【歸納】藥劑學(xué)復(fù)習(xí)重點(diǎn)歸納

1、學(xué)習(xí)必備歡迎下載第一章緒論一、把握藥劑學(xué)相關(guān)概念；藥劑學(xué)任務(wù)；藥物劑型的重要性；藥劑學(xué)相關(guān)概念：1. 藥劑學(xué)：討論藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量掌握及合理使用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)2. 劑型： 把各種藥物制成適合于治療或預(yù)防應(yīng)用、與肯定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式；例如片劑、注射劑、膠囊劑；3. 制劑： 以劑型制成的詳細(xì)藥品，簡(jiǎn)稱制劑 （劑； ）例如復(fù)方水楊酸片、維生素 c 注射液、頭孢拉定膠囊、醋酸氟輕松軟膏4. 處方藥：必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可配制、購(gòu)買和使用的藥品5. 非處方藥：無(wú)需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行購(gòu)買和使用的藥品；藥劑學(xué)任務(wù)：將藥物制備成相宜疾病的治療、預(yù)防或診斷的醫(yī)藥品藥

2、物劑型的重要性：轉(zhuǎn)變藥物作用性質(zhì)，降低或排除藥物的毒副作用，調(diào)劑藥物作用速度，靶向作用，影響藥效二、熟識(shí)藥物劑型的分類；藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥物劑型的分類1. 按給藥途徑分類：經(jīng)胃腸道給藥劑型（片劑、膠囊）；非經(jīng)胃腸道給藥劑型 注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、粘膜給藥、腔道給藥）2. 按分散系統(tǒng)分類：溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型3. 按形狀分類 :液體劑型、固體劑型、半固體劑型、氣體劑型4. 按制法分類 :浸出制劑，無(wú)菌制劑藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典 , 我國(guó)藥典由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力；三、明

3、白藥劑學(xué)分支學(xué)科；藥劑學(xué)沿革；其次章：藥物制劑的穩(wěn)固性一、把握藥物制劑穩(wěn)固性的概念和討論目的；影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)固化方法藥物制劑穩(wěn)固性的概念藥物制劑的穩(wěn)固性系指藥物在體外的穩(wěn)固性，是指藥物制劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、 周轉(zhuǎn)， 直至臨床應(yīng)用前的一系列過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量變化的速度和程度；穩(wěn)固性的分類1. 化學(xué)穩(wěn)固性：化學(xué)反應(yīng)類型：水解、氧化，異構(gòu)化、聚合、脫羧等2. 物理穩(wěn)固性：晶型轉(zhuǎn)變磺胺類沉淀或結(jié)晶蒸發(fā)硝酸甘油吸附聚氯乙烯制劑變化和老化渾濁或沉淀崩解時(shí)限、主藥溶出速3. 微生物學(xué)穩(wěn)固性：易受微生物污染的：以水為溶劑的液體制劑；含糖、蛋白質(zhì)等養(yǎng)分性物質(zhì)制劑受微生物污染后，常發(fā)生如下變化：物理性狀

4、變化，如溶液渾濁、變色；產(chǎn)生毒素和熱原、致敏物質(zhì)；化學(xué)成分被微生物分解或破壞影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)固化方法1. 處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)固性的影響及穩(wěn)固化方法ph 值的影響； 廣義酸堿催化的影響； 溶劑的影響； 離子強(qiáng)度的影響； 表面活性劑的影響； 處方中基質(zhì)或賦形劑的影響a. 表面活性劑在溶液中形成膠束（膠團(tuán)），形成一層所謂“屏障”，因而增加藥物的穩(wěn)固性；2. 外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)固性的影響及穩(wěn)固化方法光線的影響 : 避光操作、貯藏空氣（氧）的影響: 加入抗氧劑金屬離子的影響 : 防止使用金屬器具或加入螯合劑溫度的影響 ; 濕度和水分的影響 ; 包裝材料的影響3. 藥物制劑穩(wěn)固化的其他方法a

5、. 轉(zhuǎn)變劑型或改進(jìn)生產(chǎn)工藝: 制成固體制劑制 ; 成微囊或包合物；直接壓片或包衣b. 制成難溶性鹽或穩(wěn)固的衍生物二、熟識(shí)藥物穩(wěn)固性試驗(yàn)方法及藥物制劑有效期的確定；藥物穩(wěn)固性試驗(yàn)方法影響因素試驗(yàn) ; 加速試驗(yàn) ; 長(zhǎng)期試驗(yàn)藥物制劑有效期的確定三、明白 制劑中藥物化學(xué)降解的途徑；固體藥物制劑穩(wěn)固性的特點(diǎn)及其降解動(dòng)力學(xué)有關(guān)理論第三章 液體制劑一、把握 液體制劑的概念、特點(diǎn)與分類；表面活性劑分類、性質(zhì)與應(yīng)用；常用低分子溶液型液體制劑的種類與處方分析；混懸劑對(duì)藥物的要求、物理穩(wěn)固性、穩(wěn)固劑及處方分析； 乳劑的形成理論、乳化劑及挑選、制備方法、處方分析；液體制劑的概念藥物分散在相宜的分散介質(zhì)中制成的液體形

6、狀的制劑；分散相 -固體、液體或氣體藥物；分散介質(zhì)液體（水、乙醇、油等）液體制劑特點(diǎn)（與固體制劑 散劑、片劑等 相比）優(yōu)點(diǎn)：分散度大，吸取快，快速；給藥途徑廣泛，可內(nèi)服，也可皮膚、粘膜和腔道給藥； 便于分取劑量，服用便利；削減某些藥物的刺激性；提高生物利用度缺點(diǎn)：藥物分散度大，化學(xué)穩(wěn)固性差；體積較大，攜帶、運(yùn)輸、貯存不便利；水性液體制劑簡(jiǎn)潔霉變，需加入防腐劑；非勻稱分散的液體制劑，物理穩(wěn)固性差；液體制劑分類1. 按給藥途徑：內(nèi)服液體制劑；外用液體制劑2. 按分散系統(tǒng)：均相液體制劑（單相分散體系）：低分子溶液劑、高分子溶液劑非均相液體制劑（多相分散體系）：溶膠劑、乳劑、混懸劑表面活性劑分類（依據(jù)

7、極性基團(tuán)的解離性質(zhì)）1. 陰離子型：起表面活性作用的是陰離子；如肥皂類、硫酸化物、磺酸化物2. 陽(yáng)離子型：起表面活性作用的是陽(yáng)離子；主要結(jié)構(gòu)是一個(gè)五價(jià)的氮原子，也稱季銨化物， 苯扎氯銨（潔爾滅）和苯扎溴銨（新潔爾滅）3. 兩性離子型：同時(shí)具有正、負(fù)電荷基團(tuán)，ph 不同，表現(xiàn)出陽(yáng)、陰離子表面活性劑的性質(zhì)；表面活性劑性質(zhì)1. 表面活性劑的膠束：膠束的結(jié)構(gòu)：球型 -棒狀膠束 -六角束狀結(jié)構(gòu)板狀或?qū)訝罱Y(jié)構(gòu)2. 親水親油平穩(wěn)值（hlb 值）a. 對(duì)水或油的綜合親合力數(shù)值范疇:040b. 其中非離子表面活性劑hlb 020 ，即石蠟為 0，聚氧乙烯為 20；c.不同 hlb 值的表面活性劑的應(yīng)用不同d.

