中藥企業(yè)規(guī)范化管理方法與意義

1、中藥企業(yè)規(guī)范化管理方法與意義 摘要：目的：實(shí)行中藥企業(yè)的規(guī)范化管理，改善中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。方法：中藥企業(yè)進(jìn)貨的中藥材種植地實(shí)施GAP管理，對(duì)其中藥材的供應(yīng)渠道要加強(qiáng)管理。加強(qiáng)飲片批準(zhǔn)文號(hào)的實(shí)施，在對(duì)飲片的購(gòu)進(jìn)，驗(yàn)收，儲(chǔ)存，炮制的管理。結(jié)果：中藥企業(yè)實(shí)施規(guī)范化管理，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力與實(shí)力。結(jié)論：中藥企業(yè)規(guī)范化管理更好地為人類健康事業(yè)服務(wù)。 關(guān)鍵詞：中藥企業(yè);規(guī)范化管理;GSP認(rèn)證 一、引言 中藥是由三部分組成，中藥材，中藥飲片，中成藥。中藥是我國(guó)一大瑰寶。在中國(guó)史上有著特殊的地位。其中中藥飲片是在中醫(yī)藥的基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，辨證論治，根據(jù)藥物自身性質(zhì)制作出來(lái)的，對(duì)中藥飲片進(jìn)行特殊加工炮制以后制作而成的

2、中成藥，都有著嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中藥企業(yè)是集管理，技術(shù)，經(jīng)營(yíng)三位于一體的綜合性基地。一方面為患者提供療效可靠，質(zhì)量很好，使用方便的藥物，還需要執(zhí)行國(guó)家相關(guān)藥品的法律法規(guī)。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，中藥企業(yè)必須加強(qiáng)質(zhì)量管理與質(zhì)量控制，爭(zhēng)取為廣大患者朋友提供安全與有效的藥物，保障公司的正常運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益的同步增長(zhǎng)。下面我們對(duì)其中藥企業(yè)的規(guī)范化管理進(jìn)行了論述。 二、中藥企業(yè)實(shí)施規(guī)范化管理的方法 中藥企業(yè)管理首先要系統(tǒng)化，要針對(duì)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)做出規(guī)范化的管理。其主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面1.嚴(yán)格采購(gòu)與驗(yàn)收制度。從中藥材到飲片的過(guò)程是實(shí)踐中藥炮制理論與技術(shù)的過(guò)程。這一過(guò)程中包括了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平

3、，又遵循中醫(yī)藥理論，不同的炮制方法對(duì)飲片質(zhì)量有著很大的影響。目前中藥行業(yè)企業(yè)大多是小規(guī)模，設(shè)備不齊全，生產(chǎn)技術(shù)落后，環(huán)境惡劣，存在許多問(wèn)題。所以對(duì)中藥企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化的管理，首先要對(duì)中藥飲片實(shí)施GMP管理，提高中藥材的品質(zhì)，制止出現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)混亂的現(xiàn)象。國(guó)家藥監(jiān)局也發(fā)出通知說(shuō)，飲片必須有批準(zhǔn)文號(hào)等，沒有批準(zhǔn)文號(hào)以及不合格的藥材不能再繼續(xù)生產(chǎn)和銷售。中藥市場(chǎng)藥材質(zhì)量魚目混珠，參差不齊。中藥企業(yè)的采購(gòu)部要在采購(gòu)的每一個(gè)環(huán)節(jié)上做好質(zhì)量的監(jiān)督管理工作，完善規(guī)范采購(gòu)，驗(yàn)收的工作流程。并且從源頭上牢牢控制藥材的質(zhì)量。在采購(gòu)藥材的過(guò)程中要實(shí)施規(guī)范化的招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢查進(jìn)貨商的藥品許可證，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證以及相關(guān)證

