工程機(jī)械及設(shè)備制造業(yè)的質(zhì)量手冊模板V0

1、質(zhì)量手冊文件編號(hào)：Q/CL1001A 2015版 本：A發(fā)放編號(hào)：長沙常樂機(jī)械設(shè)備有限公司2015年12月31日發(fā)布 2015 年12月31日實(shí)施有效頁清單和更改記錄頁碼修改狀態(tài)日期頁碼修改狀態(tài)日期102015.12.312402015.12.31202015.12.312502015.12.31302015.12.312602015.12.31402015.12.312702015.12.31502015.12.312802015.12.31602015.12.312902015.12.31702015.12.313002015.12.31802015.12.313102015.12.319

2、02015.12.313202015.12.311002015.12.313302015.12.311102015.12.313402015.12.311202015.12.313502015.12.311302015.12.313602015.12.311402015.12.313702015.12.311502015.12.313802015.12.311602015.12.313902015.12.311702015.12.314002015.12.311802015.12.314102015.12.311902015.12.314202015.12.312002015.12.31430

3、2015.12.312102015.12.314402015.12.312202015.12.314502015.12.312302015.12.31/987654321序號(hào)更改單號(hào)劃改標(biāo)記換頁頁碼簽名日期目錄發(fā)布令3質(zhì)量手冊的管理40.公司概況61范圍72. 引用文件和標(biāo)準(zhǔn)83. 術(shù)語和定義94. 質(zhì)量管理體系 105. 管理職責(zé)135.1管理承諾135.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 135.3質(zhì)量方針 135.4策戈U 145.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 145.6管理評(píng)審176. 資源管理196.1資源提供196.2人力資源196.3基礎(chǔ)設(shè)施206.4工作環(huán)境216.5信息217. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程227.1

4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 227.2與顧客有關(guān)的過程 237.3設(shè)計(jì)和開發(fā)247.4采購287.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 317.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制 377.6技術(shù)狀態(tài)管理388. 測量、分析和改進(jìn) 398.1 總貝 U 398.2監(jiān)視和測量398.3不合格品控制438.4數(shù)據(jù)分析458.5改進(jìn)45附錄一：質(zhì)量管理體系過程示意圖 48附錄二：程序文件清單 49附錄三：結(jié)構(gòu)圖50發(fā)布令長沙常樂機(jī)械設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊(Q/CL1001A-2015)闡述了公司的質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)，確定了質(zhì)量管理體系的范圍，規(guī)定了質(zhì)量管理體系過程的相互作用及管理要 求。經(jīng)審查，本質(zhì)量手冊符合 GB/T19001 idt ISO9

5、001質(zhì)量管理體系 要求以及公 司的實(shí)際情況，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊是公司實(shí)施質(zhì)量管理體系必須遵循的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，公司編制的 其他質(zhì)量管理體系文件及可能影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的文件必須遵循本質(zhì)量手冊所規(guī)定 的原則。公司全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊的規(guī)定，盡職盡責(zé)履行質(zhì)量職責(zé)和義 務(wù)，使形成、影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的各種因素始終處于受控狀態(tài)，以高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù) 來滿足顧客的要求并爭取超越顧客的期望，從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和提升公司整 體績效的目的。本手冊自2015年12月31日起實(shí)施。本手冊實(shí)施之日起，以前版本的質(zhì)量手冊作 廢。簽名：()張九戈職務(wù)：董事長日期：2015年12月31

6、日Q/CL1001A-2015早節(jié)質(zhì)量手冊的管理工程機(jī)械及設(shè) 備制造業(yè)的質(zhì)量手冊模板V0質(zhì) 量手 冊文件編號(hào)：Q/CL1001A 2015版本：A發(fā)放編號(hào)：長沙 常樂機(jī)械設(shè)備有限公司2015年 12月 31 日 發(fā)布 2015年 12月 31 日 實(shí)施Q/CL1001A-2015章節(jié)有效 頁清單和更改記錄第0次修訂頁 碼1/459宿斃膊葷掏槍咎店杠存 鞋亮缽隆邏囊肌屆渤患析戳躁 綜茍妹硅日羔窿袒滬芝置蠢烴 撅矚藹梁稠味樊揮貍悄位竅去 筐眼捧奈芭鑲奴拱怎魔禹穩(wěn)至 土恭第0次修訂頁碼4/45質(zhì)量手冊的管理1、編制或修訂由官理者代表組織編制或修訂。2、審批手冊由董事長批準(zhǔn)。必要時(shí)，手冊應(yīng)提交顧客審簽

7、。3、出版形式采用活頁方式裝訂，便于換頁。4、發(fā)放和保管公司內(nèi)部用手冊由質(zhì)量中心負(fù)責(zé)分發(fā)（按受控文本）并進(jìn)行登記。按合同要求向外部提供的手冊由質(zhì)量中心負(fù)責(zé)分發(fā)（按受控文本或非受控文本）并進(jìn) 行登記。手冊持有者應(yīng)愛護(hù)手冊，防止污損、丟失。手冊不能私自復(fù)印或復(fù)制。5、更改手冊修訂時(shí)應(yīng)重新審批后方可實(shí)施更改。必要時(shí)，手冊更改應(yīng)提交顧客審簽。更改內(nèi)容較少時(shí)，由質(zhì)量中心采用換頁方式更改，收回作廢頁并銷毀。更改內(nèi)容較多時(shí)，由質(zhì)量中心采用換版方式更改，收回舊版文件并銷毀。非受控版本不進(jìn)行更改。6、評(píng)審管理評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)手冊的適宜性進(jìn)行評(píng)審，以保持其持續(xù)的適宜性。7、說明Q/CL1001A-2015早節(jié)質(zhì)量手冊的

