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1、質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.1章第2頁章 節(jié) 名 稱目 錄0.0 封面 - 10.1 目錄 - 20.2 修訂記錄頁 - 30.3 頒布令 - 40.4 任命書 - 50.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) - 60.6 公司簡介 - 70.7 質(zhì)量手冊的管理控制 - 80.8 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理職責(zé)權(quán)限 - 90.9 文件化的質(zhì)量管理體系 - 121.0 范圍 - 132.0 引用標(biāo)準(zhǔn) - 143.0 術(shù)語和定義 - 154.0 質(zhì)量管理體系 - 165.0 管理職責(zé) - 196.0 資源管理 - 227.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) - 248.0 測量、分析和改進(jìn) - 299.0

2、 附錄一:程序文件清單 - 3210. 附錄二:工藝流程圖- 33質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.2章第3頁章 節(jié) 名 稱修訂記錄頁章節(jié)號修改條款修改日期修改人審校批準(zhǔn)質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.3章第4頁章 節(jié) 名 稱質(zhì)量手冊頒布令質(zhì)量手冊頒布令本公司依據(jù)gb/t19001-2000idtiso9001:2000質(zhì)量管理體系 要求編制的質(zhì)量手冊,是本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性的文件,是指導(dǎo)公司各項質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則。本公司的一切與質(zhì)量有關(guān)的活動,應(yīng)遵循并符合質(zhì)量手冊的要求;公司全體員工應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),全員參與,確保質(zhì)量

3、管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),確保質(zhì)量方針得以落實(shí)和質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),使產(chǎn)品滿足法律、法規(guī)和顧客的要求,增強(qiáng)顧客滿意度。本質(zhì)量手冊自2005年7月1日起生效,在本公司范圍內(nèi)頒布實(shí)施。 包裝印刷有限公司總經(jīng)理:2005年 7月 1日質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.4章第5頁章 節(jié) 名 稱任命書任命書為了貫徹執(zhí)行g(shù)b/t19001-2000idtiso9001:2000質(zhì)量管理體系 要求,建立、實(shí)施和維持包裝印刷有限公司質(zhì)量管理體系,經(jīng)研究,任命公司總經(jīng)理助理先生為本公司質(zhì)量管理體系的管理者代表。其主要職責(zé)是:1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持;2、向總經(jīng)

4、理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;3、確保在公司內(nèi)提高全體員工滿足顧客需求的質(zhì)量意識;4、就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜,對外聯(lián)絡(luò)。特此任命包裝印刷有限公司總經(jīng)理:2005年 7 月 1 日質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.5章第6頁章 節(jié) 名 稱質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)0.5.1 質(zhì)量方針 誠信務(wù)實(shí)管理創(chuàng)新持續(xù)改進(jìn)顧客滿意0.5.2 公司質(zhì)量目標(biāo)1、三年內(nèi)公司的質(zhì)量管理水平,處于潮汕地區(qū)同行業(yè)領(lǐng)先地位;2、產(chǎn)品交付合格率達(dá)98.5%;產(chǎn)品交付合格率達(dá)=交付產(chǎn)品不合格數(shù)交付產(chǎn)品數(shù)100% 3、最終成品率91%; 最終成品率=最終成品數(shù)實(shí)際投入產(chǎn)品數(shù)100%0.5.3 各

5、部門質(zhì)量目標(biāo)1、 辦公室:新員工上崗培訓(xùn)率=100%;2、 營銷部:顧客信息傳遞準(zhǔn)確率100%3、 技術(shù)服務(wù)部:生產(chǎn)任務(wù)單出錯率04、 生產(chǎn)部:最終成品率91%; 每月因調(diào)度原因延期交付2次;5、 質(zhì)檢部:產(chǎn)品交付合格率達(dá)98.5%;6、 采購供應(yīng)部:每月原輔材料供應(yīng)短時間(2天以內(nèi))延誤2次; 7、設(shè)備部:在役設(shè)備每月正常運(yùn)轉(zhuǎn)28天;質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.6章第7頁章 節(jié) 名 稱公司簡介公司簡介 注冊于1998年的包裝印刷有限公司,其前身是擁有20多年朔料包裝生產(chǎn)經(jīng)驗的薄膜廠,是一家較大型專業(yè)化軟包裝生產(chǎn)企業(yè)。 公司經(jīng)營項目許可,證照齊全。 高品質(zhì)的

