[基礎(chǔ)科學(xué)]病原微生物實驗室生物安全手冊

1、本資料由藥智網(wǎng)收集整理病原微生物實驗室生物安全質(zhì)量手冊目 錄一、總則二、實驗室生物安全管理體系三、生物因子生物危害評估四、實驗室人員準(zhǔn)入制度五、人員培訓(xùn)考核制度六、人員健康監(jiān)護制度七、生物安全檢查制度八、實驗室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度九、實驗室菌種安全保管制度十、生物安全實驗室資料檔案管理制度十一、實驗室廢棄物管理制度十二、實驗室消毒隔離制度十三、實驗室生物危險標(biāo)識使用規(guī)定十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度十五、實驗室應(yīng)急處置預(yù)案十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（一）生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（二）hh.bii.500電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程（三）jy-b型生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程（四）m

2、j-型霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程（五）shj系列凈化工作臺操作規(guī)程（六）立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程（七）yxq.wy.22.600r型臥式圓形壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程（八）yx930d電動吸引器操作規(guī)程（九）離心機操作規(guī)程（十）微生物實驗室操作人員洗手、消毒操作規(guī)程十七、其他必要的管理性和技術(shù)性文件（一）設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度（二）防火安全制度（三）實驗室用電安全制度（四）微生物實驗室安全保衛(wèi)制度一、總則1、目的 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制定此手冊。2、依據(jù) 病原微生物實

3、驗室生物安全管理條例、醫(yī)療廢物管理條例、實驗室生物安全通用要求、實驗室生物安全手冊、生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范3、適用范圍 適用于進入微生物檢查實驗室所有工作人員。4、修訂 國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時，本手冊應(yīng)相應(yīng)作出修訂。二、實驗室生物安全管理體系1、公司成立生物安全委員會，全面負(fù)責(zé)公司生物安全工作。責(zé)任人：公司法人2、qc實驗室成立生物安全三級管理組織。一級生物安全管理：質(zhì)量部部長（1）由質(zhì)量部部長全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。（2）督促、檢查各個專業(yè)組遵守、落實生物安全情況。（3）設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。（4）組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法

4、規(guī)。二級生物安全管理：責(zé)任人qc主管（1）負(fù)責(zé)本專業(yè)組生物安全工作。（2）全面落實生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。（3）對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實記錄。（4）組內(nèi)監(jiān)督員：由qc主管兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。（5）全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會議內(nèi)容，在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率100%。三級生物安全管理：責(zé)任人qc微生物檢查室組員（1）認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項法規(guī)、制度。（2）服從qc主管的工作安排。（3）行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù)，不但要規(guī)范自己的行為，還具有隨時糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。3、相關(guān)文件3.1 國務(wù)院病原微生物實驗室

5、生物安全管理條例3.2 國務(wù)院醫(yī)療廢物管理條例3.3 實驗室生物安全通用要求（gb 19489-2008）3.4 生物安全試驗室建筑技術(shù)規(guī)范3.5 人間傳染病的病原微生物名錄3.6 微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則3.7 who實驗室生物安全手冊第三版（2004）三、生物因子生物危害評估為保證微生物實驗室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對微生物實驗室工作環(huán)境進行評估，以鑒定生物安全防護等級，保證生物安全。根據(jù)實驗室生物安全通用要求（gb 19489-2008），因我公司微生物實驗室只進行藥品微生物限度檢查及控制菌（大腸埃希菌）的檢查，評估僅有一般危險性，

6、能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。評估我公司微生物實驗室為生物安全防護水平為二級四、實驗室人員準(zhǔn)入制度1、目的 明確微生物實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍 適用于進入微生物實驗室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)3.1 微生物實驗室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。3.2 進入微生物實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、內(nèi)容4.1 所有微生物實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培

7、訓(xùn)并考試合格。4.2 從事微生物實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由公司人力資源部組織實施。4.3從事微生物實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事微生物實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5從事微生物實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.6微生物實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意：4.6.1

8、身體出現(xiàn)開放性損傷；4.6.2 患發(fā)熱性疾??；4.6.3 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；4.6.4 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；4.6.5 妊娠；4.7實驗活動輔助人員（廢棄物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.8外單位來微生物實驗室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。五、人員培訓(xùn)考核制度1、

9、目的為確保微生物實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故。2、范圍 適用于進入微生物實驗室所有工作人員及管理人員。3、內(nèi)容3.1 制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃，報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實施。3.2培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等

10、。3.3每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。3.4 針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓(xùn)。3.5 培訓(xùn)應(yīng)該由取得實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。 3.6培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實際操作等。 3.7 對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。3.8 建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。3.9 做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。3.10 對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生

11、物安全風(fēng)險。3.11 進入實驗室的外單位人員，由實驗室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教人員指導(dǎo)下進行。3.12 當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。3.13 按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。六、人員健康監(jiān)護制度1、目的 規(guī)范微生物實驗室人員的健康監(jiān)護工作，預(yù)防、控制實驗室污染。2、范圍適用于微生物實驗室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)qc負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。4、內(nèi)容4.1微生物實驗室人員體檢制度4.1.1對新從事實驗室技術(shù)人員必須進

