上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

1、精品 上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法 第一章總則 第一條（目的和依據(jù)） 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保 障公民健康，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦 法。 第二條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的含義） 本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)院、 療養(yǎng)院、婦幼保健 院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、 醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心等。 前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、 康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。 第三條（適用范圍） 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、

2、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)及 其監(jiān)督管理。 第四條（管理部門） 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負(fù) 責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān) 督管理工作。 公安、工商、規(guī)劃、計(jì)劃、物價(jià)等行政管理部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi) 生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。 第五條（職業(yè)宗旨和法律保護(hù)） 醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務(wù)。 依法設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，受法律保護(hù)。 第六條（許可證制度） 本市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可證制度。 未經(jīng)許可，任何單位和個(gè)人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活

3、動(dòng)。 第七條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度） 各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織專家成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)， 評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé) 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 校 驗(yàn)的重要依據(jù)之一。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審工作依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行 第二章設(shè)置審批 第八條（設(shè)置規(guī)劃） 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則， 結(jié)合本市實(shí)際 情況，編制本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃， 經(jīng)市規(guī)劃管理部門綜合平衡后， 報(bào)市人民政 府批準(zhǔn)，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、 縣的實(shí)際情況， 會(huì)同規(guī)劃管理部門編制本區(qū)、

4、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃， 經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意 后，報(bào)區(qū)、縣人民政府批準(zhǔn)，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā) 展規(guī)劃和地區(qū)詳細(xì)規(guī)劃。 第九條（設(shè)置申請(qǐng)） 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)， 經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后， 向 其他部門辦理有關(guān)手續(xù)。 第十條（設(shè)置條件） 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃； （二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)； （三）有合適的場(chǎng)所； （四）有必要的資金。 第十一條（個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站的設(shè)置條件） 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體（包括合伙，下同）診所或者個(gè)體護(hù)理站，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法 第十條第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下

5、列條件： （一）具有本市常住戶口； （二）根據(jù)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護(hù)士執(zhí)業(yè)資格后， 從事同一專 業(yè)臨床工作 5 年以上； （三）非在職人員。 第十二條（申請(qǐng)限制條件） 不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的組織，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 有下列情形之一的人員，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： （一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員； （二）正在服刑或者勞動(dòng)教養(yǎng)的人員； （三）在職人員； （四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿 5 年的直接責(zé)任人員； （五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員； （六）被吊銷 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證未滿 5 年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人 或者主要負(fù)責(zé)人； （七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事

6、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員； （八）被國(guó)家機(jī)關(guān)開除公職或者被醫(yī)療機(jī)構(gòu)解除聘用合同未滿 5 年的人員 第十三條（申請(qǐng)材料的提交） 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 應(yīng)當(dāng)提交下列材料， 但申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理 站除外： （一）設(shè)置申請(qǐng)書； （二）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖； （三）可行性研究報(bào)告； （四）設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明； （五）設(shè)置申請(qǐng)人的基本情況證明。 第十四條（申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站應(yīng)當(dāng)提交的材料） 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料： （一）設(shè)置申請(qǐng)書； （二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明； （三）設(shè)置申請(qǐng)人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。 第十五條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)） 根據(jù)國(guó)家醫(yī)

7、療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復(fù)醫(yī)院外）、婦幼 保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級(jí)、二級(jí)和一級(jí) 3 個(gè)等級(jí)。 第十六條（設(shè)置審批權(quán)限） 設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)： （一）三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院； （二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）； （三）醫(yī)療急救中心（站）； （四）臨床檢驗(yàn)中心； （五）市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)： （一）一級(jí)醫(yī)院； （二）門診部； （三）診所； （四）護(hù)理院（站）； （五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。 第十七條（設(shè)置審批原則和審批程序） 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)

