GSP連鎖門店制度、程序、職責(zé)培訓(xùn)課程

1、文件名稱：門店藥品采購、驗(yàn)收管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：規(guī)范門店藥品采購、驗(yàn)收行為，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司門店經(jīng)營藥品的采購、驗(yàn)收管理。4、責(zé)任：門店全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 門店采購藥品，由公司總部按門店采購計(jì)劃創(chuàng)建藥品配送單，統(tǒng)一配送至門店，嚴(yán)禁門店以其它非法途徑采購藥品。5.2 門店采購藥品必須是本門店藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍內(nèi)

2、的藥品。5.3 門店驗(yàn)收員必須依據(jù)公司開具的隨貨同行單，對到貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠商、批號等逐一進(jìn)行核對，做到票貨相符。5.4 驗(yàn)收時如發(fā)現(xiàn)貨單不符、包裝破損，質(zhì)量異常等問題應(yīng)當(dāng)場拒收并及時上報(bào)公司銷售部門和質(zhì)量管理部門，得到公司的通知后再做退貨處理。5.4 驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置上簽字，并注明質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論。購進(jìn)中藥飲片時應(yīng)1人簽收1人復(fù)核并在隨貨同行單上簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進(jìn)記錄的要求保存。5.5 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋總部公司紅色印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。5.5 驗(yàn)收需要冷藏藥品的品種，品種到貨后要

3、和配送人員進(jìn)行冷藏藥品到貨交接單的交接工作，確定運(yùn)輸工具、環(huán)境等符合冷藏藥品的配送要求，在15分鐘內(nèi)完成驗(yàn)收，及時存放。5文件名稱：門店藥品陳列管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為保證陳列藥品質(zhì)量，符合規(guī)定要求，方便患者購藥。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司門店經(jīng)營藥品的陳列管理。4、責(zé)任：門店全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。5.2 門店應(yīng)

4、配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。5.3 經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。5.4 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。5.5 按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。5.6各類藥品陳列按“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”原則，即按時間順序或按批號先后，先進(jìn)的藥品擺在前面先銷售，后進(jìn)的或批號較后藥品擺放在后面5.7 毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。5.8 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。5.9 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。5.10 凡上架陳列的藥品，應(yīng)

5、按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并作處理。5.11 處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。5.12 危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。5.13 凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。文件名稱：門店養(yǎng)護(hù)檢查管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為規(guī)范門店藥品養(yǎng)護(hù)管理，避免藥品過期、失效、變質(zhì)、確保藥品質(zhì)量。藥品2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司門店

6、藥品的養(yǎng)護(hù)檢查。4、責(zé)任：門店?duì)I業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)人員，對庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。5.2 在總部質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，門店養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)對連鎖門店藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作。5.3 每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。5.4 對有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。5.5 每月20日對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知總部質(zhì)量管理部進(jìn)行

7、復(fù)查處理。5.6 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)至少保存5年。5.7 對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。5.8 定期向總部養(yǎng)護(hù)組上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。5.9 對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。5.10 對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。文件名稱：門店藥品銷售管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、 目的：保證銷售藥品合理有效消、給患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、G

8、SP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司門店藥品的銷售過程。4、責(zé)任：門店?duì)I業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1要按照門店藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照所批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式銷售藥品。5.2凡從事藥品銷售的營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)、考核，對于藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康體檢，檢查合格后方可上崗工作，上崗時應(yīng)佩戴胸卡。5.3 銷售時應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。5.4營業(yè)員銷售藥品時，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，應(yīng)熟悉所銷售藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)，堅(jiān)持問病賣藥，正確介紹藥品，不得夸大其辭，誤導(dǎo)消

