食品安全抽樣檢驗管理辦法2015年2月1日實施

1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號食品安全抽樣檢驗管理辦法已經(jīng)局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年2月1日起施行。局長張勇2014年12月31日食品安全抽樣檢驗管理辦法第一章總則第一條 為規(guī)范食品安全抽樣檢驗工作，加強食品安全監(jiān)督管理， 保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)中華人民共和國食品安全法等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測的抽樣檢驗工作，適用本辦法。第三條負責組織開展全國性食品安全抽樣檢驗工作，指導地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全抽樣檢驗工作?？h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織本級食品安全抽樣檢驗工作，并按照規(guī)定實施上級

2、食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品安全抽樣檢驗工作。第四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當承擔食品安全第一責任人的義務，依法配合食品藥品監(jiān)督 管理部門組織實施的食品安全抽樣檢驗工作。第五條建立食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)庫，定期研究分析食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)，完善并督促落實相關監(jiān)督管理制度?？h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息技術建設，按照相關要求及時報送食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)。第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照公開、 公平、公正的原則，以發(fā)現(xiàn)和查處食品 安全問題為導向，依法組織開展食品安全抽樣檢驗工作。第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當與承擔食品安全抽樣檢驗任務的技術機構（以下簡稱承檢機構）簽訂委托協(xié)議，明確雙

3、方權利和義務。第八條食品藥品監(jiān)督管理部門可以對承檢機構進行監(jiān)督評價，發(fā)現(xiàn)存在檢驗能力缺陷或者有重大檢驗質(zhì)量問題的，應當及時采取有關措施進行處理。第九條負責組織制定食品安全抽樣檢驗指導規(guī)范。食品檢驗機構應當依照食品安全抽樣檢驗指導規(guī)范開展食品安全抽樣檢驗工作。第二章計劃第十條食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照科學性、代表性的要求，制定覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程的食品安全抽樣檢驗計劃，實現(xiàn)監(jiān)督抽檢與風險監(jiān)測的有效銜接。第十一條根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要，制定全國性食品安全抽樣檢驗年度計劃?？h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)上級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的抽樣檢驗年度工作計劃并結(jié)合實際情況，制定本行政

4、區(qū)域的食品安全年度抽樣檢驗工作方案，報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理工作中可以根據(jù)工作需要不定期開展食品安全抽樣檢驗工作。第十二條 食品安全抽樣檢驗工作計劃應當包括下列內(nèi)容：（）抽樣檢驗的食品品種；（二）抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求；（三）檢驗項目、檢驗方法、判定依據(jù)等檢驗工作要求；（四）檢驗結(jié)果的匯總分析及報送方式和時限；（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。第十三條下列食品應當作為食品安全抽樣檢驗工作計劃的重點：（一）風險程度高以及污染水平呈上升趨勢的食品；（二）流通范圍廣、消費量大、消費者投訴舉報多的食品；（三）風險監(jiān)測、監(jiān)督檢查、專項整

5、治、案件稽查、事故調(diào)查、應急處置等工作表明存 在較大隱患的食品；（四）專供嬰幼兒、孕婦、老年人等特定人群食用的主輔食品；（五）學校和托幼機構食堂以及旅游景區(qū)餐飲服務單位、中央廚房、集體用餐配送單位 經(jīng)營的食品；（六）有關部門公布的可能違法添加非食用物質(zhì)的食品；（七）已在境外造成健康危害并有證據(jù)表明可能在國內(nèi)產(chǎn)生危害的食品；（八）其他應當作為抽樣檢驗工作重點的食品。第三章抽樣第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以自行抽樣或者委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機 構承擔食品安全抽樣工作。第十五條食品檢驗機構應當建立食品抽樣管理制度，明確崗位職責、抽樣流程和工作紀律，加強對抽樣人員的培訓和指導，保證抽樣工作質(zhì)量

6、。食品安全抽樣人員應當熟悉食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等的相關規(guī)定。第十六條食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測抽取樣品應當支付費用。第十七條食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務時應當出示監(jiān)督抽檢通知書、 委托書等文件及有效身份證明文件，并不得少于2人。案件稽查、事故調(diào)查中的食品安全抽樣活動，應當由食品安全行政執(zhí)法人員進行或者陪同。承擔食品安全監(jiān)督抽檢抽樣任務的機構和人員不得提前通知被抽樣的食品生產(chǎn)經(jīng)營者。第十八條食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應當核對被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照、 許可證等資質(zhì)證明文件。食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以從食品生產(chǎn)者的成品庫待銷產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營 者倉庫和用于經(jīng)營的食

