藥店醫(yī)療器械拆零管理制度

1、藥店醫(yī)療器械拆零治理制度 篇一：醫(yī)療器械拆零治理制度 醫(yī)療器械拆零治理制度 一、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序 二、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。 三、責任人：保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對施行程序負責 四、流程： 1. 整件醫(yī)療器械拆零后，應保存箱內(nèi)合格證，并在外箱無標識或字跡的醒目位置粘貼”“拆零”標識后歸原貨垛；拆零后未留原箱的剩余醫(yī)療器械那么應與合格證一起上拆零貨架，建立貨位卡。 2. 發(fā)貨員將發(fā)好的拆零醫(yī)療器械集中在拼裝箱配貨區(qū). 3. 復核員按發(fā)貨憑證對實物進展質(zhì)量檢查和數(shù)量，工程核對，并做好出庫復核記錄。 4. 復核無誤后，按器械的屬性，類別，包裝情況進展歸

2、類拼裝。（易破裂、污染的醫(yī)療器械應與其他醫(yī)療器械分開存放）。 5. 拼裝完畢，應在拼裝箱上粘貼標明拼裝醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、單位等工程的拼箱證，以便核對。 6. 將拼裝好人醫(yī)療器械存放發(fā)貨區(qū)，填寫運輸單，安排人員運輸篇二：處方調(diào)配和拆零治理制度 處方調(diào)配和拆零治理制度 為了精確調(diào)配處方，保證患者用藥平安有效，特制定本制度。 1、藥房調(diào)配處方人員應是依法經(jīng)資歷認定的藥學技術人員。 2、調(diào)配處方時必須通過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當柜絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。 3、本院藥房只調(diào)配本院具有處方資歷的醫(yī)師開具的處方，不得調(diào)配

3、院外處方和沒有處方資歷人員開具的處方。 4、調(diào)配和審核處方人員必須在處方上簽字。 5、處方保存一年備查，應建立檔案，按月裝訂，妥善保存。 6、對拆零藥品應集中存放于拆零專柜中，如用裝置瓶裝的拆零藥品，應保存原藥品的包裝、說明書和標簽，并在瓶上注明藥品的品名、規(guī)格和有效期等內(nèi)容。 7、對拆零藥品應建立記錄，經(jīng)常檢查其外觀質(zhì)量，覺察有變色粘連、過期等情況，應立即撤柜按不合格藥品進展處理。 8、拆零和處方調(diào)配所用工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，藥袋上應寫明用法、用量、醫(yī)療機構名稱等內(nèi)容。 藥械技術教育培訓治理 為提高本院藥學技術和醫(yī)療器械治理人員業(yè)務素養(yǎng)和法律認識，特制定本制度。 1、藥械技術人員應積極參

4、加市藥監(jiān)局組織的法規(guī)培訓和專業(yè)學習，衛(wèi)生院鼓舞職工學習藥械專業(yè)知識。 2、從事藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量治理的人員，每年不少于16小時的接著教育學習，及時掌握國家相關的法律法規(guī)要求及專業(yè)知識。 3、衛(wèi)生院每年要對從業(yè)人員進展業(yè)務知識考核，凡考核不合格的，做待崗處理，直至考核合格為止。 4、衛(wèi)生院建立培訓教育檔案，對各人的學習培訓情況及考核情況記入檔案治理。 5、從事藥械工作人員要講職業(yè)道德，不斷提高業(yè)務水平和法律認識，保證藥械質(zhì)量和患者用藥平安。 6、從事藥械治理人員應敬業(yè)愛崗，工作認真負責。 不合格藥械治理和質(zhì)量事故處理報告制度 為了標準藥械質(zhì)量治理，減少藥械質(zhì)量事故發(fā)生，保證患者用藥平安有效。健全

