風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理的運(yùn)用

1、風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理的運(yùn)用 【摘要】目的探討分析在醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作實(shí)施過(guò)程中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理的效果。方法選擇本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械作為觀察對(duì)象，消毒時(shí)間為2018年10月2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對(duì)照組（100件），其中觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，對(duì)照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式，分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標(biāo)識(shí)情況及臨床應(yīng)用滿意程度。結(jié)果觀察組消毒器械滅菌包濕包、信息標(biāo)識(shí)不清的發(fā)生率均低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05）；觀察組各觀察項(xiàng)臨床應(yīng)用滿意程度均高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0

2、.05）。結(jié)論將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作中，能夠有效控制醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)醫(yī)療器械管理水平及質(zhì)量的提升，為患者的就診安全提供保障。 【關(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)管理；醫(yī)院醫(yī)療；器械管理；臨床應(yīng)用；滿意程度；消毒器械 在科學(xué)技術(shù)發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)水平高速發(fā)展的影響下，醫(yī)療器械使用率逐漸升高，這也就導(dǎo)致醫(yī)療器械使用過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題逐漸顯露出來(lái)1。在使用醫(yī)療器械前后及使用過(guò)程中均存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，故障器械存在風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，正常器械也存在風(fēng)險(xiǎn)。因此需要加強(qiáng)醫(yī)療器械管理工作力度，減少醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，為醫(yī)療器械使用以及患者就診的安全性提供重要保障2。目前風(fēng)險(xiǎn)管理已應(yīng)用于現(xiàn)代社會(huì)中的各行各業(yè)，其應(yīng)用范圍

3、較為廣泛，有臨床研究表明3，在醫(yī)院醫(yī)療企業(yè)管理工作中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理能夠顯著提升器械的安全性、包裝質(zhì)量以及清洗質(zhì)量。本文將對(duì)本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械展開(kāi)調(diào)查研究，分析風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果，報(bào)告如下。 1資料與方法 1.1一般資料。選擇本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械作為觀察對(duì)象，消毒時(shí)間為2018年10月2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對(duì)照組（100件），其中觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，對(duì)照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式。對(duì)比兩組消毒器械的一般資料不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P0.05），可以進(jìn)行對(duì)比研究。1.2方法。對(duì)照組

4、消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式。觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，具體如下所示：（1）創(chuàng)建完善的風(fēng)險(xiǎn)管理制度。首先需要醫(yī)院能夠積極的將自身思想觀念轉(zhuǎn)變，認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，在醫(yī)療器械管理的各個(gè)關(guān)節(jié)中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)醫(yī)療器械使用壽命的延長(zhǎng)具有重要臨床意義，同時(shí)也能夠有效促進(jìn)醫(yī)療器械管理實(shí)效性的提升。醫(yī)院需要注意增加醫(yī)療器械管理人員的培訓(xùn)工作力度，以醫(yī)療器械為主題開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)與知識(shí)講座，提升部門(mén)人員的風(fēng)險(xiǎn)管理觀念，幫助其更好的掌握醫(yī)療器械的使用方法、保養(yǎng)方法以及特性等。另外，醫(yī)院還需要將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善化，將醫(yī)療器械管理與風(fēng)險(xiǎn)管理緊密聯(lián)系在一起，從而促進(jìn)醫(yī)療器械管理質(zhì)

5、量的提升。（2）加大醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估力度。對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分析、評(píng)估以及監(jiān)控管理，保證醫(yī)療器械管理的優(yōu)質(zhì)性、全程性及全方位性，從而保證完善的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。首先需要對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施實(shí)時(shí)化管理，可以利用互聯(lián)網(wǎng)、計(jì)算機(jī)等方式，在內(nèi)部信息管理網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上促進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)與所屬部分之間的聯(lián)系，保證信息網(wǎng)絡(luò)的完整化，從而為及時(shí)調(diào)控、評(píng)估醫(yī)療器械管理風(fēng)險(xiǎn)提供便利條件。其次需要將醫(yī)療器械使用之前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作落實(shí)好，醫(yī)療器械管理人員在醫(yī)療器械投入使用前需要評(píng)估警示內(nèi)容、配套條件、防護(hù)設(shè)施、指標(biāo)參數(shù)等方面的風(fēng)險(xiǎn)，還要考慮高頻電離輻射等多設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件，為患者治療過(guò)程中的生命健康提供保障

6、。最后還需要評(píng)估醫(yī)療器械使用環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，保證各設(shè)備的使用環(huán)境處于合理范圍內(nèi)，包括環(huán)境溫度、環(huán)境濕度以及電子干擾等指標(biāo)，促進(jìn)醫(yī)療器械使用壽命的提升，同時(shí)也能夠加強(qiáng)醫(yī)療器械的操作精準(zhǔn)性。（3）將醫(yī)院醫(yī)療器械預(yù)防性維護(hù)工作落實(shí)好，將風(fēng)險(xiǎn)管理理念融入到醫(yī)療器械管理工作中。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的工作人員需要熟練掌握各種醫(yī)療器械的組成，在拆洗醫(yī)療器械過(guò)程中要保證規(guī)范性、嚴(yán)格性以及精準(zhǔn)性，尤其醫(yī)療器械的隱秘間隙需要應(yīng)用手工清洗的方式，例如齒關(guān)節(jié)、咬合面等部位，從而保證醫(yī)療器械各部位的清潔、消毒以及無(wú)菌。加大醫(yī)療器械消毒處理工作力度，保證醫(yī)療器械處于單層擺放狀態(tài)下進(jìn)行消毒處理，在醫(yī)療器械的包裝過(guò)程中，需要核實(shí)每個(gè)

