aulia200系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀

1、 aulia200aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使使用用說(shuō)說(shuō)明明書書達(dá)成生物科技（蘇州）有限公司達(dá)成生物科技（蘇州）有限公司aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書主要用途主要用途本說(shuō)明書主要用于指導(dǎo)目的，指導(dǎo)用戶完成 aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀的相關(guān)操作和一般維護(hù)。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀僅用于人體體外診斷，不可用于生命科學(xué)研發(fā)、病人自檢、藥物研發(fā)或者任何獸醫(yī)、食物、水和環(huán)境檢測(cè)或使用。版版 權(quán)權(quán)aulia200 系列測(cè)定儀，由達(dá)成生物科技（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱公司）保留所有權(quán)。公司不做任何形式的擔(dān)保，包括

2、（但不限于）為某一特定目的對(duì)其提出的適銷性與適合性的默示擔(dān)保。公司對(duì)于本資料所包含的錯(cuò)誤，或由于本說(shuō)明書的提供、實(shí)際表現(xiàn)和使用所造成的偶發(fā)或間接損害不承擔(dān)責(zé)任。本使用說(shuō)明書包含受版權(quán)法保護(hù)的專有資料，公司保留所有權(quán)利。未經(jīng)公司事先書面同意，不得對(duì)本使用說(shuō)明書的任何部分進(jìn)行掃描、照相、復(fù)制、復(fù)印或翻譯成其它語(yǔ)言。本使用說(shuō)明書中所含的內(nèi)容可以不予通知而作出變更。用戶須知用戶須知aulia200 系列測(cè)定儀僅用于人體體外診斷，不可用于生命科學(xué)研發(fā)、病人自檢、藥物研發(fā)或者任何獸醫(yī)、食物、水和環(huán)境檢測(cè)或使用。說(shuō)明書信息說(shuō)明書信息說(shuō)明書版本：1.0aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書聯(lián)系信

3、息聯(lián)系信息制造商：制造商： 達(dá)成生物科技（蘇州）有限公司注冊(cè)注冊(cè)/ /生產(chǎn)地址：生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路 333 號(hào)現(xiàn)代工業(yè)坊 5-3-a售后服務(wù)單位售后服務(wù)單位: : 達(dá)成生物科技（蘇州）有限公司注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：yzb蘇 0782-2012生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)：生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)： 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 2012-0011 號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)：產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)： 蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2012 第 2400777 號(hào)服務(wù)熱線服務(wù)熱線： 400-067-9986aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 1 -目 錄安全注意事安全注意事項(xiàng)項(xiàng).3第一章第一章 安全信息安全信息.5

4、1.1 安全分類.51.2 安全防范措施.51.3 消防安全.13第二章第二章 概述概述.142.1 預(yù)定用途.142.2 適用范圍.142.3 測(cè)定儀分類.142.4 技術(shù)規(guī)范.142.5 包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存 .192.6 測(cè)定儀符號(hào)說(shuō)明.19第三章第三章 工作原理工作原理.223.1 反應(yīng)原理.223.2 測(cè)定儀工作原理.223.3 一步法、二步法試驗(yàn)檢測(cè)步驟.23第四章第四章 結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)組組成成.244.1 總體設(shè)計(jì).244.2 系統(tǒng)流程.274.3 功能模塊.294.4 液路系統(tǒng).344.5 硬件系統(tǒng).354.6 軟件構(gòu)架.39第五章第五章 安裝安裝調(diào)試調(diào)試.405.1 安裝環(huán)境.405.

5、2 電源連接.405.3 水質(zhì)要求.415.4 空間條件.415.5 安裝、裝配.415.6 安裝調(diào)試注意事項(xiàng).42第六章第六章 每日操作每日操作.436.1 概述.436.2 啟動(dòng)前檢查.436.3 開機(jī).436.4 準(zhǔn)備檢測(cè)用品.436.5 放置檢測(cè)用品.446.6 登錄檢測(cè)軟件.456.7 設(shè)置試劑信息.456.8 設(shè)置樣本信息.456.9 項(xiàng)目編排.45aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 2 -6.10 檢測(cè).466.11 病歷管理.476.12 檢測(cè)完成整理.476.13 每日維護(hù).476.14 關(guān)閉測(cè)定儀.476.15 使用注意事項(xiàng).47第七章第七章 維護(hù)維護(hù).

6、497.1 概述.497.2 每日維護(hù).497.3 每周維護(hù).507.4 每月維護(hù).527.5 按需維護(hù).547.6 特別提示.56第八章第八章 故障排除故障排除.578.1 引言.578.2 警報(bào).578.3 故障類別.578.4 操作員的主要職責(zé).588.5 軟件問(wèn)題.588.6 測(cè)定儀問(wèn)題.588.7 測(cè)定儀故障排除.598.8 特別提示.61附附錄錄一一 術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)表表.62aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 3 -安全注意事項(xiàng)安全注意事項(xiàng) 初次使用測(cè)定儀前，必須由專業(yè)人員對(duì)測(cè)定儀的各個(gè)運(yùn)動(dòng)組件進(jìn)行標(biāo)定，確認(rèn)各個(gè)運(yùn)動(dòng)組件走位準(zhǔn)確。未經(jīng)標(biāo)定的測(cè)定儀，不得使用。 在使用該

7、測(cè)定儀前必須首先閱讀使用說(shuō)明書。 只有授權(quán)的專業(yè)人員才能進(jìn)行安裝工作。 該測(cè)定儀只能由專業(yè)人員進(jìn)行測(cè)定儀售后服務(wù)與維修。 客戶需要按照說(shuō)明書的要求為安裝工作做好準(zhǔn)備。 只有說(shuō)明書中注明的維護(hù)工作可以由用戶完成。 在維護(hù)工作中只能使用指定的零件。 測(cè)定儀在帶電情況下不恰當(dāng)?shù)牟僮鲿?huì)造成測(cè)定儀損害。不允許在測(cè)定儀打開或運(yùn)行過(guò)程中操作測(cè)定儀。 更換的熔斷器必須符合測(cè)定儀生產(chǎn)商的要求。禁止使用容易造成短路或假冒的熔斷器。 測(cè)定儀電源使用接地電源。 如果使用過(guò)程中出現(xiàn)安全損害，關(guān)閉測(cè)定儀并且切斷電源。 如果有液體進(jìn)入測(cè)定儀內(nèi)部，關(guān)閉測(cè)定儀并且切斷電源，由售后服務(wù)人員檢查并清理。 避免靜電。 測(cè)定儀運(yùn)行過(guò)程

8、中不要將手放入測(cè)定儀加樣區(qū)域內(nèi)。 遵照所有有關(guān)試劑、樣本、生物類廢棄物的處理及丟棄的法律規(guī)定。 測(cè)定儀的檢查和維護(hù)工作必須在確保操作者的安全和測(cè)定儀的有效性條件下進(jìn)行。 使用前至少提前半小時(shí)啟動(dòng)測(cè)定儀，使各測(cè)量系統(tǒng)可以在穩(wěn)定的溫度條aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 4 -件下使用。 符合試劑生產(chǎn)商的溫度和時(shí)間規(guī)定。 加樣時(shí)液面上不能存在泡沫，否則會(huì)導(dǎo)致加樣錯(cuò)誤。 操作過(guò)程中出現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間的中斷時(shí)，液路系統(tǒng)必須重新初始化。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 5 -第一章第一章 安全信息安全信息1.11.1 安全分類安全分類本部分介紹了本說(shuō)明書中有關(guān)的安全防范

9、信息。安全圖標(biāo)貫穿說(shuō)明書，提醒您關(guān)注某些信息。必須熟悉下列這些標(biāo)記、標(biāo)簽和圖標(biāo)： 警告警告提示可能的危險(xiǎn)情況，如果不采取避免措施，則可導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害的危險(xiǎn)發(fā)生。 生物危害生物危害提示可能的危險(xiǎn)情況，如果不加以避免，則有可能導(dǎo)致感染。 注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)提示可能的危險(xiǎn)情況，如果不加以避免，則有可能導(dǎo)致輕微損傷或設(shè)備受損。1.21.2 安全防范措施安全防范措施注意下面每項(xiàng)安全防范措施。若忽略這些安全防范措施，則可能遭受嚴(yán)重或致命的傷害。 警告警告a）應(yīng)用本測(cè)定儀專用于臨床免疫檢測(cè)分析，使用可溶于水的樣本和試劑。本測(cè)定儀不可用于其他分析。對(duì)于臨床檢測(cè)，需在醫(yī)生或臨床監(jiān)察員的管理下使aulia200

