機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證指南

1、東銘科普技tie幅測(cè)有跟公司廠家智技夜監(jiān)昌和植產(chǎn)品質(zhì)里監(jiān)督齷騏此機(jī)械產(chǎn)品ce認(rèn)證指南一、ce標(biāo)志歐洲是世界上最大的消費(fèi)市場(chǎng)，也是對(duì)我國(guó)生產(chǎn)商吸引力最大的出口目標(biāo)市場(chǎng)。“ce歐盟特有的強(qiáng)制性安全合格標(biāo)志，對(duì)于機(jī)械產(chǎn)品，只有按照機(jī)械指令的規(guī)定，執(zhí)行合適的合格評(píng)定程序，并且完成技術(shù)文件的制 定，才能在產(chǎn)品上加上 ce標(biāo)志，只有加上了 ce標(biāo)志的產(chǎn)品才能在歐盟市場(chǎng)上流通。ce標(biāo)志作為出口歐盟的重要通行證，也是歐盟阻止不合格產(chǎn)品進(jìn)口的最重要和最基礎(chǔ)的一道安全防線。最近，歐盟已出臺(tái) 765/2008/ec和768/2008/ec兩項(xiàng)關(guān)于嚴(yán)格ce標(biāo)志認(rèn)證規(guī)定的法規(guī)，以確保產(chǎn)品安 全。新法的最突出重點(diǎn)是加強(qiáng)

2、ce標(biāo)志的市場(chǎng)監(jiān)督，具體措施包括：強(qiáng)化歐盟各港口海關(guān)檢查進(jìn)口商品的合格 性的責(zé)任；新法還對(duì) ce標(biāo)志的尺寸大小作了嚴(yán)格規(guī)定，要求ce標(biāo)志不彳#小于5毫米，無(wú)論ce標(biāo)志被縮小或放大，和原比例規(guī)定有細(xì)微差別都將被視為誤用。根據(jù)這兩項(xiàng)法規(guī)，對(duì)ce標(biāo)志的誤用和濫用現(xiàn)象，將受到歐盟成員國(guó)法律行動(dòng)的嚴(yán)厲制止。已加貼ce標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān) ce標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。為此，制造商將產(chǎn)品輸出到歐盟國(guó)家時(shí)，必須積極主動(dòng)了解歐盟最新的法規(guī)政策及動(dòng)向，特別是要注意對(duì) ce標(biāo)志相關(guān)規(guī)定的了解，從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、使用信息方面達(dá)到基

3、本的健康和安全要求外，還應(yīng)在小到產(chǎn) 品標(biāo)簽、ce標(biāo)志的尺寸和形狀等細(xì)節(jié)，符合歐盟 ce認(rèn)證要求，切實(shí)規(guī)避出口風(fēng)險(xiǎn)。二、產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售和投入使用的規(guī)定機(jī)械指令(2006/42/ec )第5條規(guī)定，機(jī)器在市場(chǎng)出售和投入使用以前，制造商和授權(quán)代表應(yīng)：(a)確保滿足機(jī)械指令附錄i所述的相關(guān)的基本健康與安全要求；(b)確保可以提供以下技術(shù)文件(詳見(jiàn)機(jī)械指令附錄vii第a部分)，以證明機(jī)器符合機(jī)械指令的要求。一機(jī)械的概述；一機(jī)械總圖、控制電路圖，以及用于理解機(jī)械操作的必要描述和說(shuō)明；一完整詳細(xì)的圖紙、隨附計(jì)算說(shuō)明、測(cè)試結(jié)果、證書(shū)等，用于檢查是否符合基本健康安全要求；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：(i)應(yīng)用到機(jī)械的基本