6、產(chǎn)品和服務(wù),基于先進(jìn)技術(shù)和專業(yè)化的管理。公司引進(jìn)日本技術(shù)凹版全電腦七色、八色印刷機(jī),2000版意大利型全電腦十二色高速凹印機(jī)、十三色雙收雙放高速印刷機(jī);采用高速電腦涂覆機(jī)、擠出復(fù)合機(jī)、光電眼跟蹤分條機(jī)、全電腦自動制袋設(shè)備和多條一至三層共擠復(fù)合旋轉(zhuǎn)cpp、cpe薄膜生產(chǎn)線,提供一條龍服務(wù)。 包裝印刷有限公司,堅持“誠信務(wù)實(shí)、技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,以高品質(zhì)的軟包裝產(chǎn)品,服務(wù)于食品、日化等行業(yè),客戶遍及海內(nèi)外。公司地址:聯(lián)系電話:圖文傳真:郵政編碼:電子郵箱:公司網(wǎng)址:質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.7章第8頁章 節(jié) 名 稱質(zhì)量手冊的管理控制0.7

7、.1 編制、審批質(zhì)量手冊由公司管理者代表主持并組織有關(guān)人員編制,經(jīng)總經(jīng)理審批后頒布實(shí)施。辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編號、發(fā)放、更改、換版、收回和作廢的控制。0.7.2 發(fā)放控制質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”兩類進(jìn)行控制。受控的質(zhì)量手冊在首頁加蓋“受控”章,用于公司內(nèi)各部門及相關(guān)人員;非受控的質(zhì)量手冊在首頁加蓋“非受控”章發(fā)給第三方審核。非受控的質(zhì)量手冊不必追蹤、更改和改回,僅供參考。質(zhì)量手冊發(fā)放時,應(yīng)填寫文件分發(fā)范圍審批表,由公司辦公室保存,以便發(fā)送、修改、收回控制。0.7.3 修改程序公司每個員工都有權(quán)根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)和存在的問題,提出對質(zhì)量手冊的意見;各部門可針對質(zhì)量體系內(nèi)部審核中

8、發(fā)現(xiàn)的問題,提出對質(zhì)量手冊的修改意見;辦公室有責(zé)任根據(jù)市場變化及國家新頒布的質(zhì)量管理政策、法律、法規(guī),得出對質(zhì)量手冊的修改意見。當(dāng)質(zhì)量手冊需要更改時,由提出部門填寫文件更改審批表交管理者代表審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在管理者代表的主持下,辦公室組織有關(guān)人員修改有關(guān)章節(jié)的內(nèi)容。若修改量大于質(zhì)量手冊的30,則應(yīng)換版。0.7.4 復(fù)印控制質(zhì)量手冊由辦公室統(tǒng)一管理控制,各部門及人員不得自行復(fù)制,若需要多份質(zhì)量手冊時,由辦公室統(tǒng)一復(fù)印,按領(lǐng)用文件審批程序,辦公室登記、蓋印后發(fā)放。0.7.5 作廢控制發(fā)放修改后的新文件時,辦公室應(yīng)改回所有的“受控”的原舊文件。部門如需要作為參考資料保留的舊的作廢文件,應(yīng)在原舊