10、 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 6 -用本測(cè)定儀。b) 請(qǐng)勿漂白請(qǐng)勿使用漂白或堿性消毒劑 (ph 9.5) 清洗液體廢物容器。若此類溶液與液體廢物容器中的廢物混合，則可能產(chǎn)生有害的氣體。c) 熔斷器若測(cè)定儀熔斷器燒斷，則在再次嘗試操作測(cè)定儀前與專業(yè)人員聯(lián)系。d) 接觸樣本針、試劑針、底物針除非測(cè)定儀進(jìn)入停止?fàn)顟B(tài)，否則不要接觸樣本針、試劑針、底物針，因?yàn)檫@樣會(huì)損壞針或造成人身?yè)p傷。清洗過(guò)程中小心不要損壞樣本針、試劑針、底物針下端。e) 接觸溶液避免直接接觸試劑和清洗溶液。遵循診斷試劑和清洗溶液相關(guān)包裝插頁(yè)信息。直接接觸這些溶液可能導(dǎo)致皮膚刺激或損害。f) 正確使用始終遵循說(shuō)明書中的指導(dǎo)，

11、否則可能會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)發(fā)生。確保在任何時(shí)間都能方便獲得此說(shuō)明書。g) 損壞測(cè)定裝置請(qǐng)勿隨意打開儀器后面板。否則，可能會(huì)損壞光電倍增管。h) 用電安全操作者請(qǐng)勿擅自打開罩殼，除了受過(guò)專門培訓(xùn)的有資格人員。設(shè)備在清洗之前必須先切斷電源。i) 環(huán)境條件本測(cè)定儀只能在室內(nèi)使用。j) 易燃性物質(zhì)aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 7 -使用酒精進(jìn)行維修或檢查時(shí)，請(qǐng)將易燃性物質(zhì)遠(yuǎn)離測(cè)定儀。當(dāng)在測(cè)定儀上或測(cè)定儀周圍使用異丙醇或乙醇時(shí)，一次不要超過(guò) 20ml。異丙醇和乙醇 （70）是易燃物質(zhì)，存在燃燒、爆炸和燒傷危險(xiǎn)。k) 清洗液（清潔劑）處理處理清洗溶液時(shí)必須一直戴著防護(hù)（防化學(xué)）手套。診斷

12、清洗溶液有腐蝕性。徒手處理清洗溶液可能會(huì)損傷皮膚，而未佩戴合適的眼罩時(shí)則可能會(huì)損傷眼睛。l) 試劑處理 防止直接接觸試劑。直接接觸可能會(huì)造成皮膚刺激或損傷。 特殊處理指導(dǎo)請(qǐng)參考試劑船上的標(biāo)簽。 請(qǐng)勿使用過(guò)期的試劑。否則會(huì)導(dǎo)致獲得的結(jié)果不正確。 請(qǐng)勿將試劑儲(chǔ)存在 2 攝氏度以下，因?yàn)槲⒘２荒芾鋬觥?在測(cè)定儀上加載試劑前，確保試劑沒(méi)有氣泡或氣膜，否則可能會(huì)造成移液量不足，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不正確。m) 維護(hù)的重要性測(cè)定儀的正確維護(hù)可確保其功能的連續(xù)性和正確性。 調(diào)整或省略維護(hù)步驟可能會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)性能或可靠性降低。n) 樣本中雜質(zhì)測(cè)定儀加載樣本時(shí)，應(yīng)確保樣本中沒(méi)有不溶性雜質(zhì)。樣本中不溶性雜質(zhì)如纖維、灰塵或氣

13、泡可能會(huì)造成移液量不足，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不正確。o) 測(cè)定儀安裝、移除、運(yùn)輸和處理僅經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的技術(shù)支持人員才有資格安裝、運(yùn)輸和處理測(cè)定儀?？蛻糌?fù)責(zé)提供必要的設(shè)備。p) 測(cè)定儀蓋 操作啟動(dòng)前關(guān)閉防護(hù)蓋。小心不要夾住手指或手。 測(cè)定儀工作時(shí)始終關(guān)閉所有蓋子。 aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 8 -打開防護(hù)蓋進(jìn)行維修和檢查時(shí)，遵循操作手冊(cè)中相應(yīng)步驟。q) 沒(méi)有警報(bào)的測(cè)定儀問(wèn)題可能會(huì)有測(cè)定儀沒(méi)有監(jiān)控到的某些測(cè)定儀問(wèn)題產(chǎn)生。若發(fā)生這種情況，則沒(méi)有警報(bào)發(fā)出告知操作員。此類問(wèn)題可能包括部件磨損、液路系統(tǒng)中氣體泄漏或試劑污染。解決此類問(wèn)題時(shí)，需依據(jù)系統(tǒng)造成損害的可能性或錯(cuò)誤檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告決

14、定是否繼續(xù)檢測(cè)樣本或中斷操作。r) 移動(dòng)部件測(cè)定儀工作時(shí)請(qǐng)勿接觸移動(dòng)部件，不要穿戴寬松的外衣或飾物以免鉤住運(yùn)動(dòng)裝置。否則，可能會(huì)造成損傷或感染，或造成測(cè)定儀損壞。s) 操作和維護(hù)測(cè)定儀操作和維護(hù)過(guò)程中遵循指導(dǎo)。 除非特殊指定，否則不要接觸測(cè)定儀。否則，可能會(huì)造成損傷或感染，或造成測(cè)定儀損壞或停止運(yùn)行。t) 操作員資格必須經(jīng)授權(quán)人員培訓(xùn)才可進(jìn)行操作和維護(hù)。 嚴(yán)格按照說(shuō)明書中有關(guān)測(cè)定儀操作和維護(hù)的具體程序進(jìn)行操作。本說(shuō)明書沒(méi)有描述的維護(hù)由經(jīng)專門培訓(xùn)的技術(shù)支持人員完成。遵循標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要求，特別是操作生物有害物質(zhì)時(shí)。操作員負(fù)責(zé)采取所有針對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品使用相關(guān)危險(xiǎn)的必要的防護(hù)措施。測(cè)定儀所使用的每種

15、試劑的特殊建議參見每種試劑船標(biāo)簽、包裝插頁(yè)或產(chǎn)品信息單。u) 質(zhì)控測(cè)定不正確的測(cè)定結(jié)果可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的診斷，從而給患者帶來(lái)危險(xiǎn)。 接受樣本結(jié)果前，檢查質(zhì)控測(cè)定是否在特定范圍內(nèi)。質(zhì)控頻率取決于當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。 請(qǐng)勿使用過(guò)期的試劑、定標(biāo)試劑和質(zhì)控試劑。否則會(huì)導(dǎo)致獲得的結(jié)果不正確。 aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 9 -參考包裝插頁(yè)，如質(zhì)控穩(wěn)定性。v) 更換試劑 進(jìn)行此操作前測(cè)定儀必須處于待機(jī)狀態(tài)。 若在測(cè)定儀工作時(shí)打開試劑倉(cāng)蓋，則您的手指可能被卷入并造成傷害。 生物危害生物危害a) 生物有害物質(zhì)來(lái)源于人體或動(dòng)物以及組織培養(yǎng)或體外培養(yǎng)的材料，必須按照有潛在感染危險(xiǎn)的原則處理。處

16、理生物有害物質(zhì)時(shí)，應(yīng)始終佩戴合適的防護(hù)設(shè)施，如經(jīng)認(rèn)可的一次性手套、防水實(shí)驗(yàn)室外套和安全護(hù)目鏡。按照設(shè)備生物危害程序處理生物有害物質(zhì)。下列物品必須作為潛在生物有害物質(zhì)進(jìn)行處理： 全部體外診斷設(shè)備、預(yù)處理設(shè)備、患者樣本、基于血清的定標(biāo)試劑、質(zhì)控（qc）產(chǎn)品和廢棄物質(zhì)。接觸這些潛在生物有害物質(zhì)的物品，如注射器、試管、廢料筐、樣本針、試劑針、清洗針、清洗池和試劑倉(cāng)蓋。b) 廢物處理廢液桶的內(nèi)容物以及隨后清洗容器所使用的水都具有潛在的生物危害。 接觸廢棄溶液可能導(dǎo)致感染。 按照設(shè)備生物危害程序處理所有廢棄材料和廢物系統(tǒng)相關(guān)的機(jī)械部件，始終佩戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)設(shè)備。 皮膚接觸廢棄溶液時(shí)立即用水沖洗，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)

