(衛(wèi)生統(tǒng)計學)第八章 實驗設計

1、( (衛(wèi)生統(tǒng)計學衛(wèi)生統(tǒng)計學) )第八章第八章 實驗設計實驗設計常用的估計樣本量方法常用的估計樣本量方法總樣本量總體標準差兩總體均數(shù)或率的差值的第二類錯誤值檢驗水準的設：Nuuuu2)(2uuNuuuunnN21112當例數(shù)相等時當例數(shù)不等時2)(2ZZN2ZZN配對差值的標準差單樣本資料的標準差或樣本數(shù)或?qū)ψ訑?shù)側(cè)可該為為雙側(cè)值，若問題是單NZZ2例例8-3 為了解高溫作業(yè)工人的心率是否高于一般人群。某研究者隨機抽取了為了解高溫作業(yè)工人的心率是否高于一般人群。某研究者隨機抽取了10名名高溫作業(yè)工人做預試，測得其標準差高溫作業(yè)工人做預試，測得其標準差S=次次/分。假設高溫作業(yè)工人的心率高于一般分。

2、假設高溫作業(yè)工人的心率高于一般人群次人群次/分才有專業(yè)意義，問，時，需要多大樣本量？分才有專業(yè)意義，問，時，需要多大樣本量？370 . 32 . 6282. 1645. 12N1212112112)(2QQQQQQNZZ為兩樣本比例，、其中例例8-4 某人欲比較黃芪與生血散對粒細胞減少癥的療效。據(jù)經(jīng)驗，黃芪可某人欲比較黃芪與生血散對粒細胞減少癥的療效。據(jù)經(jīng)驗，黃芪可平均增加粒細胞平均增加粒細胞1109個個/L，生血散可平均增加粒細胞，生血散可平均增加粒細胞2109個個/L。假設。假設109個個/L，取單，假設黃芪組例數(shù)占，取單，假設黃芪組例數(shù)占60%，求各組例數(shù)。，求各組例數(shù)。34,50844

3、.06.02111218.1)842.0645.1(nnN3. 單樣本頻率檢驗單樣本頻率檢驗0021012ZZN例例8-5 用常規(guī)方法治療過敏性鼻炎的有效率為用常規(guī)方法治療過敏性鼻炎的有效率為85%，現(xiàn)試驗某一新藥，預計，現(xiàn)試驗某一新藥，預計有效率為有效率為95%。假設取單，問需要多少病例？。假設取單，問需要多少病例？10985.0185.0210.0282.1645.1N 2 檢驗檢驗222221221212體陽性率，為兩處理結(jié)果一致的總其中ZZN例例8-6 擬比較甲、乙兩種血清學法對鼻咽癌患者的檢出情況，初步估計甲擬比較甲、乙兩種血清學法對鼻咽癌患者的檢出情況，初步估計甲法的陽性檢出率為法

4、的陽性檢出率為91%，乙法為，乙法為75%，兩種方法一致的陽性檢出率為，兩種方法一致的陽性檢出率為73%。試估計樣本量。雙側(cè)，試估計樣本量。雙側(cè)，5875. 091. 010. 0/73. 075. 073. 091. 02282. 110. 0296. 12N（合并率）其中221122122211112112/1/11QQQQZQQZNccc例例8-7 比較兩種藥物治療乙型肝炎后外表抗原比較兩種藥物治療乙型肝炎后外表抗原HBsAg的陰轉(zhuǎn)情況。預試中，的陰轉(zhuǎn)情況。預試中，甲藥的陰轉(zhuǎn)率為甲藥的陰轉(zhuǎn)率為60%，乙藥為，乙藥為75% ，假設取雙，假設甲藥組的樣本量，假設取雙，假設甲藥組的樣本量占占5

5、5%，乙藥組占，乙藥組占45%，問各組需要多少病例？，問各組需要多少病例？41175.060.045.0/25.075.055.0/40.060.0282.145.055.03325.06675.096.1211N n1=226 , n2=185第五節(jié)第五節(jié) 臨床試驗設計臨床試驗設計測量結(jié)果一致性檢驗測量結(jié)果一致性檢驗 衛(wèi)生工作者在實際研究中，對觀察事物的測量往往出現(xiàn)判斷上的不一致。例如，同一醫(yī)師對同一患者的兩次胃鏡檢查的結(jié)論不一致，兩次閱讀同一張X光片的結(jié)論不一致。兩個或多個醫(yī)務工作者檢查同一患者、閱讀同一張X光片、同一張病理切片也可能發(fā)生判斷上的不一致。因此在臨床診斷和臨床實驗工作中有必要

6、對判斷的一致性作出估計。，則一致程度不理想。于意的一致性程度，若小時，說明已取得相當滿一般地，當完全不一致時，說明兩次判斷結(jié)果當完全一致時，說明兩次判斷結(jié)果當率）成的一致率，也稱期望查結(jié)果由于偶然機遇造為期望一致率（兩次檢總檢查人數(shù)實際觀察一致數(shù)為實際觀察到的一致率式中統(tǒng)計量4 . 075. 001101KappaKappaKappaKappaPNAPPPPPKappaKappaeAAeeA例例例 兩名放射科醫(yī)師對200名棉屑沉著病可疑患者的診斷結(jié)果如下，試判斷兩次檢查結(jié)果的一致性。解：解：度尚可。說明兩次檢查的一致程值計算）期是（）期是（，）正常是（則理論上：檢查結(jié)果為：兩次檢查是獨立的若假

7、設期望率），一致率）兩次檢查結(jié)果一致數(shù),4 . 0736. 0355. 01355. 083. 0)3355. 020094.7094.7045. 963.2686.3445. 942200/4563.2675200/7186.3483200/84283. 020016616632567810KappaKappaNEPEHPPAeeA見表中合計與式中）（：標準誤iiiiiieeeKKCRNCRCRPPNPSSKappa32)(11)1Kappa值的總體參數(shù)的可信區(qū)間：),(kksuksuk例13.14 Kappa值的標準誤：），（）（可可信信區(qū)區(qū)間間為為：值值的的總總體體）（836.0635.00512.096.1736.0%950512.0200)4245(4245)7571(7571)8483(8483355.0355.0200355.01132KappaSK2Kappa 值的u檢驗在一致性。，認為兩次檢查結(jié)果存拒絕結(jié)論：本例統(tǒng)計量一致性，是由