7、品中隨機抽取樣品，不得由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行提供樣品。食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣數(shù)量原則上應當滿足檢驗和復檢的要求。第十九條 風險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應急處置中的抽樣，不受抽樣數(shù)量、抽樣 地點、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制。第二十條 食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品分為檢驗樣品和復檢備份樣品。食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品應當現(xiàn)場封樣。復檢備份樣品應當單獨封樣， 交由承檢機構保存。抽樣人員應當采取有效的防拆封措施，并由抽樣人員、被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者簽字或者蓋章確認。食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以通過拍照、錄像、留存購物票據(jù)等方式保存證據(jù)。第二十一條 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應當使用規(guī)范的抽樣文書，詳細

8、記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于 2年。食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應當書面告知被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法享有的權利和 應當承擔的義務。被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當在食品安全抽樣文書上簽字或者蓋章，不得拒絕或者阻撓食品安全抽樣工作。第二十二條 食品安全監(jiān)督抽檢的樣品、 抽樣文書及相關資料應當由抽樣人員攜帶或者 寄送至承檢機構，不得由被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行送樣和寄送文書。對有特殊貯存和運輸要求的樣品，抽樣人員應當采取相應措施，保證樣品貯存、運輸過程符合國家相關規(guī)定和包裝標示的要求，不發(fā)生影響檢驗結(jié)論的變化。第二十三條 抽樣人員發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在違法行為、生產(chǎn)經(jīng)營的食品及原料沒有合法來源或者無正當

9、理由拒絕接受食品安全抽樣的，應當報告有管轄權的食品藥品監(jiān)督管理部門進行處理。第四章檢驗第二十四條 食品安全監(jiān)督抽檢應當采用食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法。風險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應急處置等工作中可以采用非食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法， 分析查找食品安全問題的原因。采用非食品安全標準檢驗方法，應當遵循技術手段先進的原則，并取得國家或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門同意。第二十五條 承檢機構接收食品安全監(jiān)督抽檢的樣品時，應當查驗、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損以及其他可能對檢驗結(jié)論產(chǎn)生影響的情況，并確認樣品與抽樣文書的記錄相符，對檢驗樣品和復檢備份樣品分別加貼相應標識后，按照

10、相關要求入庫存放。對抽樣不規(guī)范的樣品， 承檢機構應當拒絕接收并書面說明理由，及時向組織或者實施食品安全監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。第二十六條 承檢機構應當對檢驗工作負責，按照食品檢驗技術要求開展檢驗工作，如實、準確、完整、及時地填寫檢驗原始記錄，保證檢驗工作的科學、獨立、客觀和規(guī)范。承檢機構應當自收到樣品之日起20個工作日內(nèi)出具檢驗報告。食品藥品監(jiān)督管理部門與承檢機構另有約定的，從其約定。未經(jīng)組織監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測的食品藥品監(jiān)督管理部門同意，承檢機構不得分包或者轉(zhuǎn)包檢驗任務。第二十七條 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論合格的，承檢機構應當自檢驗結(jié)論作出之日起3個月內(nèi)妥善保存復檢備份樣品。復檢

11、備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個月的，應當保存至保質(zhì)期結(jié)束。檢驗結(jié)論不合格的，承檢機構應當自檢驗結(jié)論作出之日起6個月內(nèi)妥善保存復檢備份樣品。復檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個月的，應當保存至保質(zhì)期結(jié)束。第二十八條 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論合格的，承檢機構應當在檢驗結(jié)論作出后 10個工作日內(nèi)將檢驗結(jié)論報送組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論不合格的，承檢機構應當在檢驗結(jié)論作出后2個工作日內(nèi)報告組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。第二十九條 組織的食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論不合格的，承檢機構除按照相關要求報告外，還應當及時通報抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門

12、以及標稱的食品生產(chǎn)者住所地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門。第三十條 地方食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營者組織或者實施監(jiān)督抽檢的，應當在收到不合格檢驗報告后及時通知被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營者?？h、市食品藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)營環(huán)節(jié)組織監(jiān)督抽檢的，標稱的食品生產(chǎn)者不在縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門管轄區(qū)域的，但在同一省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄區(qū)域的，按照抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的程序和時限通報?？h、市食品藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)營環(huán)節(jié)組織監(jiān)督抽檢的，標稱的食品生產(chǎn)者在其他省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄區(qū)域的，應當按照抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的程序和時限報告抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門

13、。第三一條 地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織或者實施監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論不合格的，抽檢地與標稱的食品生產(chǎn)者住所地不在同一省級行政區(qū)域的，抽檢地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當在收到不合格檢驗結(jié)論后及時通報標稱的食品生產(chǎn)者住所地省級食品藥品監(jiān)督 管理部門。第三十二條 抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門和標稱的食品生產(chǎn)者住所地省級食品 藥品監(jiān)督管理部門收到不合格檢驗結(jié)論后，應當按照規(guī)定及時通知相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者。第三十三條食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣檢驗結(jié)論表明不合格食品可能對身體健康和生命安全造成嚴重危害的，食品藥品監(jiān)督管理部門和承檢機構應當按照規(guī)定立即報告或者通報?？h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織的監(jiān)督抽檢