9、費(fèi)者；銷售藥品準(zhǔn)確無誤，防止事故發(fā)生。5.5 銷售的藥品必須是合格的在銷藥品，嚴(yán)禁代銷他人藥品和不合格藥品，嚴(yán)禁出租、出借柜臺供他人銷售藥品使用。5.6處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可銷售，并按規(guī)定填寫處方藥調(diào)配銷售記錄，銷售人員和處方審核人員均應(yīng)簽名。5.7處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。5.8 處方藥不準(zhǔn)采取開架自選的方式銷售。5.9 OTC藥品可以采用開架自選的方式銷售，銷售人員應(yīng)主動向顧客提供正確的用藥指導(dǎo)，提示顧客詳細(xì)閱讀說明書并按說明書規(guī)定使用。5.1

10、0 拆零銷售的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽。拆零銷售的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，并注明品名、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容，向病人交待清楚。5.11 營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡；執(zhí)業(yè)藥師或藥師不在崗時，不得銷售處方藥和甲類非處方藥。5.12 外觀質(zhì)量不合格的藥品嚴(yán)禁上柜銷售，柜臺上的藥品要定期檢查。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化的或失效的藥品，應(yīng)及時撤離柜臺停止銷售，做好記錄。5.13 藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售；銷售藥品時，須開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證，同時留存?zhèn)浞荨?.1

11、4 營業(yè)店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。5.15 做好各項(xiàng)臺帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。文件名稱：門店處方藥銷售管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：嚴(yán)格把好處方藥銷售關(guān)，保證依法經(jīng)營并確保銷售處方藥的質(zhì)量和人民群眾的購藥、用藥安全、有效。2、依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。3、范圍：適用于本公司所有處方藥品的銷售。4、責(zé)任者：駐店藥師、營業(yè)員。5、規(guī)定內(nèi)容5.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的

12、合法性和規(guī)范性。5.2處方調(diào)劑人員上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、考核合格并取得職業(yè)資格證書、取得體檢合格有效證明后方可以上崗工作。處方審核人員為執(zhí)業(yè)藥師。5.3處方藥與非處方藥分開陳列，中藥飲片設(shè)立專柜專區(qū)陳列。5.4處方藥不采用開架自選的方式銷售。5.5銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核、指紋確認(rèn)后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配和銷售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方留存五年。5.6對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配、銷售，必要時需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售，門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。5.7調(diào)配處方嚴(yán)格按照規(guī)定的規(guī)程進(jìn)行。5.7.1調(diào)配人員接到處方后認(rèn)真審查處方患者姓名

13、、年齡、性別、藥名、用法、用量及醫(yī)生簽名，如有藥品書寫不清，藥味重復(fù)，有配伍禁忌或超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明，經(jīng)處方醫(yī)生更正或重新簽名后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配。5.7.2單劑處方中藥的調(diào)配必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。5.7.3調(diào)配處方時，按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢后，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人簽字再把藥交付給顧客。5.7.4發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特許處理藥品或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。5.7.5處方所列藥品不得擅自更改或代用。5.7.6銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，處方藥要嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定。文件名稱

14、：門店藥品拆零銷售管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司門店拆零藥品銷售的管理。4、責(zé)任：營業(yè)員、藥師等對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 拆零藥品：指將藥品最小包裝拆分銷售的方式。5.2 門店須由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售，負(fù)責(zé)拆零銷售的人員接受專門培訓(xùn)。5.3 拆零藥品銷售要設(shè)置專柜并有醒目標(biāo)

15、志，將需要拆零銷售的藥品連同原包裝集中存放于拆零專柜內(nèi)，原包裝標(biāo)簽應(yīng)保留至該品種銷售完為止。5.4 拆零藥品須配備基本的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生。5.5 拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。5.6 藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、批號、有效期及門店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。5.7 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。5.8 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、

16、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。5.9 應(yīng)及時做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期，操作人等。文件名稱：門店記錄和憑證管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為保證門店質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司門店記錄和憑證管理。4、責(zé)任：門店全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 按照

17、GSP規(guī)定要求建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、不合格藥品處理等質(zhì)量相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。5.2 記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。5.3 記錄和憑證的設(shè)計(jì)首先由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量管理部門統(tǒng)一審定。使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。5.4 記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，并按規(guī)定歸檔、保管。實(shí)行計(jì)算機(jī)錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，應(yīng)使用個人專用授權(quán)密碼進(jìn)入后填制，以明確責(zé)任。5.5 記錄和憑證的填寫應(yīng)及時、真實(shí)、規(guī)范、完整，字跡要清晰、正確，不得使用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，具有真實(shí)性、規(guī)范性