12、行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1.2 實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實驗室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作。4.1.3 qc負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。4.2 發(fā)生事故后的人員管理4.2.1 發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后，由公司確定相關(guān)人員救治、醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由公司決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要

13、求后由人力資源部門批準(zhǔn)其上崗。4.2.2 發(fā)生重大生物安全事故后由公司制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由公司決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由人力資源部門批準(zhǔn)其上崗。七、生物安全檢查制度1、目的為確保微生物實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物實驗室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)微生物檢查實驗室生物安全檢查。4、內(nèi)容4.1 質(zhì)量部部長每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容

14、包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。4.2 qc負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。4.3 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理

15、制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4.4 對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。4.5 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。4.6 將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。八、實驗室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度1、目的 為規(guī)范微生物實驗室人員衛(wèi)生行為，操作習(xí)慣，使實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物實驗室所有工作人員及管理人員。3、內(nèi)容3.1 吸煙（1）實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙；（2）點燃的香煙是易燃液

16、體的潛在火種；（3）香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。3.2 食物、飲料及其它（1）實驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手口”接觸可能的其它物質(zhì)（2）實驗室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。3.3 化妝品實驗工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實驗人員使用護手霜。3.4 眼睛和面部的防護（1）處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。（2）工作人員在實驗室的危險區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護目鏡或面罩。（3）使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時，必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。3.5 服裝和個人防

17、護裝備（1）應(yīng)穿著符合實驗室工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、整潔。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡等。（2）個人防護服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。3.6 鞋在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的可能是，可加套一次性防滲漏鞋套。3.7 頭發(fā)和飾物留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機等正在運轉(zhuǎn)的器械保持一定距離3.8 胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項（3.7）的規(guī)定。3.9 洗手實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、以及在進食或吸煙前都應(yīng)該洗手

18、。接觸菌種后，應(yīng)立即洗手。3.10 用口移液所有實驗室操作禁止用口液移，應(yīng)使用助吸器具。3.11 銳利物品謹(jǐn)慎處理針頭、和碎玻璃等銳利物品，避免扎到手部。3.12 工作環(huán)境（1）“清潔”區(qū)和“污染區(qū)”區(qū)根據(jù)實驗室的具體工作情況由公司選擇并確定“清潔”和“污染區(qū)”工作區(qū)，在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔。 被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域，所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。在做完實驗后應(yīng)立即徹底洗手。 “清潔”和“污染區(qū)”區(qū)都應(yīng)保持整潔?！拔廴緟^(qū)”實驗臺至少應(yīng)每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時，應(yīng)戴上手套和其

19、它個人防護裝備、使用相應(yīng)合適的消毒劑清除所有的濺溢物。（2）冰箱、培養(yǎng)箱、水浴和離心機應(yīng)該定期清洗和消毒（時間由qc主管來決定），在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進行清洗和消毒。（3）實驗服、工作服應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在滅火器上?！扒鍧崱钡暮汀拔廴緟^(qū)”的個人防護服要分開存放。（4）垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。（5）裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾。（6）為便于清潔消毒，實驗室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。（7）個人物品：實驗工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、茶杯、預(yù)包裝的食品和藥品等。（8）實驗室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備，如應(yīng)急洗眼裝置，酒精等消毒

20、用品。（9）實驗室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。（10）實驗室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置，應(yīng)定期投放滅蟑螂的藥物。（11）用后的廢棄物品：實驗工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。（12）出口通路：實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。注意：無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。3.13 玻璃器具操作玻璃器具時應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：（1）不使用破裂或有缺口的玻璃器具。（2）不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。（3）接觸過傳染性物的玻璃

21、器具，清洗之前，應(yīng)先行消毒。（4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨的、不易刺破的容器里。（5）高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。（6）在不影響實驗質(zhì)量的前提下，應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。3.14 離心機（1）氣溶膠：離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。（2）操作：離心機只有在蓋好蓋板后，才能啟動。（3）為防止氣溶膠飛溢，應(yīng)在離心停止30分鐘后打開離心物。（4）清洗：按照消毒隔離制度要求清洗離心機。（5）平衡：離心時應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進行。九、實驗室菌種安全保管制度1、目的 為確保微生物實驗室菌種保管安全，避免微生物實驗室菌種生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微

22、生物檢查實驗室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)qc主管負(fù)責(zé)微生物實驗室菌種安全保管。4、內(nèi)容4.1實驗室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌種的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌種名錄清單，確保菌種安全。4.2 保管人員變動時，必須嚴(yán)格交接手續(xù)。4.3 菌種應(yīng)有嚴(yán)格的登記，包括購進日期，使用、銷毀情況，銷毀人、方法、數(shù)量等。4.4 各菌種應(yīng)按規(guī)定時間接種，一般接種不超過五代，同時注意菌種有無污染及變異，如發(fā)現(xiàn)污染時，應(yīng)及時更換。4.5 菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移，應(yīng)按國家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。4.6 所有存在的菌種應(yīng)具備清單。4.7 使用菌種工作時，如發(fā)生嚴(yán)重污染環(huán)境或?qū)嶒炇胰松砀腥臼鹿蕰r，應(yīng)及時處理，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局報告

