臨床實驗室的總體布局課件

1、臨床實驗室的總體布局第十一章第十一章 臨床實驗室的設(shè)計臨床實驗室的設(shè)計 臨床實驗室的總體布局第十一章第十一章 臨床實驗室的設(shè)計臨床實驗室的設(shè)計第一節(jié)第一節(jié) 臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素 第二節(jié)第二節(jié) 臨床實驗室的總體布局臨床實驗室的總體布局第三節(jié)第三節(jié) 特殊實驗室的設(shè)計特殊實驗室的設(shè)計臨床實驗室的總體布局第一節(jié)第一節(jié) 臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素建設(shè)臨床實驗室的基本要求建設(shè)臨床實驗室的基本要求 寬敞的環(huán)境寬敞的環(huán)境 有效的使用面積有效的使用面積 人性化的設(shè)計人性化的設(shè)計 臨床實驗室要考慮臨床實驗室要考慮 臨床實驗技術(shù)人員臨床實驗技術(shù)人員 臨床工作

2、臨床工作的任務(wù)和要求的任務(wù)和要求 臨床實驗室各專業(yè)特殊性臨床實驗室各專業(yè)特殊性 臨床實驗室的總體布局第一節(jié)第一節(jié) 臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素 現(xiàn)代臨床實驗室還應(yīng)兼顧現(xiàn)代臨床實驗室還應(yīng)兼顧 快速檢測，避免污染、自動化程度高快速檢測，避免污染、自動化程度高 環(huán)境舒適、符合國家規(guī)范環(huán)境舒適、符合國家規(guī)范 有利于改善服務(wù)流程有利于改善服務(wù)流程 融入醫(yī)院和科室文化融入醫(yī)院和科室文化 有利于未來發(fā)展等因素有利于未來發(fā)展等因素臨床實驗室的總體布局第一節(jié)第一節(jié) 臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素一、臨床實驗室空間一、臨床實驗室空間二、臨床實驗室用水二、臨床實驗室用水

3、三、臨床實驗室用電三、臨床實驗室用電四、臨床實驗室通風設(shè)計四、臨床實驗室通風設(shè)計五、實驗室的工作臺五、實驗室的工作臺六、實驗室信息系統(tǒng)的設(shè)計六、實驗室信息系統(tǒng)的設(shè)計七、實驗室的儲存設(shè)計七、實驗室的儲存設(shè)計八、臨床實驗室位置和工作條件八、臨床實驗室位置和工作條件臨床實驗室的總體布局一、一、臨床臨床實驗室空間實驗室空間 1.1.臨床實驗室的面積要求臨床實驗室的面積要求 能夠滿足合理的完成臨床檢測工作的需要，能夠滿足合理的完成臨床檢測工作的需要，同時符合生物安全等相應(yīng)規(guī)定的要求同時符合生物安全等相應(yīng)規(guī)定的要求 2.2.功能分區(qū)功能分區(qū) 工作空間的大小應(yīng)保證最大數(shù)量的工作人員在工作空間的大小應(yīng)保證最大

4、數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)臨床實驗室的總體布局辦公區(qū)（左）、緩沖區(qū)（中）和工作區(qū)（右）分區(qū)辦公區(qū)（左）、緩沖區(qū)（中）和工作區(qū)（右）分區(qū) 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 臨床實驗室的總體布局二、臨床實驗室用水二、臨床實驗室用水 臨床實驗室可選用不同級別的試劑水臨床實驗室可選用不同級別的試劑水 NCCLS NCCLS臨床實驗室試劑水規(guī)格臨床實驗室試劑水規(guī)格 臨床實驗室純水的制備臨床實驗室純水的制備 蒸餾法、離子交換法、電滲法、蒸餾法、離子交換法、電滲法、 活性炭吸附法、反滲透法、超過濾法

5、活性炭吸附法、反滲透法、超過濾法 純水器系統(tǒng)純水器系統(tǒng) 實驗室廢液、污水的處理和排放實驗室廢液、污水的處理和排放 臨床實驗室的總體布局實驗室純水系統(tǒng)實驗室純水系統(tǒng) 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 臨床實驗室的總體布局三、臨床實驗室用電三、臨床實驗室用電 電力系統(tǒng)分為照明用電、動力用電和設(shè)備用電電力系統(tǒng)分為照明用電、動力用電和設(shè)備用電 電力系統(tǒng)設(shè)計要科學計算負載及相匹配的電網(wǎng)線、電力系統(tǒng)設(shè)計要科學計算負載及相匹配的電網(wǎng)線、開關(guān)、插座開關(guān)、插座 總的安全原則為：要有合理的用電回路；要設(shè)置總的安全原則為：要有合理的用電回路；要設(shè)置切斷電源的總閘刀和電源安全保護；要滿足設(shè)備切斷電源的總閘刀和電源安全保護；要滿足