14、，檢驗結(jié)論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質(zhì)，或者存在致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康的物質(zhì)嚴重超出標準限量等情形的，應當逐級報告至。案件稽查、事故調(diào)查、應急處置中的檢驗結(jié)論的通報和報告，不受本辦法規(guī)定時限的限制。第三十四條 被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標稱的食品生產(chǎn)者可以自收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論之日起 5個工作日內(nèi)，依照法律規(guī)定提出書面復檢申請，并說明理由。復檢機構與復檢申請人存在日常檢驗業(yè)務委托等利害關系的，不得接受復檢申請。第三十五條 復檢機構應當在同意復檢申請之日起3個工作日內(nèi)按照樣品保存條件從初檢機構調(diào)取樣品。復檢機構應當在收到備份樣品之日起1

15、0個工作日內(nèi)作出復檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢機構另有約定的，從其約定。復檢申請人應當在復檢機構同意復檢申請之日起3個工作日內(nèi)向組織開展監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門和初檢機構提交復檢機構名稱、資質(zhì)證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、 復檢申請書、復檢機構同意復檢申請決定書等材料。第三十六條 復檢申請人原則上應當自提出復檢申請之日起20個工作日內(nèi)向組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門提交復檢報告。逾期不提交的，視為認可初檢結(jié) 論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢申請人、復檢機構另有約定的，從其約定。第三十七條 有下列情形之一的，復檢機構不得予以復檢：（一）檢驗結(jié)論顯示微生物指標超標的；（二）

16、復檢備份樣品超過保質(zhì)期的；（三）逾期提出復檢申請的；（四）其他原因?qū)е聜浞輼悠窡o法實現(xiàn)復檢目的的。第三十八條 標稱的食品生產(chǎn)者對抽樣產(chǎn)品真實性有異議的，應當自收到不合格檢驗結(jié)論通知之日起5個工作日內(nèi)，向組織或者實施食品安全監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門 提出書面異議審核申請， 并提交相關證明材料。 逾期未提出異議的或者未提供有效證明材料 的，視為認可抽樣產(chǎn)品的真實性。食品生產(chǎn)者對證明材料的真實性負責，不得提供虛假的證明材料。第五章處理第三十九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論后，應當立即采取封存庫存問題食品，暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品，召回問題食品等措施控制食品安全風險，排查問題發(fā)

17、生的原因并進行整改，及時向住所地食品藥品監(jiān)督管理部門報告相關處理情況。食品生產(chǎn)經(jīng)營者不按規(guī)定及時履行前款規(guī)定義務的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當責令其履行。食品生產(chǎn)經(jīng)營者在申請復檢期間和真實性異議審核期間，不得停止上述義務的履行。第四十條 地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論后，應當及時對不合格食品及其生產(chǎn)經(jīng)營者進行調(diào)查處理，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者履行法定義務，并將相關情況第四十五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十一條的規(guī)定，拒絕在食品安全監(jiān)督抽檢調(diào)查處理。第四十一條 國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當匯總分析食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果， 并定期或者不定期組織對外公布。對可能產(chǎn)生重大影響的食品

18、安全監(jiān)督抽檢信息，縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布信息前應當向省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。任何單位和個人不得擅自發(fā)布食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品安全監(jiān)督抽檢信息。第四十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門公布食品安全監(jiān)督抽檢不合格信息，包括被抽檢食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、不合格項目，被抽檢食品標稱的生產(chǎn)者名稱、 商標、地址， 經(jīng)營者名稱、地址等內(nèi)容。第四十三條 食品安全風險監(jiān)測結(jié)果發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織相關領域?qū)＜疫M行分析評價。分析評價結(jié)論表明相關食品存在安全隱患的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要告知相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取控制措施。食品生產(chǎn)經(jīng)營者

19、接到食品安全風險隱患告知書后，應當立即采取封存庫存問題食品，暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品， 召回問題食品等措施控制食品安全風險，排查問題發(fā)生的原因并進行整改，及時向住所地食品藥品監(jiān)督管理部門報告相關處理情況。食品生產(chǎn)經(jīng)營者不按規(guī)定及時履行前款規(guī)定的義務的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當責令其履行。第四十四條 食品安全風險監(jiān)測結(jié)果公布依照有關法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第六章法律責任抽樣文書上簽字或者蓋章的，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情節(jié)依法單處或者并處警告、3萬元以下罰款。第四十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第三十八條的規(guī)定，提供虛假證明材料的，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情節(jié)依法單處或者并處警告、3萬元以下罰款。第四十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第三十九條和第四十三條的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門責令采取的封存庫存問題食品，暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品， 召回問題食品等措施，食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕履行或者拖延履行的，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情節(jié)依法單處或者并處警告、3萬元以下罰款。第四十八條 檢驗機構有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以