8、管理工程機(jī)械及設(shè) 備制造業(yè)的質(zhì)量手冊模板V0質(zhì) 量手 冊文件編號(hào)：Q/CL1001A 2015版本：A發(fā)放編號(hào)：長沙 常樂機(jī)械設(shè)備有限公司2015年 12月31日發(fā)布2015年 12月31日 實(shí)施Q/CL1001A-2015章節(jié)有效 頁清單和更改記錄第0次修訂頁 碼1/459宿斃膊葷掏槍咎店杠存 鞋亮缽隆邏囊肌屆渤患析戳躁 綜茍妹硅日羔窿袒滬芝置蠢烴 撅矚藹梁稠味樊揮貍悄位竅去 筐眼捧奈芭鑲奴拱怎魔禹穩(wěn)至 土恭第0次修訂頁碼5/45公司在編制質(zhì)量手冊過程中，考慮了標(biāo)準(zhǔn)間的差異，除相關(guān)方要求必須遵守的下述所 列標(biāo)準(zhǔn)外，根據(jù)公司的實(shí)際情況，在適用時(shí)，均盡可能采用各標(biāo)準(zhǔn)中的最高要求。 &解釋手冊由管

9、理者代表負(fù)責(zé)解釋。Q/CL1001A-2015章節(jié)0.公司概況第0次修訂 頁碼 6/450.公司概況長沙常樂機(jī)械設(shè)備有限公司（以下簡稱公司）是以長常樂投資公司為主發(fā)起人，共5位發(fā)起人，于2005年集資成立。公司主要從事設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售各種非標(biāo)設(shè)備。主導(dǎo)產(chǎn)品有馬鞍車床、數(shù)控機(jī)床 等。公司經(jīng)過10多年的發(fā)展，已形成規(guī)模以上的工業(yè)企業(yè)，在國內(nèi)同行業(yè)中享有良好的信 譽(yù)。公司擁有先進(jìn)的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、試驗(yàn)和檢測手段，所研制的產(chǎn)品技術(shù)含量高。通信地址：湖南省長沙市湘江新區(qū)金星大道10999號(hào)郵政編碼：410678電 話：0731 7654321質(zhì)保部）87654322總務(wù)部）傳 真：0731 -876

10、54323Q/CL1001A-2015早節(jié)1范圍第0次修訂頁碼7/451范圍1.1適用范圍本質(zhì)量手冊適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理，也適用于外部質(zhì)量保證和質(zhì)量管理體系審 核。本質(zhì)量手冊GB/T19001 idt IS09001質(zhì)量管理體系要求和公司實(shí)際情況進(jìn)行編制。本質(zhì)量手冊對(duì) GB/T19001 idt IS09001質(zhì)量管理體系 要求沒有刪減本質(zhì)量手冊旨在為穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 提供保證。通過體系的有效運(yùn)用而持續(xù)改進(jìn)體系，達(dá)到滿足顧客要求基礎(chǔ)上從而超越顧客 要求。1.2適用產(chǎn)品適用于機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。Q/CL1001A-2015早節(jié)2.引用文件和標(biāo)

11、準(zhǔn)第0次修訂頁碼8/452.引用文件和標(biāo)準(zhǔn)a）中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法；b）中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法；C）中華人民共和國計(jì)量法。Q/CL1001A-2015早節(jié)2.引用文件和標(biāo)準(zhǔn)第0次修訂頁碼9/453.術(shù)語和定義本手冊及其支持文件采用GB/T19000中的定義。特殊要求：由顧客識(shí)別的或由組織決定的這樣一些要求，完成這些要求有高風(fēng)險(xiǎn)，因 此要求被包含在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中。在確定特殊要求時(shí)的因素包括產(chǎn)品或過程的復(fù)雜度、過 去的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品或過程的成熟度。特殊要求的例子包括由顧客施加的、在工業(yè)能力極限邊 緣的一些性能要求，或是由組織確定的處于組織的技術(shù)或過程能力邊緣的一些要求。Q/CL1001A-2015

12、早節(jié)4.質(zhì)量管理體系第0次修訂頁碼10/454. 質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1公司按照GB/T19001 idt IS09001質(zhì)量管理體系 要求的規(guī)定以及顧客和法律法規(guī)的 要求并結(jié)合公司的實(shí)際情況建立以本手冊為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系文件，加以實(shí)施和保持， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.2本手冊確定了公司質(zhì)量管理體系由管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和 改進(jìn)四大過程組成，確定了各過程在公司的應(yīng)用及過程的順序與相互作用。質(zhì)量管理體系 過程示意圖見附錄一。4.1.3公司的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)確定各過程的準(zhǔn)則和方法，各部門務(wù)必確保過程的運(yùn)行和 控制有效。4.1.4公司應(yīng)通過有效的資源管理，確

13、保各過程所需的資源和信息得以提供并利用，以支持 各過程的運(yùn)行和監(jiān)視。4.1.5公司應(yīng)按質(zhì)量管理體系文件的要求對(duì)各過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析活動(dòng)。4.1.6公司應(yīng)采取必要的措施，確保各過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并對(duì)各過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.7公司應(yīng)按本手冊的要求管理公司的所有質(zhì)量管理體系過程。4.1.8針對(duì)具體的產(chǎn)品或項(xiàng)目，在適用時(shí)公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持可靠性、維修性、保障性、 測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程。4.1.9公司外包過程包括：部分產(chǎn)品零部件的外協(xié)、部分產(chǎn)品零部件的工序外協(xié)、部分產(chǎn)品 交付顧客的運(yùn)輸過程。公司應(yīng)對(duì)外包過程通過評(píng)審，批準(zhǔn)后予以實(shí)施，并對(duì)外包過程進(jìn)行 監(jiān)督。顧客要求時(shí)，外包

14、過程應(yīng)經(jīng)顧客同意。部分產(chǎn)品零部件的外協(xié)和部分產(chǎn)品零部件的 工序外協(xié)過程通過簽訂質(zhì)量保證協(xié)議和加工協(xié)議，對(duì)外協(xié)單位進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核，對(duì) 加工過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)等方式予以控制，具體的控制要求和方 法見本手冊7.4條款；部分產(chǎn)品交付顧客的運(yùn)輸過程通過選擇守信譽(yù)、重安全的運(yùn)輸單位以 及對(duì)運(yùn)輸過程進(jìn)行監(jiān)督的方式予以控制，具體控制要求見本手冊的7.5.7。4.1.10公司應(yīng)積極接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督，公司全體員工應(yīng)積極配合顧客的質(zhì)量監(jiān)督工作。4.2文件要求4.2.1總貝U公司質(zhì)量管理體系文件包括：a）質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）；Q/CL1001A-2015早節(jié)4.質(zhì)量管理體系第

