SJWIZDQA004 4M1E變更管理程序

1、sj-wi-zd-qa-004 4m1e變更管理制度深圳市雙佳電子科技有限公司 文件名稱：4m1e變更管理制度 文件編號：sj-wi-zd-qa-004 版 本：a.1 擬 制： 審 核： 批 準： 日 期： 部門 類別外貿(mào)部 研發(fā) 一部 研發(fā) 二部品質(zhì) 部內(nèi)貿(mào) 部生產(chǎn)部財務(wù)部綜管部客服組采購是否下發(fā) 修 訂 記 錄修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)容生效日期12013.5.20新文件輸出2013.5.2022013.11.9增加流程圖2013.11.932013.11.18修改流程圖，增加5.3.6 材料/工藝變更時，由研發(fā)部確認變更前物料的處理情況，如需要加工使用，則必須再次檢驗。2013.11.18

2、1.目的為保證本公司產(chǎn)品工藝設(shè)定完成后之生產(chǎn)、交貨及使用階段，為改善及提高品質(zhì)與效率等而做的工程變更能獲得適當?shù)墓苤婆c記錄，特制訂本程序。2.適用范圍2.1產(chǎn)品工藝設(shè)定完成后的工程變更，屬于暫時或永久變更。2.2客戶通知的產(chǎn)品變更、模具修改、規(guī)格異動、圖紙修改等作業(yè)。2.3公司范圍4m的變更。3.職責3.1變更的提出3.1.1客戶提出的工程變更需求或研發(fā)部的工程變更需求由技術(shù)部門提出。3.1.2生產(chǎn)過程中廠內(nèi)的自發(fā)性變更需求由生產(chǎn)部或相關(guān)變更部門提出。3.2變更的審查3.2.1銷售部：負責與客戶溝通聯(lián)絡(luò)，將變更資料提交客戶批準。3.2.2采購部：原材料的取得。3.2.3品質(zhì)部：品質(zhì)的考量與評估

3、，變更實施之審查。3.2.4生產(chǎn)部：制程的考量與評估，變更執(zhí)行，追溯及記錄。3.2.5 pmc：庫存數(shù)量的統(tǒng)計，變更導入的考量。3.2.6技術(shù)組：儀器設(shè)備，生產(chǎn)工藝的考量，文件的修正。3.2.7財務(wù)部：變更成本的考量與評估。3.3變更的核準3.3.1各部門主管：工程變更申請及工程變更指示的核準。3.3.2 總經(jīng)理：變動的最終審核。4.變更定義4.1工程變更定義：即4m變更：man（人員）、machine（設(shè)備、模具、治具、工具）、material(材料、部品、構(gòu)成分件)、method（方法、工程、作業(yè)條件）。1e即：environment（環(huán)境，作業(yè)場所等）。4.2人員變更：4.2.1現(xiàn)場作業(yè)

4、者大幅度調(diào)整時；4.2.2工程或現(xiàn)場30%以上人員變化時；4.2.3關(guān)鍵過程、特殊過程作業(yè)者變更。4.3設(shè)備變更：4.3.1生產(chǎn)設(shè)備改造、更新、增設(shè)、新設(shè)、遷移時；4.3.2模具、治具的改造、更新、增設(shè)時；4.4材料、構(gòu)成零件變更：4.4.1供應(yīng)商變更時；4.4.2材料的變更時；4.4.3材料加工廠變更時；4.4.4供應(yīng)商工藝變更時4.5方法變更：4.5.1制造條件變更時；4.5.2加工方法、包裝方法變更時；4.6環(huán)境變更4.6.1生產(chǎn)環(huán)境改變時.4.6.2生產(chǎn)場所變更時.5.工作程序5.1工程變更的提出：5.2公司內(nèi)部：若有工程變更提出時，則由工程變更提出部門填寫工程變更申請單，經(jīng)部門主管確

5、認后交生產(chǎn)技術(shù)部及品質(zhì)部審查是否可行，若不可行時，則歸檔結(jié)案，若可行時，總經(jīng)理批準后執(zhí)行。5.2.1出現(xiàn)以下工程變更時，應(yīng)及時通知顧客供應(yīng)商的變更；加工方法、包裝方法的變更；材料的變更時。如發(fā)生以上的變更，則必須依據(jù)客戶之規(guī)定提出變更申請通知客戶，若客戶回復為不可行時，則歸檔結(jié)案，若客戶回復為可行時，則交由相關(guān)單位執(zhí)行變更。5.2.2客戶之工程變更：若客戶有工程變更/設(shè)計變更提出時，則生產(chǎn)技術(shù)主管應(yīng)于三個工作日內(nèi)完成審查，如可行則交相關(guān)部門依變更事項執(zhí)行，如本公司無法執(zhí)行則應(yīng)及時通知顧客。5.2.3供應(yīng)商之工程變更：若供應(yīng)商有工程變更提出時，則須依本公司之規(guī)定填寫工程變更申請單，并送交生產(chǎn)技術(shù)