8、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、 國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和 本辦法的有關(guān)規(guī)定，審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)。 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人提交的全部材料之日起 30 日 內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的，批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；對(duì)不符 合條件的，應(yīng)當(dāng)書面告知設(shè)置申請(qǐng)人。 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書之前，應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申 請(qǐng)人向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核準(zhǔn)手續(xù)， 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自 收到核準(zhǔn)名稱的書面申請(qǐng)之日起 10 日內(nèi)作出書面答復(fù)。核準(zhǔn)名稱期間，設(shè)置審 批程序中止。 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書之日起 15 日內(nèi)， 報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。 對(duì)區(qū)、

9、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批 決定，市衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷。 第十八條（批準(zhǔn)書有效期） 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同類別，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的有效期限分別如下： （一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中 心、臨床檢驗(yàn)中心為2年； （二）門診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院為1年； （三）診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為 6 個(gè)月。 第十九條（變更、重新設(shè)置審批和分支機(jī)構(gòu)的審批） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前， 其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、 診療科目發(fā)生變更的， 應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦 理變更審批手續(xù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、床位、地點(diǎn)、設(shè)置申請(qǐng)人發(fā)生變更 的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置

10、審批手續(xù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理審批 手續(xù)；分支機(jī)構(gòu)不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)征得分支機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、 縣衛(wèi)生行政部門同意。 第二十條（建筑設(shè)計(jì)） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑規(guī)范、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè) 計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)； 設(shè)計(jì)方案、擴(kuò)初設(shè)計(jì)經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生 行政部門審查同意，并取得規(guī)劃部門核發(fā)的建設(shè)工程規(guī)劃許可證后，方可施 工。 第三章執(zhí)業(yè)登記 第二十一條（申請(qǐng)登記手續(xù)） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理 執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 第二十二條（申請(qǐng)登記的條件） 醫(yī)

11、療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書； （二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)； （三）有符合規(guī)定的組織機(jī)構(gòu)； （四）有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人 員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施； （五）有相應(yīng)的規(guī)章制度； （六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。 第二十三條（申請(qǐng)登記應(yīng)當(dāng)提交的材料） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料： （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書； （二）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書； （三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明； （四）驗(yàn)資證明； （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖； （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度； （七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或

12、者主要負(fù)責(zé)人姓名及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。 除前款規(guī)定外， 新建、 改建或者擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 應(yīng)當(dāng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn) 文件；共同設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書或者協(xié)議書；診所、護(hù)理站、 衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè) 證書。 第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批） 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人提交的全部材料之日起 45 日內(nèi)進(jìn)行審查核實(shí)。 對(duì)符合條件的，予以登記并發(fā)給 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 ； 對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面告知執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人。 第二十五條（變更登記） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后， 其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、 法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、 診療 科目、床位

13、、類別、級(jí)別、地點(diǎn)、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí) 業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。 第二十六條（許可證校驗(yàn)的間隔期限） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進(jìn)行校驗(yàn)： （一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中 心、臨床檢驗(yàn)中心每3年校驗(yàn)1次； （二）門診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保 健所每年校驗(yàn) 1 次。 第二十七條（許可證的校驗(yàn)） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)間隔期滿前3個(gè)月內(nèi)，持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、 副本和上一年度衛(wèi)生行政部門檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審結(jié) 論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

14、許可證校驗(yàn)手續(xù)。 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)的全部材料之日起 30 日內(nèi)完成校 驗(yàn)；對(duì)未通過校驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 第二十八條（登記名冊(cè)上報(bào)） 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年 1 月底前， 將上年度本區(qū)、 縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)上報(bào)市衛(wèi)生行政部門。 第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)定） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的， 應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理 醫(yī) 療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后，方可辦理注銷手續(xù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因擴(kuò)建、改建等原因，暫時(shí)歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí) 業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)

15、手續(xù)。 第三十條（有關(guān)許可證的禁止行為） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 由國(guó)家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制， 任何單位或者個(gè)人 不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。 第四章執(zhí)業(yè)管理 第三一條（執(zhí)業(yè)范圍） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn) 行。 第三十二條（執(zhí)業(yè)原則） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī) 范、職業(yè)道德規(guī)范。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各 級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。 第三十三條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的使用） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的名稱。 醫(yī)