8、hlb 值的加和性（非離子型）hlbab= hlba wa + hlbb wb wa + wbe. 理論運(yùn)算法 體會(huì)公式 hlb=（親水基團(tuán)hlb數(shù)）（親油基團(tuán)hlb數(shù)） +7f. 克氏點(diǎn)離子型表面活性劑 溶解度溫度關(guān)系溫度溶解度 克氏點(diǎn)：溶解度十二烷基硫酸鈉 28 十二烷基磺酸鈉 70g. 曇點(diǎn)非離子型表面活性劑溶解度與溫度關(guān)系: 溫度溶解度 曇點(diǎn)：溶解度假如制劑中含有能起曇的表面活性劑，當(dāng)溫度達(dá)曇點(diǎn)后，會(huì)析出表面活性劑，其增溶作用及乳化性能均下降， 仍可能使被增溶物析出， 或使乳劑破壞， 這類制劑在加熱或滅菌時(shí)應(yīng)特殊留意；h. 表面活性劑的復(fù)配中性無(wú)機(jī)鹽；有機(jī)添加劑；水溶性高分子；表面活性

9、劑混合體系i. 表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)對(duì)藥物吸取的影響: 多種緣由，多種成效蛋白質(zhì)的相互作用:ph 不同，發(fā)生不同的電性結(jié)合毒性：陽(yáng)離子型陰離子型非離子型；兩性離子型陽(yáng)離子型刺激性 :長(zhǎng)期應(yīng)用或高濃度表面活性劑應(yīng)用1. 增溶劑增溶：藥物在水中因加入表面活性劑增溶劑 而溶解度增加的現(xiàn)象機(jī)理：被增溶的藥物以不同形式與膠束膠團(tuán) 相結(jié)合影響增溶的因素： a增溶劑的性質(zhì)；b 增溶質(zhì)（藥物）的性質(zhì)c 溶液的性質(zhì)（電解質(zhì)，ph 等）；d 增溶劑（表面活性劑）的用量e 加入次序2. 起泡劑和消泡劑3. 去污劑4. 消毒劑或殺菌劑常用低分子溶液型液體制劑的種類與處方分析1. 溶液劑a. 制法 :溶解法、稀釋法和

10、化學(xué)反應(yīng)法溶解法制備溶液劑工藝流程圖藥物稱量溶解濾過(guò)質(zhì)量檢查包裝質(zhì)量要求：含量精確、澄明、穩(wěn)固、色香味符合規(guī)定；2. 糖漿劑a. 定義 ：指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液；除另有規(guī)定外，糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于 65g m1；單純蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿或糖漿；易被微生物污染，故應(yīng)添加防腐劑； b.分為三類：?jiǎn)翁菨{；矯味糖漿；藥用糖漿c.制備方法：溶解法：熱溶法、冷溶法混合法制備應(yīng)留意的問(wèn)題：藥物加入的方法： 水溶性藥物先使其溶解再與單糖漿混合； 溶解度較小藥物， 先用相宜溶劑溶解， 再加入糖漿； 藥物為含乙醇制劑， 與糖漿混合會(huì)發(fā)生混濁， 可加入適量甘油助溶； 藥物為水性浸出

11、制劑，因含多種雜質(zhì)，需純化后再加入；要防止污染、掌握溫度等；例 1：?jiǎn)翁菨{（ simple syrup ）處方 蔗糖 850g蒸餾水加至 1000ml例 2：磷酸可待因糖漿（ codeine phosphate syrup）處方磷酸可待因 5g蒸餾水 15ml單糖漿加至 1000ml 3.芳香水劑a.定義：芳香揮發(fā)性藥物多為揮發(fā)油 的飽和或近飽和水溶液；b.濃度較低，可作矯味劑、分散劑c. 用水與乙醇的混合液作溶劑可制成揮發(fā)油含量較高的溶液，稱為濃芳香水劑；芳香性植物藥材用蒸餾法制成的含芳香性成分的澄明溶液，在中藥中常稱為藥露或露劑；d. 芳香揮發(fā)性藥物 多為揮發(fā)油 e. 揮發(fā)油多為有效成分

12、/ 常規(guī)制劑（如片劑、膠囊劑等）/時(shí)間長(zhǎng)期簡(jiǎn)潔丟失f. 現(xiàn)代新劑型制成滴丸、軟膠囊、固體藥物粉末化等4.醑劑揮發(fā)性藥物的乙醇溶液；凡用于制備芳香水劑的藥物一般都可以制成醑劑，供外用或內(nèi)服；醑劑的濃度比芳香水劑大得多，為5 20；醑劑中乙醇的濃度一般為60 90；5. 酊劑概念溶劑乙醇濃度 10g/100ml; 20g/100ml制法 : 溶解法或稀釋法 ;浸漬法 ;滲漉法6. 甘油劑藥物的甘油溶液，外用；甘油具有粘稠性、防腐性和吸濕性，對(duì)皮膚粘膜有滋潤(rùn)作用， 能使藥物滯留于患處而起延長(zhǎng)藥物局部療效的作用；常用于耳、鼻、喉科疾患；名稱含義溶劑溶液劑化學(xué)藥物的供內(nèi)服或外用的均相澄明的液體溶液水糖漿

13、劑含高濃度蔗糖的藥物或芳香劑的單相水溶液劑水芳香水劑芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液水適量的醇醑劑揮發(fā)性有機(jī)藥物的乙醇溶液60%90%乙醇甘油劑以其油為分散媒的液體藥劑甘油酊劑以規(guī)定濃度的乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄清液體制劑乙醇7. 概述：低分子溶液型液體制劑：小分子藥物分散在溶劑中制成的勻稱分散的液體制劑溶液劑：系指化學(xué)藥物非揮發(fā)性藥物 的內(nèi)服或外用的均相澄明溶液；留意事項(xiàng)：溶解慢的藥物，采納粉碎、攪拌、加熱等措施；易氧化藥物可加抗氧劑；揮發(fā)性藥物在最終加； 溶解度小的藥物應(yīng)先將其溶解，再加其他藥物； 難溶性藥物可加助溶劑等；混懸劑對(duì)藥物的要求1. 混懸劑：難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散

