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文檔簡介
1、半導體激光治療儀調查報告一、 產品的基本情況 1.1醫(yī)療器械國內外基本情況醫(yī)療器械的發(fā)展對一個國家的醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展有這至關重要的作用,現(xiàn)代醫(yī)學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴于先進的醫(yī)療設備的診斷,在發(fā)達國家,醫(yī)療設備與器械產業(yè)和制藥業(yè)的產值大體相當。而在我國,前者產值只是后者的1/5,這種比例的嚴重失調預示著醫(yī)療設備與器械產業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。醫(yī)療器械已經成為醫(yī)藥保健品類商品中第二大進出口商品。數據顯示,2005年中國醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長,出口額高達36.79億美元,同比增長32.48%;進口額為37.86億美元,同比增長15.32%。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入和社區(qū)醫(yī)院的發(fā)展需要
2、購置新的儀器和設備,中國醫(yī)療器械市場潛力巨大。 在我國,由于龐大的消費群體和政府的積極支持,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊,主要表現(xiàn)在幾個方面:經濟發(fā)展加速,人民生活水平提高,人口逐步老齡化,醫(yī)療服務需求升級,促進了醫(yī)療消費的增長和醫(yī)療器械的需求;醫(yī)院信息化引發(fā)了醫(yī)療器械需求增長;國家政策變化帶動醫(yī)療器械需求增長;加入wto后,我國醫(yī)療器械出口的外向度加大,加入國際市場的空間更為廣闊;醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將促進醫(yī)療器械消費的增加,我國現(xiàn)有醫(yī)療機構總數達17.5萬家,其中縣級以上的醫(yī)院只有1.3萬家,醫(yī)療儀器設備的水平較差,亟待提高,這給我國醫(yī)療器械產業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。福建醫(yī)療器械產業(yè)占全
3、國比重較低,基礎較為薄弱,但由于醫(yī)療器械的生產往往集中在沿海經濟較為發(fā)達地區(qū),福建的地理位置優(yōu)越,發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)難度較小。同時,福建在其中的醫(yī)用器械產業(yè)有實力較強的企業(yè)存在,比如目前hia聚集如銳珂、艾爾孚等醫(yī)療器械生產企業(yè),具備一定基礎,但hia在醫(yī)療器械研發(fā)上基礎薄弱,對該產業(yè)缺乏相應的行業(yè)規(guī)劃與政策。1.2半導體激光治療儀基本情況本報告所調研的是半導體激光治療儀,當然首先讓我們了解一下什么是半導體激光治療儀。要了解半導體激光治療儀,首先我們就得從它的基本原理說起。激光是20世紀60年代初產生的一項重大技術,被視為20世紀四大發(fā)明之一(激光、半導體、原子能和計算機)。上世紀90年代初,俄
4、羅斯首先將低強度激光應用于醫(yī)學治療,俄羅斯宇航員將激光能量導入儀帶上太空作為輔助治療和保健的一種重要工具,全世界醫(yī)學界為之震驚,并將其稱為“生命之光”。近年來,歐、美、日等國科學家已經將低強度激光療法轉移到民間,作為保健、醫(yī)療、抗衰老的重要推廣項目,并得到各國激光醫(yī)學應用協(xié)會的肯定,低強度激光療法被稱為“21世紀的綠色療法”。1960年 第一臺紅寶石激光器問世; 1961年 紅寶石視網膜激光凝固機在眼科開始使用; 1963年 激光手術開始應用于腫瘤; 1970年 激光開始應用于治療高血壓等內科疾??; 1973年 奧地利用激光代替針灸做實驗; 1975年 第一臺激光針灸儀開始用于經絡治療疾病;
5、1990年 俄羅斯將激光能量導入儀帶上太空作為宇航員防治太空病重要工具; 1991年 中國首次引進俄羅斯低強度激光治療技術應用于臨床治療心腦血管病癥; 2004年 第三代半導體激光治療儀問世,一舉通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,成為準字號醫(yī)療器械,并獲得國家知識產權局三項專利。 2010年4月第四代脈沖激光治療儀研發(fā)成功,較第三代在治療效果顯著提高。半導體激光治療儀的主要品牌目前市面上出現(xiàn)了較多的半導體激光治療儀品牌,主要有:首選針神激光治療儀、凈雪激光治療儀、心堯通半導體激光治療儀、海圣奧半導體激光治療儀。半導體激光治療儀產品之所以能風靡世界,得到大眾消費者的青睞,它的主要的理論依據是以下
