品質(zhì)部管理程序.doc

1、一 目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要，提高客戶滿意度，特制定本制度。二 適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有與品質(zhì)有關(guān)的環(huán)節(jié)。三 職責(zé)IQC：負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠的原材料，輔料，包裝物料，委外加工料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并加蓋相應(yīng)章，出具相應(yīng)檢測(cè)報(bào)告。PQC：負(fù)責(zé)對(duì)在制品與辦成品進(jìn)行檢驗(yàn)與取樣，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行巡檢，并加蓋相應(yīng)章。OQC：負(fù)責(zé)對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)即將出貨的產(chǎn)品進(jìn)行最終終檢，并加蓋相應(yīng)章，出具相應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)員：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的常規(guī)性能進(jìn)行測(cè)試。技術(shù)員：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的電化學(xué)性能進(jìn)行測(cè)試，并出具相應(yīng)報(bào)告。四 管理規(guī)定4.1進(jìn)料檢驗(yàn)對(duì)進(jìn)廠的原材

2、料，輔料，包裝物料，委外加工料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證， 預(yù)防和控制不合格物料流入生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)。4.1.1職權(quán)（1）品質(zhì)部 IQC負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠的原材料，輔料，包裝物料，委外加工料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。（2）采購(gòu)部和 PMC部予以配合。4.1.2工作程序（1）外購(gòu)貨物，委外加工貨物進(jìn)廠后，由采購(gòu)部和 PMC通知品質(zhì)部進(jìn)行檢驗(yàn)。品質(zhì)部 IQC 依據(jù)相應(yīng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣與檢測(cè)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。（3）由倉(cāng)管員負(fù)責(zé)核對(duì)并檢查到貨規(guī)格、數(shù)量、是否與發(fā)貨單和本工廠采購(gòu)合同一致，驗(yàn)證無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)手續(xù)。（4）品質(zhì)部根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果 ，出具檢驗(yàn)報(bào)告 ，由檢驗(yàn)人員填寫完整，明確判定合格與否 。檢驗(yàn)報(bào)告

3、經(jīng)品質(zhì)部 QC主管簽字后生效。（5）IQC 在來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告上做出判定并簽字，并在檢驗(yàn)報(bào)告蓋上相應(yīng)章（正常接收，讓步接收，不合格，退貨），倉(cāng)庫(kù)據(jù)此辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)特殊情況下，先入庫(kù)，后檢驗(yàn)的物品，倉(cāng)庫(kù)要做出待檢標(biāo)識(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。不合格品按不合格品管理制度規(guī)定進(jìn)行處置。（6）本廠不具備檢驗(yàn)條件的外購(gòu)物品，品質(zhì)部負(fù)責(zé)索取質(zhì)量證明及使用指南等有效文件，作為進(jìn)貨驗(yàn)證依據(jù)。4.1.3注意事項(xiàng)（ 1）嚴(yán)格執(zhí)行原材料、 輔料、包裝產(chǎn)品，委外加工料的驗(yàn)收制度。（ 2）嚴(yán)格做好進(jìn)料驗(yàn)收、檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄的存檔保管工作，確保原始記錄準(zhǔn)確、清晰、完整。（ 3）及時(shí)將來(lái)料驗(yàn)收中的發(fā)現(xiàn)的不合格情況向上級(jí)報(bào)

4、告， 并提出處理意見(jiàn)（ 4）負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)料檢中出現(xiàn)的異常狀況做好記錄，并及時(shí)反饋、跟進(jìn)、監(jiān)核相關(guān)部門處理好相關(guān)事情。（ 5）對(duì)重大異常及時(shí)開具品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單， 跟進(jìn)品質(zhì)異常發(fā)出的糾正預(yù)防措施報(bào)告是否及時(shí)回復(fù)與執(zhí)行。4.2過(guò)程檢驗(yàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的在制品與半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保只有符合要求的半成品，才能轉(zhuǎn)入下一工序；對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行巡檢，保證員工的操作，設(shè)備的運(yùn)行，物料的擺放均處于受控狀態(tài)。4.2.1職權(quán)（ 1）品質(zhì)部 PQC負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的在制品與半成品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證與判斷。（ 2）品質(zhì)部 PQC負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行巡檢監(jiān)控。（ 3）生產(chǎn)部與 PMC部予以配合。4.2.2工作程序（1）過(guò)程檢驗(yàn)包括車

5、間各生產(chǎn)工序中在制品與半成品的檢驗(yàn)， 生 產(chǎn)過(guò)程的巡檢 。由各車間按檢驗(yàn)計(jì)劃要求 ，由 PQC按取樣規(guī)則進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取樣檢驗(yàn)及巡檢。（ 2）在制品與半成品的檢驗(yàn)由品質(zhì)部質(zhì)檢員按檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行。（ 3）在所要求的檢驗(yàn)未完成或檢驗(yàn)不合格 ，生產(chǎn)車間不得將被檢驗(yàn)產(chǎn)品擅自流出本工序 ，特殊情況，經(jīng)批準(zhǔn)后可將產(chǎn)品例外處理，但該產(chǎn)品仍要檢驗(yàn)，若檢驗(yàn)不合格，按 不合格產(chǎn)品管理制度處置。（ 4）PQC對(duì)需要入庫(kù)的在制品與半成品，在入庫(kù)單上做出判定并簽字， PMC部按此入庫(kù)， PQC在 PMC部的標(biāo)示卡上加蓋相應(yīng)章（正常接收，讓步接收，不合格）， PMC部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分類放置（ 4）對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，

