7漢坦病毒試驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告

1、漢坦病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告一、生物學(xué)特性(一)種類和病毒分型漢坦病毒( Hantavirus )系分類于布尼亞病毒科 ( Bunyaviridae )、漢坦病毒屬的 RNA病毒。 該病毒的名稱來自漢坦病毒屬的原型病毒漢灘病毒( Hantaan virus )。漢坦病毒屬依血清 型和基因型區(qū)分為 22 個(gè)病毒種。漢坦病毒在臨床上主要引起兩種急性傳染?。阂环N是以發(fā) 熱、出血、急性腎功能損害和免疫功能紊亂為突出表現(xiàn)的腎綜合征出血熱( Hemorrhagic fever with renal syndrome, HFRS ) , 又稱流行性出血熱( Epidemic hemorrhagic feve

2、r, EHF)；另一種是以肺浸潤(rùn)及肺間質(zhì)水腫迅速發(fā)展為呼吸窘迫、衰竭為特征的漢坦病毒肺綜 合征( Hantavirus pulmonary syndrome,HPS )。我國(guó)尚未見 HPS的病例報(bào)道。以下主要介 紹 HFRS的有關(guān)內(nèi)容。(二)來源1976 年，韓國(guó)學(xué)者李鎬汪等首次成功地用間接疫苗熒光法在黑線姬鼠的肺組織中發(fā)現(xiàn)了漢 坦病毒抗原，隨后又用 A549 和 VeroE6細(xì)胞分離到漢坦病毒的毒株( 78116 株)。因?yàn)?該毒株是在韓國(guó)漢坦河附近的腎綜合癥出血疫區(qū)分離到的，因此，被命名為漢灘病毒，并 成為漢坦病毒的代表毒株。(三)傳染性HFRS是一種多宿主性的自然疫源性疾病，其主要宿主動(dòng)

3、物和傳染源為嚙齒動(dòng)物，在嚙齒動(dòng) 物中又主要是鼠科中的姬鼠屬家鼠屬和倉鼠科中的白足鼠屬。目前，已從世界各地的嚙齒 動(dòng)物(小鼠、大鼠、田鼠)中分離出漢坦病毒。四)傳播途徑HFRS）和漢坦病毒肺綜合HFRS的傳播途徑尚未完全確定， 目前認(rèn)為有可能的途徑有 3類 5種，即動(dòng)物源性傳播 （包括通過呼吸道、消化道和傷口途徑） ，垂直（胎盤）途徑和蟲媒（螨媒）傳播。其中動(dòng)物源 性傳播是主要的傳播途徑， 即攜帶病毒的動(dòng)物通過唾液、 尿、糞等排出病毒從而污染環(huán)境， 人或動(dòng)物通過呼吸道，消化道攝入或直接接觸感染動(dòng)物受到感染，感染病毒的孕婦有可能 經(jīng)胎盤將病毒傳給胎兒，帶毒孕鼠亦可將病毒傳給胎鼠，雖然能夠從HFRS

4、患者的血、尿中分離出病毒，但人人之間水平傳播 HFRS的報(bào)道很少， 僅最近有一群病例中發(fā)現(xiàn)人際之間 傳播的證據(jù)。（五）易感性人群普遍易感，但多呈隱性感染，在流行區(qū)的隱姓感染可達(dá)3.5 4.3 ，較少數(shù)人發(fā)病，男性有壯年農(nóng)民， 工人、 動(dòng)物學(xué)家和現(xiàn)場(chǎng)生物工作者易感本病。 發(fā)病率高， 四季均可發(fā)病， 正常人群的隱形感染率因病毒型別和生產(chǎn)、生活條件的不同而不同，病后可獲得持久的免 疫力，一般很少有二次發(fā)病者。（六）潛伏期HFRS 潛伏期為數(shù)天至 6 周或更長(zhǎng)，一般為兩周左右，起病急，發(fā)展快，典型病例具有三 大主癥，即發(fā)熱、出血和腎臟損害，典型臨床經(jīng)過分為發(fā)熱期，低血壓休克期，少尿期， 多尿期和恢復(fù)期

5、。（七）劑量效應(yīng)關(guān)系流行病和實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果顯示漢坦病毒感染劑量越大，越易造成人員感染，感染的程度 存在人體差異。（八）致病性人類感染漢坦病毒可導(dǎo)致兩組嚴(yán)重的疾病，腎綜合癥出血熱（癥（ HPS）。尚未對(duì)發(fā)病機(jī)制做深入研究，目前認(rèn)為，肺臟是本病的原發(fā)靶器官，而肺毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞是 HPS 相關(guān)病毒感染的主要靶細(xì)胞，在感染后的各種細(xì)胞因子的作用下，肺 毛細(xì)血管的通透性增加，引起大量血漿外滲，進(jìn)入肺間質(zhì)和肺泡內(nèi)，從而引起非心源性肺 水腫。重癥患者在 37d 死亡，生存者則很快恢復(fù)，無后遺癥。（九）變異性目前尚無確切的漢坦病毒變異的科學(xué)資料。（十）環(huán)境中的穩(wěn)定性漢坦病毒抵抗力不強(qiáng)。 5660 1h ，紫

6、外線照射（ 50cm,1h）均可滅活病毒， 420時(shí)相 對(duì)穩(wěn)定，高于 37， pH為 5.0 以下，易被滅活。（十一）藥物敏感性早期可用利巴韋林等抗病毒藥物對(duì)病毒進(jìn)行抑制。（十二）消毒劑敏感性漢坦病毒對(duì)酸（ pH3.0 ）和乙醚，氯仿，丙酮，苯等脂溶劑，以及酒精和碘酒等消毒劑敏 感，一般消毒劑如苯扎溴銨等能滅活病毒。（十三）物理滅活漢坦病毒不耐熱， 420相對(duì)穩(wěn)定，56 30min 或者 100 1min 及紫外線照射（50cm,1h） 均可滅活病毒。（十四）在宿主體外存活將發(fā)熱病人的血清、血細(xì)胞和尿液等接種 Vero-E6 細(xì)胞或 A549 細(xì)胞中可分離漢坦病毒。十五）與其他生物和環(huán)境的相互

