均勻的顆粒 優(yōu)點(diǎn)： （1）混合制粒時(shí)間短、顆粒大小均勻，細(xì)粉少， 流動(dòng)性好

21、； （2）壓成片劑后硬度好，崩解，溶出性能較好； （3）所消耗的粘合劑少 （4）易操作，設(shè)備密封性好，清洗方便。 混合機(jī)的出料機(jī)構(gòu)是一個(gè)氣動(dòng)活塞門，它 受氣源的控制來(lái)實(shí)現(xiàn)活塞門的開(kāi)啟或關(guān)閉。 圖 3-20 出料機(jī)構(gòu) 1. 電磁閥 2. 節(jié)流閥 3. 出料口 4. 活塞 出料操作： 當(dāng)按下“關(guān)”的按鍵時(shí)，二位五通電磁閥實(shí)現(xiàn)左半的 氣路，即壓縮空氣從A口進(jìn)入，推動(dòng)活塞將門關(guān)閉； 當(dāng)按下“開(kāi)”的按鍵時(shí)，壓縮空氣從B口進(jìn)入，活塞向 左推動(dòng)，此時(shí)容器的門打開(kāi)，物料可以從圓門處排出 容器之外。 3、立式快速混合制粒機(jī) 其傳動(dòng)件放在上部，容器可以上、下移動(dòng)，工作原理 和實(shí)際效果基本與臥式機(jī)一樣。 圖3-21

22、 （四）干燥設(shè)備（四）干燥設(shè)備 1、熱風(fēng)循環(huán)烘箱 圖323 有鼓風(fēng)裝置的干燥箱 基本結(jié)構(gòu): 熱源1按實(shí)際情況 選用蒸汽加熱或電 加熱，如有易燃?xì)?體，則選蒸汽加熱 烘車、烘盤及管道 選用耐腐蝕的不銹 鋼材料 工作原理 ： 熱源1放出熱量 風(fēng)機(jī)7使熱風(fēng)循環(huán)，循環(huán)路線如圖所示 熱風(fēng)攜帶熱量與烘盤的濕物料交換帶走水分 特點(diǎn)： 適用于物料含水量較大，質(zhì)地較重的產(chǎn)品。 干燥過(guò)程中要定時(shí)翻動(dòng)物料以防表層物料過(guò)分 干燥發(fā)熱變黃而內(nèi)層還未干透。 2、噴霧干燥 噴霧干燥是用霧化器將溶液噴成霧滴分散于熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā) 直接獲得干燥產(chǎn)品的設(shè)備 。 通常霧滴直徑1060m，每1L溶液具有100600m2的蒸發(fā)

23、面積，因此表 面積很大、傳熱、傳質(zhì)迅速，水分蒸發(fā)極快、具有瞬間干燥的特點(diǎn)。 霧滴溫度320335K，適用于熱敏性物料干燥。干燥后的制品多為松脆 的空心顆粒，溶解性能好。 霧化器有三種型式：壓力式霧化器、氣流式霧化器和離心式霧化器。目 前我國(guó)較普遍地應(yīng)用壓力式噴霧器；中藥浸膏的噴霧干燥常采用氣流式 霧化器和離心式霧化器。 噴霧干燥器中霧滴與熱氣流的流動(dòng)方向可有三種：并流型、逆流型、混 流型。 壓力式霧化器 利用高壓泵將溶液壓至20-200atm， 經(jīng)噴嘴噴成霧滴。 圖 壓力式霧化器 1管接頭；2螺帽；3孔板； 4噴嘴套；5人造寶石噴嘴 氣流式霧化器 利用壓縮空氣(2-5kgf/cm2)的高速運(yùn)

24、動(dòng)使料液在噴嘴出口處產(chǎn)生液膜分裂 并霧化成滴。 霧滴大小取決于氣液相間的相對(duì)速度 和溶液的粘度。 壓縮空氣與料液在噴嘴頭外接觸而霧 化，稱為外部混合式。反之為內(nèi)部混 合式。 以上為雙流體噴嘴。 在噴嘴頭中導(dǎo)入兩道空氣流稱為三流 體噴嘴。 1. 噴嘴； 2噴嘴本 體； 3鎖緊帽 壓縮空氣 料 液 氣流式霧化器能產(chǎn)生粒度較小而均勻的霧滴，對(duì)溶液 粘度的變化不敏感，但其壓縮空氣費(fèi)用高、效率低， 用于中小型規(guī)模噴霧干燥。 氣流式霧化器的噴射角較小，最大噴射角在700-800左 右，故其干燥器直徑較小，但安裝高度較高。 離心式霧化器 利用高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)盤或轉(zhuǎn)輪使注于其上的溶液獲得最大 的 離 心 能 量