9、文件上加蓋“作廢”章,以防誤用。其余的辦公室列出清單,管理者代表審批后全部銷毀。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.8章第9頁章節(jié)名稱組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理職責(zé)權(quán)限0.8.1 包裝印刷有限公司組織結(jié)構(gòu)圖:董 事 會 注:財務(wù)部不在審核范圍。管 理 者 代 表總 經(jīng) 理 助 理財 務(wù)部采購供應(yīng)部辦公室生產(chǎn)部質(zhì)檢部營銷部設(shè)備部技術(shù)服務(wù)部總 經(jīng) 理顧客財產(chǎn)吹膜車間制袋車間分切車間復(fù)合車間印刷車間倉庫質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.8章第10頁章 節(jié) 名 稱組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理職責(zé)權(quán)限0.8.2 管理職責(zé)與權(quán)限1、公司依據(jù)包裝印刷有限公司組織結(jié)構(gòu)圖

10、,編制各部門的機(jī)構(gòu)職能表和各級管理人員的職位說明書; 2、機(jī)構(gòu)職責(zé)表對機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、直接上級、下屬機(jī)構(gòu)、機(jī)構(gòu)職責(zé),作了詳盡和明確的描述; 3、職位說明書對公司各級人員的職位名稱、任職人姓名、直接上級、 直接下級、工作簡述、直接職責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理權(quán)限、任職資格作 了詳盡和明確的描述; 4、公司質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)和行政管理的組織結(jié)構(gòu)是相容的,通 過機(jī)構(gòu)職責(zé)表和職位說明書的描述,可確保質(zhì)量管理全過程, 不會出現(xiàn)管理職責(zé)和權(quán)限的重疊和不滿足現(xiàn)象; 5、機(jī)構(gòu)職責(zé)表和職位說明書由公司辦公室編制,管理者代表審核, 總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,是公司人力資源管理的指導(dǎo)性文件。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版

11、本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.8章第11頁章 節(jié) 名 稱組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理職責(zé)權(quán)限6、職責(zé)分配表 部門標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管代辦公室技術(shù)部生產(chǎn)部質(zhì)檢部設(shè)備部采供部營銷部4.1 總要求4.2 文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件和資料控制4.2.4質(zhì)量記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4質(zhì)量策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.0測量、分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度8.2.2內(nèi)部審

12、核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn) =主控部門 =相關(guān)部門質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第0.9章第12頁章 節(jié) 名 稱文件化的質(zhì)量管理體系0.9.1 質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)充分考慮市場與顧客的需要,結(jié)合本公司的生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)際情況及公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo),根據(jù)iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及國家在質(zhì)量方面的法律、法規(guī)要求,建立、實(shí)施公司的質(zhì)量管理體系,形成文件,加以持續(xù)改進(jìn)。0.9.2 質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊是本公司指導(dǎo)各項質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件,是公司一切與質(zhì)量有關(guān)活動和管理的標(biāo)準(zhǔn)。程序文件是本公司內(nèi)部門

13、對質(zhì)量活動與質(zhì)量管理內(nèi)容、運(yùn)作步驟、控制方法及銜接的具體規(guī)定,是質(zhì)量手冊的支撐性的文件。程序文件的貫徹實(shí)施是整個質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵。支持性文件是針對公司具體崗位,從事具體質(zhì)量活動,所作的規(guī)定,描述如何規(guī)范地完成具體活動的內(nèi)容或方法。主要有管理職責(zé)類文件、管理制度類文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量記錄是公司為完成質(zhì)量活動或達(dá)到的結(jié)果提供證據(jù)的文件;質(zhì)量記錄是公司質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)的唯一依據(jù)。0.9.3 各類質(zhì)量體系文件必須相互協(xié)調(diào),保持一致,相互支持,構(gòu)成一個有機(jī)的整體。各類質(zhì)量管理體系文件均為本公司質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。文件的編制、頒布與修改,應(yīng)嚴(yán)格按照本公司文件和資料控制程序的管理