7、作用動(dòng)物源性傳播途徑主要通過呼吸道，也可經(jīng)消化道和破損皮膚。被嚙齒動(dòng)物的排泄物污 染的空氣以氣溶膠或顆粒的形式被人體吸入而感染人致病。（十六）預(yù)防和治療方案1預(yù)防措施 一般預(yù)防主要采取滅鼠、防鼠、滅蟲、消毒和個(gè)人防護(hù)措施。動(dòng)物學(xué)家和現(xiàn) 場(chǎng)生物工作者盡量不用手接觸鼠類及其排泄物。 醫(yī)務(wù)人員接觸患者時(shí)， 應(yīng)注意隔離。 目前， 國(guó)內(nèi)使用 HFRS 疫苗，主要是細(xì)胞培養(yǎng)滅活雙價(jià)疫苗（漢灘型和漢域型）。疫苗在接種人體后可產(chǎn)生特異性抗體， 對(duì)預(yù)防 HFRS 有較好的效果漢坦病毒漢坦型和漢域型疫苗對(duì) 漢坦病毒肺綜合癥的各種病毒，沒有互相交叉免疫的作用。因此，需要繼續(xù)研制有效的疫 苗。2治療方案 目前尚缺少特

8、異性治療，對(duì)于 HFRS 早期患者，一般均采用臥床休息，以及 以“液體療法”（輸液調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡） 為主的綜合對(duì)癥治療措施。 利巴韋林 （病毒唑） 具有一定的療效。利用利巴韋林可以在病程早期使用，利用心肺期后被使用則無效?，F(xiàn)行 治療均屬于支持治療，特別是呼吸循環(huán)支持，常規(guī)可采用氧療和機(jī)械通氣療法。國(guó)內(nèi)研制 的“注射用抗腎綜合癥出血熱病毒單克隆抗體”已完成三期臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明其安全性 好，療效確切，并優(yōu)于常規(guī)治療藥物。二實(shí)驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制（一）實(shí)驗(yàn)室感染因子的種類、來源和危害1.感染因子的種類 根據(jù)漢坦病毒特性和本中心實(shí)驗(yàn)檢測(cè)能力范圍， 本實(shí)驗(yàn)可能的感染因子 為漢坦病毒病原體本

9、身。2.感染因子的來源1）用于漢坦病毒抗體檢測(cè)的血液樣本，包括全血、血清和血漿。2）樣本采集和樣本檢測(cè)過程涉及的所有實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。（ 3）實(shí)驗(yàn)操作中可能產(chǎn)生的含病毒的氣溶膠。3.感染因子可能造成的危害（ 1）被污染的實(shí)驗(yàn)器材、器皿等對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（ 2）實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境造成污染。（ 3）實(shí)驗(yàn)室含病毒的氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（二）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制1.實(shí)驗(yàn)方法（ 1）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 若采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)之外的其他未經(jīng)確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)方法，或在使用國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前未進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)，操作時(shí)可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。（ 2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施 盡量采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)過充分驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)

10、方法，在使用新 的或變更的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前，必須經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)確認(rèn)。2.樣本采集（ 1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材 一次性采血針、真空采血管，消毒海綿急一次性利器盒。（ 2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 采血人員出血不熟練或不規(guī)范， 被 HFRS患者的血液污染了皮膚、黏 膜，或被含有 HFRS的血液污染了的針頭刺破皮膚，均存在被漢坦病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)（雖然概 率非常?。?。（ 3）風(fēng)險(xiǎn)控制和措施 使用一次性采血針和真空采血管，采樣人員經(jīng)過正規(guī)采血培訓(xùn)，并 熟練掌握采血技巧。采血前做好個(gè)人防護(hù)（防護(hù)服、乳膠手套、口罩） ，認(rèn)真、仔細(xì)、謹(jǐn)慎 操作，抽血后的針頭直接放入利器盒內(nèi)，禁止用手直接接觸使用后的針頭或?qū)⑹褂煤蟮尼?/p>

11、 頭重新套上針頭套；采好血后直立于試管架中，防止倒翻；消毒棉簽等污染物放入醫(yī)療廢 棄物專用袋中，統(tǒng)一進(jìn)行消毒處理。3.樣本的包裝和運(yùn)輸（ 1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材真空密封采血管、 95 千帕樣品運(yùn)輸罐（ UN2814運(yùn)輸罐）、A 類標(biāo)本運(yùn)輸箱（ UN2814冷藏箱）、運(yùn)輸車輛。（ 2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若包裝不符合生物安全要求， 則可能導(dǎo)致樣品的側(cè)翻、 滲漏從而造成污染擴(kuò)散。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施嚴(yán)格按照生物安全的要求，樣品采用 A 類要求包裝和運(yùn)送。 A類三層容器包裝為：第一層采用真空采血管裝樣本，應(yīng)密閉防滲漏；第二層采用 95 千帕樣品 運(yùn)輸罐，可容納并保護(hù)第一層容器， 密封不易破碎、耐壓力防滲漏且

12、易消毒； 第三層采用 A 類標(biāo)本運(yùn)輸箱，要求容納并保護(hù)、固定第二層容器，且易于消毒。樣本應(yīng)由中心專車運(yùn)回 實(shí)驗(yàn)室。4.樣品接收（ 1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別運(yùn)輸途中發(fā)生樣本管意外破裂、血液滲漏， 則可能對(duì)樣本接收人員造成污染。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施樣本至實(shí)驗(yàn)室，由檢驗(yàn)人員接收，并仔細(xì)核對(duì)樣品與送檢單。接收樣本前做好個(gè)人防護(hù)（穿上防護(hù)服、戴手套、口罩） ，在生物安全柜中打開容器，檢查樣 品管有無破損和溢漏。 若發(fā)生樣本管破損或樣本溢漏的情況， 則立即將尚保存的樣本移出， 對(duì)樣本管和盛裝容器等污染涉及的所有器具進(jìn)行消毒。同時(shí)，按“二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建 設(shè)與管理”實(shí)驗(yàn)室意外事故的處置章節(jié)處置。5.樣品檢測(cè)1）主

