不同廠家參麥注射液測量結(jié)果論

1、目的測定不同廠家參麥注射液中人參皂昔、 糖類的含量及值,比較其成分含量。方法用測定三個(gè)廠家參麥注射液的指紋圖譜，并測定人參皂昔1和的總量 1的含量；用酚 硫酸法，以葡萄糖作對照品，酚獻(xiàn) 硫酸 作顯色劑，在最大吸收波長490處測定吸收度來測定其糖含量，以及用 計(jì)測其值。結(jié)果不同廠家參麥注射液指紋圖譜、人參皂苔和糖類的含量都 有顯著差異，而差異并不大。結(jié)論可能由于不同廠家采用的制備工藝、原藥材的產(chǎn)地等不 同，導(dǎo)致其主要成分含量有較大差異。參麥注射液；人參皂昔1；人參皂昔；人參皂昔1；糖類；含量參麥 注射液源于古方生脈散，由紅參、麥冬組成。其主要活性成分為人參皂昔和糖類。為了考察不同廠家的參麥注射液

2、中主要成分含量的差異，我們采用 指紋圖譜測定人參皂昔1和的總量、1的含量，用酚硫酸法測定糖的含 量以及用計(jì)測其值。從指紋圖譜 指標(biāo)成分等多方面比較了三個(gè)不同廠家參麥注射液主 要成分的含量差異。一、儀器與試藥儀器11u0高效液相色譜儀系列美國惠普公司，包 括1322脫氣裝置、1311四元泵、1313自動(dòng)進(jìn)樣器、1316柱溫箱 18246x250,4 1315二極管陣列檢測器、化學(xué)工作站；20斗電子天平 瑞士；計(jì)3；紫外分光光度計(jì)757。試藥人參皂昔1、1標(biāo)準(zhǔn)品寧波市藥檢所提供；參麥注射液正大青春寶藥業(yè)有限公司，批號(hào)0802032;河北神威藥業(yè)有限公司，批號(hào)07092321;四川三精升和制藥有限公

3、司，批號(hào)071213;乙睛色譜純，天津市四友生物醫(yī)學(xué)技術(shù)公司；24分析純，汕頭市光華化學(xué)廠；葡萄糖廣 東光華化學(xué)有限公司；苯酚浙江杭州雙林化工試劑廠；硫酸衢州巨化試 劑有限公司；重蒸鐳水寧波市第一醫(yī)院制劑室。二、方法和結(jié)果21人參皂昔含量測定1供試品溶液的制備取參麥注射液，經(jīng)045 1微孔濾膜過濾，取續(xù)濾液，即得供試品溶液。2對照品溶液的制備1濃度為559；濃度為533； 1濃度為536,均 由寧波市藥檢所提供。取上述3種溶液配制得標(biāo)準(zhǔn)混合溶液，其所含成分+1、1的濃度 分 別為273和268 o3色譜指紋圖譜分析上述供試品采用進(jìn)行指紋圖譜分析，流動(dòng)相5的24水溶液和乙睛水80 : 20,梯度

4、程序。5, 25； 30, 41； 50, 62； 65, 80； 80, 85。流速10.檢測波長202,柱溫40c,進(jìn)樣量20 p o在此色譜條件下，標(biāo)準(zhǔn)品和、 廠家參麥注射液的指紋圖譜。結(jié)果采用色譜指紋圖譜相同條件，用外標(biāo)法測定參麥注射液中人參 皂昔1和的總量及1的含量。由于1和未分離，所以在參麥注射液中的人參皂甘含量測定時(shí)， 兩者合并計(jì)算。分別測得標(biāo)準(zhǔn)品的分、1的峰面積為127080和139320o廠家參麥注射液的1 + v 1的峰面積分別為120210和100730; r家參麥注射液的1 +、1的峰面積分別為為2300和15420,廠家參麥 注射液 的1 +、1的峰面積分別為5387

5、0和55620o根據(jù)外標(biāo)法計(jì)算得結(jié)果。22糖類含量的測定1供試品溶液的制備同211 o2對照品溶液的制備精密稱取葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)品01178,加水配制成100溶液，取5加水定容至100,備用。3標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作精密移取葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液02、04、08、12、16、20分別置于試管中，各加蒸播水至2,再加苯酚試液10,搖勻，迅 速滴加濃硫酸50搖勻，放置5,于沸水浴中加熱15后取出，冷卻至 室溫，另以蒸播水2加苯酚和濃硫酸同法操作作為空白,于490波長處測定吸收度,結(jié)果值分別為0069、0178、0305、0419、0541、0692, 經(jīng)吸收度對溶液進(jìn)行回歸得回歸方程=00449+002592=09949