14、規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)中文件之間的關(guān)系如下圖所示: 質(zhì)量手冊 程序文件支持性文件質(zhì)量記錄質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第1.0章第13頁章 節(jié) 名 稱范 圍本質(zhì)量手冊符合gb/t19001-2000idtiso9001:2000質(zhì)量管理體系的要求,適用于本公司最高管理者、各職能部門和生產(chǎn)場所,亦可作為證明本公司質(zhì)量管理能力和達(dá)到顧客滿意能力,向第二方審核或第三方審核提供的證據(jù)。公司目前不存在為顧客提供設(shè)計和開發(fā)服務(wù)的項目,根據(jù)公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)情況,刪減gb/t19001-2000idtiso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.3條款。若今后公司發(fā)展需要增加設(shè)計和開發(fā)項目

15、,按ls-2-js-03設(shè)計和開發(fā)控制程序執(zhí)行。本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為:對本公司生產(chǎn)的各類塑料軟包裝系列產(chǎn)品的質(zhì)量形成全過程,包括產(chǎn)品防護(hù)、交付以及交付活動的控制。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第2.0章第14頁章 節(jié) 名 稱引用標(biāo)準(zhǔn)1、本質(zhì)量手冊引用的標(biāo)準(zhǔn):gb/t19000:2000 idt iso9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語gb/t19001:2000 idt iso9001:2000質(zhì)量管理體系要求2、與本公司產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):gb 10004-88 聚酯(pet)、鋁箔(al)、聚丙烯(cpp)復(fù)合膜、袋qb 1125-91 未拉伸

16、聚乙烯、未拉伸聚丙烯薄膜gb 7707-87 凹版裝潢印刷品gb 9687 食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)gb 9688 食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第3.0章第15頁章 節(jié) 名 稱術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用iso9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。本手冊使用的供應(yīng)鏈為:供方組織顧客。供方:指原材料供應(yīng)商,在有外協(xié)加工過程的情況下,也包括外協(xié)加工過程的承包方。組織:手冊中使用“公司”取代。顧客:接受本公司產(chǎn)品和服務(wù)的單位或個人,有時也稱客戶。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第4.0章第16頁

17、章 節(jié) 名 稱質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求,公司規(guī)定必要的過程,并對這些過程進(jìn)行管理。為了實(shí)施和證實(shí)所規(guī)定的過程,公司建立一個滿足iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系同時,還采取必要的措施以確保實(shí)施、保持和改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系。4.1.2 公司制定了質(zhì)量管理體系程序,用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程。質(zhì)量體系程序包括:1、 標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序;2、 公司為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需要的程序。4.1.3 公司采用過程方法并做到:1、 確保過程所需的資源和信息的獲得:2、 明確控制的準(zhǔn)則和方法;3、 確定過程的順序相互關(guān)系和接口;4、 監(jiān)測并

18、分析這些過程。4.1.4 公司應(yīng)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括:1、 質(zhì)量手冊;2、 程序文件;3、 作業(yè)指導(dǎo)書;4、 質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊公司編制并保持質(zhì)量手冊,其內(nèi)容包括:1、 公司質(zhì)量管理體系的范圍,包括刪減的具體內(nèi)容和理由。2、 引用的質(zhì)量管理體系程序。 3、 質(zhì)量管理體系過程的順序其相互關(guān)系的描述。質(zhì)量手冊應(yīng)受控。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第4.0章第17頁章 節(jié) 名 稱質(zhì)量管理體系4.2.3 文件控制公司編制了ls-2-bg-01文件和資料控制程序,用以控制質(zhì)量管理體系

19、運(yùn)行所需的文件,其內(nèi)容可確保:1、 文件發(fā)布前,其適用性得到批準(zhǔn);2、 對文件進(jìn)行評審,必要時進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)。3、 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài),分類編制有效版本目錄;4、 對質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的場所,都能得到相關(guān)文件的有效版本。5、 文件應(yīng)清晰、易于標(biāo)識和檢索;6、 公司引用的外來文件(如標(biāo)準(zhǔn)外來圖樣等)應(yīng)予以標(biāo)識,控制其發(fā)放;7、 從發(fā)放到使用的所有場所,及時撤出作廢文件,并采取其它方式進(jìn)行控制,以防誤用;8、 對出于任何目的所需保留的已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)貥?biāo)識。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄歸公司所有,應(yīng)予以保存,以證實(shí)符合要求以及質(zhì)量管體系的有效運(yùn)行。本公司對iso90