5、藥質(zhì)量量信息特制定本制度。 1、藥房設立不合格區(qū)，對過期、失效、變質(zhì)、破損等不合格藥械應集中存放在不合格區(qū)內(nèi)。 2、不合格區(qū)應有獨立容器或區(qū)域，并有紅色標識。 3、對驗收中覺察的假藥、劣藥、無注冊證醫(yī)療器械的，應就地封存，并于24小時內(nèi)報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門處理。 4、對不合格藥械應登記不合格藥械臺帳，并定期進展銷毀報損處理。 5、由于對藥械治理不善，致使不合格藥械仍舊使用，造成危害事故的，應在24小時內(nèi)報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。 6、對造成事故的責任人給予經(jīng)濟處分，并視情節(jié)給予行政處分，后果特別嚴峻的負法律責任。 7、發(fā)惹事故后應認真分析，采取預防改正措施，嚴防事故的再次發(fā)生。 8、本制度

6、由驗收員、養(yǎng)護員、保管員、調(diào)配人員負責執(zhí)行。 藥械購進與驗收治理制度 為了把好藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的驗收關，杜絕不合格藥品和醫(yī)療器械進入衛(wèi)生院，特制定本制度。 1、購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品必須對供貨企業(yè)的合法性及銷售人員資歷進展審查，搜集供貨企業(yè)的藥品運營（消費）許可證和工商執(zhí)照復印件或醫(yī)療器械運營（消費）企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和工商執(zhí)照復印件，復印件須蓋供貨企業(yè)紅印章。 2、購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品要簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議，注明質(zhì)量要求，規(guī)定供貨企業(yè)的義務： 必須開具合法票據(jù)；藥品醫(yī)療器械必須符合法定質(zhì)量標準；包裝標簽要符合有關規(guī)定；提供相關的證明文件。 3、購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品應建立購

7、進記錄，使用舊臺賬登記的，按照實際購進情況，記錄藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、消費廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容；記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、消費批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨企業(yè)、消費企業(yè)等內(nèi)容。按照購進記錄，能追查到每批藥品和醫(yī)療器械的進貨來源。 4、使用新臺賬登記的，應該記錄購進日期、通用名、消費批號、消費企業(yè)、清單發(fā)票歸檔號等內(nèi)容；記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、消費批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨企業(yè)、消費企業(yè)、等內(nèi)容。按照購進驗收，做好清單發(fā)票的簽字工作，并及時對清單發(fā)票按照購進驗收記錄的順序每月裝訂成冊。 5、藥品和醫(yī)

8、療器械到貨后應及時進展驗收，驗明合格證明和其他標識，證件復印件要加蓋供貨單位紅印章；不符合規(guī)定要求的，不得購進入庫和使用。主要有以下情況： 從非法渠道供給的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品； 屬于藥品治理法第四十八、四十九條規(guī)定情形的藥品； 包裝、說明書、標簽不符合藥品治理法第五十四條規(guī)定的藥品； 沒有提供進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥品批件、進口藥材批件及進口藥品通關單或進口藥品口岸檢驗報告單的進口藥品； 沒有冷藏措施運輸?shù)截浶柙?10保存的生物制品。 未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的醫(yī)療器械。 小包裝已破損或標識不清的醫(yī)療器械

9、。 6、藥品和醫(yī)療器械驗收后，應做好驗收記錄，驗收記錄保存至有效期后一年，至少三年備查。 7、要建立供貨企業(yè)檔案和進口藥品檔案，搜集合法證明文件妥善保存?zhèn)洳椤?8、對購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法票據(jù)，應整理裝訂成冊，以防喪失，便于查找。 9、本制度由藥品和醫(yī)療器械的采購人員和驗收人員負責執(zhí)行。 藥械陳列、儲存和養(yǎng)護治理制度 為了保證本院所使用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量，對購進驗收合格的藥品進展合理的儲存、陳列和養(yǎng)護，特制定本制度。 1、藥品和醫(yī)療器械應分庫或分區(qū)儲存、分柜陳列，并有明顯標識。 2、藥品和醫(yī)療器械儲存和陳列場所與規(guī)模相習慣，做到每個批號的產(chǎn)品分開存放，不能混堆、亂放。 3、采取必要的冷