23、。十、生物安全實驗室資料檔案管理制度1、目的 為確保微生物實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存。2、范圍適用于微生物檢查實驗室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)qc主管負(fù)責(zé)微生物實驗室資料檔案管理。4、內(nèi)容4.1 與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。4.2 微生物實驗室的記錄、資料保存不得少于5年。4.3 微生物實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊，生物安全管理制度，人員培訓(xùn)考核記錄，生物安全檢查記錄，健康監(jiān)護檔案，事故報告、分析處理記錄，廢物處置記錄、實驗記錄，菌種、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄，生物危害評估記錄，生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄，消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4.4

24、微生物實驗室資料檔案原則上不外借。4.5 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。4.6 超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。十一、實驗室廢棄物管理制度1、目的 將操作，收集、運輸、處理廢棄物的危險減少至最??；將其對環(huán)境的有害作用減少至最小。2、范圍適用于微生物檢查實驗室所有廢棄物的收集、運輸、處理。3、職責(zé)qc主管負(fù)責(zé)微生物實驗室資料檔案管理。4、內(nèi)容4.1 廢棄物的消毒及處理4.1.1 微生物實驗垃圾與生活垃圾嚴(yán)格分開，黑色垃圾袋裝生活垃圾，白色垃圾袋裝微生物實驗垃圾；4.1.2 裝盛微生物實驗垃圾應(yīng)用腳踏式，或加

25、蓋。4.1.3 微生物實驗垃圾應(yīng)預(yù)先滅菌，然后裝袋，定時時清理，運送到指定地點，集中焚燒。4.1.4 一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道；4.2 重復(fù)使用檢驗器材處理4.2.1 重復(fù)使用的器材，清洗后滅菌、烘干、備用；若染菌的則先滅菌、再清洗、再滅菌、烘干、備用。十二、實驗室消毒隔離制度1、目的為確保微生物實驗室操作人員的安全，避免發(fā)生微生物實驗室人員安全事故。2、范圍適用于微生物檢查實驗室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)qc主管負(fù)責(zé)微生物實驗室消毒隔離制度的檢查。4、內(nèi)容4.1 工作人員進入微生物實驗室操作須穿潔凈工作服，膠鞋，戴口罩、手套。4.2 使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理

26、。4.3 各種器具應(yīng)及時清洗、消毒；各種廢棄樣品應(yīng)分類處理。4.4 檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。4.5 各種設(shè)備表面及地面進行常規(guī)消毒；紫外線消毒每日至少1次；在進行各種檢驗時，應(yīng)避免污染；若場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即處理，防止擴散，并視污染情況向上級報告。十三、實驗室生物危險標(biāo)識使用規(guī)定在生物安全實驗室入口的明顯位置必須張貼生物危害標(biāo)志。標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)示實驗室生物安全水平等級，實驗室生物安全責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。見圖1圖1：生物安全實驗室標(biāo)識生物安全防護水平 級授權(quán)人員方可進入責(zé) 任 人：緊急聯(lián)系電話：凡是盛裝生物危害物質(zhì)的容器、運輸工具、進行生物危險物質(zhì)操作的儀器和專用設(shè)備等都必

27、須粘貼標(biāo)示有相應(yīng)危害級別的生物安全標(biāo)志。十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度1、目的規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。2、范圍適用于微生物檢查實驗室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)3.1 微生物實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序；3.2 實驗室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施；3.3 實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；3.4 實驗室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行。4、內(nèi)容4.1 實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)

28、果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理。4.2 根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。4.3 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。4.4 當(dāng)重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人和實驗

29、室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況；實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥，并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。4.5 建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（菌液、菌種）的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結(jié)果）；定

30、期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。4.6 記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估微生物實驗室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。4.7 意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、玻璃碎片扎傷，菌種的濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。4.7.1 化學(xué)污染4.7.1.1 立即用流動清水沖洗被污染部位。4.7.1.2 立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。4.

31、7.1.3 在發(fā)生事件后的12小時內(nèi)向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人匯報。 4.7.2 針刺傷，玻璃碎片扎傷4.7.2.1 被污染的針頭、玻璃碎片或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；4.7.2.2 用75%酒精消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；4.7.2.3 意外受傷后必須在12小時內(nèi)向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人匯報。4.7.3 皮膚、粘膜、角膜被污染4.7.3.1 皮膚若意外接觸到菌液或其他化學(xué)物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗；4.7.3.2 及時到急診室就診，請?？漆t(yī)生診治；在12小時內(nèi)向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人匯報。十五、實驗室應(yīng)急處置預(yù)案依據(jù)我公司突發(fā)事件緊急預(yù)案的要

