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文檔簡介
1、文件名稱質量管理手冊版 本 號b/0頁碼37/35文件編號hd/sc 生效日期2010年5月1日前 言本手冊依據(jù)gb/t 19001-2008 idt iso90012008質量管理體系 要求標準,規(guī)定了本公司的質量方針,闡明了質量管理體系的范圍,包括刪減的合理性,引用了質量管理體系程序文件,并對質量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述,是公司實施質量管理,開展質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進活動的綱領性文件。同時,也是向客戶或第三方質量認證機構證實本公司具有符合gb/t 19001-2008質量管理體系 要求標準要求的能力的證據(jù)。本手冊描述的質量管理體系要求適用于本公司摩托車乘員頭盔
2、的設計開發(fā)、產銷。本公司在建立質量管理體系時依據(jù)標準1.2應用。本質量手冊由金華市華盾摩托車用品有限公司提出。本質量手冊由金華市華盾摩托車用品有限公司辦公室歸口管理。本質量手冊主要起草人:王姣弟本質量手冊批準人:李子儒本質量手冊首次發(fā)布日期:二一年五月一日。目 錄序號iso9001條款號本手冊編號內 容頁次0前言11目錄22質量手冊發(fā)布令33管理者代表任命書44企業(yè)概況55質量手冊說明66公司組織機構圖77質量管理體系職能分配表88質量方針、質量目標批準令9911.0質量手冊范圍101022.0質量手冊引用標準101133.0質量手冊術語和定義101244.0質量管理體系111355.0管理職
3、責131466.0資源管理201577.0產品實現(xiàn)221688.0測量、分析和改進3017附錄a:摩托車乘員頭盔生產工藝流程圖質量手冊發(fā)布令本手冊是依據(jù)gb/t 19001-2008質量管理體系 要求制定的,它闡述了公司的質量方針,規(guī)定了本公司質量管理工作的基本要求,是我公司員工從事質量工作的法規(guī)性文件,也是本公司對客戶的質量承諾。本質量手冊所描述的質量管理體系適用于本公司摩托車乘員頭盔的設計開發(fā)、產銷。經審查,本手冊符合gb/t 19001-2008質量管理體系 要求標準和公司的實際情況,現(xiàn)予以批準并頒布,自二一年五月五日起實施。公司全體員工都必須認真學習并嚴格執(zhí)行手冊中的各項規(guī)定??偨浝恚?/p>
4、 日 期:二一年五月一日管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行gb/t 19001-2008質量管理體系 要求,加強對質量管理體系運作的領導,以確保本公司質量管理體系持續(xù)有效運行,茲任命李銳華同志為公司管理者代表。除履行原有的職責和權限外,其管理者代表的職責是:a) 確保按gb/t 19001-2008質量管理體系 要求的要求,建立、實施和保持本公司質量體系所需的過程;b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求并予以實施;c) 確保在本公司各個職能部門內提高滿足客戶要求的意識;d) 質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡??偨浝恚?日 期: 二一年五月一日企 業(yè) 概 況金華市華盾摩托車用品有限公司
5、是一家具有多年摩托車乘員頭盔生產歷史的公司。公司地處全國諸葛亮后裔最大聚居地的浙江蘭溪,公司現(xiàn)有員工65余人。占地面積2萬多平方米。公司實現(xiàn)一條龍生產。主要產品有:各類中高檔摩托車乘員頭盔、護目鏡等。公司一貫奉行“安全可靠、質量興業(yè)、客戶放心、持續(xù)改進”的質量方針。經過多年的發(fā)展,已形成一套切合實際,行之有效的質量管理體系。歷年來,公司不斷加大技改力度,生產均衡,質量穩(wěn)定。為進一步提高產品檔次打下扎實的基礎。各類生產、檢驗設備配套齊全。本公司擁有全自動海天牌注塑機、自動打磨機、先進環(huán)保的水簾式噴臺、uv噴漆流水線、全自動裝配流水線、可調節(jié)鉚釘機、高級裁斷機,檢測設備引進了意大利ad公司頭盔檢測
6、機臺、檢測描點儀、頭盔防脫落機臺、頭盔帽帶強度檢測機臺。為進一步開展業(yè)務交流,拓展海外市場,推進企業(yè)管理,公司不斷引進優(yōu)秀專業(yè)技術人才(目前擁有一支研發(fā)摩托車頭盔的技術隊伍),先進技術和設備,開發(fā)更多更好的產品。公司主打品牌“華盾”,已普遍被客戶認同。公司在發(fā)展的幾年中,產品銷售輻射全國七十多個大城市以及美國等多個國家和地區(qū),深受國內外廣大客戶的信賴和好評。公司將一如既往地本著“安全可靠、質量興業(yè) ”的宗旨,竭誠為新老客戶提供優(yōu)質產品和優(yōu)良服務。企業(yè)名稱:金華市華盾摩托車用品有限公司公司地址:浙江省蘭溪市經濟開發(fā)區(qū)蕙蘭路20號郵政編碼:321103聯(lián)系電話:057988765668傳 真:05