10、藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、避光等措施，保證質(zhì)量要求。主要有以下措施：對有冷藏要求的藥品，應存放在專用冷藏柜內(nèi)，并保持溫度為210。藥品和醫(yī)療器械堆放要有底墊、底墊高10公分；要離墻30公分，不能靠墻堆放，倉庫能滿足通風要求；要有溫濕度調(diào)控設備和檢測設備，要有溫濕度計錄，保證庫內(nèi)相對濕度不超過4575的范圍，陰涼處為20以下，常溫處為30以下。4、藥房不能臨街以柜臺、櫥窗、放開等方式設置，并與診療場所分隔，保持衛(wèi)生，以防止污染。 5、陳列柜架齊全、整齊、結實、衛(wèi)生。 6、設立醫(yī)療器械專柜、拆零藥品專柜、串味藥品專柜、外用藥專柜，其他藥品按成效要求分柜陳列，隨時保持陳列藥械整齊、衛(wèi)生。 7、對庫

11、存和陳列藥品每月進展檢查，采取養(yǎng)護措施，監(jiān)控質(zhì)量。 8、養(yǎng)護要有記錄，覺察近效期（離有效期6個月內(nèi)）及其他變質(zhì)情況及時按有關規(guī)定處理。 9、本制度由養(yǎng)護人員、保管人員和藥房調(diào)配處方人員負責執(zhí)行。 一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀處理制度 為了防止重復使用一次性無菌醫(yī)療器械，保證使用平安，特按照一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)視治理方法制定本制度。 1、對一次性注射器、輸液器等無菌醫(yī)療器械在使用前應檢查包裝，如有漏氣的不準使用。 2、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械（包括配藥后的一次性無菌注射器）應隨手毀行，不準不加毀行放置注射臺上或其他地點。 3、要求對一次性使用無菌醫(yī)療器械的每個零部件均進展毀行，使每個零部件不在

12、具有使用功能。 4、對毀行后的一次性無菌醫(yī)療器械應放入消毒桶中，消毒桶要裝有適量消毒液，并做到專用。 5、每天早上上班時，首先應將毀行消毒后的無菌醫(yī)療器械回收整理存放于專門的容器中，妥善保存，防止流失。 6、定期將使用途理后的一次性無菌醫(yī)療器械廢品進展登記銷毀。能夠深埋、燃燒處理，也能夠由衛(wèi)生部門批準的回收公司（溫州中南公司）集中回收處理。 7、銷毀處理要有詳細的記錄，妥善保存1年備查。 8、指定專人負責一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀、消毒工作，對本制度負責。 藥品不良反響和醫(yī)療器械不良事件報告制度 為了緊密監(jiān)控藥品不良反響，為藥質(zhì)量量的改良提高信息，防止不良反響的再次發(fā)生，制定本制度。 1、藥

13、品不良反響是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反響； 2、對嚴峻或罕見的藥品不良反響和醫(yī)療器械不良事件，要隨時報告市藥監(jiān)局（62590107）或衛(wèi)生間（62525310）。必要時，可直截了當上報浙江省藥品不良反響監(jiān)測中心。 3、上市五年以來的藥品，報告該藥品引起的所有可疑的不良反響。 4、上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴峻、罕見或新的不良反響。 5、衛(wèi)生院醫(yī)師、藥師應當親切凝視藥品的不良反響報導以及本院病人的不良反響動向，并搜集整理相關材料，按季上報藥監(jiān)局、衛(wèi)生局。 6、對所有病人發(fā)生的藥品不良反響和醫(yī)療器械不良事件，應當詳細記