4、健康安全要求清單；(ii)保護(hù)措施的描述，這些措施用于消除已經(jīng)辨別出的危險(xiǎn)或者用于減少風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)，應(yīng) 說(shuō)明遺留風(fēng)險(xiǎn)；一使用的標(biāo)準(zhǔn)和其它技術(shù)規(guī)范，表明這些標(biāo)準(zhǔn)覆蓋基本健康安全要求；一測(cè)試結(jié)果的技術(shù)報(bào)告，測(cè)試可以由制造商自己完成或者由制造商或它的授權(quán)代表委托測(cè)試機(jī)構(gòu)完成；如果適用的話，用半成品組裝機(jī)械的聲明以及有關(guān)組裝機(jī)器的說(shuō)明；如果適用的話，組裝進(jìn)入機(jī)械的機(jī)械半成品或者其它組裝進(jìn)入該機(jī)械的產(chǎn)品的ec合格聲明書(shū)副本；一整機(jī)的ec合格聲明書(shū)；這些技術(shù)文件由制造商或其授權(quán)代表保管，應(yīng)從機(jī)器制造日期起至少保存10年，以備歐盟國(guó)家主管當(dāng)局隨時(shí)查驗(yàn)。如果對(duì)歐盟國(guó)家主管當(dāng)局對(duì)技術(shù)文件的查驗(yàn)不能及時(shí)詳盡回應(yīng)，

5、可能有充分理由懷疑機(jī)器是否符合 基本健康和安全要求。(c)提供必要的使用信息，例如說(shuō)明書(shū)；(d)執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)估程序(詳見(jiàn)機(jī)械指令第 12條)；(e)按照機(jī)械指令規(guī)定的內(nèi)容撰寫(xiě)ec聲明(詳見(jiàn)機(jī)械指令附錄ii),并且確保該聲明跟隨機(jī)器；粘貼ce標(biāo)志。制造商應(yīng)采取必要措施，建立和實(shí)施產(chǎn)品制造質(zhì)量保證程序，使產(chǎn)品持續(xù)符合基本健康與安全要求，并且 與上述技術(shù)文件保持一致。3、 機(jī)械指令規(guī)定的合格評(píng)定程序按照機(jī)械的危險(xiǎn)性，非危險(xiǎn)機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械的合格評(píng)定程序是不同的。危險(xiǎn)機(jī)械的類(lèi)別詳見(jiàn)機(jī)械指令附錄 iv。1 .不屬于附錄iv的范圍的機(jī)械，合格評(píng)定程序如下：(1)制造商或其授權(quán)代表應(yīng)按照附錄vii的第a部分，

6、建立技術(shù)文件。(2)制造商實(shí)施對(duì)產(chǎn)品制造質(zhì)量保證程序的內(nèi)部檢查，保證機(jī)器的制造滿足按照附錄vii的第a部分?jǐn)M定的技術(shù)文件以及本指令的要求。2 .如果機(jī)械屬于附錄iv的范圍，應(yīng)采用以下之一的程序：(a)在機(jī)械制造方面，按照機(jī)械指令附錄 viii ,采用帶內(nèi)部檢查的符合性評(píng)估程序(未遵守或部分遵守協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，或者協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不能涵蓋全部相關(guān)的基本健康和安全要求，或者對(duì)于機(jī)器的某些方面不存在協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所制造的機(jī)器，不適用該程序 ）。（b）按照機(jī)械指令附錄ix的ec型式試驗(yàn)程序，再加按照機(jī)械指令附錄viii第3點(diǎn)，采用帶內(nèi)部檢查的符合性評(píng)估程序。（c）按照機(jī)械指令附錄x的全面質(zhì)量保證程序。通常危險(xiǎn)機(jī)械采用“e

7、5式試3程序+內(nèi)部檢查”的合格評(píng)定程序。4、 執(zhí)行合格評(píng)定程序的主體機(jī)械指令規(guī)定：1 .不屬于附錄iv的范圍的機(jī)械，合格評(píng)定程序可由制造商或其授權(quán)代表來(lái)執(zhí)行。但是，中國(guó)企業(yè)采取這種合格評(píng)定程序，存在較大的風(fēng)險(xiǎn)。這是因?yàn)橹袊?guó)企業(yè)對(duì)歐盟的認(rèn)證規(guī)則和有關(guān)的 健康和安全基本要求不了解，機(jī)器從設(shè)計(jì)、制造到說(shuō)明書(shū)的編制等方面很難滿足指令的要求，因此，機(jī)器在進(jìn) 入歐盟海關(guān)時(shí)，通常需要提供其他有說(shuō)服力的證據(jù)表明產(chǎn)品達(dá)到了健康和安全的基本要求，例如，第三方的檢 驗(yàn)報(bào)告，第三方簽署的認(rèn)可證書(shū)等。第三方通常是在國(guó)際上具有影響力的權(quán)威機(jī)構(gòu)。2 .屬于附錄iv的范圍的機(jī)械，需要由歐盟的公告機(jī)構(gòu)（英文縮寫(xiě)：nb,即not