14、在液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系；2. 以下情形可考慮制成混懸液： （ 1）難溶性藥物； （ 2）增加藥物穩(wěn)固性； （3）延長(zhǎng)藥效；但毒劇藥不宜制成混懸液；混懸劑物理穩(wěn)固性1. 混懸粒子的沉降stokes 定律：v2r 2 192 gstokes 公式的物理意義與理論意義？用 stokes 公式描述影響沉降的因素，并說(shuō)明加入高分子助懸劑具有哪些作用？2. 增加混懸劑穩(wěn)固性的主要方法：（1） 削減微粒半徑，以削減沉降速度；（2） 增加分散介質(zhì)粘度，以削減固體微粒與分散介質(zhì)的密度差；3. 何謂絮凝？絮凝劑？混懸顆粒形成疏松集合體的過(guò)程稱之為絮凝，加入的電解質(zhì)為絮凝劑；主要是具有不同價(jià)數(shù)的電解質(zhì)

15、；4. 何謂反絮凝？反絮凝劑？向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過(guò)程稱為反絮凝；加入的電解質(zhì)稱為反絮凝劑；5. 絮凝狀態(tài)具有以下特點(diǎn)：沉降速度快；有明顯的沉降面；沉降體積大；經(jīng)振搖后能快速?gòu)?fù)原勻稱的混懸狀態(tài)；5.何為絮凝劑與反絮凝劑，加入其的意義何在？ 混懸劑穩(wěn)固劑1. 助懸劑增加分散介質(zhì)的粘度，親水性a. 低分子助懸劑：甘油、糖漿及山梨醇b. 高分子助懸劑 :阿拉伯膠c. 硅酸鹽類：硅皂土、硅酸鎂鋁、硅酸鋁等d. 觸變膠觸變膠的觸變性， 即凝膠與溶膠恒溫轉(zhuǎn)變的性質(zhì)，靜置時(shí)形成凝膠防止微粒沉降，振搖時(shí)變?yōu)槿苣z有利于倒出；2. 潤(rùn)濕劑系指能增加疏水性藥物微粒被水潤(rùn)濕的附加

16、劑；a. 表面活性劑類b. 溶劑類 : 常用的有乙醇、甘油等能與水混溶的溶劑3. 絮凝劑與反絮凝劑-電解質(zhì)常用的絮凝劑或反絮凝劑有枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽及氯化物 alcl3 等4. 混懸劑的制備a. 分散法乳缽、乳勻機(jī)、膠體磨將粗顆粒藥物粉碎成符合混懸劑微粒要求的分散程度、再分散于分散介質(zhì)制成；b. 化學(xué)凝結(jié)法用化學(xué)反應(yīng)法使兩種藥物生成難溶性的藥物顆粒，再混懸于分散介質(zhì)中制備混懸劑c. 物理凝結(jié)法將分子或離子分散狀態(tài)分散的藥物溶液加入另一種分散介質(zhì)中凝結(jié)成混懸液的方法；一般將藥物制成熱飽和溶液，在攪拌下加至另一種不同性質(zhì)的液體中，使藥物 快速結(jié)晶，再將微粒分散于相宜

17、的介質(zhì)中制成混懸劑處方分析； p95 p98乳劑的形成理論1. 乳劑:兩種互不相溶的液體，其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系2. 乳劑的種類 :一般乳、微乳、納米乳3. 乳濁液的形成a. 界面張力學(xué)說(shuō)b. 乳化膜學(xué)說(shuō) :表面活活性劑定向、整齊地排列在小液滴的四周形成乳化劑膜，稱為乳化膜乳化膜作用維護(hù)乳劑穩(wěn)固性乳化劑及挑選、制備方法、處方分析；1. 乳化劑的作用：降低表面張力，在分散相液滴四周形成堅(jiān)固的界面膜2. 乳化劑在液滴表面上排列越整齊，乳化膜就越堅(jiān)固,所形成的乳劑越穩(wěn)固3. 乳化劑的挑選 : 依據(jù)乳劑類型：（ o/w,w/o）依據(jù)給藥途徑：口服、外用、注射依

18、據(jù)乳化劑性能混合乳化劑的挑選4. 乳劑的制備a. 油中乳化劑法又稱干膠法，先將乳化劑 （膠）分散于油相研勻后加水相制備成初乳， 然 后稀釋至全量；在初乳中比例：植物油為4:2:1 ，揮發(fā)油為 2:2:1，液體石蠟為3:2:1；本法 適用于阿拉伯膠與西黃蓍膠b. 水中乳化劑法又稱濕膠法，先將乳化劑分散于水中研勻，再將油加入，用力攪拌成初乳，加水至全量，混勻即得；比例同上；c. 新生皂法將油水兩相混合，兩相界面上生成新生皂類產(chǎn)生乳化的方法；植物油中含有硬脂酸、油酸等有機(jī)酸，加入氫氧化鈉、氫氧化鈣、三乙醇胺等，在高溫下（大于70 度） 生成的新生皂為乳化劑，經(jīng)攪拌形成乳劑；d. 兩相交替加入法向乳化

19、劑中每次少量交替加入水或油，邊加邊攪拌，即可形成乳劑；自然膠類、固體微粒乳化劑等可用本法制備乳劑；e. 復(fù)合乳劑制備（1）先將水、油、乳化劑制成一級(jí)乳；（ 2）以一級(jí)乳為分散相與含有乳化劑的水或油再乳化成二級(jí)乳；如制備o/w/o型復(fù)合乳劑，先挑選親水性乳化劑制成o/w型一級(jí)乳，再挑選親油性乳化劑分散于油相中，在攪拌下將一級(jí)乳加于油相中，充分分散即得 o/w/o 型乳劑；二、 熟識(shí)液體制劑的溶劑和附加劑；膠體溶液型液體制劑的性質(zhì)和制備方法；混懸劑的質(zhì)量要求、制備及穩(wěn)固性評(píng)判方法；乳劑不穩(wěn)固性及質(zhì)量評(píng)判方法；液體制劑的溶劑和附加劑；1. 液體制劑如何選用溶劑？對(duì)藥物具有較好的溶解性和分散性；化學(xué)性

