珠海關(guān)于成立中成藥公司可行性報(bào)告（模板范文）

1、泓域咨詢 /珠海關(guān)于成立中成藥公司可行性報(bào)告珠海關(guān)于成立中成藥公司可行性報(bào)告xxx（集團(tuán)）有限公司報(bào)告說明濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xx有限責(zé)任公司出資735.00萬元，占xxx（集團(tuán)）有限公司70%股份；xxx集團(tuán)有限公司出資315萬元，占xxx（集團(tuán)）有限公司3

2、0%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資34677.43萬元，其中：建設(shè)投資28678.12萬元，占項(xiàng)目總投資的82.70%；建設(shè)期利息654.97萬元，占項(xiàng)目總投資的1.89%；流動(dòng)資金5344.34萬元，占項(xiàng)目總投資的15.41%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入59900.00萬元，綜合總成本費(fèi)用49731.34萬元，凈利潤7420.85萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.04%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值47.93萬元，全部投資回收期6.61年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛，產(chǎn)品市場需求旺盛，潛力巨大；本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競

3、爭力，三廢排放少，能夠達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn)；本項(xiàng)目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè)；項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟(jì)效益好，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，社會(huì)效益顯著，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬成立公司基本信息7一、 公司名稱7二、 注冊(cè)資本7三、 注冊(cè)地址7四、 主要經(jīng)營范圍7五、 主要股東7六、 項(xiàng)目概況10第二章 公司組建方案14一、 公司經(jīng)營宗旨14二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)14三、 公司組建方式15四、

4、公司管理體制15五、 部門職責(zé)及權(quán)限16六、 核心人員介紹20七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度21第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性25一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)25二、 行業(yè)特有的經(jīng)營模式33第四章 行業(yè)發(fā)展分析36一、 行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢36二、 行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢39三、 行業(yè)概述42第五章 發(fā)展規(guī)劃分析46一、 公司發(fā)展規(guī)劃46二、 保障措施47第六章 法人治理結(jié)構(gòu)49一、 股東權(quán)利及義務(wù)49二、 董事51三、 高級(jí)管理人員56四、 監(jiān)事58第七章 選址方案分析61一、 項(xiàng)目選址原則61二、 建設(shè)區(qū)基本情況61三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展65四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)67五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向69六、 項(xiàng)目選址綜

5、合評(píng)價(jià)75第八章 環(huán)境保護(hù)分析77一、 編制依據(jù)77二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析77三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析80四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析81五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析81六、 營運(yùn)期環(huán)境影響82七、 環(huán)境管理分析83八、 結(jié)論87九、 建議87第九章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施88一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析88二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策90第十章 進(jìn)度計(jì)劃92一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排92二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施93第十一章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析94一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取94二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算94三、 項(xiàng)目盈利能力分析98四、 財(cái)務(wù)生存能力分析101五、 償債能力分析101六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論103第十二章 投

6、資估算及資金籌措104一、 投資估算的依據(jù)和說明104二、 建設(shè)投資估算105三、 建設(shè)期利息109四、 流動(dòng)資金111五、 項(xiàng)目總投資113六、 資金籌措與投資計(jì)劃114第十三章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明116第十四章 補(bǔ)充表格118第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx（集團(tuán)）有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本1050萬元三、 注冊(cè)地址珠海xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事中成藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）五、 主要股東xxx（集團(tuán)）有限公司主

7、要由xx有限責(zé)任公司和xxx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。（一）xx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡介公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則，董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念，堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場?！皾M足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)

8、宏偉大業(yè)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15993.2712794.6211994.95負(fù)債總額5163.434130.743872.57股東權(quán)益合計(jì)10829.848663.878122.38表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入24388.6519510.9218291.49營業(yè)利潤3729.602983.682797.20利潤總額3508.672806.942631.50凈利潤2631.502052.571894.68歸屬于母公司所有者的凈利潤2631.502052.5

9、71894.68（二）xxx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡介公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái)，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng)，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái)，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價(jià)值鏈，促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15993.2712794