8、ified bodies ）來(lái)執(zhí)行。公告機(jī)構(gòu)是歐盟各國(guó)為投放市場(chǎng)的產(chǎn)品執(zhí)行合格評(píng)定的機(jī)構(gòu)。歐盟委員會(huì)對(duì)這些機(jī)構(gòu)授以識(shí)別編號(hào)，并在 歐盟官方刊物（網(wǎng)站）上在公告其執(zhí)行ce合格評(píng)定產(chǎn)品的范圍。因此，被稱作公告機(jī)構(gòu)。公告機(jī)構(gòu)的信息可在歐盟網(wǎng)站上查詢，例如：在下面的網(wǎng)頁(yè)http:/ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/nb/notified_bodies.htm中,點(diǎn)擊 98/37/ec 查找 0370 ,就可以從中了解該機(jī)構(gòu)的執(zhí)行ce合格評(píng)定產(chǎn)品的范圍。5、 機(jī)械產(chǎn)品主要執(zhí)行的指令：機(jī)械指令98/37/ec （2006/42/ec ）和低電壓

9、指令 2006/95/ec備注：機(jī)械指令 98/37/ec 將于2009年12月29日升級(jí)為2006/42/ec 。6、 我們的能力、資質(zhì)與主要業(yè)務(wù)范圍廣東銘科安全技術(shù)檢測(cè)有限公司（廣東省技術(shù)監(jiān)督機(jī)械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站）是在機(jī)械專(zhuān)業(yè)檢測(cè)的技術(shù)領(lǐng) 域，具有特定專(zhuān)業(yè)資格和法律地位的第三方技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，是在廣東省內(nèi)享有很高知名度的省級(jí)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。本公司在廣東省機(jī)械研究所領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，并接受廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、廣東省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局、中 國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（cnal）和中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心（cqc）的監(jiān)督管理，外部組織關(guān)系圖如下：3東銘科普技tie幅測(cè)有跟公司廠家智技夜監(jiān)昌和植產(chǎn)品質(zhì)里監(jiān)督齷騏

10、此 本公司已獲認(rèn)證、認(rèn)可資格有：通過(guò)廣東省計(jì)量認(rèn)證，證書(shū)編號(hào)為：量認(rèn)（粵）字（a0173）號(hào)；廣東省質(zhì)監(jiān)局審查認(rèn)可，證書(shū)編號(hào)為：（廣東）省質(zhì)監(jiān)認(rèn)字（037）號(hào)；中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ cnas ）認(rèn)可，證書(shū)編號(hào)為：l0074。中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心（cqc）ce認(rèn)證認(rèn)可簽約實(shí)驗(yàn)室廣東省安監(jiān)局授權(quán)的安全標(biāo)準(zhǔn)化省級(jí)復(fù)評(píng)機(jī)構(gòu) 現(xiàn)有專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 23名，其中高級(jí)工程師 6人，工程師10人，助理工程師4人。有10人持有國(guó)家注 冊(cè)安全工程師資格證書(shū)；有 2人持有國(guó)家注冊(cè)安全評(píng)價(jià)師 資格證書(shū)。因此，我們的檢驗(yàn)資格及人力資源 能滿足社會(huì)及客戶的需求。 主要業(yè)務(wù)范圍機(jī)械產(chǎn)品ce認(rèn)證機(jī)械制造企業(yè)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化考核考

11、評(píng)機(jī)械安全事故鑒定產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定省級(jí)科技成果鑒定檢測(cè)和新產(chǎn)品檢驗(yàn)創(chuàng)省名牌產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)廣東省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定審核產(chǎn)品檢驗(yàn)省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督性抽查和監(jiān)督定期檢驗(yàn)7、 選擇本機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)廣東銘科安全技術(shù)檢測(cè)有限公司從2003年開(kāi)展機(jī)械產(chǎn)品的 ce認(rèn)證業(yè)務(wù)以來(lái)，已執(zhí)行的案例兩百多個(gè)，涉及的產(chǎn)品有印刷機(jī)械、包裝機(jī)械、玻璃機(jī)械、木工機(jī)械、電子產(chǎn)品機(jī)械、紙巾機(jī)械、紡織機(jī)械、床墊機(jī)械、 塑料管材/片材/薄膜生產(chǎn)線、塑料中空成型機(jī)、塑料注射成型機(jī)、糖果機(jī)械、壓鑄機(jī)、金屬加工機(jī)床等。本公司從多年機(jī)電產(chǎn)品安全認(rèn)證工作中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟歐盟的ce認(rèn)證規(guī)則，熟悉機(jī)電產(chǎn)品歐盟指令及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的條款