15、0次修訂頁碼11/45b）程序文件（程序文件清單見附錄二）；c）為確保質(zhì)量管理體系過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的管理、工作和技術(shù)文件;d）記錄。公司應(yīng)確保所有人員都可接觸并了解相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件及其更改。422質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)組織編制并保持。質(zhì)量手冊按照GB/T19001 idtIS09001質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定并結(jié)合公司的實(shí)際情況編制而成，描述了質(zhì)量管理體系的范圍，包括了為質(zhì)量管理體系編制的程序或?qū)ζ湟茫硎隽速|(zhì)量管理體系過程 之間的相互作用。質(zhì)量手冊應(yīng)在每年管理評(píng)審時(shí)評(píng)審其適用性和有效性。4.2.3文件控制公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件予以控制，記錄是一種特殊類型的文件

16、，應(yīng)依據(jù)本手冊424 的要求進(jìn)行控制。質(zhì)量管理體系文件的控制要求包括：a）在發(fā)布前必須按規(guī)定予以批準(zhǔn)，確保文件的充分性和適宜性；b）當(dāng)發(fā)生影響文件內(nèi)容改變的情況，并且可能影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量時(shí)，應(yīng)對(duì)文件的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審和修訂，并再次批準(zhǔn)；c）文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)得到明顯的標(biāo)識(shí)；d）確保需使用文件的地點(diǎn)與場合應(yīng)隨時(shí)可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別；f）確保公司所需的外來文件得到識(shí)別和更新，并控制其分發(fā)；g）為防止誤用，作廢文件應(yīng)及時(shí)從現(xiàn)場收回；如果確需保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件予 以明確標(biāo)識(shí)，以防止誤用；h）圖樣和技術(shù)文件應(yīng)確保協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效；i）

17、產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中的文件均應(yīng)保存并予以歸檔，歸檔的圖樣和技術(shù)文件的標(biāo)識(shí)、貯 存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置應(yīng)得到有效控制，圖樣和技術(shù)文件的保存時(shí)間應(yīng)滿足 顧客和法律法規(guī)的要求，并與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)；j）電子存儲(chǔ)和傳遞的技術(shù)資料和質(zhì)量資料，應(yīng)有備份，并與書面文件一樣應(yīng)予以控制并分發(fā)。4.2.4記錄控制Q/CL1001A-2015章節(jié)4.質(zhì)量管理體系第0次修訂 頁碼12/45為提供體系、產(chǎn)品、過程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，公 司應(yīng)予以控制。控制要求包括：a）記錄樣式的設(shè)計(jì)應(yīng)確保項(xiàng)目完整，內(nèi)容適宜，應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)， 并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度；

18、b）記錄填與應(yīng)及時(shí)、元整、準(zhǔn)確、清晰、易讀。不允許涂改，如確需更改時(shí)，應(yīng)米用劃改 方式，采用電子方式記錄時(shí)，應(yīng)保持更改的記錄；c）記錄應(yīng)及時(shí)收集整理，確保標(biāo)識(shí)清楚，易于識(shí)別和檢索；d）記錄應(yīng)歸檔保存，貯存環(huán)境適宜，保護(hù)得當(dāng)，防止丟失和損毀；e）記錄的保存期限應(yīng)滿足顧客、合同及法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品的壽命周期相適應(yīng)；f）歸檔記錄的處置應(yīng)按規(guī)定審批后方可進(jìn)行；g）應(yīng)識(shí)別所需的質(zhì)量記錄并編制其總目錄，確保顧客需要時(shí)能審查這些記錄；h）供方產(chǎn)生和保持的記錄控制和管理要求應(yīng)在簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議予以規(guī)定并要求外包 方予以控制。Q/CL1001A-2015早節(jié)5.管理職責(zé)第0次修訂頁碼13/455. 管理職

19、責(zé)5.1管理承諾公司董事長鄭重承諾將按照GB/T19001 idt IS09001質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定及 相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保按經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和 圖樣組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品始終處于安全可用狀態(tài)，并向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。為此， 董事長應(yīng)組織開展以下活動(dòng)：a）有效識(shí)別法律法規(guī)要求、顧客的需求和期望，并向全體員工傳達(dá)滿足要求和法律法規(guī)要 求的重要性，努力提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)；b）制定與公司宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針；c）確保在相關(guān)職能和層次上制定質(zhì)量目標(biāo)，明確對(duì)質(zhì)量的追求；d）組織進(jìn)行管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；e）識(shí)別資源的需求，策劃并提供所需的資

20、源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的，董事長應(yīng)確保：a）在實(shí)施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃、制訂質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)等活動(dòng)中以增強(qiáng)顧客滿 意為目的；b）通過調(diào)查、研究、分析以及與顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確并以發(fā)展的眼光主動(dòng)識(shí)別和確定顧客的要求；在確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動(dòng)中充分考慮顧客的意見， 不僅注意產(chǎn)品功能的要求，還應(yīng)注意顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中的管理要求，包括信息方面的要求；c）在公司內(nèi)部充分溝通，使全體員工了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客的要求作出努力；d）通過明確的體系、過程和產(chǎn)品要求和公司可以利用的各種資源，確保顧客的要求得到確定和滿足；e）確保相關(guān)部門全面收集顧客