17、定使用消毒劑，并咨詢醫(yī)生。 按照當(dāng)?shù)厣镂：U物處理相關(guān)法規(guī)處理廢物。 若安裝了直接排水管，則按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)處理廢物。 處理清洗液時(shí)需特別小心，因?yàn)槠淇赡墚a(chǎn)生有毒氣體。將廢液注入排水a(chǎn)ulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 10 -管時(shí)，持續(xù)打開龍頭以確保廢液被足夠的水稀釋。 有關(guān)每個(gè)試劑的重金屬和其他毒性成分濃度信息請(qǐng)咨詢?cè)噭S商。c) 預(yù)防感染 操作或維護(hù)測(cè)定儀時(shí)，始終佩戴經(jīng)認(rèn)可的防護(hù)設(shè)備。 防護(hù)設(shè)備需包括（但不僅限于）經(jīng)認(rèn)可的防護(hù)手套、防水實(shí)驗(yàn)室外套和護(hù)目鏡。 若有可能濺出，則需佩戴臉罩。 戴防護(hù)手套操作時(shí)需特別小心，因?yàn)槭痔讜?huì)被尖的邊緣刺破，從而導(dǎo)致感染。 擦拭針時(shí)，使用多

18、層紗布從尖端往下擦，以降低針刺破防護(hù)手套或皮膚的危險(xiǎn)。 若生物有害物質(zhì)溢到測(cè)定儀上，則應(yīng)立即擦干凈，沖洗殘留物質(zhì)，并使用消毒劑。 若不慎有生物危害物沾到皮膚，則應(yīng)立即沖洗，按照實(shí)驗(yàn)室慣例使用消毒劑，并咨詢醫(yī)生。注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)a) 鋁部件請(qǐng)勿使用酸性或堿性溶液清洗測(cè)定儀清洗站或溫育盤。因?yàn)槠渲谱鞑牧蠟殇X，酸或堿性溶液會(huì)侵蝕此金屬。b) 經(jīng)認(rèn)可的部件只能使用廠商認(rèn)可的部件和設(shè)施。使用未經(jīng)認(rèn)可的部件或設(shè)施可能會(huì)導(dǎo)致測(cè)定儀發(fā)生故障和結(jié)果不正確，并可能使擔(dān)保失效。c) 避免損壞電動(dòng)部件手動(dòng)移動(dòng)任何電動(dòng)部件前，需關(guān)閉測(cè)定儀電源。否則因?yàn)殡姍C(jī)在轉(zhuǎn)動(dòng)，任何移動(dòng)可能會(huì)造成損壞。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)

19、發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 11 -d) 避免損壞針清洗過(guò)程中請(qǐng)勿彎曲針。小心不要損壞針尖端。若針被損壞，則需更換。e) 條形碼讀取器窗體小心不要刮擦或涂抹條形碼讀取器窗體。f) 樣本盤上持續(xù)加載樣本測(cè)定儀工作后樣本盤上加載更多樣本時(shí)，請(qǐng)勿在先前被分配但沒(méi)完成測(cè)定的位置加載新的樣本。否則，新的樣本（而不是被登記的樣本）將被測(cè)定。g) 數(shù)據(jù)備份若電源中斷造成電源電壓突然下降，則測(cè)定儀控制裝置可能會(huì)發(fā)生故障，或系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件和數(shù)據(jù)遭到破壞。另外，測(cè)定儀故障或操作失誤也可能破壞結(jié)果數(shù)據(jù)或檢測(cè)參數(shù)。為防止這種情況發(fā)生，需定期備份結(jié)果數(shù)據(jù)和檢測(cè)參數(shù)。h) 電磁設(shè)備發(fā)出電磁輻射的設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致測(cè)定儀發(fā)生故

20、障。請(qǐng)勿在安裝本測(cè)定儀的同一房間內(nèi)操作下列設(shè)備： 無(wú)線電收發(fā)器。 無(wú)繩電話 。其他可能產(chǎn)生電磁干擾的電子設(shè)備。i) 加載和取出樣本測(cè)定儀工作時(shí)，往樣本盤添加更多樣本，應(yīng)確認(rèn)取樣已停止。否則，可能會(huì)損傷人體、損壞測(cè)定儀或中斷操作。j) 有機(jī)溶劑 反應(yīng)杯和廢液通道不能使用有機(jī)溶劑，因?yàn)檫@些部件不能保證其能抗有aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 12 -機(jī)溶劑。 除異丙醇和乙醇外，不能使用其他有機(jī)溶劑用于維護(hù)和檢查。k) 電源中斷推薦使用不間斷電源。電源中斷或閃電造成的突然電壓下降或升高可能會(huì)損壞測(cè)定儀控制部分，或破壞系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件和數(shù)據(jù)。l) 試劑盤 測(cè)定儀工作時(shí)請(qǐng)勿接觸試

21、劑船或試劑倉(cāng)蓋。否則可能損壞測(cè)定儀或造成運(yùn)行停止。 請(qǐng)勿將手指插入試劑船的開口，否則可能會(huì)損傷人體。 操作過(guò)程中，檢查試劑船鎖定在試劑盤上，除非正更換試劑。若此蓋打開，則可能影響冷卻效果和溫度控制，從而損壞試劑。m) 樣本限制請(qǐng)勿使用可能黏附到樣本針的樣本、清洗液或消毒溶液。n) 溢出立即擦干溢出到測(cè)定儀上的液體。溢出到測(cè)定儀上的液體可能會(huì)導(dǎo)致測(cè)定儀發(fā)生故障。不要將液體放置在測(cè)定儀上，除非說(shuō)明書推薦或要求。o) 打開測(cè)定儀關(guān)閉測(cè)定儀后，再次打開測(cè)定儀前至少需等待 10 秒鐘。p) 第三方軟件請(qǐng)勿在測(cè)定儀控制裝置上安裝第三方軟件產(chǎn)品。安裝第三方軟件可能會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)軟件操作不正確。q) 管道和裝置測(cè)

22、定儀工作時(shí)請(qǐng)勿卷曲、更換管道或損壞裝置。r) 長(zhǎng)期看屏幕每隔 1 小時(shí)需休息 10-15 分鐘以放松眼睛和身體。每天看監(jiān)視器屏幕aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 13 -的時(shí)間不能超過(guò) 6 小時(shí)。長(zhǎng)時(shí)間查看屏幕可能會(huì)使眼睛或身體感到疲勞。1.31.3 消防安全消防安全a) 必須嚴(yán)格遵守和實(shí)施醫(yī)用領(lǐng)域的消防規(guī)則并配備用于電氣和非電氣火災(zāi)的滅火器。b) 所有操作者都應(yīng)在滅火器及其它消防設(shè)施的使用方面有所認(rèn)識(shí)并受到培訓(xùn)。c) 對(duì)于電氣的著火，只能用特定的滅火器，用水或其它液體滅火器會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的人身傷害。為安全起見，在滅火時(shí)要先切斷電源，以杜絕觸電的危險(xiǎn)。d) 使用酒精進(jìn)行維修或

23、檢查時(shí)，請(qǐng)將易燃性物質(zhì)遠(yuǎn)離測(cè)定儀。當(dāng)在測(cè)定儀上或測(cè)定儀周圍使用異丙醇或乙醇時(shí)，一次不要超過(guò)20ml。異丙醇和乙醇 （70）是易燃物質(zhì)，存在燃燒、爆炸和燒傷危險(xiǎn)。e) 開始工作前包扎好所有表面的傷口。f) 根據(jù)生物危害控制程序處理污染的物品。g) 將工作區(qū)域消毒。h) 用 10%漂白粉消毒工具和其它樣本來(lái)源的路徑以及有殘留的區(qū)域。i) 請(qǐng)不要用嘴吸任何液體，包括水。j) 請(qǐng)不要把工具或其它任何物品放入嘴中。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 14 -第二章第二章 概述概述2.12.1 預(yù)定用途預(yù)定用途aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀適用于指定的磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷

24、。 該產(chǎn)品只用于對(duì)人類血清、血漿或其它體液中的被檢測(cè)物進(jìn)行定量和定性檢測(cè)，作為臨床診斷的參考依據(jù)，最終的診斷結(jié)果需由醫(yī)生確定。該產(chǎn)品的預(yù)期操作者為具備基本體外診斷常識(shí)的人員，在操作測(cè)定儀前需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)。測(cè)定儀的安裝、維修和軟件升級(jí)需由生產(chǎn)商的專業(yè)人員完成。該產(chǎn)品的使用環(huán)境為醫(yī)院檢驗(yàn)科、體檢中心。2.22.2 適用范圍適用范圍aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀適用于使用液體狀態(tài)試劑對(duì)可見光范圍內(nèi)各類生物發(fā)光及化學(xué)發(fā)光的臨床分析檢測(cè)。2.32.3 測(cè)定儀分類測(cè)定儀分類aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀是利用單光子計(jì)數(shù)技術(shù)制造的檢測(cè)設(shè)備。按電擊防護(hù)分類,本產(chǎn)品過(guò)電壓種類屬于類、

25、污染等級(jí)屬于 2 級(jí)。2.42.4 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范2.4.1 基本參數(shù)自動(dòng)化程度全自動(dòng)樣本類型人類血清檢測(cè)通量180 t/h反應(yīng)杯一次性反應(yīng)杯aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 15 -樣本位60 個(gè)（230） ，可隨時(shí)添加樣本試劑位24 個(gè)試劑冷藏28溫度穩(wěn)定性37 0.5溫度波動(dòng)度 1動(dòng)態(tài)范圍1 107批內(nèi)重復(fù)性cv 8%穩(wěn)定性10%攜帶污染率 10ppm線性相關(guān)性0.99，濃度范圍不小于 2 個(gè)數(shù)量級(jí)本底計(jì)數(shù) 100 rlu光譜范圍340nm650nm開機(jī)預(yù)熱時(shí)間 30 分鐘液面探測(cè)支持自動(dòng)重測(cè)不支持外形尺寸aulia200： 長(zhǎng) 寬 高 為1118mm660mm1

26、200mmaulia200a：長(zhǎng)寬高為 1118mm810mm1200mm安裝環(huán)境環(huán)境溫度：1030相對(duì)濕度：70%海拔高度：2000m供電電源額定功率電壓：交流 220v22v頻率：50hz1hz1500va計(jì)算機(jī)cpu：主頻 1.7ghz 以上內(nèi)存：512mb 以上硬盤：40gb 以上操作系統(tǒng)：windows2000/xp aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 16 -2.4.2 運(yùn)行方式測(cè)定儀的運(yùn)行方式為連續(xù)運(yùn)行。2.4.3 環(huán)境條件a) 室內(nèi)使用b） 海拔高度不超過(guò) 2000mc) 相對(duì)濕度 70% d) 大氣壓力 70kpa106kpae) 使用電源 220v 50

27、hzf） 環(huán)境溫度 1030g） 污染等級(jí) 2 級(jí)h） 聲壓等級(jí) 85dbai) 遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾源2.4.4 系統(tǒng)指標(biāo)性能指標(biāo)性能指標(biāo)項(xiàng)目項(xiàng)目aulia200aulia200a說(shuō)明說(shuō)明通量180 t/h180 t/h一步法的測(cè)試通量批內(nèi)測(cè)量重復(fù)性cv8%cv8%垂體泌乳素(prl)的變異系數(shù)（cv，）8%線性相關(guān)性r0.99r0.99垂體泌乳素(prl)在不小于2 個(gè)數(shù)量級(jí)的濃度范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)（r）0.99最快出樣時(shí)間30min30minaulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 17 -穩(wěn)定性10%10%開機(jī)處于穩(wěn)定工作狀態(tài)后第4 小時(shí)、第 8 小時(shí)的垂體泌乳素(prl)

28、測(cè)試結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時(shí)的測(cè)試結(jié)果的相對(duì)偏倚比例攜帶污染率10ppm10ppm樣本位6060200 型：樣本輸入為盤式結(jié)構(gòu)200a 型：樣本輸入為槽式結(jié)構(gòu)樣本管采血管采血管兼容1275mm，12100mm兩種采血管液面探測(cè)0.5mm0.5mm取樣針（試劑針、樣本針、底物針）均具備液面探測(cè)功能進(jìn)樣針3 個(gè)3 個(gè)1 個(gè)試劑針，用于試劑和磁珠的添加1 個(gè)樣本針，用于樣本的添加1 個(gè)底物針，用于底物的添加進(jìn)樣量10-200ul10-200ul試劑針:10-200ul樣本針:10-100ul底物針:10-200ul進(jìn)樣精度cv3%10ul cv0.5%50ulcv3%10ul cv0.5%50u

29、l定標(biāo)方式6 點(diǎn)定標(biāo)6 點(diǎn)定標(biāo)aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 18 -試劑位24 個(gè)24 個(gè)支持在測(cè)定儀運(yùn)行中更換或添加試劑試劑冷藏2828試劑船規(guī)格100 人份100 人份溫育盤溫度370.5升溫時(shí)間30min370.5升溫時(shí)間30min溫育盤達(dá)到 37所需要的升溫時(shí)間溫育穩(wěn)定時(shí)間試劑：5min試劑：30s30s底物包裝規(guī)格100ml100ml本底計(jì)數(shù)100 rlu100 rlu避光保護(hù)測(cè)光機(jī)構(gòu)應(yīng)始終處于密閉狀態(tài)測(cè)光機(jī)構(gòu)應(yīng)始終處于密閉狀態(tài)為保護(hù)光子計(jì)數(shù)器，測(cè)光機(jī)構(gòu)在使用中及斷電后均應(yīng)處于密閉狀態(tài)液路模式集成式液路集成式液路便于用戶及售后人員的維護(hù)液路維護(hù)每日維護(hù)時(shí)間1

30、5 分鐘每日維護(hù)時(shí)間200l)。確定最小樣本量1)對(duì)于某個(gè)項(xiàng)目測(cè)試所需的最小樣本量，采用以下方式計(jì)算： 樣本體積 + 基礎(chǔ)液量 = 最小樣本量2)對(duì)于某個(gè)項(xiàng)目的多個(gè)重復(fù)測(cè)試，采用以下方式計(jì)算： （樣本體積重復(fù)次數(shù)）+ 基礎(chǔ)液量 = 最小樣本量3)對(duì)于單個(gè)樣本多項(xiàng)目的測(cè)試，采用以下方式計(jì)算： （多項(xiàng)目樣本體積之和）重復(fù)次數(shù) + 基礎(chǔ)液量 = 最小樣本量 某些校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為凍干品，使用前需用去離子水按瓶標(biāo)量復(fù)溶。復(fù)溶完畢室溫放置 30 分鐘，用移液器移至專用樣本管，做好標(biāo)記后上機(jī)檢測(cè)。測(cè)試完畢從測(cè)定儀上取下放入冰箱冷凍（-20）儲(chǔ)存。 6.56.5 放置檢測(cè)用品放置檢測(cè)用品1) 將所有待測(cè)的樣本

31、依次放入測(cè)定儀樣本盤的樣本位。放置時(shí)需注意務(wù)必將樣本管放置到位。如貼有條碼，將條碼沖外放置。注意：確保樣本管液面不存在氣泡，避免加樣錯(cuò)誤誤。誤。2) 將測(cè)試用項(xiàng)目的試劑船依次放入測(cè)定儀試劑盤的試劑位。如果測(cè)定儀運(yùn)行過(guò)程中需要更換試劑，請(qǐng)按測(cè)定儀前面右側(cè)的試劑按鈕，試劑盤暫停，更換完試劑船后請(qǐng)按試劑按鈕，試劑盤繼續(xù)運(yùn)行。3) 將發(fā)光底物放置到測(cè)定儀的底物倉(cāng)位。4) 根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要，放置足夠多的反應(yīng)杯至耗材庫(kù)，測(cè)定儀運(yùn)行過(guò)程中耗材庫(kù) 3 個(gè)軌道交替運(yùn)行，前一個(gè)軌道內(nèi)的耗材被取光后會(huì)自動(dòng)推出，用戶aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 46 -可以放置新的耗材盒。5) 查看水路液位、清

