醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀存在問題及發(fā)展趨勢的分析

1、一、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括：滬上醫(yī)藥人化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量，為計劃生育、救災防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。新中國成立以來，特別是改革開放20多年，我國已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡，發(fā)展成為世界制藥大國。據(jù)統(tǒng)計口徑：我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家，可以生產(chǎn)化學原料藥近1500種，總

2、產(chǎn)量43萬噸，位居世界第二。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度，1978年至2000年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.6，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。二、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位自1997年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%3%，效益指標相對高一些也僅為3%4%，是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質(zhì)的特

3、殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。三、藥品質(zhì)量管理的三個重要標準質(zhì)量是藥品的生命，質(zhì)量無法保證的藥品在某種意義上可以說是毒品，不但不能治療人體疾病，反而貽誤治病時機，危及患者生命。要想做好藥店里的質(zhì)量管理工作需要不斷地查遺補缺，必須掌握三個標準。這三個標準是其他工作的基礎，基礎性工作如果做不好，就很難保證藥品質(zhì)量，也就難以達到方便顧客，保證人民用藥安全有效的根本目的。1.購進驗收標準。連鎖藥店的門店沒有購進環(huán)節(jié)，只是接受總部的配送，按照來貨跟蹤單和零售撥貨單驗收即可。而單體藥店在購進藥品時，應注意對供貨單位和從業(yè)人員的資質(zhì)進行審核，索取相關(guān)資料，

4、包括供貨單位的藥品經(jīng)營許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、gsp或gmp證書復印件，以上均須蓋有供貨單位的公章；對供貨單位銷售人員應索取身份證復印件、畢業(yè)證復印件、授權(quán)委托書原件；另外還有雙方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議。以上資料齊全，才可簽訂合同，實施采購行為。從資質(zhì)審查上把好關(guān)，不能完全提供以上資料的單位一般資信較差，門店不應與這樣的單位發(fā)生業(yè)務。驗收藥品時，須逐批對照實貨進行外觀性狀檢查，對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號等內(nèi)容進行檢查，發(fā)現(xiàn)外觀異常者，不能驗收入店。2.在店養(yǎng)護標準。出廠的藥品經(jīng)檢測合格后即可進入流通領(lǐng)域，在流通環(huán)節(jié)最重要的工作就是養(yǎng)護，若不注意養(yǎng)護，合格的

5、藥品可能就會變成不合格藥品。如部分藥品需儲存在46，若溫度過高或過低都會造成藥物物理或化學成分的改變，造成藥品失去治療作用，成為不合格品；部分藥品需要遮光密閉保存；有些需要常溫狀態(tài)下保存，溫度過高就會發(fā)生危險，高濃度的雙氧水溶液在強光照射下，會發(fā)生快速分解，造成爆炸。因此，做好藥品養(yǎng)護，不只是能夠避免不合格藥品出現(xiàn)，也是保證營業(yè)安全的實際需要。要做好定期養(yǎng)護工作，質(zhì)管人員應對每一種藥品的儲存條件心中有數(shù)，嚴格按照儲存要求將藥品放在相應區(qū)域儲存或陳列，店內(nèi)相對濕度應保持在45%75之間，過高過低都要采取措施。若溫度過高，一些栓劑就容易溶化，溫度過低，一些液體就可能凍結(jié)或破裂；濕度過大，易吸濕藥品

6、就會吸水分解；濕度過低，過于干燥，藥品包裝如鋁塑包裝就容易干裂起邊，鋁塑與pvc板之間就會出現(xiàn)分離，片劑和膠囊就會直接暴露在空氣中，容易受污染變質(zhì)。因此養(yǎng)護工作必須做好，否則質(zhì)量合格的藥品就會因養(yǎng)護不當變成不合格藥品，對患者造成傷害，也必然影響門店的信譽，帶來商譽和經(jīng)濟的雙重損失。3.分類陳列、售后服務標準。藥品陳列除了要美觀、便利，還要符合質(zhì)量管理的要求。店內(nèi)的商品應按以下層次分開陳列。首先，藥品非藥品要分開，非藥品一般包括：食品、化妝品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等。藥品中中藥飲片應單獨裝斗，其他藥品（處方藥和非處方藥）再行分類。處方藥和非處方藥各按照內(nèi)服和外用再分開陳列。外用藥又分為易串味和非易