16、療機(jī)構(gòu)印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、 處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡 證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱， 應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱相同；核準(zhǔn)的名稱有 兩個(gè)以上的，應(yīng)當(dāng)使用第一名稱。 任何單位或者個(gè)人不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、 藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證 明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門另行制定。 第三十四條（明示制度） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間、診療科室 分布示意圖和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)置于

17、明顯位置。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行工作人員佩帶載有本人工號(hào)、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度。 第三十五條（門診、急診、住院診療制度） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式， 執(zhí)行門診、 急診、住院的有關(guān)診療制 度，開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人，應(yīng)當(dāng)安排上一級(jí)醫(yī)師復(fù)診； 經(jīng)復(fù)診仍不能確診的，應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。 設(shè)立住院病床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 對(duì)住院病人、 急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的 醫(yī)師負(fù)責(zé)診療， 并實(shí)行上一級(jí)醫(yī)師查房和分級(jí)護(hù)理責(zé)任制， 嚴(yán)格執(zhí)行值班、 交接 班等制度；對(duì)不能確診的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。 設(shè)立急診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行 24 小時(shí)應(yīng)診制度。 第三

18、十六條（危重病人的處理） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救， 并視情況及時(shí)向病人家屬發(fā)出病危 通知書，無病人家屬或者無法通知病人家屬的， 應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通 知書。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于接診醫(yī)師 （士） 技術(shù)水平不能診治的危重病人， 應(yīng)當(dāng)及時(shí)安 排上一級(jí)醫(yī)師診治；對(duì)接診科室不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人， 應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診 或者在落實(shí)接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)后， 由醫(yī)務(wù)人員護(hù)送及時(shí)轉(zhuǎn)診； 對(duì)可能在轉(zhuǎn)診途中死亡 的病人，不得轉(zhuǎn)診。 第三十七條（施行特殊診療的前置條件） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)征得病人同意， 并取得病

19、人家屬或者關(guān)系人同意并簽字； 無法取得病人意見或者因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī) 療措施不宜向病人說明情況的， 應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字； 無法 取得病人意見又無病人家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)， 或者遇到其他特殊情況的， 經(jīng)治醫(yī) 師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案， 在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后 方可施行。 第三十八條（醫(yī)源性感染的控制） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、 無菌消毒和隔離制度， 并采取有效措施 處理污水和廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。 第三十九條（病歷管理） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、 清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡； 但國(guó)家或者市衛(wèi)生行政部門

20、規(guī)定可以修改的 除外。 任何單位或者個(gè)人未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可， 不得私自翻閱、 索要病歷卡， 不得涂 改和毀損病歷卡。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于 15 年，但按規(guī)定由病人自管的除外； 急診留觀病歷卡的保存期不得少于 1 年；住院 病歷卡的保存期不得少于 30 年。 第四十條（醫(yī)療證明文件的出具） 未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或 者死亡證明書等文件；未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出 具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書， 只證明其已死亡， 不 作死亡原因的診斷。 有關(guān)方

21、面要求進(jìn)行死亡原因診斷的， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師 進(jìn)行尸體解剖及實(shí)驗(yàn)室檢查后，方能作出死亡原因診斷。 第四十一條（保護(hù)性醫(yī)療措施） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對(duì)自己所患疾病的知情權(quán)利， 因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施 不宜直接告知病人的， 應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬， 無病人家屬或者無法通知 病人家屬的，應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位。 第四十二條（醫(yī)療糾紛報(bào)告制度） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛， 應(yīng)當(dāng)立即向上級(jí)主管部門及市衛(wèi) 生行政部門報(bào)告，并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀 有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的， 應(yīng)當(dāng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。 第四十

22、三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的限制） 未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)動(dòng)活。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)， 應(yīng)當(dāng)經(jīng) 衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門另行制定。 第四十四條（醫(yī)療費(fèi)用） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用， 應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生、 物價(jià)行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)， 并出 具相應(yīng)收據(jù)。 任何單位或者個(gè)人不得拒付醫(yī)療費(fèi)用。 第四十五條（預(yù)防保健等職責(zé)） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作， 執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報(bào) 告制度，承擔(dān)本市各級(jí)衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作任等務(wù)。 發(fā)生重大災(zāi)害事故、 疾病流行或者其他意外情況時(shí)，