10、.6211994.95負(fù)債總額5163.434130.743872.57股東權(quán)益合計(jì)10829.848663.878122.38表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入24388.6519510.9218291.49營業(yè)利潤3729.602983.682797.20利潤總額3508.672806.942631.50凈利潤2631.502052.571894.68歸屬于母公司所有者的凈利潤2631.502052.571894.68六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xxx（集團(tuán)）有限公司主要從事關(guān)于成立中成藥公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。（二）項(xiàng)目提出的理由一種新藥品的

11、誕生需經(jīng)過臨床前藥理、毒理試驗(yàn)、制劑處方穩(wěn)定性以及放大實(shí)驗(yàn)等工藝過程研發(fā)，藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)，各期人體臨床試驗(yàn)等研發(fā)活動(dòng)，具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低生產(chǎn)成本，保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性，以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求，只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù)，并形成企業(yè)核心競爭力，而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來，我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念，沒有走上過度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早

12、運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國際都會(huì)區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢為保持經(jīng)濟(jì)較快增長提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！笆濉逼陂g，區(qū)位優(yōu)勢、開放優(yōu)勢、后發(fā)優(yōu)勢、戰(zhàn)略優(yōu)勢將得到重構(gòu)，珠海的國家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約66.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建

13、設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx升中成藥的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積80523.26，其中：生產(chǎn)工程49126.00，倉儲(chǔ)工程16812.58，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9164.23，公共工程5420.45。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資34677.43萬元，其中：建設(shè)投資28678.12萬元，占項(xiàng)目總投資的82.70%；建設(shè)期利息654.97萬元，占項(xiàng)目總投資的1.89%；流動(dòng)資金5344.34萬元，占項(xiàng)目總投資的15.41%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：59900.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：49731.34萬元。3、凈利潤（

14、NP）：7420.85萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.61年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：15.04%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：47.93萬元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)該項(xiàng)目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會(huì)效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨根據(jù)國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定，依照誠實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則，以專業(yè)經(jīng)營的方式管理和經(jīng)營公司資產(chǎn)，為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報(bào)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制

15、度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、中成藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化

16、企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xx有限責(zé)任公司出資735.00萬元，占xxx（集團(tuán)）有限公司70%股份；xxx集團(tuán)有限公司出資315萬元，占xxx（集團(tuán)）有限公司30%股份。四、 公司管理體制xxx（集團(tuán)）有限

17、公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有

18、與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制

19、度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出

20、納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌

21、建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)

22、報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購計(jì)劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、于

23、xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。2、孔xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、汪xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。4、史xx，中國

24、國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、嚴(yán)xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。6、武xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、葉xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)

25、濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。8、覃xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告、半年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)

26、告和季度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí)，提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公

27、司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。6、公司股東大會(huì)對(duì)利潤分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實(shí)行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配辦法，并遵守下列規(guī)定：（1）公司的利潤分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào)；在有條件的情況下，公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅；

28、（2）原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于最近3年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例，報(bào)公司股東大會(huì)審議；（3）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保

29、證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)藥品作為一種特殊的商品，直接關(guān)系到人類的生命和健康，因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系需強(qiáng)化管理等特點(diǎn)，具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險(xiǎn)與收益并存、

30、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，為各類疾病發(fā)病機(jī)理研究提供了新的動(dòng)力，從而為尋找新的藥物靶點(diǎn)，進(jìn)而開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用；而化學(xué)、化工等學(xué)科的進(jìn)展則大大提高了藥物的合成效率，使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，推向市場。我國醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極推進(jìn)在中成藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題，嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù)，先進(jìn)的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動(dòng)偵檢設(shè)備、高速萃取離

31、心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機(jī)等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用，中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲(chǔ)存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序，也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過程的主要特點(diǎn)，決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對(duì)于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經(jīng)過粉碎達(dá)一定粒徑并混合均勻后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?；旌瞎に嚂?huì)影響中成藥的含量均勻性、裝量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和

32、納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機(jī)械或流體動(dòng)力的方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級(jí)甚至納米級(jí)微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通透性，并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制，藥材需要經(jīng)過提取、分離后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。提取、分離過程中工藝和設(shè)備的合理運(yùn)用，直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離

33、技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減壓低溫沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取，大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個(gè)新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝，利用半透膜的孔