13、要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材 離心機(jī)、生物安全柜、移液器、洗板機(jī)及酶標(biāo)儀等設(shè)備。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別1）血樣離心過程中離心管意外破裂，造成血樣溢出從而污染離心機(jī)腔體，或在高速 離心時(shí)形成氣溶膠，從而污染環(huán)境。2）加樣式操作不當(dāng)，血液樣本濺灑或加入板孔外，從而污染人員或?qū)嶒?yàn)環(huán)境。3）洗板、讀板時(shí)液體濺出，從而污染設(shè)備表面或工作臺(tái)面。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施1）檢測(cè)人員在實(shí)驗(yàn)前嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)（穿防護(hù)服、戴手套、口罩，穿不露腳趾和 覆蓋腳背、防滑、防滲漏的工作鞋） 。打開樣品主容器和加樣、移液的操作必須在生物安全 柜中進(jìn)行，動(dòng)作輕緩，防止內(nèi)容物潑濺；洗板、判讀結(jié)果時(shí)對(duì)酶標(biāo)板輕拿輕放，避免液體 濺出。2）使用生物密閉

14、型的離心機(jī)、 耐離心壓力和帶螺旋管蓋的離心管， 離心前做好平衡， 選擇正確的離心速度和離心力。3）在任何可能導(dǎo)致潛在的傳染性物質(zhì)濺出的操作過程中， 應(yīng)保護(hù)好面部、 眼睛和嘴 發(fā)生大量液體濺出、溢出等事故，或者明顯暴露于傳染源時(shí)，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告， 及時(shí)處理并對(duì)事故的發(fā)生與處理作記錄，必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估、觀察和治療，并保 留書面記錄。6.樣本保存（ 1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材生物安全柜、 移液器、帶螺旋蓋 PV凍存管及密封凍存盒。2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽性樣本、陽性質(zhì)控品管理不當(dāng)， 存在陽性標(biāo)本誤作陰性使用， 甚至發(fā)生被惡意使用的情況，造成污染擴(kuò)散。（ 3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)，樣本

15、的留取必須在生物安全柜內(nèi)操作， 動(dòng)作要輕緩；所有樣本都保留在帶螺旋蓋 PV凍存管內(nèi)，在裝入可密封的塑料凍存盒中， 置于 -20 以下的冰箱內(nèi)妥善保存，實(shí)行嚴(yán)格雙人雙鎖管理，并及時(shí)將全部樣本上送上級(jí)實(shí)驗(yàn)室。7.陽性樣本上送（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材帶螺旋蓋的塑料管、 95 千帕樣品運(yùn)輸罐（ UN2814運(yùn)輸罐）、A 類標(biāo)本運(yùn)輸箱（ UN2814冷藏箱）、運(yùn)送車輛。（ 2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若包裝不規(guī)范，或運(yùn)輸工具無安全保障，則易造成污染擴(kuò)散，甚至樣本丟失。（ 3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施陽性樣本應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范 3 層包裝（同樣品采集） ，攜帶“可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸許可證” ，由專車運(yùn)

16、送，并由專業(yè)人員 全程護(hù)送。8.實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒（ 1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材 70%75%的酒精、施康清洗消毒液 1。（ 2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別工作完畢后，若不及時(shí)對(duì)工作臺(tái)面、生物安全柜進(jìn)行消毒，有可能會(huì)對(duì)下次操作人員造成污染或感染。（ 3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施工作完畢后，及時(shí)對(duì)檢測(cè)所涉及的工作臺(tái)面、 地面和生物安全柜進(jìn)行消毒，使用稀釋 100倍的施康清洗消毒液 1擦拭，用消毒液清潔后要干燥 20min 以上。 生物安全柜用 70%75%的酒精擦拭消毒，待試驗(yàn)和消毒完畢，先脫去手套，再脫去防護(hù)服， 并正確用肥皂和流水洗手。9.實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材 醫(yī)療廢棄物專用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃

17、圾桶、高壓滅菌器。（ 2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別剩余的陽性樣本管是高危污染源， 對(duì)采血過的針頭處理不當(dāng)存在環(huán)境污染、人員被刺傷，甚至感染位置病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)；廢棄物的不規(guī)范處置可污染 環(huán)境。（ 3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施 抗體檢測(cè)采樣及實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有廢棄物， 包括不再需要的樣本、酶標(biāo)反應(yīng)板及其他物品等，均視為污染物。廢棄物應(yīng)置于裝有“生物危害”標(biāo)識(shí)的醫(yī)療廢 棄物專用袋的硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶中，121高壓滅菌 1520min 后才可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室，集中置于醫(yī)療廢棄物房，由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門收集，集中處置；裝有 利器的一次性利器盒嚴(yán)禁再次打開，同上述垃圾一起處理；在處理廢棄物的同時(shí)，做好交 接記錄，

18、所有相關(guān)記錄定期整理歸檔。（三）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)中其他危險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.電力（ 1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 斷電或電壓不穩(wěn)，存在引發(fā)電氣設(shè)備故障的隱患。 斷電可使運(yùn) 行中的生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等生物安全防護(hù)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備突然停止工作，致使 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)被迫中斷，存在感染性物質(zhì)外溢，從而污染操作人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（ 2）預(yù)防控制措施 實(shí)驗(yàn)室由雙路市電供電， 并為關(guān)鍵儀器設(shè)備配備應(yīng)急電源 （UPS）, 避免實(shí)驗(yàn)室由斷電可能引發(fā)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，確保檢測(cè)工作順利進(jìn)行。2.電氣操作（ 1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的電氣操作， 包括實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉、安裝和維修；設(shè)備層內(nèi)UPS、空調(diào)機(jī)