6、葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液濃度在1472514725 范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。4樣品測定分別取3個(gè)廠家參麥注射液02加入已處理好的樹脂 拄上，用水洗脫至q茶酚反應(yīng)呈陰性，收集洗脫液定溶至100,取2,按標(biāo)準(zhǔn) 曲線項(xiàng)下操作，另取蒸僧水2,加苯酚和硫酸同法操作為空白對照，測值，計(jì)算糖含量二006900449,測得結(jié)果見表3。表3不同廠家參麥注射液糖類含量。三、討論人參皂昔1、和1為人參的主要活性成分，對神經(jīng)系統(tǒng) 心血管系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)均由一定活性，且作用各有特點(diǎn)。文獻(xiàn)測定方法有可見紫外分光光度法、薄層掃描法、高效液相色譜 法、高效液相質(zhì)譜法等方法，我們根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的條件確立了采用高效液 相色譜法測人參皂昔含量，本法僅進(jìn)

7、行一次分析就能夠測定指標(biāo)性成分 人參皂昔含量+1、1的含量，并同時(shí)獲得檢測30多個(gè)峰的色譜指紋圖 譜。選用中性流動(dòng)相時(shí)，存在峰拖尾現(xiàn)象，且峰分離不理想，在流動(dòng)相中加入24緩沖鹽溶液后，消除了峰拖尾現(xiàn)象，分離狀況大為改善。這可能與參麥注射液中所含的人參皂昔有關(guān)，在酸性緩沖鹽中其水解受到抑制。結(jié)果顯示不同廠家參麥注射液的人參皂昔含量有較大差異，這可能由于參麥注射液中紅參的產(chǎn)地、制備工藝等不同造成的。在測定糖類含量時(shí)，采用酚硫酸法，其原理是單糖或低聚糖在濃硫酸作用下迅速脫水生成醛衍生物，后者與苯酚縮合生成有色化合物，其呈色與濃度呈線性關(guān)系，據(jù)此測定糖含量簡便易行，效果良好。結(jié)果顯示不同廠家參麥注射液

8、的糖類含量亦有較大差異，原因可能是麥冬的產(chǎn)地、制備工藝不同引起的。:1 , 口，2006, 303280 281 :2吳昊，田燕華，郭平平多元統(tǒng)計(jì)學(xué)在參麥注射液指紋圖譜中的作用口中成藥，2002, 2413：3陳閩軍，吳永江，程翼宇高效液相色譜用于參麥注射液人參皂昔的含量測定和批次一致性考察口中國藥學(xué)雜志，2003, 388623：4吳永江，崔勒敏，程翼宇制備工藝對參麥注射液質(zhì)量的影響：中國中藥雜志，2005, 309662 665本word為可編輯版本，以下內(nèi)容若不需要請刪除后使用，謝謝您的理解篇一：重癥肺炎的 診斷標(biāo)準(zhǔn)及治療重癥肺炎【概述】肺炎是嚴(yán)重危害人類健康的一種疾病，占感染性疾病中死

9、亡率之首，在人類總死亡率中 排第56位。重癥肺炎除具有肺炎常見呼吸系統(tǒng)癥狀外，尚有呼吸衰竭和其他系統(tǒng)明顯受累的表現(xiàn)，既可發(fā)生于社區(qū)獲得性肺炎(community -acquired pneumonia, cap),亦可發(fā) 生于醫(yī)院獲得性肺炎 (hospital acquired pneumonia, hap)。在 hap 中以重癥監(jiān)護(hù)病房(intensive care unit jcu)內(nèi)獲得的肺 炎、呼吸機(jī)相關(guān)肺炎(ventilator associated pneumonia ,vap)和健康護(hù) 理(醫(yī)療)相關(guān)性肺炎(health care-associated pneumonia ,hc

10、ap)更為常見。免疫抑制宿主發(fā) 生的肺炎亦常包括其中。重癥肺炎死 亡率高，在過去的幾十年中已成為一個(gè)獨(dú)立的臨床綜合征，在流行病學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)因素和結(jié)局方面有其獨(dú) 特的特征，需要一個(gè)獨(dú)特的臨床處理路徑和初始的抗生素治療。重癥肺炎患者可從icu綜合治療中獲 益。臨床各科都可能會(huì)遇到重癥肺炎患者。在急診科門診最常遇到的是社區(qū)獲得性重癥肺炎。本章重 點(diǎn)介紹重癥社區(qū)獲得性肺炎。對重癥院內(nèi)獲得性肺炎只做簡要介紹?！驹\斷】首先需明確肺炎的診斷。cap是指在醫(yī)院外罹患的感染性肺實(shí)質(zhì)(含肺泡壁即廣義上的肺間質(zhì))炎癥，包括具有明確潛伏期的病原體感染而在入院后平均潛伏期內(nèi)發(fā)病的肺炎。簡 單地講，是住院48小時(shí)以內(nèi)及住院前