32、求，結(jié)合微生物實驗室的特點，為保證人員安全及環(huán)境不受污染，特制定檢驗科應(yīng)急預(yù)案。第一條：凡符合我公司突發(fā)事件緊急預(yù)案要求的事件，均按照本預(yù)案要求執(zhí)行。第二條：遇有突發(fā)事件，在公司突發(fā)事件應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo)，統(tǒng)一指揮下，成立質(zhì)量部應(yīng)急突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)，實驗室負(fù)責(zé)人，實驗室人員參與突發(fā)事件工作的領(lǐng)導(dǎo)和指揮。第三條：應(yīng)急小組分工負(fù)責(zé)：公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)實驗室工作安排，與其它部門及上級衛(wèi)生部門溝通、協(xié)調(diào)。第四條：人員召集質(zhì)量部負(fù)責(zé)記錄每一位相關(guān)員工的聯(lián)系電話，以便應(yīng)急時取得聯(lián)系，員工應(yīng)保證登記電話有效，如有更改，需及時告知；各部門應(yīng)記錄本部門員工、各部門部長、主管的

33、聯(lián)系電話，存放于資料文件夾，以便及時相互聯(lián)系，如有更改，及時告知。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)應(yīng)急事件具體工作人員的召集，無特殊原因，都必須積極配合。第五條：試劑、儀器、物資的準(zhǔn)備要做到忙而不亂，有條不紊的應(yīng)對突發(fā)事件，就要保持儀器良好的工作狀態(tài)，在日常工作中要嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊的要求保養(yǎng)、維護、清潔儀器，部門負(fù)責(zé)人要掌握試劑、消耗物資的使用情況，及時籌備。儲備必要的生物安全防護物品，如隔離衣、防護口罩眼罩等，必要時應(yīng)用。第六條：應(yīng)急處理（一）信息報告實驗室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進行微生物菌種的運送，并采取有效的防護措施。一旦發(fā)生病原微生物安全事故，參照突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)

34、信息報告工作規(guī)范中“傳染病菌、毒種丟失”事件曝光要求進行報告。（二）控制措施1、公司生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組接到安全事故報告后，應(yīng)立即組織人員對事故進行確認(rèn)，并對事故的性質(zhì)及擴散范圍進行充分評估。2、立即封閉病原微生物的實驗室及封存標(biāo)本，防止微生物擴散。3、對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查，對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察并留取本低血清或者相關(guān)標(biāo)本。4、對造成污染的工作環(huán)境及污染物進行消毒。5、有關(guān)部門應(yīng)配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門開展調(diào)查。五、本方案公司生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。六、本方案自發(fā)文之日起實施。十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（一）生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的制訂本規(guī)程旨在使操作者操作規(guī)范化。二、范圍bhc-1

35、300a/b2型生物潔凈安全柜的使用。三、責(zé)任人qc主管、微生物檢驗員。四、內(nèi)容4.1用1%新潔爾滅溶液或75%乙醇擦凈生物潔凈安全柜臺面。4.2接通電源，打開照明、風(fēng)機、滅菌開關(guān)，進行紫外消毒30分鐘。4.4整個操作過程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機、照明開關(guān)和電源開關(guān)。4.5注意事項：4.5.1帶有腳輪的超凈工作臺，安放定位后必須將箱體下四只支承腳調(diào)至平穩(wěn)合理，減少噪聲及震動現(xiàn)象。4.5.2操作區(qū)空氣經(jīng)側(cè)面的初效過濾器和低噪音離心式風(fēng)機壓入靜壓箱，經(jīng)高效過濾器從頂部均勻吹出，形成高潔凈的空氣幕，去除潔凈區(qū)域內(nèi)的原自然空氣。4.5.3當(dāng)工作完畢后方可停止通風(fēng)機的運用，生物潔凈安全柜嚴(yán)禁移動。4.6維護保養(yǎng)：

36、4.6.1高效過濾器：高效過濾器使用一段時間后風(fēng)機調(diào)到最高點時，仍不能達(dá)到理想的截面風(fēng)速時，應(yīng)及時更換高效過濾器（一般使用十八個月）。4.6.2初校過濾器使用3-6個月，應(yīng)拆下清洗。4.7儀器維修后，及時登記儀器維修記錄。（二）hh.bii.500電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的制訂本sop旨在使操作者操作規(guī)范化。二、范圍hh.bii.500隔水式細(xì)菌恒溫培養(yǎng)箱的使用。三、責(zé)任人qc主管、qc化驗員。四、內(nèi)容4.1檢查電源開關(guān)是否在“開”的位置。4.2檢查溫度是否到達(dá)設(shè)定溫度。4.3按下培養(yǎng)箱門上把手，把門打開。4.4打開里面一道門，放入培養(yǎng)皿。4.5關(guān)上兩道門，培養(yǎng)箱內(nèi)進行微生物培養(yǎng)。4.6登