6、設(shè)備對電源壓降的要求；要配備應(yīng)急電源系統(tǒng)；要有對電源壓降的要求；要配備應(yīng)急電源系統(tǒng)；要有防雷及接地系統(tǒng)防雷及接地系統(tǒng)臨床實驗室的總體布局三、臨床實驗室用電三、臨床實驗室用電 設(shè)計應(yīng)考慮設(shè)計應(yīng)考慮 所設(shè)計的電源應(yīng)充分考慮其布局合理所設(shè)計的電源應(yīng)充分考慮其布局合理 使用安全和方便使用安全和方便 不間斷電源系統(tǒng)的設(shè)置不間斷電源系統(tǒng)的設(shè)置 特殊照明設(shè)備特殊照明設(shè)備 照明設(shè)備的開關(guān)控制照明設(shè)備的開關(guān)控制 靈活性靈活性 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 臨床實驗室的總體布局四、臨床實驗室通風設(shè)計四、臨床實驗室通風設(shè)計 通風設(shè)計的目的通風設(shè)計的目的：及時排出各種有毒的、有腐蝕：及時排出各種有毒的、有腐蝕性的、刺激性的物

7、質(zhì)或具有生物危害的氣溶膠，性的、刺激性的物質(zhì)或具有生物危害的氣溶膠，保護人、環(huán)境和設(shè)施保護人、環(huán)境和設(shè)施 實驗室的通風方式實驗室的通風方式兩種；即局部排風和全室通風兩種；即局部排風和全室通風 局部排風：局部排風：通風柜或生物安全柜和排氣扇通風柜或生物安全柜和排氣扇 全室通風：全室通風：自然通風和機械通風自然通風和機械通風臨床實驗室的總體布局四、實驗室通風設(shè)計四、實驗室通風設(shè)計 實驗室通風空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計要考慮主要因素：實驗室通風空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計要考慮主要因素： （1 1）保證實驗室的安全性，保證一定數(shù)量的）保證實驗室的安全性，保證一定數(shù)量的換氣次數(shù)換氣次數(shù) （2 2）解決實驗室通風系統(tǒng)負壓的設(shè)計和

8、系統(tǒng)）解決實驗室通風系統(tǒng)負壓的設(shè)計和系統(tǒng)控制控制 （3 3）在滿足換氣次數(shù)和全新風條件下，控制）在滿足換氣次數(shù)和全新風條件下，控制能耗能耗 （4 4）系統(tǒng)穩(wěn)定可靠）系統(tǒng)穩(wěn)定可靠 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 臨床實驗室的總體布局五、實驗室的工作臺五、實驗室的工作臺實驗工作臺設(shè)計應(yīng)最大的程度滿足實驗室功能實驗工作臺設(shè)計應(yīng)最大的程度滿足實驗室功能工作臺一般根據(jù)標準制造的，可以預(yù)訂和直接向工作臺一般根據(jù)標準制造的，可以預(yù)訂和直接向廠家購買廠家購買最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動，重新最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動，重新設(shè)置，或重新組裝設(shè)置，或重新組裝選擇工作臺的原則：選擇工作臺的原則：具有良好的使

9、用功能具有良好的使用功能 操作的舒適性和安全性操作的舒適性和安全性 簡潔適用的外觀和色彩簡潔適用的外觀和色彩臨床實驗室的總體布局五、實驗室的工作臺五、實驗室的工作臺實驗工作臺的設(shè)計和選擇應(yīng)考慮以下因素：實驗工作臺的設(shè)計和選擇應(yīng)考慮以下因素：1.1.一個實驗室應(yīng)該有足夠多的外型美觀的工作臺一個實驗室應(yīng)該有足夠多的外型美觀的工作臺2.2.工作人員應(yīng)注重設(shè)施（備）的實用性和功能性工作人員應(yīng)注重設(shè)施（備）的實用性和功能性3.3.一般實驗室大門寬度是一般實驗室大門寬度是1.21.2米，各室門寬一般米，各室門寬一般為為0.910.91米。將工作臺設(shè)計為單元式的靈活樣式，米。將工作臺設(shè)計為單元式的靈活樣式，