14、錄，并予以分析。 7、本制度由醫(yī)師、藥師負責執(zhí)行。 從藥人員健康及衛(wèi)生治理制度 為了保證藥械平安，從藥人員身體健康，保持藥房整潔、衛(wèi)生、有序，制定本制度。 1、本院對直截了當接觸藥械的工作人員應每年定期進展健康檢查。 2、直截了當接觸藥械人員包括：驗收員、保管員、養(yǎng)護員、調(diào)配員、搬運員等。 3、健康檢查單位應是市級以上醫(yī)療機構或市疾控中心。 4、凡覺察有傳染病、皮膚病、精神病等可能對用藥平安造成不利阻礙的疾病的人員，不能從事直截了當接觸藥械的工作。 5、建立健康檔案，對人員健康檢查結果予以保存?zhèn)洳椤?6、人員上班時要穿工作服，工作服應清潔衛(wèi)生。 7、藥房內(nèi)不準存放與藥品無關的雜物。 8、從藥人

15、員上班時不準吃零食，不準在藥房會客。 9、冷藏柜內(nèi)不能存放食品。 10、從藥工作人員在調(diào)配藥品后應隨手整理陳列藥品，使其保持整齊。 11、藥品包裝等雜物應隨手集中存放專門區(qū)域。 12、藥房應每天清掃衛(wèi)生，保持室內(nèi)清潔。 全科醫(yī)師職責 1、 承擔社區(qū)衛(wèi)生效勞中內(nèi)、外、婦、兒等臨床診療任務，雙向轉(zhuǎn)診 任務及傳染病覺察及報告任務。 2、 承擔以高血壓、糖尿病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等為主的慢性 非傳染性疾病的防治。 3、 組織傳染病的預防與操縱工作。 4、 主持社區(qū)診斷的完成，按照本社區(qū)主要衛(wèi)生征詢題，制定以健康教 育行為干涉等為手段的健康促進工作方案，并組織施行，完成評估總結。 5、 組織社區(qū)健康

16、人群與高危人群的健康治理，包括疾病的篩查與咨 詢。 6、 進展社區(qū)衛(wèi)生效勞科研課題的、爭取立項，并組織施行。 7、 承接醫(yī)療保健效勞合同工作。 8、 組織并指導社區(qū)護理、一社區(qū)康復、社區(qū)生育技術指導等項 社區(qū)衛(wèi)生效勞工作。篇三：醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械治理制度模板 都勻同濟醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度 一、購進藥質(zhì)量量治理制度 一、醫(yī)療機構購進藥品時應選擇已通過藥品運營質(zhì)量治理標準認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供給商；參加藥品集中招標的醫(yī)療機構應在中標企業(yè)購進藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的藥品消費許可證或藥品運營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件。 二、應對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進展驗證。應索取銷售人員身份證復印

17、件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“受權委托書”。 三、應有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。 四、購進藥品應索取合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 五、購進藥品應建立真實完好的藥品購進記錄，藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、消費批號、有效期、消費廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等，記錄應保存三年以上。 六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量治理機構原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥品批件和進口藥品檢驗書或注明“已抽樣”并加蓋公章的進口藥品通關單復印件。購進國家食品藥品監(jiān)

18、視治理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應同時索取生物制品批簽發(fā)合格證復印件。 二、藥品驗收治理制度 一、醫(yī)療機構應對購進藥品進展逐批驗收；待驗收的藥品應放在待驗區(qū)，并在當日內(nèi)驗收完畢。 二、驗收藥品應按照有關法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標簽、說明書及標識逐一進展檢查。 1、藥品的包裝和所附說明書應有消費企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號，消費日期，有效期等。 2、標簽或說明書上應有藥品的成分、習慣癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反響、本卷須知及貯藏條件等。 3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中

19、藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、消費企業(yè)、消費批號、消費日期等。 4、進口藥品。其內(nèi)外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥品批件及進口藥品檢驗書或進口藥品通關單驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有生物制品進口批件復印件；進口藥材應有進口藥材批件復印件。 三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不結實或破損、標志模糊或有其他征詢題的藥品，應不得入柜臺（貨架）。三、藥品保管儲存治理制度 一、應裝備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設備，在庫