ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)版本質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表通用

1、用心、精心、決心、匠心嘔心瀝血整理word329001條款及要求檢查內(nèi)容4.1理解組織及其環(huán)境Q 1、公司是否有企業(yè)簡(jiǎn)介，并能充分反應(yīng) 公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營(yíng)范圍、財(cái)務(wù) 表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu) 勢(shì)、知識(shí)等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和 專(zhuān)利技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及冋 行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？ 2、在工作例會(huì)或管理評(píng)審會(huì)上，公司是否對(duì) 公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān) 視、評(píng)價(jià)和更新？E:企業(yè)有無(wú)對(duì)這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn) 行監(jiān)視和評(píng)審？E/S：有無(wú)文審組織的相關(guān)文件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪些需要應(yīng) 對(duì)和管理的

2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？相關(guān)的會(huì)議紀(jì)要？檢查記錄015標(biāo)準(zhǔn)版本質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表4.2理解相關(guān)方的需 求和期 望Q公司是否收集相關(guān)方需求及期望（上級(jí)及主要供方及客戶）包括：?顧客對(duì)事物的要求，如符合性，價(jià)格，安全性?已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同?行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議?法規(guī)法案?備忘錄?許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式?監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度?條約，公約及草案?和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議?組織要求?自愿原則或行為規(guī)范?自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾?組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)E:與QEOK關(guān)的相關(guān)方是誰(shuí)？這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些？這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的知識(shí)嚴(yán)格執(zhí)行？有無(wú)對(duì)這些相關(guān)方

3、及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.3確Q 1公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊定質(zhì)量界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公管理體司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；系的范2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，圍并得到保持？E/S:組織有無(wú)界定管理體系的范圍的文件？E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表 述是否準(zhǔn)確？S:有無(wú)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、頭施、保持和持 續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件？4.4質(zhì)Q公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過(guò)程，量管理包括：是否確定這些過(guò)程所需的輸入和期望體系及的輸出？是否確定這些過(guò)程的順序和相互作其過(guò)程用？是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包4.4.1括監(jiān)視、

4、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這 些過(guò)程有效的運(yùn)行和控制？是否確定這些過(guò) 程所需的資源并確保其可用性？是否分派這 些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限？是否按照 6.1的要求 所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否對(duì)前述過(guò)程進(jìn)行 評(píng)價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些 過(guò)程的預(yù)期結(jié)果？是否有改進(jìn)過(guò)程？ E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運(yùn)行？ 是否考慮了 4.1和4.2的內(nèi)容？ 是否包括了變更的策劃？4.4.2Q 1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支 持體系運(yùn)行？2、公司是否保留各類(lèi)記錄以證明體系的正常 運(yùn)行？5.1領(lǐng)Q最高管理者是否能證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：與承諾-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)5

5、.1.1略方向相致；總則-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過(guò)程；-促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出 1 PJ、貝獻(xiàn)；-推動(dòng)改進(jìn)；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮 領(lǐng)導(dǎo)作用。E/S:最高管理者對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承 諾提供哪些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、 目標(biāo)與戰(zhàn)略的 致、文件適合于業(yè)務(wù)過(guò)程、 提供的資源、合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果、最高管理者 參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或 管理人員工作？5.1.2以顧客為關(guān)注隹占八、八、Q最高管理者是否能通過(guò)確保以下方面，證

6、實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適 用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；C）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方Q 1、最咼官理者是否制疋、頭施和保持質(zhì)針量方針？5.2.12、在考慮質(zhì)量方針時(shí)是否考慮如下內(nèi)谷：制定質(zhì)-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價(jià)值量方針觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改進(jìn)程度及類(lèi)型-期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度-相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望-達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)？E/S:管理方針的內(nèi)容是否與

7、組織的宗旨和環(huán) 境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有 效性承諾？是否提供制定和評(píng)審目標(biāo)的框 架？是否履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承 諾？是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲??？是 否定期評(píng)審？5.2.2溝通質(zhì)量方針Q 1質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對(duì)組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個(gè)組織。5.3組織的崗 位、職 責(zé)和權(quán) 限Q公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)限分派、 溝通和理解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明 確？E/S:查看部門(mén)職責(zé)與權(quán)限，各部門(mén)職責(zé)是否 有重疊或真空？權(quán)限是否明確？理解是否清 晰？是否分派職責(zé)和