20、質(zhì)穩(wěn)固， 不與藥物或附加劑發(fā)生反應(yīng)；不影響藥效的發(fā)揮和含量測(cè)定；毒性小、無(wú)刺激性、無(wú)不適的臭味；2. 液體制劑的溶劑和附加劑的分類：極性溶劑（純化水）、半極性溶劑（乙醇） 、非極性溶劑（脂肪油）膠體溶液型液體制劑的性質(zhì)和制備方法1. 某些高分子化合物或難溶性固體藥物以1 500nm 大小的質(zhì)點(diǎn)分散于適當(dāng)分散介質(zhì)中，形成的均相或非均相的液體制劑；2. 以多分子集合體（膠體顆粒）分散的疏液膠體溶液（如溶膠劑）是多相不勻稱分散體系；3. 以單分子分散的親液膠體溶液（如高分子溶液劑）是單相勻稱分散體系；混懸劑的質(zhì)量要求、制備及穩(wěn)固性評(píng)判方法1.混懸劑的質(zhì)量要求： （ 1）沉降速度慢； （2）沉降物易分

21、散； （ 3）微粒大小勻稱，在貯存過(guò)程中不變化； （ 4）化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)固； （ 5）有肯定粘度； （ 6）內(nèi)服應(yīng)適口，外用易涂布；2.混懸劑的制備a 分散法：將粗顆粒藥物粉碎成符合混懸劑微粒要求的分散程度、再分散于分散介質(zhì)制成b 物理凝結(jié)法 :將分子或離子分散狀態(tài)分散的藥物溶液加入另一種分散介質(zhì)中凝結(jié)成混懸液的方法c 化學(xué)凝結(jié)法：用化學(xué)反應(yīng)法使兩種藥物生成難溶性的藥物顆粒，再混懸于分散介質(zhì)中制備混懸劑；乳劑不穩(wěn)固性及質(zhì)量評(píng)判方法；三、 明白流變學(xué)基礎(chǔ)；液體制劑質(zhì)量要求及對(duì)溶劑的要求；其他液體制劑與液體制劑的包裝和貯存；第四章注射劑與滴眼劑一 把握滅菌技術(shù)與無(wú)菌技術(shù)、空氣凈化技術(shù)；注射劑概念、分類

22、、注射劑處方組分及主要附加劑、注射劑的制備及質(zhì)量檢查；等滲調(diào)劑運(yùn)算方法；熱原的概念、特性及除去熱原的方法；輸液的分類與質(zhì)量要求；影響眼用藥物吸取的因素；滅菌技術(shù)與無(wú)菌技術(shù)、空氣凈化技術(shù)1. 滅菌法物理滅菌法 :干熱滅菌法、濕熱滅菌法、射線滅菌法、濾過(guò)滅菌法化學(xué)滅菌法 :氣體滅菌法、藥液消毒法濕熱滅菌法應(yīng)用最廣泛、牢靠、操作簡(jiǎn)便、易于掌握、經(jīng)濟(jì)2. 無(wú)菌操作法a 藥品加熱滅菌后，發(fā)生變質(zhì)或降低含量者b 所用一切用具、材料以及環(huán)境，均須應(yīng)用前述滅菌法滅菌，操作須在無(wú)菌操作室或無(wú)菌操作柜內(nèi)進(jìn)行；c 產(chǎn)品一般不再滅菌，直接使用d 能耐加熱滅菌的藥物制劑，可采納避菌操作，最終必需加熱滅菌，如多數(shù)注射劑3

23、. 空氣凈化技術(shù)a 過(guò)濾機(jī)理屬于介質(zhì)過(guò)濾，分為表面過(guò)濾和深層過(guò)濾b 影響空氣過(guò)濾的主要因素主要包括粒徑大小、過(guò)濾風(fēng)速、介質(zhì)纖維直徑和密實(shí)性、附塵多少等；c 空氣過(guò)濾器板式、袋式和折疊式等注射劑概念系指藥物與相宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液 或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑；注射劑分類注射劑類型藥物性質(zhì)及溶劑挑選舉例溶液型可溶解在水或油中的藥物，包括水溶液和油溶液對(duì)乙酰氨基酚注射液、己烯雌酚注射液等混懸型水難溶性或要求延效給藥的藥物，可制成水或油的混懸液曲安奈德注射液、精蛋白鋅胰島素注射液、喜樹堿靜脈注射液等乳劑型水不溶性藥物，依據(jù)需要可制成乳

24、劑型注射液靜脈養(yǎng)分脂肪乳注射液等注射用無(wú)菌粉末又稱粉針，是指采納無(wú)菌操作法或凍干技術(shù)制成的注射用無(wú)菌粉末或塊狀制劑注射用阿莫西林、注射用抑肽酶、注射用鹽酸阿糖胞苷等注射劑處方組分及主要附加劑、注射劑的制備及質(zhì)量檢查；1.注射劑的附加劑ph 調(diào)劑劑及緩沖液 - 維護(hù) ph增溶劑、潤(rùn)濕及或乳化劑肌注： tween-80；靜注：卵磷脂、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油;助懸劑混懸型注射液抗氧劑和抗氧增效劑抑菌劑一般不需，必要時(shí)加入等滲調(diào)劑劑滲透壓止痛劑苯甲醇、三氯叔丁醇粉針填充劑冷凍干燥制品蛋白質(zhì)藥物愛(ài)護(hù)劑等滲調(diào)劑運(yùn)算方法等滲調(diào)劑運(yùn)算方法；氯化鈉等滲當(dāng)量法熱原的概念、特性及除去熱原的方法；1. 熱原指注射后

25、能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)；藥劑學(xué)中是指微生物的代謝產(chǎn)物；2. 熱原的特性：a 耐熱性180 3-4 小時(shí)， 250 30-45 分鐘或 650 1 分鐘水溶性b 不揮發(fā)性本身不揮發(fā)，但蒸餾時(shí)，可隨水蒸氣霧滴進(jìn)入蒸餾水中，故蒸餾水器均設(shè)有隔沫裝置c 濾過(guò)性 直徑約 1 5nm，一般濾器可通過(guò)d 吸附性熱原可被活性炭吸附，然后可被常規(guī)濾器除去e 被化學(xué)試劑破壞強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波等3.熱原除去的方法a. 容器上高溫法及酸堿法b. 水中離子交換法、凝膠過(guò)濾法、蒸餾法及反滲透法c. 溶液中 吸附法及超濾法輸液的分類與質(zhì)量要求1. 輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液；2. 種類 :電解