7、7988765669網(wǎng) 址:http:/ www.hua-e-mail : huadunhua- 質量手冊說明1 質量手冊的編制、批準和發(fā)布1.1 質量手冊由總經理授權組成貫標小組,按質量管理體系標準要求結合公司實際編寫。1.2 質量手冊由管理者代表審核,總經理批準發(fā)布。2 質量手冊的發(fā)放2.1 質量手冊由辦公室負責登記發(fā)放,對內發(fā)放范圍為公司領導、部門經理。對內發(fā)放的質量手冊為受控版本,加蓋“受控”印章。對外發(fā)放給認證機構的也是受控版本,加蓋“受控”印章。發(fā)放給其它單位的質量手冊為非受控版本,加蓋“非受控”印章。非受控質量手冊由辦公室提出發(fā)放要求,管理者代表批準后發(fā)放。2.2 受控質量手冊發(fā)
8、放時,由辦公室負責編號、登記、發(fā)放、簽字、領取。受控質量手冊持有者必須應用于工作場所并妥善保管,不得遺失外借、擅自更改和復制,當調離崗位或離開本公司時,應辦理變更或交還手續(xù)。3 質量手冊的更改和換版3.1 質量手冊采用活頁裝訂,由辦公室負責更改。3.2 質量手冊更改只限在“受控”范圍內進行。更改時,辦公室應辦理更改、審批手續(xù)。3.3 質量手冊更改采用換頁方式進行。更改時應標明更改標識。3.4 當質量手冊經過重大或多次更改或公司的質量體系發(fā)生重大調整時,由辦公室提出質量手冊換版申請。質量手冊的換版仍執(zhí)行以上的有關規(guī)定。3.5 質量手冊一般每頁有5處以上更改應換頁,每章有2/3頁換頁應換版。用數(shù)字
9、1、2、3表示更改次數(shù);用a、b、c、表示版本號。4 質量手冊的宣傳、貫徹、實施質量手冊是公司的質量法規(guī),公司中層以上干部必須熟悉并理解,使工作有章可循,同時要對全體員工進行廣泛宣傳教育,使之能自覺貫徹執(zhí)行。5 質量手冊母本及解釋權質量手冊母本在公司辦公室存檔。質量手冊由公司辦公室負責解釋。組 織 機 構 圖總經理管理者代表研發(fā)部辦公室辦公室辦公室質檢部生產部財務部業(yè)務部成品倉庫縫紉車間原輔料倉庫組裝車間噴漆車間注塑車間注:虛線表示質量管理體系不覆蓋。質量管理體系職責分配表 職能部門體系要求總經理管代辦公室業(yè)務部生產部質檢部研發(fā)部各車間各倉庫4、質量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1
10、 總則4.2.2 質量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制5、管理職責5.1 管理承諾5.2 以客戶為關注焦點5.3 質量方針5.4策劃5.4.1 質量目標5.4.2 質量管理體系策劃5.5職責、權限與溝通5.5.1 職責和權限5.5.2 管理者代表5.5.3 內部溝通5.6 管理評審6、資源管理6.1 資源提供6.2人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7、產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃7.2 與客戶有關的過程7.3 設計和開發(fā)7.4 采購7.5生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供的控制7.5.2 生產和服務提供過程的確認7.5.3 標識和可追溯性7.5.4 客戶財產7.5.5
11、 產品防護7.6 監(jiān)視和測量設備的控制8、測量 /分析和改進8.1 總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1 客戶滿意8.2.2 內部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進備注:為主責部門,為配合部門。質量方針、質量目標批準令質量方針:以客戶滿意為宗旨,是本公司經營總目標的一個重要方面。樹立質量工作的基本方針,為制訂質量目標提供框架,同時體現(xiàn)本公司對客戶和持續(xù)改進質量管理體系的承諾,特確定本公司質量方針為:安全可靠、質量興業(yè)、客戶放心、持續(xù)改進。質量目標:1、產品一次檢驗合格率98%;2、客戶滿意率95%,每年遞增1%;3、a類原材料
12、合格率100%??偨浝恚?日 期: 二一年五月一日質 量 手 冊1 范圍1.1 總則本手冊依據(jù)gb/t 190012008質量管理體系 要求標準規(guī)定了質量管理體系要求,用于:a) 需要證實其有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力。;b) 通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進過程的有效應用,以及保證符合客戶與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強客戶滿意。本手冊闡述了公司的質量方針,對質量管理體系各要素的要求作出了具體規(guī)定。本質量手冊所描述的質量管理體系適用于本公司摩托車乘員頭盔的生產。1.2 應用本公司按gb/t 190012008質量管理體系 要求標準建立、實施和保持質量管理體系。2
13、 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。gb/t 90002008 質量管理體系 基礎和術語(iso9000 2005,idt)3 術語和定義采用gb/t 19001中所確立的術語和定義。4 質量管理體系4.1 總要求圍繞本公司摩托車乘員頭盔的生產,本公司按gb/t 190012008質量管理體系 要求建立了質量管理體系,將其形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效