8、權(quán)限，以包括確保體系符合 標(biāo)準(zhǔn)要求？確保各過(guò)程獲得預(yù)期效果？向最 高管理者報(bào)告QEOH勺績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì)？在 組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？在策劃和實(shí)施 管理體系變更時(shí)保持完整性？是否任命最咼管理者中的成員承擔(dān)特疋的職 業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持 職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報(bào)告 職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需 求？被任命者是否被公幵？所有管理人員是 否承諾對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)，并能在控制的領(lǐng)域 內(nèi)承擔(dān)責(zé)任？6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 的措施6.1.1Q企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇？為確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)， 是否考慮內(nèi) 部和外部因素？2、

9、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)， 是否有理解 相關(guān)方需求？E:策劃環(huán)境管理體系時(shí)，是否考慮到 4.1和 4.2中所提及的問(wèn)題？有無(wú)指出環(huán)境管理體 系的范圍？是否確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇？以及潛在的緊急情況？有無(wú)相應(yīng)的需要 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文件化信息？6.1.2Q 1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措 施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢杳、監(jiān) 視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)、糾正措 施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書(shū)、培訓(xùn)及使用有 能力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有 效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何 進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信息是否及時(shí) 更新？E/S:是否存在能

10、夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過(guò)程如何控制？第一階段審核：關(guān)注主管部門(mén)，杳相關(guān)記錄， 驗(yàn)證辨識(shí)與評(píng)價(jià)過(guò)程是否符合程序？抽一部 分危險(xiǎn)源，評(píng)定其辨識(shí)的合理性、科學(xué)性； 現(xiàn)場(chǎng)巡視各處，簡(jiǎn)單驗(yàn)證危險(xiǎn)源是否有遺漏， 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否合理？第二階段審核：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法是否及時(shí)主 動(dòng)？現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)針對(duì)識(shí)別出的不允許、重大、 中度風(fēng)險(xiǎn)制定目標(biāo)，管理方案及采取控制措 施是否落實(shí)？風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和采 取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的能力相適應(yīng)？為確定提 供資源，保證風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行控制提供了信息嗎？ 提供必要的檢測(cè)活動(dòng)是否已落實(shí)？重點(diǎn)查看 企業(yè)各過(guò)程需要爭(zhēng)取控制措施的風(fēng)險(xiǎn)是否有 遺漏？評(píng)價(jià)是否合理？是否批準(zhǔn)、傳達(dá)？E/S:與組織

11、環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪 些？有無(wú)形成文件的信息？其他要求的適用 性如何？版本是否及時(shí)更新？判斷是否準(zhǔn)確？現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn) 證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實(shí)，員 工和其他相關(guān)方是否及時(shí)獲取了法規(guī)及其他 相關(guān)方的信息？E:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動(dòng)過(guò)程相融合？ 如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性？6.2質(zhì)Q 1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持量目標(biāo)致？2、質(zhì)量目標(biāo)是及其實(shí)否可測(cè)量？現(xiàn)的策3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司？劃4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)6.2.1顧客滿意相關(guān)？5、是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通？7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新？8質(zhì)里目標(biāo)疋否形成文件并保存？E/S:是否建

12、立QEOK標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職 責(zé)、是否圍繞部門(mén)確定的重要環(huán)境因素、合 規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng) 適當(dāng)時(shí)是否提供？目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù) 來(lái)量化評(píng)價(jià)？如何溝通？E:通過(guò)哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)？評(píng)價(jià)目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些？6.2.2Q在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)， 公司是否有考慮：1、完成的時(shí)限；2、由誰(shuí)去完成目標(biāo)；3、是否有充足的資源；4、如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3變Q在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對(duì)其進(jìn)更的策行評(píng)估？劃-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7.1資Q 1、公司是否有對(duì)為滿足質(zhì)量管理體系要源求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等7.1.