32、洗液液位、廢液液位是否適宜實(shí)驗(yàn)，若去離子水、清洗液不足，加注去離子水、清洗液；若廢液過(guò)多，傾倒廢液。6.66.6 登錄檢測(cè)軟件登錄檢測(cè)軟件雙擊電腦桌面上 aulia200 測(cè)定儀軟件的快捷方式圖標(biāo)或者在軟件安裝目錄下找到此快捷方式，彈出登錄口令對(duì)話框，輸入用戶姓名及密碼，進(jìn)入初始化、自檢程序。6.76.7 設(shè)置試劑信息設(shè)置試劑信息測(cè)定儀自檢過(guò)程中會(huì)自動(dòng)掃描試劑位，并將掃描的試劑信息保存到軟件中。測(cè)定儀自檢完成后，軟件進(jìn)入主界面，顯示測(cè)定儀各部件狀態(tài)及掃描到的試劑信息。用戶需根據(jù)狀態(tài)顯示判斷是否有誤掃或漏掃的試劑信息。如存在，需要重新掃描。詳細(xì)說(shuō)明參考軟件使用說(shuō)明書。6.86.8 設(shè)置樣本信息設(shè)

33、置樣本信息測(cè)定儀自檢過(guò)程中會(huì)自動(dòng)掃描樣本位，并將掃描的樣本（校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）信息保存到軟件中。測(cè)定儀自檢完成后，軟件進(jìn)入主界面，顯示測(cè)定儀各部件狀態(tài)及掃描到的樣本（校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）信息。用戶需根據(jù)狀態(tài)顯示判斷是否有誤掃或漏掃的樣本信息。如存在，需要用戶手動(dòng)添加。詳細(xì)說(shuō)明參考軟件使用說(shuō)明書。6.96.9 項(xiàng)目編排項(xiàng)目編排 軟件登錄時(shí)會(huì)自動(dòng)執(zhí)行初始化程序，初始化程序結(jié)束后，試劑、樣本條碼掃描儀將掃描到的試劑、樣本信息傳輸?shù)杰浖到y(tǒng)，軟件系統(tǒng)顯示試劑、注意：1. 處理廢物時(shí)請(qǐng)根據(jù)廢物的污染等級(jí)佩戴醫(yī)用手套或其它護(hù)具！2. 廢物處理時(shí)應(yīng)根據(jù)廢物的污染等級(jí)及醫(yī)院規(guī)定對(duì)廢物進(jìn)行處理。aulia200 系列

34、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 47 -樣本信息。如測(cè)定儀初始化結(jié)束后，用戶重新放置了新的試劑船或?qū)υ性噭┍P試劑放置進(jìn)行了更改，則需要重新進(jìn)行試劑編排。詳細(xì)說(shuō)明參考軟件使用說(shuō)明書。6.106.10 檢測(cè)檢測(cè)6.10.1 開始檢測(cè)開始檢測(cè)前，再次做以下檢查：1) 檢查發(fā)光底物、試劑船、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及血清樣本放置位置是否正確。2) 反應(yīng)杯庫(kù)中可用反應(yīng)杯是否夠用。 以上兩項(xiàng)確認(rèn)無(wú)誤后點(diǎn)擊按鈕，測(cè)定儀自動(dòng)檢測(cè)。注意：建立專用文件夾，以統(tǒng)一格式名稱命名保存記錄文件，方便查詢。注意：檢測(cè)過(guò)程中嚴(yán)禁任何物體進(jìn)入測(cè)定儀工作區(qū)域，否則有可能導(dǎo)致設(shè)備異常停機(jī)，使檢測(cè)失敗并造成設(shè)備故障！檢測(cè)過(guò)程中，如果需要中

35、止或停止檢測(cè)，可分別點(diǎn)擊、鍵。：檢測(cè)過(guò)程中按鈕激活，點(diǎn)擊該按鈕可使測(cè)定儀暫停檢測(cè)。：檢測(cè)過(guò)程中按鈕激活，如遇意外情況，可點(diǎn)擊該按鈕使測(cè)定儀停止所有檢測(cè)工作，但之前完成的所有測(cè)試數(shù)據(jù)將丟失。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 48 -6.10.2 檢測(cè)結(jié)束1) 檢測(cè)結(jié)束后彈出檢測(cè)結(jié)束對(duì)話框，提示用戶檢測(cè)完成。2) 顯示檢測(cè)結(jié)果。詳細(xì)說(shuō)明參考軟件使用說(shuō)明書。6.116.11 病歷管理病歷管理 病人信息需手工添加，如計(jì)算機(jī)已安裝 lis 系統(tǒng)，則無(wú)需輸入。詳細(xì)說(shuō)明參考軟件使用說(shuō)明書。6.126.12 檢測(cè)完成整理檢測(cè)完成整理每次檢測(cè)完成，需做以下工作：1) 填充耗材庫(kù)。2) 將樣

36、本盤上使用過(guò)的病人血清樣本管取出。注意：丟棄物要特別防止可能造成的生物安全性危險(xiǎn)，按照醫(yī)院的相關(guān)廢棄物處理規(guī)定處理。3) 將試劑盤上剩余的試劑船、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品取出參照試劑說(shuō)明書保存要求存放。4) 將發(fā)光底物瓶取下，蓋好瓶蓋放避光處存放。5) 清理各轉(zhuǎn)盤及周邊臺(tái)面。6.136.13 每日維護(hù)每日維護(hù)常規(guī)操作結(jié)束前，確定完成所有必要的維護(hù)非常重要。 除常規(guī)日常維護(hù)外，也包括其他預(yù)定的維護(hù)，如每周和每月維護(hù)。6.146.14 關(guān)閉測(cè)定儀關(guān)閉測(cè)定儀完成常規(guī)操作以及所有要求的維護(hù)后，可關(guān)閉測(cè)定儀。6.156.15 使用注意事項(xiàng)使用注意事項(xiàng)a) 本測(cè)定儀符合國(guó)際安全使用標(biāo)準(zhǔn)，但任何電子測(cè)定儀都有一些安全

37、措施，aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 49 -確保測(cè)定儀安全使用。b) 使用前請(qǐng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書。c) 確保電源插頭和測(cè)定儀間的連線正確可靠，當(dāng)改變連線時(shí)，應(yīng)首先斷開電源開關(guān)，然后拔下電源插頭。d) 下班前進(jìn)行日常保養(yǎng)。e) 注意按鈕部分，不要隨意亂按，防止失效。f) 有問(wèn)題時(shí)不要繼續(xù)使用，應(yīng)及時(shí)關(guān)閉電源，拔下電源插頭請(qǐng)專業(yè)人員處理。g) 請(qǐng)不要打開機(jī)殼，內(nèi)有高壓電，在使用測(cè)定儀時(shí)不要同時(shí)做其他工作，以免分散精力。h) 應(yīng)保持測(cè)定儀外殼干凈，請(qǐng)不要在測(cè)定儀上放置物品，也不要在操作臺(tái)上放置物品，保持工作臺(tái)面的整潔。i) 使用移動(dòng)硬盤可能造成電腦感染病毒，建議用戶定期殺毒。若

38、已造成操作軟件錯(cuò)誤，請(qǐng)專業(yè)人員處理。j) 測(cè)定儀運(yùn)行過(guò)程中，請(qǐng)不要把手放在測(cè)定儀的加樣區(qū)域，以免受傷。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 50 -第七章第七章 維護(hù)維護(hù)7.17.1 概述概述7.1.1 維護(hù)步驟每項(xiàng)維護(hù)任務(wù)分成兩部分：介紹和步驟。 介紹內(nèi)容為有關(guān)此步驟的重要信息，包括下列幾項(xiàng)：所需的材料所需的時(shí)間預(yù)防措施步驟包括完成所需維護(hù)的詳細(xì)指導(dǎo)內(nèi)容。 一些維護(hù)任務(wù)被分成幾個(gè)步驟。必須按照特定順序完成每個(gè)步驟，并按正確順序完成每一步。每個(gè)步驟中包括此步驟的特殊注釋、預(yù)防措施、警告和注意事項(xiàng)。某些特定的維護(hù)步驟可能需要更換部件，維護(hù)步驟介紹部分列出了所需的材料。這些維護(hù)建