20、01:2000規(guī)定的以下19種記錄,按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施嚴(yán)格的管理:1、 管理評審記錄;2、 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄;3、 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求按需提供證據(jù)所需的記錄;4、 對產(chǎn)品要求評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄;5、 產(chǎn)品有關(guān)的輸入的記錄;6、 供方評價結(jié)果及評價所引起的任何必要的措施的記錄;7、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)的記錄;8、 可追溯性要求的產(chǎn)品唯一性標(biāo)識的記錄;9、 監(jiān)測裝置校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄;10、內(nèi)部審核的記錄;11、有權(quán)放行產(chǎn)品的人員的放行的記錄;質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第4.0章第18頁章 節(jié) 名 稱質(zhì)量管理體系12、 不合格的

21、性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄;13、 采取糾正措施及其結(jié)果的記錄;14、 采取預(yù)防措施及其結(jié)果的記錄;15、 文件控制以及修改的記錄;16、 數(shù)據(jù)分析以及改進(jìn)的記錄;17、 不合格讓步接受批準(zhǔn)的記錄;18、 設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)的記錄;19、 顧客財產(chǎn)使用和控制的記錄。有關(guān)質(zhì)量記錄的控制,參見ls-2-bg-02質(zhì)量記錄控制程序。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第5.0章第19頁章 節(jié) 名 稱管理職責(zé)5.1 管理承諾公司總經(jīng)理通過下列活動證實(shí)對建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾,并提供相應(yīng)的證據(jù)。承諾包括但不局限于:1、 向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重

22、要性;2、 制定本公司的質(zhì)量方針;3、 制定本公司的質(zhì)量目標(biāo)并確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);4、 按規(guī)定的期限主持進(jìn)行管理評審;5、 提供并確保必要的人力、設(shè)備、設(shè)施等資源的獲得;5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,并證實(shí)顧客需求和期望已經(jīng)得到明確和完全理解,且被轉(zhuǎn)換成相關(guān)的本公司內(nèi)部作業(yè)的要求予以滿足。使顧客對本公司本提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿意。5.3 質(zhì)量方針公司總經(jīng)理應(yīng)制定和批準(zhǔn)質(zhì)量方針,并確保:1、 與本公司的生產(chǎn)經(jīng)營宗旨相適應(yīng);2、 包括對滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;3、 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;4、 在公司內(nèi)得到溝通和理解;5、 在持續(xù)適宜性方面得到

23、評審。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司的相關(guān)職能部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容(見質(zhì)量手冊條款0.5),質(zhì)量目標(biāo)是可測的,并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保:1、 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量手冊條款4.1的要求;質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第5.0章第20頁章 節(jié) 名 稱管理職責(zé)2、 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 公司在質(zhì)量手冊第0.8章描述了本公司的組織結(jié)構(gòu)、各部門職責(zé)和各級員工的職位說明

24、書。此類文件已發(fā)給各個部門和相關(guān)人員。 具體參考機(jī)構(gòu)職責(zé)表、職位說明書。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理應(yīng)在公司內(nèi)指定一名管理者為管理者代表,無論該在其它方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:1、 確保按照iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求建立的質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立,實(shí)施和保持;2、 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;3、 確保在整個公司本內(nèi)全體員工中提高滿足顧客要求的意識;4、 代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與外部聯(lián)絡(luò),如與質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)等。具體參考任命書。5.5.3 內(nèi)部溝通總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,編制內(nèi)部溝通控制程序并確保質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)