18、和可追溯性。5.6 質(zhì)量記錄和憑證應(yīng)妥善保管、儲存，防止損壞、丟失。文件名稱：門店質(zhì)量信息收集和查詢管理制度 編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為規(guī)范藥品質(zhì)量收集、查詢的管理，確保公司藥品質(zhì)量的安全可靠。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司門店質(zhì)量信息的收集和查詢的質(zhì)量管理。4、責(zé)任：門店全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 質(zhì)量信息收集、查詢是指對藥品進(jìn)、存、銷等各環(huán)節(jié)中所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)藥品質(zhì)

19、量問題，進(jìn)行收集并向質(zhì)量管理部門進(jìn)行的藥品質(zhì)量調(diào)查與追詢，以及公司質(zhì)量管理部門向國家食品藥品監(jiān)督管理局、各級省食品藥品監(jiān)督管理局、各級市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行的藥品質(zhì)量調(diào)查和追詢。5.2 全體員工都要重視藥品質(zhì)量信息的收集、查詢、反饋與報(bào)告工作。在工作和經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息問題，在入庫驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、售后發(fā)現(xiàn)或反映的質(zhì)量問題，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)連續(xù)二次以上同產(chǎn)品的相同或不相同質(zhì)量問題，應(yīng)立即上報(bào)公司進(jìn)行質(zhì)量查詢。5.3 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)門店質(zhì)量信息的收集與查詢，質(zhì)量信息收集與查詢應(yīng)有詳細(xì)記錄，關(guān)系重大的信息應(yīng)及時上報(bào)公司進(jìn)行分析處理。5.4 在客戶投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)按門店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理

20、制度進(jìn)行相應(yīng)處理，然后根據(jù)具體情況進(jìn)行質(zhì)量查詢，并將結(jié)果進(jìn)行收集存檔。5.5 門店在藥品養(yǎng)護(hù)過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)及時采取停售下架，并向公司質(zhì)量管理部門發(fā)出查詢，將結(jié)果進(jìn)行收集存檔。文件名稱：門店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為了保證藥品質(zhì)量，防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司門店質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的質(zhì)量管理。4、責(zé)任

21、：門店全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況；質(zhì)量投訴是指在經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。5.2對于質(zhì)量事故，當(dāng)門店發(fā)生質(zhì)量事故時，及時向公司總部質(zhì)量部門和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)，并采取必要的制止、補(bǔ)救措施，盡快妥善處理，以免造成更大的損失和后果。重大質(zhì)量事故應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門匯報(bào)，待查清原因后再做書面匯報(bào)。5.3 對于質(zhì)量投訴，門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人的相關(guān)情緒安慰工作，不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題，及時向公司質(zhì)量總部部門和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)和咨詢，做好對投

22、訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。5.4 對于客戶所投訴的藥品質(zhì)量問題，查詢后入沒有質(zhì)量問題應(yīng)及時回復(fù)客戶，如確實(shí)有問題，藥品應(yīng)立即下架停售。文件名稱：門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司門店的衛(wèi)生和所有工作人員的健康狀況管理。4、責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

23、5、內(nèi)容：5.1 應(yīng)保持營業(yè)場所環(huán)境的整潔、衛(wèi)生、有序，無污染物及污染源。5.2 門店負(fù)責(zé)人對硬件場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。5.3 營業(yè)場所及庫房應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。5.4 貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。5.5 庫房藥品無鼠咬蟲害，堆碼整齊，無倒置現(xiàn)象，保持走道暢通。5.6 保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。5.7