37、記使用記錄。4.7經(jīng)常清潔培養(yǎng)箱內(nèi)部，防止污染。注：培養(yǎng)箱基本上是一直開著的，若較長一段時間內(nèi)不用時，把培養(yǎng)箱開關(guān)調(diào)到“關(guān)”的位置，關(guān)掉電源。4.8儀器維修后，及時登記儀器維修記錄。（三）jy-b型生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的規(guī)范cy-b型生化培養(yǎng)箱的操作。二、范圍cy-b型生化培養(yǎng)箱的使用。三、責(zé)任人qc主管、微生物檢驗員。四、內(nèi)容4.1初次啟用：4.1.1箱體利用底部調(diào)節(jié)螺釘調(diào)節(jié)，使箱體安置平穩(wěn)。4.1.2將培養(yǎng)箱后面的電源插頭接通220v，50hz電源，且電源插頭插座應(yīng)有良好接地。接通“電源”開關(guān)，led數(shù)碼管亮，此時數(shù)碼管里顯示的是培養(yǎng)室內(nèi)實際溫度。4.1.3溫度調(diào)節(jié)：按下溫度設(shè)定按鈕，

38、數(shù)字顯示即為設(shè)定值、旋轉(zhuǎn)溫度調(diào)節(jié)電位器到所需溫度值，松開按鈕，數(shù)字即為培養(yǎng)室內(nèi)實際溫度值；此時，如設(shè)定值大于培養(yǎng)室內(nèi)的實際溫度，加熱指示燈亮，加熱器接通電源加熱，如培養(yǎng)室溫度大于設(shè)定值，制冷指示燈亮，制冷器工作，如加熱指示燈與制冷指示燈均暗，恒溫指示燈亮則培養(yǎng)室處于恒溫狀態(tài) 。4.1.4箱內(nèi)不需要照明時，應(yīng)將面板上的照明開關(guān)置于“關(guān)”的位置，以免影響上層溫度。4.1.5電源接通后，調(diào)節(jié)好所需的溫度，這時不能隨便將控溫旋鈕來回多次旋轉(zhuǎn)，以免壓縮機啟動頻繁，造成壓縮機出現(xiàn)過載現(xiàn)象，影響壓縮機壽命。4.2常規(guī)使用：4.2.1檢查電源開關(guān)是否置于“開”檔。4.2.2檢查溫度是否達(dá)到設(shè)定溫度，必要時調(diào)節(jié)

39、。4.2.3打開培養(yǎng)箱的門。4.2.4放入試驗物。4.2.5關(guān)上培養(yǎng)箱的門，在培養(yǎng)箱內(nèi)進行微生物培養(yǎng)。4.2.6登記使用記錄。4.3注意事項：4.3.1本設(shè)備外殼應(yīng)可靠接地，且應(yīng)安裝在避陽光，陰涼地方，設(shè)備與墻必須有10cm以上距離，搬運時必須小心，不可平放和倒立運輸。4.3.2當(dāng)使用溫度較低時，應(yīng)定期倒掉位于箱內(nèi)底部積水盤內(nèi)的積水。4.3.3為了保持設(shè)備的美觀，不準(zhǔn)用酸或堿及其它腐蝕性物品來擦表面，箱內(nèi)可以用干布定期擦凈。4.4儀器維修后，及時登記儀器維修記錄。（四）mj-型霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的制訂本sop旨在操作人員的操作步驟規(guī)范化。二、范圍mj-150型霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程三、責(zé)任人

40、qc主管、微生物限度檢驗員四、內(nèi)容4.1控溫（濕）儀所需值的設(shè)定：4.1.1按一下“set”鍵，進入設(shè)定方式，此時sv屏的第一位高亮，其他位閃爍；用 可循環(huán)選取sv屏顯示的高亮位的具體位，將高亮位移至需設(shè)定位；4.1.2用 或 改變原sv屏的顯示值，直至達(dá)到需要值為止；4.1.3按一下“set”鍵，控濕儀回到工作狀態(tài)；控溫儀pv顯示“”，若不使用定時功能則sv屏設(shè)置為0，再按一下“set”鍵，回到工作狀態(tài)。4.2溫、濕度控制參數(shù)改變方式：按set鍵5秒鐘以上（進入b菜單），當(dāng)pv屏顯示“al1”或“-rh”即放開，再按set鍵若干次，找到“l(fā)ck”提示符，按 鍵，使sv屏顯示為0（即開鎖）。再

41、按set鍵若干次，找到所需要調(diào)整的控制參數(shù)的提示符，按 或 鍵，使該控制參數(shù)顯示為所需要的值，所有控制參數(shù)可以一次調(diào)整完畢。再按set鍵找到”lck“提示符，按 鍵，使sv屏顯示為2 （閉鎖），按set鍵5秒鐘以上，回到工作狀態(tài)模式。此時儀表執(zhí)行新修改的參數(shù)。（注：無鍵按下30秒鐘后，會自動返回到工作狀態(tài)，但是所改變的數(shù)據(jù)為視為無效）由于設(shè)備出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格地測試，一般不要進行修正。但在第一次開機、設(shè)備使用一段時間后、或使用時環(huán)境惡劣，或外界溫度與制造出廠時環(huán)境溫度不一致、或在使用控制溫、濕度前后值改變時，均會引起顯示測量值與工作室內(nèi)實際值誤差或不穩(wěn)定（過沖）等現(xiàn)象。如超出技術(shù)指標(biāo)范圍的可通過