25、， 在 盤 的 邊 緣 分 散 成 霧 滴 。 轉(zhuǎn) 速 400020000r/min。 圖324為一種噴霧干燥裝置 空氣經(jīng)濾過(guò)器、預(yù)熱器加熱至280C左右后，自干燥器上部 沿切線方向進(jìn)入干燥室，干燥室溫度一般保持在120C以下. 圖324 噴霧干燥裝置 新型強(qiáng)化噴霧干燥器為二種不同進(jìn)風(fēng)溫度結(jié)構(gòu)的壓力 式順流型，霧化器安裝于高溫區(qū)，料液由霧化器噴入 一次風(fēng)進(jìn)風(fēng)管內(nèi)與高溫空氣(460C)接觸后進(jìn)入霧化 室，同時(shí)與二次風(fēng)(700C)接觸進(jìn)行干燥。 圖325 噴霧干燥機(jī)組 由上下兩個(gè)錐體圓筒室的噴霧器組合而成，亦稱蒸發(fā)噴霧 干燥聯(lián)合機(jī)組。每個(gè)室內(nèi)均裝有離心式噴霧器 。 1、過(guò)濾器 2收集器 3、4旋風(fēng)

26、除塵器 5蒸發(fā)室 6氣液分離器7干燥室 8電熱風(fēng)器 9止逆閥 10過(guò)濾器 11風(fēng)機(jī) 12過(guò)濾器 13攔阻機(jī)械雜質(zhì)的高效過(guò)濾器 14泵 15接收室漏斗 ZLPG型離心噴霧干燥機(jī) 進(jìn)料量變化時(shí)不影響 操作； 霧化的液滴直徑可由 其轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)； 操作靈活，干燥器直 徑較大。 1。空氣過(guò)濾器；2蒸汽加熱 器；3電加熱器；4螺桿泵； 5離心噴霧器；6干燥室； 7旋風(fēng)分離器；8風(fēng)機(jī) 空氣 離心式噴霧干 燥器外型 3、沸騰干燥機(jī) 沸騰干燥是將濕顆粒藥物處于流化沸騰狀態(tài)下與載熱 氣體進(jìn)行熱交換的干燥設(shè)備 容器內(nèi)部設(shè) 有攪拌器和 空氣分布板 結(jié)構(gòu)示意圖： 工作程序： 裝入物料 沸騰器到位、與上下氣室充氣密封 開(kāi)啟

27、風(fēng)機(jī)、容器成負(fù)壓 熱空氣由下部沖出 物料成沸騰狀態(tài)，經(jīng)交換帶走水份 物料干燥后,容器脫離上下氣室被移出、出料 溫度分布： 經(jīng)加熱器加熱后的熱空氣可達(dá)110左右 有物料的沸騰器內(nèi)溫度4050左右 頂部出口的溫度3035 4、減壓干燥（真空干燥） 減壓干燥是在密閉容器中抽去空氣后進(jìn)行干燥的方法。 減壓干燥除能加速干燥、降低溫度外，還能使干燥產(chǎn)品疏 松和易于粉碎。減少了空氣對(duì)藥劑質(zhì)量的影響。 圖327 減壓干燥器圖解 1蒸汽入口 2冷凝水出口 3列管式冷凝器4冷凝液收集器 5、6.閥門 5、介電加熱干燥與微波干燥器 介電加熱干燥是將物料置于高頻電場(chǎng)內(nèi)，由于高頻電場(chǎng)的交變作用，使 物料加熱而達(dá)到干燥的

28、目的。 電場(chǎng)的頻率不到300兆赫的稱為高頻加熱； 頻率在300兆赫至300干兆赫間的超高頻加熱稱為微波加熱，目前微波加 熱所用的頻率為915和2，450兆赫兩種，后者在一定條件下兼有滅菌作 用 。 微波為波長(zhǎng)lmm到lm之間的電磁波。其干燥原理： 濕物料中的水分子，在微波電場(chǎng)的作用下，它會(huì)被極化并沿著微波電場(chǎng) 方向整齊排列，由于微波是一種高頻交變電場(chǎng)，水分子就會(huì)隨著電場(chǎng)方 向的交互變化而不斷地迅速轉(zhuǎn)動(dòng)并產(chǎn)生劇烈的碰撞和摩擦，部分微波能 就轉(zhuǎn)化為熱能，從而達(dá)到干燥的效能 。 微波干燥的優(yōu)點(diǎn) 加熱迅速，物料受熱均勻，熱效率高，故其干燥速度快，干 燥的產(chǎn)品也較均勻潔凈。 其缺點(diǎn)是微波發(fā)生器產(chǎn)量不大，