6、按 不合格品管理制度進(jìn)行評(píng)審和自置。（ 5）各種檢驗(yàn)報(bào)告由 PQC報(bào)送相關(guān)車間和人員 ，并做好檢驗(yàn)記錄的保存。（ 6）PQC按照巡檢制度，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行巡檢，嚴(yán)格的監(jiān)督并詳細(xì)的記錄從領(lǐng)料至入庫(kù)的所有過(guò)程， 仔細(xì)的檢查產(chǎn)品的數(shù)量，重量，型號(hào)，批號(hào)，設(shè)備的參數(shù)與運(yùn)行狀況，生產(chǎn)員工的操作狀況。對(duì)巡檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違反規(guī)定的地方，PQC有權(quán)要求立即整改。情況嚴(yán)重時(shí)， PQC有權(quán)立即停止生產(chǎn)并馬上匯報(bào)。（ 7）對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的異常， 按生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)異常處置管理辦法進(jìn)行處置。4.2.3注意事項(xiàng)（ 1）嚴(yán)格執(zhí)行制程檢驗(yàn)規(guī)程。（ 2）認(rèn)真執(zhí)行巡檢制度，做好巡檢工作，對(duì)所檢查的產(chǎn)品，按規(guī)定做好產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)

7、標(biāo)識(shí)，對(duì)錯(cuò)檢、漏檢負(fù)責(zé)。（ 3）認(rèn)真做好檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格品的判定，簽字與蓋章工作。（ 4）及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格情況。（ 5）積極參與生產(chǎn)線質(zhì)量改進(jìn)工作 , 并提出質(zhì)量改進(jìn)建議。（ 6）督促生產(chǎn)員工遵守工藝紀(jì)律，對(duì)不遵守工藝紀(jì)律的情況及時(shí)向生產(chǎn)管理人員匯報(bào)。4.3出貨檢驗(yàn)對(duì)成品進(jìn)行規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，保證只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能出廠銷售。4.3.1職權(quán)（ 1）品質(zhì)部 OQC負(fù)責(zé)成品出貨的終檢。（ 2）生產(chǎn)部， PMC部，銷售部予以配合。4.3.2工作程序（ 1）成品的出貨檢驗(yàn)必須在所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn) 、過(guò)程半成品檢驗(yàn)，均已完成，結(jié)果滿足規(guī)定要求后， 成品即將出庫(kù)打噸袋銷售時(shí)才能進(jìn)行。（

8、 3）成品在出庫(kù)之前， 必須由 OQC在成品出庫(kù)單上判定合格并簽字后放可出庫(kù)打噸袋。（ 2）包裝車間在貼標(biāo)簽時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知品質(zhì)部，由品質(zhì)部OQC按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和各類產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)， 在抽樣檢驗(yàn)合格后， 由 PQC在每個(gè)小包的標(biāo)簽上蓋上合格章后，操作人員方可將小包成品放入噸袋。（ 3）OQC對(duì)成品打噸袋的過(guò)程需做監(jiān)察，監(jiān)督操作人員按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作， 對(duì)打好的整個(gè)噸袋進(jìn)行檢驗(yàn)， 查看其有無(wú)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。（ 4）成品檢驗(yàn)后，品質(zhì)部應(yīng)及時(shí)將出貨檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送有關(guān)部門和人員。（ 5）只有檢驗(yàn)計(jì)劃中規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)都已完成 ，有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果符合要求，數(shù)據(jù)、文件都得到審批

9、認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。4.3.3注意事項(xiàng)（1）嚴(yán)格執(zhí)行出貨檢驗(yàn)規(guī)程。（2）檢驗(yàn)工作需認(rèn)真，切勿錯(cuò)檢、漏檢。（3）按出貨檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)，做好記錄，并做好相應(yīng)簽字蓋章工作。（ 4）及時(shí)將出貨檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的異常進(jìn)行記錄并向上級(jí)匯報(bào)，且提出處理意見(jiàn)，并及時(shí)反饋、跟進(jìn)、監(jiān)核相關(guān)部門處理好相關(guān)事情。（ 5）對(duì)重大異常及時(shí)開具品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，跟進(jìn)品質(zhì)異常發(fā)出的糾正預(yù)防措施報(bào)告是否及時(shí)回復(fù)與執(zhí)行。4.4 檢測(cè)室常規(guī)性能檢測(cè)品質(zhì)部檢測(cè)室對(duì)送來(lái)的樣品的常規(guī)性能進(jìn)行檢測(cè)， 并及時(shí)將結(jié)果反饋給送樣人，檢測(cè)室需保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性與準(zhǔn)確性。4.4.1職權(quán)（ 1）品質(zhì)部實(shí)驗(yàn)員負(fù)責(zé)樣品的常規(guī)性能檢測(cè)。（ 2）技術(shù)部及各送樣部門