19、組等電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉和維修的等。這些電氣操作的過程可能產(chǎn)生觸電、電擊、造成電氣故障等風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施1 ）電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)若有 380V 電 源插座，則需明確標(biāo)識(shí)，并由有資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行操作。2 ）新的、改裝過的或修理過的電氣設(shè)備在未經(jīng)專業(yè)人員（如有資質(zhì)的電工）完成電 氣安全測(cè)試和設(shè)備符合安全使用要求之前，不允許使用。3）電氣設(shè)備使用人員接受正確操作的培訓(xùn)， 操作方式不降低電氣安全性。電氣設(shè)備 使用人員要定期檢查設(shè)備中可能引起電氣故障的破損。只有專業(yè)人員可從事電氣設(shè)備和電 路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。4）采取措施對(duì)設(shè)備去污染。以降低維護(hù)人

20、員被病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。3.實(shí)驗(yàn)室給排水設(shè)施設(shè)備（ 1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室含有給排水的設(shè)施設(shè)備， 包括位于工作區(qū)和洗消區(qū)的高壓滅菌器和洗滌池。當(dāng)水管道意外破裂、排水道阻塞時(shí)，感染性材可能會(huì)溢出，有污染實(shí) 驗(yàn)人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（ 2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有染菌物及器具， 必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒劑浸泡消毒后洗滌，洗消產(chǎn)生的污水集中排入中心污水池進(jìn)行消毒處理，嚴(yán)禁直接排放。 按照 GB18466中 6.1 污水取樣與樣品監(jiān)測(cè)要求執(zhí)行。4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道（ 1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位可能存在密封不嚴(yán)的問題，當(dāng)感染性材料溢出時(shí)，有污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。使生物安2）預(yù)防控

21、制措施所有管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位應(yīng)嚴(yán)格密封，定期進(jìn)行檢查檢測(cè)，避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境。5.檢測(cè)儀器設(shè)備（1）離心機(jī)1 ）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 未正確配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋 蓋離心管，高速離心時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散；離心血樣沒有做好平衡，可能會(huì)發(fā)生離心管破 裂、離心管蓋脫落，存在血樣污染離心轉(zhuǎn)子和離心腔的風(fēng)險(xiǎn)。2 ）預(yù)防控制措施 實(shí)驗(yàn)室配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋 離心管；離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力；規(guī)范正確操作；每次使用后做 好清潔消毒和使用維護(hù)記錄，定期進(jìn)行功能檢查，確保離心機(jī)性能正常。（2）酶標(biāo)儀和洗板機(jī)1 ）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 配備的

22、酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，未按照相關(guān)要求進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)、功 能檢查、維護(hù)，不按照作業(yè)指導(dǎo)書或使用說明書操作，不能確保設(shè)備性能正常，影響檢測(cè) 結(jié)果在使用酶標(biāo)儀和洗板機(jī)的過程中，可能會(huì)產(chǎn)生氣溶膠和樣液濺出從而污染設(shè)備表面和 工作臺(tái)面的風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防措施 酶標(biāo)儀每年校準(zhǔn)一次， 中途再做一次期間核查；洗板機(jī)每年進(jìn)行一次功能 檢查；在洗板、讀板操作時(shí)，要做到動(dòng)作輕緩，小心操作；倘若有液體濺出，要馬上進(jìn)行 消毒處理。6.生物安全設(shè)施設(shè)備生物安全柜主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或者使用說明書進(jìn)行操作和維護(hù)， 全柜的氣溶膠防護(hù)效果明顯降低，甚至消失，失去安全防護(hù)效果。設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間使用未及時(shí)更換 HEPA過濾膜， 可

23、出現(xiàn)工作窗口氣流速度降低或流向紊亂等功能失常狀況。 生物安全柜使用后未徹底消毒處理，對(duì)清潔、維護(hù)人員將會(huì)產(chǎn)生污染。設(shè)備長(zhǎng)期關(guān)停，將會(huì)使部分電 器元件老化從而失去正常功能。沒有及時(shí)對(duì)設(shè)備移位、碰撞受損等進(jìn)行性能檢測(cè)。預(yù)防控制措施 使用人員接受相關(guān)操作、維護(hù)培訓(xùn)，做到規(guī)范使用和維護(hù)。每月進(jìn)行 空氣沉降菌檢測(cè)，每年請(qǐng)有資質(zhì)的服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全柜的風(fēng)速、氣流、塵埃粒子數(shù)、紫 外線強(qiáng)度等主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，確保其功能正常。高壓滅菌器主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 沒有正確配備高壓滅菌器， 存在氣溶膠污染環(huán)境的隱患； 沒有按照 設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作、 維護(hù)，可能使高壓滅菌器效果明顯降低， 甚至失效， 失去去

24、污染與無害化的作用；壓力鍋長(zhǎng)時(shí)間使用又不定期監(jiān)測(cè)滅菌效果，對(duì)壓力容器的滅 菌效果無從考證，存在滅菌不徹底從而引發(fā)污染的隱患。壓力鍋長(zhǎng)期關(guān)停期間，如果不及 時(shí)排干鍋體水分，則將會(huì)使內(nèi)部器件老化，從而失去正常功能。預(yù)防控制措施 選擇下排式高壓滅菌器， 防止氣溶膠污染， 正確規(guī)范操作， 定期維護(hù)， 確保高壓滅菌器性能正常，做好使用記錄。高壓滅菌器使用時(shí)每次監(jiān)測(cè)化學(xué)指示物，監(jiān)控 記錄溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)，每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，以保證滅菌質(zhì)量。個(gè)人防護(hù)用品主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 實(shí)驗(yàn)室不提供足夠數(shù)量的、符合質(zhì)量要求的防護(hù)服、防護(hù)眼罩、一 次性乳膠手套、口罩和覆蓋足背的防滑鞋等，使用大小不合適的個(gè)人防護(hù)用品，個(gè)