29、質(zhì)量不夠穩(wěn)定，設(shè)備及維修 費(fèi)用較貴，此外尚有勞動(dòng)防護(hù)問(wèn)題，故目前尚未廣泛應(yīng)用。 圖329 微波干燥器示意圖 6、吸濕干燥 吸濕干燥系將干燥劑置于干燥柜(或室)架的盤下層，而將 濕物料置于架盤上層進(jìn)行干燥； 藥劑生產(chǎn)中常用的干燥劑有無(wú)水氧化鈣(干燥石灰)，無(wú)水 氯化鈣、硅膠等，大都可以應(yīng)用高溫解吸再生而回收利用 故此法稱為變溫吸附干燥 ； 解吸再生溫度總是高于吸附溫度。兩個(gè)不同溫度狀態(tài)下吸 附(濕)量之差就是吸附(干燥)劑的有效吸附量 變壓吸附干燥是利用系統(tǒng)內(nèi)壓力變化對(duì)吸附能力的影響，形成在加壓下 吸附干燥，減壓下解吸的循環(huán)操作過(guò)程。 常用的干燥劑有分子篩、硅膠、活性氧化鋁等。 解吸再生壓力總是

30、低于吸附壓力。兩個(gè)不同壓力狀態(tài)下吸附量之差就是 吸附劑的有效吸附量。 圖330為變壓吸附壓縮空氣干燥裝置示意圖 (五)、壓片機(jī) 單沖壓片機(jī) 花籃式壓片機(jī) 單向壓片、僅上沖 加壓、下沖不動(dòng) 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 異形壓片機(jī) 多沖雙向壓片 上沖 下沖 1、壓片機(jī)基本結(jié)構(gòu) 由沖模、加料、填充、壓制、出片 等裝置組成。 （1）沖模（如圖所示） 1上沖；2中模； 3顆粒；4下沖 由上、下沖頭和中模等組成 沖頭端面可以刻有漢字、數(shù)字、 字母、線條等。 沖頭和?？仔螤羁梢允菆D形，也 可以是三角形等異形形狀。 （2）加料 a.靴形加料器： 如圖所示 1上沖； 2 .加料器 3中模； 4.下沖； 5.

31、顆粒； 6撥桿； 用于單沖或花籃式壓片機(jī) 中，加料器作填充和刮料 運(yùn)動(dòng)，而?？嘴o止待料。 b.月形柵式加料器 如圖所示 1中心軸； 2轉(zhuǎn) 盤； 3中 模； 4藥 片； 5加料器； 6刮 板； 7顆 粒 用于國(guó)產(chǎn)ZP33；ZP19型壓片機(jī)的加料 特點(diǎn)：?？桌@軸中心周圍運(yùn)動(dòng)，在特定位置自動(dòng)受料，有 固定的刮板，靠顆粒的自由下落而充填于?？變?nèi)， 因此對(duì)顆粒的質(zhì)量要求較高。 c.強(qiáng)迫式加料器 結(jié)構(gòu)圖示 圖3-37 A、計(jì)量室 B、配料室、加料室 1. 料斗； 2計(jì)量葉輪；3出口 4配料葉輪； 5加料葉輪； 6料位測(cè)定器； 7粉粒入口 工作流程： 顆粒物料 料斗 計(jì)量室、葉輪混合 配料室 加料室、葉輪攪

32、拌 中模 用于高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī) （3）填充 通過(guò)調(diào)節(jié)下沖頭 的位置改變模孔 的容積來(lái)控制填 入顆粒的量。 單沖壓片機(jī)： 直接調(diào)節(jié)螺母使 沖桿升上或降下 改變?？椎娜莘e。 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 填充裝置圖 1. 手柄； 2調(diào)節(jié)桿； 3蝸桿； 4蝸輪； 5填充軌道 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 的充填通過(guò)調(diào) 節(jié)填充軌道的 高低來(lái)實(shí)現(xiàn)的 （4）加壓 a.單沖壓片機(jī)加壓機(jī)構(gòu) 見(jiàn)圖3-33 1偏心輪；2旋轉(zhuǎn)軸；3外套； 4連接銷；5.調(diào)節(jié)螺桿；6.緊固螺母；7上 沖芯子；8螺母； 9上沖；10中模； 11下沖 利用上下沖相對(duì)位置加壓于定量顆粒，使其受壓 成一定厚度和硬度的片狀形態(tài)。 分為曲柄沖擊式和定位壓輪式兩種。 旋松緊固螺母