11、出現(xiàn)的肺部炎癥。cap臨床診斷依據(jù)包括：新近出現(xiàn)的咳 嗽、咳痰，或原有呼吸道疾病癥狀加重，并出現(xiàn)膿性痰；伴或不伴胸痛。發(fā)熱。肺實(shí)變體征和 (或)濕性啰音。wbc 1099 x 10 / l或重癥肺炎通常被認(rèn)為是需要收入icu的肺炎。關(guān)于重癥肺炎尚未有公認(rèn)的定義。在中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)公布的cap診斷和治療指南中將下列癥征列為重癥肺炎的表 現(xiàn)：意識(shí)障礙；呼吸頻率30次/minpao25d、機(jī)械通氣4d)和存在高危因素者，即使不完全 符合重癥肺炎規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，亦視為重癥。美國胸科學(xué)會(huì)(ats) 2001年對重癥肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：主要診斷標(biāo)準(zhǔn)需要機(jī)械通氣；入 院48h內(nèi)肺部病變擴(kuò)大 50%;少尿(每日1

12、77 p mol/l(2mg/dl)。次要標(biāo)準(zhǔn)：呼吸 頻率30次 /min;pao2/fq2 2007年ats和美國感染病學(xué)會(huì)(idsa)制訂了新的社區(qū)獲得性肺炎治 療指 南，對重癥社區(qū)獲得性肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了新的修正。主要標(biāo)準(zhǔn)：需要?jiǎng)?chuàng)傷性機(jī)械通氣 需要應(yīng)用升壓藥物的膿毒性血癥休克。次要標(biāo)準(zhǔn)包括：呼吸頻率30次/min; 氧合指數(shù)(pao2/fio2) 20 mg/dl) 白細(xì)胞減少癥(wbc計(jì)數(shù)v 4x 109/l) 血小板減少癥(血小板計(jì)數(shù)v100x10gl) 體溫降低(中心體溫v 36 c) 低血壓需要液體復(fù)蘇。符合1條主要標(biāo)準(zhǔn)，或至少3項(xiàng)次要標(biāo)準(zhǔn)可診斷。重癥醫(yī)院獲得性肺炎(shaf)

13、的定義與scap相近。2005年ats和美國感染病學(xué)會(huì)(idsa)制訂 了成人hap, vap, hcap處理指南。指南中界定了 hcap的病人范圍：在90d內(nèi)因急性感染 曾住院2d;居住在醫(yī)療護(hù)理機(jī)構(gòu)；最近接受過靜脈抗生素治療、化療或者30d內(nèi)有感染傷口治療；住過一家醫(yī)院或進(jìn)行過透析治療。因?yàn)?hcap患者往往需要應(yīng)用針對多重耐藥(mdr)病原菌的抗菌藥物治療，故將其列入hap和vap的范疇內(nèi)?！九R床表現(xiàn)】重癥肺炎可急性起病，部分病人除了發(fā)熱、咳嗽、咳痰、呼吸困難等呼 吸系統(tǒng)癥狀外，可在短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)意識(shí)障礙、休克、腎功能不全、肝功能不全等其他系統(tǒng)表現(xiàn)。少部分病人甚至 可沒有典型的呼吸系統(tǒng)癥狀

14、，容易引起誤診。也可起病時(shí)較輕，病情逐步惡化，最終達(dá)到重癥肺炎的標(biāo)準(zhǔn)。在急診門診遇到的主要是重癥cap患者，部分是hcap患者。重癥cap的最常見的致病病原體有：肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、軍團(tuán)菌、革蘭 氏陰性桿流感嗜血桿等,其臨床表現(xiàn)簡述如下:肺炎鏈球菌為重癥cap最常見的病原體，占30%70%。呼吸系統(tǒng)防御功能損傷(酒 精中毒、抽搐和昏迷)可是咽喉部大量含有肺炎鏈球菌的分泌物吸入到下呼吸道。病毒感染和吸煙可造成纖毛運(yùn)動(dòng)受損，導(dǎo)致局部防御功能下降。充血性心衰也為細(xì)菌性肺炎的先兆因素。脾切除或脾功能亢進(jìn)的病人可發(fā)生暴發(fā)性的肺炎鏈球菌肺炎。多發(fā)性骨髓瘤、低丙種球蛋白血癥或慢性淋巴細(xì)胞白血病等疾病