26、質(zhì)輸液 ;養(yǎng)分輸液 ; 膠體輸液 ;含藥輸液3. 質(zhì)量要求量大 100ml ; 無(wú)菌、無(wú)熱原及澄明度;ph 接近血液的 ph；等滲或偏高滲；不得加有任何抑菌劑；無(wú)毒副反應(yīng)影響眼用藥物吸取的因素；（1） 藥物從眼瞼縫隙的缺失： 人正常淚液容量約7l ，不瞬間， 30 1；一滴滴眼液約50 70 l（2） 藥物從外周血管排除： 藥物在進(jìn)入眼瞼和眼結(jié)膜的同時(shí)也通過(guò)外周血管從眼組織排除；有可能引起全身性副作用；（3） ph 值與 pka 值：（4） 刺激性（5） 表面張力（6） 黏度二 熟識(shí)注射用水的質(zhì)量要求及其制備方法；輸液的質(zhì)量檢查、主要存在的問(wèn)題及解決方法； 滴眼劑的質(zhì)量要求； 典型注射劑處方、

27、 輸液處方與制備工藝； 眼用液體型制劑的制備；注射用油的要求；注射用水的質(zhì)量要求及其制備方法；1.注射用水的其制備方法:電滲析法 ;反滲透法 ;離子交換法 ;蒸餾法滴眼劑的質(zhì)量要求ph 值（ 5.0 9.0）滲透壓（ 0.6-1.5%nacl ）無(wú)菌 :眼部有無(wú)外傷是滴眼劑無(wú)菌要求嚴(yán)格程度的界限：有外傷 無(wú)菌、不加抑菌劑無(wú)外傷 -無(wú)致病菌、可加抑菌劑穩(wěn)固性 可見(jiàn)異物粘度典型注射劑處方、輸液處方與制備工藝；眼用液體型 制劑的制備； 注射用油的要求；三 明白冷凍干燥技術(shù)；輸液的包裝、運(yùn)輸與貯存；注射用無(wú)菌粉末；第五章散劑一、把握noyes-whitney 方程及應(yīng)用； 粉體與粉體學(xué)概念， 粉體性質(zhì)

28、對(duì)固體制劑工藝和質(zhì)量的影響；散劑的概念、特點(diǎn)及制備方法；固體分散技術(shù)的概念與特點(diǎn)；包合物的概念與特點(diǎn)；微囊的概念與特點(diǎn)noyes-whitney 方程及應(yīng)用1.dc/dt = ds / h （ cs c ）dc/dt 為藥物的溶出速度， d 為溶解藥物的擴(kuò)散系數(shù)，s 為固體藥物的表面積， h 為擴(kuò)散層厚度； cs 為藥物在液體介質(zhì)中的溶解度，c 為 t 時(shí)間藥物在胃腸液或溶出介質(zhì)中的濃度；固定的溶出條件下， d， h 定值，即： k d/ h 溶出速度： dc /dt = k s （ cs c ）dc/dt = k scsdc/dtk 、 s、css ，粉碎； k，攪拌，介質(zhì)的粘度；cs ，轉(zhuǎn)

29、變晶型、固體分散體；粉體與粉體學(xué)概念粉： 100 m粉體性質(zhì)對(duì)固體制劑工藝和質(zhì)量的影響1. 對(duì)混合的影響：粉粒的大小、堆密度、形狀都直接影響混合的均一性2. 對(duì)分劑量、充填的影響：堆密度小，流淌性3. 對(duì)可壓性的影響4. 對(duì)片劑崩解的影響：孔隙率及潤(rùn)濕性5. 對(duì)藥物吸取和療效的影響散劑的概念散劑是一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎、勻稱混合或與適量輔料勻稱混合而制成的干燥粉末狀制劑；散劑的特點(diǎn)1、比表面積大，易分散，起效快，2、外用散有愛(ài)護(hù)、收斂作用，3、劑量易于掌握，便于嬰幼兒和老人服用；4、制備工藝簡(jiǎn)潔，貯存、運(yùn)輸、攜帶比較便利；散劑的制備方法；固體分散技術(shù)的概念與特點(diǎn)；1.固體分散技術(shù)是將藥物高度分散

30、在另一種固體載體中的新技術(shù)包合物的概念包合物是一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)而形成的絡(luò)合物；包合物的特點(diǎn)增加藥物溶解度與穩(wěn)固性， 液體藥物可粉末化，防止揮發(fā)性成分揮發(fā)，掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜?，調(diào)劑釋藥速率，提高藥物的生物利用度， 降低藥物的刺激性與毒副作用等；微囊的概念微型膠囊（簡(jiǎn)稱微囊）系利用自然的或合成的高分子材料（囊材）作為囊殼，將固體或液體藥物（囊心物）包嵌而成的粒徑為5 250 m 的藥庫(kù)型微小膠囊；微囊的特點(diǎn)掩蓋藥物的苦味或異味；提高藥物的穩(wěn)固性；防止藥物在胃腸道內(nèi)失活或削減刺激使液態(tài)藥物固態(tài)化能削減復(fù)方制劑中藥物的配伍禁忌緩釋或控釋藥物；使藥物濃集于靶區(qū)，提高療效，降低

31、毒副作用；可將活細(xì)胞或生物活性物質(zhì)包裹；二 熟識(shí)固體劑型的體內(nèi)吸取途徑；粉體的性質(zhì)（粒徑與粒度分布、比表面積、密度、空 隙率、流淌性、吸濕性與潤(rùn)濕性）；固體分散物的常用載體、制備方法、速效與緩釋原理；包合物常用的包合材料與制備方法；常用微囊的囊材與及微囊化方法（物理化學(xué)法）；固體劑型的體內(nèi)吸取途徑固體制劑崩解溶解 擴(kuò)散吸取包合物常用的包合材料包合物常用的包合材料：環(huán)糊精包合物的制備方法飽和水溶液法（重結(jié)晶或共沉淀法）；研磨法；超聲波法；噴霧干燥法和冷凍干燥法常用微囊的囊材與及微囊化方法（物理化學(xué)法）1. 常用微囊的囊材自然高分子材料；半合成高分子材料；合成高分子材料2. 微囊化方法（物理化學(xué)法

32、）；單凝結(jié)法；復(fù)凝結(jié)法；溶劑-非溶劑法；轉(zhuǎn)變溫度法；液中干燥法粉體的性質(zhì)（粒徑與粒度分布、比表面積、密度、間隙率、流淌性、吸濕性與潤(rùn)濕性）； 固體分散物的常用載體1. 水溶性： peg 類2. 難溶性：纖維素類3. 腸溶性：纖維素類 固體分散物的制備方法熔融法、溶劑法、溶劑 熔融法、研磨法、溶劑 噴霧（冷凍）干燥法固體分散物的速釋與緩釋原理；1. 速釋原理（1） 減小粒徑和集合溶出速度：分子狀態(tài)無(wú)定形微晶（2） 載體材料的作用親水性材料，提高藥物的可潤(rùn)濕性；阻擋或延緩藥物析出結(jié)晶，使藥物溶出時(shí)維護(hù)藥物的過(guò)飽和狀態(tài)，有利于藥物的釋放和吸??；2. 緩釋原理 載體材料的作用具有疏水、 腸溶、黏性或特