10、予以配合。4.4.2工作程序（ 1）對(duì)于 IQC,PQC送來(lái)的常規(guī)樣品， 實(shí)驗(yàn)員按照相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)。（ 2）對(duì)于 IQC,PQC送來(lái)的特殊樣品， IQC,PQC需提供樣品名稱，批號(hào)，需檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)員照此進(jìn)行檢測(cè)。（ 3）技術(shù)部及其他人員送來(lái)樣品需檢測(cè)時(shí)， 送樣人需填寫樣品檢測(cè)申請(qǐng)單，經(jīng)品質(zhì)部 QC主管及總工簽字批準(zhǔn)后，實(shí)驗(yàn)員按照申請(qǐng)單上的內(nèi)容進(jìn)行檢測(cè)。（ 4）各種樣品檢測(cè)完畢后， 實(shí)驗(yàn)員需及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果反饋給相關(guān)送樣人。（5）實(shí)驗(yàn)員需完整的記錄常規(guī)性能檢測(cè)的數(shù)據(jù)，并做好歸檔。4.4.3注意事項(xiàng)（ 1）常規(guī)性能的檢測(cè)需完全按照相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)程來(lái)進(jìn)行。（ 2）實(shí)驗(yàn)員需保證檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確

11、性。（ 3）樣品送來(lái)后，實(shí)驗(yàn)員需及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。（ 4）實(shí)驗(yàn)員需保證所有記錄檔案的完整性與可追溯性。4.5中試線電化學(xué)性能檢測(cè)中試線技術(shù)員對(duì)樣品的電化學(xué)性能進(jìn)行測(cè)試， 并出具相關(guān)檢測(cè)報(bào)告， 中試線需保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性與準(zhǔn)確性。4.5.1職權(quán)（ 1）品質(zhì)部中試線技術(shù)員負(fù)責(zé)樣品的電化學(xué)性能測(cè)試。（ 2）技術(shù)部， PMC部予以配合。4.5.2工作程序（ 1）技術(shù)部將需檢測(cè)樣品送至中試線，并填寫樣品測(cè)試申請(qǐng)單，經(jīng)品質(zhì)部 QC主管及總工簽字批準(zhǔn)后，中試線技術(shù)員按申請(qǐng)單內(nèi)容開始做測(cè)試前準(zhǔn)備工作。（ 2）中試線技術(shù)員按照中試線測(cè)試規(guī)程對(duì)樣品的測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試，并詳細(xì)記錄好測(cè)試數(shù)據(jù)。（ 3）測(cè)試過(guò)程中， 技術(shù)

12、部及品質(zhì)部售后服務(wù)組對(duì)測(cè)試予以技術(shù)指導(dǎo)。（ 4）測(cè)試完成后， 中試線技術(shù)員根據(jù)測(cè)試過(guò)程數(shù)據(jù)及結(jié)果出具中試線電化學(xué)性能檢測(cè)報(bào)告，交由 QC主管，售后服務(wù)主管審核，總工批準(zhǔn)后反饋給送樣人。（5）中試線技術(shù)員做好記錄及報(bào)告的保存歸檔工作。4.5.3注意事項(xiàng)（ 1）電化學(xué)性能的檢測(cè)需完全按照相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)程來(lái)進(jìn)行。（ 2）中試線技術(shù)員需保證檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。（ 3）樣品送來(lái)后，中試線技術(shù)員需及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。（ 4）中試線技術(shù)員需保證所有記錄檔案的完整性與可追溯性。4.6儀器及計(jì)量器具管理4.6.1儀器及計(jì)量器具校正、維護(hù)計(jì)劃（ 1）周期設(shè)訂儀器及計(jì)量器具使用部門應(yīng)依儀器及計(jì)量器具購(gòu)入時(shí)的設(shè)備資料、操

13、作說(shuō)明書等資料，填制“儀器及計(jì)量器具校正、維護(hù)基準(zhǔn)表” 設(shè)定定期校正維護(hù)周期， 作為儀器及計(jì)量器具年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。（ 2）年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器及計(jì)量器具使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制“儀器及計(jì)量器具校正計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器及計(jì)量器具維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表” 做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。4.6.2校正計(jì)劃的實(shí)施（1）儀器及計(jì)量器具校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃”執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于“儀器及計(jì)量器具校正卡”內(nèi)，一式二份存于使用部門。（ 2）儀器及計(jì)量器具外協(xié)校正：有關(guān)精密儀器及計(jì)量器具每年應(yīng)定期由使用單位通過(guò)質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請(qǐng)委托校正，并填立“外協(xié)請(qǐng)修單”以確保儀器及計(jì)量器具的精確度。4.6.3儀器及計(jì)量器具使用與保養(yǎng)（ 1）儀器及計(jì)量器具使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依“檢驗(yàn)規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。（ 2）特殊精密儀器及計(jì)量器具， 使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用 ( 經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外) 。（ 3）使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性， 日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并