6、部主管審查、確認品質(zhì)。5.3執(zhí)行變更的規(guī)定：5.3.1執(zhí)行工程變更時，除依客戶要求事項執(zhí)行外，必要時可依客戶之要求通知客戶派人到廠共同執(zhí)行。5.3.2實施4m變更時，執(zhí)行變更單位應(yīng)通知品管部確認品質(zhì)。5.3.3作業(yè)者需再進行相關(guān)培訓后，方可執(zhí)行變更作業(yè)；作業(yè)者變更時，需通知品管單位前來檢查，以確保品質(zhì)。變更人員所生產(chǎn)之產(chǎn)品須由fqc進行100%的全檢后方可使用.以上動作執(zhí)行三批生產(chǎn)后即可轉(zhuǎn)變?yōu)檎７绞?5.3.4設(shè)備變更時，生產(chǎn)技術(shù)部需要對作業(yè)指導書進行確認，確認是否需要更新作業(yè)指導書。5.3.5設(shè)備/材料/加工方法變更后，若客戶有規(guī)定時，由品管部進行過程能力的調(diào)查及確認。5.3.6材料/工藝

7、變更時，由研發(fā)部確認變更前物料的處理情況，如需要加工使用，則必須再次檢驗。員工在領(lǐng)用材料時倉管員在領(lǐng)料單上注明“材料變更”字樣，生產(chǎn)過程中填寫機身檔案卡跟著產(chǎn)品一起流轉(zhuǎn)。5.3.7不合格品則依據(jù)不合格品控制程序執(zhí)行。5.4品質(zhì)確認：生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)過程控制程序進行管制；品質(zhì)部依據(jù)檢驗控制程序規(guī)定進行品質(zhì)確認，并對下列事項進行確認。5.4.1作業(yè)者變更時，品質(zhì)部應(yīng)對外觀，結(jié)合力等確認；設(shè)備/材料/方法變更時，品管部應(yīng)對可靠性作確認。5.4.2進行品質(zhì)確認時，若發(fā)生不合格狀況，則由生產(chǎn)部通知研發(fā)部和品質(zhì)部進行審查，若品質(zhì)無法達到要求時，則歸檔結(jié)案；若可行時，則提出可行方案，再重新執(zhí)行變更。5.5標準

8、化5.5.1工程變更完成后應(yīng)把變更后的作業(yè)內(nèi)容標準化，文件和資料按文件與資料控制程序執(zhí)行；變更后包含所有相關(guān)文件都應(yīng)為最新版本。5.5.2各項工程變更之相關(guān)記錄按記錄控制程序執(zhí)行。5.5.3如涉及產(chǎn)品庫存量時，應(yīng)對庫存品做控制并做適當標識。5.5.4各項工程變更后研發(fā)部應(yīng)在4m1e變更聯(lián)絡(luò)單上填寫相應(yīng)意見，及時通知各相關(guān)部門。5.5.5品管部應(yīng)對變更后的首件進行跟蹤，以確認其品質(zhì)。5.5.6對于變更后的產(chǎn)品的變更情況應(yīng)做好履歷管理。6.相關(guān)表格6.14m1e變更聯(lián)絡(luò)單。7、附件 4m1e變更管理要素內(nèi)容規(guī)定4m1e變更管理要素內(nèi)容規(guī)定區(qū)分變化點要素內(nèi)容處置方法工程/品保評價公司內(nèi)部聯(lián)絡(luò)部門內(nèi)部

9、記錄人(man)1,原工位作業(yè)員請假/離職由其他人員頂崗時2,新進作業(yè)員第1次上線組裝時3,組裝線組長變更時機（machine)1,組裝用治具變更時2,組裝線檢查治具及參數(shù)設(shè)定變更時3,螺絲扭力變更規(guī)格值時4,設(shè)備維修及調(diào)機時料（material)1,部品結(jié)構(gòu)/刻印/顏色變更時2,新舊模部品切換使用時3,工藝和形狀范圍變更時4,物料變更時5,捆包方法，數(shù)量變更時6,代替品和特採品使用時7,供應(yīng)商變更時法（method)1,組裝流程工序發(fā)生變化時2,加工方法變化時環(huán)（entironment)1,量產(chǎn)品切換組裝線初次組裝時2,制造場所變更時3,現(xiàn)場灰塵，溫度發(fā)生明顯異常變化時1, 代表必須實施， 代表可選擇性實施 流程 負責單位 使用文件 管制重點 變更提出 客戶要求 4