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文檔簡介
1、 重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(首頁)名 稱: 甘草代表數(shù)量: 1280kg規(guī) 格: 藥材送檢數(shù)量: 0.3kg批 號: 150320包 裝: 塑料袋送檢部門: 生產(chǎn)部送檢日期:2015/03/25檢驗(yàn)依據(jù): 中國藥典2010版報(bào)告日期:2015 /03/28【性狀】 呈圓柱形。外皮松緊不一。表面紅棕色或灰棕色,具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細(xì)根痕。氣微,味甜而特殊。結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:150320【鑒 別】橫切面: 木栓層為數(shù)列棕色細(xì)胞。栓內(nèi)層較窄。韌皮部射線寬廣,多彎曲,?,F(xiàn)裂隙;纖維多成束,非木化或微木化,周圍薄壁細(xì)
2、胞常含草酸鈣方晶;篩管群常因壓縮而變形。束內(nèi)形成層明顯。木質(zhì)部射線寬35列細(xì)胞;導(dǎo)管較多;木纖維成束,周圍薄壁細(xì)胞亦含草酸鈣方晶。根中心無髓;根莖中心有髓。(對觀察到的物質(zhì)進(jìn)行編號,并畫出相應(yīng)的圖形)具有/不具有 的顯微特征 結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定 復(fù)試。重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:150320【鑒 別】粉 末: 淡棕黃色。纖維成束,壁厚,微木化,周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣方晶多見。具緣紋孔導(dǎo)管較大,稀有網(wǎng)紋導(dǎo)管。木栓細(xì)胞紅棕色,多角形,微木化。(對觀察到的物質(zhì)進(jìn)行編號,并畫出相應(yīng)的圖形)具有/不具有 的顯微特征 結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定 復(fù)試
3、。重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:150320【鑒 別】 照中國藥典2010年版一部附錄 b二部附錄 b薄層色譜法檢驗(yàn)。供試品溶液的制備:取粉末1g,加乙醚40ml,加熱回流1小時,濾過,棄去醚液,藥渣加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗滌3次,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)品對照品對照藥材溶液的制備:取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。取甘草酸單銨鹽對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。結(jié)果:供試品色譜中,在與標(biāo)準(zhǔn)品對照
4、品對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯 顏色的熒光斑點(diǎn)斑點(diǎn)。結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司 薄層色譜檢驗(yàn)記錄131312121111101099887766554433221100123456檢品編號:150320檢品名稱:甘草日期:2015.03.28室溫:15相對濕度:66%薄層板:硅膠g板展開劑: 乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)顯色劑:10%硫酸乙醇溶液備注:樣品 點(diǎn)樣量(微升)1 供試品 12ul 2 對照藥材 12ul3 對照品 12ul4 重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品編號:150320【水分】 中國藥典2010年版一部附錄ix h
5、第一法,依法檢查。天平型號:fz604a編號:zgb01-017干燥箱型號:101-1a編號:zgb01-008 干燥溫度:105 1號 2號稱量瓶恒重w1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 樣 品 重w2 (g):樣加瓶重w3五小時(g)再一小時(g):w2( w3w1)100%w2計(jì)算公式:平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得過12.0%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:150320灰分 照中國藥典2010年版一部附錄 k總灰分酸不溶性灰分測定法檢查天平型號:fz604a編號:zgb01-017儀器型號:sx2-2.5-10a 編號:zgb01-009
6、溫度:550實(shí)驗(yàn)結(jié)果:坩堝瓶恒重w1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)樣 品 重w2: (g)樣品+坩堝恒重w3: 一 次(g)二 次(g)計(jì)算公式:灰分% = 平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得過7.0%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:150320灰分 照中國藥典2010年版一部附錄 k總灰分酸不溶性灰分測定法檢查天平型號:fz604a編號:zgb01-017儀器型號:sx2-2.5-10a 編號:zgb01-009溫度:550實(shí)驗(yàn)結(jié)果:坩堝瓶恒重w1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)樣 品 重w2: (g)樣品+坩堝恒重w3: 一 次(g)二
7、 次(g)計(jì)算公式:灰分% = 平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得過2.0%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:150320【含量測定】 中國藥典2010年版一部d二部附錄d高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):儀器型號:lc210 編號:zgb01-010天平型號:fz604a 編號:zgb01-017 柱溫:35 檢測器:紫外 檢測波長:237 nm 流動相:a.乙腈 b. 0.05%磷酸溶液流速:3 ml/min供試品溶液的配制: 取粉末(過三號篩)約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250
8、w,頻率40khz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。對照品標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制:取甘草苷對照品、甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加70%乙醇制成每1ml含20g、甘草酸銨0.2mg的溶液,即得。精密量取供試品溶液10 l與對照品溶液10l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:150320計(jì)算: f值計(jì)算公式: f=c/a 對照品取樣量(單位:g)對照品濃度(mg/ml)峰面積af值f平均值rsd 樣品計(jì)算公式:樣品取樣量(單位:g )峰面積a含量(單位: )含量平均值rsd示例:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:甘草苷不得少于0.50%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶xx中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:150320計(jì)算: f值計(jì)算公式:
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