34、徑，以膜兩側(cè)存在的能量差作為動(dòng)力，允許某些組分通過而保留。膜分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm)，可以根據(jù)有效成分的相對(duì)分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜，以達(dá)到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度，延長儲(chǔ)存時(shí)間同時(shí)可去除細(xì)菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動(dòng)性的半固體物質(zhì)的分離純化，主要用于高沸點(diǎn)、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝，也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜

35、反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。（1）蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮技術(shù)利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài)，是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出，以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時(shí)間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對(duì)中藥品種有很強(qiáng)的適應(yīng)性，在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。（2）冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫，直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶，并將冰晶分離出來，從而使得溶液變濃，該過程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。（3）膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差，引起水蒸氣從熱側(cè)擴(kuò)散到冷側(cè)以達(dá)到濃縮效果。（4）膜反滲透濃縮技術(shù)

36、膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分離濃縮，整個(gè)過程不加熱、無相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性，可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。（5）吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一，可以提取有效部分，去除無效部分，達(dá)到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的，顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時(shí)間等因素有關(guān)外，干燥是其中的一個(gè)重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì)，干燥技術(shù)

37、的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵，關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大，干燥周期長，勞動(dòng)強(qiáng)度大等問題，都將影響中藥材的質(zhì)量，使成品的質(zhì)量較低。同時(shí)，傳統(tǒng)干燥過程無法對(duì)干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控，從而造成干燥品質(zhì)不佳，嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性，對(duì)干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣，因此，現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來選擇先進(jìn)的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠(yuǎn)紅外干燥等。噴霧

38、干燥的干燥速度快，受熱時(shí)間短、干燥效率高，制備的提取物物料流動(dòng)性好、松散度好，且可由液料直接獲得粉末，省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序，可在半無菌狀況下操作，方便下一步制劑，適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個(gè)方面。流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，熱空氣在濕顆粒間通過，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，帶走水汽而達(dá)到干燥的目的。沸騰干燥效率高，速度快，干燥均勻，產(chǎn)量大，適于大規(guī)模生產(chǎn)，現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理，利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞，使物料產(chǎn)生熱

39、化和膨化等一系列過程而達(dá)到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點(diǎn)，其干燥速度快，能源利用率高，滅菌能力強(qiáng)，目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達(dá)到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點(diǎn)溫度下凍結(jié)，得到穩(wěn)定的固體骨架，然后在適合的真空度下進(jìn)行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié)，從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動(dòng)過程，可避免成分因高熱而分解變質(zhì)，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性，較好地

40、保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他干燥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射，從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振，引起分子和原子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過熱擴(kuò)散、蒸發(fā)和化學(xué)變化，最終達(dá)到干燥的目的。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)適合于含水量大，有效成分對(duì)熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠(yuǎn)紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過程中，丸劑等部分劑型需要對(duì)粉碎后的藥材粉末進(jìn)行滅菌，口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數(shù)中藥

41、劑型需要在制劑后進(jìn)行滅菌。根據(jù)中國藥典通則的要求，中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。（1）濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。（2）干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備

42、中，利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。（3）輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。（4）氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧（O3）等，本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在

43、氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。（5）過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過過濾除菌法達(dá)到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行過濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行滅菌，并防止再污染。二、 行業(yè)特有的經(jīng)營模式中成藥行業(yè)特有的經(jīng)營模式體現(xiàn)在行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)和銷售模式兩個(gè)方面。1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)藥品直接關(guān)系到人們的生命和身體健康，藥品質(zhì)量一旦發(fā)生嚴(yán)重問題，將會(huì)對(duì)社會(huì)穩(wěn)定和發(fā)展構(gòu)成極大的負(fù)面影響，因此中成藥企業(yè)的設(shè)立需要很高的準(zhǔn)入資質(zhì)條件，生產(chǎn)經(jīng)營也受到藥品監(jiān)管部門

44、嚴(yán)格的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，企業(yè)需取得藥品生產(chǎn)許可證后方可從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，需取得藥品經(jīng)營許可證后方可從事藥品批發(fā)、零售業(yè)務(wù)。根據(jù)藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)需隨時(shí)接受藥品監(jiān)管部門的飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)管部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。2、銷售模式醫(yī)藥行業(yè)的銷售模式主要包括直銷模式與配送商模式。直銷模式是指醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶進(jìn)行對(duì)接，向終端客戶直接發(fā)貨并開具銷售發(fā)票。配送商模式是指醫(yī)藥企業(yè)將藥品賣給具有較強(qiáng)配送能力、