13、1進(jìn)行評(píng)估？總則2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么 措施？E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管 理體系所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施？如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識(shí)，并在必要的范圍內(nèi)可得到？7.1.2人員Q 1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層 次、人員進(jìn)行了識(shí)別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所 必需的能力？是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人 員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考核？經(jīng)理、 質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律 法規(guī)的要求持證上崗？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施Q 1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健

14、康安全體系 策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程策劃中是否確 定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基 礎(chǔ)設(shè)施？2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè) 施、過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）等是否進(jìn)行了 適當(dāng)?shù)木S護(hù)？并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確疋和 提供？7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境Q 1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)？3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？7.1.5監(jiān)視和Q 1、公司是否具備測(cè)量設(shè)備？測(cè)量設(shè)備是否經(jīng)檢疋或校準(zhǔn)？測(cè)量資源2、監(jiān)視和測(cè)量是否有計(jì)劃？記錄是否保存？E/S:如何監(jiān)視和測(cè)量資源？7.1.6組織的知識(shí)Q公司是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管

15、理經(jīng)驗(yàn)， 并進(jìn)行交流？以確保經(jīng)驗(yàn)知識(shí)的積累；獲取組織內(nèi)部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；從顧客、供 應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識(shí)；獲取組織內(nèi) 部存在的知識(shí)（隱性的和顯性的）；與競(jìng)爭(zhēng) 對(duì)手比較；與相關(guān)方分享組織知識(shí)；根據(jù)改 進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織知識(shí)。匕匕厶冃2 J7.力Q 1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層 次、崗位人員進(jìn)行了識(shí)別，對(duì)各類(lèi)人員所需 的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出了要求？2）針對(duì)需求是否提出了培訓(xùn)計(jì)劃（包括特殊 工種、工作人員）或采取其他措施并組織實(shí) 施？3）通過(guò)何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識(shí)到 所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？4）是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng) 驗(yàn)

16、的記錄？5）看培訓(xùn)需求是否合理？是否按計(jì)劃頭施？ 通過(guò)杳相關(guān)記錄驗(yàn)證計(jì)劃完成情況，抽杳相用心、精心、決心、匠心關(guān)培訓(xùn)和評(píng)價(jià)記錄。E/S:與績(jī)效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人 員的能力要求有哪些？能力要求描述中有無(wú)對(duì)人員適當(dāng)?shù)慕逃?、?訓(xùn)或經(jīng)歷要求，確保員工能夠勝任？有無(wú)相應(yīng)措施獲得所需能力，如何評(píng)價(jià)措施有效性？有無(wú)相應(yīng)的記錄證明人員能力？7.3意識(shí)Q:1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量 方針、質(zhì)量目標(biāo)2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受” 產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識(shí)和理 解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時(shí)，該如 何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過(guò)程。E/S:現(xiàn)場(chǎng)觀察員工工作習(xí)慣、

17、行為、與重要 環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場(chǎng) 的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和 目標(biāo)？員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和 相關(guān)環(huán)境影響？員工是否知曉其對(duì)管理體系的貢獻(xiàn)？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？7.4溝通Q 1）最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng) 的溝通過(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康 安全體系的有效性進(jìn)行溝通。各職能層次間 的溝通是如何幵展的？對(duì)信息溝通的職責(zé)和 方法以及對(duì)重大事件、冋題的溝通是如何幵 展的？2）是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问?？幵展的?況，信息是否被有效的利用？3）溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動(dòng)協(xié) 調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過(guò)程及其 有效性？

18、E/S:組織如何進(jìn)行內(nèi)外部溝通？如何策劃內(nèi)外部溝通的過(guò)程？有哪些記錄來(lái)證明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績(jī)效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進(jìn)建議相關(guān)信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟危?是否包括員工提出的合理化建議？外部信息交流的內(nèi)容？正面的？負(fù)面的（如投訴）？是否及時(shí)給出清晰回復(fù)？是否涉及績(jī)效的改進(jìn)？7.5形成文件的信息7.5.1總則Q公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì) 量管理體系文件信息？并保持和保留這些文 件信息？E/S:公司有無(wú)文件化的管理體系？體系文件 中是否包括方針和目標(biāo)？有無(wú)對(duì)管理體系覆 蓋范圍的描述？有無(wú)對(duì)體系的主要要素及其 相互作用的描述？相關(guān)文件的查詢(xún)途徑？標(biāo) 準(zhǔn)所要求的文件和記錄？