14、性。本公司策劃建立的質量管理體系滿足下述要求:a) 確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用。依照gb/t 190012008質量管理體系 要求的要求,公司識別了管理職責、資源提供以及產品的設計開發(fā)和生產、測量分析和改進四大過程; b) 確定上述過程的順序和相互作用;c)確定所需要的準則和方法,以確保這些過程的運行和控制有效。d) 配備必需的人力、物力、資金資源和有關信息,為支持已識別的過程的運作和監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程;f) 實施必要的措施,實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進;本公司依據(jù)gb/t 190012008標準的要求,管理和控制這些過程,包括外包的
15、任何影響產品符合要求的外包過程。經識別,公司的外包過程為部分模具的加工,對外包方按7.4.1的要求控制 。注1:上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程。注2:“外包過程”是為了質量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實施的過程。注3:組織確保對外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響:a) 外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響;b) 對外包過程控制的分擔程度;c) 通過應用7.4實現(xiàn)所需控制的能力。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司按gb/t 190012
16、008質量管理體系 要求、體系覆蓋的服務過程及其相互作用的復雜程度,以及公司現(xiàn)有人員的文化程度和實際工作能力編寫了質量管理體系文件。公司現(xiàn)有質量管理體系文件包括:a) 經總經理批準發(fā)布、形成文件的質量方針、質量目標;b) 本質量手冊;c) 為確保過程有效策劃運作和控制,編制的程序文件以及相關的第三層次文件;d) 與本公司產品生產、交付有關的法律法規(guī)、標準、客戶要求等;e) 為提供產品質量符合規(guī)定要求和質量管理體系有效運行提供證據(jù)所設置的記錄。4.2.2 質量手冊本公司按gb/t 190012008質量管理體系 要求編制了本質量手冊。包括:a) 本公司質量管理體系的范圍:覆蓋了gb/t 1900
17、12008質量管理體系 要求覆蓋產品及過程為:摩托車乘員頭盔的設計開發(fā)及生產;覆蓋區(qū)域:公司質量管理體系組織機構圖中的相關部門。b) 引用了為質量管理體系編制的形成文件的程序;c) 對質量管理體系所需要過程的組成、過程順序和過程間相互作用作出了描述,明確了各過程有效控制的準則和方法,以及監(jiān)視、測量和分析這些過程而采取的改進措施都作出了描述。4.2.3 文件控制辦公室負責文件控制的歸口管理,各有關部門應嚴格按文件控制要求予以執(zhí)行。本公司制訂了文件控制程序,對以下所需的幾個方面的控制作出了相應的規(guī)定:a) 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準;b) 必要時,對質量手冊、程序文件和/或其他質量
18、管理體系文件進行評審、更新,并再次批準;c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)都得到識別,并予實施;d) 辦公室作好文件發(fā)放范圍的控制,確保各使用場所都獲得適用文件的有效版本;e) 各使用文件部門或有關人員,對發(fā)放的文件不但要保管好,還應確保文件保持清晰、易于識別;f) 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢文件的非預期使用;如果出于某種目的而保留作廢的文件,在文件上進行適當?shù)臉俗R,以防止其非預期使用。4.2.4 記錄的控制辦公室負責記錄控制的歸口管理,各有關部門應嚴格按文件控制要求予以執(zhí)行。本公司制訂了記錄控制程序,規(guī)定了記錄的標
19、識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制,為產品質量符合規(guī)定要求和質量管理體系有效運行提供相應的證據(jù)。 本公司需控制的記錄既包括與產品質量有關的記錄,也包括與質量體系運行有關的記錄。 本公司所用的記錄目前采用書面文字方式進行管理。4.2.5 本章相關文件 文件控制程序 記錄控制程序4.2.6 本章相關記錄 質量記錄清單 文件發(fā)放/回收記錄 受控文件清單 文件更改申請單 文件收文登記表 作廢文件銷毀記錄5 管理職責5.1 管理承諾總經理通過以下活動,對