21、的信息（包括對(duì)產(chǎn)品的符合性和按時(shí)交付表現(xiàn)的測量結(jié) 果），并利用這種信息實(shí)施改進(jìn)。f）應(yīng)確保當(dāng)策劃的結(jié)果沒有達(dá)到、 或可能達(dá)不到時(shí)，能采取相應(yīng)的措施加以改進(jìn)。 5.3質(zhì)量方針董事長應(yīng)制訂公司質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)；包括對(duì)滿足要求 和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。Q/CL1001A-2015早節(jié)5.管理職責(zé)第0次修訂頁碼14/45公司質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一、開拓創(chuàng)新、以人為本、精益求精其含義為：公司始終把質(zhì)量作為公司的生命線，通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量，不斷滿足 顧客的要求，同時(shí)注重人才隊(duì)伍的培養(yǎng)建設(shè)，通過貫徹公司做精品的精神，提升每位員工

22、 的工作質(zhì)量，追求超越顧客的期望?？倓?wù)部應(yīng)確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到有效溝通，使全體員工理解一致。年度管理評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針的貫徹情況及持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。5.4策劃541質(zhì)量目標(biāo)公司長期質(zhì)量目標(biāo)為：保持先進(jìn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造，保證產(chǎn)品交付合格率100% o董事長應(yīng)根據(jù)長期質(zhì)量目標(biāo)以及前一年公司質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，制訂公司年度質(zhì)量 目標(biāo)；各部門應(yīng)根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo)和前一年部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，制訂部門年度 質(zhì)量目標(biāo)。各部門應(yīng)每季度對(duì)本部門的部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行檢查，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)未達(dá) 到部門質(zhì)量目標(biāo)的要求時(shí)，應(yīng)查找原因，制訂和采取糾正措施。年度管理評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及適宜性進(jìn)

23、行評(píng)審。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃為保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和滿足本手冊 4.1的要求，管理者代表應(yīng)組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn) 行策劃：a）將質(zhì)量目標(biāo)作為策劃的輸入，將質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系有機(jī)聯(lián)系起來；b）有效識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系的過程、過程之間的關(guān)系、過程有效性控制方法、過程運(yùn) 行所需的資源及測量、改進(jìn)方法（包括對(duì)顧客的補(bǔ)充要求作出管理和控制的安排）；c）提供質(zhì)量管理體系建立、保持和持續(xù)改進(jìn)所需的資源；d）由于質(zhì)量管理體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章發(fā)生變化，產(chǎn)品范圍調(diào)整，組織機(jī)構(gòu)變更以及顧客 的特殊要求等情況，對(duì)質(zhì)量管理體系變更時(shí)，應(yīng)考慮過渡期方案，以保持質(zhì)量管理體系的 持續(xù)有效性和完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和

24、溝通5.5.1組織結(jié)構(gòu)公司的組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附錄三。5.5.2主要領(lǐng)導(dǎo)的主要職責(zé)和權(quán)限Q/CL1001A-2015早節(jié)5.管理職責(zé)第0次修訂頁碼15/45董事長全面負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營與管理，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)發(fā)布；負(fù)責(zé)建立適宜的組織結(jié)構(gòu)，包括質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的運(yùn)行機(jī)制，明確各職能部門的 職責(zé)和權(quán)限；負(fù)責(zé)確定各類人員的職責(zé)和權(quán)限，并確保在公司內(nèi)得到有效溝通；負(fù)責(zé)確保質(zhì)量保證部獨(dú)立行使職權(quán)；負(fù)責(zé)確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的有關(guān)信息；負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)組織銷售委員會(huì)，對(duì)營銷中心進(jìn)行管理。質(zhì)

25、量總監(jiān)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證部進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)協(xié)助董事長和管理者代表建立健全質(zhì)量管理體系；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門開展質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、計(jì)量確認(rèn)、質(zhì)量審核等工作，確保質(zhì)量 管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持。5.5.3各部門的主要職責(zé)和權(quán)限總務(wù)部協(xié)助董事長對(duì)日常事務(wù)的管理與處理， 包括法律、文檔、公關(guān)、信息等；負(fù)責(zé)文件資料、記錄的歸檔管理；對(duì)工作環(huán)境管理質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)各部門的人員配置及素質(zhì)負(fù)責(zé)；對(duì)員工的培訓(xùn)、考核負(fù)責(zé)；對(duì)人力資源改善進(jìn)行策劃，得到批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)量保證部質(zhì)量中心負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常管理工作；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、督促、檢查、評(píng)價(jià)等工作；負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置；負(fù)責(zé)組

26、織內(nèi)部審核、外部審核和供應(yīng)商審核相關(guān)工作。檢驗(yàn)中心Q/CL1001A-2015早節(jié)5.管理職責(zé)第0次修訂頁碼16/45負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制，對(duì)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制質(zhì)量負(fù)責(zé)。技術(shù)中心對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品開發(fā)的符合性與適用性負(fù)責(zé)；對(duì)產(chǎn)品的工藝流程和標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品系列的規(guī)劃和形成負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)和服務(wù)過程中的技術(shù)問題；負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的管理。營銷中心對(duì)市場信息收集及服務(wù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)銷售計(jì)劃的制訂與實(shí)施負(fù)責(zé)，確保服務(wù)的實(shí)施和保證質(zhì)量所必需的資源配置。財(cái)務(wù)部對(duì)產(chǎn)品成本和運(yùn)行成本控制的及時(shí)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析。后勤保障部對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的管理質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)

27、原材料的采購進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)原材料、外協(xié)件倉庫和成品倉庫的管理質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)外協(xié)件的訂購進(jìn)度負(fù)責(zé)。制造部對(duì)生產(chǎn)全過程的計(jì)劃、預(yù)算及資源配置負(fù)責(zé)，確保其按訂單要求按期按質(zhì)按量進(jìn)行作 業(yè)；對(duì)保持并提高生產(chǎn)能力和質(zhì)保能力的生產(chǎn)條件負(fù)責(zé)；為保證產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)組織均衡生產(chǎn)和批次管理負(fù)責(zé)；根據(jù)計(jì)劃安排組織產(chǎn)品生產(chǎn)，包括各工序的組織、管理及半成品的管理，同時(shí)也包括 工期、質(zhì)量等全面管理。5.5.4各類人員的職責(zé)和權(quán)限總務(wù)部負(fù)責(zé)組織編制各崗位的“崗位說明書”和“工作描述”，明確各崗位的職責(zé)和權(quán) 限。5.5.5管理者代表根據(jù)實(shí)際情況，公司任命董事長蔡九戈為管理者代表，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。Q/CL1001A