33、殊網(wǎng)狀骨架結(jié)構(gòu)等特性的載體材料降低了藥物與溶出介質(zhì)接觸的機(jī)會(huì)，增加藥物擴(kuò)散的難度，或延緩藥物溶出的時(shí)間，從而表現(xiàn)出緩釋作用；三 明白粉體的其他性質(zhì)（充填性、壓縮性、黏附性與凝結(jié)性）；散劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查；固體分散物的物相鑒別；包合物的驗(yàn)證；微囊的其他制備方法與質(zhì)量評(píng)判；第六章顆粒劑一把握：顆粒劑的定義、特點(diǎn)、分類；制備方法；1. 定義：顆粒劑（ granules）是將藥物粉末與相宜的輔料混合而制成的具有肯定粒度的干燥顆粒狀制劑；2. 特點(diǎn)： a 飛散性、附著性、集合性、吸濕性較散劑??； b 性質(zhì)穩(wěn)固，運(yùn)輸、攜帶、貯存便利；c 服用便利，可改善色澤、口感、氣味；d 可轉(zhuǎn)變釋藥性質(zhì)；e 混合性

34、能差，容量法分劑量不易精確；3. 分類 :a 依據(jù)顆粒劑在水中的溶解情形分類：可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑b 依據(jù)釋藥特點(diǎn)分類：腸溶顆粒、緩釋顆粒、控釋顆粒4.顆粒劑的制備工藝流程5. 制備方法：濕法制粒：將藥物和輔料的粉末混合勻稱后加入液體黏合劑制備顆粒的方法；干法制粒：二熟識(shí)：濕法制粒和干法制粒的常用方法與設(shè)備；干燥方法與設(shè)備；顆粒劑的質(zhì)量檢查；濕法制粒和干法制粒的常用方法與設(shè)備1. 濕法制粒常用方法：擠壓制粒；轉(zhuǎn)動(dòng)制粒；高速攪拌制粒；流化床制粒；噴霧制粒；復(fù)合型制粒；液相中析晶制粒2. 干法制粒常用方法：滾壓法；壓片法； 干燥方法與設(shè)備廂式干燥器；流化床干燥（沸騰干燥）；噴霧干燥器；紅外

35、線干燥器；微波干燥器； 三 明白濕法制粒和干燥機(jī)理；第七章膠囊劑與滴丸劑一. 把握膠囊劑的概念、特點(diǎn)；滴丸劑的概念、特點(diǎn)膠囊劑的概念、特點(diǎn)；1 膠囊劑概念：膠囊劑是將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑；2 膠囊劑特點(diǎn)a、掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物穩(wěn)固性，b、起效快、吸取好、生物利用度高c、補(bǔ)償其他劑型的不足（液體藥物固體劑型化） d、延緩藥物的釋放；滴丸劑的概念、特點(diǎn)1 滴丸劑概念指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的小丸狀制劑；2 滴丸劑特點(diǎn)：a 設(shè)備簡(jiǎn)潔、工藝條件易于掌握，生產(chǎn)率高b 液體藥物可制成固體制劑，穩(wěn)固性提高c 轉(zhuǎn)變

36、藥物溶出速率二熟識(shí)膠囊劑的制備方法 主要膠囊殼的制備 ；滴丸劑的制備方法；膠囊劑的質(zhì)量檢查；第八章片劑一把握片劑處方的一般組成、特點(diǎn)及分類；片劑輔料的分類、作用及常用輔料的種類； 濕法制粒壓片的制備流程；片劑的質(zhì)量要求及測(cè)定方法；包衣目的；片劑處方的一般組成、特點(diǎn)及分類1. 片劑系指藥物與相宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀固體制劑；2. 片劑特點(diǎn)：藥物理化性質(zhì)穩(wěn)固；產(chǎn)量高、成本低；分劑量精確；攜帶、使用便利3. 片劑的種類：口服用片劑、口腔用片劑、皮下給藥片劑、外用片劑片劑輔料的分類、作用及常用輔料的種類；1.片劑輔料的分類、作用：a 填充劑 : 增加片劑的重量或體積b 潤(rùn)濕劑與粘合劑c

37、 崩解劑d 潤(rùn)滑劑 :潤(rùn)滑、助流、抗粘附作用濕法制粒壓片的制備流程；片劑的質(zhì)量要求及測(cè)定方法包衣目的；a 掩蓋片劑不良味道b 改善片劑外觀c 增加藥物穩(wěn)固性d 掌握藥物釋放部位及釋放速度e 防止復(fù)方成分發(fā)生配伍禁忌二熟識(shí)干法制粒壓片與直接壓片的制備流程；包衣種類和各種包衣片劑的特點(diǎn)；壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及緣由分析；干法制粒壓片的制備流程原輔料混合壓成薄片 碾碎 整粒 壓片包衣種類與各種包衣片劑的特點(diǎn)糖衣特點(diǎn)： a 有肯定的防潮、隔絕空氣的作用；b 掩蓋不良?xì)馕?；c 改善外觀；d 對(duì)片劑崩解度影響不大；薄膜衣特點(diǎn)：操作簡(jiǎn)便，成本較低片重增加少（ 2 4%）掌握藥物釋放部位及釋放速度包衣不影響

38、片心上的標(biāo)志壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及緣由分析；三明白壓縮成形性的評(píng)判方法與片劑成形的影響因素；壓片機(jī)等設(shè)備的特點(diǎn)及工作原理；第九章浸出技術(shù)與中藥制劑一把握： 浸出技術(shù)與中藥制劑的概念、特點(diǎn) ; 浸出過(guò)程及影響浸出的因素；常用浸出方法、工藝；常用浸出制劑的概念、特點(diǎn)；浸出技術(shù)與中藥制劑的概念、特點(diǎn)1. 浸出技術(shù)：指用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒?，從藥材?dòng)植物 中浸出有效成分的工藝技術(shù)；2. 浸出制劑： 以浸出的有效成分為原料所制成的供內(nèi)服或外用的制劑稱為浸出制劑；特點(diǎn)：具有藥材各浸出成分的綜合作用；作用緩和長(zhǎng)久，毒副作用較低；.較原藥材有效成分濃度增加，劑量削減，療效提高；3. 中藥制劑 ：是在中醫(yī)藥