33、調(diào)節(jié)上沖芯子， 右旋壓力減小、片子硬度減小 左旋壓力加大、片子硬度增加 b.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的加壓機(jī)構(gòu) 通過(guò)調(diào)節(jié)蝸桿 等控制下壓輪 使下沖頭上升 或下降，以此 調(diào)節(jié)顆粒的受 壓及片厚等。 1. 蝸桿；2蝸輪；3下壓輪軸 4下壓輪；5下沖 下沖頭上升顆粒的受壓加大 下沖頭下降顆粒的受壓減小 圖335 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片過(guò)程示意圖 1、上壓力盤 2、上沖軌道 3、出片 4、加壓 5、加料 6、片重調(diào) 節(jié)器 7、下壓力盤 8、下沖軌道 9、出片軌道 10、出片調(diào)節(jié)器 加壓機(jī)構(gòu)放映 上壓輪的安全裝置 當(dāng)上壓輪受力過(guò)大時(shí)，由曲軸的偏心力矩作用而使彈簧 壓縮，增大上、下壓輪間的距離，以此保護(hù)沖模和機(jī)器。 上壓輪

34、架上壓輪 上 壓 輪 軸彈簧 杠桿 (5)出片 出片機(jī)構(gòu)的主要作用是將中模孔內(nèi)壓制成型的片劑推出。 這一機(jī)構(gòu)無(wú)論是何種壓片機(jī)，其方法都是使下沖升高并能將 片劑頂出中模為止。 在單沖壓片機(jī)中（見(jiàn)圖）可調(diào)節(jié)螺母9， 使下沖端口上升最高時(shí)與中模對(duì)平為至。 而在旋轉(zhuǎn)式壓片中，常采用坡度導(dǎo)軌， 使下沖漸漸上升，直至推出片劑。 2、單沖壓片機(jī)的壓片過(guò)程 圖332 3、ZP33型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) （圖形展示） 由傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、工作機(jī) 構(gòu)及電器裝置、機(jī)身 等部件組成。 工作原理： 加料填充壓 片出片 每旋轉(zhuǎn)一周，沖模經(jīng)過(guò)二次 壓片過(guò)程，有兩套加料裝置。 下壓輪 上壓輪 充填軌道出片軌道 上沖 下沖 壓片 33沖壓片機(jī)

35、工作原理 4、ZP33B型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 是ZP33型的改進(jìn)型，具有 壓力大、噪聲低,可壓異形 片、雙面刻字片等。 異形沖模結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖 1銑有鍵槽的上沖； 2導(dǎo)向鍵； 3孔內(nèi)銑有鍵槽的轉(zhuǎn)臺(tái)； 4中模； 5下沖 5、高速壓片機(jī) 顆粒經(jīng)充填、預(yù)壓、主壓、出片等工序被壓成片劑。 在整個(gè)壓片過(guò)程中，控制系統(tǒng)通過(guò)對(duì)壓力信號(hào)的檢測(cè)、傳輸、 計(jì)算、處理等實(shí)現(xiàn)對(duì)片重的自動(dòng)控制，廢片自動(dòng)剔除，以及 自動(dòng)采樣、故障顯示和打印各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。 以GZPK37A為例 ,機(jī)器由壓片機(jī)、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、ZS9真 空上料器、ZWS137篩片機(jī)和XC320吸塵機(jī)幾個(gè)部分組成 。 特點(diǎn)： （1）轉(zhuǎn)速快，產(chǎn)量高、片劑質(zhì)量好，產(chǎn)量11萬(wàn)

36、片/h34萬(wàn)片/h （2）能壓普通片及異形片 （3）全封閉、壓力大、噪聲低、生產(chǎn)效率高。 （六）片劑包衣設(shè)備： 分類： 手工操作的糖衣機(jī)（荸薺型） （產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定） 噴霧包衣的荸薺型糖衣機(jī) 高效包衣機(jī) （全封閉的噴霧包衣） 沸騰噴霧包衣機(jī) 將素片包制成糖衣片或薄膜衣 片的工藝設(shè)備。 1、噴霧包衣 （1）有氣噴霧和無(wú)氣噴霧 有氣噴霧：包衣溶液隨氣流一起從噴槍口噴出。適用 于包衣溶液粘度較小的包衣。如：水溶性的薄膜包衣。 無(wú)氣噴霧：液體噴出時(shí)不帶氣體，適用于包衣溶液有 一定粘度的液體包衣和含有一定比例的固態(tài)物質(zhì)的液 體包衣。 （2）噴霧包衣的應(yīng)用 .埋管包衣，見(jiàn)圖3-39，3-40 埋管包衣部件

