9.全椎體切除治療技術(shù)管理規(guī)范（正式版）

1、全椎體切除治療技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范脊柱全椎體切除治療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展全椎體切除治療的最低要求。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）必須為三級甲等醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的骨科或者整形外科的診療科目，具備計算機x線斷層攝影（ct）、mri檢查裝置、c-臂x線機、重癥監(jiān)護室及麻醉科。（二）開展脊柱外科及脊柱畸形臨床診療工作10年以上，其技術(shù)水平達到三級甲等醫(yī)院骨科專業(yè)重點科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本省三級甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。（三）麻醉科開展全身麻醉臨床工作10年以上,裝備有先進的符合國家管理標(biāo)準(zhǔn)的麻醉機,其技術(shù)水平達到三級甲等醫(yī)院麻醉科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（四

2、）重癥監(jiān)護室1.設(shè)置符合規(guī)范要求，監(jiān)護病床不少于50張。2.符合骨科、關(guān)節(jié)外科或神經(jīng)外科專業(yè)危重病人救治要求。3.配置有多功能監(jiān)護儀和呼吸機，多功能監(jiān)護儀能夠進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測。4.有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、具備5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士。（五）其他輔助科室和設(shè)備設(shè)有檢驗科、放射科、藥房等輔助科室，具有輸血條件以及ct和mri等醫(yī)學(xué)影像圖像攝取與處理系統(tǒng)。手術(shù)室應(yīng)具有c型臂x線光機和神經(jīng)監(jiān)測儀及相關(guān)技術(shù)操作人員。（六）有具有脊柱外科臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過脊柱外科治療技術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展脊柱外科全椎體切除相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、人員基本

3、要求（一）脊柱外科治療醫(yī)師1.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為骨科或整形外科專業(yè)。2.具有10年以上脊柱外科臨床診療工作經(jīng)驗，并具有主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格。3.經(jīng)2名以上具有從事脊柱外科專業(yè)診斷治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過骨與關(guān)節(jié)外科診斷治療相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考試合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守脊柱外科診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握脊柱全椎體切除技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。（二）全椎體切除技術(shù)選擇由至少2名具有脊柱外科治

4、療臨床能力的、具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師決定。術(shù)者應(yīng)由具有本技術(shù)應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任。必要時應(yīng)當(dāng)與具骨科相關(guān)資格與執(zhí)業(yè)經(jīng)歷的三級醫(yī)院骨科醫(yī)師合作，并共同制定手術(shù)方案、術(shù)后治療與護理計劃。（三）術(shù)前應(yīng)當(dāng)向患者和家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。（四）建立健全椎體切除治療術(shù)診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）在完成每例全椎體切除診療后15個工作日內(nèi)，由本技術(shù)治療組指定專人將有關(guān)信息報送至省級衛(wèi)生行政部門。（六）擔(dān)任脊柱外科治療技術(shù)的醫(yī)師，每年應(yīng)當(dāng)完成全椎體切除治療手術(shù)病例不少于1015例。（八）醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受全椎體切除治療臨床應(yīng)用能力評估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例，醫(yī)療事故發(fā)生情況，術(shù)后病人管理，病人生存質(zhì)量，隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（九）其他管理要求1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的與本技術(shù)診療過程相關(guān)的各種人體內(nèi)植入或手術(shù)固定用醫(yī)用耗材。2.建立手術(shù)醫(yī)用耗材登記制度，保證手術(shù)固定與人體內(nèi)植入耗材來源可追溯。在全椎體切除治療術(shù)病人住