45、資金實(shí)力和商業(yè)信譽(yù)的全國性或區(qū)域性的醫(yī)藥流通企業(yè)，向醫(yī)藥流通企業(yè)開具發(fā)票。醫(yī)藥流通企業(yè)再利用其配送渠道將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶。國家集采使用的即為配送商模式，集采中標(biāo)企業(yè)在特定地域內(nèi)將藥品銷售給指定的配送商。配送商模式通常采用學(xué)術(shù)推廣方式對(duì)藥品進(jìn)行宣傳和推廣。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢1、中成藥行業(yè)發(fā)展概況中藥即按中醫(yī)理論的用藥，為中國傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物。中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥，為中藥行業(yè)的三大支柱。中藥材是中藥飲片和中成藥的原料；中藥飲片是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑，同樣可成為中成藥制造的原料；中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)過制劑加工制

46、成各種不同劑型的中藥制品，經(jīng)臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。中成藥既包括中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥，又包括使用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)所制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等?？朴盟?。作為傳統(tǒng)國粹，在我國已有數(shù)千年的中成藥在我國的市場接受程度較高，是中華民族的歷史文化瑰寶，并已形成了相對(duì)比較成熟、完善的民族醫(yī)藥體系。中成藥充分利用中醫(yī)藥重在預(yù)防保健、“治未病”的特點(diǎn)，相比西藥，中成藥的靶點(diǎn)多、副作用小，為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產(chǎn)品，未來發(fā)展前景十分廣闊。（1）中成藥市場規(guī)模分析根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)

47、，2013年至2017年，全國中成藥產(chǎn)量持續(xù)增長，由272.05萬噸增加至383.61萬噸，年化增長率8.97%。2018年受到醫(yī)保控費(fèi)、藥品降價(jià)以及控制藥占比等行業(yè)政策影響，中成藥產(chǎn)量較2017年下降32.48%。2019年，中成藥產(chǎn)量恢復(fù)增長，較2018年產(chǎn)量提高9.02%。（2）中成藥納入國家醫(yī)保情況的分析從2004年至2020年，國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（以下簡稱“醫(yī)保目錄”）共修訂了四次。每一次修訂，在醫(yī)保目錄藥品總量增加的同時(shí)，中成藥的品種數(shù)量隨之增加，且中成藥占醫(yī)保藥品總量的比例呈現(xiàn)上升趨勢，已接近醫(yī)保藥品品種總數(shù)量的一半。（3）中成藥的治療領(lǐng)域分析根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)

48、的數(shù)據(jù)顯示，2014年至2018年，中成藥臨床終端用藥的前五大治療領(lǐng)域分別為心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病。心腦血管疾病常見于腦中風(fēng)后遺癥、冠心病、腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞等，為老年人多見，通常需要活血通絡(luò)、改善神經(jīng)功能障礙，而中成藥對(duì)于慢性病的調(diào)理效果好，具有辯證施治、標(biāo)本兼顧等獨(dú)特優(yōu)勢。呼吸系統(tǒng)疾病中成藥主要用于醫(yī)治感冒、咳嗽、風(fēng)溫肺熱病、哮證、喘證、肺脹。中醫(yī)防治腫瘤的常用治法分為攻邪抑瘤與扶正培本兩大類：前者主要有理氣活血、清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、化痰祛濕、以毒攻毒等治法，后者主要有益氣健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎益精、養(yǎng)陰潤燥等治法，中成藥具有療效整體綜合性、藥物