19、為確保涉及職業(yè)健 康安全風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和 控制所需的文件和記錄？ 如何進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲(chǔ)、更新、保留和 處置等？ 如何識(shí)別外部文件，文件是如何保管的？文 件是否有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明？文件都有哪些形式？ 是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)？ 記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？ 程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是 否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、 維護(hù)、杳閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控 制情況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動(dòng)是否同步進(jìn)行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門(mén)有關(guān)記錄有哪些？是否有保存期的規(guī) 定？記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和 管理？7.5.2Q是否規(guī)定了文件的保管辦法？創(chuàng)建和

20、是否規(guī)定了評(píng)審文件的有效性？更新是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？ 所有文件是否字跡清楚？標(biāo)識(shí)是否明確？ 文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？是否均 注明制定或修訂日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有 效？7.5.3Q文件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有形成文效？件的信文件化信息是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、 收集、編目、息的控歸檔、保存、維護(hù)、杳閱、處置管理做出了制規(guī)定？文件化信息的形成與活動(dòng)是否同步進(jìn)行。與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？與受審 核部門(mén)有關(guān)的記錄有哪些？是否有保存期的 規(guī)定？文件修改后是否重新批準(zhǔn)？識(shí)別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時(shí)是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件化信息是否按檔案管理規(guī)

21、范的要求處置 和管理？8.1運(yùn)行的策劃和控制Q 1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)，公司是 否考慮如下因素：顧客和法律法規(guī)要求、組 織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求？2、是否建立過(guò)程控制，產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)收的準(zhǔn) 貝y,公司是否考慮：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)、質(zhì)量目標(biāo)、 產(chǎn)品和服務(wù)要求？3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的性質(zhì)和復(fù)雜 度，公司是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源 是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認(rèn) 滿足了準(zhǔn)則、交付了預(yù)期的輸出、識(shí)別了需 要改進(jìn)的區(qū)域？5、公司是否形成并保持、 保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn) 則的運(yùn)行的成文信息？E/S:組織有哪些運(yùn)行控制？根據(jù)運(yùn)行的性 質(zhì)、識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重要環(huán)境因素及確 定的合

22、規(guī)義務(wù)有哪些運(yùn)行控制要求？有無(wú)明 確運(yùn)行準(zhǔn)則？對(duì)變更的控制？異常情況的評(píng)審？產(chǎn)品設(shè)計(jì)幵發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否 包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求？采購(gòu)過(guò) 程的控制？對(duì)外部供方的控制的類(lèi)型與程 度？運(yùn)輸、交付、使用、最終處置等？現(xiàn)場(chǎng) 驗(yàn)證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、 廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資 源控制、職業(yè)病防治管理等？E/S:有無(wú)應(yīng)急準(zhǔn)備？應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊 全？現(xiàn)場(chǎng)有效性如何？響應(yīng)的管理？是否進(jìn) 行了預(yù)案演練？是否定期評(píng)審響應(yīng)措施？是 否發(fā)生過(guò)緊急情況？是否進(jìn)行糾正措施？是 否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)？潛在事件、事故是否遺漏？預(yù)防手段如何保 持？應(yīng)急程序是否有驗(yàn)證？如火災(zāi)

23、、報(bào)警、 火火整個(gè)過(guò)程是否按規(guī)定去做？8.2產(chǎn)Q 1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的品和服細(xì)節(jié)，以便顧客理解提供的是什么？務(wù)的要2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提問(wèn)、求訂購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)？公司將如何告知顧客相關(guān)8.2.1變更？顧客溝3、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有通關(guān)問(wèn)題，疑慮，投訴，正面和負(fù)面反饋的信內(nèi)容包括：息？4、適宜時(shí)，是否可確保顧客得知公司如何處 理和控制顧客財(cái)產(chǎn)？5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時(shí)，積極與顧 客就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。這里的事宜是指對(duì)滿足顧客要求有負(fù)面影響的問(wèn)題。8.2.21、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)是否考慮：產(chǎn)品或產(chǎn)品和服務(wù)的目的是什么、顧客需求和期望