39、議是基于每周5天、每天8小時(shí)使用測(cè)定儀的，您可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作調(diào)整維護(hù)頻率。7.1.2 執(zhí)行維護(hù)測(cè)定儀維護(hù)有兩類：操作員控制的維護(hù)，主要由操作員執(zhí)行，如清洗（例如清洗樣本針、試劑針、底物針、清洗針）。測(cè)定儀控制的維護(hù)，通過(guò)選擇“維護(hù)”頁(yè)面上“維護(hù)項(xiàng)目”列表中某一個(gè)維護(hù)項(xiàng)目（例如執(zhí)行最終化）并選擇“選定”按鈕來(lái)執(zhí)行。然后測(cè)定儀獨(dú)立完成此功能。7.27.2 每日維護(hù)每日維護(hù)概要概要推薦頻率：每日維護(hù)aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 51 -操作時(shí)間：約3 分鐘注意事項(xiàng)：佩戴合適的防護(hù)手套。清洗過(guò)程中小心不要彎曲針。材料材料紗布片、蒸餾水或去離子水、70異丙醇操作步驟操作步驟

40、a) 運(yùn)行管路初始化。b) 關(guān)閉測(cè)定儀電源。c) 用紗布片蘸去離子水擦拭清潔測(cè)定儀面板和外殼。d) 清理更換試劑。e) 清理廢棄物（已測(cè)標(biāo)本、廢液桶、反應(yīng)杯桶）。7.37.3 每周維護(hù)每周維護(hù)7.3.1 清洗加樣針樣本針、試劑針、清洗針、底物針上的污物可能會(huì)導(dǎo)致污染和殘留，并影響結(jié)果。每周清洗此部件以防止污染。概要概要推薦頻率：每周操作時(shí)間：約3分鐘注意事項(xiàng)：電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。清洗過(guò)程中小心不要彎曲針。材料材料紗布片、蒸餾水或去離子水、70異丙醇操作步驟操作步驟a) 關(guān)閉測(cè)定儀電源。b) 將樣本針、試劑針、底物針移至容易操作的區(qū)域。c) 使用蒸餾水或去離子水浸泡的紗布片擦拭

41、樣本針、試劑針、底物針的外表面和針頭。d) 檢查針。若有可見的污物，則使用70異丙醇浸泡的紗布片擦拭外表面，aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 52 -并用蒸餾水或去離子水浸泡的第二塊紗布片擦拭。e) 將樣本針、試劑針、底物針移至原位或清洗位置。7.3.2 清洗清洗池概要概要測(cè)定儀有一個(gè)用于沖洗樣本針的清洗池，一個(gè)用于沖洗試劑針的清洗池，以及一個(gè)用于沖洗底物針的清洗池。清洗池上的污物可能會(huì)導(dǎo)致殘留。為防止污染，應(yīng)至少每周清洗清洗池。推薦頻率：每周操作時(shí)間：約3分鐘注意事項(xiàng)：電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。材料材料棉簽、蒸餾水或去離子水（約300ml）、附加管道的注水器

42、、70異丙醇操作步驟操作步驟a) 關(guān)閉測(cè)定儀電源。b) 將樣本針、試劑針、底物針從清洗池上移開。c) 用蒸餾水或去離子水沖洗所有清洗池。d) 若有可見的污物，則使用70異丙醇浸泡的紗布片擦拭外表面，并用蒸餾水或去離子水浸泡的第二塊紗布片擦拭。e) 將樣本針、試劑針、底物針移至原位或清洗位置。7.3.3 清洗試劑盤概要概要每周清洗測(cè)定儀試劑盤，除去試劑滲漏的液體或殘留液體。推薦頻率：每周操作時(shí)間：約5分鐘注意事項(xiàng)：電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。材料材料紗布片、棉簽、蒸餾水或去離子水、70異丙醇aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 53 -操作步驟操作步驟a) 關(guān)閉測(cè)定儀

43、電源。b) 拿走試劑倉(cāng)蓋。c) 從試劑盤內(nèi)取出全部試劑船。d) 使用濕（而非濕潤(rùn)）紗布巾擦拭試劑倉(cāng)內(nèi)部。 e) 使用干紗布巾擦拭試劑倉(cāng)內(nèi)部。f) 將試劑船放回試劑盤。g) 蓋好試劑倉(cāng)蓋。7.3.4 清洗樣本盤概要概要每周清洗測(cè)定儀樣本盤，除去樣本管滲漏的液體或殘留液體。推薦頻率：每周操作時(shí)間：約5分鐘注意事項(xiàng)：電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。材料材料紗布片、棉簽、蒸餾水或去離子水、70異丙醇操作步驟操作步驟a) 關(guān)閉測(cè)定儀電源。b) 從樣本盤內(nèi)取出全部樣本管。c) 用紗布片蘸70%酒精擦拭樣品盤內(nèi)外圈以及表面樣本架標(biāo)示環(huán)。 7.47.4 每月維護(hù)每月維護(hù)7.4.1 清洗純水中轉(zhuǎn)箱概要概要

44、被污染的純水中轉(zhuǎn)箱會(huì)影響測(cè)定儀的性能，根據(jù)供水的質(zhì)量來(lái)調(diào)節(jié)清潔純水中轉(zhuǎn)箱的頻率。推薦頻率：每月aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 54 -操作時(shí)間：大約 10 分鐘注意事項(xiàng)：電源開關(guān)必須關(guān)閉。佩戴合適的防護(hù)手套。材料材料消毒液、去離子水、紙巾操作步驟操作步驟a）關(guān)閉測(cè)定儀電源。b）打開液路箱的前門。c）將紙巾放于中轉(zhuǎn)箱的下方，直至吸收了外漏的水分。d）將純水中轉(zhuǎn)箱與管路分開。e）移走純水中轉(zhuǎn)箱。f）使用消毒液里里外外清潔純水中轉(zhuǎn)箱。為了更加徹底的清潔，應(yīng)用紗布清潔純水中轉(zhuǎn)箱內(nèi)外壁。g）用去離子水清潔純水中轉(zhuǎn)箱 3 遍。h）將純水中轉(zhuǎn)箱重新安裝好，并接好管路。7.4.2 清洗

45、管路概要概要被污染的管路會(huì)影響測(cè)定儀的性能。推薦頻率：每月操作時(shí)間：大約 10 分鐘注意事項(xiàng)：佩戴合適的防護(hù)手套。材料材料清洗液、去離子水操作步驟操作步驟a）打開液路箱的前門。b）取出樣本清洗液和磁珠清洗液。c）放入管路清洗液（20ml 的樣本清洗液加入 980ml 去離子水） 。d）執(zhí)行液路初始化。e）取出管路清洗液，放入樣本清洗液和磁珠清洗液。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 55 -f）將管路重新安裝好。7.57.5 按需維護(hù)按需維護(hù)7.5.1 清洗廢液桶或直接排水管道概要概要依賴實(shí)驗(yàn)室的情況可以安置 1-2 個(gè)廢液桶。廢液桶位于測(cè)定儀的后面。當(dāng)有廢液桶需要清洗的時(shí)

46、候，執(zhí)行下面的操作步驟。推薦頻率：按需操作時(shí)間：大約 10 分鐘注意事項(xiàng)：廢液桶中的液體以及隨后的沖洗液都可能有生物毒性。必須按照有關(guān)要求處理，執(zhí)行該步驟時(shí)，應(yīng)該佩戴合適的防護(hù)手套。材料材料消毒液、沖洗水、紙巾操作步驟操作步驟a）廢液桶位于測(cè)定儀的后面。b）從廢液桶中移出排液水管，確保水管中沒(méi)有了廢液，將水管也放于紙巾上。c）移走廢液桶并且按照實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行處理。d）用水里里外外清洗廢液桶。e）將消毒液注入廢液桶中大約 2cm 深度。不要使用含次氯酸的消毒液，以防止與測(cè)試試劑發(fā)生反應(yīng)釋放有毒氣體。f）將廢液桶放入測(cè)定儀后面的原來(lái)的位置。g）將排水管放入廢液桶中。h）按照實(shí)驗(yàn)室的要求扔棄用過(guò)得