4、件。并且要貨比三家，關(guān)注進(jìn)貨公司的實(shí)力背景，信譽(yù)和別人對(duì)它的評(píng)價(jià)。必須是獲得GSP認(rèn)證過(guò)的企業(yè)。此外必須要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，定期對(duì)進(jìn)貨商的藥材質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查，避免藥物從一開始就出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。如今中藥市場(chǎng)，藥材的供應(yīng)渠道管理仍然處于混亂的狀態(tài)。質(zhì)量問(wèn)題也層出不窮。主要問(wèn)題在于藥農(nóng)，市場(chǎng)這一環(huán)節(jié)。所以中藥企業(yè)的采購(gòu)員從市場(chǎng)采購(gòu)藥材要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理，增強(qiáng)監(jiān)督制度，制止隨意采購(gòu)藥品的行為。加大市場(chǎng)的監(jiān)察力度，杜絕出現(xiàn)采購(gòu)到以次充好的藥材。在驗(yàn)收從進(jìn)貨商那里得到的中藥材的時(shí)候，必須做好這項(xiàng)工作。這一點(diǎn)對(duì)于保證臨床用藥安全有著非常重要的作用。當(dāng)中藥材從進(jìn)貨商那里采購(gòu)回來(lái)以后，應(yīng)該有采購(gòu)部以及質(zhì)量檢查

5、部門一起驗(yàn)收。入庫(kù)前要對(duì)中藥材的質(zhì)量，產(chǎn)地，數(shù)量，規(guī)格，等級(jí)，要進(jìn)行嚴(yán)格的觀察，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問(wèn)題的藥材應(yīng)該立即要廠家提出疑問(wèn)，進(jìn)行交換。除此之外，還要對(duì)采購(gòu)驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，必須要由經(jīng)驗(yàn)豐富的采購(gòu)員進(jìn)行。驗(yàn)收上不能少于兩個(gè)人的存在。驗(yàn)收人員要按照法定標(biāo)準(zhǔn)以及合同規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收的時(shí)候應(yīng)該對(duì)中藥材的包裝，標(biāo)簽，以及相關(guān)的要求開出的證明和文件進(jìn)行詳細(xì)檢查，驗(yàn)收的藥品批次要進(jìn)行驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)該包括供貨單位，數(shù)量，到貨日期，以及產(chǎn)品規(guī)格，生產(chǎn)廠商，生產(chǎn)日期，以及質(zhì)量情況。驗(yàn)收情況和驗(yàn)收人員必須簽字。中藥飲片需要有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，特殊藥品要進(jìn)行更加嚴(yán)格的驗(yàn)收制度。2.中藥材保存的規(guī)范

6、化管理。由于受到環(huán)境的影響，中藥材很容易發(fā)生潮解，酶變。所有中藥材的保存環(huán)境也是一個(gè)規(guī)范化管理的重要環(huán)節(jié)。這直接影響到中藥材產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題和企業(yè)的收益問(wèn)題。通常情況下，是將中藥材做好防潮，防蟲害的標(biāo)準(zhǔn)。首先，對(duì)中藥材進(jìn)行科學(xué)地分類，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫度和濕度控制在合理的范圍。然后按照藥品的不同習(xí)性以及制作工藝，制定不同的儲(chǔ)藏方法。比如冷藏，干燥儲(chǔ)藏，密封等。倉(cāng)庫(kù)溫度常年控制在10到20的樣子，濕度控制在30到70的樣子。中藥材在保存與放置時(shí)候。需要根據(jù)不同性質(zhì)，而制作特別的處理。倉(cāng)庫(kù)的藥材不要放置太密，要注意保持通風(fēng)。其次，定期檢查藥品儲(chǔ)藏是否合格，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量存在問(wèn)題的藥品要及時(shí)地處理掉。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室