28、-2015早節(jié)5.管理職責(zé)第0次修訂頁碼17/45管理者代表的職責(zé)和權(quán)限如下:在公司內(nèi)具有高度的自由度并可不受限制地接觸最高管理層，保證質(zhì)量管理事務(wù)的解決；依據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、GB/T19001 idt IS09001質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定及相關(guān)的法律、法規(guī)，確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；向公司最高管理層成員報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求；確保在公司內(nèi)提高滿足顧客和法律法規(guī)要求的意識(shí)；代表公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；制止違反質(zhì)量體系文件規(guī)定的行為，以及可能對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量造成不良影響的 公司內(nèi)任何活動(dòng)。5.5.6內(nèi)部溝通董事長應(yīng)確保公司內(nèi)部溝通渠道暢通

29、，溝通方式適宜，確保部門之間和人員之間在質(zhì) 量管理體系范圍內(nèi)進(jìn)行有效溝通。溝通的方式包括：a）董事長辦公會(huì)議，對(duì)重大問題進(jìn)行溝通和解決；b）采用信息反饋單對(duì)一般性問題反饋至相關(guān)部門處理；c）以通知通報(bào)、會(huì)議紀(jì)要等形式就跨部門間、顧客反饋等較重大的問題進(jìn)行溝通；d）通過部門與部門間日常交流進(jìn)行日常業(yè)務(wù)的溝通；e）部門內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行內(nèi)部溝通；f）其他方式，如網(wǎng)絡(luò)、布告、文件、簡報(bào)等。溝通的內(nèi)容包括：a）顧客要求；b）法律法規(guī)要求；c）顧客滿意程度；d）過程運(yùn)行結(jié)果；e）產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量；f）其他與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)容。5.6管理評(píng)審5.6.1董事長應(yīng)按兩次管理評(píng)審的時(shí)間間隔不超過 12個(gè)月和出現(xiàn)特殊情

30、況時(shí)主持管理評(píng)審， 評(píng)價(jià)質(zhì)量手冊和程序文件的適用性和有效性，質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）Q/CL1001A-2015早節(jié)5.管理職責(zé)第0次修訂頁碼18/45的適宜性、充分性、有效性以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。顧客有要求時(shí), 應(yīng)邀請(qǐng)其參加管理評(píng)審。562管理評(píng)審的輸入包括：a）以往管理評(píng)審提出的改進(jìn)要求的跟蹤結(jié)果；b）質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及說明；c）顧客反饋意見和顧客滿意度分析報(bào)告；d）內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告；e）產(chǎn)品符合性狀況；f）產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析；g）所需資源的獲得與保持情況；h）糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況；i）質(zhì)量管理體系過程的績效狀況；j）可能影

31、響質(zhì)量管理體系變更的情況說明；k）改進(jìn)的建議。5.6.3通過管理評(píng)審，應(yīng)輸出以下方面的信息：a）質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性；b）質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)要求；c）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)要求；d）資源配置的需求。相關(guān)部門應(yīng)對(duì)評(píng)審中提出的改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。管理評(píng)審的記錄由質(zhì)量中心保存。Q/CL1001A-2015早節(jié)6 資源管理工程機(jī)械及設(shè)備制 造業(yè)的質(zhì)量手冊模板V0質(zhì)量 手冊文件編號(hào)：Q/CL1001A 2015版本：A發(fā)放編號(hào)：長沙常 樂機(jī)械設(shè)備有限公司2015年 12 月31日發(fā)布2015年 12月31日實(shí) 施Q/CL1001A-2015章節(jié)有效頁 清單和更改記錄第0次修訂頁

32、碼 1/459宿斃膊葷掏槍咎店杠存鞋 亮缽隆邏囊肌屆渤患析戳躁綜 茍妹硅日羔窿袒滬芝置蠢烴撅 矚藹梁稠味樊揮貍悄位竅去筐 眼捧奈芭鑲奴拱怎魔禹穩(wěn)至土 恭第0次修訂頁碼19/456 資源管理6.1資源提供公司建立、實(shí)施人力資源管理系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施保障系統(tǒng)、工作環(huán)境管理系統(tǒng)以及信息 管理和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，確保實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性以及通過滿足顧 客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2人力資源6.2.1公司實(shí)行持證上崗制度。從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作的員工在上崗前都應(yīng)具有崗位 所要求的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保其能夠勝任崗位的要求，確保員工數(shù)量和專業(yè)技 術(shù)能力與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的需求相適宜。6.

33、2.2總務(wù)部負(fù)責(zé)組織開展以下活動(dòng)：a）組織確定從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作的人員應(yīng)具備的上崗要求；b）通過培訓(xùn)或采取其他適宜措施使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的員工滿足a）條款的要求，并經(jīng)考核合格后方可發(fā)放上崗證；c）對(duì)培訓(xùn)效果或采取措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；d）通過培訓(xùn)或采取其他措施，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)，充分認(rèn)識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性以及滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并清楚地了解如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e）對(duì)各級(jí)管理人員以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員按不超過二年的的時(shí)間間隔或在需要時(shí)進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)并考核，以確保其持續(xù)滿足崗位要求；只有足以勝任其崗位要求（對(duì)于特定崗位人員，

34、包括高壓容器操作、計(jì)量人員、電工、行車操 作等，還應(yīng)符合法律法規(guī)要求）的員工才能保持上崗資格；f）保存全體員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。Q/CL1001A-2015早節(jié)6 資源管理工程機(jī)械及設(shè)備制 造業(yè)的質(zhì)量手冊模板V0質(zhì)量 手冊文件編號(hào)：Q/CL1001A 2015版本：A發(fā)放編號(hào)：長沙常 樂機(jī)械設(shè)備有限公司2015年 12 月31 日發(fā)布2015年 12月31 日實(shí) 施Q/CL1001A-2015章節(jié)有效頁 清單和更改記錄第0次修訂頁碼 1/459宿斃膊葷掏槍咎店杠存鞋 亮缽隆邏囊肌屆渤患析戳躁綜 茍妹硅日羔窿袒滬芝置蠢烴撅 矚藹梁稠味樊揮貍悄位竅去筐 眼捧奈芭鑲奴拱怎魔禹穩(wěn)至土 恭