25、人防護(hù) 用品穿戴、脫卸的程序、方法不符合要求，均可能造成人員感染或污染的風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防控制措施 選擇正規(guī)、符合質(zhì)量要求的防護(hù)用品，使用前進(jìn)行必要的培訓(xùn)，按照 規(guī)定的程序正確使用、脫卸，穿戴時(shí)相互檢查確認(rèn)，及時(shí)更換污染和破損的防護(hù)裝備，避免使用破損、缺陷、過期的產(chǎn)品應(yīng)急救治設(shè)施和用品主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 實(shí)驗(yàn)室若沒有配備洗眼器、 應(yīng)急藥箱等必要的應(yīng)急設(shè)施和物品， 或 配備的急救用品種類不全、不合適或過期，則導(dǎo)致急用時(shí)無法發(fā)揮正常作用。預(yù)防控制措施 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)正確配備洗眼器，確保其功能正常。配備的75%乙醇、碘伏或其他消毒劑、創(chuàng)口貼等急救物品與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)并在有效期內(nèi)使用，由專人負(fù)責(zé)管 理，定期維護(hù)、清理

26、和更新。（5）消毒滅菌劑主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 消毒劑產(chǎn)品無生產(chǎn)許可證、過期、配制方法或濃度不正確、種類選 擇不合理，將會(huì)導(dǎo)致消毒效果降低、生物滅活能力降低或?qū)ξ锲犯g性增加、對(duì)皮膚造成 刺激等問題。預(yù)防控制措施 選擇符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，選擇合適的消毒劑，按照 規(guī)定的消毒方法、消毒時(shí)間、消毒濃度（劑量）進(jìn)行消毒，避免使用過期產(chǎn)品 ; 消毒過程中 消毒人員應(yīng)做好必要的個(gè)體防護(hù)，防止發(fā)生意外。中心選用 70%75%酒精和稀釋 1025 倍、 50100倍、 200 倍的施康消毒劑（主要成分為次氯酸鈉）作為實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑。7.管理體系的風(fēng)險(xiǎn)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 管理體系（包括應(yīng)急預(yù)案）是否健全和完

27、善，是否符合實(shí)際管理要 求、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作流程是否科學(xué)和具有可操作性，是能否確保生物安全的 主要因素。如果組織結(jié)構(gòu)不健全、設(shè)置不合理，體系文件與實(shí)際工作不匹配，以及部門職 責(zé)不清或銜接不當(dāng)?shù)?，就都可能帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防控制措施 定期開展對(duì)管理體系的評(píng)審，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修訂、完善，以確保生物安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。（四）工作人員的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.人員數(shù)量和素質(zhì)人員數(shù)量主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 人員過少會(huì)因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過程 中工作失誤增加，風(fēng)險(xiǎn)增加。預(yù)防控制措施 采樣和檢測(cè)人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配， 盡量有 2 名工作人員同時(shí) 進(jìn)行采樣和檢測(cè)工作。人員結(jié)構(gòu)

28、主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員職稱分布不合理， 新進(jìn)人員沒有高資歷人員帶教操 作、不能很好應(yīng)對(duì)意外事件，風(fēng)險(xiǎn)增加。預(yù)防控制措施 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配備合理， 新進(jìn)人員應(yīng)由高資歷 人員帶教或監(jiān)督操作。職業(yè)操守主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 漢坦病毒實(shí)驗(yàn)室存在一定的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，若政治思想素質(zhì)不高、 責(zé)任心不強(qiáng)的人員參與該項(xiàng)工作，產(chǎn)生生物危害而危及人員安全、環(huán)境安全與社會(huì)安全的 可能性較大。預(yù)防控制措施 加強(qiáng)職業(yè)道德教育，培養(yǎng)工作責(zé)任心。2.健康管理主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 健康狀況主要包括生理、 心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。 當(dāng)身體出現(xiàn)腹瀉等 胃腸道癥狀、機(jī)體免疫力低下，或其他不適合工作的狀況，職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)增加。預(yù)

29、防控制措施 建立健康申報(bào)制度，遇有消化道感染及其他不適合工作的情況，及時(shí) 向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告并暫停工作；對(duì)于接觸物的傳染性大，應(yīng)加強(qiáng)感染防護(hù)。3.人員資質(zhì)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 檢測(cè)人員不具備衛(wèi)生檢測(cè)相關(guān)學(xué)歷教育背景， 不熟悉漢坦病毒檢測(cè) 方法及操作規(guī)范，未執(zhí)行相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并未獲得上崗證，無法保證工作質(zhì)量 和安全。預(yù)防控制措施 檢測(cè)人員必須是檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)， 經(jīng)過上崗培訓(xùn)、考核合格和持 證上崗。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括：漢坦病毒檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)理論、相關(guān)檢測(cè)技術(shù)及管理要 求、實(shí)驗(yàn)操作步驟、檢測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制。要求掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)技能，能獨(dú)立熟練 地操作，了解相關(guān)檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量控制及生物安全