7、醫(yī)療器械的配套設(shè)施，例如器械數(shù)量等；在滅菌、包裝醫(yī)療器械過(guò)程中需要應(yīng)用專(zhuān)門(mén)的籃筐，另外還要進(jìn)行詳盡、準(zhǔn)確的記錄，嚴(yán)禁字跡不清的情況發(fā)生4。另外醫(yī)療器械管理者還要及時(shí)記錄醫(yī)療器械的各項(xiàng)指標(biāo)、參數(shù)等數(shù)據(jù)，使用書(shū)面記錄的方式將電源系統(tǒng)、功能模塊等信息記錄完整，為醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作的進(jìn)行提供便利條件。1.3觀察指標(biāo)。分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標(biāo)識(shí)情況及臨床應(yīng)用滿意程度。其中臨床應(yīng)用滿意程度中包括安全性、包裝質(zhì)量及清洗質(zhì)量，醫(yī)療器械安全性良好的標(biāo)準(zhǔn)為在規(guī)定期限內(nèi)檢測(cè)使用器械，無(wú)患者發(fā)生與儀器設(shè)備相關(guān)的感染情況；包裝質(zhì)量良好的標(biāo)準(zhǔn)為器械外包裝不存在破損情況，且器械的拿取使用具有便利性；清洗

8、質(zhì)量良好的標(biāo)準(zhǔn)為將清洗器械干燥后，檢查醫(yī)療器械的齒牙處、關(guān)節(jié)處的表面光潔，可以應(yīng)用目測(cè)、帶有光源的放大鏡等方式，醫(yī)療器械表面無(wú)污漬、銹斑以及水垢等，且醫(yī)療器械功能完好無(wú)損壞5。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。采用軟件SPSS23.0對(duì)采集得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，其中消毒器械滅菌包濕包情況、信息標(biāo)識(shí)情況及臨床應(yīng)用滿意程度均為計(jì)數(shù)資料，檢驗(yàn)方法為2檢驗(yàn)，用率（%）來(lái)表示，P0.05時(shí)表明差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2結(jié)果 2.1兩組消毒器械滅菌包濕包、信息標(biāo)識(shí)不清情況比較。觀察組消毒器械滅菌包濕包、信息標(biāo)識(shí)不清的發(fā)生率均低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05），如下表1所示。2.2兩組臨床應(yīng)用滿意程度比較。觀察組

9、各觀察項(xiàng)臨床應(yīng)用滿意程度均高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05），如下表2所示。 3討論 當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)處于穩(wěn)步發(fā)展階段，具有較快的增長(zhǎng)速度，但是我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作時(shí)間有限，基礎(chǔ)一般且應(yīng)用時(shí)間短。雖然在醫(yī)療器械監(jiān)管過(guò)程中結(jié)合了國(guó)外監(jiān)管體系以及制度，并創(chuàng)建了相對(duì)完整的中國(guó)特色監(jiān)管體系以及制度，但是在各種因素的影響下，當(dāng)前我國(guó)實(shí)施醫(yī)療器械管理工作過(guò)程中存在一些不足，對(duì)醫(yī)療器械管理工作的實(shí)施帶來(lái)了一定的影響6。在醫(yī)療器械管理過(guò)程中存在的問(wèn)題主要分為以下幾個(gè)方面：采購(gòu)管理方面、應(yīng)用管理方面、使用監(jiān)管方面、風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)方面，其中采購(gòu)管理方面存在的問(wèn)題是選擇、采購(gòu)醫(yī)療器械過(guò)程中主要是結(jié)合

10、專(zhuān)業(yè)特色以及專(zhuān)長(zhǎng)進(jìn)行的，這也就導(dǎo)致了設(shè)備科管理人員及工程技術(shù)人員沒(méi)有決策醫(yī)療器械的權(quán)利，從而大大增加了醫(yī)院采購(gòu)管理成本；應(yīng)用管理方面存在的問(wèn)題是少數(shù)醫(yī)院對(duì)新型醫(yī)療器械存在盲目追求、引進(jìn)以及購(gòu)置的情況，這也就導(dǎo)致了重復(fù)購(gòu)入醫(yī)療設(shè)備、器械閑置等情況的發(fā)生，大大增加了醫(yī)院醫(yī)療器械的耗材量以及損耗量，此外當(dāng)前醫(yī)療器械的管理工作不具有權(quán)威性、統(tǒng)一性，并且不同醫(yī)療器械與設(shè)備不具有其針對(duì)性管理標(biāo)準(zhǔn)，管理工作落實(shí)不到位，醫(yī)療器械管理效果有待進(jìn)一步提升；使用監(jiān)管方面存在的問(wèn)題是當(dāng)前醫(yī)護(hù)人員對(duì)工程技術(shù)知識(shí)的掌握程度有待進(jìn)一步提升，這也就導(dǎo)致了醫(yī)護(hù)人員在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)要摸索醫(yī)療器械的使用方法，才能熟練、正確地掌握醫(yī)