24、、相關(guān)服務(wù)要法律法規(guī)要求？求的確2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾疋時(shí)，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能 力和產(chǎn)能、組織知識(shí)、過(guò)程確認(rèn)？8.2.3Q 1、公司是否評(píng)審了對(duì)顧客作出的承諾？產(chǎn)品和評(píng)審內(nèi)容包括：服務(wù)要a）交付和交付后的行動(dòng)，例如運(yùn)輸，用戶培求的評(píng)訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；審b）是否可滿足隱含的需求一一產(chǎn)品或服務(wù)宜 能滿足顧客的期望（例如，酒店房間預(yù)期是 干凈的，提供基本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工 能有禮貌和樂(lè)于助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲 用）；C）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/ 符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求，d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否

25、對(duì)合同或訂單做出了變更。2、是否保留評(píng)審信息所形成的文件？8.2.4產(chǎn)品和 服務(wù)要 求的更 改Q如項(xiàng)目要求發(fā)生更改， 是否及時(shí)將更改通 知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保留。8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì) 與幵發(fā)8.3.1總則Q公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)幵發(fā)過(guò)程？8.3.2設(shè)計(jì)和 幵發(fā)策 劃Q 1）是否對(duì)每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和幵發(fā)進(jìn) 行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？2）策劃輸出是否形成了文件？其法律內(nèi)容 是否確定了設(shè)計(jì)幵發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活 動(dòng)（含評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容？3）是否明確了幵發(fā)活動(dòng)中人員的職責(zé)和權(quán) 限？4）設(shè)計(jì)過(guò)程中不同之間小組的接口管理是 否明確職責(zé)分工？溝通和銜接是否有效？5）策劃輸

26、出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更 新？8.3.3設(shè)計(jì)和 幵發(fā)輸 入Q 1）與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)幵發(fā)輸入是否有規(guī)定？形成何種文件？有關(guān)輸入是否保持其記錄？2）是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn) 品功能和性能要求，適用的法律、法規(guī)要求， 適用時(shí)以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息，設(shè)計(jì)和幵發(fā)所必需的其他要求？3）輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審， 以保證其兀善、清楚且不自相矛盾？8.3.4設(shè)計(jì)和 幵發(fā)控 制Q 1）是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè) 計(jì)和幵發(fā)的評(píng)審？2）是否評(píng)價(jià)了該階段的設(shè)計(jì)幵發(fā)的結(jié)果有 滿足要求的能力？3）是否能在評(píng)審中識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的不 足和問(wèn)題，并提出必要的措施，以期有效解決？4）評(píng)審的結(jié)果和

27、評(píng)審決定米取的措施及其實(shí)施的情 況是否予以記錄？5）評(píng)審參加者是否與設(shè)計(jì)幵發(fā)階段有關(guān)的職能代表？6）是否規(guī)定了幵展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的辦法？7）其驗(yàn)證方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠 滿足輸入的要求？8）驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9）驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及任何必要的措施的實(shí) 施是否予以記錄？ 10）對(duì)設(shè)計(jì)和幵發(fā)確認(rèn)的 目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已 知的預(yù)期用途的要求是否明確？是否對(duì)施工 部門(mén)進(jìn)行圖紙會(huì)審和設(shè)計(jì)交底并對(duì)結(jié)果進(jìn)行 確認(rèn)？11）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或頭施之前元成？其方法是否適當(dāng)（不可行者除外）？12）是否有明確的確認(rèn)結(jié)果，并對(duì)確認(rèn)中發(fā) 現(xiàn)的問(wèn)題和任何必要的措施實(shí)施的記錄應(yīng)予 保持