37、 組合簡(jiǎn)圖 干燥空氣伴隨著噴霧 過(guò)程同時(shí)從埋管中吹 出，干燥效率高 原有鍋上安裝使用 將成套的噴霧裝置直接裝在原有包衣鍋上(圖3-42)，即可 使用 噴霧系統(tǒng)是無(wú)氣噴霧包衣系統(tǒng)，如改為有氣噴霧包衣系統(tǒng)， 只需將泵、噴槍調(diào)換，管道略加變動(dòng)即可運(yùn)行. 12 圖3-42在原有鍋上用的噴 霧系統(tǒng)圖 1.包衣鍋；2.穩(wěn)壓器； 3.無(wú)氣泵；4.液罐； 5.氣動(dòng)原件；6.氣管(液 管);7.支架；8.進(jìn)出風(fēng)管 應(yīng)用于高效包衣機(jī)中 圖 3-42 簡(jiǎn)易高效包衣機(jī) 進(jìn)風(fēng)管 包衣鍋 噴槍 片芯層 排風(fēng)管 進(jìn)風(fēng)管 噴槍 排風(fēng)管 該機(jī)密閉操作，無(wú)粉塵飛揚(yáng) 操作環(huán)境好， 熱空氣穿過(guò)片芯層，從包衣 鍋底帶走濕氣，干燥效率高

38、。 2、無(wú)氣噴霧包衣裝置 無(wú)氣噴霧包衣裝置主要由無(wú)氣泵、液罐、程序控制器、 自動(dòng)噴槍及包衣機(jī)等組成 圖3-43 無(wú)氣噴霧包衣 裝置簡(jiǎn)圖 1噴槍； 2包衣鍋； 3.控制器；4無(wú)氣泵； 5液罐； 6電磁閥 操作原理： 壓縮空氣推動(dòng)無(wú)氣泵 吸入物料泵入噴槍 物料由噴槍 回路管道流回 開(kāi)啟電磁閥 噴槍噴液 主要設(shè)備介紹 高壓無(wú)氣泵 見(jiàn)圖3-45 這是一種以壓縮空氣為動(dòng)力， 用來(lái)推動(dòng)上部氣缸中的活塞， 使之上下移動(dòng)，而在下部柱 塞缸中對(duì)液體產(chǎn)生高壓的一 種型式的泵。 圖3-45 高壓無(wú)氣泵 1進(jìn)氣口；2調(diào)節(jié)門；3氣缸；4活塞； 5、7密封圈；6出液口；8進(jìn)液口；9柱塞缸 工作原理： 壓縮空氣由1進(jìn)入氣缸

39、調(diào)節(jié)門2關(guān)閉 活塞4上升 液體進(jìn)入缸a中 調(diào)節(jié)門2打開(kāi) ，活塞4下移 球閥2關(guān)閉，球閥1打開(kāi)，液體由a室進(jìn)b室 活塞移至下部最低處時(shí)，調(diào)節(jié)門2再關(guān)閉 b室液體噴出 進(jìn)氣口 液體進(jìn) 活塞不停地在氣缸3中運(yùn)動(dòng)，液體不斷進(jìn)入柱塞 缸內(nèi)，并被壓出。 當(dāng)液體出口關(guān)閉時(shí)，液體的壓力開(kāi)始升高，最終 達(dá)到平衡，活塞停止運(yùn)動(dòng)。 氣缸活塞與柱塞缸活塞的面積S1=S2=25：1 當(dāng)進(jìn)氣壓力P=0.4Mpa時(shí)，液體出口壓力P液=10Mpa 自動(dòng)噴槍 見(jiàn)圖3-46 自動(dòng)噴槍由壓縮空氣控制，其結(jié)構(gòu) 分槍身1和氣缸2兩大部分，氣缸中 有一活塞3可以左右移動(dòng)。 當(dāng)壓縮氣體進(jìn)入氣缸，推動(dòng)活塞3往 右運(yùn)動(dòng)，帶動(dòng)拉桿，克服彈簧和摩 擦阻力，打開(kāi)閥門、液體噴出。 當(dāng)氣源斷開(kāi)后，彈簧復(fù)位，關(guān)閉閥 門，液體停止流出。 在該槍體中，液體進(jìn)出有兩個(gè)口a和 b，目的是為了回流用。 1槍身