有效實施糾正預(yù)防措施 促進質(zhì)量體系持續(xù)改進

1、有效實施糾正預(yù)防措施 促進質(zhì)量體系持續(xù)改進 關(guān)鍵詞 糾正預(yù)防措施；質(zhì)量體系；iso9000標準 中圖分類號r197.65 文獻標識碼b 文章編號1673-7210（2008）03（c）-116-02 近年來，隨著社會的發(fā)展，人們越來越深刻地認識到iso9000標準對血站質(zhì)量管理的重要性，它使血站行業(yè)的管理從傳統(tǒng)的經(jīng)驗式管理模式走向了現(xiàn)代、科學(xué)、規(guī)范的管理模式。新鄉(xiāng)市中心血站于2003年12月正式引入了iso9001質(zhì)量管理體系模式，經(jīng)過近一年的體系建立、運行，于2004年11月順利地通過了北京方圓認證中心iso9001質(zhì)量管理體系的認證和注冊。幾年來的體系運行使我們從中切實感受到一個組織若希望

2、不斷提高自身的管理水平，希望自身能夠處于持續(xù)改進狀態(tài)，希望不斷提高自身的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以贏得社會的信任和尊重，就應(yīng)當充分實施iso9000標準。在實施質(zhì)量體系管理過程中，零差錯是質(zhì)量管理追求的目標，但在現(xiàn)實工作中又是難以企及的。所以血站在質(zhì)量管理體系中對預(yù)防糾正措施的實施就顯得尤為重要?，F(xiàn)將我站在質(zhì)量管理體系運行糾正和預(yù)防措施方面所做的工作及存在的問題談一些看法： 1加強對標準的學(xué)習(xí)和理解 糾正措施程序是iso9000：2000版標準規(guī)定，組織必須建立形成文件的六個程序之一，把糾正措施程序列為必須編寫的程序，這反映了標準對組織持續(xù)改進的重視程度。采取糾正措施是組織用于持續(xù)改進的主要方法，任何組

3、織為了滿足用戶的要求，就應(yīng)該不斷地糾正發(fā)生的不合格項目，采取措施消除不合格項目產(chǎn)生的原因，防止不合格項目的再發(fā)生，使組織的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進和提高。所以應(yīng)正確理解糾正、糾正措施、預(yù)防措施的基本概念，正確理解它們之間的聯(lián)系和區(qū)別以及糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進的關(guān)系。 2全面、充分收集信息 體系運行的信息往往體現(xiàn)在動態(tài)審核、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、外部審核記錄、顧客滿意度調(diào)查或投訴記錄、設(shè)備運行操作記錄、工藝狀況記錄、檢驗和試驗記錄、計量儀表監(jiān)測記錄、其他數(shù)據(jù)分析記錄等上面，作為分析人員就要著重收集上述記錄，盡可能不要有遺漏，以確保尋找到可利用的信息。調(diào)查者為了更深入了解所發(fā)生的情

4、況和導(dǎo)致差錯的關(guān)鍵因素，可能需要收集另外的資料，與涉及的人員或當事人進行交談，可以更進一步獲得信息。在交談中，收集信息的一個技巧是連問幾個為什么？在面談過程中，通過簡單地提問為什么，就能獲取一些有價值的信息。 3原因分析要到位 原因分析是否到位對糾正和預(yù)防措施取得良好效果起著至關(guān)重要的作用，它主要體現(xiàn)在以下兩個方面： 3.1密切結(jié)合實際 應(yīng)密切結(jié)合工作實際，充分應(yīng)用質(zhì)量管理工具和方法進行深入的分析?？山Y(jié)合人員、設(shè)備、工藝、原料和方法等諸方面當時看到和實際發(fā)生的情況，避免純理論和空洞的分析。這樣做才能保證分析深刻到位、一針見血，措施有的放矢，便于取得實效。 3.2找出主導(dǎo)因素 只進行廣泛的原因分

5、析而不找出起主導(dǎo)作用的原因，措施的制訂就無法做到有的放矢和突出重點。主導(dǎo)因素的確定應(yīng)在全面分析的基礎(chǔ)上進行，并且主導(dǎo)因素應(yīng)該是具體并可采取措施的。只有找出了主導(dǎo)因素，才能制訂出切實可行的措施。 4 措施要得力 如果把糾正和預(yù)防措施的管理過程看作一個網(wǎng)絡(luò)，措施的制訂和實施就是這個網(wǎng)絡(luò)的骨架。如何使糾正和預(yù)防措施更加得力呢？應(yīng)從以下三個方面把握： 4.1重點針對主導(dǎo)因素 抓住了主導(dǎo)因素也就抓住了糾正和預(yù)防措施的關(guān)鍵；同時，還要考慮到次要因素，以便使措施取得更好的效果。 4.2措施要具體并可實施 措施不具體就無從下手，不可實施無疑是紙上談兵。如果在措施中加大技術(shù)措施和硬件的分量，效果更好。 4.3確