25、行溝通。(ls-2-bg-03內(nèi)部溝通控制程序)5.6 管理評審5.6.1 總經(jīng)理應(yīng)按計劃的間隔時間(至少每年一次)評審公司的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性,充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和更改的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評價。管理評審一周前由管理者代表將管理評審計劃發(fā)放給相關(guān)人員,管理評審結(jié)束后,應(yīng)將相關(guān)的管理評審報告發(fā)放到相關(guān)部門,管理評審的記錄應(yīng)予以保存(見質(zhì)量手冊條款4.2.4)質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第5.0章第21頁章 節(jié) 名 稱管理職責(zé)5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:1、 管理評

26、審結(jié)果;2、 顧客反饋;3、 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;4、 預(yù)防和糾正措施的狀況;5、 以往管理評審的跟蹤措施;6、 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更;7、 改進(jìn)的建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:1、 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);2、 與顧客要求的產(chǎn)品的改進(jìn);3、 人力、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原、輔、材料等資源方面的需求。有關(guān)管理評審參見ls-2-bg-04管理評審控制程序。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第6.0章第22頁章 節(jié) 名 稱資源管理6.1 資源的提供公司應(yīng)確定并提供質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行所需的資源,以便實(shí)施

27、、保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,識別相應(yīng)的資源與滿足顧客的需求,提高顧客對本公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿足度。6.2 人力資源6.2.1 總則對影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動,本公司應(yīng)選擇和委派相適應(yīng)的人員參加,并確保他們的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷能夠勝任這些工作。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)1、 公司應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的員工所必要的能力;2、 公司組織適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或采取其它措施使員工能滿足上述要求;3、 適時評價培訓(xùn)和所采取措施的有效性;4、 確保員工經(jīng)過培訓(xùn),認(rèn)識到自己所從事工作的相關(guān)重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn);5、 公司應(yīng)保存員工教育培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄,建立員工人事檔案

28、。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求的符合性所必要的基礎(chǔ)設(shè)施,以確保生產(chǎn)、工作順利進(jìn)行,使產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。由辦公室歸口,生產(chǎn)部、設(shè)備部配合,對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行日常的管理和控制。基礎(chǔ)設(shè)施包括:1、 建筑物、工作、生產(chǎn)場所和相關(guān)的設(shè)施;2、 過程設(shè)備,包括硬件和軟件;3、 支持性服務(wù),如運(yùn)輸或通訊等。6.4 工作環(huán)境為使產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,公司應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求符合性所需的工作環(huán)境,包括為員工提供必要工作環(huán)境如專用設(shè)備、安全的防護(hù)措施等,以及直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的物理因素如:溫度、衛(wèi)生和清潔等。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第6.0章第23頁章 節(jié) 名

29、 稱資源管理由辦公室歸口,對工作和生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行日常的管理與控制。有關(guān)資源管理,參見:ls-2-bg-05人力資源控制程序ls-2-sb-01設(shè)備管理控制程序質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第7.0章第24頁章 節(jié) 名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為:與顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、標(biāo)識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視和測量裝置的控制、售后服務(wù)。其關(guān)系如下:與顧客有關(guān)的過程采 購顧 客 財 產(chǎn)標(biāo)識和可追溯性監(jiān)視和測量的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制產(chǎn) 品 防 護(hù)售 后 服 務(wù)為了有效實(shí)施以上

30、各過程,公司應(yīng):7.1.1 相應(yīng)職能部門,均制定了本部門的質(zhì)量目標(biāo);7.1.2 各部門針對各過程建立了必要的文件,配備了專門的人力、設(shè)施和其它資源;7.1.3 實(shí)施對產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗,并規(guī)定產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn);7.1.4 建立必須的記錄,以提供實(shí)現(xiàn)過程及滿足產(chǎn)品要求的證據(jù)。7.2 顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司應(yīng)確定:1、 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第7.0章第25頁章 節(jié) 名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2、 顧客雖然沒有明確表示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求;3、 與產(chǎn)品有關(guān)的