39、理論指導(dǎo)下以植物、動(dòng)物、礦物、微生物（神曲等）或某一類成分為原料，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法制成適于臨床應(yīng)用的藥物制劑；浸出過(guò)程及影響浸出的因素浸潤(rùn)、滲透解吸、溶解擴(kuò)散置換溶劑潤(rùn)濕、滲入細(xì)胞可溶性成分溶解浸出成分向外擴(kuò)散浸出溶劑的更換影響浸出的因素：a 浸出溶劑；依據(jù)有效成分的溶解性能挑選b 浸出幫助劑 :增加浸出成分溶解度，增加制品穩(wěn)固性，除去或削減某些雜質(zhì)常用浸出方法、工藝1.常用浸出方法 : 煎煮法 ;浸漬法 ;滲漉法 ;回流法 ;超臨界萃取技術(shù) ; 超聲波提取技術(shù);微波提取法常用浸出制劑的概念、特點(diǎn)；1. 湯劑a 概念：中藥材或飲片加水煎煮，去渣取汁制得的可供內(nèi)服與外用的中藥液體制劑；b 特點(diǎn)：

40、可依據(jù)中醫(yī)辨證施治的需要，隨癥加減處方；發(fā)揮多種成分綜合作用；液體制劑吸取較快；制法簡(jiǎn)潔，溶劑易得；2. 中藥合劑特點(diǎn) ：可以大批量生產(chǎn)，應(yīng)用便利；經(jīng)濃縮后單劑量包裝，服用量削減，劑量精確；適量加入防腐劑，并經(jīng)滅菌，質(zhì)量穩(wěn)固，便于攜帶、儲(chǔ)存；不能像湯劑一樣隨癥加減，不能代替湯劑；3. 酒劑特點(diǎn)：可供內(nèi)服或外用；適用于治療風(fēng)寒濕痹，有祛風(fēng)活血、散瘀止痛的功效；可加入蜂蜜、蔗糖矯味或著色；4. 酊劑1.概念 :藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑；5.流浸膏劑概念 :藥材用相宜溶劑浸出有效成分,蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的液體制劑6.浸膏劑概念 :藥材用相宜溶劑浸出有效成分

41、，蒸去全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的膏狀或粉狀制劑；7.煎膏劑二 熟識(shí)：藥材預(yù)處理方法；浸出液的濃縮與干燥的方法；三 明白：中藥劑型的改革；常用中藥成方制劑及其制備工藝；第十章栓劑一把握：把握栓劑的概念、作用特點(diǎn)與質(zhì)量要求；栓劑基質(zhì)的類型；栓劑制備工藝；置換價(jià)的概念與運(yùn)算栓劑的概念、作用特點(diǎn)與質(zhì)量要求1、栓劑的概念：藥物與相宜基質(zhì)制成供人體腔道給藥的固體狀外用制劑；2、栓劑的作用特點(diǎn)（1） 作用特點(diǎn)釋放藥物從 基質(zhì)中釋放出來(lái)擴(kuò)散局部作用或吸取藥物擴(kuò)散、溶解入直腸 分泌液通過(guò)血管 、淋巴管 進(jìn)入體循環(huán)產(chǎn)生 全身作用 或局部作（2） 局部作用：收斂、殺菌、潤(rùn)滑、局麻等應(yīng)盡量削減吸取，故應(yīng)挑選

42、融解或溶解、釋藥速度慢的栓劑基質(zhì)；水溶性基質(zhì)制成的栓劑因腔道中的液體量有限，使其溶解速度受限，釋放藥物緩慢，較脂肪性基質(zhì)更有利于發(fā)揮局部藥效；（3） 全身作用： （解熱鎮(zhèn)痛、平喘、冷靜、抗菌、抗腫瘤） 藥物吸取途徑 . 藥物直腸上靜脈門靜脈肝代謝大循環(huán)（塞入距肛門6cm處藥物直腸中、 下靜脈， 肛管靜脈下腔靜脈大循環(huán) 塞入距肛門約 2cm處藥物直腸粘膜進(jìn)入淋巴循環(huán)系統(tǒng)胸導(dǎo)管靜脈栓劑基質(zhì)的類型1. 油脂性基質(zhì)： a 自然基質(zhì)（可可豆脂）b 半合成脂肪酸甘油酯c全合成脂肪酸酯2. 水溶性基質(zhì)： a 聚乙二醇 b甘油明膠c聚氧乙烯（ 40）硬脂酸酯d泊洛沙姆；栓劑制備工藝1. 栓劑的制備：（1） 冷

43、壓法 ；適于熱不穩(wěn)固藥物，不溶性藥物與基質(zhì)混合較勻稱，包括手工搓捏法 、模型冷壓法（2） 熱熔法2. 制備工藝基質(zhì)熔融藥物混勻注模冷卻整理啟模置換價(jià)的概念與運(yùn)算1. 概念：藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量的比值第十一章 軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑、膜劑及巴布劑一. 把握 : 軟膏劑、眼膏劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、常用基質(zhì)及制備方法；1. 軟膏劑是指藥物與相宜基質(zhì)混合制成的勻稱半固體外用制劑；質(zhì)量要求 : 勻稱、細(xì)膩、軟滑 ;粘稠度相宜，易于涂布;性質(zhì)穩(wěn)固 ;無(wú)刺激性及其它不良反應(yīng);用于潰瘍創(chuàng)傷面的應(yīng)無(wú)菌.常用基質(zhì)：油脂性基質(zhì)；乳劑型基質(zhì)；水溶性基質(zhì)制備方法：研和法；融合法；乳化法2. 眼膏劑是指藥物與

44、相宜基質(zhì)勻稱混合，制成的無(wú)菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑；質(zhì)量要求：a勻稱、細(xì)膩、無(wú)刺激性，稠度適當(dāng)；b 藥物粒徑 ：不得 75 m ，通過(guò) 180 200目篩）； c 成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌常用基質(zhì)：黃凡士林；石蠟；羊毛脂制備方法： a 基質(zhì)加熱熔化 過(guò)濾 150干熱滅菌 1 小時(shí)b 用具、容器清洗潔凈，滅菌備用c 研和法將藥物與基質(zhì)混勻二熟識(shí) :凝膠劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及制備方法；膜劑及涂膜劑的概念、特點(diǎn)；1. 凝膠劑指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑；2. 膜劑藥物溶解或勻稱分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑；特點(diǎn)：膜劑體積小、重