7、串味分開陳列。而危險品（受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響而引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和劇毒性的藥品。如：硝酸甘油、松節(jié)油、硫磺、樟腦、高錳酸鉀、敵百蟲、甲醛溶液等）不能陳列，只能展示其空包裝。處方藥應該憑處方銷售，藥師必須對處方進行審核，遇有配伍禁忌和處方量不符合要求的情況應拒絕調(diào)配，必要時要由原處方醫(yī)生更改并簽名或重新開方后才可銷售。銷售otc藥品時，營業(yè)員應對顧客做好用藥指導，交待注意事項，使顧客合理使用藥品。四、中國醫(yī)藥行業(yè)樹立民族品牌的競爭戰(zhàn)略中國醫(yī)藥行業(yè)的國際化是本土企業(yè)適應國際規(guī)范和市場規(guī)則的過程。適者生存，優(yōu)勝劣汰。在經(jīng)濟全球化的競爭環(huán)境中，處于醫(yī)藥行業(yè)價值鏈各

8、個環(huán)節(jié)中的本土企業(yè)，要想在世界中樹立自己的民族品牌，需要進行以下幾個方面的戰(zhàn)略調(diào)整：1.認真分析中國消費者醫(yī)藥消費需求特征，從中找出既符合企業(yè)發(fā)展目標，又能適應中國消費者尚未被滿足的需求的市場機會。中國醫(yī)藥市場雖然潛力巨大，但是，如果不進行有效的細分，不能識別出能夠滿足的需求，市場機會只能屬于善于識別消費者的競爭者。2.中國醫(yī)藥企業(yè)需要樹立“基業(yè)長青”的長遠發(fā)展目標。在wto背景下，中國本土企業(yè)面對歷史悠久、經(jīng)驗豐富的跨國公司，需要思考企業(yè)的長遠發(fā)展問題，競爭要從策略層面上升到戰(zhàn)略層面。最突出的問題是解決在新的格局中如何定位問題，例如，制藥企業(yè)是否需要前向或后向一體化？是否充當“加工廠”的角色

9、，充分發(fā)揮自己的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)制造優(yōu)勢？醫(yī)藥中間商是否需要探索新的經(jīng)營模式？是自營終端，還是通過資本運營實現(xiàn)對終端的有效控制？對這些問題的回答直接影響企業(yè)在新的市場格局中的地位。3.中國醫(yī)藥企業(yè)特別需要跨國醫(yī)藥品牌的經(jīng)營模式和營銷手段。中國醫(yī)藥行業(yè)重新進行戰(zhàn)略規(guī)劃調(diào)整與跨國醫(yī)藥公司的競爭壓力直接相關(guān)。只有積極主動參與這一變革過程，才能占據(jù)有利的競爭地位。從目前情況看，跨國醫(yī)藥公司在中國就如其它行業(yè)一樣，占據(jù)了高端市場，獲取高額利潤?？鐕t(yī)藥公司占據(jù)的生物制藥行業(yè)財務指標好于中成藥行業(yè)，而倍受跨國公司覬覦的醫(yī)藥商業(yè)也是如此。研究和掌握跨國醫(yī)藥公司的戰(zhàn)略及其變化將有助于中國本土醫(yī)藥企業(yè)確定自己的戰(zhàn)

10、略方向。4.中國醫(yī)藥企業(yè)必須不斷適應并采用國際通行的行業(yè)認證標準。適合行業(yè)認證規(guī)范是中國醫(yī)藥企業(yè)獲得部分話語權(quán)的唯一途徑。醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，決定了消費者對醫(yī)藥產(chǎn)品的選擇不能依靠經(jīng)驗或偏好，依靠的是理性判別標準。多年來，各個行業(yè)的跨國公司早已開始對中國消費者購買決策的教育，中國消費者開始習慣于借助各類標準，特別是國際標準進行購買決策。因此，學習、適應和采納國際通用的行業(yè)認證標準是中國本土醫(yī)藥行為各類企業(yè)的必然選擇。總之，在中國加入wto后，中國醫(yī)藥行業(yè)正在展開一場重新“洗牌”的變革。其動因有些是內(nèi)在的，有些是外在的。醫(yī)藥行業(yè)價值鏈各個環(huán)節(jié)有些是主動參與，有些被動參與。有資本擴張的要求，也有全球化