42、改參數(shù)達(dá)到出廠標(biāo)準(zhǔn)。4.3舉例說明4.3.1顯示測量值與工作室內(nèi)實際值的誤差修正4.3.1.1將0.1玻璃水銀溫度計或0.3的濕度計放入工作室內(nèi)，測量端應(yīng)置于室內(nèi)幾何中心位置；（玻璃水銀溫度計或溫度計上的讀數(shù)即為實際值）4.3.1.2當(dāng)溫度或濕度到達(dá)設(shè)定值并穩(wěn)定12小時左右（處于恒定狀態(tài)）后，比較實際值與pv顯示值的差值，其差（實際值pv顯示值）即是矯正參數(shù)需要修改的值，即：sc原始sc值（實際值pv顯示值）4.3.1.3根據(jù)上式計算sc值，輸入即可。若一次調(diào)整不準(zhǔn)，可反復(fù)多次，直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止。4.3.1.4若sc已調(diào)至最大（超出范圍）不能再調(diào)整時，將sc設(shè)為0，回到工作狀態(tài)；按set鍵10

43、s，進入c菜單，pv屏出現(xiàn)“hl”，將hl修改為1.000，再回到工作狀態(tài)；在溫度或濕度量程范圍內(nèi)選擇兩個測試點，如p1p2點，則斜率：hl務(wù)必保留小數(shù)點后三位，設(shè)置新的參數(shù)值；如再不準(zhǔn)確，則再按前三款步驟調(diào)整（反復(fù)多次直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止）。4.3.2溫度不穩(wěn)定（過沖偏大）的抑制方法一：進入b菜單，加大參數(shù)p（比例帶），每次增加0.5左右，同時改變參數(shù)，每次增加100秒左右，并同時改變參數(shù)d，d4，并重新升溫觀察，及至溫度過沖符合要求為止。方法二：若仍無法消除則進入c菜單，減少out（輸出功率）每次減少10%左右。方法三：當(dāng)所需溫度較低時，為減小溫度過沖，可采用二次設(shè)定方法。如：所需溫度為30時

44、，應(yīng)先設(shè)定28，等溫度基本穩(wěn)定后，再設(shè)定30，這樣可降低甚至杜絕溫度過沖現(xiàn)象。（此方法同樣適用于溫度的控制）4.3.3溫度過沖或產(chǎn)生靜差若“過沖”則將加濕器的霧氣開關(guān)調(diào)小，若“不足或產(chǎn)生靜差”則將加濕器的霧氣調(diào)大。4.3.4溫（溫）度波動大，不穩(wěn)定除調(diào)整p、i、d參數(shù)外，一般將p調(diào)小，特別當(dāng)制冷功率變化后，還應(yīng)考慮修正cold及-rh的啟動點或減小sec來解決（但sec最小不能低于30秒）.4.4使用方法4.4.1工作環(huán)境4.4.1.1溫度：10304.4.1.2相對濕度：不大于85%4.4.1.3電源：ac 200v10% 50hz1hz4.4.1.4周圍無強磁場、強震動及可燃腐蝕性氣體存在

45、，四周通風(fēng)良好。4.4.1.5不易露天或陽光直射場所。4.4.2開箱檢查無破損后4.4.2.1四腳因墊平！4.4.2.2設(shè)備與四周物件或墻壁的間距：前600mm，左右及頂后300mm 4.4.2.3 檢查電源插座是否符合要求（電壓應(yīng)與設(shè)備的電源插頭相配）4.4.3操作步驟4.4.3.1給配件加濕器注入45升蒸餾水或純凈水，并安放在設(shè)備左側(cè)，將加濕器的排氣管口連接到箱體左側(cè)的“進氣孔”上，并把加濕器電源插頭插到箱體左側(cè)上方加濕器控制插座上。4.4.3.2將位于箱體左側(cè)（底）的帶有放水塞的橡皮管向外拉出足夠長的距離，拔掉放水塞，并用盛水盤接水。4.4.3.3開機通電，此時兩個控制器面板分別顯示測量

46、/設(shè)定的溫、濕度，表示設(shè)備進入工作狀態(tài)。4.4.3.4 按控制器操作方法，對控溫（濕）儀進行所需溫、濕度值設(shè)定。4.4.3.4.1 溫度轉(zhuǎn)換開關(guān)的選擇4.4.3.4.2設(shè)置溫度高于環(huán)境溫度5時，請選擇“rt+5”4.4.3.4.3 設(shè)置溫度低于環(huán)境溫度后或等于環(huán)境溫度時，請選擇“自動”檔。4.4.3.4.4如果使用控濕儀，將去濕開關(guān)撥到“開”處；4.4.3.4.5如不使用，將去濕開關(guān)撥到“關(guān)”處，此時：有濕度顯示但無濕度控制輸出。4.4.3.5當(dāng)箱內(nèi)溫度達(dá)到所設(shè)置溫度，并待60min左右恒定后，才能使用濕度控制（將去濕開關(guān)撥到“開”），再打開加濕器的電源開關(guān)（無水時嚴(yán)禁開機），將其霧量旋鈕調(diào)到