20、本公司建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):a)向本公司各部門和全體員工傳達滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質量方針;c) 確保質量目標的制定;d) 進行管理評審;e) 確保為實施質量管理體系的運行和持續(xù)改進其有效性的各種資源的獲得。5.2 以客戶為關注焦點5.2.1 總經理樹立“以客戶為關注焦點”的理念,了解客戶對公司產品的主要意見和建議,嚴格要求全體員工按體系規(guī)定開展工作,確保提供滿足客戶要求的產品。5.2.2 各部門及時進行市場調研,了解客戶的需求及期望,對每一位客戶的要求進行評審,并將客戶的要求信息傳遞到相關人員/部門,確保產品符合客戶要求及合同的有效履
21、行。5.3 質量方針5.3.1 質量方針的制定公司以實現(xiàn)增強客戶滿意為目的,確??蛻舻囊蟮玫酱_定,并予以滿足,由總經理制訂、批準了公司的質量方針(見本手冊第9頁)。公司在制定質量方針時以質量管理體系的八項原則為基礎,并充分關注了以下方面的要求:a)與公司總體經營方針相適應、協(xié)調,是本公司經營方針的一個組成部分;b) 體現(xiàn)了包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;c) 為制訂和評審公司的質量目標提供了框架;本公司與質量有關的各個部門均在此基礎上制訂出相應的質量目標。5.3.2 質量方針的實施a)為了使質量方針在本公司各個部門得到溝通和理解,由辦公室、各部門充分利用各種宣傳手段廣泛宣傳
22、質量方針和質量方針的內涵。各部門的領導組織本部門人員學習質量方針和質量方針的內涵,使全體員工正確理解并貫徹執(zhí)行;b) 由總經理主持對公司質量方針的持續(xù)適宜性進行評審。質量方針的持續(xù)適宜性可納入管理評審一并進行。當內外部環(huán)境發(fā)生重大變化時,立即進行評審。c) 本公司對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修訂均按文件控制程序的要求執(zhí)行。5.4 策劃5.4.1質量目標 依據(jù)制訂的質量方針,結合公司現(xiàn)有經營管理水平、法律法規(guī)要求、人員文化素質等因素,由管理者代表在每年年初組織制定各相關職能部門和層次的年度質量目標,作為部門和崗位工作追求及工作績效考核的依據(jù)。 質量目標的制訂應考慮以
23、下方面所需的內容:a) 公司的質量方針;b) 公司適用的法律法規(guī)及其他要求;c) 公司的規(guī)模、經濟、技術、經營狀況;d) 包括滿足產品質量要求所需的內容;e) 包括對持續(xù)改進的承諾;f) 實施的進度以及可調整性要求;g) 目標的可測量性。 各部門負責人組織實施本部門質量目標宣貫、落實,帶領本部門全體人員實現(xiàn)所規(guī)定的質量目標。 總經理應確保及時提供實現(xiàn)質量目標所必需的資源。 管理者代表組織對質量目標實施檢查、考核等活動,測量質量目標的實現(xiàn)情況。 公司的質量目標及考核頻次具體詳見年度質量目標。5.4.2 質量管理體系策劃 總經
24、理負責、管理者代表協(xié)助進行質量管理體系的策劃。在質量管理體系策劃時,本公司確保滿足公司所制定的質量目標和gb/t 190012008質量管理體系 要求中4.1條款的要求。標準中4.1條款的要求已在本質量手冊4.1中作了描述。 當對質量管理體系的更改進行策劃和實施時,公司著眼于確保質量管理體系的完整性。 當下列情況發(fā)生時,本公司應對質量管理體系進行策劃:a) 認證標準發(fā)生變化,認證范圍發(fā)生變化,決定建立新的質量管理體系或質量管理體系文件需要換版時;b) 產品趨勢、客戶需求或公司發(fā)展方向改變時;c) 質量方針不能滿足發(fā)展要求,而迫使質量管理體系進行變更時;d) 本公司組
25、織結構發(fā)生較大的變動,內部機構重組,重要的職位重新任命時;e) 現(xiàn)有質量管理體系文件不能滿足要求或沒有涵蓋特殊事項。 質量管理體系策劃的內容依據(jù)變化的情況不同可包括:a) 公司的質量方針、質量目標;b) 公司的組織結構、職責、權限和相互關系;c) 識別為實現(xiàn)質量目標所需的資源配置;d) 質量管理體系的其他要求(包括本質量手冊的總要求)及質量手冊、程序文件和其他質量文件;e) 其他方面。 質量管理體系策劃的輸入應考慮下列要求:a) 公司經營的宗旨和方向;b) 客戶要求的變化及其他經營環(huán)境的變化;c) 公司資源的配置情況;d) 影響到質量方針、質量目標的重大不符合原因的
26、分析結論;e) 業(yè)績改進的建議。 質量管理體系策劃的輸出應考慮下列要求:a) 質量管理體系策劃的輸出應形成文件,并明確本節(jié)第條款內容的詳細要求;b) 確保質量管理體系的完整性;c) 質量管理體系策劃的輸出文件,均按文件控制程序的規(guī)定進行控制。5.5 職責、權限與溝通5.5.1職責、權限為保證質量管理體系正常運行,本公司規(guī)定各部門、崗位的職責、權限,并確保其得到溝通。 總經理a) 負責向公司員工傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性;b) 負責質量管理體系的策劃,并持續(xù)改進其有效性;c) 負責本公司戰(zhàn)略決策,制訂質量方針、確定質量目標以及宣傳、定期評審質量方