11、競爭的壓力；有中國市場潛力巨大的吸引，也有政府行業(yè)認證標準管理規(guī)范的推動。中國醫(yī)藥行業(yè)中的本土企業(yè)需要把握潛在的尚未滿足的市場需求機會，深入了解跨國競爭對手，接受并適應國際認證規(guī)范和標準，才能在新的市場格局中占據(jù)有利地位。五、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題1.醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題突出，缺乏大型龍頭企業(yè)。全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家，其中大型企業(yè)423家，只占總數(shù)的11.7。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠遠低于先進國家的水平。2000年，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的60家企業(yè)的生產(chǎn)集中

12、度是35.7%，而世界前20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的60%左右。2.以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成。新藥創(chuàng)新基礎薄弱，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成，醫(yī)藥科技投入不足，缺少具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，產(chǎn)品更新慢，重復嚴重。化學原料藥中97的品種是“仿制”產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少；低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少；重復生產(chǎn)品種多、獨家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素b1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。即便是新產(chǎn)品，重復生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴重，如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有34個企業(yè)生產(chǎn)、克拉霉素制劑有35個企業(yè)生產(chǎn)。應用

13、高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟指標不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭能力。3.醫(yī)藥流通體系尚不健全。在計劃經(jīng)濟體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后，新的有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成，非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來的低水平重復建設，致使多數(shù)品種嚴重供大于求，流通秩序混亂，治理任務艱巨。4.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量性能較差。我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設備多數(shù)需進口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低，產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，產(chǎn)品返修率與停機率高于國外同類產(chǎn)品，產(chǎn)品的

14、可靠性不穩(wěn)定。5.制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國，但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠，制劑水平低，大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，難以進入國際市場；我國平均一種原料藥只能做成三種制劑，而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑；制劑技術(shù)落后，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。6.醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結(jié)構(gòu)不合理。我國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的化學原料藥及常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、中藥材，而進口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫(yī)療設備的進出口模式，高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。國際市場開發(fā)力度不夠，信息渠道不暢，對國際市場信息反應遲緩。特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識與機制。六、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨

15、勢醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出，中國的制藥工業(yè)起步于20世紀初，經(jīng)歷了從無到有、從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程，特別是改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長17.7%，高于同期全國工業(yè)年均增長速度，同時也高于世界發(fā)達國家中主要制藥國近30年來的平均發(fā)展速度，成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國之一。我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，具有潛力巨大、健康、快速發(fā)展的特性。傳統(tǒng)化學制藥增長速度將逐步放慢，天然(中藥)和生物藥品將成為行業(yè)主要增長點。化學藥物、天然(中藥)和生物藥品將三分天下，形成新世紀藥業(yè)的三大新興市場，這是我國未來

16、醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點。1.化學藥物方面我國的化學藥物飛速發(fā)展是在20世紀7080年代，在此期間，發(fā)現(xiàn)及發(fā)明了現(xiàn)在仍在使用的一些最重要的藥物。有機化合物仍然是合成藥物最重要的來源，高級計算機儀器的發(fā)明，分離、分析手段的不斷提高，特別是分析方法進一步的微量化等將使化學合成藥物的質(zhì)量更加提高?；瘜W合成藥物向更加具有專一性的方向發(fā)展，使其不但具有更好的藥效，毒副作用也會更加減少。酶、受體、蛋白的三維空間結(jié)構(gòu)會一個一個地被闡明的，這給利用已闡明這些生物靶點進行合理藥物設計，從而開發(fā)出新的化學合成藥物奠定了堅實的基礎?；瘜W合成藥物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治療藥物。用一些如“回歸自然”、“綠色