30、要求的新進(jìn)展等。4.生物安全培訓(xùn)要求主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 檢測(cè)人員、輔助人員、 后勤保障人員每年參加本中心組織的生物安 全知識(shí)或生物安全操作技術(shù)培訓(xùn)、考核。檢測(cè)人員必須經(jīng)過生物安全知識(shí)培訓(xùn)，在帶教老 師的監(jiān)督下工作。5.應(yīng)急事件處理能力主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 實(shí)驗(yàn)人員上崗前沒有接受實(shí)驗(yàn)室意外事件處理、 職業(yè)暴露后預(yù)防等 突發(fā)事件處置的培訓(xùn)。一旦發(fā)生意外事件，就不能有效地進(jìn)行早期處理和控制生物安全事 件。預(yù)防控制措施 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照 實(shí)驗(yàn)室意外事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制 度和病原微生物生物安全應(yīng)急處置技術(shù)方案中規(guī)定的要求進(jìn)行應(yīng)急事件的處置，強(qiáng) 化職業(yè)暴露的應(yīng)急處理能力。（五）實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

31、估與預(yù)防控制措施1.主要的實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、校定 / 校準(zhǔn)、檢測(cè)驗(yàn)證（如主要 設(shè)施設(shè)備的檢測(cè)驗(yàn)證）和更換（如高效過濾器等的更換）等。實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室及公共環(huán)境的保潔、實(shí)驗(yàn)器材的清洗消毒。實(shí)驗(yàn)室外人員參觀實(shí)驗(yàn)室和上級(jí)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢查。任何其他人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)以外的行為。2.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別上述人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)活動(dòng)，特別是不慎打翻、打破標(biāo)本管或損壞儀器零部 件時(shí)，功能會(huì)引起實(shí)驗(yàn)室感染。實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中某些人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀，存在影響實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常運(yùn)行或者 導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞的風(fēng)險(xiǎn)。3.預(yù)防控制措施實(shí)行人員準(zhǔn)入、

32、登記制度。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)活動(dòng)前，必須先進(jìn)行生物 安全和實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的培訓(xùn)。參觀和檢查活動(dòng)應(yīng)盡可能不進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。若中心實(shí)驗(yàn)室 外專業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員確需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)，或上級(jí)部門需要進(jìn)入實(shí) 驗(yàn)室進(jìn)行檢查，應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室（包括環(huán)境和設(shè)施設(shè)備等）作徹底消毒后和實(shí)驗(yàn)室未運(yùn)行時(shí) 才準(zhǔn)入。（2）實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行生 物安全培訓(xùn)，提供安全指南，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)入人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng) 并對(duì)其安全行為進(jìn)行監(jiān)督，進(jìn)入人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)定，以確保人員和環(huán)境 安全。(3)進(jìn)入人員未經(jīng)許可絕對(duì)不能私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)

33、室內(nèi)有標(biāo)志的危險(xiǎn)品(除非經(jīng)過授權(quán)) ， 絕對(duì)不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實(shí)驗(yàn)室。(4)在生物安全 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備維護(hù)維修過程中，若發(fā)生意外事件，應(yīng)立 即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)造成的事故進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施。按專 業(yè)技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)維修時(shí)，不能私自動(dòng)用其他設(shè)施設(shè)備。若相關(guān)或不相關(guān) 的設(shè)施設(shè)備損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。(5)當(dāng)需要更換 HEPA過濾膜或更高效過濾器時(shí)，應(yīng)先對(duì)高效過濾器、HEPA過濾膜等作原味消毒后，專業(yè)人員才能進(jìn)行更換。(6)為確保自己和他人的安全，禁止未穿防護(hù)服的人員隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域， 同 時(shí)也禁止穿防護(hù)服的人員走出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)

34、域。(7)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)工作時(shí)動(dòng)作輕柔，避免產(chǎn)生氣溶膠。(8)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備檢驗(yàn)維修工作時(shí)，至少有兩人共同參加。檢驗(yàn)維修后， 離開實(shí)驗(yàn)室前，必須洗手。(六)被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制措施1主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 陽性標(biāo)本未明確標(biāo)識(shí)，未嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束 后不及時(shí)對(duì)操作場(chǎng)所進(jìn)行消毒，工作人員在不知情的情況下可能誤用標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料和設(shè) 施設(shè)備等，導(dǎo)致人員感染和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染，發(fā)生人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。2預(yù)防控制措施(1)實(shí)行嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入和持證上崗制度(2)所有獲得批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須嚴(yán)格按規(guī)程操作實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備， 以及其他一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，

35、不得私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何不熟悉的物品。(3)發(fā)生事故時(shí)必須及時(shí)報(bào)告并作必要的處理和記錄。(4)實(shí)驗(yàn)所用材料和試劑等必須有明確的標(biāo)識(shí)。(5)陽性標(biāo)本實(shí)施嚴(yán)格雙人雙鎖管理，上送的陽性樣本必須經(jīng)中心蓋章批準(zhǔn)， 專用包裝 由專業(yè)人員全程護(hù)送。( 七 ) 相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示1998 年，西安某高校流行性出血熱實(shí)驗(yàn)室，因給實(shí)驗(yàn)老鼠解剖、放血時(shí)，未按照要求 戴手套，結(jié)果 29個(gè)學(xué)生中，有 9 個(gè)感染流行性出血熱。因此，務(wù)必嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī) 定，降低和規(guī)避職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。三、實(shí)驗(yàn)室理化因素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及安全防護(hù)措施( 一 ) 紫外線1主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞窗、 生物安全柜、 B

36、SL-2 實(shí)驗(yàn)室均使用紫外線燈進(jìn)行物體表面消毒。 紫外線波長(zhǎng)為 250280nm ，主要影響眼睛和皮膚，會(huì)引起急性角膜炎和結(jié)膜炎、慢性白內(nèi)障等眼疾病，還可誘 發(fā)皮膚癌。紫外線燈開啟時(shí)，人員在不知情的情況下進(jìn)入可受到傷害。2 安全防護(hù)措施 在實(shí)驗(yàn)室工作應(yīng)避免紫外線直接照射人體，特別是眼部。生物安全柜表面應(yīng)張貼紫外線 危害的標(biāo)識(shí)，提醒實(shí)驗(yàn)人員小心紫外線危害。在進(jìn)行紫外線消毒時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員盡量遠(yuǎn)離消毒區(qū)域。故基本可以規(guī) 避紫外線對(duì)人體的危害。(二)輻射1 主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 輻射源或輻射事故可以間接導(dǎo)致病原微生物屏障系統(tǒng)的破壞，增加實(shí)驗(yàn)人員被病原微 生物感染的風(fēng)險(xiǎn)。2 預(yù)防控制措施 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離輻射源，如