35、第0次修訂頁碼20/456.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）制造部房、辦公場所；b）水、電、氣的供應(yīng)設(shè)施；c）生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備；d）工裝；e）運(yùn)輸、通訊設(shè)施；f）信息系統(tǒng)；g）其他影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的設(shè)施。6.3.2各部門根據(jù)工作需要提出所需基礎(chǔ)設(shè)施的配置申請(qǐng)，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審查后報(bào)后勤保障 部審核，主管副總批準(zhǔn)，由后勤保障部進(jìn)行調(diào)配或購置，新配置的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)由后勤保障 部組織驗(yàn)收合格后使用。后勤保障部負(fù)責(zé)建立各類設(shè)備臺(tái)帳。6.3.3后勤保障部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵設(shè)備、重要設(shè)備和復(fù)雜的設(shè)備組織編制維護(hù)保養(yǎng)、檢修、操作 等規(guī)程，以指導(dǎo)生產(chǎn)。6.3.4使用部門應(yīng)按要求使用基礎(chǔ)設(shè)施并予以維

36、護(hù)和保養(yǎng)；后勤保障部負(fù)責(zé)編制設(shè)備的檢修 計(jì)劃，并組織實(shí)施，保存設(shè)備檢修的記錄。當(dāng)設(shè)備能力不能滿足產(chǎn)品科研、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和 試驗(yàn)、產(chǎn)品防護(hù)、交付的需要時(shí)，后勤保障部應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，使用部門應(yīng)停止使用。6.3.5基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢由使用部門提出申請(qǐng)，經(jīng)后勤保障部（監(jiān)視和測量設(shè)備由檢驗(yàn)中心審 核）審核，主管副總批準(zhǔn)后予以報(bào)廢。6.3.6在選擇和重新評(píng)定外協(xié)單位時(shí)，應(yīng)對(duì)其設(shè)備能力是否滿足外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量的需求作出有 效性評(píng)價(jià)和確認(rèn)。Q/CL1001A-2015早節(jié)6 資源管理工程機(jī)械及設(shè)備制 造業(yè)的質(zhì)量手冊模板V0質(zhì)量 手冊文件編號(hào)：Q/CL1001A 2015版本：A發(fā)放編號(hào)：長沙常 樂機(jī)械設(shè)備有限公司2015年

37、 12 月31日發(fā)布2015年 12月31日實(shí) 施Q/CL1001A-2015章節(jié)有效頁 清單和更改記錄第0次修訂頁碼 1/459宿斃膊葷掏槍咎店杠存鞋 亮缽隆邏囊肌屆渤患析戳躁綜 茍妹硅日羔窿袒滬芝置蠢烴撅 矚藹梁稠味樊揮貍悄位竅去筐 眼捧奈芭鑲奴拱怎魔禹穩(wěn)至土 恭第0次修訂頁碼21/456.4工作環(huán)境技術(shù)中心應(yīng)在相關(guān)的工藝技術(shù)文件中提出為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的特殊工作環(huán)境 （如溫度、濕度、污染等物的因素）的要求。相關(guān)部門應(yīng)按規(guī)定控制生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件?？倓?wù)部應(yīng)按相關(guān)的勞動(dòng)法規(guī)和公司的管理制度確定所需工作環(huán)境（人的行為、心理因 素）的要求以及公司各類工作場所的工作

38、環(huán)境（如環(huán)境衛(wèi)生、物品擺放等物的因素）要求。后勤保障部負(fù)責(zé)提供保證相關(guān)工作環(huán)境符合要求的設(shè)施，相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求對(duì)工作 環(huán)境予以控制，總務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保持采取改進(jìn)措施的記錄。6.5信息依據(jù)行業(yè)的管理要求、國家和標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求和公司管理制度等，質(zhì)量中心確定質(zhì)量 信息的需求，各部門負(fù)責(zé)收集、貯存、傳遞和處理相關(guān)的信息。公司建立并實(shí)施向顧客通報(bào)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)信息的辦法，并接受顧客對(duì)所提供信息的 監(jiān)督。營銷中心是公司受理顧客意見和收集產(chǎn)品使用信息的機(jī)構(gòu)，應(yīng)確保顧客意見和產(chǎn)品使 用質(zhì)量信息得到受理和反饋。QM Q/CL1001A-2015章節(jié)7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程第0次修訂 頁碼22/457.

39、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃定型產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃見附錄七，相關(guān)部門應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行相應(yīng)的策劃，確 保過程有效運(yùn)行，并達(dá)到策劃的結(jié)果。對(duì)于質(zhì)量管理體系不能全面覆蓋的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)實(shí)現(xiàn)過程 進(jìn)行策劃，編制質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱），質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，產(chǎn)品要求包括顧客規(guī)定、公司預(yù)測以及法律法規(guī)規(guī)定的要 求，產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)達(dá)到產(chǎn)品要求的程度的表述；b）針對(duì)產(chǎn)品明確實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求所需的過程、文件和資源；c）規(guī)定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品

40、滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；e）確定并提供支持產(chǎn)品的使用和維護(hù)所需要的資源；f）規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求。質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門和人員會(huì)簽，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人審核，管理者代 表批準(zhǔn)。顧客要求時(shí)，還應(yīng)交顧客會(huì)簽。質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)發(fā)放到相關(guān)部門， 予以實(shí)施和控制。質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整修訂，修訂后應(yīng)重 新審簽。7.1.1項(xiàng)目管理針對(duì)特定的產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目，公司應(yīng)指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，成立項(xiàng)目組，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng) 規(guī)定項(xiàng)目組溝通的方式和要求，明確每個(gè)成員都是溝通的主體，都要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行項(xiàng) 目溝通；同時(shí)，指派專人負(fù)責(zé)收集產(chǎn)生的信息，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)發(fā)布