27、針/目標的持續(xù)適宜性;d) 負責實現(xiàn)以增強客戶滿意為目的,確??蛻粢蟮玫酱_定并予以滿足的控制;e) 負責明確并規(guī)定與質量管理體系有關的公司領導、各部門和有關人員的職責、權限及其相互關系,以及責成有關部門做好對質量管理體系的有效性進行溝通;f) 任命管理者代表以確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;g) 為質量管理體系有效運行提供充分的資源;h) 主持管理評審,以確定質量管理體系的適宜性、充分性和有效性;i) 負責質量方針、質量目標、質量手冊批準;j) 負責管理評審計劃、管理評審報告的審批;k) 對本公司最終交付產品的質量全面負責。 管理者代表a) 負責確保按gb/t
28、190012008質量管理體系 要求標準要求建立、實施和保持質量管理體系所需的過程;b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c) 負責確保在本公司的各個部門提高滿足客戶要求的意識;d) 就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡;e) 負責公司測量、分析和改進工作的策劃以及有關質量管理體系改進工作的實施; f) 負責內審工作的實施,并對內審出具的不符合報告進行跟蹤驗證;g) 負責對本公司質量管理體系過程的監(jiān)視和測量,確保過程能力達到策劃的結果;h) 負責公司質量管理體系的持續(xù)改進以及糾正和預防措施的實施和跟蹤驗證。 辦公室a) 貫徹執(zhí)行本公司質量方針,按質量管理體系文件規(guī)定
29、的職責、權限實施和保持質量管理體系的有效性;b) 負責對公司質量管理體系除產品技術類文件以外的所有文件(包括外來文件)的識別、接收、發(fā)放、更換、收回、修訂和銷毀等的控制;c) 負責公司記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的管理控制工作;d) 負責確定從事影響產品質量的工作人員所需的能力和培訓要求,制訂年度培訓計劃并實施,以及負責考核和對培訓效果進行評價。e) 負責用于產品生產的原材料采購及控制,組織供方評價,編制合格供方名錄;負責加強對供方產品進貨的控制,從原材料的控制中來達到預防的目的。 業(yè)務部a) 貫徹執(zhí)行本公司質量方針,按質量管理體系文件規(guī)定的職責、權限實施和保持質
30、量管理體系的有效性;b) 負責與客戶有關過程的控制,負責對常規(guī)合同進行評審,并組織有關部門對客戶所需的有特殊要求的產品進行評審;c) 負責客戶服務工作,收集客戶滿意度的信息并提供分析報告。 質檢部a) 貫徹執(zhí)行本公司質量方針,按質量管理體系文件規(guī)定的職責、權限實施和保持質量管理體系的有效性;b) 負責監(jiān)視和測量設備的控制;c) 負責產品(原材料、半成品、成品)的檢驗控制;d) 負責數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術的應用;e) 負責對不合格品的控制,并組織對產品質量不合格情況實施糾正和預防措施。 生產部a) 貫徹執(zhí)行本公司質量方針,按質量管理體系文件規(guī)定的職責、權限實施和保持質量管
31、理體系的有效性;b) 負責公司產品實現(xiàn)的策劃,負責編制相關的產品標準、檢驗文件和生產工藝文件; c) 負責與實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境和生產工藝過程進行控制,做好生產和工藝環(huán)境的檢查工作;d) 負責生產計劃的制定,負責生產過程的現(xiàn)場協(xié)調管理,巡回指導、監(jiān)督檢查各工序規(guī)范操作;e) 負責公司各類生產設備的統(tǒng)一管理、維修和保養(yǎng);負責全公司消防管理工作。f) 負責公司產品技術類文件的管理。研發(fā)部a) 貫徹執(zhí)行本公司質量方針,按質量管理體系文件規(guī)定的職責、權限實施和保持質量管理體系的有效性;b) 負責新產品的研究和開發(fā)。c) 負責客戶提供圖紙的管理。 各生產車間a) 貫徹
32、執(zhí)行本公司質量方針,按質量管理體系文件規(guī)定的職責、權限實施和保持質量管理體系的有效性;b) 按生產計劃組織好相關產品的生產;c) 負責生產過程的控制,包括對生產設備及工作環(huán)境的控制;d) 負責生產過程中的產品標識;e) 負責生產過程中的搬運、儲存等防護工作;f) 負責本車間半成品、成品等各工序的檢驗工作。 各倉庫a) 貫徹執(zhí)行本公司質量方針,按質量管理體系文件規(guī)定的職責、權限實施和保持質量管理體系的有效性;b) 負責所屬區(qū)域內原料、產品的標識,不同檢驗狀態(tài)產品的分區(qū)擺放及維護;c) 負責制定倉庫貯存控制,選擇和使用適宜的搬運工具和方法,作好產品防護;d) 負責倉庫消防管理。5.5
33、.2 內審員a) 負責本公司內審工作的實施;b) 跟蹤監(jiān)督實施糾正措施的落實。5.5.3 內部溝通 內部溝通的目的是促進公司內各職能層次間的信息交流,從而增進質量管理體系的有效性和持續(xù)改進。 總經理確保在公司內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程。管理者代表協(xié)調各部門的質量信息溝通工作。各部門按各類文件的規(guī)定就質量管理體系的有效性進行溝通。各部門還需收集、匯總、分析有關質量信息并及時反饋到各相應部門或進行處理,作為持續(xù)改進質量管理體系的基礎。 內部溝通的方式包括公司工作會議、臨時通氣會、文件傳閱、記錄傳遞、電話/口頭匯報等,同時日常性的客戶有特殊要求的產品評審、供方評審