37、果無法避開，則應(yīng)采取物理隔離措施，防止輻射源對(duì)檢測(cè)工作 和人員健康產(chǎn)生影響。本中心實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周邊建筑群均沒有輻射源，所以輻射風(fēng)險(xiǎn)基本不用考慮。(三)施康清洗消毒劑1主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 施康清洗消毒劑屬于含氯消毒劑， 有效氯的含量為 4.55%5.55% ，次氯酸鈉為主要 殺菌因子。含氯的消毒液會(huì)殘留在空氣中不揮發(fā)，長(zhǎng)期使用會(huì)使人感到頭疼、惡心，刺激黏膜，對(duì)于有體質(zhì)過敏 的人，還容易引發(fā)過敏、哮喘疾病等。高濃度的含氯消毒劑對(duì)人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用，可使用 流淚、咳嗽， 并刺激皮膚和黏膜， 嚴(yán)重者可發(fā)生氯氣中毒。 急性中毒者出現(xiàn)躁動(dòng)、 惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀， 甚至因窒息而死。2

38、安全防護(hù)措施 按照使用說明，根據(jù)消毒對(duì)象不同配制不同的稀釋倍數(shù)，避免使用不必要的高濃度的消 毒液，稀釋和使用時(shí)戴好手套，消毒后可及時(shí)開窗通風(fēng)，基本可規(guī)避消毒液對(duì)人體的危害。(四)其他1 主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的照明和聲音(生物安全柜等)有可能因強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員造成損害。2 安全防護(hù)措施 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的照明和聲音等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，確保合格，避免強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員的損害。四、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1 主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別(1)超負(fù)荷用電，電線過長(zhǎng)。(2)電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良，例如電纜的絕緣層破舊和損壞。(3)用火不當(dāng)?shù)纫l(fā)火災(zāi)。(4)儀器設(shè)備在不使用時(shí)未關(guān)閉電源。(5)使用的儀器設(shè)備不是專為

39、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)計(jì)。(6)易燃、易爆品處理、保存不當(dāng)。(7)不相容化學(xué)品沒有正確隔離。(8)在易燃物品和蒸汽附近有可能產(chǎn)生火花的設(shè)備(9)通風(fēng)系統(tǒng)不當(dāng)或不充分。2 預(yù)防控制措施 實(shí)驗(yàn)室采取以下預(yù)防控制措施避免火災(zāi)發(fā)生，保證發(fā)生火災(zāi)后實(shí)驗(yàn)人員能夠安全撤離實(shí) 驗(yàn)室。(1)定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好，保證用電負(fù)荷，對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行有效區(qū)域隔離。(2)實(shí)驗(yàn)室配備滅火器。放置在易取的地點(diǎn)，擺放部位張貼滅火器標(biāo)識(shí)。該滅火器用于撲滅可控的火災(zāi)，幫 助人員撤離火場(chǎng)；對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效使用。(3)實(shí)驗(yàn)室需裝設(shè)應(yīng)急燈，所有出口都有黑暗中可見的“緊急出口”標(biāo)識(shí)；當(dāng)出現(xiàn)緊急情況時(shí)，實(shí)

40、驗(yàn)室所有 出口的鎖必須處于開啟狀態(tài)，出口設(shè)計(jì)應(yīng)保證不經(jīng)過高危險(xiǎn)區(qū)域就能逃脫，所有出口都能通向一個(gè)開放空間。(4)走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物，不受人員流動(dòng)和滅火設(shè)備移動(dòng)的影響。（5）在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)工作人員進(jìn)行消防知識(shí)培訓(xùn)，包括消防器材 的使用、火災(zāi)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急行動(dòng)等。五、自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安全防護(hù)措施自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室緊急情況主要包括水災(zāi)和地震等。（ 一 ） 水災(zāi)1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別 水災(zāi)可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性材料隨水外溢。2安全防護(hù)措施（1） 在安全手冊(cè)中制定實(shí)驗(yàn)室緊急事件應(yīng)急預(yù)案，并對(duì)所有實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)。（2）實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生水災(zāi)

41、報(bào)警時(shí)，應(yīng)立刻停止工作。首先，考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性物質(zhì)和人員的轉(zhuǎn)移，實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)人、中心主任根據(jù)條件及時(shí)采取對(duì)策，第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)消防人員。消防人員應(yīng)有防護(hù)措施，并在受過訓(xùn)練 的實(shí)驗(yàn)室工作人員陪同下，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室完成實(shí)驗(yàn)室感染材料和人員的安全轉(zhuǎn)移工作。（二）地震1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別 發(fā)生地震等自然災(zāi)害會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，存在人員傷害和實(shí)驗(yàn)室感染性材料 外溢的風(fēng)險(xiǎn)。、2安全防護(hù)措施 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來的風(fēng)險(xiǎn)，保證災(zāi)害發(fā)生后實(shí)驗(yàn)人員能夠安全撤離實(shí) 驗(yàn)室，減少對(duì)人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后，首先設(shè)立距實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)，其次，對(duì)封鎖區(qū)進(jìn)行消毒， 然后由專業(yè)人員在做好個(gè)人防