11、療器械的使用，但是也存在著部分醫(yī)療器械、設(shè)備在購(gòu)入較長(zhǎng)時(shí)間后仍未被開(kāi)發(fā)利用，并且大部分醫(yī)院尚未認(rèn)識(shí)到醫(yī)護(hù)人員醫(yī)療設(shè)備使用技能培訓(xùn)考核的重要性，這也就導(dǎo)致了使用、監(jiān)管、培訓(xùn)醫(yī)療器械與設(shè)備過(guò)程缺少科學(xué)、統(tǒng)一的制度；風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)方面存在的問(wèn)題是在醫(yī)療器械上市使用前未再次評(píng)價(jià)其療效以及不良反應(yīng)等方面，并且醫(yī)院也沒(méi)有認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械質(zhì)量管理的重要性，且不具備足夠的質(zhì)量管理能力，此外大部分醫(yī)療器械廠商均未在醫(yī)療器械管理過(guò)程中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理7-8。為提升醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作，需要針對(duì)以上醫(yī)療器械管理過(guò)程中存在的問(wèn)題提出相應(yīng)改進(jìn)措施，首先是采購(gòu)管理方面，醫(yī)院可以通過(guò)設(shè)置醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人的方式，要求負(fù)責(zé)人要熟練掌握國(guó)家相

12、關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材情況進(jìn)行醫(yī)療器械采購(gòu)方案的制定，保證指定方案的合理性、科學(xué)性以及計(jì)劃性，從而保證醫(yī)院的利益；應(yīng)用管理方面，醫(yī)院需要?jiǎng)?chuàng)建科學(xué)、合理的醫(yī)療器械管理制度以及質(zhì)量管理體系，保證進(jìn)貨資質(zhì)、驗(yàn)收控制、質(zhì)量跟蹤、原始記錄、存儲(chǔ)控制等方面的合理性，此外還要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理力度；使用監(jiān)管方面，培訓(xùn)、考核使用醫(yī)療器械的相關(guān)工作人員，包括醫(yī)護(hù)人員、機(jī)械管理人員、保養(yǎng)維修人員、采購(gòu)驗(yàn)收人員等，另外也要積極引進(jìn)綜合性專(zhuān)業(yè)人才，提升醫(yī)院人員隊(duì)伍的素質(zhì)；風(fēng)險(xiǎn)管理方面，醫(yī)院應(yīng)盡快創(chuàng)建并完善醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度，加強(qiáng)已投入使用的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理力度，檢測(cè)醫(yī)療器械引

13、起的不良事件，并及時(shí)報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制，為患者的生命安全提供保障9。德國(guó)是最早提出風(fēng)險(xiǎn)管理理論的國(guó)家，評(píng)估、預(yù)防、處理風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容為風(fēng)險(xiǎn)管理理論的主要內(nèi)容。將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于醫(yī)療器械管理工作中，風(fēng)險(xiǎn)管理的工作質(zhì)量直接影響著患者的生命健康、醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收益以及社會(huì)效益。在臨床醫(yī)療器械管理過(guò)程中需要不斷地完善風(fēng)險(xiǎn)管理，從而保障醫(yī)療器械管理各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)安全、有效標(biāo)準(zhǔn)。排除醫(yī)療器械使用過(guò)程中存在的安全隱患，有助于風(fēng)險(xiǎn)管理制度在醫(yī)療器械管理工作中的完善發(fā)展。當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)管理管理理論已應(yīng)用于社會(huì)各行各業(yè)當(dāng)中，其應(yīng)用范圍具有一定的廣泛性10。有臨床研究顯示11-13，在醫(yī)院醫(yī)療器械管理過(guò)程中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理能夠在較大程度上促進(jìn)器械使用安全性的提升，同時(shí)還能夠顯著改善醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量與包裝質(zhì)量，與本次研究結(jié)果相同。通過(guò)本次研究結(jié)果可知，觀察組消毒醫(yī)療器械滅菌包濕包、信息標(biāo)識(shí)不清的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，同時(shí)醫(yī)療消毒器械的安全性、包裝質(zhì)量以及清洗質(zhì)量等臨床應(yīng)用滿意程度均顯著優(yōu)于對(duì)照組，表明在醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，能夠有效促進(jìn)管理效率的提升，同時(shí)也能夠提升醫(yī)療器械管理人員的整體素質(zhì)以及個(gè)人綜合素質(zhì)。提升醫(yī)療器