47、紙巾，消毒工作區(qū)。清洗直接排水廢液容器（若安裝）清洗直接排水廢液容器（若安裝）a) 關(guān)閉測(cè)定儀電源，或?qū)y(cè)定儀切換至待機(jī)狀態(tài)。b) 取出容器，清空容器并用水徹底沖洗。手持紙巾以擦掉水滴或滲漏。c) 若容器內(nèi)部仍不干凈，則使用70異丙醇沖洗容器。然后用水徹底沖洗。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 56 -d) 使用紙巾擦干容器外部。e) 使用紙巾擦拭容器周圍的區(qū)域。f) 可選步驟： 將合適體積的ph 9 殺菌劑（如產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明）加入廢液容器。g) 放置排水管道，不能向上傾斜或成u型彎曲。 h) 將容器放回原處。7.5.2 清空固體廢棄物概要概要儀器運(yùn)行過(guò)程中，被處理的反應(yīng)杯

48、會(huì)裝滿廢料筐。定期檢查廢料筐，必要時(shí)清空。推薦頻率：按需操作時(shí)間：約2分鐘注意事項(xiàng)：測(cè)定儀必須處于待機(jī)狀態(tài)或關(guān)閉操作開關(guān)，佩戴防護(hù)手套。操作步驟操作步驟a) 關(guān)閉測(cè)定儀電源，或?qū)y(cè)定儀切換至待機(jī)狀態(tài)。b) 打開廢料抽屜并拿出廢料筐。c) 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)廢物處理步驟處理固體廢棄物。d) 放回廢料筐，關(guān)閉廢料抽屜。7.5.3 清潔散熱口概要概要必要時(shí)清潔測(cè)定儀后面的散熱口灰塵。推薦頻率：按需操作時(shí)間：大約 5 分鐘材料材料吸塵器、刷子操作步驟操作步驟aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 57 -a）關(guān)閉測(cè)定儀電源。b) 用吸塵器或刷子去除位于測(cè)定儀后面散熱口上的灰塵。7.5.4

49、更換熔斷器概要概要若測(cè)定儀熔斷器燒斷，嘗試更換熔斷器。推薦頻率：按需操作時(shí)間：大約 3 分鐘材料材料符合測(cè)定儀生產(chǎn)商要求的熔斷器、小一字改錐操作步驟操作步驟a）關(guān)閉測(cè)定儀電源。b) 從電刀的電源插座上拔出電源線。c）用小一字改錐插入保險(xiǎn)絲盒的槽口中，撥開保險(xiǎn)絲盒。d) 拆卸兩根保險(xiǎn)絲，用相同規(guī)格（5mm*20mm 10a 250v）的新保險(xiǎn)絲更換舊保險(xiǎn)絲，確認(rèn)保險(xiǎn)絲安裝牢固。e) 將保險(xiǎn)絲盒推回到電源插座,緊固安裝電源線。7.67.6 特別提示特別提示除本章中提到的維護(hù)之外，其他調(diào)整、檢查和維修由廠家專業(yè)人員進(jìn)行，所有零部件只能由廠家提供。使用酒精進(jìn)行維修或檢查時(shí)，請(qǐng)將易燃性物質(zhì)遠(yuǎn)離測(cè)定儀。當(dāng)

50、在測(cè)定儀上或測(cè)定儀周圍使用異丙醇或乙醇時(shí)，一次不要超過(guò) 20ml。異丙醇和乙醇（70）是易燃物質(zhì)，存在燃燒、爆炸和燒傷危險(xiǎn)。use only with 250v fuses電源插座保險(xiǎn)絲盒aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 58 -第八章第八章 故障排除故障排除8.18.1 引言引言為有效地判斷并隔離故障，必須了解說(shuō)明書中包含的操作原理、操作程序和對(duì)檢測(cè)反應(yīng)的說(shuō)明。本章內(nèi)容可幫助您辨識(shí)引起各種操作故障的原因，查找解決操作故障的信息，并減少人為操作故障的可能性。8.28.2 警報(bào)警報(bào)如果測(cè)定儀在運(yùn)行時(shí)有任何異常發(fā)生，測(cè)定儀將通過(guò)報(bào)警通知操作人員可能發(fā)生的故障。狀態(tài)報(bào)警（兩聲為

51、單位連續(xù)提示）1.試劑量已低于報(bào)警設(shè)定量。2.樣本清洗液已低于報(bào)警設(shè)定量。3.磁珠清洗液已低于報(bào)警設(shè)定量。4.去離子水已低于報(bào)警設(shè)定量。測(cè)定儀聲光報(bào)警錯(cuò)誤報(bào)警（四聲為單位連續(xù)提示）測(cè)定儀運(yùn)動(dòng)部件工作異常。軟件報(bào)警應(yīng)用錯(cuò)誤軟件使用過(guò)程中出現(xiàn)的提示或警告。8.38.3 故障類別故障類別8.3.1 測(cè)定儀/硬件問(wèn)題電子。機(jī)械。液路。維護(hù)不正確或不足。8.3.2 計(jì)算機(jī)/軟件問(wèn)題aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 59 -參數(shù)不正確。錯(cuò)誤的條形碼或軟件設(shè)置不正確。操作錯(cuò)誤。8.3.3 設(shè)備問(wèn)題溫度。濕度。供電。供水。排水。8.48.4 操作員的主要職責(zé)操作員的主要職責(zé)主要職責(zé)包括以

52、下幾個(gè)方面：試劑、標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的制備與儲(chǔ)存。樣本和樣本容器的制備。計(jì)算機(jī)參數(shù)和一般計(jì)算機(jī)輸入/ 輸出操作?；静僮骷夹g(shù)，包括測(cè)定儀和計(jì)算機(jī)操作。日常維護(hù)。8.58.5 軟件問(wèn)題軟件問(wèn)題以下是軟件問(wèn)題需要的一般資料：安裝軟件的版本。錯(cuò)誤提示信息。8.68.6 測(cè)定儀問(wèn)題測(cè)定儀問(wèn)題以下測(cè)定儀問(wèn)題需要的一般資料：測(cè)定儀保養(yǎng)和維護(hù)記錄。上位機(jī)或下位機(jī)是否已連接。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 60 -執(zhí)行的檢測(cè)數(shù)。其它測(cè)定儀或維護(hù)的相關(guān)信息。錯(cuò)誤代碼和錯(cuò)誤說(shuō)明。8.78.7 測(cè)定儀故障排除測(cè)定儀故障排除8.7.1 一般機(jī)械問(wèn)題的隔離測(cè)定儀內(nèi)出現(xiàn)機(jī)械故障時(shí)，能夠立刻識(shí)別。如果出

53、現(xiàn)報(bào)警，則警告您已出現(xiàn)機(jī)械故障。選擇“診斷”顯示“診斷”頁(yè)面，頁(yè)面上顯示特定的警報(bào)代碼、警報(bào)發(fā)生的時(shí)間和日期以及對(duì)警報(bào)的描述。選擇某個(gè)特殊警報(bào)，顯示警報(bào)的詳細(xì)資料和合適的檢修方法。 特殊故障排除方法見下表：現(xiàn)象描述報(bào)警方式原因排除方法測(cè)定儀未能接通電源軟件報(bào)警1.電源插座沒(méi)電。2.電源線未接。3.電源線連接不牢固。4.電源開關(guān)未打開。5.運(yùn)行開關(guān)未打開。6.電源開關(guān)本體不良。1.電源開關(guān)是否打開？2.測(cè)定儀電源是否打開？3.電源電纜插頭是否連接到測(cè)定儀或電源插座？4.電源電纜連接是否牢固？5.電源插座是否有電？6.檢查實(shí)驗(yàn)室配電箱內(nèi)的線路斷路器。7.如果測(cè)定儀仍然不能接通，致電技術(shù)支持。樣本盤