47、1/3處（若箱內(nèi)濕度達(dá)不到設(shè)定值，再逐步緩慢加大進濕量），再運行12小時后，濕度能達(dá)到穩(wěn)定；若溫度“過沖”太大，應(yīng)逐步減小加濕量進行調(diào)整。4.4.3.6當(dāng)箱內(nèi)溫度、濕度均達(dá)到恒定狀態(tài)后，將溫度轉(zhuǎn)換開關(guān)撥至“rt+5”檔，利用“去濕功能”來控制溫度，若空控制溫度較低，經(jīng)一段時間溫度有些回升產(chǎn)生誤差時，再將轉(zhuǎn)換開關(guān)撥至“自動”檔，穩(wěn)定后再撥向“rt+5”檔，如此反復(fù)；盡量勿將轉(zhuǎn)換開關(guān)置于“自動”檔的同時，去濕開關(guān)置為“開”，以延長壓縮機的工作壽命。4.4.3.7在設(shè)備長期低溫（低于環(huán)境溫度時）運行時，每隔半個月，開40運行2h左右，進行“除霜”后，再投入運行。4.4.4操作注意4.4.4.1在使用

48、降溫過程中，若同時需要降溫，首先將去濕開關(guān)處在“關(guān)”的狀態(tài)，同時將加溫器處在“增霧量開關(guān)調(diào)至最小”的狀態(tài)，等溫度達(dá)到所需溫度并恒定后，才將去濕開關(guān)打開，降到所需溫度，（若溫度太低可略加大增霧量），要反復(fù)幾次，才會控制在所需要的溫度和濕度。在恒定90分鐘后，溫、濕度可保持恒定。4.4.4.2 如需要從高濕度降到低濕度，第一種方法：先將箱門打開，放掉潮氣并讓箱內(nèi)濕度降到環(huán)境溫度，并擦干箱內(nèi)，再關(guān)上箱門，設(shè)定所需濕度。第二種方法：首先將去濕開關(guān)處在“關(guān)”的狀態(tài)，然后設(shè)定溫度為45，2小時后，打開箱門，并擦干箱內(nèi)，再關(guān)上箱門，設(shè)定所需濕度，這樣能縮短降濕時間。4.4.4.3在低濕狀態(tài)下，例如：設(shè)定溫度

49、為20、濕度為60%，先將去濕開關(guān)處在“關(guān)”的狀態(tài)，等溫度達(dá)到20并恒定后，再將去濕開關(guān)打開，并將濕度調(diào)到60%，過一段時間后，溫度和濕度都會恒定到20（溫度）、60%（濕度）左右。4.4.4.4打開箱門，把所需培養(yǎng)的物品放入箱內(nèi)，關(guān)好箱門，如開箱門時間過長，箱內(nèi)溫度、濕度有些波動，這是正常情況，過一段時間后，溫度和濕度會恒定在所設(shè)置的值。4.5注意事項4.5.1設(shè)備在搬運時，傾角不得大于45度，以免制冷機系統(tǒng)損壞。4.5.2本設(shè)備落地后，如地面不平應(yīng)予以墊平。4.5.3設(shè)備必須和接地電源插座相連接！4.5.4設(shè)備搬運放置到位后，應(yīng)靜放12天再開機，以利用制冷系統(tǒng)中壓縮機能正常工作并延長壽命。

50、4.5.5設(shè)備在正常運行時，箱內(nèi)載物擺放不得過擠，應(yīng)不影響箱內(nèi)空氣里流通以保證箱內(nèi)溫、濕度均勻。4.5.6箱內(nèi)不需消毒滅菌時，應(yīng)將紫外燈開關(guān)置于“關(guān)”的位置，以延長燈管使用壽命。4.5.7箱壁內(nèi)膽和箱表面經(jīng)常擦拭，以保持清潔，增加玻璃的透明度。請勿用酸、堿或其它腐蝕性溶液來擦拭外表面。4.5.8箱內(nèi)溫度設(shè)定在10以下或設(shè)定在45以上，應(yīng)停止加濕，即拔掉加濕器的電源插頭。4.5.9加濕器使用時應(yīng)用蒸餾水或純凈水，換能器處有沉積物時應(yīng)加幾滴洗滌精，用軟刷刷洗后清水沖凈。4.5.10加濕器的水箱每拆開底座加水時，須將底座中的水倒光，以免水太滿而溢出。4.5.11設(shè)備停機不用時應(yīng)做驅(qū)潮處理，具體方法如

51、下：去掉加濕系統(tǒng)，將箱內(nèi)底部接水盤的水倒掉，將溫度設(shè)定在40運行5小時，并每隔來兩小時開一次門放掉潮氣，處理完畢后拔掉電源插頭存放。4.6 登記儀器使用記錄。4.7儀器維修后，及時登記儀器維修記錄。 （五）shj系列凈化工作臺操作規(guī)程一、目的制訂本sop旨在使操作者操作規(guī)范化。二、范圍shj系列凈化工作臺的使用。三、責(zé)任人qc主管、微生物檢驗員。四、內(nèi)容4.1用1%新潔爾滅溶液擦凈凈化工作臺面。4.2接通電源，打開照明、風(fēng)機、滅菌開關(guān)，進行紫外消毒30分鐘。4.4整個操作過程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機、照明開關(guān)和電源開關(guān)。4.5注意事項：4.5.1帶有腳輪的超凈工作臺，安放定位后必須將箱體下四只支承腳調(diào)至