15、均為肺炎鏈球菌感染的重要危險(xiǎn)因素。典型的肺炎鏈球菌肺炎表現(xiàn)為肺實(shí)變、寒戰(zhàn)，體溫大于39.4 c,多汗和胸膜痛疼，多見于原先健康的年輕人。而老年人中肺炎鏈球菌的臨床表現(xiàn)隱匿，常缺乏典型的臨床癥狀和體征。典型的肺炎鏈球菌肺炎的胸部x線表現(xiàn)為肺葉、肺段的實(shí)變。肺葉、肺段的實(shí)變的病人易合并菌血癥。肺炎鏈球菌合并菌血癥的死亡率為30%70%,比無菌血癥者高9倍。金葡菌肺炎為重癥cap的一個(gè)重要病原體。在流行性感冒時(shí)期，cap中金葡菌的發(fā)生率可高達(dá)25%,約50%的病例有某種基礎(chǔ)疾病的存在。呼吸困難和低氧血癥較普遍，死亡率為64%。胸部x線檢查常見密度增高的實(shí)變影。 常出現(xiàn)空腔，可見肺氣囊，病變變化較快，

16、常伴發(fā)肺膿腫和膿胸。mrsa （耐甲氧西林金葡菌）為cap中較少見的病原菌，但一旦明確診斷,則應(yīng)選用萬古霉素治療。革蘭氏陰性菌cap重癥cap中革蘭氏陰性菌感染約占20%,病原菌包括肺炎克雷白桿菌、不動(dòng)感菌屬、變形桿菌和沙雷菌屬等。肺炎克雷白桿菌所致的其臨床過程較為危重。易發(fā)生于酗酒者、慢性呼吸系統(tǒng)疾病病人和衰弱者，表現(xiàn)為明顯的中毒癥 狀。胸部x線的典型表現(xiàn)為右上葉的濃密浸潤陰影、邊緣清楚，早期可有膿腫的形成。死亡率高達(dá) 40%50%。非典型病原體 在cap中非典型病原體所致者占3%40%。大多數(shù)研究顯示肺炎支原 體在非典型病原體所致cap中占首位，在成人中占2%30%,肺炎衣原體占6%22%

17、,嗜肺軍團(tuán)菌占2%15%。但是肺炎衣原體感染所致的cap,其臨床表現(xiàn)相對較輕，死亡率較低。肺炎衣原體可表現(xiàn)為咽痛、聲嘶、頭痛等重要的非肺部癥狀，其他可有鼻竇炎、氣道反應(yīng)性疾病及膿胸。肺炎衣原體可與其他病原菌發(fā)生共同感染，特別是肺炎鏈球菌。老年人肺炎衣原體肺炎的癥狀較重，有時(shí)可為致死性的。肺炎衣原體培養(yǎng)、dna檢測、pcr血清學(xué)（微熒光免疫抗體檢測）可提示肺炎衣原體感染的存在。軍團(tuán)菌肺 炎占重癥cap病例的12%23%,僅次于肺炎鏈球菌，多見于男性、年邁、體衰和抽煙者，原患有心肺疾病、糖尿病和腎功能衰竭者患軍團(tuán)菌肺炎的危險(xiǎn)性增加。軍團(tuán)菌肺炎的潛伏期 為21。天。病人有短暫的不適、發(fā)熱、寒戰(zhàn)和間斷

18、的干咳。肌痛常很明顯，胸痛的發(fā)生率為33%,呼吸困難為60%0胃腸道癥狀表現(xiàn)顯著，惡 心和腹痛多見，33%的病人有腹瀉。不少病人還有肺外癥狀，急性的精神神志變化、急性腎功能衰竭 和黃疸等。偶有橫紋肌炎、心肌 炎、心包炎、腎小球腎炎、血栓性血小板減少性紫撅。50%的病例有低鈉血癥，此項(xiàng)檢查有助于軍團(tuán)菌肺炎的診斷和鑒別診斷。軍團(tuán)菌肺炎的胸部x線表現(xiàn)特征為肺泡型、 葉或肺段狀分布或彌漫性肺浸潤。 的病人可發(fā)生進(jìn)行性呼吸衰竭,約斑片狀、肺有時(shí)難以與ards區(qū)別。胸腔積液相對較多。此外，20%40% 15%以上的病例需機(jī)械通氣。流感嗜血桿菌肺炎 約占cap病例的8%20%,老年人和copd病人常為高危人