10、可以方便搬運可以方便搬運臨床實驗室的總體布局五、實驗室的工作臺五、實驗室的工作臺4.4.一般工作臺的高度一般工作臺的高度 供坐著操作的工作臺一般高度為供坐著操作的工作臺一般高度為76.276.2厘米；厘米； 供站著操作的工作臺一般高度為供站著操作的工作臺一般高度為91.491.4厘米等厘米等5.5.工作臺的類型工作臺的類型6.6.工作臺面工作臺面 承受力、對熱、酸堿、染液、有機溶承受力、對熱、酸堿、染液、有機溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因素素 微生物的生長、安全也是考慮因素微生物的生長、安全也是考慮因素臨床實驗室的總體布局五、實驗室的工作臺五

11、、實驗室的工作臺7. 7. 電腦工作站電腦工作站 視頻顯示終端（視頻顯示終端（VDTVDT） 顯示器和鍵盤的位置顯示器和鍵盤的位置 電腦椅的高度電腦椅的高度 必須配合工作臺的情況必須配合工作臺的情況 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 臨床實驗室的總體布局六、實驗室信息系統(tǒng)的設(shè)計六、實驗室信息系統(tǒng)的設(shè)計 應(yīng)遵循適開放性、實用性、先進性、應(yīng)遵循適開放性、實用性、先進性、 可靠性、擴展性和安全性原則可靠性、擴展性和安全性原則 注意貫穿分析前、中、后的各個環(huán)節(jié)和關(guān)鍵點注意貫穿分析前、中、后的各個環(huán)節(jié)和關(guān)鍵點 與醫(yī)院信息系統(tǒng)（與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HISHIS）對接）對接 考慮服務(wù)器的存放位置，做好布線工作考慮服務(wù)器的存

12、放位置，做好布線工作 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 臨床實驗室的總體布局七、實驗室的儲存空間設(shè)計七、實驗室的儲存空間設(shè)計 決定實際的儲存空間需求應(yīng)考慮的因素：決定實際的儲存空間需求應(yīng)考慮的因素： 工作量及其增長、耗材的用量及使用周期工作量及其增長、耗材的用量及使用周期 實驗材料的儲存壽命及溫度要求實驗材料的儲存壽命及溫度要求 資料的保存期限、危險品和菌毒種的數(shù)量等資料的保存期限、危險品和菌毒種的數(shù)量等 有效使用基本材料儲存管理系統(tǒng)的應(yīng)用有效使用基本材料儲存管理系統(tǒng)的應(yīng)用 儲存的溫度和濕度儲存的溫度和濕度 儲存的可延展性儲存的可延展性 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 臨床實驗室的總體布局冷藏試劑庫（外）冷藏試劑庫

13、（外）臨床實驗室的總體布局冷藏試劑庫（內(nèi)）冷藏試劑庫（內(nèi)）臨床實驗室的總體布局八、臨床實驗室的位置和工作條件八、臨床實驗室的位置和工作條件1.1.實驗室的位置實驗室的位置 應(yīng)充分考慮到服務(wù)流程、有利于樣本采集和運送應(yīng)充分考慮到服務(wù)流程、有利于樣本采集和運送 應(yīng)與門診和病房之間保持合適的距離應(yīng)與門診和病房之間保持合適的距離 為了減少交叉感染，臨床實驗室應(yīng)獨成一體為了減少交叉感染，臨床實驗室應(yīng)獨成一體 并遠離居民區(qū)并遠離居民區(qū) 在實驗室周圍環(huán)境中不允許有嘈雜、吵鬧聲在實驗室周圍環(huán)境中不允許有嘈雜、吵鬧聲臨床實驗室的總體布局八、臨床實驗室的位置和工作條件八、臨床實驗室的位置和工作條件2.2.實驗室的