28、？8.3.5Q 1）設(shè)計(jì)和幵發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文設(shè)計(jì)和件？并對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行了驗(yàn)證？幵發(fā)輸2）輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計(jì)和出幵發(fā)輸入的要求，為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供 適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定 對(duì)安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3）輸出文件在幵發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批 準(zhǔn)？8.3.6Q1）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和幵發(fā)更改并保存記錄。適設(shè)計(jì)和當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和幵發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)幵發(fā)更證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。改2）設(shè)計(jì)和幵發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進(jìn)行了評(píng)審？3）更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施是否記錄？8.4外Q 1、公司是否識(shí)別由外部提供的過(guò)程、產(chǎn)部提供品和服務(wù)？2、

29、公的過(guò)司是否制定措施對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和程、產(chǎn) 品和服 務(wù)的控 制8.4.1服務(wù)進(jìn)行管控？總則842Q 1、對(duì)外供單位是否明確管理控制目標(biāo)？外供類(lèi)是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要型及控求？制程度2、公司是否確定并實(shí)施對(duì)外部供應(yīng)商實(shí)施的具體管控？是否進(jìn)行供應(yīng)的驗(yàn)證？843Q 1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)向外部?jī)?nèi)容？要求的方法、過(guò)程和設(shè)備？對(duì)產(chǎn)品和供方提服務(wù)放行的要求？對(duì)外供單位的人員要求？供的信2、公司是否有對(duì)外供單位的控制和監(jiān)視記息錄？8.5生Q 1）組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行施產(chǎn)和服工和服務(wù)提供。務(wù)提供2）生產(chǎn)及施工現(xiàn)場(chǎng)是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品8.5.1特性的信息以確保達(dá)到

30、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要產(chǎn)品和求？服務(wù)提3）生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)供的控方案等？是否得到技術(shù)、安全交底？防范人制為錯(cuò)誤？是否按要求進(jìn)行了實(shí)施？4）施工/生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備機(jī)具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行的要求？是否鑒定通過(guò)？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？5）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過(guò)？6）是否實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過(guò)程記錄？7）是否對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)？8.5.21、在適當(dāng)時(shí)是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的全過(guò)程輸出的規(guī)定了適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并實(shí)標(biāo)識(shí)和施？可追溯2、當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了性產(chǎn)品惟性標(biāo)識(shí)？3、針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求， 是否有

31、規(guī)定并進(jìn)行識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？8.5.3Q 1、是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)或外供方顧客或財(cái)產(chǎn)，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定？外供方2、如何愛(ài)護(hù)和保管顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn)的（包括識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或控制構(gòu)成產(chǎn)品 部分的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問(wèn)題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報(bào)告？8.5.4防護(hù)Q 1是否針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交 付預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求 和措施？2、是否按要求對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)的 組成部分標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)已 實(shí)施適用的防護(hù)？8.5.5Q 1是否有針對(duì)此次產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)施進(jìn)交付后行合格性評(píng)價(jià)？的活動(dòng)2、是否實(shí)

32、施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)？3、是否滿足顧客要求？4、是否收集顧客反饋記錄？8.5.6Q 1生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更？更改控2、變更是否留有評(píng)審？制3、變更實(shí)施前是否有驗(yàn)證或確認(rèn)？4、變更是否有批準(zhǔn)？5、變更是否有保留形成文件的信息？8.6產(chǎn)Q 1對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員品和服的批準(zhǔn)，并可追溯？務(wù)的驗(yàn)2、對(duì)放行人員授權(quán)是否有文件化信息來(lái)確證、放定？3、施工及生產(chǎn)工作行中是否進(jìn)行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢？ 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程對(duì)其實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量或檢驗(yàn)?zāi)軌蚴欠穹弦?guī)定要求？施工日志能否反映過(guò) 程檢驗(yàn)內(nèi)容？符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成 記錄？是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放仃的責(zé)任 者？4、在產(chǎn)品已滿足了各項(xiàng)要求