17、消費”等動聽的名詞來貶低化學合成藥物的重要性和實用性，這是不全面的。2.中藥(天然藥物)方面中藥是我們祖國瑰寶，有著悠久的歷史，特別在新中國成立后，國家十分重視中藥的發(fā)展，最近在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查，發(fā)現(xiàn)可供藥用的植物、動物、礦物藥已達萬種，是世界上資源最豐富的國家之一。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香，西洋參、丁香等引種成功。目前我國開展了瀕臨滅絕的藥用動物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黃等已研究成功。到目前為止，已對200多種中藥與天然藥進行了系統(tǒng)的化學研究，其中包括常用的中藥，如人參、三七、大黃、黃連等。我國藥學工作者已從中藥與天然藥物中開發(fā)的單體化合物達32種

18、之多，如利血平、紫杉醇、青蒿素等。近年來，中藥與天然藥物的復方新藥增長迅猛。3.生物制藥方面生物技術(shù)是全球發(fā)展最快的高技術(shù)之一。目前，各種新興的生物技術(shù)已被廣泛地應用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、生物加工、資源開發(fā)利用、環(huán)境保護，并對制藥等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響。目前我們常談起的是指現(xiàn)代生物技術(shù)，它包括基因工程、細胞工程、酶工程，其中基因工程為核心技術(shù)。由于生物技術(shù)將會為解決人類面臨的重大問題如糧食、健康、環(huán)境、能源等開辟廣闊的前景，它與計算機微電子技術(shù)、新材料、新能源、航天技術(shù)等被列為高科技，被認為是21世紀科學技術(shù)的核心。目前生物技術(shù)最活躍的應用領(lǐng)域是生物醫(yī)藥行業(yè)，生物制藥(常指基因重組藥物)被投資者

19、看作為成長性最高的產(chǎn)業(yè)之一。開發(fā)生物藥品，展開了面向21世紀的空前激烈競爭。我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)始于20世紀80年代末，隨著中國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因重組藥物干擾素-1b1989年在深圳科技園實施產(chǎn)業(yè)化，拉開了國內(nèi)基因藥物產(chǎn)業(yè)化的大發(fā)展序幕。我國基因藥物的發(fā)展大致經(jīng)歷了兩個發(fā)展階段：第1期，主要表現(xiàn)為以國家生物技術(shù)開發(fā)中心，國家科委以及六大國家級的生物制品研究所領(lǐng)頭的企事業(yè)單位，項目集中在肝炎、疫苗類產(chǎn)品；第2期，企事業(yè)齊頭并進大發(fā)展階段。這個時期，涉入的單位眾多，國家宏觀調(diào)控不利，生物項目重復狀況嚴重，同時國外擁有的主要生物基因藥物我國已能生產(chǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計，世界上最為暢銷的十幾種基因

20、藥物在我國都能生產(chǎn)，如干擾素(ifn)、重組人生長激素(rhgh)、促紅細胞生成素(epo)、集落刺激因子(csf)等。2000年6月，隨著人類基因組草圖的公布，各國政府紛紛投巨資從事基因序列和基因功能的研究，中國和發(fā)達的國家一樣將迎來生物基因藥物飛越發(fā)展的時期。七、國際醫(yī)藥發(fā)展趨勢1.醫(yī)療費用大人口數(shù)量增加、人口老齡化以及人們對于健康的更高要求，各國的醫(yī)療費用的支出占gdp都非?？捎^，尤其是發(fā)達國家，如美國13.6%，英國6.8%，日本7.2%，德國10.7%，中國為2%。2.新藥開發(fā)難度高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它具有高投入、周期長、高風險、高收益的特征，并且這種特征表現(xiàn)得比其他產(chǎn)業(yè)更加

