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文檔簡介

1、文件名稱不合格品管理制度文件編號COP-08版/次A/0文件類別程序文件生效日期20160901頁數(shù)4編制質(zhì)量體系小組審核黎利媚批準(zhǔn)于欣龍1.0目的建立不合格品管理制度包括反饋、標(biāo)識、隔離、追溯、處理、返工或報廢、糾正、記錄等操作,有效控制不合格品,原輔材料、半成品及成品不恰當(dāng)使用或流出,確保產(chǎn)品質(zhì)量能符合客戶需求。2.0適用范圍本制度適用于本公司各種不合格品的控制,包括原料、包裝材料、半成品、成品和退貨產(chǎn)品等各類不合格的控制。i、 i3.0職責(zé)3.1質(zhì)管部:負(fù)責(zé)制定不合格品控制程序及合格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)組織對重大不合格或不合格品的影響與處理程序;負(fù)責(zé)定期對不合格品進(jìn)行統(tǒng)計、分析和評審;負(fù)責(zé)制定

2、和批準(zhǔn)返工方案、處理方案及處理建議。3.2生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)對不合格在制品、半成品及成品進(jìn)行標(biāo)識、隔離;負(fù)責(zé)按經(jīng)審批后的不合格品處理方案進(jìn)行處理;負(fù)責(zé)不合格品的原因進(jìn)行分析并積極預(yù)防糾正;負(fù)責(zé)培訓(xùn)相關(guān)員工不合格品管理制度。3.3倉儲部:負(fù)責(zé)原輔材料等不合格品的標(biāo)識、隔離;負(fù)責(zé)按經(jīng)審批后的不合格品處理方案進(jìn)行處理。4.0內(nèi)容4.1來料不合格品控制經(jīng)檢驗員檢驗不合格的,由檢驗員在相關(guān)檢驗記錄上注明不合格后交質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。管部責(zé)任檢驗員和責(zé)任倉管員根據(jù)原料檢驗報告或包材檢驗報告上異常審批結(jié)果對原料或包裝材料進(jìn)行處理,有以下幾種處理辦法:a.拒收(退貨):檢驗員標(biāo)識不合格標(biāo)簽,責(zé)任倉管員將其存放

3、于不合格品區(qū),并跟進(jìn)實物退貨。b.挑選:檢驗員標(biāo)識不合格標(biāo)簽,由本公司生產(chǎn)部或供應(yīng)商派人進(jìn)行挑選,挑選后由責(zé)任檢驗員進(jìn)精心整理行全項目復(fù)檢,合格部分由檢驗員簽單倉管員將其存放于合格品區(qū)辦理入庫,不合格部分經(jīng)檢驗員標(biāo)識不合格標(biāo)簽后退還供應(yīng)商。C.特采(讓步使用):由倉管員將此物料存放于合格區(qū),正常使用。d.換貨。4.2生產(chǎn)過程不合格品的控制(含原輔材料、半成品配制、半成品庫存超期及半成品灌、包裝全過 程檢驗)4.2.1生產(chǎn)使用過程中生產(chǎn)部自檢或品管部專檢發(fā)現(xiàn)批量較大之品質(zhì)不合格原料或包裝材料時發(fā)現(xiàn)單位須即時填寫質(zhì)量事故處理報告單 報質(zhì)管主管確認(rèn),退回倉庫后由倉管員將其隔離并督促采.一 I購辦理相

4、關(guān)退貨或報廢手續(xù)。4.2.2對檢驗員檢驗判定的不合格品,須掛上“不合格”標(biāo)牌或其他不合格標(biāo)識放置于不合格品區(qū) 域,并專區(qū)存放,發(fā)現(xiàn)半成品不合格時須即時報質(zhì)管部主管確認(rèn),經(jīng)確認(rèn)異常后品管部填寫不合 格產(chǎn)品處理單交技術(shù)主管調(diào)試返工方案,經(jīng)不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理最終應(yīng)經(jīng)質(zhì)量 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。/ | ,-一丿匚 i3個時半成品倉管員須提請品管部進(jìn)行超期重檢,超期重檢項目同半成品初檢項目,檢驗若不合格 則即時提報異常交技術(shù)開發(fā)部主管評價并提出處理意見。4.3成品不合格品的控制“不合格品處理記錄”,由質(zhì)量管理部門提出處置意見,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.4不合格隔離一旦發(fā)現(xiàn)任何不合格品,質(zhì)管部須即

5、時按產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性控制程序作出品質(zhì)狀態(tài)標(biāo)識,I負(fù)責(zé)保存或放置該不合格品部門須注意隔離存放,以防止處理前的誤用。4.5不合格程度分類. OZZ .7 4.5.1嚴(yán)重不合格:經(jīng)檢驗判定的批量不合格(批量 50%以上)、連續(xù)重復(fù)發(fā)生的不合格、造成較大 經(jīng)濟(jì)損失的不合格(損失5000元以上)、出現(xiàn)用戶連續(xù)抱怨和投訴的不合格以及直接影響產(chǎn)品主要 功能性能技術(shù)指標(biāo)的不合格。4.5.2-般不合格:經(jīng)檢驗判定個別或少量未造成較大經(jīng)濟(jì)損失且不直接影響產(chǎn)品功能性能技術(shù)指標(biāo) 的不合格。4.6返工處理4.6.1若產(chǎn)品需返工,返工后產(chǎn)品需要經(jīng)過重新檢驗檢查,合格后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字才能放行,保 留返工產(chǎn)品的記錄以表

6、明返工產(chǎn)品符合成品質(zhì)量要求,得到質(zhì)量管理部門的放行。4.7不合格品的后續(xù)工作糾正和預(yù)防措施4.7.1凡檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品均由各工序檢驗人在各“檢驗記錄”上進(jìn)行記錄, 以便匯總分精心整理析,保留不合格品處理記錄。4.7.2質(zhì)量管理部門每月對不合格品進(jìn)行分類匯總,以確定產(chǎn)品的一次交驗合格率。GB/Z19027-2005GB/T19002000的統(tǒng)計技術(shù)指南),經(jīng)過一段時間的統(tǒng)計,找尋主要類別的不合 格品進(jìn)行糾正和預(yù)防,找出源頭,采取質(zhì)量改進(jìn)措施。4.7.4對不合格品產(chǎn)生的原因需由質(zhì)管部協(xié)助責(zé)任部門對其進(jìn)行分析,明確責(zé)任,制定行之有效糾 正措施,所采取措施的有效性由質(zhì)量管理部門進(jìn)行跟蹤驗證。4.8交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于已交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按嚴(yán)重程度進(jìn)行分析,由分管領(lǐng)導(dǎo)召集質(zhì)量管理部門、 技術(shù)開發(fā) 部、采購部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,采取相應(yīng)的

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