41、和最終保存信息。項(xiàng)目 負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃和管理，確保項(xiàng)目在受控的狀態(tài)下開展，在可接受的風(fēng) 險(xiǎn)水平和給定的資源和時(shí)間要求下使項(xiàng)目的完成結(jié)果滿足要求。7.1.2風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)中心負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)一個(gè)實(shí)現(xiàn)相應(yīng)要求的風(fēng)險(xiǎn)管理過程，包括：a）風(fēng)險(xiǎn)管理的職責(zé)分配；b）制訂風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則（包括可能性、后果和風(fēng)險(xiǎn)接受度）；c）整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)予以識(shí)別、評(píng)估和溝通；d）當(dāng)超出風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則后，應(yīng)確定、實(shí)施和管理采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)措施；e）在降低風(fēng)險(xiǎn)措施實(shí)施后，應(yīng)重新評(píng)估剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受度。QM Q/CL1001A-2015章節(jié)7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程第0次修訂 頁碼23/457.1.3技術(shù)狀態(tài)管理見本手

42、冊7.7條款。7.1.4工作轉(zhuǎn)移的控制出現(xiàn)以下情況時(shí)，管理者代表應(yīng)組織對(duì)工作的臨時(shí)或永久轉(zhuǎn)移予以策劃，相關(guān)部門按 要求予以控制，確保工作的符合性得到控制：a）從公司的一個(gè)廠房轉(zhuǎn)到另一個(gè)廠房；b）從公司內(nèi)部轉(zhuǎn)移至供應(yīng)商；c）從供應(yīng)商轉(zhuǎn)移至公司內(nèi)部；d）從一個(gè)供應(yīng)商轉(zhuǎn)移至另一個(gè)供應(yīng)商；e）其他可能影響產(chǎn)品符合性的工作轉(zhuǎn)移情形。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定721.1公司與顧客有關(guān)的過程包括：產(chǎn)品宣傳、合同協(xié)商、確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求、顧客 審查、與顧客的信息溝通、產(chǎn)品交付、售后服務(wù)、顧客滿意度調(diào)查等。公司通過電話、傳 真、網(wǎng)絡(luò)、走訪、座談、文件等方法與顧客溝通，確保識(shí)別和理解顧

43、客的要求，并將其轉(zhuǎn) 化為具體的產(chǎn)品要求。7.2.1.2營銷中心應(yīng)組織確定、分析并確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求（包括特殊要求），包括：a）顧客提出的要求，包括技術(shù)性能指標(biāo)、使用要求、價(jià)格、交付方式、服務(wù)要求等；b）顧客沒有提出，但從顧客所需產(chǎn)品的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；d）公司與產(chǎn)品有關(guān)的各種承諾。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1在向顧客發(fā)出提供產(chǎn)品的承諾（提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改） 之前，營銷中心負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行評(píng)審，通過評(píng)審應(yīng)確保：a）產(chǎn)品要求（包括特殊要求）得到了具體而明確的規(guī)定；b）與以前表述不

44、一致的合同或訂單的要求已予以澄清；c）公司確實(shí)有能力滿足規(guī)定的要求；d）風(fēng)險(xiǎn)得到有效識(shí)別且公司有能力解決。7.2.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果及因評(píng)審所引起的有關(guān)措施的記錄應(yīng)予以保存。7.2.2.3當(dāng)顧客的要求未形成書面文件時(shí)，營銷中心負(fù)責(zé)將顧客的要求形成書面文件，并應(yīng)QM Q/CL1001A-2015章節(jié)7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程第0次修訂 頁碼24/45在向顧客發(fā)出提供產(chǎn)品的承諾前經(jīng)過顧客的確認(rèn)。7.224營銷中心應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品銷售的有關(guān)信息傳遞到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)、設(shè)計(jì)開發(fā)、檢驗(yàn)、采購、交付等的依據(jù)。7.2.2.5如因任何原因?qū)е庐a(chǎn)品要求發(fā)生變更，營銷中心應(yīng)及時(shí)將變更的信息傳遞到公司的 相關(guān)部門和

45、人員以及顧客。相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)修訂相關(guān)文件以適應(yīng)變更后的要求。當(dāng)產(chǎn)品要 求變更影響到顧客的要求時(shí)，變更內(nèi)容及相應(yīng)文件的修改須征得顧客的同意。7.2.3顧客溝通營銷中心應(yīng)組織就以下方面與顧客進(jìn)行溝通：a）公司產(chǎn)品信息宣傳；b）顧客問詢；c）合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改變更；d）顧客反饋，包括顧客抱怨；e）對(duì)顧客要求的理解與實(shí)現(xiàn)情況；f）因設(shè)計(jì)或制造原因需向產(chǎn)品使用單位發(fā)出技術(shù)通報(bào)（服務(wù)通告）；g）及時(shí)處理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和使用過程中顧客提出的問題。公司與顧客溝通的方式包括：a）設(shè)立服務(wù)電話與傳真；b）走訪主要顧客；c）召開質(zhì)量座談會(huì)；d）發(fā)放有關(guān)文件或宣傳資料；e）建立公司網(wǎng)站；f）及時(shí)有效處理顧客反饋

46、，包括顧客抱怨；g）接受顧客對(duì)體系、產(chǎn)品和過程的監(jiān)督；h）邀請(qǐng)顧客參加與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的內(nèi)部溝通活動(dòng)，征求顧客意見；i）向顧客及時(shí)匯報(bào)重大質(zhì)量問題和質(zhì)量事故的處理；j）與顧客保持聯(lián)絡(luò)，及時(shí)處理合同或訂單（含其修改），解答顧客的問詢；k）收集了解顧客的要求和意見；l）建立顧客檔案。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃QM Q/CL1001A-2015章節(jié)7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程第0次修訂 頁碼25/45項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，策劃時(shí)應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b）每一設(shè)計(jì)和開發(fā)階段應(yīng)開展的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng)；c）設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)、權(quán)限。在對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行策劃時(shí)，可對(duì)以下活動(dòng)