12、，能夠幫助企業(yè)進(jìn)行合理地單元?jiǎng)澐?、選擇有效的認(rèn)證程序及高效的過(guò)程控制，能夠全面地指導(dǎo)企業(yè)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，指導(dǎo)企業(yè)編制符合ce要求的技術(shù)結(jié)構(gòu)文件 （tcf）,幫助企業(yè)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合理、有效的改進(jìn)以符合ce要求，并輔導(dǎo)企業(yè)通過(guò)最終測(cè)試。ce認(rèn)證檢測(cè)的作業(yè)流程均有本公司具有豐富認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的工程師執(zhí)行，能夠?qū)λ杼峁┵Y料、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及 檢測(cè)的重點(diǎn)作出迅速、正確評(píng)估，使企業(yè)能夠得到專(zhuān)業(yè)、快捷、直接的認(rèn)證輔導(dǎo)，并且我們的檢測(cè)報(bào)告直接得 到發(fā)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。這些優(yōu)勢(shì)都有利于我們高效、按時(shí)、優(yōu)質(zhì)為客戶提供ce認(rèn)證服務(wù)。八、主要合作機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心（英文簡(jiǎn)稱cqc）中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心是由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

13、檢疫總局和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立，隸屬于中國(guó) 檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)的專(zhuān)業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心與 19個(gè)國(guó)家和地區(qū)的27家認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系。cqc是中國(guó)國(guó)際電工委員會(huì)電工產(chǎn)品合格測(cè)試與認(rèn)證組織（iecee ）、多邊互認(rèn)體系（cb體系）的國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)（ncb）,是國(guó)際認(rèn)證聯(lián)盟 （iqnet）、國(guó)際有機(jī)農(nóng)業(yè)運(yùn)動(dòng)聯(lián)盟（ifoam ）、亞洲認(rèn)證網(wǎng)絡(luò)論壇（anf ）以及國(guó)際機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)委員會(huì)（cita）的正式成員。已正式獲得日本政府授權(quán)成為國(guó)內(nèi)首家pse強(qiáng)制認(rèn)證機(jī)構(gòu)；獲得德國(guó)kba授權(quán)，為企業(yè)頒發(fā)iso9001和rtl 一體化認(rèn)證證書(shū)；獲國(guó)家商務(wù)部授權(quán)資質(zhì)，成為出口商品技術(shù)服務(wù)中心”。廣泛的

14、國(guó)際互認(rèn)與技術(shù)交流不僅確立了 cqc良好的國(guó)際形象，同時(shí)也為cqc客戶將得到源源不斷的提供增值認(rèn)證服務(wù)提供了 有力保障。appulus （lgai 公告號(hào)：nb 0370）appulus是一家在認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的專(zhuān)業(yè)公司，本部位于西班牙巴塞羅那。公司業(yè)務(wù)涉 及20幾個(gè)領(lǐng)域，涵蓋五大洲，二十九個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前，在中國(guó)上海獨(dú)資成立艾普拉斯（上海）質(zhì)量檢測(cè) 有限公司，ce認(rèn)證業(yè)務(wù)涉及機(jī)械、建筑等多個(gè)指令。危險(xiǎn)機(jī)械的認(rèn)證范圍包括機(jī)械指令附錄iv全部類(lèi)別的產(chǎn)品。5m i ii gk c safety tre h nolo test c o b, lid九、 ce認(rèn)證業(yè)務(wù)流程1.項(xiàng)目申請(qǐng)確認(rèn)e 確認(rèn)預(yù)申請(qǐng)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù):產(chǎn)品介紹（說(shuō)明書(shū)、電路圖、圖片等）!-系列及型號(hào)關(guān)系描述特殊認(rèn)證要求i確認(rèn)認(rèn)證所采取的模式（包括選擇證書(shū)簽發(fā)機(jī)構(gòu)）；報(bào)價(jià)確認(rèn)認(rèn)證方案及計(jì)劃書(shū)2 .認(rèn)證合約簽訂：組建具備專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)