19、群。流感嗜血桿菌肺炎發(fā)病前多有上呼吸道感染的病史，起病可急可慢，急性發(fā)病者有發(fā)熱、咳嗽、咳痰。copd病人起病較為緩慢，表現(xiàn)為原有的咳嗽癥狀加重。嬰幼兒肺炎多較急重，臨床上有高熱、驚厥、 呼吸急促和紫組，有時(shí)發(fā)生呼吸衰竭。聽診可聞及散在的或局限的干、濕性羅音，但大片實(shí)變體征者少見。影,很少有肺膿腫或膿胸形成。胸部x線表現(xiàn)為支氣管肺炎，約1/4呈肺葉或肺段實(shí)變卡氏抱子蟲肺炎（pcppcp僅發(fā)生于細(xì)胞免疫缺陷的病人，但pcp仍是一種重要的肺炎，特別是hiv感染的病人。pcp常常是診斷aids的依據(jù)。pcp的臨床特征性表現(xiàn)有干 咳、發(fā)熱和在幾周內(nèi)逐漸進(jìn)展的呼吸困難。病人肺部癥狀出現(xiàn)的平均時(shí)間為4周，

20、pcp相對進(jìn)展緩慢可區(qū)別于普通細(xì)菌性肺炎。pcp的試驗(yàn)室檢查異常包括：淋巴細(xì)胞減少,cd4淋巴細(xì)胞減少，低氧血癥，胸部x線片顯示雙側(cè)間質(zhì)浸潤，有高度特征的“毛玻璃”樣表現(xiàn)。但30%的 胸片可無明顯異常。pcp為唯一有假陰性胸片表現(xiàn)的肺炎?！据o助檢查】1.病原學(xué)：診斷方法 包括血培養(yǎng)、痰革蘭氏染色和培養(yǎng)、血清學(xué)檢查、胸水培養(yǎng)、支氣管吸出物培養(yǎng)、或肺炎鏈球和軍團(tuán)菌抗原的快速診斷技術(shù)。此外,可以考慮侵入性檢查，包括經(jīng)皮肺穿刺活檢、經(jīng)過防污染毛刷（psb經(jīng)過支氣管鏡檢查或支氣管肺泡灌洗（ bal） o以無血培養(yǎng)般在發(fā)熱初期采集，如已用抗法靜脈穿刺，防止污染。成人每次藥物治療，則在下次用藥前采集。采樣1

21、020ml,嬰兒和兒童0.55ml。血液置于無養(yǎng)瓶中送檢。24小時(shí)內(nèi)采血標(biāo)本3次，并在不同部位采集可提高血培養(yǎng)的陽性率。在大規(guī)模的非選擇性的因cap住院的病人中，抗生素治療前的血細(xì)菌培養(yǎng)陽性率為5%-14%,最常見的結(jié)果為肺炎球o假陽性的結(jié)果,常為凝固酶陰性的葡萄球菌?？股刂委熀笱囵B(yǎng)的陽性率減半，所以血標(biāo)本應(yīng)在抗生素應(yīng)用前采集。但如果有菌 血癥高危因素存在時(shí)，初始抗生素治療后血培養(yǎng)的陽性率仍高達(dá)15%o因重癥肺炎有血癥局危因素存在,病原菌極可能是金匍、銅綠假單胞菌和其他革蘭氏陰性桿菌，這幾種細(xì)菌培養(yǎng)的陽性率高,重癥肺炎時(shí)每一位病人都應(yīng)行血培養(yǎng)，這對指導(dǎo)抗生素的應(yīng)用有很高的價(jià)值。另外，細(xì)菌清除能力低的病人（如脾切除的病人）、慢性肝病的病人、白細(xì)胞減少的病人也易于有菌血癥，也應(yīng)積極行血培養(yǎng)。痰液細(xì)培養(yǎng)囑病人先行漱口，并指導(dǎo)或輔助病人深咳嗽，留取膿性痰送檢。約40%病人無痰，可經(jīng)氣管吸引術(shù)或支氣管鏡吸引獲得標(biāo)本。標(biāo)本收集在無菌容器中。痰量的要求，普通細(xì)菌1ml,真菌和寄生蟲35ml,分支桿菌510ml。標(biāo)本要盡快送檢，不得超過2小時(shí)。延遲將減少葡萄球菌、肺炎鏈球菌以