49、相對(duì)安全性、使用簡潔方便性，已在治療腫瘤的臨床中廣泛應(yīng)用。在我國骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥市場中，化學(xué)藥與中成藥的市場份額各占約50%。化學(xué)藥主要針對(duì)炎癥、風(fēng)濕癥、骨礦化、肌肉松弛、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)與肌肉痛等治療領(lǐng)域，中成藥主要針對(duì)跌打損傷、骨科止痛、風(fēng)濕性疾病、骨質(zhì)疏松等治療領(lǐng)域。相比化學(xué)藥，中成藥用藥往往更加溫和、副作用小、兼容性更強(qiáng)，常可與其他用藥搭配治療。2、市場地位分析骨骼肌肉系統(tǒng)疾病是世界范圍上較為常見的疾病之一，種類有100多種，其發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，目前有些疾病的機(jī)理尚未完全被認(rèn)識(shí)，其病因與炎癥、自身免疫反應(yīng)、感染、代謝紊亂、創(chuàng)傷、退行性病變等因素相關(guān)，主要影響關(guān)節(jié)、骨骼、肌肉、軟骨和其他結(jié)締組

50、織，甚至妨礙或阻止身體運(yùn)動(dòng)。骨骼肌肉系統(tǒng)疾病中的骨質(zhì)疏松癥已被世界衛(wèi)生組織列為僅次于心血管疾病的第二大危害人類健康的疾病。由于骨質(zhì)疏松癥沒有示警信號(hào)，在臨床上容易被忽視。健康骨骼的內(nèi)部結(jié)構(gòu)類似海綿，除了支持身體和保護(hù)重要器官之外，骨頭還儲(chǔ)存鈣等礦物質(zhì)。骨骼是身體里最大的鈣倉，儲(chǔ)存了90以上的鈣。一旦骨質(zhì)嚴(yán)重流失，骨骼的內(nèi)部結(jié)構(gòu)將變得脆弱，骨頭的質(zhì)量和力量都被削弱，很容易導(dǎo)致突然和意外的骨折。骨質(zhì)疏松多發(fā)于更年期婦女及60歲以上老人。隨著我國人口老齡化進(jìn)程加快，治療骨質(zhì)疏松的中成藥將擁有廣闊的市場前景。二、 行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢1、中成藥行業(yè)發(fā)展概況中藥即按中醫(yī)理論的用藥，為中國傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥

51、物。中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥，為中藥行業(yè)的三大支柱。中藥材是中藥飲片和中成藥的原料；中藥飲片是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑，同樣可成為中成藥制造的原料；中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)過制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，經(jīng)臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。中成藥既包括中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥，又包括使用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)所制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等?？朴盟?。作為傳統(tǒng)國粹，在我國已有數(shù)千年的中成藥在我國的市場接受程度較高，是中華民族的歷史文化瑰寶，并已形成了相對(duì)比較成熟、完

52、善的民族醫(yī)藥體系。中成藥充分利用中醫(yī)藥重在預(yù)防保健、“治未病”的特點(diǎn)，相比西藥，中成藥的靶點(diǎn)多、副作用小，為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產(chǎn)品，未來發(fā)展前景十分廣闊。（1）中成藥市場規(guī)模分析根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2013年至2017年，全國中成藥產(chǎn)量持續(xù)增長，由272.05萬噸增加至383.61萬噸，年化增長率8.97%。2018年受到醫(yī)保控費(fèi)、藥品降價(jià)以及控制藥占比等行業(yè)政策影響，中成藥產(chǎn)量較2017年下降32.48%。2019年，中成藥產(chǎn)量恢復(fù)增長，較2018年產(chǎn)量提高9.02%。（2）中成藥納入國家醫(yī)保情況的分析從2004年至2020年，國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（

53、以下簡稱“醫(yī)保目錄”）共修訂了四次。每一次修訂，在醫(yī)保目錄藥品總量增加的同時(shí)，中成藥的品種數(shù)量隨之增加，且中成藥占醫(yī)保藥品總量的比例呈現(xiàn)上升趨勢，已接近醫(yī)保藥品品種總數(shù)量的一半。（3）中成藥的治療領(lǐng)域分析根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，2014年至2018年，中成藥臨床終端用藥的前五大治療領(lǐng)域分別為心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病。心腦血管疾病常見于腦中風(fēng)后遺癥、冠心病、腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞等，為老年人多見，通常需要活血通絡(luò)、改善神經(jīng)功能障礙，而中成藥對(duì)于慢性病的調(diào)理效果好，具有辯證施治、標(biāo)本兼顧等獨(dú)特優(yōu)勢。呼吸系統(tǒng)疾病中成藥主要用于醫(yī)治感冒、咳嗽、風(fēng)溫肺熱病、哮證、喘