54、完全不能轉(zhuǎn)動(dòng)聲光報(bào)警1.樣本盤周圍有障礙物。2.驅(qū)動(dòng)電機(jī)本體不良。1.樣本盤周圍是否有障礙物？2.致電技術(shù)支持。針沒(méi)有浸聲光報(bào)警1.液面有氣泡。1.液面上是否有氣泡？aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 61 -入液面2.液面探測(cè)板本體不良。3.針掛液。2.針下降過(guò)程中吸頭是否觸及其它物品？3.致電技術(shù)支持。通訊錯(cuò)誤軟件報(bào)警1.轉(zhuǎn)接線質(zhì)量有問(wèn)題。2.com 口的設(shè)置不正確。3.電路板問(wèn)題。1.根據(jù)連接實(shí)情重新設(shè)置 com口。2.更換連接線。3.致電技術(shù)支持。暗計(jì)數(shù)異常增大需目測(cè)1.光電倍增管探測(cè)系統(tǒng)暗室密閉不好，有漏光現(xiàn)象。2.環(huán)境溫度過(guò)高，通風(fēng)不好。3.光電倍增管探頭在上電

55、情況下曝光，導(dǎo)致探頭工作不穩(wěn)定。請(qǐng)避光放置 2-3 天，然后查看異?，F(xiàn)象是否消失。如果仍有異常，致電技術(shù)支持。計(jì)數(shù)值跳變，異常增大需目測(cè)1.光電倍增管探頭系統(tǒng)附近有較強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾。 2.供電不穩(wěn)。1.請(qǐng)盡量遠(yuǎn)離電磁場(chǎng)。2.給測(cè)定儀配備單獨(dú)使用的電源插座。3.致電技術(shù)支持。加樣針出現(xiàn)誤報(bào)聲光報(bào)警1.液面探測(cè)板靈敏度不適。2.液面探測(cè)板本體不良。1.漏加：調(diào)試液面探測(cè)板，降低靈敏度。2.未探到液：調(diào)試液面探測(cè)板，增加靈敏度。3.致電技術(shù)支持?；靹蜉啿恍D(zhuǎn)需目測(cè)1.距離太近。 2.電機(jī)損壞。 1.調(diào)整混勻輪位置。2.更換電機(jī)。3.致電技術(shù)支持。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書-

56、62 -機(jī)械手脫手聲光報(bào)警1.定位偏離。 2.彈簧松動(dòng)。 3.機(jī)械手彈片變形。1.重新標(biāo)定位置。2.更換彈簧。3.更換彈片。4.致電技術(shù)支持。加樣針偏離加樣位需目測(cè)1.機(jī)械碰撞造成位置偏離。2.針臂螺絲松動(dòng)。3.驅(qū)動(dòng)板問(wèn)題。1.重新定位。2.重新固定針臂螺絲。3.致電技術(shù)支持。測(cè)光機(jī)構(gòu)卡杯子需目測(cè)1.旋轉(zhuǎn)沒(méi)到位卡杯子，關(guān)機(jī)手動(dòng)清除。2.構(gòu)件內(nèi)部出現(xiàn)摩擦后卡杯子。3.機(jī)械手放杯子時(shí)定位不準(zhǔn)。1.更換部件。2.重新標(biāo)定機(jī)械手位置。3.致電技術(shù)支持。出現(xiàn)死機(jī)現(xiàn)象需目測(cè)1.程序出錯(cuò)。2.供電異常。3.通訊中斷。1.關(guān)機(jī)后重新開機(jī)。2.提供穩(wěn)定電源。3.致電技術(shù)支持。8.8.8 8 特別提示特別提示 由

57、于維修或處理而使設(shè)備停止使用，請(qǐng)關(guān)閉電源開關(guān)，并且在電源開關(guān)處掛警示牌，防止測(cè)定儀部件運(yùn)動(dòng)造成人身傷害。拿走樣本和試劑，使生物危害最小化。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 63 - 附錄一附錄一 術(shù)語(yǔ)表術(shù)語(yǔ)表附錄中的術(shù)語(yǔ)表可查閱 aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀所用術(shù)語(yǔ)的含義。 準(zhǔn)確性：準(zhǔn)確性：結(jié)果按百分比或絕對(duì)單位相對(duì)于預(yù)設(shè)目標(biāo)值的絕對(duì)偏差。足夠的樣本容量足夠的樣本容量：開始的樣本容量超過(guò)了分析所需要的樣本量和盛有樣本的容器內(nèi)的殘余量之和。排除空氣排除空氣：從針（試劑或樣本）及其各自的移液管之間的液壓管內(nèi)排除空氣。警報(bào)：警報(bào)：針對(duì)任何系統(tǒng)異常的視頻、音頻的操作

58、員通告。分析物：分析物：樣本中待測(cè)定的成分。測(cè)定儀：測(cè)定儀：用于進(jìn)行分析處理的設(shè)備或設(shè)備組合。反應(yīng)杯：反應(yīng)杯：用于盛放分析反應(yīng)混合物的塑料容器。備份：備份：數(shù)據(jù)保存到附屬存儲(chǔ)媒介如硬盤或磁帶。如果再次需要數(shù)據(jù)但主要存儲(chǔ)設(shè)備（測(cè)定儀硬盤）內(nèi)的數(shù)據(jù)已不可用，可從備份恢復(fù)數(shù)據(jù)。條形碼條形碼：樣本管、試劑船使用的數(shù)字或字母編碼，用于標(biāo)識(shí)樣本和試劑。 條形碼讀取器條形碼讀取器：從樣本或試劑條形碼標(biāo)簽或試劑條形碼讀取編碼的設(shè)備。該術(shù)語(yǔ)也可用于手持式條形碼讀取器。條形碼掃描：條形碼掃描：將條形碼信息讀取到測(cè)定儀內(nèi)存的過(guò)程。批模式批模式/ / 操作：操作： (1) 傳送一定時(shí)間內(nèi)收集的大量數(shù)據(jù)并在某個(gè)既定時(shí)間

59、進(jìn)行批量連續(xù)處理的計(jì)算機(jī)技術(shù)。(2) 測(cè)定儀的操作模式，既在下一序列開始之前必須完成一個(gè)或多個(gè)樣本序列的分析物處理過(guò)程。生物危害性生物危害性：用于標(biāo)識(shí)具有健康危害的物質(zhì)的一種分類，如某些被生物材料污染的物質(zhì)。比特：比特：計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)器的最小可尋址單元。啟動(dòng)啟動(dòng)：也稱引導(dǎo)。使計(jì)算機(jī)軟件開始執(zhí)行程序指令的過(guò)程，通常從rom 啟動(dòng)。aulia200 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用說(shuō)明書- 64 -試劑試劑船船：用來(lái)盛放液體的帶蓋玻璃或塑料容器。定標(biāo)試驗(yàn)：定標(biāo)試驗(yàn)：一種操作模式，在患者的結(jié)果發(fā)布之前必須在成功的質(zhì)控結(jié)果范圍內(nèi)。按鈕按鈕：可在頁(yè)面或彈出窗體內(nèi)見到的按鈕。可觸及該按鈕開始執(zhí)行一種功能或移動(dòng)到另

60、一個(gè)頁(yè)面。計(jì)算結(jié)果計(jì)算結(jié)果：以不同分析方法用給定的方程如a/b 比計(jì)算出的檢測(cè)結(jié)果。定標(biāo)定標(biāo)：特定條件下在測(cè)定儀給出的數(shù)值與分析物已知數(shù)值之間構(gòu)建關(guān)系的一組操作。定標(biāo)頻率：定標(biāo)頻率：應(yīng)對(duì)分析進(jìn)行定標(biāo)的指定時(shí)間間隔?？梢娪谠噭┐屙?yè)。標(biāo)準(zhǔn)品：標(biāo)準(zhǔn)品： （1）已知其成分或性質(zhì)的物質(zhì)，為了定標(biāo)加入到測(cè)定儀內(nèi)。（2）用于分析程序定標(biāo)的檢測(cè)部分或檢測(cè)溶液。標(biāo)準(zhǔn)品編碼標(biāo)準(zhǔn)品編碼：定標(biāo)測(cè)定時(shí)標(biāo)準(zhǔn)液的識(shí)別碼。電容電容：非導(dǎo)電體的性質(zhì)，可在樣本或試劑針和吸管針中監(jiān)測(cè)基本的液體量。針攜帶高頻、低電壓電荷。針觸及液體時(shí)，頻率和電荷特性有改變并能檢測(cè)到。血凝塊探測(cè)：血凝塊探測(cè)：裝配在移液系統(tǒng)的部件可探測(cè)血凝塊以及避免