45、量輕、應(yīng)用便利； 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)潔，生產(chǎn)時(shí)無(wú)粉塵飛揚(yáng)；學(xué)習(xí)必備歡迎下載含量精確、質(zhì)量穩(wěn)固； 成膜材料用量少；可調(diào)劑釋藥速度；3. 涂膜劑是指將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中制成可涂布成膜的外用液體制劑；三明白 : 膜劑及涂膜劑的常用成膜材料及制備方法成膜材料 :自然高分子化合物：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉等合成和半合成材料：聚乙烯醇類、丙烯酸類化合物、纖維素衍生物類第十二章氣霧 劑、噴霧劑與粉霧劑一把握氣霧劑的含義、分類、特點(diǎn)；氣霧劑的組成；1. 氣霧劑：藥物與相宜的拋射劑分裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑；2. 氣霧劑的種類：按分散系統(tǒng)分類：溶液型、混懸型、乳劑型按相的組成

46、分類二相氣霧劑：溶液型三相氣霧劑：混懸型、乳劑型按醫(yī)療用途分類：呼吸道吸入用氣霧劑；皮膚與粘膜用氣霧劑；空間消毒與殺蟲用氣霧劑3. 氣霧劑的特點(diǎn)藥物穩(wěn)固性與安全性較高作用定位，速效可防止胃腸道的副作用，削減外用藥對(duì)創(chuàng)面的刺激性可防止肝臟和胃腸道首過(guò)效應(yīng)4. 氣霧劑的組成 ： 藥物與附加劑；拋射劑；耐壓容器；閥門系統(tǒng)二 熟識(shí)藥物肺部分布、吸取及其影響因素；氣霧劑制備工藝；噴霧劑與吸入粉霧劑的概念與特點(diǎn)；藥物肺部分布、吸取及其影響因素1. 肺部吸取，吸取的速度很快，不亞于靜注2. 影響肺部藥物吸取的因素：a 生理因素 :纖毛運(yùn)動(dòng)、代謝酶、氣體動(dòng)力學(xué)因素、用藥方法b 藥物的理化性質(zhì)：脂溶性與油水安排

47、系數(shù)、分子量、藥物粒子大小、藥物的吸濕性c 劑型因素：制劑處方組成、吸入裝置的結(jié)構(gòu)、制劑新技術(shù)的應(yīng)用氣霧劑制備工藝藥液的配制藥液分裝 充填拋射劑 質(zhì)量檢查 包裝 成品噴霧劑與吸入粉霧劑的概念與特點(diǎn)；1. 噴霧劑：系由容器及機(jī)械泵組成的系統(tǒng)，內(nèi)容物多為藥物的水溶液或乙醇溶液，也有含藥物混懸液或乳濁液的體系，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、 超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物以霧狀等形狀噴出的制劑；特點(diǎn) ：優(yōu)點(diǎn)：噴霧劑和霧化劑無(wú)需拋射劑及耐壓容器，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)潔，對(duì)大氣無(wú)污染；缺點(diǎn)：噴霧劑產(chǎn)生的霧粒較徑較大，不適用于肺部吸入，與外界的隔絕成效不如氣霧劑等；2. 吸入粉霧劑：系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡

48、囊或多劑量貯庫(kù)形式，采納特制的干粉吸入裝置，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物至肺部的制劑，亦稱為干粉末吸入劑特點(diǎn)： a患者主動(dòng)吸入藥粉，不存在給藥協(xié)同協(xié)作困難； b無(wú)拋射劑氟里昂，可防止對(duì)大氣環(huán)境的污染和呼吸道刺激； c藥物可以膠囊或泡囊形式給藥，劑量精確，無(wú)超劑量給藥危急； d不含防腐劑及酒精等溶媒，對(duì)病變粘膜無(wú)刺激性； e給藥劑量大，特殊適用于多肽和蛋白類藥物；三明白氣霧劑、噴霧劑與吸入粉霧劑質(zhì)量掌握；第十三章緩釋與控釋制劑一 把握 緩控釋制劑的概念、特點(diǎn)；緩控釋制劑的釋藥原理、主要類型緩控釋制劑的概念、特點(diǎn)1. 緩釋制劑：系指在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地非恒速釋放藥物，其與相應(yīng)的一般制劑比較，給

49、藥頻率比一般制劑削減一半或給藥頻率比一般制劑有所削減，且能顯著增加患者的順應(yīng)性的制劑；2. 控釋制劑：系指在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物，其與相應(yīng)的一般制劑比較， 給藥頻率比一般制劑削減一半或給藥頻率比一般制劑有所削減，血藥濃度比緩釋制劑更加平穩(wěn)，且能顯著增加患者的順應(yīng)性的制劑；3. 緩釋、控釋制劑的特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)： a 削減給藥次數(shù)，提高病人的順應(yīng)性；b 供應(yīng)較平穩(wěn)的血藥濃度，削減峰谷波動(dòng)，降低毒副作用； c 削減用藥總劑量缺點(diǎn)： a 臨床上對(duì)劑量調(diào)劑的敏捷性降低；b 緩（控）釋制劑的設(shè)計(jì)基于健康人群的藥物動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，臨床上難以敏捷調(diào)劑給藥方案： c 產(chǎn)品成本較高，價(jià)格較貴

50、；緩控釋制劑的釋藥原理、主要類型1. 溶出原理 : 削減藥物溶解度、增大粒徑，降低藥物溶出速率；2. 擴(kuò)散原理 :a 水不溶性材料的包衣制劑：釋藥速率符合fick 第s一擴(kuò)散定律；b 含水性孔道的包衣膜 : 經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)整可使這類制劑的藥物釋放接近零級(jí)過(guò)程；c 骨架型的藥物擴(kuò)散:藥物的釋放過(guò)程符合higuchi方程3. 溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合原理:生物溶蝕型骨架系統(tǒng)、親水凝膠骨架系統(tǒng)、膨脹型控釋骨架4. 滲透壓原理：利用滲透壓原理制成的控釋制劑，能勻稱恒速地釋放藥物，其釋藥速率不受胃腸道可變因素如蠕動(dòng)、ph、胃排空時(shí)間等的影響，比骨架型緩釋制劑更優(yōu)越；5、 離子交換作用原理：制備藥樹脂：解離型的藥物，藥樹脂可進(jìn)一步制成混懸劑、膠囊劑或片劑供口服；二 熟識(shí) 緩控釋制劑的質(zhì)量評(píng)判方法三 明白 口服定時(shí)和定位釋藥系統(tǒng)的概念、類型第十四章經(jīng)皮貼劑一把握經(jīng)皮貼劑的概念、特點(diǎn)、類型及其基本組成;1. 經(jīng)皮貼劑：將制劑應(yīng)用于皮膚上，其中的藥物透過(guò)角質(zhì)層，進(jìn)入真皮和皮下脂肪，由毛細(xì)血管和淋巴管吸取進(jìn)入體循環(huán)、產(chǎn)生全身治療作用的過(guò)程稱為經(jīng)皮吸取或