14、工作條件實驗室的工作條件 臨床實驗室的溫、濕度：臨床實驗室的溫、濕度：臨床實驗室要進臨床實驗室要進行有效的檢測和儀器設(shè)備的運行，溫、濕度行有效的檢測和儀器設(shè)備的運行，溫、濕度有一定的要求有一定的要求 臨床實驗室的電磁屏蔽：臨床實驗室的電磁屏蔽：電磁輻射會影響實電磁輻射會影響實驗室內(nèi)儀器正常工作，要注意避免驗室內(nèi)儀器正常工作，要注意避免 臨床實驗室的潔凈度：臨床實驗室的潔凈度：應(yīng)注意減少空氣中的應(yīng)注意減少空氣中的灰塵，進行有效過濾灰塵，進行有效過濾 返回章目錄返回章目錄 臨床實驗室的總體布局第二節(jié)第二節(jié) 臨床實驗室的總體布局臨床實驗室的總體布局一、臨床實驗室總體布局的原則一、臨床實驗室總體布局的

15、原則二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式臨床實驗室的總體布局一、臨床實驗室總體布局的原則一、臨床實驗室總體布局的原則 實驗室的安全性應(yīng)放在實驗室的安全性應(yīng)放在首位首位 適應(yīng)性適應(yīng)性 靈活性靈活性 可拓展性可拓展性 優(yōu)化流程，提高工作效率和改善服務(wù)優(yōu)化流程，提高工作效率和改善服務(wù) 促進文化建設(shè)，提高凝聚力促進文化建設(shè)，提高凝聚力 分隔式和開放式分隔式和開放式相結(jié)合的模式相結(jié)合的模式臨床實驗室的總體布局門診抽血叫號系統(tǒng)門診抽血叫號系統(tǒng)臨床實驗室的總體布局標本條形碼接受處標本條形碼接受處臨床實驗室的總體布局已完成檢驗報告提示系統(tǒng)已完成檢驗報告提示系統(tǒng)臨床實驗室的總體布局檢驗報

16、告單自助打印機檢驗報告單自助打印機臨床實驗室的總體布局條碼和報告單打印條碼和報告單打印 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 臨床實驗室的總體布局二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式 分隔式分隔式 優(yōu)點：優(yōu)點：工作相對獨立，人員、噪音、溫濕度工作相對獨立，人員、噪音、溫濕度和電磁等因素相互干擾少，也不容易產(chǎn)生交和電磁等因素相互干擾少，也不容易產(chǎn)生交叉污染叉污染 缺點：缺點：工作溝通協(xié)調(diào)困難、公用資源浪費工作溝通協(xié)調(diào)困難、公用資源浪費臨床實驗室的總體布局二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式 開放式開放式 優(yōu)點：優(yōu)點：可以優(yōu)化工作流程、合理使用配置、可以優(yōu)化工作流程

17、、合理使用配置、人員集中調(diào)配，也更具靈活性人員集中調(diào)配，也更具靈活性 缺點：缺點：容易產(chǎn)生人員、噪音、溫濕度和電磁容易產(chǎn)生人員、噪音、溫濕度和電磁的相互干擾，交叉污染的風險也較高的相互干擾，交叉污染的風險也較高 根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結(jié)合的布局結(jié)合的布局臨床實驗室的總體布局分隔式和開放式相結(jié)合的模式分隔式和開放式相結(jié)合的模式 根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結(jié)合的根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結(jié)合的布局布局 適合開放式的專業(yè)：免疫、生化、血液等適合開放式的專業(yè)：免疫、生化、血液等 適合分割式的專業(yè)：微生物、適合分割式的專業(yè)：微

18、生物、PCRPCR等等臨床實驗室的總體布局開放的生化、免疫、凝血檢測空間開放的生化、免疫、凝血檢測空間臨床實驗室的總體布局分隔式的分隔式的PCRPCR實驗室實驗室臨床實驗室的總體布局微生物室儀器操作間與清潔區(qū)的分隔微生物室儀器操作間與清潔區(qū)的分隔 返回章目錄返回章目錄 臨床實驗室的總體布局第三節(jié)第三節(jié) 特殊實驗室的設(shè)計特殊實驗室的設(shè)計（一）臨床基因擴增檢驗實驗室的設(shè)置（一）臨床基因擴增檢驗實驗室的設(shè)置（二）（二）HIVHIV檢測實驗室設(shè)置和管理檢測實驗室設(shè)置和管理臨床實驗室的總體布局一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設(shè)置一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設(shè)置 依據(jù)依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法

