業(yè)務(wù)員、開票員應(yīng)知應(yīng)會(20問)

1、營銷人員應(yīng)知應(yīng)會知識一、GSP勺定義，條款數(shù)、實施日期？答：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2013 年 1 月 22 日部長簽發(fā) ，以 衛(wèi)生部令第90 號 正式頒布2013 年 6 月 1 日正式施行共 187 條，其中批發(fā)的質(zhì)量管理118 條二、GSP1同規(guī)范與附錄組成，目前國家藥監(jiān)局頒布的那幾個附錄。答： 2013 年 10 月 23 日 國家藥監(jiān)局頒布了 五 個附錄：冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)藥品收貨與驗收溫濕度的自動監(jiān)測驗證管理三、公司的質(zhì)量方針是什么？答：四、公司的經(jīng)營范圍有哪些？答：五、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書有效期是幾年？答：五年。六、目前，我國食品藥品監(jiān)督管理

2、局核準(zhǔn)的藥品經(jīng)營方式有哪幾種？答：零售和批發(fā)。七、新開戶的客戶單位需要收集什么資料？答：經(jīng)營單位必需收集：藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSPE書、法人委托書及身份證復(fù)印件。醫(yī)療機構(gòu)必需收集： 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 、法人委托書及身份證復(fù)印件。八、開票的流程？答： （按本公司文件規(guī)定的開票流程闡述）九、現(xiàn)公司經(jīng)營了哪幾類特殊藥品？答：蛋白同化制劑肽類激素、 含特殊藥品復(fù)方制劑 （包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、 復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片 （暫未經(jīng)營） 四類品種） ，終止妊娠藥品。十一、蛋白同化制劑肽類激素可以銷售給哪些單位，銷售時應(yīng)注意那些事項？答：1、 具有經(jīng)營蛋白同化制劑肽類激素

3、的批發(fā)企業(yè)2、醫(yī)療機構(gòu)3、不可銷售給藥品零售企業(yè)。胰島素除外，胰島素可銷售給藥品零售企業(yè)。4、其他同類生產(chǎn)企業(yè)，即以某種蛋白同化制劑、肽類激素作為原料或中間體用以生產(chǎn)另一種蛋白同化制劑、 肽類激素的藥品生產(chǎn)企業(yè) （含接受境外委托生產(chǎn)的企業(yè)） 。注意事項： 除胰島素以外的蛋白同化制劑肽類激素由專人開票。 蛋白同化制劑肽類激素可促進(jìn)肌肉增生， 提高動作力度， 但濫用會引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、 引發(fā)心血管疾病及形成強烈的心理依賴等生理和心理嚴(yán)重后果。十二、含特殊藥品復(fù)方制劑包括什么品種？答：含特殊藥品復(fù)方制劑包括1、 含麻黃堿類復(fù)方制劑2、含可待因復(fù)方口服溶液3、復(fù)方地芬諾酯片4、復(fù)方甘草片。十三、

4、含特殊藥品復(fù)方制劑的商品編碼有什么特征？含特殊藥品復(fù)方制劑如何實施管理？答： （按本公司該類商品編碼的特征闡述）1、含特殊藥品復(fù)方制劑送貨后，由業(yè)務(wù)員跟蹤核實藥品到貨情況。發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向質(zhì)量管理部門報告。2、 含特殊藥品復(fù)方制劑類藥品結(jié)算方式采用銀行匯款、 支票等非現(xiàn)金方式結(jié)算。4、2013年07月08日國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳下發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強 含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知食藥監(jiān) 辦藥化監(jiān)（2013） 33號，要求含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬 諾酷片從生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)的，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)

5、療機構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。 十四、現(xiàn)公司哪些藥品結(jié)算時不允許現(xiàn)金交易？答：蛋白同化制劑和肽類激素及含特殊藥品復(fù)方制劑。十五、客戶購買含特殊藥品復(fù)方制劑時，哪些人具有開票權(quán)限？系統(tǒng)是如何控 制？答：（根據(jù)本公司的管控要求闡述）十六、終止妊娠可以銷售給哪些單位，銷售時應(yīng)注意那些事項？ 答：1、終止妊娠藥品：用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長的過程的藥品。復(fù)方 米非司酮片、米非司酮片、米非司酮膠囊、米非司麗膠囊（II）、米非司酮膠丸、 米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、 乳酸依沙口丫唾注射液、注射用乳酸依沙可嚏、天花粉

6、蛋白注射液等2、銷售客戶：（1）具有藥品經(jīng)營許可證的藥品批發(fā)企業(yè)（2）醫(yī)療機構(gòu)（取得孕嬰保健、婦產(chǎn)科、計劃生育技術(shù)診療范圍）（3）禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。十七、退貨的流程，冷藏藥品退貨有什么要求？答：（根據(jù)本公司的管控要求闡述）十八、銷售藥品時，應(yīng)提供那些票據(jù)、資料？答：答：1、隨貨同行單（票）樣式（內(nèi)容包含：供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的 通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等） 2、報告書（1） 一般國產(chǎn)藥品：藥品檢驗報告書（ 2）進(jìn)口藥品： 進(jìn)口藥品注冊證 （或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 ） ， 進(jìn)口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單（ 3）批簽發(fā)管理的

7、血液制品：該批生物制品的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件（ 4）進(jìn)口藥材應(yīng)當(dāng)查驗進(jìn)口藥材批件3、冷藏藥品：使用測溫儀查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，并留存核查 運輸過程和到貨時的溫度記錄 ； 對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運輸?shù)幕蛘哌\輸過程中溫度不符合要求的不得收貨， 存入冷庫待處理區(qū)， 并報采購部及質(zhì)量管理部處理。4、索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單 ，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致（贈品若沒有發(fā)票，應(yīng)有單價為零的清單，并有有關(guān)協(xié)議或說明） ，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。十九、直調(diào)藥品的相關(guān)要求？答： 1、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形， 企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品， 將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫， 直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位， 并建立專門的采購記錄， 保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。2、可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗收。購貨單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本規(guī)范的要求驗收藥品和進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳，并建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄。驗收當(dāng)日應(yīng)當(dāng)將驗收記錄相關(guān)信息