47、進(jìn)行規(guī)定：d）編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施；e）需要時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)作出安排；f）設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與；g）識(shí)別制約設(shè)計(jì)開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；h）實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；i）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；j）設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過充分的論證、試驗(yàn)和鑒定；k）按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源；l）對(duì)參與設(shè)計(jì)開發(fā)的供方的質(zhì)量控制；m）提出監(jiān)視和測量的要求。策劃時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)將設(shè)計(jì)和開發(fā)努力分解成不同的活動(dòng)單元，對(duì)于每個(gè)活動(dòng)單元， 應(yīng)確定任務(wù)、必要的資源、職責(zé)、設(shè)計(jì)內(nèi)容、輸入

48、和輸出資料以及策劃的約束條件。所需 開展的不同設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)都應(yīng)該基于按照顧客和法律法規(guī)要求識(shí)別的產(chǎn)品的安全和功能目 標(biāo)。設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測試和維護(hù)產(chǎn)品的能力。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理，確保不同小組和人員之間的溝通順暢 和職責(zé)分工明確。隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)開發(fā)的實(shí)際情況與設(shè)計(jì)開發(fā)策劃結(jié)果發(fā)生一定程 度的偏離時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)策劃的輸出予以更新。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入技術(shù)中心負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：a）產(chǎn)品的功能描述、技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)；b）適用的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求；c）以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)、成熟的技術(shù)等；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的

49、安全、防護(hù)和環(huán)境等方面的要求。技術(shù)中心應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的適宜性、充分性進(jìn)行評(píng)審，確保有關(guān)要求完整、QM Q/CL1001A-2015章節(jié)7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程第0次修訂 頁碼26/45清楚并且不自相矛盾。評(píng)審后，技術(shù)中心負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤。技術(shù)中心應(yīng) 保存設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入和有關(guān)評(píng)審及采取措施的記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)達(dá)不到或變更技術(shù)協(xié)議/研制合同等規(guī)定的顧客要求時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)事先與顧 客進(jìn)行溝通。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出技術(shù)中心負(fù)責(zé)開展設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，提出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出，按規(guī)定予以審簽批準(zhǔn)，以 保證設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的充分性與適宜性。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)：a）以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出并滿

50、足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b）編制采購產(chǎn)品配套清單、產(chǎn)品和零部件圖樣、產(chǎn)品技術(shù)條件、工藝規(guī)程等產(chǎn)品識(shí)別、采購、生產(chǎn)提供所需的文件；c）編制原材料（外協(xié)件）、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等檢驗(yàn)所需的文件；d）編制產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等產(chǎn)品的安全、正常使用和維護(hù)所需的文件，規(guī)定操作規(guī)則、物理參數(shù)、環(huán)境要求、常見故障一般的判定和處置方法等e）產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；f）顧客要求時(shí)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn) 品安全使用的培訓(xùn)教程；g）其他確保產(chǎn)品符合性所必需的材料、過程、制造和裝配資料。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審技術(shù)中心應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)

51、品的復(fù)雜程度和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制的需要，在重要階段設(shè)置評(píng)審點(diǎn)以對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制。技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的安排組織進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，目的是：a）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求；b）確定設(shè)計(jì)開發(fā)過程及其結(jié)果是否存在問題，必要時(shí)提出相應(yīng)措施；c）以批準(zhǔn)進(jìn)入下一階段。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與設(shè)計(jì)開發(fā)階段有關(guān)的各職能部門的代表，必要時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)顧客參 加，并征求顧客的意見。當(dāng)評(píng)審的結(jié)果不能滿足要求時(shí)，技術(shù)中心應(yīng)組織采取適宜的措施。 技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審及采取任何必要措施的記錄。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸QM Q/CL1001A-

52、2015章節(jié)7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程第0次修訂 頁碼27/45入的要求。設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證方式可包括以下一種或多種：a）進(jìn)行綜合試驗(yàn)；b）對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行評(píng)審；c）變換計(jì)算方法進(jìn)行計(jì)算；d）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。技術(shù)中心應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題組織相關(guān)部門采取相應(yīng)措施。對(duì)于顧客要求控制的（驗(yàn)證）項(xiàng)目，技術(shù)中心應(yīng)通知顧客參加。 技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證及采取相應(yīng)措施的記錄。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的安排組織進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。只要可行時(shí)，設(shè)計(jì)和開 發(fā)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)及采取相應(yīng)措施的記 錄。必要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加。在設(shè)計(jì)和開

53、發(fā)的完成階段，項(xiàng)目組應(yīng)組織對(duì)報(bào)告、計(jì)算、試驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行審查，確保 其可證實(shí)產(chǎn)品滿足所有已確定使用條件下的技術(shù)要求。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制技術(shù)中心應(yīng)及時(shí)識(shí)別并處理設(shè)計(jì)開發(fā)更改，并保持相關(guān)的記錄（包括設(shè)計(jì)資料中引用的技術(shù)資料的更改記錄）。當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改涉及到影響產(chǎn)品要求、增加生產(chǎn)工藝難度和生產(chǎn)成本、影響最終產(chǎn) 品質(zhì)量時(shí)，技術(shù)中心應(yīng)組織評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)，以確定更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過 程、使用性能、安全性、可行性、用后處置等方面的影響（包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已 交付產(chǎn)品的影響）。設(shè)計(jì)開發(fā)更改應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計(jì)開發(fā)更改制度，編制更改單并按規(guī)定進(jìn)行審簽批準(zhǔn)后方 可實(shí)施更改。對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改（包括影響性能、壽命、可靠性、安全性、維修性、綜合保障性的 更改），技術(shù)中心應(yīng)組織進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批手續(xù)。設(shè)計(jì)開發(fā)更改應(yīng)按照本手冊7.7條款技術(shù)狀態(tài)管理過程進(jìn)行控制。7.3.8新產(chǎn)品試制技術(shù)中心負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品試制所需的過程控制文件，并確保：a）技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的安排組織進(jìn)行工藝評(píng)審，評(píng)審的范圍包括工藝總方案，生產(chǎn)