7、的藥品進(jìn)行抽檢，淘汰質(zhì)量不合格的藥品。特殊藥品的檢查需要更加地嚴(yán)格，容易蟲蛀，發(fā)霉的藥材需要增加檢查次數(shù)。實(shí)現(xiàn)藥材的監(jiān)督檢查工作的合理化和有序化。確保中藥企業(yè)的最大經(jīng)濟(jì)效益。3.做好調(diào)配，核對(duì)以及用藥咨詢工作。中藥企業(yè)應(yīng)該有專門的部門人員向外界客戶詳細(xì)介紹公司產(chǎn)品的消息。中藥企業(yè)的產(chǎn)品的調(diào)配必須是有藥師參與，親自調(diào)配，為了確保用藥安全，必須對(duì)相似藥名和相似藥效的藥物進(jìn)行周密性調(diào)配，然后對(duì)一藥多名，一藥多地的藥物要注意區(qū)分。特殊藥材的調(diào)配要特別注意，有毒藥物的劑量問(wèn)題按照中國(guó)藥典的記載，要控制在合理的范圍以內(nèi)。除此之外，還要加強(qiáng)工作人員的專業(yè)素養(yǎng)，對(duì)公司員工定期進(jìn)行合理培訓(xùn)。 三、中藥企業(yè)規(guī)范化

8、管理的意義 對(duì)于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，規(guī)范化管理是從中藥管理的相關(guān)環(huán)節(jié)和相關(guān)主體進(jìn)行簡(jiǎn)單的論述，它的意義在于規(guī)范化管理能夠有助于臨床用藥的安全，切實(shí)保障患者的生命安全和身體健康。其次，規(guī)范化管理有利于控制住藥品的質(zhì)量問(wèn)題，謹(jǐn)防假冒偽劣產(chǎn)品對(duì)中藥市場(chǎng)的影響。對(duì)于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上來(lái)說(shuō)，規(guī)范化管理有利于提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力，提高企業(yè)的信譽(yù)和知名度。實(shí)施規(guī)范化管理有利于杜絕藥品質(zhì)量問(wèn)題，從而減少醫(yī)療事故的發(fā)生，將藥品的消耗量降到最低。所以說(shuō)中藥企業(yè)實(shí)施規(guī)范化管理對(duì)中藥企業(yè)做出了巨大的貢獻(xiàn)。 四、結(jié)語(yǔ) 中藥材的質(zhì)量對(duì)于臨床效果來(lái)說(shuō)，有著至關(guān)重要的作用，中醫(yī)藥臨床效果很大程度上依賴于中藥材的品質(zhì)，對(duì)藥材的加工，實(shí)行規(guī)范化

9、的管理，完善監(jiān)督工作，以滿足公司產(chǎn)品對(duì)于臨床上的用藥需求，真真正正地為廣大人民群眾生命健康著想，確保人民的用藥安全有效。對(duì)于中藥企業(yè)實(shí)施規(guī)范化管理，本文主要從這幾個(gè)方面做出了簡(jiǎn)單的描述，來(lái)展開。具體內(nèi)容還需要根據(jù)中藥企業(yè)的綜合評(píng)估和相關(guān)因素來(lái)展開探討。這篇文章主旨在于與同行人士進(jìn)行交流與學(xué)習(xí)，希望讓更多地中醫(yī)藥愛好者參與到醫(yī)藥管理工作當(dāng)中，為我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)做出巨大的貢獻(xiàn)。 參考文獻(xiàn)： 1李翠靜,崔紅霞,鞠文建.中藥材管理體會(huì)J.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥.2008(11). 2許瓊,賴紅.中藥材保管技術(shù)探討J.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥.2008(14). 3王海燕.略論中藥倉(cāng)庫(kù)的管理J.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生.2006(03). 4朱式夷.中醫(yī)臨床治療及方劑運(yùn)用的規(guī)律探討(續(xù))J.中醫(yī)雜志.1958(09). 5李興培.乳糜尿的中醫(yī)臨床治療研究鳥瞰J.新中醫(yī).1988(08). 6沈敏南.升降藥并用法舉隅J.湖南中醫(yī)雜志.1991(03). 7張磊.漫談藥量大小變化對(duì)治療的意義J.河南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào).1976(04). 8李振山,李月云.中藥貯存保管技術(shù)探析J.山東中醫(yī)雜志.2006,(0:3)36一37. 9許瓊,賴紅.中藥材保管技術(shù)探討J.