24、工作人員上班時，應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方，佩戴胸卡。工作服夏天每周至少洗滌五次，冬天每周洗滌三次。員工應(yīng)保持個人衛(wèi)生，著裝整齊，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。5.8 每年定期對直接接觸藥品的人員進(jìn)行一次健康檢查，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。5.9 健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門認(rèn)可的醫(yī)療單位進(jìn)行檢查，體檢的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位的條件要求，體檢結(jié)果由質(zhì)量管理部門留檔備查。文件名稱：門店藥學(xué)服務(wù)管理制度 編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期

25、：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立公司良好形象。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 3、適用范圍：適用于本公司門店藥學(xué)服務(wù)管理的全過程。 4、責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。5.2 營業(yè)員上崗時不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細(xì)致。5.3 營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。5.4 備

26、好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。5.5 店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。5.6 正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。5.7 出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。5.8 銷售藥品時，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。5.9 店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，認(rèn)真接待顧客投訴，并及時處理。文件名稱：中藥處方審核、調(diào)配、核對管理制度 編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批

27、準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確保配方安全、有效，稱量準(zhǔn)確、無誤。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 3、適用范圍：適用于本公司門店中藥處方審核、調(diào)配、核對的全過程。 4、責(zé)任：門店中藥飲片管理人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.1 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； 5.2 銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配和銷售，審核員、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方應(yīng)留存三年以上備查；5.3中

28、藥處方審核員、調(diào)劑員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容進(jìn)行審核、配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；5.4 對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；5.5 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰；5.6 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序；5.7 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2，分貼誤差不大于5。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；5.8 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單

29、包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；5.9 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況；5.10 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行，不得超劑量、超帖數(shù)調(diào)配。文件名稱：門店藥品有效期管理制度 編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為確保藥品的儲存質(zhì)量，防止藥品過期失效。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 3、適用范圍：適用于本公司門店藥品有效期質(zhì)量管理全過程。 4、責(zé)任：門店質(zhì)量

30、管理員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。5.2 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。5.3 本公司規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足12個月的藥品；規(guī)定效期為一年的藥品，有效期不足6個月的藥品5.4 各門店應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”，及時組織催銷或按規(guī)定召回藥品，以避免藥品過期造成經(jīng)濟(jì)損失。5.5 總部業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對全公司所經(jīng)營的藥品進(jìn)行合理調(diào)配，根據(jù)各門店具體品種的有效期及銷售情況，對門店之間調(diào)配藥品實(shí)施控制管理。5.6 銷售一個月內(nèi)的近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期，填

31、寫近效期藥品銷售登記表，內(nèi)容留存?zhèn)洳椤Ｎ募Q：門店不合格藥品管理制度 編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為確保藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場銷售給患者。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 3、適用范圍：適用于本公司門店不合格藥品質(zhì)量管理全過程。4、責(zé)任：門店質(zhì)量管理人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容： 5.1 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)行有效控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出本藥房，確保消費(fèi)者用藥安全。 5.2 質(zhì)量不

32、合格藥品不得采購、入庫和銷售，不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)管人員負(fù)責(zé)。 5.3 在藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)立即停止銷售并存放于待驗(yàn)區(qū)，填寫不合格藥品確認(rèn)報(bào)告表由質(zhì)管人員確認(rèn)，判為合格的繼續(xù)銷售，不合格的則放入不合格藥品區(qū)等待處理。5.4 上級藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)判定不合格的藥品或藥監(jiān)、藥檢部門公告，發(fā)文通知查處的不合格藥品，質(zhì)管員應(yīng)立即檢查門店是否有相符的情況及品種，如有應(yīng)立即停止銷售，并同時追回已銷售藥品，存放于不合格區(qū)等待處理。5.5 不合格藥品的報(bào)廢、銷毀由保管員填寫不合格藥品報(bào)損審核表，質(zhì)管員審核、負(fù)責(zé)人審批。5.6 對質(zhì)量不合格藥品應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定預(yù)防