34、、不合格評審處置溝通均已制定相關規(guī)定,明確了溝通渠道、方式。5.6 管理評審5.6.1 總經理按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保本公司的質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需要,以及評價質量方針和質量目標變更的需求。5.6.2 管理評審的頻次及時間 每年至少進行一次管理評審,兩次管理評審的時間間隔一般不超過12個月,一般安排在每年年初進行,也可根據(jù)需要安排。 當出現(xiàn)下列情況之一時,可增加管理評審頻次:a) 組織機構、產品結構、資源配置發(fā)生重大變化時;b) 發(fā)生重大質量事故,或客戶關于產品質量有重大投訴時;c) 法律、
35、法規(guī)、標準及其他要求有變化時;d) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;e)公司總經理認為需要增加管理評審頻次的情況。5.6.3 管理評審計劃 辦公室根據(jù)總經理確定的管理評審時間編制“管理評審計劃”,報總經理批準,下發(fā)給參加評審的有關部門和人員。 評審計劃的內容應包括:評審目的、參加評審人員、評審內容、評審準備資料和評審時間等。5.6.4 管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會:a) 質量管理體系審核的結果;b) 市場動態(tài),客戶反饋的意見、建議及有關產品服務的投訴;c) 質量管理體系運行與控制過程的業(yè)績、產品質量的符合性;d
36、) 預防措施和糾正措施的狀況;e) 以往管理評審的跟蹤措施;f) 質量管理體系運行狀況,包括方針和目標的實現(xiàn)程度、適宜性和有效性;g) 可能影響質量管理體系的變更,如:內、外部影響質量管理體系變化的信息;法律法規(guī)的變化要求;h) 改進的建議。5.6.5 管理評審的實施 總結報告及評審資料的準備參加管理評審人員在收到管理評審計劃后,根據(jù)評審輸入的要求,依據(jù)各自部門的職責,通過分析本部門(人員)的管理活動及有關記錄,在一周內準備好所要提交的資料。 召開會議a) 在召開管理評審會前的一至兩天,由辦公室再次通知至參加評審的所有人員,明確會議的時間、地點、并提示與會人員將準備
37、的資料、報告等帶入會議;b) 由總經理主持評審會議,與會人員按評審計劃要求,對所提交的報告/資料逐項討論,對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不合格項目提出相應的糾正和預防措施,對質量管理體系提出改進建議;c) 總經理對所涉及的評審內容作出評價結論,對糾正和預防措施、改進建議確定責任部門和完成期限;d) 辦公室負責作好會議簽到和會議記錄,并予以保存。5.6.6 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施:a) 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進; b) 與客戶要求有關的產品改進; c) 質量方針、目標及質量管理體系的其它過程加以修正的可能的需要; d) 與客戶要求有
38、關的質量的改進及資源需求等。 管理評審結束后,由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結,編寫“管理評審報告”。報告內容包括:目的、日期、參加人員、評審內容、體系運行情況適宜性/充分性/有效性評價、改進建議及責任部門等,經總經理批準后發(fā)至相應部門并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下一次管理評審的輸入。5.6.7 改進、糾正、預防措施的實施和驗證 管理者代表根據(jù)糾正和預防措施控制程序的規(guī)定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 驗證時發(fā)現(xiàn)整改不符合要求的,應重新執(zhí)行本條款的有關規(guī)定。5.6.8 由管理評審所引起的各類文件的更改,應執(zhí)行文件控
39、制程序。5.6.9 辦公室負責按記錄控制程序的要求,保存與管理評審有關的所有記錄,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議簽到、評審會議記錄及管理評審報告。5.6.10 本章相關記錄管理評審控制程序5.6.11 本章相關記錄 目標分解考核表 管理評審計劃 管理評審會議記錄 管理評審輸出表 管理評審報告6 資源管理6.1 資源提供各類資源是公司質量管理體系有效運行的根本保證,總經理應根據(jù)質量管理體系策劃、產品實現(xiàn)策劃結果的要求,及時提供所需的資源,并隨著環(huán)境的不斷變化,及時了解現(xiàn)在及未來所