21、明顯。從新藥的臨床前實驗到fda批準，平均每個品種要花12年；從費用上看，一般在2.5億3.5億美元之間，如此巨大的投資需要數(shù)年才有回報。研究中的化學藥品能夠進入市場的成功率卻非常低，平均概率為1/100001/5000。且上市新藥的平均有效專利期57年，若不能在專利期滿以前收回所有投資，等專利期滿后，新藥就會由于其他公司的合法仿制而迅速失去市場。因此，新藥開發(fā)的風險在增加。3.天然藥物市場好由于人們對化學藥品的毒副反應早已心存疑慮，而化學合成藥物在對付一些世界疑難病癥上又顯得無能為力，世界各制藥公司開始轉(zhuǎn)向天然植物，期望在植物中提取合成新的藥物品種，而且開發(fā)費用也比純化學合成藥物少得多。美國

22、的天然藥物市場以每年高于20%的速度增長，日本的漢方制劑也以15%的速度增長。目前，研究材料已經(jīng)從動物、植物發(fā)展到昆蟲和微生物。4.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護趨于全球化加強藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護是創(chuàng)新藥物最終市場利益的關(guān)鍵措施和手段。因此，各大制藥企業(yè)非常重視對自己開發(fā)品種的知識產(chǎn)權(quán)保護，藥品的保護不僅限于國內(nèi)，而且將向世界范圍內(nèi)進行申請，以期望產(chǎn)品上市后占領(lǐng)國際市場。無論發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，都在加緊對自身產(chǎn)品開展知識產(chǎn)權(quán)保護工作。5.醫(yī)藥全球經(jīng)營特點日趨明顯（1）醫(yī)藥企業(yè)不斷兼并和戰(zhàn)略聯(lián)盟與以往企業(yè)兼并不同的是，現(xiàn)在的醫(yī)藥企業(yè)的合并均發(fā)生在都具備較強實力的大公司之間。如瑞典的pharmacia制藥公司

23、與美國upjohn公司以對等條件合并，如美國輝瑞/華納蘭伯特以及法瑪西亞普強/孟山都，在2000年初英國制藥業(yè)兩大巨子葛蘭素威廉公司和史克必成公司宣布合并，成為了世界上最大的醫(yī)藥集團，它將控制全球市場7.5%左右。據(jù)有關(guān)報道，美國強生公司計劃120億美元收購阿爾扎公司。強強聯(lián)手是現(xiàn)在醫(yī)藥公司實現(xiàn)競爭的一大戰(zhàn)略。（2）新的合作局面正在形成目前世界大的制藥公司通過各種途徑，擴大合作范圍，使自己的產(chǎn)品能夠更穩(wěn)固地占領(lǐng)市場。一個明顯的特點就是同發(fā)展中國家進行合作，利用其藥物資源豐富、勞動力價格便宜的優(yōu)勢，結(jié)合自身的研究開發(fā)優(yōu)勢，直接在發(fā)展中國家辦廠，這樣不僅可以降低成本，而且可以占領(lǐng)發(fā)展中國家的市場。

24、這種合作關(guān)系的形成，將不僅有利于發(fā)達國家的制藥公司保持與擴大市場份額，而且有利于發(fā)展中國家發(fā)展自己的民族醫(yī)藥工業(yè)。6.高新技術(shù)廣泛應用隨著科學技術(shù)的不斷創(chuàng)新，一些高新技術(shù)在藥物創(chuàng)新過程中得到越來越多的應用。高通量快速篩選技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)都將得到普遍的應用。人類基因組計劃、功能基因的發(fā)現(xiàn)和生物信息學的發(fā)展為制藥工業(yè)尋找新藥帶來了巨大的開發(fā)潛力。一批生物制藥公司的迅速成長，已成為世界制藥工業(yè)的一支重要力量。附錄一：相關(guān)醫(yī)藥名詞解釋：1.gsp：英文名稱“goodsupplypractice”的縮寫。gsp在我國稱為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及

25、售后服務等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。2.gmp英文名稱“goodmanufacturingpractice”的縮寫。gmp是國際上對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通稱。1999年6月18日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，并從1999年8月1日起開始正式實施。這個規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。3.glp是英文“goodlaboratorypractice”的縮寫，它的中文意思是藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