33、糾正措施。5.7對上述已確定的不合格藥品每月固定時間集中處理銷毀，銷毀時應(yīng)在質(zhì)管員和相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，同時填寫藥品銷毀記錄。5.8 在經(jīng)營各個環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥應(yīng)立即上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門，不得做退貨、換貨、自行銷售、報(bào)損處理。文件名稱：門店人員培訓(xùn)及考核管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范員工質(zhì)量培訓(xùn)教育工作。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。3、適用范圍：適用于本公司

34、門店人員培訓(xùn)及考核的質(zhì)量管理全過程。 4、責(zé)任：門店質(zhì)量管理人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容： 5.1 門店質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。 5.2 門店各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，以符合本規(guī)范要求。5.3 相關(guān)部門開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。5.4 質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以公司質(zhì)量管理部門和其它相關(guān)部門定期組集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。5.5 參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)教育培訓(xùn)的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交培訓(xùn)部門驗(yàn)證后

35、，留復(fù)印件存檔。5.6 公司內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由培訓(xùn)部門與質(zhì)量管理部門根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容共同組織考核，并將考核結(jié)果存檔。5.7 培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為公司有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。5.8 公司新進(jìn)員工上崗前必須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要內(nèi)容包括藥品管理法、藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)，崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺賬記錄等。5.9銷售冷藏及特殊藥品的人員應(yīng)接受專門培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。文件名稱：門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版

36、起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 3、適用范圍：適用于本公司門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理。 4、責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容： 5.1 藥品不良反應(yīng)主要指在藥品的正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。5.2藥店應(yīng)該按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。5.3 門店企業(yè)負(fù)責(zé)人承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。5.4

37、 從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價(jià)藥品不良反應(yīng)的能力。5.5 藥店應(yīng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。5.6 各門店?duì)I業(yè)員應(yīng)注意收集所經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)信息，按月及時填報(bào)“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”，上報(bào)公司總部質(zhì)量管理部門。對于一些新的、重大的不良反應(yīng)要隨時上報(bào)。各門店對于自行購藥、用藥的患者應(yīng)詢問有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按照說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。5.7 填寫報(bào)告的內(nèi)容和字跡要清楚、整潔；不用

38、不規(guī)范的符號、代號、不通用的縮寫和草體簽名。文件名稱：門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能全面記錄公司門店經(jīng)營質(zhì)量管理的信息。2、依據(jù)：根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 3、適用范圍：適用于本公司門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理。 4、責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 計(jì)算機(jī)軟件程序的安裝、應(yīng)用，應(yīng)符合國家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)，質(zhì)量管理部門應(yīng)參與審核。5.2 對涉及質(zhì)量管理工作程序和質(zhì)量記錄的

39、計(jì)算機(jī)程序的修改，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)后，方可修改應(yīng)用。5.3 公司總部信息管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)各門店電腦的使用、維修、保養(yǎng)等具體事項(xiàng)。5.4 門店各崗位人員通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。5.5 為嚴(yán)防電腦病毒傳染，不得擅自安裝或拷貝外來程序和數(shù)據(jù)。5.6 門店各崗位人員不得擅自裝拆機(jī)器，更改系統(tǒng)軟件及應(yīng)用軟件，技術(shù)上有疑難，錄入數(shù)據(jù)有錯誤或設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)及時報(bào)告系統(tǒng)管理人員處理。5.7 門店各崗位人員要愛護(hù)、保護(hù)好電腦，切實(shí)做好防火、防塵、防潮、防曬工作。5.8 為確保計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)準(zhǔn)確、高效、協(xié)調(diào)地運(yùn)行，操作人員必須以

40、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，不斷學(xué)習(xí)和更新知識，掌握技能，熟練操作。文件名稱：門店設(shè)施設(shè)備管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：為加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的日常管理，保證其正常有效運(yùn)行。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)藥品法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。 3、適用范圍：適用于本公司門店設(shè)施與設(shè)備的管理。 4、責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。5.2 營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相

