標識和可追溯性控制程序

1、持有者發(fā)放日期8XXXX有限公司編號名稱標識和可追溯性控制程序版號A/0修訂記錄頁次訂數(shù) 修次程序文件XXX有限公旬標識和可追溯性控制程序共4頁 第1頁第A版第0次修改1 .目的：為了對產(chǎn)品（包括外協(xié)、外購件、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品）進行標識，以防止不同批次/種類/狀態(tài)的產(chǎn)品混 用。并確保在需要時，對產(chǎn)品質量的形成過程實現(xiàn)追溯。2 .范圍：適用于本公司在接收、生產(chǎn)、交付和安裝等各階段需要標識和追溯的產(chǎn)品。3 .定義和術語：3.1 產(chǎn)品標識：指用適當?shù)姆椒ㄔ谏a(chǎn)、服務運作全過程的采購產(chǎn)品/材料、在制品、成品或包裝物上做出適 當?shù)臉擞浕驑撕灐?.2 可追溯性：指根據(jù)或利用所記載標識的記錄，追溯一個項目

2、或實體的歷史、應用情況或用途或所處場所 的能力。3.3 檢驗與試驗狀態(tài)：指材料或產(chǎn)品有無進行檢驗和/或試驗，以及經(jīng)檢驗和/或試驗之后合格與否的狀態(tài)。4 .職責：4.1 工業(yè)工程部、產(chǎn)品工程部負責制訂需標識產(chǎn)品的范圍、名稱以及標識的方法和規(guī)定。4.2 生產(chǎn)部、質量部和物流部門作好產(chǎn)品的標識，并負責標識的正確傳遞。4.3 生產(chǎn)部、質量部負責對過程中產(chǎn)品標識和可追溯性進行控制并記錄，并負責對質量問題進行追溯及分析。5 .工作內容及風險:5.1 工作內容：流程步驟主要部門/ 相關部門工作內容（流程說明）輸出證據(jù)（產(chǎn)品標識策劃）工業(yè)工程 部/質量部各檢驗、生產(chǎn)過程、倉庫貯存階段的所有產(chǎn)品、原 材料/輔助

3、材料、在制品、成品等，各部門均需根 據(jù)產(chǎn)品實際所需的標識狀況，本部門實際的生產(chǎn)狀 況對產(chǎn)品以適當?shù)臉俗R方法進行標識，列出標識 方法規(guī)定及清單。產(chǎn)品標識的方法可用標簽、批次號、顏色、符號、 裝載容器、堆置區(qū)域等形式進行劃分，標識應清晰 和易于識別。監(jiān)視、測量狀態(tài)由檢驗和/或試驗人員確定，不同 狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)域分別存放于：待檢區(qū)、合格區(qū)、 隔離區(qū)、并用文字或標牌進行標識。當顧客有要求時，必須滿足顧客附加的驗證/標識 要求（如：引入新型號）。標識方法規(guī)定 及清單1f質量部L原材料進廠后倉庫管理員根據(jù)采購部提供的 SAP信息對物品進行標識，并及時更新原材料看 憶2.檢驗人員按照來料檢驗控制程序進行檢驗

4、驗 收口對檢驗完工原材物料進行標識，如新產(chǎn)品零部 件、新材料需要外部實驗室驗證的，要放置試驗 卡。驗證合格后，檢驗員在試驗卡上填寫驗證結 果，并加蓋檢驗員印章。試驗卡采購過程的標識r生產(chǎn)部/ 質量部每批產(chǎn)品投產(chǎn)前應附帶并填寫產(chǎn)品追蹤卡，經(jīng) 工序檢驗驗收合格的產(chǎn)品，檢驗員在產(chǎn)品追蹤卡 上加蓋檢驗員印章。新產(chǎn)品樣件在生產(chǎn)過程中要用試驗卡來標識， 樣件檢驗及驗證合格后，在試驗卡上檢驗員填 寫測試結果，并加蓋檢驗員印章.過程檢驗狀態(tài)的不合格品標識，按來料檢驗控制 程序和不合格品控制程序執(zhí)行。可疑的產(chǎn)品標識用隔離單進行標識。產(chǎn)品追蹤卡/ 隔離單生產(chǎn)過程的標識1成品及半成品的標識物流部/ 生產(chǎn)部成品及半成

5、品應使用不同顏色的周轉箱進行標識。 成品包裝箱上要在標簽上注明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品代 號、生產(chǎn)日期及箱號等作為標識。具體按照5s要 求執(zhí)行5S顏色標識 及產(chǎn)品周轉和食 使用規(guī)定1r不合格品的標識質量部過程檢驗狀態(tài)的不合格品標識，按來料檢驗控制 程序和不合格品控制程序執(zhí)行?？梢傻漠a(chǎn)品標識用隔離單進行標識。1質量部未經(jīng)監(jiān)視和測量合格的材料或產(chǎn)品（經(jīng)讓步放行的 除外）不準使用、加工、轉序、包裝及交付給顧客。 材料或產(chǎn)品在生產(chǎn)、安裝和/或服務整個過程中， 應維護和保護好其監(jiān)視和測量狀態(tài)的標識，以確保 只有通過了規(guī)定的監(jiān)視和測量（讓步放行的除外） 材料或產(chǎn)品才能進入下一流程或交付至顧客。標識的使用和維護 1C1質量部在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付的各階段，每批產(chǎn)品須有 清晰的標識.生產(chǎn)部應對每個步驟的產(chǎn)品進行追溯尤其是材料 批號。當顧客有產(chǎn)品質量追溯要求或各生產(chǎn)過程中出現(xiàn) 質量異常時，質量部應按照產(chǎn)品追蹤卡進行追 溯，并分析其產(chǎn)生的原因并和相關責任部門提出糾 正與預防措施，直至所反映的問題全部解決，并防 止類似問題再次發(fā)生。產(chǎn)品追蹤卡產(chǎn)品追溯管理1f質量部/其他部門將標識使用的試驗卡、產(chǎn)品追蹤卡、隔 離單等交由質量部保存，以方便產(chǎn)品追