40、需資源,做未來資源配置準備,以確保: a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性及績效;b) 通過滿足客戶及相關方的要求,增強客戶和相關方滿意。 6.2 人力資源6.2.1 總則本公司根據(jù)各崗位對產品質量的影響程度,充分考慮員工的實際情況,合理安排人力資源,確保從事影響產品質量工作的人員具有相應的能力,并使其認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻。 6.2.2 能力、培訓和意識 本公司制訂崗位職責及任職要求,規(guī)定從事影響產品要求符合性的人員應具備的教育、培訓、技能(技術/技藝能力)和經驗,作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。 每年年初,
41、公司對各崗位人員進行考評。 依據(jù)人員能力的考評結果,識別并確定為滿足崗位任職要求所需的培訓或其他措施,并提供培訓或采取其他措施(如再教育、崗位實習、招聘或外包)的形式來滿足要求。 除了技能培訓外,本公司通過多種形式對全體員工進行質量意識教育,使員工意識到滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性,以及不能滿足其要求可能產生的后果;同時也使組織的人員認識到自己從事的活動與本公司發(fā)展的相關性和重要性,以及在自己的工作崗位上如何把工作做好,為實現(xiàn)公司的質量目標作出貢獻。 培訓有效性評價對不能滿足崗位任職要求的人員所進行的培訓,應在每次培訓結束后的一個月到三個月內,由辦公
42、室組織相關部門進行培訓效果的評估,通過筆試考核、現(xiàn)場操作考核、崗位工作實績評價等方法,評價所培訓人員是否已具備所需的能力,以及培訓的有效性。若培訓的目的僅在于提高員工認知時,可不進行評價。 每次培訓需填寫培訓記錄,培訓后相關部門將培訓簽到表、記錄表及相應試卷(考核記錄)等送交辦公室,由辦公室在員工培訓履歷上記錄。 關于人員培訓的具體規(guī)定見人員培訓制度。6.3 基礎設施6.3.1 為確保公司產品質量實現(xiàn)策劃的要求,確定本公司的基礎設施包括以下各項:a) 建筑物、工作場所(如倉庫、生產廠房)和相關的設施(如消防器材);b) 過程設備c) 支持性服務(如運輸、通訊或信息系
43、統(tǒng)等)。6.3.2 總經理確保公司所需各項基礎設施的提供。6.3.3 對基礎設備的管理要求見生產設備/設施的配置和管理程序6.4 工作環(huán)境6.4.1 工作環(huán)境的確定為了確保產品符合要求,本公司確定以下工作環(huán)境:a) 倉庫、生產車間地面清潔;b) 生產設備表面的清潔;c) 倉庫、生產車間的防火、防塵。6.4.2 工作環(huán)境的管理a) 生產車間地面清潔控制:每天清理車間地面, b) 生產設備表面清潔控制:做好設備檢查、清潔工作;c) 倉庫、生產車間的防火控制:設置醒目的禁煙防火標志;配置與產品特性相符的消防設施,并每季進行一次檢查;d) 倉庫、生產車間的防塵控制:及時清理廢料,清潔地面。不定期進行檢
44、查,氣窗不定期開放,保持室內通風。原料、產品的堆放必須定置。6.5 本章相關文件6.5.1 崗位職責及任職要求6.5.2 人力資源和培訓控制程序6.5.3 生產設備/設施的配置和管理程序6.5.4 現(xiàn)場管理制度6.6 本章相關記錄6.6.1 年度培訓計劃6.6.2 培訓記錄6.6.3 職工信息表6.6.4 設備臺帳6.6.5 設備檢修記錄6.6.6 設備報廢單6.6.7 設備購置申請單6.6.8 設備驗收單6.6.9 現(xiàn)場管理檢查表7 產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃7.1.1本公司對體系覆蓋的所有產品、項目或合同所需過程進行策劃,明確產品實現(xiàn)所要求的一組有序的過程和子過程,以客戶訂單要求或按國
45、家標準對產品實現(xiàn)策劃進行確認。7.1.2 本公司在進行產品實現(xiàn)策劃時,均對以下內容進行確定:a) 確定該產品需符合的質量目標和要求。該目標和要求由:一、客戶給出樣品,打樣并以客戶訂單作為確認;二、根據(jù)qb811-1998摩托車乘員頭盔產品的國家標準生產。b) 對產品實現(xiàn)所需的過程、文件和資源的需求,均按所策劃、編制的質量手冊、程序文件、其它質量文件以及所提供的資源實施; c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則; d) 合同條款下產品交付后的服務;e)為產品實現(xiàn)過程及產品滿足要求提供證據(jù)所需的質量記錄,均按相關程序文件、其它質量文件所引用的質量記錄表式進行,這些
46、記錄由各部門按記錄控制程序的要求進行管理。7.1.3 產品實現(xiàn)策劃的過程和職責a) 業(yè)務部提供客戶要求;b) 研發(fā)部按客戶要求打樣,并經客戶確認;c) 生產部提供該產品各項質量技術要求,編制“生產任務單”;d) 質檢部按照產品技術指標要求提供原料、產品檢驗規(guī)范;e)生產部按編制的“生產任務單”下達生產車間作為生產任務通知單,需要時提供客戶樣品;f)辦公室編制采購文件。7.1.4 通常,產品實現(xiàn)策劃的結果以工藝技術要求、檢驗規(guī)范的形式體現(xiàn)。必要時,產品實現(xiàn)策劃的輸出也可形成質量計劃。7.1.5 本章相關文件 摩托車乘員頭盔生產工藝流程圖 生產和服務提供控制程序7.1.