41、應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。5.3 營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有以下營業(yè)設(shè)備：貨架和柜臺；溫濕度監(jiān)控的設(shè)備；經(jīng)營中藥飲片的有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。5.4 公司門店應(yīng)當(dāng)建立設(shè)施設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：購買發(fā)票（復(fù)印件）、使用說明書、保修單、合格證明、檢定證書、檢查、維修和保養(yǎng)記錄等。5.5 門店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的日常管理，保證設(shè)施設(shè)備正常使用。5.6 門店設(shè)施設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作，并做好使用記錄。5.7 門店設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查、維修和保養(yǎng)并做好記錄。5

42、.8 門店設(shè)施設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志，并及時報(bào)告、維修，做好記錄。5.9 門店設(shè)施設(shè)備擺放位置應(yīng)相對固定，未經(jīng)允許不得私自移動。文件名稱：含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理制度編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：保證含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售規(guī)范性，確保含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售安全有效，保障群眾購藥安全。2、依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則、關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知等文件制定。3、范圍：適用于含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售的

43、全過程4、責(zé)任者：處方審核人員、營業(yè)員5、操作規(guī)程：5.1 含特殊藥品復(fù)方制劑品種指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片。5.2 各門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝；5.3 門店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝；5.4 門店不得開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號

44、碼；對異常購進(jìn)情況要及時上報(bào)質(zhì)量管理部門；5.5 不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑不合格品種。文件名稱：門店藥品采購、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：通過制定門店采購、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程，有效控制門店采購、驗(yàn)收、銷售藥品的質(zhì)量管理過程，以保證門店采購、驗(yàn)收、銷售過程中所經(jīng)營藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。3、適用范圍：適用于本公司門店采購、驗(yàn)收、銷售操作的全過程。4、責(zé)任者：門店采購、驗(yàn)收、銷售相關(guān)人員。5、內(nèi)容：

45、5.1 門店采購人員每周制定一次采購計(jì)劃，填寫采購記錄，上報(bào)門店的缺貨產(chǎn)品，通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上傳給公司總部銷售部。采購國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。5.2 公司銷售部根據(jù)采購計(jì)劃單開票，倉儲部門打印隨貨同行單，并將門店所需藥品配送下發(fā)到門店。5.3 藥品到貨后，門店驗(yàn)收人員持隨貨同行單對到貨藥品按照規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)收，對藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書以及外觀質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，采購中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。5.4 驗(yàn)收完畢在隨貨同行單上注明質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、簽名，驗(yàn)收有質(zhì)量不合格藥品應(yīng)現(xiàn)場拒收，由配送人員帶回公司倉儲部統(tǒng)一處理。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)

46、當(dāng)及時入庫、上架銷售。5.5 銷售過程中營業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損等、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常狀況時，有權(quán)拒收并上報(bào)質(zhì)量管理員通知總部。5.6 銷售人員按照不同類型藥品的管理規(guī)定，根據(jù)顧客的相關(guān)要求，開具銷售憑證，對在帳藥品進(jìn)行銷售出賬，銷售憑證內(nèi)容應(yīng)該包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄，銷售人員要按照先產(chǎn)先出，近期先出的原則銷售出庫。文件名稱：門店處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：通過制定實(shí)施處方審核、調(diào)配

47、、核對操作規(guī)程，保障處方藥的用藥安全，保證患者的健康。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。3、適用范圍：適用于門店處方審核、調(diào)配、核對操作的全過程。4、責(zé)任者：處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。5、內(nèi)容：5.1 處方審核人員為具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱資格的人員，西藥師不得審核中藥處方。5.2處方審核人員審核處方時首先看處方前記、正文、后記是否書寫清晰、完整，確定處方的合法性；其次審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型和給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義上的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不宜現(xiàn)象。5.3 處方審核人員對項(xiàng)目不齊

48、或字跡不清的處方應(yīng)當(dāng)拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生把項(xiàng)目補(bǔ)齊或字跡更正清晰；對用法、用量不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方應(yīng)當(dāng)拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換成其它藥品。5.4 處方審核合格的，審核人員在處方上簽字，并將處方交給調(diào)配人員進(jìn)行藥品調(diào)配；調(diào)配人員依據(jù)處方上的內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問可及時向處方審核人員咨詢；調(diào)配時要認(rèn)真、仔細(xì)、準(zhǔn)確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。5.5 調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽

49、名，并將處方與藥品交給處方審核人員復(fù)核。處方審核人員應(yīng)按處方對照藥品逐一核對。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，應(yīng)告知調(diào)配人員予于更正，如復(fù)核無誤在處方簽字把藥交給調(diào)配人員。5.6 調(diào)配人員發(fā)藥的同時向顧客交代藥品的用法、用量、配伍禁忌、注意事項(xiàng)等，并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。 文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程編號：XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：通過制定實(shí)施中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，有效控制中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法

50、及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。3、適用范圍：適用于門店中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作的全過程。4、責(zé)任：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。5、內(nèi)容： 5.1處方審核人員接到處方后進(jìn)行處方審核，審核的內(nèi)容包括處方有無患者姓名、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無醫(yī)生簽字、開方日期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌、超過規(guī)定劑量等問題；處方字跡是否清晰；是否存在錯寫藥名、藥味重復(fù)現(xiàn)象。審核人員審核無誤后在處方上簽字，交給調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。5.2處方無醫(yī)師簽字、項(xiàng)目不齊、字跡辨認(rèn)不清，處方審核人員拒絕調(diào)配，并告訴患者找處方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚。5.3處方有配伍禁忌或超劑量的審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，

51、并告訴患者找處方醫(yī)生更正或重新簽字。5.4處方應(yīng)付藥味本店短缺時，審核人員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。不得擅自更改或替換處方中的藥味。5.5調(diào)配人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐一調(diào)配，調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。5.6調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序依次間隔擺平，不得混放一堆，以便核對。調(diào)配過程中必須按照處方由上到下、由左到右順序進(jìn)行調(diào)配。5.7處方上要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進(jìn)行單包并書寫注明用法。臨時需要搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后要立即擦拭干凈，不得留有粉末。5.8處方調(diào)配完畢，調(diào)配人員檢查無誤后在處方上簽全名并把處方交給審核

52、人員進(jìn)行復(fù)核。5.9 處方復(fù)核人員應(yīng)按處方對照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑量是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，是否有多配、漏配、少配或摻有其它雜物現(xiàn)象。5.10 檢查調(diào)配人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超量。5.11 檢查處方中有特殊煎法的藥味是否單包并注明其服用方法。5.12 處方核對完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)配人員進(jìn)行發(fā)藥。 5.13 調(diào)配人員發(fā)藥時要核對患者姓名、稱取號、取藥劑數(shù)以防發(fā)錯藥；向患者詳細(xì)交待煎法、服法，需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟帟r，要說明該情況；提醒患者對鮮藥保鮮、防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全，如無誤后進(jìn)行發(fā)藥。文件名稱：門店藥品拆零銷售操作規(guī)程編號：

53、XCR-ZD-041-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：第一版起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：各門店1、目的：通過制定實(shí)施藥品拆零銷售操作規(guī)程，有效控制藥品拆零銷售符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。3、適用范圍：適用于門店藥品拆零銷售操作的全過程。4、責(zé)任者：門店經(jīng)過專門培訓(xùn)過拆零藥品的銷售人員。5、內(nèi)容：5.1 藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行銷售。5.2 將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說明書，將原包裝密封或密閉。

54、5.3 將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在藥品拆零銷售記錄上。5.4 營業(yè)員拆零時，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。5.5 接到顧客拆零要求后，確認(rèn)其拆零原因及合理性（有無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無誤后按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。5.6 把拆零的藥品放在潔凈、衛(wèi)生的包裝袋內(nèi)，確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等，并提供藥品說明書原件和復(fù)印件。5.7 對調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。5.8 藥品拆零銷售完成后應(yīng)及時作好拆零記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及符合人員。5.9 工具使用完畢清洗后放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。5.10 營業(yè)員應(yīng)每天對拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。5.11 營業(yè)員如懷疑所拆零的藥品有質(zhì)量問題應(yīng)立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理