19、醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法（一）（一）臨床基因擴增檢驗實驗室區(qū)域設(shè)計原則：臨床基因擴增檢驗實驗室區(qū)域設(shè)計原則：試劑儲存和準備區(qū)：試劑儲存和準備區(qū)：用于配制試劑的區(qū)域用于配制試劑的區(qū)域標本制備區(qū)：標本制備區(qū)：核酸提取、貯存、加入反應(yīng)管核酸提取、貯存、加入反應(yīng)管 擴增區(qū)：擴增區(qū)：cDNAcDNA合成、合成、DNADNA擴增及檢測擴增及檢測 擴增產(chǎn)物分析區(qū)：擴增產(chǎn)物分析區(qū)：擴增片段的進一步分析測定擴增片段的進一步分析測定 臨床實驗室的總體布局一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設(shè)置一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設(shè)置 （二）臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向和工（二）臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向和

20、工作行走方向作行走方向 按照試劑儲存和準備區(qū)按照試劑儲存和準備區(qū)標本制備區(qū)標本制備區(qū)擴增區(qū)擴增區(qū)擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行（或壓力遞減），防止擴增擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行（或壓力遞減），防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域 可通過安裝排風扇、負壓排風裝置或其他可行的可通過安裝排風扇、負壓排風裝置或其他可行的方式實現(xiàn)方式實現(xiàn)臨床實驗室的總體布局1. 1. 試劑儲存和準備區(qū)試劑儲存和準備區(qū) 基本儀器設(shè)備：基本儀器設(shè)備： 2 288和和-20-20以下冰箱以下冰箱 混勻器、微量加樣器（覆蓋混勻器、微量加樣器（覆蓋0.20.21000l1000l） 可移動紫外燈（近工作臺面）可移動紫

21、外燈（近工作臺面） 耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭 一次性手套專用工作服、工作鞋一次性手套專用工作服、工作鞋( (套套) ) 專用辦公用品專用辦公用品 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 （三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求臨床實驗室的總體布局（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求2. 2. 標本制備區(qū)標本制備區(qū) 樣本混合、核酸純化氣溶膠污染樣本混合、核酸純化氣溶膠污染 2 288冰箱、冰箱、-20-20或或-80-80冰箱冰箱 高速離心機、混勻器、水浴箱或加熱模塊高速離心機、混勻器、水浴箱或加熱模塊 微量加樣器（微量加樣器（0.20.21

22、0001000 l l）、超聲波水浴儀）、超聲波水浴儀 可移動紫外燈（近工作臺面）、生物安全柜可移動紫外燈（近工作臺面）、生物安全柜 耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯） 一次性手套、專用工作服、工作鞋一次性手套、專用工作服、工作鞋( (套套) ) 專用辦公用品專用辦公用品臨床實驗室的總體布局（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求3. 3. 核酸擴增區(qū)核酸擴增區(qū) 擴增產(chǎn)物的污染源擴增產(chǎn)物的污染源 核酸擴增儀、微量加樣器（核酸擴增儀、微量加樣器（0.20.21000l1000l） 可移動紫外燈，近工作臺面可移動紫外燈，近工作臺面 耐高

23、壓處理的離心管耐高壓處理的離心管 加樣器吸頭（帶濾芯）、一次性手套加樣器吸頭（帶濾芯）、一次性手套 專用工作服、工作鞋專用工作服、工作鞋( (套套) ) 專用辦公用品專用辦公用品臨床實驗室的總體布局（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求4. 4. 產(chǎn)物分析區(qū)產(chǎn)物分析區(qū) 最主要的擴增產(chǎn)物污染最主要的擴增產(chǎn)物污染 微量加樣器（覆蓋微量加樣器（覆蓋0.20.210001000 l l） 可移動紫外燈（近工作臺面）可移動紫外燈（近工作臺面） 消耗品：一次性手套、加樣器吸頭（帶濾芯）消耗品：一次性手套、加樣器吸頭（帶濾芯） 專用工作服、工作鞋（套）專用工作服、工作鞋（套） 專用辦公用品

24、等專用辦公用品等 酶標儀、洗板機、凝膠成像系統(tǒng)酶標儀、洗板機、凝膠成像系統(tǒng) 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 臨床實驗室的總體布局二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 （一）（一）HIVHIV檢測實驗室的概念檢測實驗室的概念 是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱相關(guān)免疫指標檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱 病原學診斷包括病毒分離培養(yǎng)、病毒抗原檢測、病原學診斷包括病毒分離培養(yǎng)、病毒抗原檢測、病毒核酸檢測等病毒核酸檢測等