33、后， 方可放行產(chǎn)品和交付，在竣工驗(yàn)收前是否進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收？5、是否實(shí)行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時(shí)，除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用 時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服 務(wù)？是否實(shí)施了分階段及竣工驗(yàn)收？6、對(duì)產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實(shí)施？7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并 實(shí)施？8.7不Q 1）是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別、評(píng)合格審和處理控制方法，并明確了控制及處置的（產(chǎn)品有關(guān)職責(zé)和權(quán)限？有無(wú)分級(jí)報(bào)告流程？和服2）是否按要求幵展控制活動(dòng)，包括：務(wù)）輸-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？出的控-經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓制步使用、放行或接收不合格品？

34、8.7.1-米取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用？ 對(duì)不合格的評(píng)審方式是否明確？評(píng)審結(jié)果是否得到實(shí)施？不合格是否得到糾正或再次驗(yàn) 證？3）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措 施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。4）對(duì)交付或幵始使用不合格是否采取措施 并實(shí)施？是否對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)收？5）是否對(duì)讓步使用、放行或接收由有關(guān)授 權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)？8.7.2Q 1、公司是否有保留不合格輸出所形成的 文件信息：糾正不符合的措施；為避免重復(fù) 出現(xiàn)不付合而采取的糾止措施；和負(fù)責(zé)批準(zhǔn) 發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。2、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息 確保過(guò)程的改進(jìn)和優(yōu)化9.1.1Q 1）組織對(duì)產(chǎn)品的特性

35、和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)監(jiān)視、行了規(guī)定？測(cè)量、2）對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否進(jìn)行了策劃 /計(jì)分析和戈U?在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行哪些監(jiān)評(píng)價(jià)總視和測(cè)量，并形成文件（指導(dǎo)文件）？則3）何時(shí)實(shí)施監(jiān)規(guī)測(cè)量？何時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)？是否保留成文的信息？E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測(cè)量分析 評(píng)價(jià)過(guò)程？E/S:第二階段審核：目標(biāo)的完成情況？資源 的消耗、廢棄物的排放量？運(yùn)行過(guò)程中的準(zhǔn) 則的實(shí)際數(shù)據(jù)？確定為合規(guī)義務(wù)完成情況？ 環(huán)境績(jī)效的內(nèi)部信息的溝通方式？監(jiān)視測(cè)量 過(guò)程中是否使用計(jì)量器具，如何管理的？收 集事故、職業(yè)病、事件等檢測(cè)結(jié)果？被審核 方守法記錄？9.1.2顧客滿意Q 1、公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或

36、其 他方式獲取所需信息？滿意度調(diào)查是否達(dá)到 管理目標(biāo)？2、公司是否針對(duì)獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析 和評(píng)價(jià)？并作為管理評(píng)審輸入。E/S:公司對(duì)環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要 求？是否確定合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次、條件、結(jié) 論及相關(guān)的證實(shí)？是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采 取何種措施？排污許可證總量控制的情況？ 識(shí)別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？ 關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評(píng)價(jià)法嘔心瀝血整理word32用心、精心、決心、匠心律、法規(guī)符合性審核驗(yàn)證其是否違法？查設(shè) 備校準(zhǔn)記錄？有無(wú)對(duì)事故、疾病、事件和其 他不良績(jī)效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計(jì)監(jiān)視？監(jiān)視異 常時(shí)如何處置？9.1.3分析與評(píng)價(jià)Q 1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)

37、質(zhì)量體系的適宜性和有效性？2、對(duì)數(shù)據(jù)來(lái)源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn) 行了規(guī)定？3、組織收集的是否包括了來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量以 及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過(guò)程 和產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的 機(jī)會(huì)及來(lái)自供方的信息？信息收集是否符合 規(guī)范7條內(nèi)容要求？4、組織是否及時(shí)利用這些信息來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性？針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采 取措施的有效性；針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措 施的有效性；尋找在何處可以進(jìn)行對(duì)質(zhì)量管 理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，5、公司是否建立和實(shí)施改進(jìn)、糾正措施的管 理要求？是否保存質(zhì)量管理改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？6、是否調(diào)查分析了不合格的原因9.2內(nèi)部審核9.2.11）公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？E/S:公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？?jī)?nèi)部審核的