54、證、肺脹。中醫(yī)防治腫瘤的常用治法分為攻邪抑瘤與扶正培本兩大類：前者主要有理氣活血、清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、化痰祛濕、以毒攻毒等治法，后者主要有益氣健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎益精、養(yǎng)陰潤燥等治法，中成藥具有療效整體綜合性、藥物相對(duì)安全性、使用簡潔方便性，已在治療腫瘤的臨床中廣泛應(yīng)用。在我國骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥市場中，化學(xué)藥與中成藥的市場份額各占約50%?；瘜W(xué)藥主要針對(duì)炎癥、風(fēng)濕癥、骨礦化、肌肉松弛、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)與肌肉痛等治療領(lǐng)域，中成藥主要針對(duì)跌打損傷、骨科止痛、風(fēng)濕性疾病、骨質(zhì)疏松等治療領(lǐng)域。相比化學(xué)藥，中成藥用藥往往更加溫和、副作用小、兼容性更強(qiáng)，?？膳c其他用藥搭配治療。2、市場地位分析骨骼肌肉系統(tǒng)疾病

55、是世界范圍上較為常見的疾病之一，種類有100多種，其發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，目前有些疾病的機(jī)理尚未完全被認(rèn)識(shí)，其病因與炎癥、自身免疫反應(yīng)、感染、代謝紊亂、創(chuàng)傷、退行性病變等因素相關(guān)，主要影響關(guān)節(jié)、骨骼、肌肉、軟骨和其他結(jié)締組織，甚至妨礙或阻止身體運(yùn)動(dòng)。骨骼肌肉系統(tǒng)疾病中的骨質(zhì)疏松癥已被世界衛(wèi)生組織列為僅次于心血管疾病的第二大危害人類健康的疾病。由于骨質(zhì)疏松癥沒有示警信號(hào)，在臨床上容易被忽視。健康骨骼的內(nèi)部結(jié)構(gòu)類似海綿，除了支持身體和保護(hù)重要器官之外，骨頭還儲(chǔ)存鈣等礦物質(zhì)。骨骼是身體里最大的鈣倉，儲(chǔ)存了90以上的鈣。一旦骨質(zhì)嚴(yán)重流失，骨骼的內(nèi)部結(jié)構(gòu)將變得脆弱，骨頭的質(zhì)量和力量都被削弱，很容易導(dǎo)致突然和意外

56、的骨折。骨質(zhì)疏松多發(fā)于更年期婦女及60歲以上老人。隨著我國人口老齡化進(jìn)程加快，治療骨質(zhì)疏松的中成藥將擁有廣闊的市場前景。三、 行業(yè)概述醫(yī)藥制造業(yè)可分為化學(xué)藥品原料制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物生化物品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等門類。1、中成藥介紹中藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，形成了與西醫(yī)相輔相成的醫(yī)療科學(xué)體系。遠(yuǎn)古時(shí)期，先民們?cè)诓烧肮?、采集種子和挖取植物根莖的過程中，開始對(duì)接觸到的植物藥性有了一些初步的認(rèn)識(shí)，一些中藥在文字記載之前就可能已經(jīng)在先民中廣為流傳和使用。漢代神農(nóng)本草經(jīng)載藥365種，其中植物藥252種、動(dòng)物藥67種、礦物藥46種，按藥物功效的不同分為上、中、下三品。上品120種，功能滋補(bǔ)強(qiáng)壯，延年益壽，無毒或毒性很弱，可以久服；中品120種，功能治病補(bǔ)虛，兼而有之，有毒或無毒當(dāng)斟酌使用；下品125種，功專祛寒熱，破積聚，治病攻邪，多具毒性，不可久服。明代本草綱目載藥1,892種，改繪藥圖1,160幅，附方11,096首，新增藥物374種，其中既收載了醉魚草、半邊蓮、紫花地丁等一些民間藥物，又吸收了番木鱉、番紅花、曼陀羅等外來藥物。2015年10月，屠呦呦研究員獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，充分彰顯了中醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)價(jià)值。