25、 免疫學檢測主要檢測人體被免疫學檢測主要檢測人體被HIVHIV感染后產(chǎn)生的感染后產(chǎn)生的特異性抗體特異性抗體 HIVHIV抗體檢測是目前艾滋病診斷最常用方法抗體檢測是目前艾滋病診斷最常用方法臨床實驗室的總體布局二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 （二）設(shè)置和管理依據(jù)：（二）設(shè)置和管理依據(jù)： 全國艾滋病檢測工作管理辦法全國艾滋病檢測工作管理辦法 全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（20092009年版）年版） 對對HIVHIV檢測實驗室設(shè)置進行了規(guī)定：檢測實驗室設(shè)置進行了規(guī)定： 國家艾滋病參比實驗室一般設(shè)置在中國國家艾滋病參比實驗室一般設(shè)置

26、在中國CDCCDC HIV HIV確認實驗室設(shè)置在省級和地（市）級確認實驗室設(shè)置在省級和地（市）級CDCCDC 初篩實驗室設(shè)立在各級醫(yī)院和衛(wèi)生防疫部門初篩實驗室設(shè)立在各級醫(yī)院和衛(wèi)生防疫部門臨床實驗室的總體布局二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 （三）（三）HIVHIV初篩實驗室初篩實驗室1.1.人員條件人員條件 初篩實驗室初篩實驗室: :至少至少3 3名以上的醫(yī)技人員名以上的醫(yī)技人員 中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員1 1名以上名以上 從事病毒血清學檢測技術(shù)工作從事病毒血清學檢測技術(shù)工作2 2年以上年以上 接受過國家或省級接受過國家或省級H

27、IVHIV檢測確認中心培訓檢測確認中心培訓 現(xiàn)場篩查點：現(xiàn)場篩查點：需有一名以上技術(shù)人員需有一名以上技術(shù)人員 經(jīng)過確認實驗室培訓合格經(jīng)過確認實驗室培訓合格臨床實驗室的總體布局二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理2.HIV2.HIV初篩實驗室設(shè)置初篩實驗室設(shè)置 需有獨立的實驗用房需有獨立的實驗用房 至少有專用的檢測臺，污染區(qū)和清潔區(qū)分開至少有專用的檢測臺，污染區(qū)和清潔區(qū)分開 條件設(shè)專用實驗用房條件設(shè)專用實驗用房 在實驗區(qū)外應(yīng)有一相對清潔的緩沖間在實驗區(qū)外應(yīng)有一相對清潔的緩沖間 各區(qū)都應(yīng)該有自來水管和水池各區(qū)都應(yīng)該有自來水管和水池 至少在檢測區(qū)內(nèi)應(yīng)有自來

28、水管至少在檢測區(qū)內(nèi)應(yīng)有自來水管臨床實驗室的總體布局二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 ( (二二)HIV)HIV初篩實驗室初篩實驗室1.1.設(shè)備條件設(shè)備條件 酶聯(lián)免疫吸附試驗方法檢測酶聯(lián)免疫吸附試驗方法檢測HIVHIV抗體的實驗室抗體的實驗室 需要配備該方法所需的專用檢測器材需要配備該方法所需的專用檢測器材 酶標儀和洗板機酶標儀和洗板機等 精密移液器、冰箱，離心機、沖眼器精密移液器、冰箱，離心機、沖眼器 生物安全柜及各種消毒與污物處理設(shè)施生物安全柜及各種消毒與污物處理設(shè)施 安全防護用品、備恒溫設(shè)施等安全防護用品、備恒溫設(shè)施等 臨床實驗室的總體布局二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 2.HIV2.HIV確認實驗室的人員條件確認實驗室的人員條件 數(shù)量：數(shù)量：5 5名以上的技術(shù)人員，其中高級衛(wèi)生技術(shù)職名以上的技術(shù)人員，其中高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員稱人員l l名以上、中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員名以上、中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員2 2名以上名以上 資質(zhì)：資質(zhì)：需從事病毒血清學檢測技術(shù)工作需從事病毒血清學檢測技術(shù)工作5 5年以上，年以上，HIVHIV篩查工作篩查工作3 3年以上，接受過國家或省級年以上，接受