47、5.2 各工序作業(yè)指導書 進貨檢驗控制程序 最終產品檢驗控制程序7.2 與客戶有關的過程7.2.1 與產品有關要求的確定公司從以下方面識別、確定客戶與產品有關要求a) 客戶規(guī)定的產品要求,以及對產品交付和交付后活動的要求;b) 客戶雖沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求;c) 適用于產品的法律法規(guī)要求;d) 本公司確定的認為必要的附加要求。7.2.2 與產品有關的要求的評審 公司在向客戶做出承諾之前,就能否滿足所有要求進行評審。對客戶要求的評審應確定:a) 產品要求已得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c) 公司
48、有能力滿足規(guī)定的要求。 公司的銷售合同分為常規(guī)合同和特殊合同。常規(guī)合同指已與本公司建立固定、長久的客戶關系、有良好信譽的老客戶的,所需產品為公司以往生產過的、沒有特殊質量要求的合同;特殊合同指來自新客戶的合同,或公司從未生產過的、有特殊質量要求的合同。 常規(guī)合同由業(yè)務部評審,以業(yè)務部在合同或訂單上簽名(蓋章)視為評審通過。 特殊合同采用會議或會簽的方式進行評審。a) 評審由總經理組織,業(yè)務部、生產部、質檢部、辦公室負責人參加; b) 評審的內容和職責:研發(fā)部評審公司的工藝技術能否達到相應水平或能力;辦公室評審原材料能否及時采購及產品的交付地點和方式;生
49、產部評審是否能夠滿足生產數(shù)量和交貨期限的要求;質檢部評審公司是否具備檢驗和試驗手段/設備。c) 當合同中的要求與公司能力不一致時,由業(yè)務員與客戶協(xié)調溝通;d) 評審活動應確定是否需要編制質量計劃; e) 評審的記錄由業(yè)務部保存。 在合同執(zhí)行過程中,當客戶要求有變化或公司不能保證客戶要求時,通過和客戶協(xié)商達成一致意見后,可進行合同修改,修改后應按和重新評審。對于合同條款的任何修改,都需征求原評審部門和客戶的書面意見,由業(yè)務部將更改的信息及時傳遞到本公司內部相關部門或人員。當合同的修改涉及產品要求的變更時,質檢部、生產部等部門需確保相關的文件得到修改。7.
50、2.2.6 業(yè)務部保存合同評審的記錄。7.2.3 客戶溝通本公司與客戶溝通均按所確定的以下方面實施:a) 產品交付前,業(yè)務部通過多種渠道(互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布產品信息,產品樣本、廣告宣傳等)向客戶介紹產品;b) 產品交付過程中,對于客戶的問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改的溝通,均按本節(jié)規(guī)定的要求執(zhí)行;c) 合同履行后,業(yè)務部對主要客戶采取函發(fā)“客戶滿意度調查表”等方式,了解客戶滿意情況;客戶信息反饋包括客戶投訴/抱怨由業(yè)務部組織處理。7.2.4本章相關文件與顧客有關的過程控制程序本章相關記錄 特殊合同評審記錄 客戶意見處理單7.3 設計和開發(fā) 7.3.1 設計和開發(fā)策劃
51、本公司產品的設計和開發(fā)由研發(fā)部策劃和控制。在對產品進行設計和開發(fā)策劃時,編制相應的“設計開發(fā)計劃書”。計劃書應對以下方面做出規(guī)定:a) 明確設計和開發(fā)階段(如:市場調研階段、設計輸入階段、設計階段、小樣試產階段、批量生產階段等)的劃分和主要工作內容;b) 針對上述每個設計和開發(fā)階段,確定適合的評審、驗證和確認活動(包括人員、方法、準則、頻次和適宜的時機);c) 明確設計和開發(fā)各階段活動人員(包括項目負責人、開發(fā)人員、檢驗人員、管理人員)的職責、權限和相互關系。適用時,可按設計階段進程確定項目組人員;d)項目進度的安排,包括:產品開發(fā)各階段輸出文件的發(fā)布和交付、各相關部門協(xié)作進度的要求;e)設計開發(fā)交付后提供支持服務的要求和職責;f
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