31、法律、法規(guī)要求;4、 公司確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品或服務(wù)的承諾之前進(jìn)行(如:接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:1、 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;2、 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;3、 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。對顧客要求的評審的結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予以保存(見質(zhì)量手冊條款4.2.4)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保公司內(nèi)相關(guān)人員知道已變更的產(chǎn)品或服務(wù)的要求。7.2.3 顧客溝通公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:1、 產(chǎn)品信息:2、

32、問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;3、 顧客反饋,包括顧客投訴。參見ls-2-js-01顧客要求及合同評審控制程序7.3 設(shè)計和開發(fā) 公司目前不存在為顧客提供設(shè)計和開發(fā)服務(wù)的項目,根據(jù)公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)情況,刪減gb/t19001-2000idtiso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.3條款。若今后公司發(fā)展需要增加設(shè)計和開發(fā)項目,按ls-2-js-03設(shè)計和開發(fā)控制程序執(zhí)行。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第7.0章第26頁章 節(jié) 名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4 采購7.4.1 采購過程公司應(yīng)對采購全過程進(jìn)行有效的控制,以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。采購控制的方式和程序應(yīng)取決于對隨后

33、的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出影響。應(yīng)根據(jù)所提供的產(chǎn)品符合本公司要求的能力來評價和選擇供方,應(yīng)規(guī)定選擇和定期評價供方的準(zhǔn)則并記錄評價結(jié)果及評價所采取的糾正措施。7.4.2 采購信息采購文件(含技術(shù)要求、質(zhì)量管理體系要求、驗收要求的有關(guān)文件以及采購明細(xì)表和合同)應(yīng)包含能夠充分說明所采購產(chǎn)品的信息。一般應(yīng)包括:1、 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求;2、 人員資格的要求;3、 質(zhì)量管理體系的要求。在采購文件發(fā)放,與供方溝通前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查,確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。然后,報經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證公司應(yīng)建立并實(shí)施檢驗,以確保采購的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的采購要求。如可能因為供貨不合格而影

34、響公司履行合同時,應(yīng)由業(yè)務(wù)總提出,對采購產(chǎn)品(一部份)實(shí)施在供方處驗證,經(jīng)驗證合格的才允許發(fā)貨。當(dāng)公司或顧客提出在供方貨源處驗證時,應(yīng)在采購信息中規(guī)定預(yù)期的驗證安排和產(chǎn)品的發(fā)行方法。一般情況下,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定,實(shí)施進(jìn)貨檢驗或驗證。參見ls-2-cg-01采購管理及供方控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,應(yīng)在下述這方面考慮并實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)過程的運(yùn)作安排:質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第7.0章第27頁章 節(jié) 名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1、 提供產(chǎn)品規(guī)定物性的信息;2、 必要時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書;3、 使用并維護(hù)、

35、保養(yǎng)適合于產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)備;4、 具備并采用必需的測量和監(jiān)控設(shè)備;5、 實(shí)施監(jiān)控活動;6、 放行、交付和交付后的活動,實(shí)施規(guī)定的過程。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,或僅在產(chǎn)品使用后缺陷才暴露出來的過程,應(yīng)確認(rèn)這些生產(chǎn)過程(可稱為特殊過程)。要加強(qiáng)控制,檢驗,以證實(shí)達(dá)到過程的能力。生產(chǎn)部應(yīng)對過程確認(rèn)作出安排,包括:1、 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;2、 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;3、 記錄特定的方法和程序;4、 記錄的要求(見質(zhì)量手冊4.2.4)5、 再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性1、 公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中,以規(guī)定

36、的方式標(biāo)識產(chǎn)品;2、 應(yīng)根據(jù)測量與臨近要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)(合格、不合格或待檢);3、 當(dāng)有自追溯性要求時,應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。參考ls-2-zj-07標(biāo)識和可追溯性控制程序7.5.4 顧客財產(chǎn) 公司應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn);公司應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn);若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時,應(yīng)報告顧客,并保持記錄。參考ls-2-js-02顧客財產(chǎn)控制程序。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)公司應(yīng)內(nèi)部制造和最終交付直付目的地期間,在標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)方面,保持產(chǎn)品符合顧客的要求。這也應(yīng)適用產(chǎn)品的組成部份。參見ls-2-yx-01產(chǎn)品防護(hù)控制