6、保措施實施到位 4.3.1嚴格按計劃進行，必要時調(diào)整計劃糾正措施的實施應(yīng)有計劃，有步驟，明確完成的時間。根據(jù)體系運行的實際情況可以進行必要的調(diào)整。 4.3.2職責(zé)明確并落實到位實施糾正和預(yù)防措施要確保人員到位，做到分工明確，責(zé)權(quán)清晰。如對出現(xiàn)的不合格由誰負責(zé)調(diào)查取證，收集信息；誰負責(zé)制訂糾正和預(yù)防措施；誰負責(zé)審查、批準；誰負責(zé)實施；在實施過程中由誰負責(zé)監(jiān)督和配合。 4.3.3歸口部門（質(zhì)管科）要切實督促檢查體系中所規(guī)定的部門（質(zhì)管科）負責(zé)糾正和預(yù)防措施的驗證，尤其是對人員的意識和行為的檢查監(jiān)督要加大力度，使不合格徹底關(guān)閉。 4.3.4必要時進行考核對未履行職責(zé)的部門，按照血站目標管理考核辦法，

7、給予適當?shù)奶幜P。 5效果驗證 判斷糾正和預(yù)防措施是否實施得力，應(yīng)以效果作為衡量標準。在進行效果驗證時，主要應(yīng)抓住以下三個方面： 5.1明確驗證內(nèi)容 5.1.1原因分析中找出主導(dǎo)因素主導(dǎo)因素是采取糾正和預(yù)防措施的關(guān)鍵。 5.1.2制訂與主導(dǎo)因素相對應(yīng)的措施找出主導(dǎo)因素，然后有的放矢，采取強有力且具有針對性的措施。 5.1.3措施是否按計劃進行確認糾正措施是否按計劃的時間有步驟地如期完成。 5.1.4措施效果如何確認是否消除了產(chǎn)生問題的原因，如果采取了措施而沒有真正地消除，那就應(yīng)該考慮是否原因分析的正確或者采取的措施是否到位。按照pdca循環(huán)，直到問題解決為止。 5.1.5措施如何鞏固（舉一反三）

8、如納入程序文件或操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書中去，或通過提交管理評審，來評價和提高質(zhì)量體系的運行效率。 5.2現(xiàn)場驗證 只有到現(xiàn)場驗證，才能掌握第一手材料，否則就不能驗證到真實情況，也就不能進行客觀的評價。 5.3明確驗證人員 內(nèi)部審核由內(nèi)審員進行，其余驗證由體系歸口管理部門（質(zhì)管科）人員進行。驗證應(yīng)對措施是否完成作出明確的結(jié)論，確保效果并形成記錄。 6在體系運行過程中仍然存在以下問題 6.1對糾正措施概念的理解不正確 有些部門的人員將糾正和糾正措施的概念混淆不清。糾正是對出現(xiàn)的不合格項目加以處理使不合格項目變?yōu)楹细耥椖?；而糾正措施是針對產(chǎn)生不合格項目的原因而采取措施，以防止不合格項目的再次發(fā)生。 6

9、.2采取的糾正措施針對性差 如脂肪漿比例超標，責(zé)任部門采取的措施：召開科室會議，對全科人員強調(diào)加強問診方面的工作。這未免表面化了，我們應(yīng)該進一步分析：該科室人員以前不了解這方面的知識嗎？如果了解那又是什么原因造成的？如何解決？等等?？傊鶕?jù)查出的實際原因采取有針對性的措施，不能只解決表面的現(xiàn)象，而忽視后面隱含著的深層次問題。 6.3掩蓋問題、相互推諉 在管理活動中，常常把工作中的差錯與懲罰聯(lián)系在一起。盡管我們知道，報告問題的員工可能是最具有內(nèi)在動機幫助改進過程的人員，但因處在懲罰性的環(huán)境中，部分員工在出現(xiàn)不符合項時，竭力避免報告或相互推諉，甚至掩蓋事實真相，這種現(xiàn)象的存在將會使組織失去改進的機會。 6.4糾正措施缺乏鞏固 同一不符合項雖采取了糾正措施，并驗證合格，但仍有接連重復(fù)發(fā)生的現(xiàn)象出現(xiàn)。 總之，糾正和預(yù)防措施的有效實施是實現(xiàn)持續(xù)改進的基本保證。我們對日常發(fā)生的不合格項目及時采取了糾正預(yù)防措施，以防止不合格項目的再發(fā)生。所有的糾正預(yù)防措施均列入糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表并都已驗證，取得了一定的效果。盡管如此，我們?nèi)圆荒苡薪z毫的放松，還要看到存在的問題和不足之處，仍需進一步加強對iso9001：2000標準和血站質(zhì)量管理體系的學(xué)習(xí)、理解，從而提高我們的質(zhì)量管理工作水平，并與實際工作相聯(lián)系，只有