52、平穩(wěn)合理，減少噪聲及震動現(xiàn)象。4.5.2操作區(qū)為層流區(qū)，因此出風(fēng)面與加工件之間的臺面上盡量少放物件，以免妨礙潔凈空氣的正常流動。4.5.3當(dāng)工作完畢后方可停止通風(fēng)機的運用，搬運工作臺時必須將支承腳向上放松方可移動，否則腳輪支承腳容易損壞。4.5.4一般正常使用情況下，每年進行一次計量鑒定。4.5.5常規(guī)使用風(fēng)速在0.4-0.6ms，使用時間長久，風(fēng)量出現(xiàn)減少時應(yīng)清洗更換中效和高效過濾器。4.6維護保養(yǎng)：4.6.1高效過濾器：高效過濾器使用日久后，積累的塵粒量增加，以致阻力增大風(fēng)速減小，此時應(yīng)考慮調(diào)換，此外，當(dāng)高效過濾器的濾紙有損傷或四周密封膠密封不嚴(yán)造成滲漏時，也應(yīng)調(diào)換高效過濾器或補漏，這都需

53、要拆卸高效過濾器，拆卸方法如下：打開頂蓋或后門，松開高效過濾器的吊緊螺絲，即可卸下高效過濾器。安裝高效過濾器前應(yīng)注意通氣方向，有乳膠海綿墊的一面為出風(fēng)面，安裝時應(yīng)注意高效過濾器邊框和箱體間的密封，絕不允許有漏氣現(xiàn)象發(fā)生。4.6.2中校過濾器使用日久，應(yīng)把中校過濾器的無紡布濾料拆下清洗，然后裝上繼續(xù)使用，中校過濾器的拆卸方法如下：先拆進風(fēng)網(wǎng)板，然后擰松中校過濾器即可卸下。將積塵后的無紡布濾料先放入清水中浸泡粗洗（平整擠壓不可搓捏）后，在放入肥皂水中（略高于常溫即可），然后再平整擠壓數(shù)次后，用清水洗凈，涼干后裝入中校過濾器的框架內(nèi)繼續(xù)使用。無紡布濾料密封孔系用烙鐵燙孔成型。4.7儀器維修后，及時登

54、記儀器維修記錄。（六）立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程一、目的建立本sop旨在使操作人員的操作步驟規(guī)范化。二、范圍對器械、消毒巾、培養(yǎng)基、菌種、衣服等進行滅菌之用。三、責(zé)任人qc主管、微生物檢驗員。四、內(nèi)容4.1儀器結(jié)構(gòu)4.1.1外形為方形立式結(jié)構(gòu)。外殼、滅菌器外桶、滅菌網(wǎng)籃選用不銹鋼材料制成。4.1.2裝有安全閥，桶內(nèi)壓力達(dá)到0.165mpa時，安全閥能自動起跳，釋放過高的壓力，性能可靠。4.1.3壓力表具有壓力、溫度對應(yīng)指示，觀察清晰。4.1.4裝有“關(guān)門”指示燈，當(dāng)滅菌桶上蓋沒有關(guān)緊時，“關(guān)門”燈亮。桶蓋關(guān)閉后，關(guān)門指示燈滅，加熱電源通，確保安全使用。4.1.5本容器具有自動保護功能，當(dāng)容器內(nèi)

55、缺水干燒時，將自動切斷加熱器電路，并停止滅菌器工作，有效保護設(shè)備使用，同時蜂鳴器響，提醒用戶及時補充水量。4.1.6溫度、時間采用單片機技術(shù)的新型智能數(shù)顯調(diào)節(jié)儀。用戶可根據(jù)不同要求，通過可根據(jù)不同要求，通過操作控制面版的觸摸鍵對溫度及時間進行設(shè)定、調(diào)節(jié)達(dá)到滅菌目的。4.2技術(shù)參數(shù) 4.2.1滅菌器容積：50l、75l；4.2.2控溫范圍：1091264.2.3電源電壓：交流220v10%,50hz1%4.2.4加熱器功率：3200va；3500va 4.2.5工作最高壓力：0.142mpa;溫度：1264.2.6環(huán)境溫度：5-40；相對濕度93%rh4.3安裝要求 4.3.1使用前詳細(xì)閱讀本說明書，并嚴(yán)格按說明書要求操作。4.3.2 警告語“汽未放盡，不得開啟”：在滅菌器滅菌結(jié)束后，當(dāng)壓力表未恢復(fù)零位前，不得開啟容器蓋，否則易造成高溫蒸汽灼傷。4.3.3 本設(shè)備為固定安裝時設(shè)備，為保證安全使用，用