ISOTS221632017程序文件-不符合和糾正措施控制程序

1、XXXXX）有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)HF-CXWJ-46不符合和糾正措施控制程序2011-04-20 發(fā)布2017-07-01換版后實(shí)施XXXXX痢 限公司 發(fā)布HF-CXWJ-46不符合和糾正措施控制程序版本號(hào)：2.0部門(mén)審閱意見(jiàn)簽名日期編制質(zhì)量管理部/會(huì)簽研發(fā)部會(huì)簽項(xiàng)目管理部會(huì)簽綜合管理部會(huì)簽財(cái)務(wù)管理部會(huì)簽營(yíng)銷(xiāo)中心會(huì)簽客服部會(huì)簽生產(chǎn)部會(huì)簽供應(yīng)鏈管理部審核管理者代表批準(zhǔn)總經(jīng)理文 件 歷 史 狀 態(tài) 記 錄版本狀態(tài)編制實(shí)施日期更改原因更改單號(hào)1.0 目的為了規(guī)范對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行原因分析，采取有效的糾正措施，防止不符合的再發(fā)生， 特制定本程序。2.0適用范圍本程序適用于針對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、質(zhì)量、環(huán)境、安全

2、中已出現(xiàn)的不符合，根據(jù)不符合輸出控制程序需要采取糾正措施的過(guò)程控制。3.0術(shù)語(yǔ)和定義本程序文件采用 GB/T19001:2016 IDT 09001:2015標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)、定義和ISO/TS 22163技術(shù)規(guī)范的術(shù)語(yǔ)、定義及縮略語(yǔ)。1）糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其它不期望情況的原因所采取的措施；2）糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。4.0 職責(zé)4.1各責(zé)任過(guò)程所有者負(fù)責(zé)制定不符合糾正措施并實(shí)施；4.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督與質(zhì)量有關(guān)的不符合糾正措施在各部門(mén)的實(shí)施；4.3綜合管理部負(fù)責(zé)環(huán)保和安全不符合糾正措施在各部門(mén)的實(shí)際應(yīng)用和跟蹤。5.0 程序5.1改進(jìn)措施確定：在以下情況（不局限于此）

3、，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不合格品評(píng)審單、不符合糾正措施表或內(nèi)部 聯(lián)絡(luò)書(shū)，交予造成此不符合輸出的責(zé)任部門(mén)或供方提出糾正和糾正措施， 同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部；1）當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品連續(xù)發(fā)生相同性質(zhì)的一般不合格或發(fā)生一次重大不合格時(shí)；2）當(dāng)在過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重質(zhì)量異常時(shí)；3）當(dāng)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)重大不合格或批次不合格時(shí)；4）顧客抱怨、投訴、退貨時(shí)；5）管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；6）當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨或本公司不能準(zhǔn)時(shí)向用戶(hù)交貨時(shí)；7）環(huán)境、安全監(jiān)控和測(cè)量不符合；8）發(fā)生環(huán)境、安全事故；9）環(huán)境、安全管理工作檢查中發(fā)現(xiàn)不符合；10）數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；11） 不符合過(guò)程輸出定義需要制訂糾正措施

4、的的 A和B事項(xiàng)；12）出現(xiàn)其它重大異常時(shí)。5.2評(píng)審：具體操作要求見(jiàn)不符合輸出控制程序、內(nèi)部審核控制程序的有關(guān)程序。5.3臨時(shí)措施531當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)不符合進(jìn)行處置，針對(duì)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸出不符合不 符合的處置，按不符合輸出控制程序執(zhí)行。5.3.2各相關(guān)部門(mén)在工作中發(fā)現(xiàn)不符合輸出或收到有關(guān)不符合輸出的通知后，為避免該不符 合輸出再次發(fā)生，應(yīng)及時(shí)對(duì)所反映的不符合輸出進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。對(duì)后果嚴(yán)重或影響較大的， 應(yīng)針對(duì)不符合輸出的具體情況，由發(fā)現(xiàn)部門(mén)及時(shí)填寫(xiě)并發(fā)出不符合糾正措施表，由接收部門(mén)對(duì)不符合輸出進(jìn)行原因分析并制定糾正措施。5.4原因分析各部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員對(duì)導(dǎo)致不符合輸出的根本

5、原因進(jìn)行分析，并將最終確定的根本原因填寫(xiě)在不符合糾正措施表，由責(zé)任部門(mén)主管審核。5.5實(shí)施糾正措施各部門(mén)應(yīng)將不符合糾正措施表及時(shí)在實(shí)際工作中付諸實(shí)施，并將實(shí)施過(guò)程和實(shí)施結(jié)果填 寫(xiě)在不符合糾正措施表中，并提供、準(zhǔn)備與實(shí)施結(jié)果有關(guān)的記錄或證據(jù)，作為不符合 糾正措施表的附件。5.6糾正措施實(shí)施驗(yàn)證在糾正措施實(shí)施完成后，各部門(mén)應(yīng)及時(shí)對(duì)改進(jìn)效果及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證或評(píng)價(jià)，必要時(shí)可與 問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)部門(mén)或糾正措施應(yīng)用的監(jiān)督部門(mén)一同驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫(xiě)在不符合糾正措施 表中“驗(yàn)證”一欄。適當(dāng)時(shí)，驗(yàn)證應(yīng)做到對(duì)實(shí)施效果的系統(tǒng)驗(yàn)證，包括成本、時(shí)間、結(jié)果、 顧客滿(mǎn)意、工作效率等方面的提升，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面證據(jù)并保存。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明改進(jìn)效果較差的而不能確保不符合輸出不再發(fā)生的，各部門(mén)應(yīng)按前述條款重新 進(jìn)行原因分析、制定糾正措施并實(shí)施，直至滿(mǎn)足要求為止。5.7監(jiān)視糾正措施5.7.1對(duì)糾正措施及其實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，還應(yīng)考慮將該糾正措施應(yīng)用到其它類(lèi)似的問(wèn)題 上，比如