26、。1998年國務院進行機構(gòu)改革，成立了國家藥品監(jiān)督管理局。按照國務院賦予國家藥品監(jiān)督管理局的職能，國家藥品監(jiān)督管理局于1999年10月14日頒布了藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（試行）。glp是根據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質(zhì)量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全而制定的。4.gcp：英文名稱“goodclinicalpractice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”，是規(guī)范藥品臨床試驗全過程的標準規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全。在我國引入、推動和實施gcp已經(jīng)過了近十年的時間。1998年

27、3月2日衛(wèi)生部頒布了藥品臨床試驗管理規(guī)范(試行)；國家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對該規(guī)范進行了進一步的討論和修改，于2003年9月1日起正式施行藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（局令第3號）5.gap：英文名稱“goodagriculturalpractice”的縮寫。直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范（因為中藥材栽培或飼養(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇）”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。在我國,gap是指2002年4月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（sfda）以第32號局長令發(fā)布了中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）（即gap認證），它是我國中藥制藥企業(yè)實施的gmp重要配套工程，是藥學和農(nóng)學結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一

28、項綠色工程和陽光工程。今后gap認證將是國家中藥材市場準入的一個憑證。6.gup：英文名稱“goodusepractice”的縮寫。醫(yī)療機構(gòu)藥劑質(zhì)量管理規(guī)范7.sfda：國家食品藥品監(jiān)督管理局附錄二：2005年醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)：在剛剛過去的2005年，我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易繼續(xù)保持快速增長。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，2005年我國醫(yī)藥保健品進出口總額達到256.37億美元，同比增長23.52%。其中，出口額為138.02億美元，同比增長28.14%，增幅比2004年同期提高了2.65百分點；進口額為118.35億美元，同比增長18.54%，增幅比2004年同期下降5.54個百分點。亞洲、歐洲和北美洲仍是我國

29、醫(yī)藥保健品主要的出口市場，2005年，三大市場所占比重高達89.50%。我國醫(yī)藥保健品出口市場十大貿(mào)易伙伴所占比重高達63.64%，其中對印度、韓國、荷蘭、比利時和西班牙出口增幅較快?？傮w上看，2005年，我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，出口增幅高于進口增幅9.60個百分點，累計順差額達19.67億美元。1.化學原料藥出口占過半份額2005年，我國化學原料藥出口額達79.03億美元，同比增長了27.55%，占醫(yī)藥保健品類商品同期出口總額的57.26%。我國化學原料藥的出口市場主要集中在歐盟、美國、印度、日本和韓國。2.維生素c遭遇美國反壟斷起訴我國的維生素c企業(yè)在去年年初遭遇了美國反壟

30、斷起訴，這是美國企業(yè)第一次依據(jù)其國內(nèi)反壟斷法指控中國企業(yè)的事件，是“兩反兩保”之外新的貿(mào)易救濟措施，維生素c也因此成為中國第一個遭遇國外反壟斷指控的商品。從去年的醫(yī)藥出口貿(mào)易來看，維生素c出口價格持續(xù)下滑，2005年，維生素c累計出口數(shù)量為7.51萬噸，同比增長了11.95%，累計出口金額為2.75億美元，同比下降了11.59%，全年出口平均單價為3.67美元/公斤，同比下降了20.91%。月出口平均單價從1月份的3.96美元/公斤持續(xù)下滑至12月份的3.44美元/公斤，月平均下滑幅度達1.17%。正是國內(nèi)維生素c產(chǎn)業(yè)處于這樣的一種狀況，以至來自國外的反傾銷威脅悄然逼近。近兩年，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)紛紛擴產(chǎn)造成了當前維生素c供大于求的局面，出口價格已然逼近反傾銷警戒線。目前，維生素c國際市場產(chǎn)能近13萬噸左右，我國就占了10.2萬噸，而全球維生素c的年消費量為11萬噸左右。3.撲熱息痛面臨印度的強勢競爭2005年，我國的撲熱息痛累計出口數(shù)量為3.97萬噸，同比增長了21.05%，累計出口金額為1.29億美元，同比增長了48.40%，全年出口平均單價為3.27美元/公斤，同比增長了22.59%。2005年，由于原材料漲價和人民幣升值，導致了撲熱息痛生產(chǎn)成本大幅增加，壓