23、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員 應(yīng)當(dāng)服從各級(jí)衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 第四十六條（禁止或者限制行為） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得有下列情形： （一）借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人； （二）單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)向社會(huì)開放； （三）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)活業(yè)動(dòng)； （四）未經(jīng)國(guó)家或者市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，引進(jìn)國(guó)外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目或 者從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)務(wù)服； （五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，從事中止妊娠術(shù)、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn) 技術(shù)等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)； （六）個(gè)體診所和個(gè)體護(hù)理站聘用在

24、職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品； （七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當(dāng)利益； （八）使用假藥、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品； （九）使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品； （十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私。 第四十七條（醫(yī)療秩序的保障） 任何單位或者個(gè)人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序， 侵犯 醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財(cái)物； 不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行各種形式的迷信祭祀 活動(dòng)；不得干涉、阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)尸體的常規(guī)處置。 第四十八條（尸體的處理） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限， 6 至 9 月份不得超過 2 天，其

25、他月份不得超過 3 天。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)， 將尸體移送殯葬 館火化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)超過規(guī)定存放期限的尸體， 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的公安機(jī)關(guān)同 意后，可以代為移送殯葬館安置，有關(guān)費(fèi)用由死者家屬承擔(dān)。 患傳染病或者對(duì)死亡原因有爭(zhēng)議的病人尸體，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。 第五章法律責(zé)任 第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰） 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)， 沒收非法所得和藥品、 器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以 4000 元以上 1 萬元以下 的罰款： （一）未取得或者被吊銷、注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)動(dòng)活； （二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可， 醫(yī)療

26、機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織醫(yī)務(wù)人員 從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)； （三）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放； （四）未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點(diǎn)。 第五十條（逾期不校驗(yàn)的處罰） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定， 逾期未辦理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 校驗(yàn)手續(xù)仍 從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令 10 日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦 校驗(yàn)手續(xù)的， 由衛(wèi)生行政部門予以通報(bào)， 并由上級(jí)主管部門對(duì)其主要負(fù)責(zé)人給予 行政處分；拒不校驗(yàn)的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 第五十一條（出賣、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，或 者

27、借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的， 由衛(wèi)生行政部門沒收其非 法所得，并可處以 2000 元以上 5000 元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī) 療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 第五十二條（超出登記范圍的處罰） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定， 有下列行為之一的， 由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期 改正，并可處以 1000 元以上 3000 元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證： （一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，改變?cè)\療科目、服務(wù)方式； （二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，引進(jìn)國(guó)外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目； （三）個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品。 第五十三條（使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書人員的處罰

28、） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定， 使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技 術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可處以 3000 元以上 5000 元以 下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 第五十四條（出具虛假證明的處罰） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定， 出具虛假疾病診斷書、 健康證明書、 死亡證明書、 出生證明書、死產(chǎn)報(bào)告書的，由衛(wèi)生行政部門予以警告，并可處以 500 元以下 的罰款；對(duì)造成危害后果的， 可處以 500 元以上 1000 元以下的罰款； 對(duì)直接責(zé) 任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。 第五十五條（處罰程序） 衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具行政處罰決定書。收繳罰沒款 時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具市財(cái)政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。 罰沒款收入按規(guī)定上繳國(guó)庫。 第五十六條（復(fù)議和訴訟） 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)行政復(fù)議條例 和中華人民共和國(guó)行政訴訟法的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)復(fù)議、不提起訴訟，又不履行具體行政行為的， 作出具體行政行為的部門可以依照 中華人民共和國(guó)行政訴訟法 的規(guī)定， 申請(qǐng) 人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 第五十七條（妨礙公務(wù)的處理） 對(duì)拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)，未使用暴力、威脅方法的，由公 安部門按照中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例處理；對(duì)構(gòu)成犯罪