6、三點:(1)血液流變學理論。它認為缺血性疾病的發(fā)生不單純是血流的紊亂和障礙,還表現(xiàn)有氧氣輸送的紊亂和障礙,而后者目前又被認為是缺血性疾病的最主要病因。因此,判斷用于治療缺血性疾病的任何療法的療效,最后都要看其能否糾正和改善氧氣輸送的紊亂和障礙,能否恢復和提高血液的輸氧能力作為主要標準。(2)人體功能調節(jié)理論它認為人體是一個有機的、開放的巨系統(tǒng),人體生理功能不僅受到體內各功能系統(tǒng)相互之間的交流和調節(jié)的影響,也會受到外界物質、能量和信息的影響。激光治療儀以激光(有時伴隨吸氧)這個外界因素去刺激體液系統(tǒng)(包括血液、淋巴液和唾液)、神經系統(tǒng)和經絡系統(tǒng),能有效地調節(jié)人體組織器官及整體的功能,正體現(xiàn)了這個
7、理論。(3)激光生物學理論它認為用適當波長和一定功率密度的弱激光照射機體,能引起機體的應答反應即激光生物效應,如生物刺激效應、光化效應等,進而可利用這些生物效應來治病和保健。這些效應具有一定規(guī)律?;忌先毖毖跣约膊皶r去醫(yī)院診治,以確保病情得到控制和好轉。但由于這類疾病的治療和康復需要較長療程,大部分患者不可能長期住院治療,也不宜長期服藥,有的患者病情被控制和好轉出院后,往往過了一段時間后又舊病復發(fā),因此需要反復治療甚至終生服藥。現(xiàn)在有了激光治療儀,患者就可在家中得到輔助治療和長期護理,以鞏固和提高療效,使病情進一步緩解,促進康復,又可減少用藥,避免藥物的毒副作用,并可增強免疫力,預防疾病復
8、發(fā)。如果在出現(xiàn)發(fā)病征兆時就用激光治療儀護理,則可及時控制病情惡化,逆轉病理過程,獲得自我康復的效果。激光治療儀是廣大中老年人普遍適用的養(yǎng)生保健手段。處于亞健康狀態(tài)的中老年人使用本儀器可以調節(jié)血脂、血糖、血壓,恢復生理功能正常,提高機體免疫功能,從而預防缺血缺氧性疾病的發(fā)生;對一般中老年人則有延緩衰老、促進消化、增強體質、安神利眠等功效。在擁有以上理論基礎之后,我們就能夠清楚地理解半導體激光治療儀的作用機理,它是采用波長為650nm的低強度激光照射橈動脈、內關穴及鼻腔,通過光化學效應,使血液動力學和血脂、血糖代謝得到改善,從而提高紅細胞的攜氧能力和變形能力,降低血液黏稠度,降低血脂、降低血壓,改
9、善血糖,達到治療三高癥及心腦血管疾病的目的。1.3半導體激光治療儀主要類型及案例現(xiàn)如今半導體激光治療儀主要有鼻腔照射、橈動脈照射、橈動脈加內關穴照射及綜合前三種功能的共四種類型,而它們用的波長主要有810nm的和650nm的:ssl1260sl-100型激光治療儀,以半導體gaaias為光媒體材料。其輸出激光束、光波穩(wěn)定,具有單色性、方向性和相干性。ssl1260sl-100型激光治療儀,輸出總功率最大可達1500mw,配有兩種探頭,具有良好的安全性,照射面積達65cm2單位面積。ssl1260sl-100型激光治療儀,波長為650nm/808nm處于人體最佳吸收窗口之內,對人體組織穿透性很好
10、,最深可達7cm,治療效果明顯。ssl1260sl-100型為非侵入性外照射,無創(chuàng)傷,無痛苦且使用壽命長。ssl1260sl-100型使用方便,操作靈活。我國主要的廠商有深圳天基權、武漢海納川、鄭州中星、北京正安等等。下面介紹兩種市場占有率比較高的產品:一、曼迪森半導體激光治療儀。mdc-500型半導體激光治療儀是我國自行研制的新一代醫(yī)用半導體激光,以其獨有的性能優(yōu)勢及臨床特征,已被眾多激光醫(yī)學專家肯定,在臨床各科均可廣泛應用,其臨床特點主要有:具有消炎鎮(zhèn)痛作用,對皮膚及粘膜的創(chuàng)面,感染,潰瘍等具有促進愈合,快速修復的功效。在外科臨床工作中各種原因導致的組織破損、皮膚損傷時常發(fā)生,因此,對于壓
11、迫性潰瘍的預防,手術切口的愈合以及皮膚損傷的恢復是每個醫(yī)務工作者關注的問題,激光對機體有刺激作用,具有擴張血管,改善微循環(huán),提高機體免疫能力及代謝水平的作用,從上述治療結果我們可以看出半導體激光治療儀通過激光生物學效應,治療效果非常明顯,而且療程短,無副作用,曼迪森半導體激光治療儀功率大,有很好的組織穿透力,能作用于深部病變組織,產生良好的消炎、鎮(zhèn)痛及修復的作用。激光同時能實現(xiàn)熱效應、光化效應、電磁效應、機械效應等,這些綜合效應刺激生物體組織發(fā)生物理、化學變化,調節(jié)有關生物系統(tǒng)生命活動。實現(xiàn)多種理療功能。二、海奧圣半導體激光治療儀。海奧圣是目前全國唯一一款能夠做到內關穴、橈動脈搏、鼻脈三位一體