42、護(hù)的前提下， 可把它安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實(shí)驗(yàn)室存放。 如果保藏樣 品的容器已被破壞和發(fā)生外溢， 應(yīng)立即用可靠方法進(jìn)行徹底消毒滅菌。 處理現(xiàn)場(chǎng)的人需要由生物安全委員評(píng)估暴 露級(jí)別和暴露源級(jí)別，決定是否用藥及確定預(yù)防性用藥方案。六、生物安全及其他緊急事件（事故）處理預(yù)案（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（事故）處理措施（ 1）當(dāng)生物安全柜或潔凈實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)持續(xù)正壓時(shí)，室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作，通知運(yùn)行保障人員采取措施恢復(fù)負(fù)壓，如果不能及時(shí)恢復(fù)和保持負(fù)壓，應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)，按規(guī)程退出，發(fā)生此類事故或發(fā)生意外停電，造成具有傳染性物質(zhì)暴露潛在危險(xiǎn)的事故和污染時(shí)，工作人 員除了采取緊急措施外，立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人，組織對(duì)

43、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行終末消毒。（ 2）對(duì)于離心過程中離心管破裂時(shí)， 應(yīng)馬上關(guān)閉電源， 讓離心機(jī)停止工作， 并靜止 30min， 然后緩慢打開離心機(jī)蓋，將離心杯平穩(wěn)地拿到生物安全柜中。如果發(fā)生泄露，則用1%的次氯酸鈉消毒液灌入離心杯腔體中消毒 30min，然后棄去消毒液和離心管碎片， 將離心杯清洗后擦干（ 3）發(fā)生污染物潑濺或溢出時(shí)，立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處，并倒上10 25 倍的稀釋液作用至少 30min。方可清理全部污染物，用消毒劑擦拭污染區(qū)域。所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如發(fā)生大范圍污染物擴(kuò)散事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù) 責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。待其查清情況，確定消毒方案，并組織對(duì)實(shí)驗(yàn)

44、室進(jìn)行終末消毒。（ 4）發(fā)生空氣污染時(shí)，可采用低溫蒸汽甲醛氣體消毒。甲醛有致癌作用，故不宜將其用于 生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣消毒。（二）其他緊急事件 （ 事故）處理措施在制定的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實(shí)驗(yàn)室有 潛在性的感染性物質(zhì)，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時(shí)，應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建 筑內(nèi)和（或 ） 附近建筑物的潛在危險(xiǎn)向當(dāng)?shù)鼗蚓o急救助人員提出警告。 只有在受過訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下，才能進(jìn)入這些地區(qū)。實(shí)驗(yàn)室人員要熟悉緊急撤離的情況及緊急撤 離的路線標(biāo)識(shí)。在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險(xiǎn)情況時(shí)，為確保工 作人員的安全，要進(jìn)行緊

45、急撤離。所有的實(shí)驗(yàn)室人員須了解緊急撤離的行動(dòng)計(jì)劃、撤離路 線和緊急撤離的集合地點(diǎn)，每年至少參加一次緊急撤離演習(xí)，包括急救設(shè)備的使用和采取 相應(yīng)急救措施。（三）生物安全及其他緊急事件（事故）報(bào)告和記錄1. 發(fā)生生物安全及其他緊急事件時(shí)，在緊急處理的同時(shí)必須向中心主管領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委 員會(huì)報(bào)告。2. 對(duì)于生物安全事件必須進(jìn)行登記，記錄發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、詳細(xì)經(jīng)過及處理方法等。七、生物安全和生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)管理（ 一 ） 生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃 生育委員會(huì)、世界衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)

46、等 為依據(jù)。（二）危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估（見表 6-3 ）表 6-3 漢坦病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估序號(hào)潛在危險(xiǎn)因素危害程度發(fā)生概率固有風(fēng)險(xiǎn)措施合理性殘留風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)可控 程度1樣本運(yùn)輸過程中容器意外側(cè)翻，破裂導(dǎo)致標(biāo)本泄露高度可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控2樣本接受、 開啟及加樣等常規(guī)實(shí)驗(yàn)活 動(dòng)中產(chǎn)生氣溶膠中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控3離心過程中樣本管破裂產(chǎn)生大量氣溶膠中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控4檢測(cè)未經(jīng)滅活的樣本對(duì)儀器與環(huán)境造成污染中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控5樣本、 實(shí)驗(yàn)材料及設(shè)施設(shè)備等被誤用中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控6陽性標(biāo)本被惡意使用高度較小可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控7廢棄物處理不當(dāng)造成病原微

47、生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控8檢測(cè)人員及工勤人員破損的皮膚、 黏 膜接觸到血液標(biāo)本或被銳器刺傷等 造成職業(yè)暴露高度可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控9檢測(cè)人員個(gè)人防護(hù)不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控10非檢測(cè)人員。 進(jìn)修實(shí)習(xí)等外來人員進(jìn) 入實(shí)驗(yàn)室的不當(dāng)操作造成病原微生 物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控11水、電、火災(zāi)或自然災(zāi)害造成病原微生物擴(kuò)散中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控12實(shí)驗(yàn)材料、 設(shè)施設(shè)備等被誤用或被惡 意使用的風(fēng)險(xiǎn)中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控13水災(zāi)、 地震及火災(zāi)等災(zāi)害造成的風(fēng)險(xiǎn)中度較少可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由中心主任組織檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科及其他

48、熟悉漢坦病毒檢驗(yàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)人 員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。形成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告經(jīng)中心生物安全委員會(huì)審核， 請(qǐng)全省熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域的 專家進(jìn)行評(píng)估和討論，不斷修訂和完善。（四）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程 的依據(jù)。在記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的過程中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、編制人員和所依據(jù)的 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。（五）需重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情況（ 1）生物安全 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室改造前（或新建造前）和正式啟用前。（ 2）當(dāng)收集到的資料表明漢坦病毒的致病性、毒力或傳染方式發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)其背景資 料及時(shí)變更，并對(duì)其實(shí)驗(yàn)操作的安全性進(jìn)行重新評(píng)估。（ 3）開展新的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（增加新的活動(dòng)項(xiàng)目） ，應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行再評(píng)估。（ 4）生物安全實(shí)驗(yàn)室操作