37、程序。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第7.0章第28頁章 節(jié) 名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6 測量和監(jiān)視裝置的控制公司應(yīng)確認(rèn)所需的測量和所要求的測量和監(jiān)視裝置為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。對測量和監(jiān)視裝置的使用和控制,應(yīng)確保其測量能力與測量和監(jiān)視要求相一致。在有必要確保有效結(jié)果的場合,測量設(shè)備應(yīng):1、 對照可溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和監(jiān)定。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,公司應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或檢測的依據(jù);2、 防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整;3、 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失準(zhǔn);4、 記錄校準(zhǔn)或檢測結(jié)果;5、 當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)復(fù)評先前結(jié)果的有效性并對測量和監(jiān)

38、視規(guī)定要求的軟件采取措施,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。參見ls-2-zj-01監(jiān)視和測量裝置控制程序。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第8.0章第29頁章 節(jié) 名 稱測量、分析和改進(jìn)8.1 總則公司應(yīng)策劃并實(shí)施所有的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程,以便:1、 證實(shí)產(chǎn)品的符合性;2、 確保質(zhì)量管理體系的符合性;3、 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。公司在策劃時,應(yīng)確定統(tǒng)計技術(shù)及其它造用方法的需要和應(yīng)用。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意營銷部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意程度的信息,將其作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量的度量,并加以利用。關(guān)于顧客滿意與否的度量方法,參見ls-2-yx-02顧

39、客滿意度評價控制程序。8.2.2 內(nèi)部審核公司應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:1、 符合策劃的安排、iso9001標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊的要求;2、 得到有效實(shí)施并保持。公司應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次、方法,確保審核人員的獨(dú)立性。負(fù)責(zé)受審部門的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核的跟蹤活動應(yīng)驗證糾正措施的實(shí)施和驗證結(jié)果的報告。關(guān)于內(nèi)部審核,參見ls-2-bg-06內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序。8.2.3 過程的監(jiān)視的測量本公司采用來料檢驗、過程檢驗和最終檢驗,以及滿足顧客要求所必須的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行過程參數(shù)監(jiān)測的方法,來控制過程符合要求。采用這些方法時應(yīng)證實(shí)每個過程滿足其

40、預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取必要的措施以確保產(chǎn)品的符合性。公司應(yīng)監(jiān)視和測量產(chǎn)品的特性,以證實(shí)滿足了對產(chǎn)品的要求。在產(chǎn)品形成的各個階段實(shí)施相應(yīng)的檢測控制,如進(jìn)貨檢驗和試驗、過程檢驗和試驗,最終檢驗和試驗。質(zhì) 量 手 冊包裝印刷有限公司版本/狀態(tài)章節(jié)號頁 碼a/0第8.0章第30頁章 節(jié) 名 稱測量、分析和改進(jìn)對各類檢驗和試驗,均應(yīng)制定保證評價結(jié)果確定性的檢驗文件,同時應(yīng)保留符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù),并確定有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),當(dāng)合同有約定時,還應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn),否則,在策劃的安排均已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。關(guān)于進(jìn)貨檢驗檢驗和試驗、過程檢驗和試驗及最終檢驗和試驗,參見ls-2-zj-02產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序。8.3 不合格品控制公司應(yīng)標(biāo)識和控制不符合要求的產(chǎn)品,以防止非預(yù)期的使用的交付。應(yīng)糾正不合格的產(chǎn)品,并在糾正后重新驗證,以證實(shí)其符合性。對在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,應(yīng)對其引起的后果,采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適的措施。關(guān)于不合格品的控制,參見ls-2-zj-03不合格品控制程序。8.4 數(shù)據(jù)分析為確立質(zhì)量管理體系的適

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