12、同時照射的儀器。其主要的優(yōu)勢如下:第一,療效顯著:半導體激光治療儀融合了橈動脈、內關穴和鼻腔照射實現(xiàn)多個核心部位的照射。 2、智能實用:它具有智能記憶和全自動定時定量照射治療功能,可實現(xiàn)隨時隨地,不需要人為操作就可以全方位照射治療。3、功能齊全:導體激光儀設有年、月、日和時、分時間顯示,為患者帶來了一機多用的功能。4、設計科學:半導體激光儀的腕部激光器定位裝置是完全根據人曲線和人體工程學來設計的,讓患者使用起來更安全療效可靠。5、節(jié)能環(huán)保:半導體激光儀操作程序智能化,整機低耗節(jié)能設計,使用大池,后期開支,使用起來更省心。充一次電可使用十天以上。6、攜帶方便:半導體激光儀體積輕巧,佩戴方便,對學
13、習、工作和娛樂都不會產生影響,可隨時隨地的高效治療。 二、 市場需求 2.1市場需求的基本情況下面我們將利用一些圖表來分析,半導體激光治療儀的市場情況:如以下是2003-2009年行業(yè)企業(yè)數量發(fā)展狀況,可見該行業(yè),于2008年達到最高峰,呈現(xiàn)出先遞增在遞減的趨勢,我們可以出來,在未來兩年,該行業(yè)的企業(yè)數量會有一定的增幅。(縱軸單位:家)以下是該行業(yè)2003-2009年行業(yè)從業(yè)人員發(fā)展狀況 ,與上面的企業(yè)數量趨勢線是一致的,都表現(xiàn)出先遞增后遞減的態(tài)勢。 (縱軸單位:個)下面這個圖是該行業(yè)2003-2009年企業(yè)的固定資產的變化情況,可以看出在行業(yè)的成長期,增幅是最大的,而后出現(xiàn)了平緩增長的態(tài)勢。
14、(縱軸單位:元)下面是該行業(yè)2003-2009年行業(yè)銷售收入發(fā)展狀況,與上面的圖趨勢一致。(縱軸單位:元)2003-2009年行業(yè)利潤總額發(fā)展狀況(縱軸單位:元)以下是該行業(yè)所處生命周期及成長性分析,可以看出他符合一般性行業(yè)的成長規(guī)律,據分析,目前在我國還處在成長期階段,因此,我們目前的醫(yī)療器械行業(yè)還有很長的一段路要走,這期間,也留給了我們很多發(fā)揮的空間。面對這樣一個蓄勢待發(fā)的行業(yè),我們可以看到下面的行業(yè)活力系數分析圖,連年出現(xiàn)遞增的趨勢。下面是該行業(yè)的供需分析圖:下面的圖是未來的行業(yè)預測圖市場價格分析及預測2.2市場需求的主要困境和風險 三、 發(fā)展前景 3.1國內行業(yè)發(fā)展環(huán)境我們需要從政策、
15、市場兩個方面來分析我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?jié)摿?,兩者具有一定的互通性,但是兩者有一定的因果關聯(lián)。一方面,我們將政策利好作為市場利好的前置條件,從2011年醫(yī)學科技行業(yè)政策基調來看,2012年醫(yī)療器械行業(yè)政策利好將成為政策重點出臺方向。 科技部在2011年11月發(fā)布的醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃為醫(yī)療器械行業(yè)政策利好指明方向,醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃提出以重大新藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產業(yè),這意味著醫(yī)療器械將作為戰(zhàn)略性行業(yè)進行發(fā)展。另外,科技部的重點專項醫(yī)療器械產業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃2011-2015已完成并進入征求意見階段,出臺的腳步漸行漸近。另一方面,從市場擴容角度來看,醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將隨著政策的出臺逐漸提速,2010年我國醫(yī)療器械市場增長率為23%,市場規(guī)模達1200億元。按照這一增長趨勢,預計到2015年,中國整個醫(yī)療儀器與設備市場預計將近3400億元(537億美元)。另外,從全球醫(yī)療器械行業(yè)的市值來看,目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%,而我國僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%,市場有待進一步開發(fā)。3.2國內行業(yè)發(fā)展前景中投顧問研究總監(jiān)張硯霖從企業(yè)層面給予醫(yī)療器械行業(yè)兩個總結,其一,從目前國內醫(yī)療上市企業(yè)的募投項目設計情況來看,企業(yè)已經做好了市場擴容的準備,并且在市場競爭力方面有著
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